farmacia

1. BUENAS PRACTICAS DE
OFICINAFARMACEUTICA
Q.F. Rosalinda Alejos C.

2. 


Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo.
Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA y sus modificatorias. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA. Manual de Buenas Practicasde Dispensación.

NORMAS LEGALES

3. Ley N°29459,Art. 22°. De la obligación de cumplir las Buenas practicas
Para desarrollar sus actividades las personas naturales o jurídicas publicas y privadas, que se
dedican para si o para terceros para la fabricación, la importación, la distribución, el
almacenamiento, dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, deben de cumplir con lo requisitos y condiciones sanitarias
establecidas, en el reglamento respectivo y en las BPM, BPL, BPDyT, BPA, BPD, SFT,
según corresponda y demás normas aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud. La
Autoridad Sanitaria es la encargada de otorgar la Certificación del cumplimiento de las
Buenas Practicas a los establecimientos farmacéuticos.
NORMAS LEGALES

4. D. S. N°014-2011-SA,Art. 110° y 127°. Certificación de Buenas practicas
Para desarrollar sus actividades las personas naturales o jurídicas publicas y privadas, que se
dedican para si o para terceros para la fabricación, la importación, la distribución, el
almacenamiento, dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, deben de cumplir con lo requisitos y condiciones sanitarias
establecidas, en el reglamento respectivo y en las BPM, BPL, BPDyT, BPA, BPD, SFT
según corresponda y demás normas aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud. Para el
caso de recertificación este debe ser solicitado como mínimo 45 días antes de su
vencimiento.
NORMAS LEGALES

5. Conjunto de normas establecidas para asegurar el uso adecuado de los PF
, DM y
Productos
en investigación en establecimientos farmacéuticos de dispensación. Las buenas
practicas de
dispensación garantizan que se entregue al paciente el producto o dispositivo, en la
dosis y
cantidad correctas, según corresponda, con la información clara y su uso,
administración y
seguridad y
conservación.
BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA. Manual de Buenas Practicas de Dispensación

6. • DCI (Denominación Común Internacional).Nombre común para los
medicamentos
recomendado por la OMS.
• Dosificación / Posología. Dosis de un medicamento,intervalos
entre las
administraciones y la duración del tto.
• Fecha de expiración o vencimiento. Dato señalado en el rotulado de los
envases mediato e inmediato del producto,que indica el mes y el año de
cuando EXPIRA o VENCE el producto.
DEFINICIONES OPERA
TIV
AS

7. • Forma Farmacéutica. Forma o estado físico en que se presenta un producto
para su
administración (tableta, capsula, gragea,jarabe, crema,solución, inyectable, etc.).
• Indicaciones. Se refiere a los estados patológicos para los cuales se
aplica un
medicamento.
• Registro Sanitario. Procedimiento a través del cual laAS, faculta la fabricación,
importación o comercialización de un producto;establece también sus
características,su uso especifico, indicaciones y contraindicaciones de su
empleo.
DEFINICIONES OPERA
TIV
AS

8. • Contribuir a mejorar la
a
y
salud de la población
través de una correcta
efectiva dispensación de
medicamentos
FF, brindando
en
un
y
los EE
FINALIDAD servicio
de calidad calidez
procurando el
los usuarios y
bienestar de
el respeto a
sus derechos como
ciudadano.

9. • Contribuir al cumplimiento de la prescripción
medic
a
• Orientar a los usuarios para el uso adecuado
de
los medicamentos
•
•
Identificar y contribuir a la solución de los
PRM
Promover la coordinación y buena
comunicación entre profesionales de la salud
OBJETIVO

10. Promover en todo
momento el uso racional
del medicamento.
En este acto el
profesional QF informa
y
orienta al paciente sobre
su uso adecuado del
medicamento, RAM, IM y
como conservar el
producto.
El QF es responsable
de
la correcta preparación
de FM y O.
Es el acto profesional
farmacéutico de
proporcionar uno o
mas
medicamentos a un
paciente generalmente
como respuesta a la
presentación de una
receta prescrita por un
profesional autorizado.
El QF coopera con
acciones orientadas a
contribuir con la
garantía
de la calidad, seguridad
y
eficacia de los
medicamentos.
DISPENSACION

11. El Químico
Farmacéutico
realizando la
DISPENSACION

12. Recepción y
Validación de
la prescripción
Entrega de los
productos e
información por el
dispensador
Análisis e
interpretación dela
prescripción
PROCESO
DE DISPENSACION
Preparación y
selección de los
productos para su
entrega
Registros

13. • La prescripción como resultado de
un
proceso
,
concluy
e
en un
a
orientació
n
diagnostica y decisión terapéutica que
es
plasmada en una receta.
• Esta deberá ser presentada para
su respectiva dispensación al
profesional QF
en un establecimient
o
legalment
e
registrado
.
RECEPCION YV
ALIDACION DE LA
PRESCRIPCION

14. Receta Medica
Simple No Retenida
Receta
Medica
Simple
Retenida
Receta
Medica
Especi
al

15. La dispensació
n
de los
medicamentos u otros
productos
de venta bajo receta,
deberá
�
circunscribirs
e
en
recetas
con
letra clara y legible a fin de
evitar
errores de comprensión.
Dr. 6rcgono (
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RECEPCION YV
ALIDACION DE LAPRESCRIPCION

16. RECEPCION DE LA
PRESCRIPCION

17. Nombre. dirección y
numero de colegiatur.a del
que la
rofe:sion.al extiende_
Lugar y fecha Identificación
de�ición
exp1
-
rac1
-
o
#
n
de la receta
del paciente
Nombre del PF
en DCI
Poso logia..
indicando el
numero de
unidades por
toma y dia. as,-
c-0mo <lel
tratamiento
Concentración
;forni.a
far;rna.celrtica
Sel lo finna de1
I
pr:escr,iptorque la extiende

18. Validación
De la
Prescripción

19. En función a la validación realizada, el QF decidirá la dispensación o
no del
medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor.

20. ------======--
----Criterios
de no dispensación
�Uso de otros medicamentos
� Presencia de enfermedades
concomitantes
�La existencia de embarazo /
Alergias
� Posibles contraindicaciones,
interacciones o duplicidades
lactancia

21. Lectura de
la
prescripció
n
Correcta
interpretació
n
de las
abreviaturas
utilizadas
Identificación
de
las IM y la
duplicidad
terapéutica
Análisis
e
interpretació
n
de
la
prescripció
n
Realización
correcta del
calculo de
dosis
y cantidad a
entregar del
medicamento
Confirmación
del ajuste de
las dosis en
función al
estado y
situación de
cada
paciente

22. p:
-
Edad del
paciente
Nombre y •
????
apellido del
paciente
• ????
<

23. Firma y sello
del
prescriptor
???
No debe tener
borrones ni
enmendaduras
???
'
I ,

24. Receta
Psicotrópicos
Lista
IVB

25. Listas IIA, IIIA, 1118,
IIIC Art 23°
Medicamentos
sujetos a
fiscalización
----'
DS 23-2001
IIA: Fentanilo,
morfina,
remifentanilo.
IIIC: Tiopental, fenobarbital.
Recetarios especiales
numerados e impresos en
papel
autocopiativo distribuido por
MINSA.

26. PROf SIONAL AEOICO
NOM8R SYAPE DOS �01'JQ fa�Q1o J.0. Q.
t)).Qtí). to.e '?;1oS'TRtTO
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DIRECC
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PROVINCIA
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Nº DE COLE.GIAlUAA Q '2.
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DCl. �1WCO Ft,DtM:t:l."TICO
O/ (v,vo)
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CADA·
Oí DIA(S)

28. Dispensación y
Expendio de PF,
DM y PS, según
condición
venta
de
Art. 45º Decreto Supremo Nº 014-2011-SA(Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
Bajo condición de venta, que se
encuentra especificada en el RS.
La dispensación y expendio solo
puede efectuarse contra la
presentación de la receta medica.

29. Envases de los PF, DM y PS
Los P o D que se dispensen o expendan por unidad
expendio sea por unidad
se
vencimiento y nro. de
lote.
Art. 48º Decreto Supremo Nº 014-2011-SA(Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
Los PF
, DM y PS que se
dispensen y expendan
deben
permanecer y
conservarse
por las Farmacias y
Boticas
en sus envases
originales.
Dispensación y expendio x
Nombre y dirección del
EF
Nombre del producto
Nombre del laboratorio
fabricante
Concentración del PA y vía
de administración
Fecha deVencimiento
Nro. de lote
unidad
Cuando la dispensación y
el
debe conservar hasta
el ultimo la fecha de

30. El profesional
QF
est
a
facultad
o
para ofrecer al usuario
alternativas
de medicamento
s,
químic
a
y
farmacológicamente
equivalentes al
prescrito en la receta
,
en igua
l
forma farmacéutica y
dosis.

31. PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS
Nombre y dirección de EF,
Nombre de producto,
Concentración de >A, Vía de
administración, Feeaa de
vencimiento y Numero de lote
PARA SU ENTREGA
En a elaboración de PM u O
se debe calcular para un tto
completo, cumpliendo as
exigencias de as normas
vigentes
Identificación de os productos
según o prescrito (n, c,ff,p)
Comprobar que e producto
tenga e aspecto adecuado,
envase primario y secundario
en buenas condiciones, e
rotulado de ambos debe
corresponder a mismo
producto.
Los productos que se
dispensan en unidades
inferiores a contenido de
envase primario, deberán
acondicionarse en envases con
a siguiente información�
Afin de evitar errores, se debe
implementar procedimientos
de auto verificación que
garanticen a calidad y
exactitud de a atención
brindada
Los productos deberán
acondicionarse en un empaque
seguro para su conservación y
traslado.
Debe practicarse buenas
prácticas de higiene

32. caducidad
comercial
conc otracióO
-
Forma farmacéutica

33. • El QF es responsable de brindar
información y
orientación sobre la administración, uso,
dosis,
su
s
IM, sus
RAM
y condicione
s
de
conservación del producto.
• Incidir en la frecuencia,
duración
del
tratamient
o
y
vía
de administración,
como
cuando tomar en relación a los alimentos
u
otro medicamento; como tomar o aplicar
el medicamento y como conservar el
producto.
ENTREGADE LOS PRODUCTOS E INFORMACIÓN POR
EL DISPENSADOR

35. Precauciones para la conservación de
los medicamentos

36. T
erminada la dispensación de una receta de Preparados magistrales, se
colocara el
sello del EF
, nombre de la persona
que
elaboro
el
preparado y fecha de
preparación.
Larecet
a
deber
á
ser
copiada
enel libro dereceta
s
delestablecimient
o
dispensado
r.
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Art. 38º Decreto Supremo Nº 014-2011-SA(Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
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38. REGISTRO DE DISPENSACIÓN

39. 11'.ED:B!
O
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-··· ·····-····-·-
D
Intervenir sobre cantidad del
medicamento
Intervenir sobre la estrategia
farmacológica
Intervenir sobre la educación
al paciente
IBOTil:CA BOTI� :sA:N
l"AOr.l!lfíFiE':
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..····
.............·······�- -� ···--····· ·--········· ..···- ·- -· --
· -·
INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

40.  falta de dosis, falta de
indicaciones
omisión del intervalo de
dosificación
error en las unidades de
las dosis
solicitud de medicamentos
que no corresponden al
paciente.
 omisión de dosis
 dosis equivocada
 forma farmacéutica
equivocada


 uso del nombre
del fármaco
 falta de vía de
administración
comercial

ERRORES DE DISPENSACIÓN

41. 1
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DIA: litD"RA: ········-·······- DIA: ·······················-lilDR.ll: ··············-···········-
DETECC ION D"E L ER.R.'O"R. f>D"II:: LOrALl:UlDD E L f'.vl:] E!NT"E AT"R.AV.ES DE:
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ERRORES DE DISPENSACIÓN

42. REVISIÓN DE RECETAS

43. AMBIENTE FÍSICO PARALADISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS

44. ESTANTES PARAALMACENAR LOS MEDICAMENTOS

45. IMMl&i
TER
IGITA
o
PRODUCTOS, EQUIPOS Y MA
TERIALES

46. QUIMICO FARMACEUTICO DIRECTOR TECNICO

47. PERSONAL CAPACITADO, SUPERVISADO POR EL QUÍMICO
FARMACÉUTICO DIRECTOR TECNICO
TECNICO EN FARIMAC A

48. Los EE FF donde se dispense medicamentos deben
contar
con los siguientes libros oficiales, los cuales deberán
estar
foliados,
debidamente
Autoridad Sanitaria.
actualizad
os
y a disposició
n
de la
• Libro de recetas (cuando corresponda)
• Libro del control de estupefacientes y
psicotrópicos
(cuando corresponda)
• Libro de ocurrencias (Obligatorio)
DOCUMENTACION

49. Anytown, FL 60605
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Quiero Pued
o
:f... �..no y,,_,,·,c.; <fe
eXJ.lo
2 tazas llenas de amor
Merezco
RECETA DE LA
FELICIDAD
2 tazas llenas de
amor
1 cucharada de
alegría
2
paquete
s de
optimism
o
3 gotitas de
tolerancia
2 trozos de ternura.
Pi
Mi Doctor me dijo que
debla empezar a matar
gente
Hvgo Z Hoclconbvsh M.O.
18-3892 Mom St.
Nome T�c,,.olo,t1c. k./oih,c/
fo,.,e/c.Jc.s <fe -fe/ici<-fe,J
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Bueno no fueron sus palabras exactas.
El me dijo que debía reducir el
estrés en mi vida.
Es lo mismo.
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Ad
Al

50. BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
comercializa
n,
distribuyen
,
dispensa
n
y
de
su
s
expende
n
garantiza
r
PF
,
el
DM y PS
,
con el fin
mantenimiento
característic
as
de
condicione
s
y optima
s
durante el
almacenamiento.
Conjunto de normas que establecen los
requisitos y procedimientos operativos
que
deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan,
almacenan,

51. 


Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo.
Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA y sus modificatorias. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticasde Almacenamiento.

NORMAS LEGALES

52. DEFINICIONES
• Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma farmacéutica
terminada.
Envase
Inmediato o
Primario
• Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el
envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización
de un producto.
Envase
Mediato o
Secundario
• Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar
parte de un producto terminado.
Insumo

53. DEFINICIONES
• Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o materiales necesarios para un
fin determinado.
Proveedor
• Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del producto, se le
adjunta o lo acompaña y que contiene la información técnica que obra en el Registro Sanitario del
producto.
Rotulado
• Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero
expiran son los que primero salen (First Expire-First Output).
Sistema
FEFO
• Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero
ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).
Sistema
FIFO

54. PROCESO DE LA RECEPCION
Confrontar los
documentos del
proveedor con
el
requerimiento
En caso de
existir
discrepancias
entre
los documentos,
se
acuerdo al POE
interno
establecido
para tal fin.
procederá
de En el caso de
insumos se debe
verificar: CAF,
denominación
del
insumo, nombre
del F y P, fecha
de
elaboración y
vencimiento,
numero de lote.
La recepción
será cenificada
documento
de
acuerdo a un
formato
establecido.
mediante
un

55. PROCESO DE LA RECEPCION
Verificar la
cantidad recibida,
Incluyendo
embalaje,
envases,
rotulados y
contenido
el material del
embalaje este
limpio, no
arrugado,
quebrado,
húmedo o se
encuentre abierto
Rótulos legibles,
indelebles, en
caso de etiquetas,
estas deben estar
bien adheridas al
envase
Productos
Verificación del
envase inmediato
Verificación del
envase mediato

56. PROCESO DELALMACENAMIENTO
Volumen y
cantidad de
productos a
Frecuencia de
adquisiciones y
rotación de
productos
almacenar
Requerimiento de
condiciones
especiales de
almacenamiento
(cadena de frio,
temperatura, luz y
humedad,
controladas).
El área de
almacenamiento
debe tener dimensiones
apropiadas
que permitan una organización correcta de
insumos y productos, y va depender
de:

57. • Áreade Dispensación y/o
expendio
• Áreade
Recepción
Área
s
Mínima
s
•
•
•
•
Áre
a
Área
Área
Zona
de
Almacenamiento
de Baja o
rechazados
administrativa
de SS
HH
Área
de
preparado
s
farmacéutico
s
•
•
•
•
•
Zon
a
Zona
Zona
Zona
Zona
de
de
de
de
de
almacenamiento
evaluación farmacéutica
lavado y secado de
materiales pesada
producción
NTS N° 122, -MINSALDIGEMID-V.01 NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS
AMBIENTES
D.S. N°014-2011-SA, ART. 37°
ART. 14°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento

58. CROQIJ.JI.S DE Dl5TRJIBIJJCION I.NTERNA DEL BOTICA DE JE.SUS
CA. JUPITER Mz. R Lt. 07 ;.SCK.. FORTALEZ,; DIE' VITARTE -ATE
AREA DE
RECEPCLON
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� AREA DE
ALMACENAMIENTO
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59. S.5 ,,.U
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60. AREA DE
RECEPCION
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61. Area
de
requie
ran
1
,
produ
ctos
que
•
contro
les
especi
ales
ART. 14° R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas deAlmacenamiento
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS

62. Área de baja o
rechazados

63. Área administrativa

64. Servicios
higiénicos

65. ART. 15°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas deAlmacenamiento.
LAS PAREDES DEBEN SER DE FÁCIL LIMPIEZA

66. ART. 15°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas deAlmacenamiento.
LAS PAREDES DEBEN SER DE FÁCIL LIMPIEZA

67. LOS PISOS DE CONCRETO, SUPERFICIE LISA, LO SUFICIENTEMENTE NIVELADOS
higiene
LOS PISOS DEBEN
SER LISOS Y
FACILES DE
LIMPIAR
ART. 15°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

69. LOS TECHOS DEBEN SER FACILES DE LIMPIAR
ART. 15°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

70. LOS TECHOS DEBEN SER DE UN MA
TERIAL QUE NO PERMITAEL
PASO DE LOS RAYOS SOLARES NI DEACUMULACIÓN DE CALOR

71. LOS TECHOS DEBEN SER DE UN MA
TERIAL QUE NO PERMITAEL
PASO DE LOS RAYOS SOLARES NI DEACUMULACIÓN DE CALOR

72. Los estantes y parihuelas deben guardar entre si una distancia adecuada para facilitar el manejo de los
ART. 17°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
productos y no dificulten el transito del personal.

73. DEBE FACILITAR EL MOVIMIENTO DEL PERSONALY DE LOS PRODUCTOS.
FR
[I]
ART. 17°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

74. . Los estantes deben guardar una distancia mínima de la pared, asimismo en ningún caso deben
ART. 17°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
colocarse productos directamente en el piso

76. El área de almacenamiento debe estar limpia, libre de desechos acumulados, insectos y otros animales.
ART. 18°. R.M. N°585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

77. ILUMINACION
DEFICIENT
E
DE EXISTIR VENTANAS, EL NÚMERO SERÁ MÍNIMO, LOCALIZADAS ALA MAYOR
ALTURAY PROTEGIDAS PARAEVITAR EL INGRESO DE POLVO, A
VES E INSECTOS

78. Área de
baja
O
rechazad
os
PRODUCTOS CON FECHADE EXPIRACIÓN VENCIDA
ALMACENADOS EN UN ÁREANO IDENTIFICADA.

79. MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS

80. EVITAR ACUMULO
DE MA
TERIAL
INFLAMABLE

81. LISTADO DE PRODUCTOS

82. R.M. Nº 585-99-SA-DM (Manual de Buenas Prácticas deAlmacenamiento de Productos
Farmacéuticos yAfines)
• La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Practicas de
Almacenamiento…. Art. 30º
• Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El
contenido debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de expresiones ambiguas……Art. 31º
• Deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados…Art. 32º
• Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras, recepciones, controles,
despachos de productos, exámenes médicos y otros,…. Art. 33º
• Los documentos (MOF y POE) deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado…..Art.
35°
DOCUMENTACION

83. REPRESENTANTE LEGAL
DIRECTOR TECNICO
QUIMICO
FARCEUTICOASISTENTE
TECNICO EN FARMACIA
ARE
A
AD
INISTRATJVA
ORGANIGRAMA

84. MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y
FUNCIONES
Es un documento normativo donde se describe
las funciones, objetivos, características, los
requisitos y responsabilidades de cada cargo
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDAR
Son las actividades relacionadas entre sí y
ordenadas cronológicamente, que muestran la
forma establecida en que se realiza un trabajo
que se desarrolla en una organización, debe ser
acorde con el organigrama.
determinado, explicando en forma clara y
precisa quién, qué, cómo, cuándo, dónde y con
qué se realiza cada una de las actividades

85. Los POES deben ser elaborados por las personas
implicadas en el desarrollo de los procesos, pues serán
quienes mejor conozcan las tareas que día a día se llevan a
cabo para el cumplimiento de los objetivos.

86.  De recetas, cuando realicen
preparados farmacéuticos
 De control de
estupefacientes,
cuando corresponda
 De control de psicotrópicos,
cuando corresponda, y
 De ocurrencias (obligatorio)
LAS FARMACIAS, BOTICAS, FES, DEBEN CONTAR CON LIBROS
OFICIALES
ART. 38º D.S. 014-2011-SA (REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS)

87. BPA, BPD, BPF
MANUAL DE
PRilIEROS AUXILIOS y
EMERGENCIAS
TOXICOLOGICAS
GuíaBásica para
Establecímíentos
Farmacéutlcos
N'DE
REGISTR
O
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NOMBRE DB.
PRODUCID
FABRKANIE P�S DHREG�IRO
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ALERTA
DIGEMID N' 31,
2011
LOTES DEPRODUCTOSFARMAC�UTICOS OBSERVADOS
POR RESULTADOSCRITICOS DECONTROLDECALIDAD
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MATERIALDE CONSULTA
ART. 39º D.S. 014-2011-SA

88. CIEHTRO�QEFJtJi8Al,,C1CNt<lll.ANCLl,Y�
NOllFICACtON DE ao&PECHA DE REACCIONE.I ADVERU.I A IIEDICAIIENTOI PARA PROFE&IONALEI DE &AWD
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FORMATOS
ARCHIV
ADOR DE RECETAS

89. Cronograma
de
FUMIGACION
ES
CERTIFICADO DE FUMIGACION

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AIREACONDICIONADO
CERTIFICADO DE CALIBRACION
TERMO HIGROMETRO
VENTILADOR
EQUIPOS

91. PROHIBI
DO
FUM
AR,
COME
R Ó
BEB
ER
E
N
ES
TA
ZO
NA
CERTIFICADO DE CAPACITACION
IJSO Y ; t�]:JO ¡¡:,¡,;
F;..,R""TORF.S
Conm por ti pmw,e docum-ento, que: las persona que indi,amo, líntn aba:jo ·y que labera en MDLAG S.A.C.
Ubi;;a:da:.
P.a.ul Cabc:t;i;
ug<>$
D:it(étor
Clii'li.éo
C;:11lle los Tullpanes 147 Oficin.J 6-06 Miraiflore5. tu re�bido í»$t.llocione-.s; por �J _penonalteeni.(o de nu.e�tra e:mpma:,
$Q�; 1J5� y m:mejg, d!ll �J:dnto��-
El dtadt1 p ersonal qui!'ha míbido las lnstruccioncs e,:
Debe prohibirse el fumar, comer,
beber o masticar, como también el
mantener plantas, alimentos,
bebidas, medicamentos y otros
objetos de uso personal en el área
de almacenamiento.
�m.mRE CARGO
M1g:i.tiDi fr:iv 'Re,preseJ:11.:mt,e· Legal
EXTINTOR
CON
CARGA
VIGENTE

92. RECLAMOS
Mecanismos que
faciliten la
presentación de
reclamos y
devoluciones
• Procedimiento
s
escritos para
su
atención y
manejo
oportuno
V
erificar si el
defecto
• El POE debe
describir las
medidas que
debe
adoptarse
compromete a
otros lotes
Cada reclamo debe
dar lugar a un
documento o
registro
• Los registros
deben
revisarse
periódicament
e

93. El personal debe poseer la
experiencia y
calificación adecuadas para que
pueda realizar las tareas de las
cuales es responsable…. Art. 45º
 PERSONAL CALIFICADO

94. Las farmacias o boticas funcionan bajo
la responsabilidad de un Químico
farmacéutico, quien ejerce las
I
-
funciones de DT, además pueden
I
w
contar con Químicos Farmacéuticos
Asistentes…) Art. 41º D.S. 014-2011-
SA
(Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Art. 42º D.S. 014-2011-SA (Responsabilidades
del DT)
DIRECTOR TÉCNICO

95. c
o
N
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El
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3
1
111ISIERIO DE EOl
·,eró,
OIBRE DEL .CIÓ
4
7
JRI I
IIJ f./ l/ini11ro de
Educaátin
/la n111ferid11 el
1ÍTlW de
PROFESIONAL
TECNICO EN
TECNICA EN
FARMACIA
JERZI ALBERTO
TUANAMA BARRERA
¡
/JtJfl/J
/JI I l �!){) 1 I) 1,11 EL INSTITUTO DE EDUCACION
SUPERIOR TECNOLOGICO PRIVADO
'DANIEL ALCIDES CARRION"
11(JR ,,, T'J
,,
11110 l 11)
'Ul
C3 dra ni de t-
ebre•o
l "r
El personal técnico en farmacia que labora en las
farmacias o boticas debe contar con título que lo
acredite como tal……….Art. 43º D.S. 014-2011-
SA (Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos)

96. El personal debe vestir ropas adecuadas a las
labores que realiza…Art. 49º
R.M. N°585-99-SA/DM,Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento
Exámenes Médicos periódicamente…Art. 49º
R.M. N°585-99-SA/DM,Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento

97. El personal debe tener
capacitaciones básicas
sobre BPA, y el
personal nuevo debe
recibir una inducción
antes de iniciar sus
actividades, lo cual
debe ser registrado en
su formato respectivo.
CAPACITACIONES AL PERSONAL

98. carlos_giraldo79@Hotmail.co
m
Celular: 975522465