calidad en farmacia

1. CONTROL DE
CALIDAD Y BUENAS
PRÁCTICAS DE
LABORATORIO

2. • EL Laboratorio Clinico , su anatomía y Fisiologia
ISO 15189
• El laboratorio se dedica al análisis biológico , microbiologico , inmunologico , quimico ,
hematologico , biofísico , citológico , patologico y otros exámenes de materiales derivados
del cuerpo humano con la finalidad de información para un buen diagnostico , prevención
o tratamiento de enfermedades , este análisis debe cubrir el diagnostico , interpfretacion
de resultados y recomendación sobre cualquier estudio del cuerpo humano .
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3. • Un laboratorio clínico en el área de salud se encarga de estudiar
analitos(muestras) de pacientes para poder medir variables con
valor clínico ya sea cualitativa , semicualitaviva , cuantitativa , estas
ayudan a las hipótesis diagnosticas o ayudan a confirmarlas .
• Estas pueden ser moléculas (bioquímica , inmunología ,
endocrinología , biología molecular) estructuras subcelulares
(virologio , citogenética ) células (hematología , parasitología ,
bacteriología ) fluidos corporales (liquido pleural , orina entre otros )
en conclusión todo aquello que pueda ser medido y tenga valor
clínico .

4. Logro de la Sesión
Pág. 2
Pre
Analitica
Analitica
Post
Analitica
- Preparacion de
paciente
- Recogo de
muestras
- Equipo y
formularios
- Bioseguridad
- Requisitos de
manipulación
- Requisito de
almacenamiento
¿Cómo priorizar los
resultados?
-Ingreso de los
resultados al sistema
-Directrices para la
notificación de
resultados
-Archivo de los
resultados
-Retencion de
muestras
-Metodo de prueba
-Reactivo o Cultivo
-Suministros
-Precauciones de
seguridad
-Equipo de
calibración
-Control de calidad
-Calculos(solo casos
cauntitativos)
-Valores esperados
-interpretación de
resultados

5. EJEMPLO 1
Pág. 3
CONCENTRACION DE
BIOMOLECULAS
COLESTEROL ,CREATININA ,
AMILASA
El numero de parasitos por campo microscópico ,
el tiempo de coagulación ,la carga viral , el
volumen de la orina , números de eritrocitos,la
presencia de cromosomas extras ,la distribución
de antígenos , mutaciones genéticas.

6. Título
Pág. 4
Metrología
Es el estudio de los procesos de
medición y sus aplicaciones. Esta
es supervisada por la
OIML(Organización Internacional de
Metrología Legal) junto con la
ISO(Organización Internacional de
Normalización)publicaron en 1984
el vocabulario internacional de
metrología.

8. ¿Cuál es la función del Laboratorio Clinico?
Proporcionar
resultados
aceptables(diagnosticar,
Pronosticar el tratamiento y
prevención)
Medir los
errores
analiticos
Acciones
preventivas
+correctivas
Implementar
presedimiento
s analiticos
Verificar los
procedimientos
analiticos
Estandarizar
los
procedimiento
s
Diseñar y
planificar el
control de
calidad

9. ¿Qué es la Calidad?
Pág. 5
0
1
2
3
4
5
6
Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4
Calidad
Serie 1 Serie 2 Serie 3
Son las características
que cumplen con
ciertos requisitos de un
resultado.
Buenas
practicas
Resultados
Confiables

10. Procesos de calidad
Manual
de
calidad
Procesos
Sub
procesos
Formato
y
Registro
Procedimiento

11. Reglas de Calidad de Westgard

12. Procedimientos
que utilizan los
recursos de un
solo laboratorio
.
Control
de
calidad
Interno
Procedimientos
que utilizan los
resultados de
varios
Laboratorios
.
Control
de
calidad
Externo

13. Muchas Gracias