Este documento resume los resultados del estudio LOOK AHEAD sobre los efectos de una intervención intensiva en estilos de vida para pacientes diabéticos tipo 2. El estudio no encontró una diferencia significativa en resultados cardiovasculares entre el grupo intervenido y el grupo control. Sin embargo, el grupo intervenido tuvo mayor pérdida de peso, mejoría en factores de riesgo cardiovascular y menor uso de medicamentos. La intervención también redujo complicaciones como nefropatía diabética y costos médicos.

1. LOOK AHEAD study
MR2 EILHART JORGE GARCÍA VILLASANTE

2. Introducción
En el Informe Mundial sobre la Diabetes publicado por la OMS en el año 2016, nos detalla que
para el 2014 se calculó que 422 millones de adultos presentaban diabetes en comparación del
año 1980 con 108 millones
Asimismo, ha aumentado el número de complicaciones derivadas de ella encontrándose como
principales al infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, amputación
de miembros inferiores, pérdida de agudeza visual y neuropatía

3. OBJETIVO
◦ El objetivo primario fue demostrar que la intervención intensiva
en los estilos de vida para reducir peso y el incremento de la
actividad física reduce la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en los pacientes diabéticos tipo 2 con sobrepeso
u obesidad.
◦ Otros objetivos fue el de comparar los factores de riesgo
cardiovascular, mortalidad, factores metabólicos relacionados a
la diabetes y sus complicaciones, seguridad de la intervención,
índices generales de salud, calidad de vida e impacto económico
entre el grupo intervenido y el grupo control.

4. DISEÑO DEL ESTUDIO
Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego, multicéntrico. Se trabajó con dos
grupos 1 a 1 y se les haría seguimiento por 12 años
Se inició la recolección de voluntarios en el año 2001 por aproximadamente 2.5 años en 16
centros clínicos
De cada participante se obtuvo consentimiento informado previo al inicio del trabajo y fueron
incluidos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión

6. DISEÑO DEL ESTUDIO
Todos los pacientes incluidos, continuaron con su medicación para manejo de diabetes según su
proveedor de salud habitual.
A todos se les otorgó una sesión educativa de 1 hora de clase sobre educación en diabetes al
término del screening.
Luego de este primer paso, se les dividió aleatoriamente en dos grupos: el primero que recibió
soporte y educación en diabetes; y el segundo que recibió intervención intensiva en estilos de
vida.

7. SOPORTE Y EDUCACIÓN
En este grupo se incluyó sesiones educativas en diabetes de manera anual los primeros 4 años
del estudio, incluía tópicos en dieta/nutrición y ejercicio.
Además, anualmente se brindó una sesión en soporte social en la cual los pacientes podrían
discutir acerca de los problemas que tenían conviviendo con el diagnóstico de diabetes.
Los pacientes acudían regularmente a sus citas programadas con su médico y permitirían que el
equipo investigador pueda llamarlos periódicamente para recolección de datos y monitoreo de
seguridad.

8. INTERVENCIÓN INTENSIVA
Esta intervención está diseñada para inducir una pérdida de peso de por lo menos el 7% durante
el primer año de seguimiento.
Esta intervención combina modificaciones dietéticas y aumento de actividad física.
Dentro de las recomendaciones dietéticas, se incluye la diminución del 30% de kcal de una dieta
regular, con objetivos de 1200 a 1500 kcal/día a aquellos que pesan menos de 250 libras, o de
1500 a 1800 kcal/día a aquellos que pesan más de 250 libras.
La actividad física inició con 50 minutos por semana de intensidad moderada, con el objetivo de
llegar a 175 minutos a la semana al finalizar los 6 primeros meses.

10. RESULTADOS
La recolección de pacientes se dio desde agosto 2001 hasta abril 2004, recolectándose 5145
pacientes, de los cuales 2570 estuvieron en el grupo de intervención intensiva y 2575 en el
control con cuidados regulares en diabetes.
La intervención fue detenida el 14 de setiembre del 2012 con un seguimiento medio de 9.6
años, menos del 4% de los pacientes se perdieron durante el estudio

12. La pérdida de peso durante el primer año de seguimiento fue de 8.6% en el grupo de
intevención frente a 0.7% en el grupo control; al término del estudio, el primero permaneció en
6% de reducción de peso vs a 3.5% del segundo, siendo aún significativo

13. RESULTADOS
Dentro de los factores de riesgo cardiovascular, la hemoglobina glicosilada disminuyó en mayor
valor en el grupo de intervención durante el primer año de seguimiento, también se evidenció
mejoría en los demás parámetros. Estas diferencias fueron disminuyendo durante el tiempo.
Paradójicamente los niveles de LDL fueron menores significativamente en el grupo control
durante los 10 años de seguimiento.
El uso de antihipertensivos, estatinas e insulina fue menor en el grupo de intervención intensiva.

14. Con respecto al objetivo principal, de acuerdo a la
mortalidad y/o morbilidad por causa cardiovascular (la
primera ocurrencia por muerte cardiovascular, infarto al
miocardio no fatal, accidente cerebro vascular no fatal
u hospitalización por angina) ocurrió en 403 en el grupo
de intervención intensiva y 418 en el grupo control, y
no se estableció una diferencia significativa entre
ambos grupos (HR 0.95, [0.83-1.09] p=0.51). No hubo
diferencias significativas en ambos grupos para cada
evento cardiovascular por separado.

15. En el 2014, The Look AHEAD Research Group publicó un brazo del estudio principal en el que
valoraban si la intervención intensiva tenía algún efecto en el desarrollo de nefropatía diabética
en los pacientes diabéticos participantes. Se encontró diferencia significativa entre ambos
grupos, determinándose un HR 0.69 ([0.66-0.96] p=0.0016) a favor del grupo de intervención
intensiva de estilos de vida.

16. Ese mismo año, se publicó en el Diabetes Care el impacto en el uso y costos de servicios médicos
que tuvo la intervención intensiva de los estilos de vida en estos mismos pacientes. Se
determinó que disminuyó el número de hospitalizaciones anuales (10%) y número de
medicaciones (6%), lo cual representaba un ahorro de aproximadamente 5280 dólares por
persona a lo largo de 10 años.

17. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES
No se demostró efecto protector estadísticamente significativo de la intervención intensiva en
los estilos de vida para evitar complicaciones cardiovasculares en esta población.
• La población estudiada es relativamente joven (menor de 60 años en promedio) y el tiempo medio con
diagnóstico de diabetes es corto (media de 5 años), esto afectaría los resultados debido a que varias
enfermedades cardiovasculares tardan en manifestarse hasta 20 años después del diagnóstico
• Hay que tener en cuenta que el grupo control estuvo en monitoreo médico regular por lo cual cuando
encontraron algún factor de riesgo cardiovascular, prescribieron medicamentos para controlarlos como
adicionar hipoglicemiantes, uso de estatinas, uso de fibratos, etc.

18. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES
Sin embargo, sí se demostró que una mejoría laboratorial y clínica en los factores de riesgo
cardiovascular a excepción del LDL. Además, el grupo de intervención precisó de menor cantidad
de medicamentos para el control glicémico siendo muy importante en tema de calidad de vida
de los pacientes.
Algunas complicaciones crónicas como nefropatía diabética, retinopatía diabética y depresión
disminuyeron en estos pacientes intervenidos. También se redujo el número de
hospitalizaciones y con ello los gastos en salud.
Sería erróneo considerar estos resultados como un fracaso científico, solo por el hecho que no
se llegó al objetivo principal. Muchos otros resultados útiles fueron derivados del seguimiento y
nos da a razón que los estilos de vida saludables tienen un beneficio importante en esto
pacientes.