Introducción a la norma GMP+B2 para la producción de ingredientes alimenticios

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes
Alimenticios)
Versión 1 Enero 2012
GMP+FSA (Feed Safety Assurance)
(Garantía de la Seguridad
Alimentaria)
PESQUERA CENTINELA SAC
Elaborado por: Ing. Luis Pérez Peves

Política de Gestión Pesquera Centinela SAC.
PESQUERA CENTINELA SAC, es una empresa dedicada a la
extracción y transformación de productos hidrobiológicos,
comprometida con la producción y comercialización de productos
que cumplen con las normativas inherentes al sector y con los
requerimientos de nuestros clientes; basándonos en:
El cumplimiento del abastecimiento de materia prima y
producción responsable.
La elaboración de productos inocuos que cumplen con
estándares de calidad.
El desarrollo de nuestras actividades, aplicando una cultura de
prevención de riesgos ocupacionales y salud en el trabajo.
La aplicación de lineamientos de seguridad para evitar
actividades ilícitas en nuestras operaciones.
La mejora continua en todos los procesos de nuestra
organización, con la participación de personal competente y

Alcance
Abarca desde la recepción de materia prima en
chata hasta Almacenamiento (rumas, Tanques) de la
harina y aceite, incluyendo proveedores de materia
prima, insumo y servicios de terceros. (transporte
Objetivos
Producir y Garantizar, ingredientes ( harina y aceite
de Pescado) para alimento animal seguros y de
calidad, basados en los principios del HACCP,
GMP+B2 cumpliendo con la norma y los
requerimientos del comprador.
Ser certificados por la GMP+ Internacional como
Proveedor extranjero
Objetivos y Alcance de Pesquera-Cent. SAC

¿Cuáles son los objetivos de la norma GMP+B2
1. Seguridad del alimento animal, para la
seguridad del alimento del hombre ( Feed to
food safety )
2. Garantizar a los clientes la responsabilidad
en la cadena alimentaria ( como productor
primario )
3.- Comprometerse a resolver los problemas
generados por el sector (dioxinas, melamina,
verde de malaquita, etc.)

GMP+ FSA (Garantia de la seguridad Alimentaria )
¿Qué es GMP+ FSA (Garantía de la Seguridad Alimentaria) para la
alimentación animal?
Es un conjunto de requerimientos basados en:
Legislación UE
Legislación Nacional
ISO 9001:2000
HACCP (ISO 22000)
Aplicado por los proveedores extranjeros de ingredientes para la
elaboración de alimentos para animal, con la finalidad de
garantizar la inocuidad de los alimentos y por consiguiente
proteger la salud del animal y del ser humano como consumidor
final en la cadena alimenticia.

CADENA PRODUCTIVA
Harina de
pescado
Aceite de
pescado
Producción
Exportación
Alimento
Balanceado

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes Alimenticios )
Contenido de la Norma GMP+B2
1.INTRODUCCION
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3.TERMINOS Y DEFINICIONES
4.EL SISTEMA DE SEGURIDAD DE ALIMENTOS
5.LOS PROGRAMAS PRE REQUISITOS
6.HACCP
7.CONTROL DE ACTIVIDADES OPERATIVAS
8.VERIFICACION Y MEJORA

NORMA GMP+B2 (2010)
1.INTRODUCCION
1.1.Generalidades
1.2 Estructura del GMP + FSA (Garantía de la Seguridad
Alimenticia)
1.3 Alcance y aplicación de esta Norma
1.4 Estructura de la Norma
1.5 Exclusión de los requisitos

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes Alimenticios)
2.Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP +
2.2 Cumplimiento Legal
3.Términos y Definiciones
4. El Sistema de Seguridad de alimenticia
4.1 Gerencia: Responsabilidad y la Participación
4.2 Equipo HACCP
4.3 Sistema de Seguridad Alimenticia
4.4 Documentación y registros
4.4.1 Documentación y Manual de Calidad
4.4.2 Control de Documentos y Datos

NORMA GMP+B2 (2010)
5. Programas pre requisito
5.1 Personal
5.1.1 General
5.1.2 Competencia y Capacitación
5.2 Infraestructura
5.2.1 Medio Ambiente
5.2.2 Instalaciones y equipos
5.2.2.1 General
5.2.2.2 Instalaciones de Ingreso y carga
5.2.2.3 Instalaciones de almacenamiento
5.2.2,4 Equipo

NORMA GMP+B2 (2010)
5.2.3 Reglamentación de acceso
5.2.4 Otros ítems
5.2.4.1 Contaminación cruzada
5.2.4.2 Movimiento del aire
5.2.4.3 Agua y vapor
5.2.4.4 Elementos de apoyo para el Procesamiento y
aditivos tecnológicos
5.2.4.5 Envasado (Empaque)

NORMA GMP+B2 (2010)
5.3 Mantenimiento y gestión de la higiene
5.3.1 Mantenimiento
5.3.2 Mantenimiento de los equipos de medición
5.3.3 Limpieza y desinfección
5.3.4 Prevención y control de plagas
5.3.5 Gestión de los Residuos (desperdicios)
5.3.6 Vidrio y materiales quebradizos

NORMA GMP+B2 (2010)
5.4 Identificación y Trazabilidad/muestreo
5.4.1 Identificación y Trazabilidad
5.4.2 Muestreo
5.5 Sistema de Alerta Temprana (AWS) y Retiro

NORMA GMP+B2 (2010)
6. HACCP
6.1 Planificación de la Realización de un alimento seguro
6.2 Descripción del Producto y del Proceso
6.2.1 Determinación de requisitos
6.2.2 Especificación de los ingredientes alimenticios
6.2.3 Descripción del proceso
6.3 Análisis de Riesgos
6.3.1 Identificación de Peligros
6.3.2 Evaluación del riesgos
6.4 Establecimiento de medidas de control y puntos críticos de
control (PCC´s)

NORMA GMP+B2 (2010)
6. HACCP
6.4.1 Establecimiento de medidas de control
6.4.2 Establecimiento de puntos de control Críticos (PCCs)
6.5 Establecimiento de Limites Críticos
6.6 Monitoreo
6.7 Las Acciones correctivas
6.8 Validación y verificación
6.8.1 Validación
6.8.2 Verificación

NORMA GMP+B2 (2010)
7. Control de Actividades Operativas
7.1 Compras
7.1.1 General
7.1.2 Compras
7.1.3 Evaluación de Proveedores
7.2 Verificación de Productos Recepcionados
7.3 Almacenamiento
7.3.1 General
7.4 Producción
7.4.1 General
7.4.2 Productos no conformes

NORMA GMP+B2 (2010)
7.Control de actividades operacionales
7.5 Ventas y contratos
7.6 Requisitos de Etiquetado y Entrega
7.7 Transporte
7.7.1 General
7.7.2 Transporte Terrestre con medios de transporte propio
7.7.2.1 General
7.7.2.2 Carga
7.7.2.3 Transporte
7.7.2.4 Descarga
7.7.2.5 Limpieza
7.7.2.6 Registro

NORMA GMP+B2 (2010)
7.Control de actividades operacionales
7.7 Transporte
7.7.3 Transporte Terrestre realizado por Subcontratista
7.7.4 Transporte Terrestre contratado por Terceros
(el participante no es responsable del transporte)
7.7.5 Transporte por vías navegables interiores, marítimos y
por ferrocarril
a.Transporte acuático interior para compañías Certificadas en GMP+B1
b.Transporte por mar y transporte por tren para compañías certificadas en
GMP+B1
c.Transporte acuático interior, transporte por mar y transporte por tren por otras
compañías certificadas

NORMA GMP+B2 (2010)
8. Verificación y mejora
8.1 Reclamos
8.2 Auditoría interna
8.3 Gestión, revisión y mejora

1. Introducción
1.1 Generalidades
El esquema GMP+ Garantía de la seguridad Alimentaria
GMP+FSA fue iniciado y desarrollado en 1992. fue
administrado hasta el 2009 por la junta de Productores de
Alimentos para animales PDV. Desde 2010 este esquema
pasa hacer administrado por el GMP + Internacional en
colaboración con varios accionistas internacionales.
Fue creado en respuesta a varios incidentes más o menos
graves relacionados con la contaminación en las materias
primas.
Se inicio como un plan nacional, pero se ha desarrollado
para convertirse en un sistema internacional

1. Introducción
1.1 Generalidades
(Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de
Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones
de la cadena alimentaria.
La garantía demostrable de la seguridad alimentaria es
una "licencia para vender" en muchos países y mercados,
la participación en el esquema de GMP+ FSA puede
facilitar esto en forma excelente
El principio básico del esquema GMP+ FSA es que la cadena de
alimentación es parte de la cadena de producción alimentaria.
Es de alta prioridad que se cuente con un sistema de Garantía de
seguridad alimentaria a lo largo de la cadena de alimentación.

1. Introducción
1.1 Generalidades
Es importante que las empresas asuman sus responsabilidades en
este sentido al responder de manera adecuada y convincente a la
necesidad de materias primas seguras en la cadena de producción
de alimentos.
Varios componentes han sido integrados en el esquema GMP+ FSA,
tales como los requisitos para el sistema de gestión de calidad
(ISO 9001), HACCP, normas de productos, trazabilidad, control,
programas de pre requisitos, el enfoque de cadena y un sistema de
la alerta temprana

1. Introducción
1.1 Generalidades
El Esquema GMP+ FSA (Garantía de la seguridad Alimenticia)
han sido desarrollados desde 1992
Fue administrada desde 1992 hasta 2009 por la oficina de
Productos de Alimento para Animales (PDV)
A partir del 01 de Enero del 2010, este sistema es administrado
por la GMP + Internacional.
(Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de
Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones de la
cadena alimentaria.
 El Esquema GMP + FSA es una norma mundial para el
aseguramiento de la inocuidad de los alimentos

1. Introducción
1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSA
Los documentos dentro del esquema de GMP+ FSA se subdividen
en números de series.
A.- Documentos Generales
B.-Documentos Normativos
C.-Requerimientos de Certificación
D.- Documentos de interpretación y textos acompañantes
Estos documentos contienen las condiciones y requisitos generales
para la participación en el esquema de certificación para las
empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura,
uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de
definiciones y abreviaturas

1. Introducción
Estos documentos contienen las condiciones y requisitos generales
para la participación en el esquema de certificación para las
empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura,
uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de
definiciones y abreviaturas
A. Documentos Generales
A1 Regulaciones
A2 Definiciones y Abreviaturas
A3 Logotipos GMP+
A4 Procedimiento de disputa.

Documentos A Generales (Básicos)
A.3 Logotipos GMP +

¿Que Normas están certificadas para la entrega de Ingredientes
para alimentos de la UE?
• GMP+ INTERNACIONAL
• FEMAS AIC (REINO UNIDO)
• GMP OVOCOM (BELGICA)
• Q&S QS (ALEMANIA)

1. Introducción
B.-Documentos Normativos:
Estos documentos contienen las normas internacionales y notas adicionales de
los países para el uso por parte de las compañías, de varios productos
alimenticios y las fases de producción, incluyendo el cultivo, producción
industrial tratamiento y procesamiento, recolección, comercialización, medios
de transporte, almacenamiento y transbordo.
Condiciones para las Empresas participantes en el ámbito de seguridad
alimenticia y sostenibilidad
Estos documentos están subdividido en varios subgrupos, con su respectivo
código y nombre
Documento Código Nombre
Norma GMP+Bxx Ejm GMP+B2 (2010) Producción de ingrediente Animal
Apéndice GMP+Baxx
Nota del País GMP+BCNxx

1. Introducción
B. Documentos Normativos
B1 Producción y proceso de Alimento Animal
B2
Producción de Ingrediente
Para Alimento Animal
B3 Comercio de Alimentación Animal
B4 Transporte de Alimento Animal
B5 Almacenamiento y Transbordo de Alimento Animal
B6 Cultivo de Feed Materials
B8 Producción y Comercio de Alimento para mascotas
B10 Ensayos de Laboratorio

1. Introducción
BA.- Apéndices: Condiciones complementarias para las empresas
participantes en el ámbito de la seguridad Alimenticia y sostenibilidad
BCN.- Notas de Países.-Condiciones para Países específicos
Apéndices
BA1 Normas del Producto
BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa
BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y Análisis
BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de alerta Temprana
BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega
BA10 Requisitos Mínimos de Compras
BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo
BA14 Requisitos Mínimos para Transporte Terrestre

1. Introducción
C.-Requerimientos de Certificación
Estos documentos contienen las reglas de certificación incluyendo aquellas para
la aprobación de los cuerpos de certificación y auditores, la frecuencia de las
auditorias, tiempo mínimo de la auditoria criterios de evaluación, lista de
verificación, etc. También se encontrara la explicación de la forma como se
implementa la supervisión de los cuerpos de certificación y como el GMP+
Internacional Supervisa el proceso de certificación.
Condiciones en el ámbito de la certificación del GMP+FSA
C Requerimientos de Certificación
C1 Requerimientos de Aprobación y Procedimientos para cuerpos de Certificación
C2 Métodos y Criterios para Supervisión de los Cuerpos de Certificación
C3 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación del Producto
C4 Tarifas
C6
Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación GMP+ Certificación del
Producto

Tipos de Auditoria
Tres Tipos de Auditoria
Auditoria Inicial / Auditoria Extensión
Auditoria de Supervisión Anunciada
Auditoria de Supervisión no Anunciada (comunicación 24
antes
de la auditoria)

GMP + C3 Evaluación y criterio de certificación de
GMP + (Versión 01-01-2011)
Clasificación de no Conformidades
Clasifica
ción Hallazgo
Auditoria Inicial
Y Renovación
Auditoria de Supervisión
Cat. 1
Incumplimiento en los
requisitos GMP, que
afecten la seguridad
del producto
No certifica
Re auditoria
 02 Semanas – Acción correctiva
Supervisión estricta 6 a 12 mese
Una auditoria sin previo aviso
 Certificación Suspendida (periodo 3 meses)
Supervisión mas estricta de 3 a 6 meses
Cat. 2
requisitos GMP, y no
afecta la seguridad del
producto
No certifica
Acción correctiva
6 semanas para
resolver
 Continua la certificación - acción correctiva
06 semanas para resolver
 Una no conformidad de Cat.2 no resuelta
pasa a ser una Cat. 1
Cat. 3
observ.
requisitos GMP, y no
afecta la seguridad del
producto
En el tiempo afecta el
sistema
10 o mas hallazgos
de Cat. 3
No certifica
Acción correctiva
 Continua la certificación - acción correctiva
06 Meses para resolver
 Una no conformidad de Cat.3 no resuelta
pasa a ser una Cat. 2

1. Introducción
D.- Documentos de interpretación y textos acompañantes
Además de los documentos normativos antes mencionados, existen también
documentos de soporte el la serie D que incluyen una lista de preguntas
frecuentes, manuales y guías con información manual.
información complementaria para ayudar a las empresas con la
implementación de las condiciones de GMP
D Interpretación y Textos Acompañantes
D1.1 Procedimientos de Puntos de Referencia
D2.1 Lineamientos HACCP, GMP+
D4.2 T y T de Compuestos Alimenticios
D4.3 T y T de ingredientes para Alimento Animal (trazabilidad)
D4.4 Estudio dentro del proceso de secado para Feed Materials y HACCP
D4.6 Una guía para la evaluación de Proveedores
D4.8 Evaluación del Incidente: Fragmentos de hueso en pulpa de remolacha 2004
D4.11 Lineamientos y Criterios de aceptación para Métodos de Análisis en materias crudas para Alimento Animal
D4.12 Especificaciones mínimas para grasas en piensos

A. Documentos
Generales
A1 Regulaciones
A2 Definiciones y
Abreviaturas
A3 Logotipos
GMP+
A4 Procedimiento
de disputa.
B. Documentos Normativos
B1 Producción y proceso
De Alimento Animal
B2 Producción de Ingrediente
Para Alimento Animal
B3 Comercio de
Alimentación Animal
B4 Transporte de
Alimento Animal
B5 Almacenamiento y Transbordo
De Alimento Animal
B6 Cultivo de Feed Materials
B8 Producción y Comercio de
Alimento para mascotas
B10 Ensayos de Laboratorio
Apéndices
BA1 Normas del Producto
BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa
BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y
Análisis
BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de
alerta Temprana
BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y
Entrega
BA10 Requisitos Mínimos de Compras
BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo
BA14 Requisitos Mínimos para Transporte
Terrestre
C Requerimientos de
Certificación
C1 Requerimientos de
Aprobación y
Procedimientos para
cuerpos de
Certificación
C2 Métodos y Criterios
para Supervisión de
los Cuerpos de
Certificación
C3 Evaluación y
Criterios de
Certificación para
Certificación del
Producto
C4 Tarifas
C6 Evaluación y
Criterios de
Certificación para
Certificación GMP+
Certificación del
Producto
D Interpretación y
Textos
Acompañantes
D1.1 Procedimientos de
Puntos de Referencia
D2.1 Lineamientos HACCP,
GMP+
D4.2 T y T de Compuestos
Alimenticios
D4.3 T y T de ingredientes
para Alimento Animal
D4.4 Estudio dentro del
proceso de secado
para Feed Materials y
HACCP
D4.6 Una guía para la
evaluación de
Proveedores
D4.8 Evaluación del
Incidente: Fragmentos
de hueso en pulpa de
remolacha 2004
D4.11 Lineamientos y
Criterios de aceptación
para Métodos de
Análisis en materias
crudas para Alimento
Animal
D4.12 Especificaciones
mínimas para grasas
en piensos

Esta norma contiene las condiciones y requisitos para
salvaguardar la seguridad alimenticia de los ingredientes
alimenticios producidos de manera industrial.
Alcance
Abarca a las empresas que: Producen, procesan, comercializan
almacenan, comercializan (venta) y/o transportan ingredientes
alimenticios producidos.
Los requisitos de esta norma también se aplican a las
organizaciones, independientemente de su tipo, tamaño que
llevan a cabo actividades que están dentro del alcance de la
presente norma.

El participante deberá establecer los riesgos específicos de la
empresa relacionados a la seguridad de los alimentos y analizar y
controlarlos mediante la aplicación de los principios de HACCP.
Un participante puede realizar estas medidas de control como
parte de un programa de pre-requisitos o puede implementarlas
como medidas específicas para el control de un determinado
punto crítico.
Esta norma también establece los requisitos para las
inspecciones y auditorías.
Si un participante lleva a cabo actividades que involucra
alimentos que están fuera del alcance de esta norma, entonces
puede ser que necesite aplicar otra norma GMP + estándar en
lugar de, o además de, la presente norma.

El participante es el responsable de la inocuidad de los
componentes alimenticios y de las actividades asociada a ellos
así como de la verificación del cumplimiento de los requisitos.
Esto debe ser realizado por el mismo participante.
Independientemente de las obligaciones derivadas de esta
norma, el participante solamente colocará en el mercado u
ofrecerá los servicios que involucren alimentos que sean inocuos
para los animales y de manera indirecta saludable para los
consumidores de los productos de origen animal.
El participante no puede introducir ningún alimento al
mercado que represente un peligro para la salud de los
consumidores de los productos derivados de los animales o
animales o el medioambiente.

La estructura de esta norma corresponde a la estructura de
algunas otras normas GMP+.
Los requisitos en un numero de capítulos generales de estas
normas son los mismos en lo que respecta al contenido como los
de esta norma, aunque no se describen en detalle en todas las
normas.
Los requisitos del sistema están descritos en:
Capitulo 4 (Requisitos del Sistema de Seguridad Alimentaria)
Capitulo 5 (Requisitos de los Programa pre- Requisitos)
Capitulo 6 (Requisitos mínimos del HACCP)
Capitulo 7 (Requisitos adicionales para el Control de Actividades
Operativas)
Capitulo 8 (Condiciones y requisitos para Verificación y Mejora)
1.4 Estructura de la Norma

Es posible que algunos requisitos no apliquen a un participante, el
participante puede excluir estos requisitos, sin embargo estas
exclusiones deben ser justificadas y registradas.
En ningún caso las exclusiones llevaran al participante a proveer
alimento u ofrecer servicios que no cumplan con la seguridad
alimenticia. De acuerdo a lo definido en el esquema GMP + FSA
Ningún requisito debe ser excluido :
Porque el participante considere que estos no son relevantes.
Porque el cliente no los solicite
Porque el cumplimiento de estos requisitos no es de obligación
legal.
Porque se trate de una pequeña empresa
1.5 Exclusión de requisitos

2. Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP+
Documentos Normativos
GMP+B1 Producción y Proceso de Alimento Animal
GMP+B2 Producción de Ingrediente para Alimento Animal
GMP+B3Comercio de Alimentación Animal
GMP+B4 Transporte de Alimento Animal
GMP+B5 Almacenamiento y transbordo de Alimento Animal
GMP+B6 Cultivo de Feed Materials
GMP+B8 Producción y Comercio de Alimento para Mascotas
Gmp+B10 Ensayo de Laboratorio

2. Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP+
Apéndices
GMP+BA1 Norma del Producto
GMP+BA3 Requisitos Mínimo para la Lista Negativa
GMP+BA4 Requisitos Mínimo para Muestras y Análisis
GMP+BA5 Requisitos Mínimo para el sistema de Alerta Temprana
GMP+BA6 Requisitos Mínimo para Etiquetado y Entrega
GMP+BA10 Requisitos Mínimo de Compra
Gmp+BA13 Requisitos Mínimo para Muestreo
Gmp+BA14 Requisitos Mínimo para Transporte Terrestre

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos
(versión 20-12-2011)
Condiciones: contiene dos condiciones o distinción entre limites de acción y
rechazo. Los limites de acción para los contaminantes indeseables es
apreciablemente mas bajo que el limite de rechazo
Limite de Acción.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector,
proveedor o cliente. Si el limite de acción es excedido deberá llevarse a cabo
una investigación en:
 La fuente de contaminación y las medidas que deben de Tomarse
 Retirar o limitar la fuente de contaminación
Limite de rechazo.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector,
proveedor o cliente. Si el limite de rechazo es excedido entonces el producto
no es conveniente para usar como material de alimento animal.

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos
(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminante Microbiológico
Nº
Clase
Contaminante Producto
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
M1
Inhibición
antibacterial
Materiales para piensos ------ < 15 mm GMP+
M3 Enterobacterias
Productos derivados de sub-productos
animales, con excepción de enlatados para
mascotas
……… 300 UfC/g
Reglamento de la
Comision UE
142/2011
Anexo X Capitulo 1
M4a Salmonella
Otros piensos para animales, materiales
para piensos, y mezclas húmedas
destinadas agranjas ganaderas (excepto
pienso para pollos)
………
Ausencia en
25 g. GMP+
M5 Hongos
Materiales para pienso para entrega a
granjas de ganado y humedad en mezcla
para entrega a granjeros con un valor de
AW>0.75 (si esto no es conocido entonces
un contenido de humedad > 13%
------- 10000 Ufc/g
GMP+

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto
(versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C1 Aflatoxinas B1
Materiales para piensos destinados para su entrega
(directa) a granjas lecheras
……… 0.005 mg/Kg. GMP+
Materiales para piensos ……… 0.02 mg/Kg.
Regulación de la comisión EU
Nº 574/2011 con Enmienda
Anexo I de Directiva 2002 /32/EU
C2
Aldrin
Ingredientes para piensos y piensos compuestos,
con excepción de:
------ 0.01 mg/Kg.
Dieldrin
(solo o combinado
expresado como
Dieldrin)
Aceites y Grasa ------ 0.01 mg/Kg.
Piensos Compuestos para Pescado ------ 0.02 mg/Kg.
C3 Arsénico
Materiales para piensos, con excepción de ------- 2mg/Kg Regulación de la comisión EU
Pescado u otros animales acuáticos y los productos
derivados de estos
……… 25 mg/Kg.
C4 Acido Cianhídrico Ingredientes para piensos con la excepción de ……… 50mg/Kg.
C5 Aminas Biogénicas Alimentos animales con proteína cruda > 30%
4000 mg/Kg
de proteína
GMP+

(versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C6 Cadmio
Materiales para piensos de origen
Animal
……… 2 mg/Kg.
Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con
Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU
C7 Cloruro
Material para pienso para entrega a
Livestock granjeros de ganado
10g/Kg.
Materia
seca
----------- GMP+
C8 Camfecloro
Pescados, otros animales acuáticos y
los productos derivados de estos
excepto aceite de pescado
……… 0.02 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con
Aceite de pescado ……… 0.2 mg/Kg.
C9
Clordano (suma de
isomeros cis y trans y
oxiclordano
expresado como
Clordano)
Materiales para piensos y piensos
compuestos, con la excepción de:
Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.
C11
DDT (suma de DDT,
DDD- (o TDE) y DDE-
isomeros expresado
como DDT)
Ingredientes para piensos y piensos
compuestos, con excepción de:
Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.
C12 Proteína animal Alimento animal para ganado ……… 0 Regulación 999/2001/EC.

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C13a Dioxinas
Aceite de pescado 5.0 ng/Kg 6.0 ng/Kg.
Anexo I de Directiva 2002 /
32/EU
Pescados, otras especies marinas y los productos
derivados de ellos. Con la excepción de aceite de
pescado y proteínas hidrolizadas de pescado
conteniendo mas de 20% de grasa
1.0 ng/K 1.25 ng/Kg.
C13b
Suma de dioxinas y dioxinas
como PCBs
Aceite de pescado ………. 24.0 ng/Kg
……… 4.5 ng/Kg
C13c Dioxinas como PCBs
Aceite de pescado 14.0 ng/Kg ………
2.5 ng/Kg ………
C16
Endosulfan (suma de alfa y
beta isomeros y sulfatos de
Endosulfan expresado en
Indosulfan
Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con
la excepción de :
------ 0.1 mg/kg
32/EU
C17
Endrin (suma de Endrin y
deltacetona-endrin,
expresado como Endrin)
Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con
la excepción de :
0.01 mg/kg Regulación de la comisión EU
32/EUAceite y Grasas 0.05 mg/kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C19 Flúor Ingrediente para pienso con excepción de: ------ 150 mg/Kg
32/EU
C20
Heptacloro (suma de
Heptacloro y epoxiheptacloro,
expresado como Heptacloro)
con excepción de :
------- 0.01 mg/Kg
32/EU
Aceites y grasas -------- 0.2 mg/Kg
C21 Hexaclorobenceno (HCB)
con excepción de :
------- 0.01 mg/Kg
32/EU
C22a
Hexaclorociclohexano
Alfa Isomeros
con excepción de :
------- 0.02 mg/Kg
32/EU
C22b
Beta Isomeros
Ingredientes para piensos con excepción de: ------- 0.01 mg/Kg
32/EU
Aceites y Grasas -------- 0.1 mg/Kg
C22c
Gama Isomeros
con excepción de :
-------- 0.2 mg/Kg
32/EU
Aceites y Grasas -------- 2 mg/Kg
C23 Potasio
Ingredientes para pienso para entrega a
granjeros de ganado
60 g/Kg
materia
seca
--------
GMP+

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C24
Hidrocarburos
(C10 – C40)
Aceite crudo de Pescado
3000mg/Kg. (en
producto seco)
……… GMP+
C26 Mercurio
Ingredientes para piensos, con excepción de : ……… 0.1 mg/Kg Regulación de la comisión EU
Anexo I de Directiva 2002/32/EU
Pescado, otros animales acuáticos y productos
derivados de estos
-------
0.5 mg/Kg
C27 Plomo Materiales de Alimentación Animal ……… 10 mg/Kg.
C29 Sodio
Ingrediente para piensos para entrega a
granjeros de ganado vacuno
8 g/Kg
materia seca
------- GMP+
C31 Nitrito Harina de Pescado ………
30 mg/Kg. Nitrito
de Na.
C34 Ocratoxina A
Alimentos Animales sobre la base de raciones
completas: Cerdos, Cerditos y marranas
0.04 mg/Kg 0.05 mg/Kg
GMP+
Alimentos Animales sobre la base de raciones
completas: Aves de corral 0.16 mg/Kg 0.2 mg/Kg
Materiales de Alimentación Animal en forma
inmediata: Cerdos, cerditos y marranas
0.05 mg/Kg 0.15 mg/Kg
Materiales de Alimentación Animal en forma
inmediata: Aves de corral 0.2 mg/Kg 0.6 mg/Kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C35
Hidrocarburos Aromáticos
Policiclicos PAHs
Piensos Grasos
15 μg/Kg
en base
seca
50 μg/Kg
en base
seca
GMP+
C43 Gosipol Libre Ingredientes para piensos, con excepción de: -------- 20 mg/Kg
C45 Zinc Pescado -------- 20 mg/Kg
Regulación de la Comision EU
Nº 1334/2003
C46 Melamine
Piensos con la excepción de aditivos para
piensos
……. 2.5 mg/Kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Físico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
F1 Plásticos
Ingredientes para piensos
para entrega a ganaderos
……..
1.5 g/Kg.
Base seca
GMP+
F2 Polietileno
Ingredientes para piensos
para entrega a ganaderos 0.25 g/Kg.
0.5 g/Kg.
Basado en
grasas
GMP+

(versión 20-12-2011)
4. Niveles de Residuos de Pesticidas en Piensos
4.2. Establecimiento de los Limites Máximos de Residuales (LMR)
Para el caso de la harina de pescado, como producto derivado, para
determinar el LMR, se aplica el cuestionario 4.2.3 Cuestionario para
subproductos aplicable a la harina de pescado tomando como base la directiva
2002/32/EG

(versión 20-12-2011)
b). Parte B: Normas de residuales
Contiene las normas y un listado de residuales de aditivos, aditivos
críticos y productos medicinales veterinarios (antibióticos,
hormonas, vitaminas), con sus límites máximos y mínimos, así
como la adición correcta, manejo de saldos, etc.
Las normas de residuales no son aplicables a la producción de harina
de pescado ya que no se utilizan productos o aditivos que están en
la lista.
El antioxidante utilizado como aditivo no se encuentra en la lista.

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista
Negativa (versión 01-01-12)
• Requisitos.- Los productos que deben ponerse en la lista
negativa son aquellos:
• Que se prohíben bajo la legislación de alimentación animal
(Legislación de la UE y la legislación Nacional)
• Aquellos productos que no registran ninguna evaluación de
riesgos en la base de datos de evaluación de riesgos de
ingredientes de Alimento Animal del GMP+Internacional
• Productos que registran evaluación de riesgo, pero que no son
controlables o solo en cierta magnitud.
• Para aquellos productos que no pueden estimarse los riesgos
(tampoco por el fabricante, negociador o procesador)

• Procedimientos de Evaluación
Los productos considerados en la lista negativa son el resultado
De una evaluación de Riesgos o presentado por terceros.
Los siguientes pasos se siguen antes de colocar un producto en la
relación de la lista negativa
 Elaboración de una hoja de datos incluyendo el nombre, la
composición del producto y el riesgo de evaluación ( según HACCP)
 Evaluación por la GMP+Internacional (Base de datos de seguridad de
piensos)
 Una segunda opinión de expertos externos
 Decisión por el comité de expertos internacionales
 Adopción por la Gmp+Internacional
 Publicación de la decisión

4.- Lista negativa de los ingredientes de Alimentación Animal
Productos Prohibidos Descripción y explicación Fuente
Proteínas Animales
Alimentación de animales de granja, incluso rumiantes
con la excepción de animales peleteros carnívoros:
Esta prohibido el uso de las proteínas siguientes
1.Proteínas de animales procesados
2.Gelatina proveniente de rumiantes
3.Productos de sangre
4.Proteínas hidrolizadas
5.Fosfato dicalcico y fosfato tricalcico de origen animal.
6.Alimentos Animales que contengan los productos
especificados de 1 a 5
b.- Pienso para rumiantes
Esta prohibido en la alimentación de rumiantes el uso
de proteínas Animales y alimento animal que
contengan tales proteínas.
I Alimentación para animales de granja(incluye
rumiantes) de las proteínas especificados abajo (de a
hasta d) y alimentos animales producidos a partir de
ellas:
Regulación UE Nº 999/2001
enmendado por 1292/2005 y
163/2009

Grasas animales, derivados
de los materiales de las
Categorías 1 y 2
Grasas producidas de los derivados de grasas fundidas
provenientes de materiales de las Categorías 1 y 2, no
están permitidos dentro los piensos, cosméticos y
productos médicos.
Apéndice XIII Capitulo XI
Sub-productos
provenientes de la
industria química de Aceite
Los sub-productos provenientes de la industria química
del aceite de materias primas que están prohibidas para
uso en alimentación animal (como UCO).
GMP+
Cándida, proteína de
productos de levadura
Proteína de productos obtenidos de levadura de la
variedad Cándida cultivadas sobre n-alcanos.
Directiva 82/471
Residuos de comedores y
sobras de comida
Todos los restos y sobras de todos los alimentos,
incluyendo aceites usados de restaurantes, comedores y
cocinas
1774/2002
Grasas Drenadas
Grasas drenadas, principalmente grasas provenientes de
separadoras de grasa que no fueron separados de flujos
de aguas residuales al momento de la
GMP+

Destilado del
desodorizado, no tratado
Destilados no tratados provenientes de la desodorización
después de la refinación química. Estos destilados sólo
pueden ser usados después de una etapa de refinación o
fragmentación (con medios que ellos puedan ser tratados
o procesados). El tratamiento posterior debe ser
verificado por un monitoreo en un 100% y con liberación
positiva de dioxinas y dioxinas como PCB’s. Ver para esto
el GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis “
GMP+
Heces, orina
Heces, orina y contenido del tracto digestivo que es
vaciado o retirado sin tomar en cuenta el tratamiento o
mezcla aplicado.
apéndice III decisión
217/2007
Ácidos grasos con esteres
metílicos (materia grasa)
proveniente de la
producción de biodiesel
Los ácidos grasos con ésteres metílicos (también llamada
materia grasa) recogidos después de la recuperación de
metanol en la producción de biodiesel están prohibidos
para fines de alimentación, desde que los aditivos
lipofílicos utilizados en la producción de biodiesel están
concentrados en los ácidos grasos.
GMP+
Ácidos grasos provenientes
de la producción de
biodiesel
Ácidos grasos provenientes de la producción de biodiesel
desde materias primas prohibidas para uso en la
alimentación animal (como UCO) están prohibidos para
ser usadas en piensos.

Productos grasos liberados
durante la limpieza de
tanque
Productos grasos liberados durante la limpieza de
tanques y cisternas de vehículos
GMP+
de limpieza de cisternas
domesticas (lodos) y
tanques sépticos (fondos
de tanques)
Productos grasos liberados durante la limpieza de tanque
pozos sépticos domésticos y cisternas
GMP+
durante la limpieza de
barcos marinos y costeros
Productos grasos que son liberados durante la limpieza de
barcos marinos y costeros a menos que se pueda
demostrar que estas grasas remanentes son aptos para el
consumo humano, que han sido transportados y
bombeados directamente durante la descarga con un
sistema separado en tierra y que la limpieza ha tenido
lugar usando solamente agua o vapor.
GMP+
Destilado de aceite de
pescado
Los destilados de la desodorizacion después del
refinado del aceite de pescado
GMP+

Glicerol proveniente de
la producción de
biodiesel
El Glicerol proveniente de la producción de biodiesel, materias
primas prohibidas para uso en alimentación animal (como UCO)
están prohibidas para ser usadas en piensos.
Recortes de hongo o
bagazo de hongos.
Los recortes de hongos son producto de la industria de
procesamiento de hongos. Durante la cosecha mecánica de hongos
estos son cortados justo cerca de la cama de compost. Los recortes
sobrantes son entonces retirados de la cama y el compost es
retirado de la cama o la cama es alistada para una segunda o
tercera cosecha.
El cultivo intensivo de hongos es sensible a daños por: mohos,
insectos, clostridium, y requieren el uso de descontaminantes de
suciedad y relativamente muchos agentes de protección de
cosechas, incluyendo Procloraz (fungicida pos cosecha).
Diariamente recortes de hongos frescos son considerados como
bagazo de hongos. En la compañía de producción el compost es
retirado tanto por zarandeado o vibración. Los productos deben ser
sacudidos y tratados (con bacterias productoras de acido láctico)
para lograr un pH debajo de 4.
Semillas y plantas
tratadas por
protectores vegetales.
Después de la cosecha y tratamiento de semillas, o material de
plantas u otros materiales de brotes vegetales, y otros productos
derivados de productos fitofarmacéuticos de acuerdo con su
destino.

Materiales de embalaje
Embalajes y componentes de embalaje originados a
partir del uso en la industria de combustibles
Regulación EC Nº 767/2009
Apéndice III
Pieles tratadas con
extractos tánicos
Pieles tratadas con extractos tánicos
Apéndice III
Lodos del procesamiento
de desague urbano,
industrial y domestico
Todos los lodos obtenidos en las varias fases del
tratamiento de agua de desechos urbano domestico e
industrial
Apéndice III
Aceites no tratados
recuperados desde tierras
de blanqueo usadas y
perlita desde estaciones de
refinerías únicas.
Aceites no tratados recuperados desde un material
filtrado y de coadyuvantes tecnológicos. Estos aceites
sólo pueden ser usados después de una etapa de
refinado o fragmentado. Este debe ser monitoreado
en un 100% con liberación positiva. Ver para esto el
GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis
Residuos Sólidos urbanos
Ejemplo el domestico: no se refiere a residuos de
cocina y residuos de alimentos
Apéndice III
Aceites de cocina usados De casas, restaurantes e industrias GMP+
Maderas, y maderas
tratadas con persevantes
Maderas, incluido aserrín u otros productos derivados
de madera que han sido tratados con persevantes de
madera
Apéndice III

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa
(versión 01-01-12)
5.- Combustibles negativos de la Lista Negativa
En caso secado directo de pienso los siguientes productos no están permitidos como combustibles
Aceites lubricante, aceite de
maquinas y aceite hidráulico
Aceites lubricantes, aceite de maquina, aceite
hidráulico, no están destinados para usarse como
combustible, no cómo tal, no como “aceite
desechado”.
Estudio de procesos de secado
de materias primas para piensos
HACCP. Investigación CCL 2004
Mezcla de basura urbana,
industrial basuras y lodos
secos purificados
Mezcla de desechos urbanos, industrial lodo seco
de la purificación. Estos materiales de desecho
involuntariamente pueden tener niveles altos de
contaminantes de sustancias persistentes. El uso
de estos en forma directa no debe de tolerarse,
debido a los riesgos y también del punto de vista
de GMP y HACCP
Brea
La brea es un residuo de destilación de las
refinerías de petróleo. Es impropio como
combustible en los secadores a fuego directo
Plásticos Plásticos/PVC, botellas PET, etc.
Emisiones provenientes de la
quema de compuestos
peligrosos RIV 2007

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa
(versión 01-01-12)
5.- Combustibles negativos de la Lista Negativa
Aceites reciclados (aceites
usados, etc.)
Aceites de reciclaje (aceites usados, etc.) son
ofrecidos en mezcla de origen desconocido y
sin una composición conocida.
Productos Reciclados
Productos de reciclaje, esto incluye por ejemplo
maderas con preservantes, maderas de
demolición. Materiales vegetales contaminados
con agentes preservantes, insecticidas o que son
contaminados con aceite o químicos
Llantas
Llantas (usadas) de carro, camiones, etc. Enteras o
deshilachadas
Emisiones provenientes de la
quema de compuestos
peligrosos RIV 2007
Maderas, Preservadas
Maderas cuya vida media han sido prolongadas
por adición de biocidas o tratadas con pinturas.
Directiva 2007/76 CE

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y Análisis
(versión 01-01-12)
PARTE A: MUESTREO Y ANÁLISIS DENTRO DE LAS COMPAÑIAS
1. INTRODUCCIÓN
2. MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS
2.1 GENERAL
2.2 SUSTANCIAS INDESEABLES EN MATERIALES PARA PIENSOS
2.3 TABLA DE MATERIALES PARA PIENSOS
2.4 MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS
3. MUESTREO Y ANÁLISIS DE PIENSOS COMPUESTOS
3.1 PROTOCOLOS RELATIVOS AL MUESTREO Y ANALISIS DE SALMONELLA
3.2 PROTOCOLO P1: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y
ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS PARA POLLOS
3.3 PROTOCOLO P2: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y
ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS DESTINADOS PARA CERDOS, GANADO
Y OTRAS ESPECIES ANIMALES (CON LA EXCEPCION DE POLLOS)
METODO DE MUESTREO
3.4 PROTOCOLO P4: MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS
SALMONELLA-CRÍTICOS (MATERIAS PRIMAS)

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y
Análisis (versión 01-01-12)
4.0 ROTOCOLOS PARA OTROS MUESTREO Y ANÁLISIS
4.1 PROTOCOLO P6: MUESTREO Y ANÁLISIS DE AFLATOXINA B1
4.2 PROTOCOLO P7: MUESTREO Y ANÁLISIS DE PROTEINA ANIMAL
APÉNDICE 1: PROTOCOLO PARA LA CALISIFICACION SEROLOGICA DE SALMONELA
PARTE B: PROTOCOLO PARA LA MEDICIÓN DE RESIDUALES (NO APLICABLES AL SECTOR
DE HARINA)
INTRODUCCIÓN
METODOS PARA LA MEDICION DE REMANENTES
PRINCIPIOS BÁSICOS GENERALES CON RESPECTO A LA MEDICION DE REMANENTES
PROCEDIMIENTO DE CONTROL PARA EL PROCESO EXACTO CON COBALTO (METODO DE
REFERENCIA).
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN LA PREPARACIÓN DE PIENSOS
COMPUESTOS USANDO MEZCLAS DE COBALTO.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN EL MEZCLADO DE PIENSOS
COMPUESTOS USANDO UNA MEZCLA DE MANGANATO Y UNA MEZCLA RICA EN
PROTEINA CON OTRA POBRE EN PROTEINA.

Una parte importante del muestreo y análisis es el análisis químico de las muestras.
Esto también debe incluir el monitoreo que es llevado a cabo dentro la estructura
HACCP. Para mayor información remitirse al Manual HACCP.
En el capítulo 2 de la Parte A de éste apéndice GMP+BA4 Requisitos Mínimos para
Muestreo y Análisis, hay requisitos para materiales para piensos relativos al muestreo
y análisis para un número de sustancias (indeseables).
El capítulo 3 contiene requisitos de muestreo y análisis para un número de tipos de
piensos compuestos. Estos requisitos de muestreo y análisis a llevarse a cabo, relativos
a análisis químicos.
En la documentación y aplicación del Plan de Muestreo y Análisis, los participantes
deben incluir al menos los siguientes requisitos si ellos son pertinentes. Los muestreos y
análisis están dirigidos a proporcionar una base transparente en el Plan de Muestreo y
Análisis que la compañía debe incorporar. En todos los casos no es un requisito que el
muestreo y el análisis tenga lugar para sustancias indeseables por que han sido
establecidas normas dentro la legislación de piensos. Por supuesto cada compañía debe
cumplir con los requisitos mandatorios.
Si no han sido establecidos requisitos mínimos de muestreo y análisis entonces una
compañía debe por si mismo determinar cuan a menudo analizar para demostrar que la
seguridad del material para piensos esta controlada y/o que hay satisfacción con la
norma legal

2. Muestreo y análisis de materiales para piensos
2.1 Generales
Los participantes quienes producen, comercian, tratan o procesan los materiales para
piensos deben incluir y aplicar al menos el siguiente análisis y muestreo de materiales
para pienso en su plan de muestreo y análisis.
2.2. Sustancias indeseables para materiales de piensos
La sección 2.3 incluye una tabla de materiales para piensos. Esta tabla esta basada en la
lista Base de Datos de Seguridad de Piensos (FSD). Si el participante produce, comercia,
trata o procesa los materiales para piensos entonces el debe analizar las sustancias
indeseables indicadas.
Frecuencia
La frecuencia de análisis (sobre una base anual) es calculada usando la siguiente
fórmula:
Frecuencia = √ Volumen x probabilidad x Severidad (1)
100
Variable: Explicación
Frecuencia: El número de muestras a ser inspeccionadas (sobre una base

Volumen: El volumen en toneladas de material para pienso por año. En
principio, el número de muestras a ser analizadas esta basado en la cantidad
de material para piensos que es producido, comercializado, tratado o
procesado. Como se incrementa la cantidad de material para piensos el
número de muestras por tonelada decrece.
Deben ser asumidos kilogramos para algunos materiales para piensos, sobre
una base anual, para los que solamente son producidos, comercializados,
tratados o procesados en una pequeña cantidad. Esto será indicado para los
materiales para piensos en cuestión.
Probabilidad: El valor normado para la probabilidad es 1. El participante
debe levantar o bajar este valor si las razones son dadas. Para esto las
siguientes consideraciones que deben aplicarse:
a. Historia: ver también abajo
b. Influencia estacional
c. Posibilidad de recontaminación. Esto aplica en particular para
parámetros microbiológicos.
d. Nuevas fuentes/ nuevos proveedores

e. Han habido recientes incidentes
El participante únicamente debe seleccionar un valor de probabilidad que, por
lo menos sea, sobre la base de información (histórica) de análisis. Se aplica lo
siguiente:
La información histórica debe ser representativa del promedio. La información
debe ser demostrable respecto a materiales para piensos que han sido
procesados, comercializados o producidos.
a. La información histórica que es considerada como representativa puede
diferir para una sustancia indeseable.
Para algunas sustancias indeseables la información para un área puede ser
considerada representativa mientras, para otra sustancia indeseable, sólo es
representativa la información de los análisis de alguna producción local.
La información procedente de la Base de Datos de Seguridad de Piensos del
GMP+ Internacional puede también ser utilizada en la determinación de la
frecuencia de muestreo y análisis, si el participante puede demostrar que,
además de los dos requisitos de arriba, el participa en la Base de Datos de
Sustancias Indeseables.

Depende del participante demostrar que el valor de probabilidad puede ser
bajado. En el caso de buena información histórica de los últimos 12 meses, el
valor de la probabilidad puede ser bajado a 0,5 y en el caso de buena
información histórica resultados de los últimos 24 meses el valor de la
probabilidad puede ser bajado a 0,25.
Severidad: Este factor expresa el grado de nocividad de una sustancia
indeseable. Para el uso del valor de severidad, se ha hecho como la siguiente
que esta en la base de datos de evaluación de riesgos de materiales para
piensos.
Severidad mayor: Factor 5
Severidad moderada: Factor 3
Severidad pequeña: Factor 1
Esto lleva a los siguientes factores:
Sustancias indeseables: Factor:
Metales pesados 5
Pesticidas 5

Insecticidas 5
Medicamentos para piensos 5
Micotoxinas 5
Salmonellas 5
Hongos 5
Partes animales 5
Dioxinas 5
Nitritos 5
Los valores establecidos todos son altos. Esto se ve lógico, tanto como estas
sustancias indeseables son riesgosas.
Otros requisitos y observaciones
Un participante puede hacer uso de resultados de análisis representativos de
fabricantes o proveedores de quienes el recibe los materiales para piensos. Esto
aplica particularmente a resultados de análisis de sustancias indeseables donde
el nivel no cambia mucho en el tiempo en teoría, tal como los metales pesados,
aflatoxinas, pesticidas, dioxinas. Esto no es posible para sustancias indeseables
microbiológicas donde puede ocurrir la recontaminación.

b. Las frecuencias calculadas siempre deben ser redondeadas hacia arriba. La
frecuencia mínima es 1.
c. El cálculo de la frecuencia de monitoreo de piensos líquidos o húmedos
puede estar basado en sobe el 88% del contenido de materia seca.
d. En el caso de productos de temporada y/u ocasionales, entonces es tomado
un muestreo al inicio de la producción desde el primer lote o cosecha. La
frecuencia de inspección establecida entonces es mantenida en adelante.
e. En seguida tendrá lugar la determinación de salmonella en los materiales
para piensos, la clasificación (serológica y fago-típica). El protocolo aplicado es
tal como se incluye en el apéndice I.
•f. El participante debe cumplir con respecto al muestreo, análisis y método de
análisis, acciones correctivas, reporte de resultados, etc, con los requisitos de
la norma GMP+. Los análisis que son requeridos dentro del marco del
GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, debe ser llevada a
cabo por un laboratorio acreditado en ISO 17025 para las pruebas en cuestión,
a menos que esto no sea razonablemente posible.

g. Si un material para piensos no esta incluido en la siguiente tabla del ítem 2.3
entonces el participante debe determinar por si mismo y llevar a cabo el
muestreo y análisis de sustancias indeseables
h. Esta permitido para participantes llevar a cabo sus requisitos de muestreo y
análisis colectivamente (dentro de un plan colectivo) y para ello tienen este
plan aprobado. Los siguientes requisitos aplican con respecto a esta opción:
1.Debe ser establecido el alcance del plan (qué materiales para piensos están
incluidos) y qué compañías están participando.
2. El Plan colectivo debe ser representativo para los materiales para piensos
que los fabricantes producen, comercian, tratan y/o procesan. Esta
representatividad debe estar respaldada.
3. El Plan colectivo debe cumplir con los requisitos GMP+ anterior y con otros
requisitos GMP+ pertinentes.
4. Todas las compañías participantes deben obtener todos los resultados
pertinentes de muestreo y análisis.

5. La aprobación de este plan (por el GMP+ Internacional) significa que las
compañías participantes, no tienen en teoría que ser auditados en este ítem. El
auditor, por supuesto, es libre de establecer si la compañía individualmente
cumple con los procedimientos de muestreo y análisis de materiales para
piensos que no están en el plan colectivo (tanto como en piensos compuestos)
y para determinar qué hizo la compañía con los resultados obtenidos de los
análisis.
i. Un participante esta permitido desviarse de esos requisitos mínimos de
muestreo y análisis. Esto debe estar respaldado por parámetro y por producto.
j. Los resultados de los análisis deben ser proporcionados al menos una vez por
mes al GMP+ Internacional vía monitoreo en la Base de Datos de Seguridad
para Piensos.

Tabla de materiales de piensos
Nota:
Metales pesados
Esto significa: Arsénico y Cadmio
Si se da una observación adicional 1), 2) o 3) esto significa como un monitoreado
adicional: 1) Flúor 2) Mercurio 3) Plomo
Productos médicos veterinarios
CAP (Cloramfenicol), sólo para leche en polvo, de países dónde el CAP esta
permitido como medicina para piensos.
Producto de
la base de
evaluación de
riesgos de
materiales
para piensos
Metales
pesados
Pesticida Productos
Medico
veterinario
Micotoxinas Microbiológico
Parte de
Animales
Otros
CAP
Aflatoxina
B1
Deoxina
Ocrat
oxina
Zea Salmonella Dioxinas Nitrito
Harina
pescado
procesada
X (2) (3) X X
Aceite de
pescado X (2) (3) X (2) (3) Ver 2.4

Micotoxinas:
Monitoreo de aflatoxinas en maíz y subproductos de maíz de todos los orígenes,
excepto de EE.UU. y la CEE
Monitoreo de aflatoxinas en granos de palma y subproductos de grano de palma
de todos los orígenes conocidos, excepto los de Indonesia y Malasia
Microbiológicas:
Salmonella, sólo a un pH mayor que> 5; en caso de la acidificación / secado /
granulado no es necesario muestreo y análisis de Salmonella.
Clostridium, sólo sulfito reductores.
Otras substancias indeseables 1º de Enero de 2012:
Dioxina, si hay secado artificial directo con un combustible distinto de gas
(natural).
Ver también la Sección 2.4, para dioxinas en grasas y aceites.

MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS
Alcance
Las siguientes tablas en esta sección dan los requisitos mínimos para monitoreo de los aceites y
grasas provenientes del procesamiento de semillas oleaginosas, refinación de aceite, procesamiento
de grasas animales y mezcla de grasas usados como suministro para piensos, incluyendo los
requisitos de monitoreo para aceites y grasas importadas que son directamente enviados a la
industria de piensos.
Muestreo
El muestreo debe estar en cumplimiento con los requisitos generales del GMP+ General. Varias
técnicas y procedimientos de muestreo están disponibles para el muestreo de aceites y grasas. Las
muestras deben representar el lote o carga. Las muestras deben ser tomadas desde lotes
homogéneos y claramente identificadas.
Análisis
Los análisis de los niveles de dioxinas y dioxinas como PCBs deben ser realizadas por un laboratorio
acreditado por ISO 17025 o GMP+B10 con alcance para dioxinas y dioxinas como PCBs en aceites,
grasas y ácidos grasos y destilados.
El laboratorio debe usar un método de análisis reconocido oficialmente (1). Los certificados de
análisis deben indicar claramente los resultados tanto de dioxinas y dioxinas como PCB’s. El nivel de
ambos de estos contaminantes no pueden exceder los niveles máximos de residuos (Ver GMP+BA1,
Norma de Productos).
Los resultados deben ser suministrados dentro del mes a la Base de Datos de Seguridad para Piensos
del GMP+ International, vía el procedimiento establecido por el GMP+ International.

Frecuencia de monitoreo
La frecuencia mínima para el monitoreo depende del tipo de grasa y aceite, y esta indicado en cada
tabla como sigue:
Categoría 1 2 3 4
Frecuencia
de
monitoreo
No permitidos
para piensos
Ver también
GMP+BA3
Requisitos
Mínimos de la
Lista Negativa
Productos que requieren
procesamiento posterior
antes de ser usados en la
cadena de alimentos y
piensos
Posible dioxina:
100% monitoreado con una
liberación positiva
Productos para uso
en piensos
Posible dioxina:
100% monitoreado,
pero no es necesaria
una liberación
positiva
Productos para
uso en piensos
Dioxinas
altamente
improbable:
Una vez cada
tres meses

Observaciones:
Liberación positiva: Los productos deben ser entregados con un certificado de análisis
No es necesaria una liberación positiva: El producto puede ser entregado. Los clientes deben ser
informados acerca de los resultados analíticos tan pronto como estén disponibles.
Debe haber un enlace claro entre el lote entregado y los certificados de análisis.
Medios de procesamiento posterior de refinación y fragmentación. El mezclado no es considerado,
como tampoco está permitido, como una etapa de procesamiento posterior.
Cualquier etapa de limpieza para remover dioxinas debe ser validado, controlado y certificado de
acuerdo con los requisitos del GMP+ General y debe también estar en cumplimiento con los
requisitos legales. Una etapa de limpieza debe ser considerada como producción y estar certificada
como tal (“Producción de materiales para piensos”).
La compañía que decida limpiar es responsable que la etapa de limpieza (si es llevada a cabo por si
misma o por cualquier, compañía calificada) sea llevada a cabo correctamente y exitosamente. El
debe informar a su comprador acerca esto para evitar dudas acerca del estado del producto.
En las siguientes tablas a veces los productos se observan como prohibidos. En principio, estos
productos no deben ser mencionados aquí pero por rezones de transparencia ellos están en las
tablas. Estos productos están también registrados en el GMP+BA3, Requisitos mínimos de la Lista
Negativa”.

Observaciones:
En la Tabla 1 En el “Prensado de semillas oleaginosas y refinación de aceite, incluyendo productos
importados”, hay diferencia en la frecuencia de monitoreo entre productos de refinación química y
física. Por consiguiente los proveedores deben informar a sus clientes acerca de las etapas de
refinación para evitar dudas acerca de la frecuencia de monitoreo que es aplicada.
El monitoreo es también aplicado para grasas y aceites importados.
En el Apéndice 6 del GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras también se han redactado
requisitos para el monitoreo de productos de aceite de palma. Si es aplicable, los participantes
también deben cumplir con estos requisitos:
2. Producción de grasa animal, incluyendo
productos importados
Grasas animales de animales terrestres Aceite de
pescado
Procesamiento de Aceites de Pescado
Aceite crudo de pescado 2
Aceite refinado de pescado a
2
Ácidos grasos y borras saponificadas
provenientes de aceite de pescado b
2

Observaciones:
(a
) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de aceites refinados de pescado
es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan ensayos adicionales
desde que no tiene lugar ninguna concentración durante el proceso de refinado.
(b
) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de Ácidos grasos y borras
saponificadas es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan
ensayos adicionales desde que no tiene lugar ninguna concentración dentro los ácidos
grasos y borras
3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos
(Materias Primas)
Sobre la base de información de análisis y muestreo de “control de salida” de agentes
productores, importadores y embarcadores de materiales para piensos y el “control de
entrada” de fabricantes de piensos compuestos certificados bajo GMP+, del GMP+
Internacional mantiene la siguiente lista de materiales para piensos salmonella-críticos.
Materiales para piensos salmonella-críticos
Actualmente no hay ningún material para piensos evaluado como salmonella-crítico.

(Materias Primas)
3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos.
1.Grupo Objetivo
Productores de materiales para piensos salmonella-críticos
2.Productos
Materiales para piensos salmonella-críticos
Cada año, el informe de “Plan de control de salmonella en el sector de piensos” es
utilizado para determinar qué materiales para piensos son salmonella-críticos.
3. Requisitos generales adicionales
En el local de producción debe haber una lista que muestre los siguientes detalles:
a.Número de vehículos cargados
b.La cantidad entregada por barco
c.Qué vehículos fueron muestreados
d.El número de muestras por barco
e.Fecha de envío de las muestras al laboratorio
f.Resultados (y la clasificación si hay salmonella positivo)

(Materias Primas)
3. Requisitos generales adicionales
Esta lista debe ser archivada y estar disponible ante la demanda del inspector del organismo de
supervisión.
Si es obtenido un resultado de salmonella positivo entonces éste debe ser clasificado de acuerdo al
apéndice I.
4. Frecuencia de inspección
Por cada local de producción como mínimo una muestra por día de entrega debe ser examinada
durante la carga (desde la fábrica) por presencia de salmonella.
5. Medidas correctivas adicionales
6. Método de muestreo
En el local de producción una muestra de al menos 25 gramos debe ser tomada por vehículo de la
primera entrega del día y luego por cada cuatro vehículos de entrega.
Si el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte
consiguiente.
La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán envasados
en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las

(Materias Primas)
6. Método de muestreo
Si el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte
consiguiente.
La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán
envasados en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las muestras dentro los 2
días trabajados en la toma de muestra y dar la orden al laboratorio para realizar la
mezcla de la muestra del material y tenerlo analizado.
7. Método de análisis
Los análisis deben ser llevados a cabo por un laboratorio certificado bajo el Programa
GMP+FSA para la determinación de salmonella o por un laboratorio equivalente. Ver
GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras.
8. Informe de los resultados de análisis
Los resultados de la determinación deben ser suministrados al menos una vez por mes a
la Base de Datos para la Seguridad de Piensos del GMP+ Internacional, vía el
procedimiento estipulado por el GMP+ Internacional http://dos.gmpplus.org

(Materias Primas)
3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de
materiales para piensos salmonella-críticos
Un productor de material para piensos salmonella-crítico debe cumplir con los
requisitos mínimos de muestreo y análisis establecido en el protocolo en cuestión. Sin
embargo un productor puede sobre la base de buenos resultados de muestreo y análisis
ser elegible para reducir la frecuencia de muestreo y análisis. Los productores deben
cumplir con los siguientes requisitos:
a. El productor ha cumplido en el año anterior con todas las obligaciones de muestreo y
análisis tal como está especificado en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo
y Análisis, Protocolo P4. Esto significa que ha cumplido con la frecuencia de muestreo y
análisis y ha enviado el resultado de los análisis a la Base de Datos de Seguridad de
Piensos de acuerdo con los requisitos.
b. La incidencia de salmonella en el material para piensos en cuestión ha sido en los 4 trimestres
anteriores menor al 3% por trimestre, sobre la base de un muestreo y análisis regular en que:
1. La incidencia de 3% de salmonella relacionada al control del producto ex-fabrica
2. La incidencia de 3% de salmonella relacionadas a todas las salmonellas (todas las clasificaciones
serológicas)

(Materias Primas)
3. La incidencia de salmonella está calculada sobre la base de la frecuencia de muestreo establecida
en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, Protocolo P4
C. El productor tiene que haber llevado a cabo en el año anterior un proceso de control propio
en que todos los puntos críticos de control del proceso han sido hechos y se han tomado clara y
apropiadamente las medidas de control (de acuerdo con el sistema HACCP).
Si el productor cumple con los requisitos establecidos (los ítems del a al c) entonces a cambio de lo
prescrito sobre obligaciones mínimas de muestreo y análisis, el puede hacerlo con la siguiente
El productor lleva a cabo un muestreo y análisis de salmonella sobre la base del HACCP
de la compañía.
La frecuencia mínima de muestreo está determinada por vía el sistema detallado en el
capítulo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, usando la
siguiente formula:
Frecuencia = √ Volumen de producción x 1 x 5 x 5
100

(Materias Primas)
de la compañía.
Para una explicación de esta fórmula ver Anexo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos
para el Muestreo y Análisis. En la formula anterior la decisión se ha hecho sobre un factor
1 por la historia y por un factor 5 para la severidad.
Esta fórmula esta derivada de una fórmula general que toma en cuenta el volumen de
producción anual y en la que debe aplicarse un factor de corrección por el historial de
probabilidad de recontaminación y la severidad.
a.Si por casualidad se encuentra que se ha originado incidencia de salmonella mas alta
que 3% (de los productos terminados) en un trimestre, entonces el productor puede
proceder con el monitoreo tal como esta especificado en el punto
Si se da la casualidad de incidencia de salmonella en los productos terminados después
de las observaciones del incidente:

(Materias Primas)
de la compañía.
1. más alto que 3% por un mes (30 días) como máximo y
2. más de un resultado es encontrado dentro de 14 días.
b. Por dos trimestres consecutivos sólo puede ocurrir 1 solo incidente
c. Si el productor tiene una incidencia de salmonella por dos trimestres
consecutivos en 3% de los productos terminados (que no es el resultado de
la casualidad) entonces el productor debe informar a su cuerpo de
certificación las medidas tomadas.
d. Si el productor no cumple con los ítem del a) al d), entonces por un
periodo de al menos 1 año el llevará a cabo muestreos y análisis de
salmonella como esta establecido en el GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para
el Muestreo y Análisis, para materiales para piensos salmonella críticos en

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de
Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)
1 Introducción
1.1 General
1.2 Estructura del Esquema
2. Sistema de Alerta Temprana
El Sistema de Respuesta y Alerta Temprana (EWS) es la detección e informe de irregularidades en
(materias primas para uso en) alimentos animales 1
y permite una respuesta y comunicación rápida
a través de la cadena de producción de alimentos animales, con el objetivo de prevenir o limitar los
consecuentes daños para el hombre, animales y el ambiente.
El EWS es por consiguiente por añadidura (preventivo) para asegurar la calidad del Esquema GMP+
de Garantía de Seguridad Alimentaria.
En varias normas GMP+ se requiere que un participante debe desarrollar un procedimiento
documentado para la advertencia oportuna (y temprana) y manejo de señales que indican que la
seguridad de un producto no esta de acuerdo con las normas legales o con las normas establecidas
en la GMP+BA1 Norma de Productos y que pueden llevar a daños en la cadena de clientes. Estas
señales deben ser evaluadas sobre esta base, si es deseada, se deberán tomarse las medidas de
control para prevenir o controlar los peligros.
Si hay un peligro potencial que no puede ser controlado por el participante en cuestión, y que
puede también causar daño a otros, entonces el participante esta obligado a informar al GMP+
Internacional. Esto deberá ser hecho de acuerdo con este apéndice (GMP+BA5 Requisitos Mínimos
EWS).

3. ¿QUÉ INFORMAR?
Todas las No-Conformidades con respecto a normas legales y normas GMP+ (ver GMP+ BA1 Normas
de Productos) deberán ser reportadas, pero también otras violaciones relacionadas al GMP+.
Ejemplos de Reportes
a.Materias directamente observables en el producto (olor, color, y otras anomalías organolépticas,
por ejemplo un fuerte olor a petróleo)
b.Resultados analíticos que caen fuera de las normas o especificaciones (excediendo los límites de
acción, normas o tolerancias acordadas o en ausencia de normas valores extremadamente altos).
c.Enfermedades y mortandad de animales anómalos.
d.Bienes consignados rechazados
e.Ocurrencias raras e inexplicables.
4.¿CUÁNDO INFORMAR?
Si las partes deciden informar o no, las observaciones necesitan ser reportadas hacia el Punto de
Reportaje EWS.
Cuando una No-Conformidad no pude ser rectificada internamente por medio de medidas (de
control), o las consecuencias amenazan pasar más allá de los, límites del negocio, las No-
Conformidades deben ser reportadas directamente al Punto de Reportaje EWS.

El GMP+ Internacional requiere también de un informe de la No-Conformidad que pueda ser
controlada y asegurada por terceras partes involucradas. Este es el caso cuando la información
sobre la No-Conformidad encontrada, pueda ser beneficiosa para otras compañías certificadas en
GMP+. Si usted tiene información de problemas de seguridad de piensos sobre, por ejemplo, un
material para piensos de un cierto origen, usted puede informar al GMP+ Internacional, tanto que
todas las compañías certificadas en GMP+, puedan ser alertadas sobre este problema. Usted será
informado sobre estos tipos de información como si bien ocurra cualesquiera No-Conformidades a
otros miembros GMP+. Si la No-Conformidad encontrada es específica para su propio método y
local de producción no hay necesidad de informar al GMP+ Internacional.
Para ayudar a decidir si debe o no informar, usted puede utilizar el árbol de decisión del anexo 1.
Informando sobre la base de resultados de análisis
Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por
ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de:
Inexactitudes en las mediciones
Los métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de
métodos muy conocidos y aceptados).
Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas esto
es moderado).

Informando sobre la base de resultados de análisis
Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por
ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de:
a.Inexactitudes en las mediciones
b.Los métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de
métodos muy conocidos y aceptados).
c.Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas
esto es moderado).
5. ¿QUIEN DEBE INFORMAR?
Un número de organizaciones pueden reportar dentro el marco del EWS por ejemplo compañías de
piensos y laboratorios certificados en GMP+. Organizaciones del sector, ganaderos, agricultores,
agencias de inspección, lecherías, procesadores de carne y huevos, industrias de comestibles, y por
ejemplo, consultores agrícolas y veterinarios pueden también hacer los reportes.

6. ¿CÓMO INFORMAR?
Cuando está decidido hacer el informe entonces el reportero debe suministrar con tanta
información como sea posible, acerca de las señales, al Punto de Reportaje EWS. El reportero
deberá llenar el Formato Informe de Observaciones (anexo 2) asegurarse que cada parte de
información está incluida en el informe.
Usted puede llenar el formato a mano, pero preferible sea digitalmente. Una versión en Word de
este formato está también publicada en el portal Web del GMP+ Internacional.
Una vez que usted ha llenado el formato, usted puede enviarlo a la Central EWS informando al
centro del GMP+ Internacional. Si usted tiene cualquier análisis respaldando su informe, entonces
enviarlo por favor adjuntándolo
NOTA:
Un informe para el GMP+ Internacional no sustituye a un informe a las autoridades locales. Si la No-
Conformidad es una No-conformidad legal, usted también necesitará a las autoridades dentro su
país.
7. ¿QUÉ SE HARÁ CON EL INFORME?
GMP+ Internacional, esta obligado a manejar la información con confidencialidad
a. Todos los informes serán tratados de manera confidencial. Ninguna información específica del
negocio será provista a terceras partes sin el consentimiento del cuerpo de reportaje.

b. GMP+ Internacional asignará un número de serie anónimo al informe para que el reporte pueda
ser discutido anónimamente (cuando sea posible).
c. El GMP+ Internacional no emitirá la información a terceras partes en la forma de reporte EWS sin
previa consulta con el Equipo EWS importante para el sector de piensos, el informante y cualquier
tercera parte involucrada.
d. La información suministrada estará disponible solamente para el GMP+ Internacional y el Equipo
EWS del sector de piensos.
e. Los registros EWS son accesibles solamente a GMP+ Internacional. Terceras partes tendrán acceso
solamente con el permiso del Director Gerente del GMP+ Internacional.
El informe será evaluado por el Equipo EWS Interno de Piensos del GMP+ Internacional, y discutido
si es necesario dentro del sector de piensos con el Equipo EWS del sector de piensos.
Después de la evaluación del informe, hay tres posibles desenlaces:
a.Alerta EWS – si la situación es urgente y no está (totalmente) bajo control, un mensaje EWS será
publicado en el portal Web del GMP+ Internacional. Esto advierte a todas las compañías certificadas
en GMP+ para tomar medidas apropiadas
b.Un informe general dentro del marco del procedimiento EWS – si la situación está bajo control
pero es útil informar a otros miembros GMP+ acerca de lo que pasó. Con esta información, los otros
miembros GMP+ pueden tomar medidas allí en sus propios procesos

c. Ninguna publicación – la situación está bajo control y no hay necesidad de informar a las
compañías certificadas en GMP+ (cuando la situación está basada en un incidente).
La parte informante será informada del desenlace de la evaluación. En los casos de a) o b), la parte
informante también recibirá un proyecto del mensaje de aprobación.
Falta Formato

Apéndice : GMP + BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y
Entrega (versión 01-01-12)
2.REQUISITOS
2.1 General
En la norma GMP+ se requiere que el participante deberá asegurar que el etiquetado y la
entrega de los piensos que él entrega estén de acuerdo con los requisitos legales
aplicables. Los requisitos legales aplicables al vender los productos no destinados a
alimentos y piensos serán aplicados cumpliéndose como tales Dentro los requisitos de la
UE bajo REACH y CLP (Clasificación, etiquetado y envasado) podría ser aplicable.
En los próximos párrafos se dan un número de requisitos GMP+ adicionales respecto al
etiquetado o suministro de información, que muchos se reúnen, si es aplicable.
2.2 Requisitos de etiquetado para comercialización de piensos certificados como No-GMP+
Si un participante comercializa piensos certificados como No-GMP+ entonces el estado de
éste debe ser informado al cliente por escrito. Esto aplica en el caso de entrega a clientes
certificados en GMP+ o clientes quienes están certificados en cualquier otro esquema de
certificación que han sido declarado que son equivalentes al esquema GMP+ (Ver
GMP+BA10 Requisitos mínimos para Compras). La frase “Las mercaderías entregadas no
tienen el estado GMP+ como está especificado en el Esquema GMP+FSA” (o, “Las
mercadería entregadas están certificadas como No-GMP+), deben estar especificados en el
contrato de venta. Si no hay contratos de venta entonces este debe estar especificado en
algún otro formato escrito al menos en el momento de la entrega.

2.REQUISITOS
2.3Requisitos para el etiquetado especial de aceites y grasas
Además de 2.1, en el etiquetado de aceites y productos grasos es que aparezcan en todos
los documentos importantes, incluyendo contratos, facturas y documentos del despacho.
Se exige usar las palabras exactas. Hay 3 opciones
2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensos
“Nombre del Producto” y añadir el aviso “No usarse en la cadena de alimentos y piensos”
Los contratos deben mencionar lo siguiente:
Las mercancías descritas debajo y por consiguiente vendidas en este contrato de venta no
serán usadas para propósitos de “alimento” o “pienso”.
El Comprador por consiguiente está de acuerdo en no usar la mercancía en cualquier
alimento o aplicación de piensos, sea directamente o después de procesamiento posterior
de la mercancía.
Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador acepta
incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales mercancías.

Entrega (versión 01-01-12)2.REQUISITOS
2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensos
Orientación
Está referido a cualquier producto que no es apropiado para usarse en alimento o pienso.
Podría ser que otros requisitos legales acerca de etiquetado o entrega son aplicables
cuando una compañía (por ejemplo una refinería) decide disponer de tales productos.
2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensos
“Nombre del Producto” y añadir el aviso “Se requiere procesamiento posterior para
cumplir con la legislación aplicable y requisitos del GMP+.”
Los contratos deben mencionar la frase siguiente: Las mercancías descritas debajo y por
consiguiente vendidas en este contrato de venta no son “Alimento” o “Pienso”. Por la
presente el Comprador está de acuerdo en no usar las mercancías en cualquier alimento o
aplicación de piensos, sea directamente o sin procesamiento posterior de las mercancías.
Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador está de
acuerdo en incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales
mercancías.

2.REQUISITOS
2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensos
Orientación
El producto sólo puede usarse después de procesamiento posterior. Con la frase
“Procesamiento posterior” significa en particular “refinación” o “fragmentación”. El
“mezclado” no será considerado como una etapa permitida del procesamiento posterior.
Pueden ser aplicables los siguientes requisitos mencionados abajo, también otros
requisitos legales. Por exigencia: Puede ser necesario dentro de Europa cumplir con la
regulación CE Nº 767/2009, Anexo VIII.
2.3.3 Piensos
“Nombre del Producto” como está listado bajo la legislación aplicable y añadir el término
“Material para Pienso”. Mencionar después la legislación aplicable.

Apéndice : GMP + BA10 Requisitos Mínimos para Compras
(versión 01-01-12)
1. INTRODUCCIÓN
2.- REQUISITOS PARA COMPRAS
3.- VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES
ANEXO 1: REQUISITOS ADICONALES CON RESPECTO AL GTP (COCERAL) (NO APLICABLE AL SECTOR
HARINA DE PESCADO)
ANEXO 2: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ADITIVOS PARA PIENSOS BAJO
CONDICIONES DE CUSTODIA
ANEXO 3: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE PRODUCTOS AGRÍCOLAS SIN PROCESAR DE
ORIGEN NO CERTIFICADO
ANEXO 4: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS, SEMILLAS Y LEGUMBRES DE
ORIGEN NO CERTIFICADO
ANEXO 5: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS TRATADOS
ANEXO 6: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ACEITE DE PLAMA DE ORIGEN NO
CERTIFICADO
ANEXO 7: REQUISITOS ADICONALES PARA COMPRA DE HENO DE ORIGEN NO CERTIFICADO.
ANEXO 8: REQUISITOS ADICONALES PARA UFAS, TASCC, FEMAS
ANEXO 9: REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE COMPAÑIAS DE
TRANSPORTE POR CARRETERA NO CERTIFICADAS (LLAMADA COMO OPCION DE CUSTODIA PARA
TRANSPORTE)

(versión 01-01-12)
2. REQUISITOS PARA COMPRAS (1)
En un número de normas GMP+ se requiere que un participante puede comprar productos
o servicios si ellos:
a. Son cubiertos por un certificado de GMP+, o
b. Son cubiertos por un certificado que es aceptado como equivalente
Adicionalmente, los piensos especificados pueden ser comprados bajo las así llamadas
condiciones de Custodia.
Este apéndice muestra extensamente requisitos para cada una de estas opciones
Las tablas siguientes muestran para cada producto o servicio a ser comprado los
certificados de GMP+ requeridos con cualquier requisito adicional.
Estos productos o servicios sólo pueden comprarse si
a. el certificado especificado está disponible, y
b. se han reunido los requisitos adicionales.
Algunos productos y servicios no están especificados en la tabla. Estos productos y servicios
pueden ser comprados por un participante certificado en GMP+, con la condición que el
participante lleve a cabo su propia evaluación de riesgos basada en los principios HACCP, y
sobre la base de la evaluación de riesgos y también del aseguramiento de la calidad
implementado por el participante, haga una selección del proveedor y adecue su (ingreso)
inspección a este.

(versión 01-01-12)
VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye Certificados aprobados
Piensos
compuestos
Comercio, producción
o procesamiento de
piensos compuestos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos
compuestos)
Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos
compuestos)
Productores de piensos compuestos Certificados QS
en la condición de que ellos estén notificados en la
lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la la página Web del GMP+
Internacional, tabla de compañías.
UFAS para piensos compuestos
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de
piensos compuestos)
Nota: ver apéndice 8

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor
incluye
Certificados aprobados
Productos semi-
manufacturados
Comercio,
producción o
procesamiento de
productos semi-
manufacturados
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos
compuestos)
Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos
compuestos)
UFAS para piensos compuestos
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio
de piensos compuestos)
Productores de piensos compuestos Certificados
QS en la condición de que ellos estén notificados
en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La
lista es publicada en la página Web del GMP+

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor
incluye
Premezclas
Comercio,
producción o
procesamiento de
pre-mezclas
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (VP, producción de premezclas)
Ovocom-BC-03 (VH, comercio de premezclas)
FAMI-QS
UFAS para alimentos compuestos
UFAS para comerciantes
Productores de premezclas Certificados QS en la
condición de que ellos estén notificados en la
lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista
es publicada en la página Web del GMP+

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado GMP+
del proveedor incluye
Aditivos para
piensos
Comercio,
producción o
procesamiento de
aditivos para piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (TP, producción de aditivos para
piensos)
Ovocom-BC-03 (TH, comercio de aditivos para piensos)
FAMI-QS
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de
piensos compuestos)
FEMAS norma central
FEMAS proveedor intermediario
Productores de aditivos Certificados QS en la condición
de que ellos estén notificados en la lista de compañías
aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página
Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.
Los aditivos para piensos pueden ser comprados bajo
la llamada condición de Custodia, desde compañías
que no están certificadas de acuerdo con una opción
especificada. Ver anexo 2 de este apéndice GMP+BA10
Requisitos Mínimos para compras.

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado GMP+
Materiales
para
piensos
El participante GMP+ debe verificar y hacer demostrable que:
Está incluida en la Base de Datos de Seguridad de Piensos una evaluación de riesgos
genérica para materiales para piensos
Los materiales para piensos de origen mineral solamente pueden ser comprados desde
un proveedor (Comerciante o Productor) si el nombre del fabricante original está listado
en la Base de Datos de Seguridad de Piensos junto al pienso mineral en cuestión. El
fabricante debe estar certificado bajo uno de los esquemas abajo.
o procesamiento de
Materiales para
piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (GP, producción de materiales para
piensos)
Ovocom-BC-03 (GH, comercio de materiales para
piensos)
Productores de materiales para piensos Certificados
QS en la condición de que ellos estén notificados en
la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la página Web del GMP+ Internacional,
tabla de compañías.

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado GMP+
Materiales
para
piensos
o procesamiento de
Materiales para
piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
FEMAS norma central
FEMAS proveedor intermediario
UFAS comerciantes (Alcance para Comercio de piensos
compuestos)
Norma IFSA para la Producción de Ingredientes para Piensos
(IFSA), bajo las siguientes condiciones:
• El Transporte de la compañía certificada GMP+ tiene
lugar bajo el certificado GMP+ de transporte (o transporte
que se ha declarado como equivalente).
GTP (Coceral) para los siguientes alcances:
Acopio y comercio de materiales no procesados para
piensos de origen vegetal.
Comercio de materiales procesados para piensos de origen
vegetal (excluyendo los productos grasos y aceites) con
algunos requisitos adicionales. Ver para esto el anexo 1.

(versión 01-01-12)
OTROS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Otros productos y
servicios
El alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye
Certificados aceptados u otros requisitos
Comestibles
Producidos bajo un sistema HACCP,
Suministrable tal como para consumo humano,
Puede ser usado o procesado en alimentación
animal (que significa que esto cumple con la
regulación de alimentación animal pertinente)
Producción o
procesamiento
basado en
contrato
Producción o
procesamiento
(GMP+B1) de alimentos
animales, o producción
de materiales para
piensos
(GMP+B2 (2010))
Con el correspondiente Certificado Ovocom, QS,
FEMAS, UFAS o FAMI-QS
Almacenamiento
y trasbordo
Almacenamiento y
trasbordo (GMP+B5,
GMP+B1 o GMP+B2 o
GMP+B3(2007))
Ovocom- BC-06 (Almacenaje y trasbordo de
piensos)
TASCC almacenaje

(versión 01-01-12)
OTROS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Otros productos y
servicios
El alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye
Certificados aceptados u otros requisitos
Almacenamiento
y trasbordo
Almacenamiento y
trasbordo (GMP+B5,
GMP+B1 o GMP+B2 o
GMP+B3(2007))
GTP (Coceral) almacenaje de materiales para piensos de
origen vegetal no procesados
Compañías Certificadas QS con alcance para el trasbordo y
almacenaje en la condición de que ellos estén notificados en
la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla
de compañías.
El almacenaje y trasbordo debe tener lugar también en los siguientes casos de compañías no certificadas a
saber:
a.- Almacenaje a granel temporal (menos de 6 meses consecutivos) o trasbordo inmediatamente siguiente a
la cosecha de productos primarios vegetales.
b.- Almacenaje y trasbordo de piensos empacados
c.- Almacenaje y trasbordo de piensos a granel a bordo (significa fuera de los Países Bajos).
En estos casos excepcionales el participante deberá:
a.- Tener una inspección de control de seguridad de pienso llevada a cabo antes del uso
b.- Establecer que la compañía de almacenaje y trasbordo cumpla con todas las obligaciones legales
aplicables relativa a piensos (2)
c.- Extender acuerdo en un contrato sobre los pre-requisitos pertinentes (higiene, rastreo y trazabilidad,
etc.), medidas de control a llevarse a cabo y auditorías. Esto debe ofrecer garantías equivalentes a GMP+ con
respecto al almacenaje de piensos.
d.- Tener inspecciones periódicas llevadas a cabo en cumplimiento con los acuerdos hechos.

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