1. ESTUDIANTE:
Chacón Jonathan
CURSO:
Noveno Semestre “A”
DOCENTE:
Dr. Carlos García
FECHA DE LA CLASE:
03 Diciembre 2019
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Tema:Controltotaldelacalidad,análisis,tamaño,formaytextura
DIARIO Nº7
2. Características
•Polvo cristalino blanco o casi blanco. Muy soluble en acetona, alcohol, cloroformo y metanol; poco soluble en acetato de etilo; prácticamente insoluble en agua.
•Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado frecuentemente como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
Usos Terapéuticos
•Se utiliza para el alivio sintomático de la fiebre, dolor de cabeza, dolor dental, dolor muscular o mialgia, molestias de la menstruación (dismenorrea), dolor neurológico de carácter leve o
moderado y dolor postquirúrgico.
Posología
•Generalmente la dosis recomendada para adultos es de unos 1200 mg diarios.
•En niños es de 5 a 10 mg por kg en un intervalo de tiempo de 6 a 8 horas, con una dosis diaria máxima de 30 mg/kg.
Efectos adversos
•Estreñimiento
•Diarrea
•Gases o distensión abdominal
•Mareo y vómito
•Nerviosismo
•Zumbidos en los oídos
3. Tolerancia
•Debe contener no menos de 97% y
no más de 103% de C13H18O2, de la
cantidad declarada en la etiqueta.
Ensayos de Identificación
•Absorción infrarroja
•Absorción ultravioleta
•Cromatografía
Determinación de agua
•Titulación volumétrica directa. No
debe contener más de 1,0 %.
Límite de 4-isobutil
acetofenona
•No debe contener más de 0,1 % de 4-
isobutilacetofenona.
Determinación del residuo de
ignición
•No más de 0,5 %.
Límite de Metales pesados
•No más de 0,002 %.
Pureza cromatográfica
•No >0,3 % de cualquier impureza
individual, y la suma de todas las
impurezas no >1,0 %.
4. Fase móvil
•Disolver 4,0 g de ácido cloroacético en 400 ml de agua, ajustar a pH 3,0 con hidróxido de amonio y agregar 600 ml de acetonitrilo.
Solución del estándar interno
•Preparar una solución de valerofenona en Fase móvil de aproximadamente 0,35 mg por ml.
Preparación estándar
•Disolver una cantidad exactamente pesada de Ibuprofeno SR-FA en Solución del estándar interno para obtener una solución de aproximadamente 12 mg por ml.
Solución estándar de 4-isobutilacetofenona
Sistema cromatográfico
•Emplear un equipo para cromatografía de líquidos con un detector ultravioleta
•Registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales.
•Calcular la cantidad de C13H18O2 en la porción de Ibuprofeno en ensayo.
•Cromatografiar la Preparación estándar y de la muestra; anotar los respectivos picos mostrados en el equipo
