2. FARMACOLOGIA: CIENCIA BIOLÓGICA QUE
ESTUDIA LAS ACCIONES Y PROPIEDADES DE
LOS FARMACOS EN EL ORGANISMO.
FÁRMACO: TODA SUSTANCIA QUÍMICA CAPAZ
DE INTERACTUAR CON UN ORGANISMO VIVO.
ES EL PRINCIPIO ACTIVO DEL MEDICAMENTO
MEDICAMENTO: FÁRMACO QUE SE UTILIZA
CON FINES TERAPÉUTICOS
3. Nombre Químico Nombre Genérico Nombre Comercial Usos Terapéuticos
Trinitrato de
glicerilo
Nitroglicerina Nitrostat Angor pectoris
3,4-
dihidroxifeniletil
Dopamina Intropin Insuficiencia cardiaca
congestiva grave
4. FARMACODINAMIA: ESTUDIA LAS ACCIONES Y
LOS EFECTOS DE LOS FÁRMACOS. CONOCER
LA INTERACCION DEL FARMACO A NIVEL
MOLECULAR
5. FARMACOCINÉTICA: ESTUDIA LOS PROCESOS
Y FACTORES QUE DETERMINAN LA CANTIDAD
DE FÁRMACO PRESENTE EN EL SITIO DONDE
DEBE EJERCER SU EFECTO BIOLÓGICO EN
FUNCIÓN DEL TIEMPO
6. FARMACOMETRIA: ANÁLISIS DE LA
CUANTIFICACIÓN DE ACCIONES Y EFECTOS
FARMACOLÓGICOS EN RELACIÓN CON LA
CANTIDAD DE FÁRMACO QUE SE APLICA
7. FARMACIA: TIENE COMO OBJETIVO ESENCIAL
CONSEGUIR QUE EL PRODUCTO ACTIVO
ALCANCE EL SITIO DE ACCIÓN. SE ESPECIALIZA
EN LA OBTENCIÓN, PURIFICACIÓN, ANALISIS Y
PREPARACION DE PRODUCTOS ACTIVOS;
SINTESIS DE MOLECULAS ACTIVAS Y
DISPENSACIÓN GARANTIZADA DE LOS
MEDICAMENTOS
8. ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA:
MEDICAMENTO CON COMPOSICIÓN,
INFORMACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA Y
DOSIFICACIÓN DETERMINADAS, TAL Y COMO SE
DISPENSA AL PÚBLICO EN LA OFICINA DE
FARMACIA.
PLACEBO: PREPARACIÓN FARMACÉUTICA QUE
SOLO CONTIENE PRINCIPIOS INACTIVOS,
UTILIZADA EN ESTUDIOS DE CONTROL PARA
DETERMINAR LA EFICACIA DE UN FÁRMACO, O
QUE SE PRESCRIBE PARA LOGRAR UN EFECTO
TERAPÉUTICO POR SUGESTIÓN.
9. FORMA FARMACÉUTICA: FORMA EXTERNA
QUE SE LES DA A LOS MEDICAMENTOS PARA
FACILITAR SU ADMINISTRACIÓN,
ACOMPAÑÁNDOLOS DE EXCIPIENTES
CARENTES DE ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA.
10. FARMACOLOGIA TERAPÉUTICA: ESTUDIA LA
APLICACIÓN DE LOS FÁRMACOS EN EL SER
HUMANO CON LA FINALIDAD DE CURAR O
ALTERAR VOLUNTARIAMENTE UNA FUNCIÓN
NORMAL
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: DISCIPLINA QUE
ANALIZA LAS PROPIEDADES Y
COMPORTAMIENTO DE LOS F CUANDO SON
APLICADOS A UN SER HUMANO CONCRETO,
SANO O ENFERMO
11. TOXICOLOGÍA: ESTUDIA LOS EFECTOS
NOCIVOS O TÓXICOS DE LOS FÁRMACOS, ASÍ
COMO LOS MECANISMOS Y CONDICIONES QUE
FAVORECEN SU APARICIÓN
12. INDICACIÓN: PARA QUÉ ENFERMEDAD ESTÁ
DESTINADO ESE FÁRMACO.
CONTRAINDICACIÓN: BAJO QUÉ CONDICIONES
NO HAY QUE USAR ESE FÁRMACO.
POSOLOGÍA: DOSIS A ADMINISTRAR, CANTIDAD Y
TIEMPO.
13. FASE 1: VOLUNTARIOS SANOS,20-100, EVALUAR
SEGURIDAD, DETERMINAR INTERVALOS DE DOSIS
SEGURAS, DETERMINAR EFECTOS SECUNDARIOS.
6M-1A
FASE 2: 100-300, INDIVIDUOS CON LA
ENFERMEDAD, EVALUAR EFICACIA, 2 GRUPOS:
UNO EL FÁRMACO Y EL OTRO EL TTO HABITUAL O
PLACEBO. 2-3A
FASE 3:GRANDES GRUPOS,MULTICENTRIOS, PARA
CONFIRMAR SU EFICACIA Y EFECTOS
SECUNDARIOS Y DETECTAR TOXICIDAD QUE NO
SOSPECHO PREVIAMENTE. 3-5ª.SEGURIDAD Y
TOXICIDAD LARGO PLAZO
FASE 4: SEGUIMIENTO DESPUES DE LA
COMERCIALIZACIÓN
14.
15.
16.
17. Estudios in vitro
Ensayos en
animales
CORTO PLAZO
FASE 1
FASE 2
FASE 3
USO DEL TRATAMIENTO
LARGO PLAZO
Toxicidad crónica, reproducción, teratogenicidad
FASE 4
1-3 años ↑ 2-10 años ↑ 2 meses –↑
(promedio 18 meses) (promedio 5,6 años) - 7 años
(promedio 2,6 años)
¿Quiénes? Voluntarios normales
¿Por qué? Para determinar seguridad
inicial, efectos biológicos,
metabolismo, cinética.
¿Por quiénes? Farmacólogos clínicos
¿Quiénes? Un gran número de
pacientes seleccionados
¿Por qué? Para determinar seguridad
y eficacia.
¿Por quiénes? Investigadores clínicos
¿Quiénes? Pacientes a los
que se les administra
el fármaco como terapia.
¿Por qué? Para detectar
reacciones adversas,
formas de utilización
del fármaco, descubrir
indicaciones adicionales
¿Por quienes? Todos los médicos.
¿Quiénes? Pacientes seleccionados
¿Por qué? Para determinar eficacia,
terapéutica, intervalo de
dosificación, cinética y
metabolismo.
¿Por quiénes? Farmacólogos clínicos
ENSAYOS PRECLINICOS ENSAYOS CLINICOS
REVISION FDA VIGILANCIA POSTERIOR A
LA VENTA
18.
19. FARMACOVIGILANCIA: CONJUNTO DE
PROCEDIMIENTOS PARA DETECCIÓN,
NOTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE LAS
CONSECUENCIAS DERIVADAS DEL USO DE
MEDICAMENTOS DESPUES DE APROBADA SU
COMERCIALIZACIÓN
OBJETIVOS: DETERMINAR CAUSAS,
FRECUENCIA Y GRAVEDAD DE EFEECTOS
ADVERSOS (RAM)……NUEVAS INDICACIONES
20. BENEFICIAR AL PACIENTE
APLICAR LOS FÁRMACOS DE UNA MANERA
RIGUROSA, OBJETIVA E INDIVIDUALIZADA A
LAS CARACTERISTICAS DE CADA PACIENTE
VALORAR LA RELACIÓN ENTRE EL BENEFICIO Y
EL RIESGO DE LOS FÁRMACOS EN FUNCIÓN DE
LAS CONDICIONES DEL PACIENTE