Consideraciones a tener si desea emprender su Farmacia... y pasar una inspección sin inconvenientes.

1. droguerías
instalación
Requisitos para
la de
Si usted está intresado(a) en
realizar la apertura de una
droguería, tenga presente las
siguientes recomendaciones:
Local para la droguería:
Droguería
11
Dotación:33
55
22
DROGUERÍA
Aviso exterior
que enuncie la frase
droguería.
Resolución 10911 de 1992
Piso impermeable,
resistente, con sistema de drenaje
para su fácil limpieza y sanitización**.
Área no inferior a 20m2
,
con facilidad de acceso, factibilidad de
prestar servicio nocturno, independen-
cia de cualquier actividad comercial y de
vivienda.
Paredes
impermeables,
sólidas, de fácil limpieza, resistentes a
factores ambientales como humedad y
temperatura.
Techos de
fácil limpieza
y cielo rasos resistentes,
uniformes y de fácil sanitización**. Unidad sanitaria
por sexo, en proporción de una (1) por
cada quince (15) personas que laboren
en el sitio (Resolución 1403 de 2007).
Zona restringida:
el acceso debe ser restringido para
el personal ajeno a la droguería.
*
* Actualmente, la normatividad no contempla el
requisito de certificación de distancia mínima para la
aprobación de apertura o traslado de un
establecimiento farmacéutico minorista, que incluye a
las droguerías, en razón a que el artículo 136 del
Decreto Ley 019 de 2012 expresamente derogó el
parágrafo 3 del artículo 10 de la Ley 23 de 1962, que
facultaba al Ministerio de Salud y Protección Social
para establecer este requisito.
** El término sanitización hace referencia al control de
la proliferación de microorganismos presentes en el
medio ambiente, especialmente los causantes de
enfermedades, los cuales podrían ser eliminados con
agentes desinfectantes.
Recurso humano:
44
Droguerías: dirección técnica a cargo del
químico farmacéutico, tecnólogo en
regencia de farmacia, director de droguería,
farmacéutico licenciado o el expendedor de
drogas (Decreto 780 de 2016).
Droguerías que dispensen medicamentos
de control especial: dirección técnica a
cargo del químico farmacéutico o
tecnólogo en regencia de la farmacia
(Resolución 1478 de 2006 Capítulo V).
Droguerías con contrato para
dispensación de medicamentos a
pacientes de IPS de alta y mediana
complejidad: dirección técnica a
cargo del químico farmacéutico
(Resolución 1403 de 2007).
Droguerías con contrato para
dispensación de medicamentos a
pacientes de IPS de baja complejidad:
dirección técnica a cargo del químico
farmacéutico o tecnólogo en regencia
de farmacia (Resolución 1403 de 2007)
El director técnico de la droguería debe
acreditar su idoneidad y permanecer
mínimo 8 horas cuando el
establecimiento se encuentre en
funcionamiento (Decreto 1950 de 1964).
1
1 2 3 4 5
2
3
1
4
La droguería deberá contar con la dotación
necesaria para su correcto funcionamiento,
como: estantería suficiente en cantidad y calidad,
termohigrómetros calibrados con sus registros
correspondientes, sistema de refrigeración para
los productos que requieran esta condición, etc.
24.6
46
60
%
Manuales de procesos y procedimientos:
66
Deberá contar con manuales de
procesos y procedimientos
escritos, acorde a las actividades
realizadas por la droguería en el
marco de normatividad sanitaria,*
dentro de los que se encuentran:
Solicite el concepto sanitario en la
Oficina de Atención al Ambiente
de la localidad donde se encuentre
ubicado el establecimiento.
Tenga en cuenta que la información
suministrada, la solicitud y emisión
de concepto sanitario es gratis.
La droguería únicamente podrá
realizar las actividades, los procesos
y procedimientos permitidos en la
normatividad, no se pueden hacer
otros diferentes a estos.
Para conocer la normatividad sanitaria
que aplica para los productos que
pueden ser comercializados en su
establecimiento, ingrese aquí:
Recepción técnica y administrativa,
con sus respectivos registros,
soportados con el documento de
ingreso (factura o traslado).
Almacenamiento Dispensación Devoluciones Plan Integral de Gestión
de Residuos Hospitalarios
(PGIRHS)
Oferta de servicios:
77
No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa
ni practicar pruebas de sensibilidad.
Normatividad
Oficinas de
Atención al Ambiente
La administración de medicamentos deberá realizarse bajo
estricta fórmula médica.
Se prohíbe la consulta médica en las droguerías (Decreto 1950
de 1964).
Concepto sanitario:
Para la solicitud del concepto sanitario es necesario
contar con:
Nombre o razón social.
2
3
Dirección exacta de la droguería.
Nombre y número de cédula de la persona que
ejerce la dirección técnica de la droguería o
farmacia. Copia de la documentación que
acredite que esta persona cumple con los
requisitos de idoneidad (Decreto 780 de 2016).
Copia del contrato de trabajo, cuando aplique esta
exigencia (Decreto 1950 de 1964).
4
5
6
Horario de atención.
Teléfono de contacto.
La solicitud debe estar firmada por el propietario
o representante legal del establecimiento y tener
el número de identificación.
Venta y adquisición de droguerías,
cambios de nombre o dirección:
Los cambios deberán ser informados a la Secretaría
Distrital de Salud o las Subredes Integradas de Servicios
de Salud E.S.E. que realizan las visitas de Inspección,
Vigilancia y Control Sanitario (IVC) al establecimiento,
dentro de los quince (15) días hábiles siguientes de
haberlos efectuado.
(Manual de condiciones esenciales de la Resolución 1403
de 2007, Título I, Capítulo III, numeral 2.2.)
* Decreto 780 de 2016
Resolución 1403 de 2007
y demás normatividad de aplicación.
Favorable
Mayores informes
Secretaría Distrital de Salud
Línea de Medicamentos Seguros
Teléfono 3649090 - Extensión 9535
SECRETARÍA DE SALUD
Resumen normatividad para la instalación de droguerías:
Clic para ingresar
Clic para ver
Decreto 780 de 2016
Por la cual se determinan
algunos requisitos como el área
mínima para la apertura
de las droguerías.
Por medio del cual se expide el
Decreto Único Reglamentario del
Sector Salud y Protección Social.
Resolución 10911 de 1992 Resolución 1403 de 2007Resolución 1478 de 2006
Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico: contiene las Buenas
Prácticas de Abastecimiento.
Expendio de medicamentos de
control especial.