El documento presenta tres ejercicios de valoración volumétrica de principios activos en diferentes formulaciones farmacéuticas. En cada ejercicio se determina el volumen de muestra requerido, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo valorado, en relación a sus valores de referencia.
Determinación de principios activos en medicamentos
1. EJERCICIO Nº 1
En un control de calidad de medicamentos, el bioquímico farmacéutico responsable,
quiere valorar Cloruro de Sodio en Solución Oftálmica. El p.a se encuentra a 0.9 %,
para lo cual se valoran 400mg del p.a con 68.6 ml de AgNO3 0.1N con K de 0.9700.
Determinar el volumen de solución que se necesitó, consumo teórico, consumo real y
porcentaje real teniendo como referencia que: Cada mL de nitrato de plata 0,1N
equivale a 5,844 mg de NaCl y el porcentaje de Cloruro de Sodio va desde 90-110%.
TECNICA: Pág. 1108
Transferir a un matraz Erlenmeyer un volumen de Solución Oftálmica medido con
exactitud que equivalga aproximadamente a 90 mg de cloruro de sodio y agregar 10 mL
de ácido acético glacial, 75 mL de metanol y 0,5 mL de eosina Y SR. Valorar
Volumétricamente, con agitación, con nitrato de plata 0,1N SV hasta punto final rosado.
Cada mL de nitrato de plata 0,1N equivale a 5,844 mg de NaCl)
DATOS:
Valores de referencia de Cloruro de Sodio, Solución Oftálmica = 90-110%.
Concentración de p.a en la solución = 0.9 g
ml de AgNO3 0.1 N consumido= 68.6 ml K= 0.9700
Referencia= 1 ml de nitrato de plata 0,1N equivale a 5,844 mg de NaCl.
Nitrato de plata = AgNO3 Miligramos= mg Mililitros= ml
%R= Porcentaje Real Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT= Consumo Teórico CR= Consumo Real CP= Consumo Practico
Calculo de 400 mg de Solución Oftálmica.
10 ml de Solución Oftálmica 900 mg de Cloruro de sodio
X 400 mg de Cloruro de sodio X= 4.44 ml de Solución O.
C.T.
1 ml de nitrato de plata 0,1N 5,844 mg de NaCl.
X 400 mg NaCl.
X= 68.44 ml de AgNO3 0.1 N
C.R.
C. R. = (ml sol. de nitrato de plata 0,1N consumidos en práctica) x (K)
C. R. = (68.6 ml de sol. de AgNO3 0.1 N) x (0.970)= 66.54 de solución de AgNO3 0.1
N
2. % R. de Solución Oftálmica
1 ml de nitrato de plata 0,1N 5,844 mg de NaCl.
66.54 ml Sol. de AgNO3 0.1 N X X= 388.85 mg de NaCl.
400 mg de Cloruro de Sodio 100%
388.85 mg de Cloruro de Sodio X X= 97.21 %
EJERCICIO Nº 2
En un control de calidad de medicamentos, el bioquímico farmacéutico responsable,
quiere valorar Yoduro de Sodio en Solución Inyectable. El p.a se encuentra a 60 g, para
lo cual se valoran 200mg del p.a con 17 ml de yodato de potasio 0,05M con K de 0.989.
Determinar el volumen de solución que se necesitó, consumo teórico, consumo real y
porcentaje real teniendo como referencia que: Cada mL de yodato de potasio 0,05M
equivale a 14,99 mg de Nal y el porcentaje de Yoduro de Sodio va desde el 99-101.5%.
TECNICA: Pág. 1122
Pesar con exactitud aproximadamente 500 mg de Yoduro de Sodio y disolver en
aproximadamente 10 mL de agua. Agregar 35 mL de ácido clorhídrico y valorar con
yodato de potasio 0,05M SV hasta que la solución producida de color marrón oscuro se
torne marrón pálido. Agregar 1 mL de amaranto SR y continuar la volumetría
lentamente hasta que el color rojo se vuelva amarillo.
Cada mL de yodato de potasio 0,05M equivale a 14,99 mg de Nal.
DATOS:
Valores de referencia de Yoduro de Sodio = 99-101.5%.
Concentración de p.a = 60.000 mg
ml de Yodato de Potasio 0.05 M consumido= 17 ml K= 0.989
Referencia= 1 ml de yodato de potasio 0,05M equivale a 14,99 mg de Nal.
YODURO DE SODIO =
NaI
Miligramos= mg Mililitros= ml
%R= Porcentaje Real Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT= Consumo Teórico CR= Consumo Real CP= Consumo Practico
Calculo de 200 mg de Solución Inyectable.
50 ml de Solución Inyectable 60000 mg de NaI
X 250 mg de NaI X= 0.208 ml de Solución I.
3. C. T.
1 ml de yodato de potasio 0,05M 14,99 mg de Nal
X 250 mg NaCl.
X= 16.67 ml de yodato de potasio 0,05M
C. R. = (ml sol. de yodato de potasio 0,05M consumidos en práctica) x (K)
C. R. = (17 ml de sol. de yodato de potasio 0,05M) x (0.989)= 16.81 de solución de
yodato de potasio 0,05M
% R. de Solución Inyectable
1 ml de yodato de potasio 0,05M 14,99 mg de Nal
16.81 ml Sol. de yodato de potasio 0,05M X X= 251.98 mg de NaCl.
250 mg de Yoduro de Sodio 100%
251.98 mg de Yoduro de Sodio X X= 100.79 %
EJERCICIO Nº 3
En un control de calidad de medicamentos, el bioquímico farmacéutico responsable,
quiere valorar ácido Iopanoico en Tabletas. El peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g
donde el p.a se encuentra a 250 mg, para lo cual se valoran 100mg del p.a con 1.7 ml de
de hidróxido de sodio 0,1N con K de 1.005.
Determinar la cantidad de polvo que se necesitó, consumo teórico, consumo real y
porcentaje real. Teniendo como referencia que: Cada mL de hidróxido de sodio 0,1N
equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2 y el porcentaje de ácido Iopanoico va desde 97-
101%.
TECNICA: Pág. 85
Pesar y pulverizar finamente no menos de 20 Tabletas. Pesar con exactitud una porción
del polvo, que equivalga aproximadamente a 1 g de ácido iopanoico y triturar con 10
mL de éter de petróleo. Dejar que la mezcla sedimente, decantar el éter de petróleo a
través de un filtro pequeño, repetir la trituración con 10 mL de éter de petróleo, filtrar a
través del mismo filtro y descartar los filtrados. Entibiar el residuo con 10 mL de
alcohol neutralizado a 708, filtrar a través del mismo filtro y lavar el residuo no disuelto
con cuatro porciones de 10 mL de alcohol neutralizado a 708, pasando los lavados a
través del mismo filtro. Enfriar el filtrado y los lavados combinados a temperatura
ambiente, agregar 3 a 5 gotas de azul de timol SR y valorar con hidróxido de sodio 0,1N
SV. Cada mL de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de C11H12I3NO2.
DATOS:
Peso promedio (20 tabletas)= 0.2075 g
4. Valores de referencia de ácido Iopanoico = 97-101%.
Concentración de p.a = 250 mg
ml de hidróxido de sodio 0,1N consumido= 1.7 ml K= 1.005
Referencia= 1 ml de hidróxido de sodio 0,1N equivale a 57,09 mg de
C11H12I3NO2.
ACIDO IOPANOICO =
C11H12I3NO2.
Miligramos= mg Mililitros= ml
%R= Porcentaje Real Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT= Consumo Teórico CR= Consumo Real CP= Consumo Practico
Calculo de 100 mg de ácido Iopanoico
0.2075 g de ácido Iopanoico. (Tabletas) 250 mg de ácido Iopanoico
X 100 mg de ácido Iopanoico
X= 0.083 g de polvo
C. T.
1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2.
X 100 mg ácido Iopanoico X= 1.75 ml hidróxido de sodio 0,1N
C R. = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (1.7 ml de sol. hidróxido de sodio 0,1N) x (1.005) = 1.7085 ml de
solución hidróxido de sodio 0,1N
% R
1 ml hidróxido de sodio 0,1N 57,09 mg de C11H12I3NO2
1.70 ml Sol. NaOH 0.1N X X= 97.05 mg de ácido Iopanoico
100 mg de ácido Iopanoico 100%
97.05 mg de ácido Iopanoico X X= 97.05 %