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1. GMP B2 2008
Wilson Medina

2. 2

3. 3
Con+50.0000 empleados, SGS opera una red de casi 1000
oficinas and 350 laboratorios alrededor del mundo
Latin America
98 offices
30 laboratories
5.500 staff
Europe
422 offices
115 laboratories
11.900 staff Asia-Pacific
212 offices
54 laboratories
15.500 staff
Africa&ME
137 offices
39 laboratories
4.000 staff
North America
100 offices
105 laboratories
7.200 staff
SGS GROUP WORLD-WIDE

4. 4
Norma para exportar a la UE
Q&S (Germany) - Femas (UK),
-Ovocom (Belgum) -PDV (Netherlands)

5. 5
Historia de la GMP B2 para Alimentación Animal
 Porqué GMP B2:
 Feed to food safety
 Garantizar a los “clientes” en la cadena
 Recientes conflictos (Dioxinas, Melanina)
 Qué es la GMP B2 ?:
 Requerimientos basados en:
– EU Legislation
– ISO 9001:2000
– HACCP (ISO 22000)

6. 6
GMP B2 y la Cadena de la Alimentación Animal
 Trazabilidad del producto: del productor al cliente en Europa
 Rastrear: Hallazgos del origen del producto desde el Animal al Productor
Productor Harina
Certificado GMP B2
T. Marítmo
C. GMP B4.3
T. Terrestre
C. GMP B4.1
Comprador
C. GMP B1
Broker
Certificado GMP B2

7. 7
Donde comienza GMP+ / IFIS?
Supplier of
food company
Food Company
Food
Farmer
Feed Company
Trader or
Compound feed
company
Supplier of
feed company
co-products
feed
HACCP FOOD
HACCP FOOD
GMP
B2 / IFIS
GMP B2 / IFIS
GMP

8. 8
Quién administra GMP B2 ? : PDV de Holanda

9. 9
Rol del PDV en GMP B2
 Product Board Animal Feed es una organización de derecho
público, establecida a solicitud de la industria de alimentación
animal Holandesa.
 Tiene representantes de toda la cadena de proveedores del sector
de alimentos para animales Holandés (comercializadores y
organización de granjeros)
 Plataforma de normatividad
 Promueve regulaciones
 Administra (GMP B2!)
 Centro de expertos e información
 Asesora al sector animal feed
 Representa al sector animal feed
 Servicio de acreditación

10. 10
Rol del PDV en GMP B2
 Mantenimiento de la Norma GMPB2 (www.pdv.nl)
 Supervisión de los organismos de certificación : SGS
 Calificación de auditores incluyendo exámenes
 Base de datos de compañías certificadas
 Maneja Sistema de Alerta Temprana para nuevos peligros
 Sustancias peligrosas en la Harina de Pescado:
Nitrofuranos, verde de malaquita, dioxinas, metales
pesados, etc.

11. 11
GMP B2 : Producción de Materiales para
Alimentación Animal
Paises Extranjeros : Perú
Documentos - A / Documentos - C

12. 12
Rates

13. 13
Alcance
 DO: - Produce/procesa alimentos para animales
- Comercio de alimentos para animales
- Almacenaje de alimentos para animales.
 DON’T: - Producción de aditivos para alimentación
animal.
- Production of piensos
B 2
B2
1. Introduccion
2. Alcance y referencia normativa
3. Definiciones
4. Requerimientos Básicos
5. Requerimientos Específicos
6. Armonización periódica externa
7. Documentos útiles

14. 14
GMP B2 2006
B2 Quality Control of feed materials B 2
4 Requerimientos Básicos
4.1 Requerimientos básicos para productores
4.1.1 Concientización
4.1.2 Sistema de Control de Calidad
4.1.3 Documentación de Control de Calidad
4.1.4 Certificación Independiente
4.1.5 Responsabilidad de la dirección,
4.1.6 Otros documentos
4.1.7 Reclamos
B2
1. Introduccion
2. Alcance y referencia normativa
3. Definiciones
4. Requerimientos Básicos
5. Requerimientos Específicos
6. Armonización periódica externa
7. Documentos útiles

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GMP B2 2006
B2 Quality Control of Feed Materials B 2
 5 Requerimientos Específicos
5.1 Generalidades
5.2 Especificación de producto
5.3 Especificación del proceso de producción
5.4 Identificación de Peligros
5.5 Evaluación del riesgo y determinación
de Puntos Críticos de Control
5.6 Medidas de control para puntos críticos
5.7 Monitoreo y verificación
5.8 Evaluación, actualización y comunicación.
B2
1. Introduccion
2. Alcance y referencia normativa
3. Definiciones
4. Requerimientos Básicos
5. Requerimientos Específicos
6. Armonización periódica externa
7. Documentos útiles

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GMP B2 2006
B2 Quality Control of Feed Materials B 2
 6 Armonización Externa para auditores: PDV
6.1 Anualmente el PDV viaja a un país sede.
6.2 Cada año se cambia de país sede:
- Perú sede el 2008
- Sau Paulo el 2009 -
6.3 Se actualiza criterios en la armonización
6.4 Auditores deben aprobar examen escrito
6.5 Auditores acreditados ante Europa.
B2
1. Introduccion
2. Alcance y referencia normativa
3. Definiciones
4. Requerimientos Básicos
5. Requerimientos Específicos
6. Armonización periódica externa
7. Documentos útiles

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5.2 Especificación del Producto
 Aspectos legales
 Acuerdos del secvtor (demandas del mercado, calidad)
 Otros requerimientos GMP
 Demandas adicionales de los clientes
 “Información adicional”
 Nombre del producto
 Descripción del producto
 Uso entendido
 Transporte, almacenaje y reglas de uso para mantener las
características del producto.

18. 18
5.3 Especificación del proceso de Producción
 Proceso de Produción (flow diagram)
 No olvidar almacenaje, documentos, agua, desperdicios,
ayudas del proceso, reprocesos (si es aplicable)
 Mapa de las instalaciones con flufo del producto
 Etapas precedentes

19. 19
5.4 Identificación de Peligros
 Peligros Químicos
 (Micro) Peligros Biológicos
 Peligros Físcos

20. 20
5.5 Evaluación del Riesgo y Determinación de
Puntos Críticos.
 Tiene el peligro identificado un riesgo real?
 Determinación del riesgo con ejemplo en la siguiente
página
 Uso del árbol para determinar PCC´s.

21. 21
Severity
Great 3 4 4
Medium 2 3 4
Small 1 2 3
Probability Small Medium Great
Modelo de la Evaluación del Riesgo

22. 22
5.6 Medidas de Control para Puntos Críticos
 Medidas de control deben ser establecidas para cada
riesgo identificado. Las medidas de control debieran estar
documentadas, incluyendo acciones correctivas cuando
un límite crítico es excedido.
 GMP B2 dá algunos ejemplos de medidas de control:
 Control de productos no conformes
 Requerimientos específicos del proceso e infraestructura.
 Control de ingresos & instalaciones de embarque
 Equipos de manipuleo y uso de fajas
 Almacenaje
 Transporte
 Actividades de higiene
 Limpieza

23. 23
 Programas de control de pestes
 Identificación y trazabilidad de alimentos para animales
 Contaminación con contaminantes específicos
5.6 Medidas de Control para Puntos Críticos

24. 24
5.7 Monitoreo y Verificación
 Monitoreo de PCC’s por contínua inspección, medida y
registro.
 Verificar si las medidas son efectivas por:
 Inspección periodica
 Muestreo y análisis( microbiológico y químico)
 Verificación de desviación de PCC’s

25. 25
5.8 Evaluación, actualización y comunicación
 Como resultado de la verificación mencionada se debe
actualizar manuales de aseguramiento de la calidad y el
propio sistema
 Comunicación a los clientes de los cambios
( especificaciones del producto )

26. 26
Reporte y Checklist

27. 27
Reporte y Checklists GMP 2006
Checklist
Checklists para auditorias

28. 28
Gracias
SGS