Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio sobre la evaluación de la calidad de formas farmacéuticas que contienen ácido ascórbico como principio activo. Se realizó la valoración del ácido ascórbico en dos medicamentos a través de titulación con yodo, obteniendo porcentajes de 62.08% y 89.05%, los cuales están fuera del rango establecido por la farmacopea brasileña de entre 90-110%. Adicionalmente, se evaluaron las características organolépticas de uno de los medic

1. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTE: Carlos Eduardo Marín Loayza
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: BQ.F. Carlos García Msc.
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: Miércoles 5 de Febrero del 2020
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Martes 11 de Febrero del 2020
2. FUNDAMENTACIÓN
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido
orgánico y un antioxidante perteneciente al grupo de
vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo,
por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra,
principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos
de cítricos. La mayoría de las especies animales y
vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no
constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por
cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Ascórbico.
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2. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
4. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Valoración del ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Micropipeta
1000uL
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1N
✓ Yoduro de
potasio 4g
✓ Almidón 0,5g
✓ Balanza
analítica✓ Bureta
✓ Balón
Volumétrico de
100ml
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Gorro
✓ Mascarilla
✓ Mandil
b) Color-Textura-Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti)
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Bata de laboratorio

3. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
5. PROCEDIMIENTO
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
Valoración del ácido ascórbico
 Preparación del Ácido sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio
más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebión), hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de
ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar
3ml de solución de almidón
Titulación
Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración
azul rosado que persiste por 5 segundos.
Color-Textura-Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.

4. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
6. RESULTADOS ESPERADOS:
a) Valoración del ácido ascórbico
Ácido ascórbico puro
Vitamina C (Ácido ascórbico), comprimido (Farmacopea Brasileña Vol. II, pág. 571)
Concentración del Principio Activo 100 mg
Referencia No menos del 90% y no más del 110%
Equivalencia
1 ml de sol. de yodo 0,05 M equivale a
8,806 mg C6H8O6
Viraje 11,355 ml de sol. de Iodo 0,05 M
k 1,0078
Cantidad de polvo a trabajar (CT) 100 mg P.A.
Consumo Teórico (CT) 7 ml de sol. de yodo 0,05 M
Porcentaje Teórico (%T) 99,99%
Consumo Real (CR) 7,05 ml sol. de yodo 0,05 M
Porcentaje Real (%R) 62,08%
Consumo teórico
1ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A
X 99,74 mg de P.A
X = 11,355 ml de yodo 0.05M
Porcentaje teórico
1 ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A
11,355 ml de yodo 0.05 M X
X = 99,99 mg P.A.
Consumo real
𝐶𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙 = 𝑣𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝑥 𝑘
𝐶𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙 = 7 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥 1,0078
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒓𝒆𝒂𝒍 = 𝟕, 𝟎𝟓 𝒎𝒍 𝒔𝒐𝒍. 𝒚𝒐𝒅𝒐 𝟎, 𝟎𝟓𝑴

5. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
Porcentaje real
1ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A.
7,05 ml sol. Yodo 0,05M X
X = 62,08 mg de P.A.
100 mg de P.A 100%
62,08 mg de P.A X
X = 62,08%
El polvo de ácido ascórbico obtuvo una valoración de 62,08%, el cual, indica que se
encuentra fuera del rango establecido por la Farmacopea Brasileña (90%-110%),
por lo tanto, este medicamento no cumple con este criterio de calidad.
Cebión 500mg
Vitamina C (Ácido ascórbico), comprimido (Farmacopea Brasileña Vol II, pag 571)
Concentración del Principio Activo 260 mg
Referencia No menos del 90% y no más del 110%
Equivalencia
1 ml de sol. de yodo 0,05 M equivale a
8,806 mg C6H8O6
Viraje 11,355 ml de sol. de Iodo 0,05 M
k 1,0078
Cantidad de polvo a trabajar (CT) 100 mg P.A.
Consumo Teórico (CT) 21,83 ml de sol. de yodo 0,05 M
Porcentaje Teórico (%T) 99,95%
Consumo Real (CR) 19,3 ml sol. de y5odo 0,05 M
Porcentaje Real (%R) 99,95%
Cantidad de trabajo
500 mg Cebión 260 mg P.A.
X 100 mg P.A.
X= 192,31 mg Cebión

6. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
Consumo teórico
1ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A
X 192,31 mg de P.A
X = 21,83 ml de yodo 0.05M
Porcentaje teórico
1 ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A
21,83 ml de yodo 0.05 M X
X = 99,95 mg P.A.
Consumo real
𝐶𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙 = 𝑣𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝑥 𝑘
𝐶𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙 = 19,3 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥 1,0078
𝑪𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒓𝒆𝒂𝒍 = 𝟏𝟗, 𝟒𝟓 𝒎𝒍 𝒔𝒐𝒍. 𝒚𝒐𝒅𝒐 𝟎, 𝟎𝟓𝑴
Porcentaje real
1ml sol. Yodo 0.05 M 8,806 mg de P.A.
19,45 ml sol. Yodo 0,05M X
X = 171,27 mg de P.A.
192,31 mg de P.A 100%
171,27 mg de P.A X
X = 89,05%
El polvo de ácido ascórbico obtuvo una valoración de 89,05%, el cual, indica que se
encuentra fuera del rango establecido por la Farmacopea Brasileña (90%-110%),
por lo tanto, este medicamento no cumple con este criterio de calidad.
b) Color-Textura-Forma
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS (Vitamina C MK) sabores,
naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Anaranjado

7. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
Textura Sólida – Lisa
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Grosor 2,5 cm
Diámetro 2,5 cm
Peso 500 mg
7. CONCLUSIONES
Durante la práctica se realizó la evaluación de formas farmacéuticas que tienen
como principio activo el Ácido ascórbico. A través de esta práctica se logró conocer
el porcentaje en que se encuentra este fármaco. Logramos adquirir destrezas en la
determinación de uno de los parámetros que se realizan en un control de calidad de
una forma farmacéutica sólida.
Según la farmacopea brasileña, para la valoración del ácido ascórbico, el rango
establecido es no menos del 90% y no más del 110%. Concluyendo que el producto
evaluado no cumple con el criterio de calidad de la farmacopea, ya que los valores
obtenidos fueron de 62,08% y 89,05%.
8. RECOMENDACIONES:
 Mantener las normas de bioseguridad al ingresar al laboratorio para así evitar
algún tipo de accidente.
 Manejar con cuidado los equipos que vayamos a utilizar durante la práctica.
 Tener precaución con los materiales de vidrio.
 Manejar con cuidado el uso de reactivos fuertes, siempre usando la campana.
 Mantener el área limpia de trabajo.

8. “La calidad nunca es un accidente, es siempre el resultado de un esfuerzo inteligente”. -John Ruskin
9. BIBLIOGRAFÍA:
o López, D., & Velazquez, L. (2016). CIENCIA EXPLICADA. Ácido
ascórbico 3-6
o Ministerio de Sanidad y Consumo. (2005). Real Farmacopea Española.
3ra edición. Madrid, España. Editorial MSC.
o Vila Jato, J. (2001). Tecnología Farmacéutica: formas farmacéuticas (Vol
II). Madrid, España.
10. ANEXOS:
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Carlos Eduardo Marín Loayza
C.I. 0704869528