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“Complicaciones y retos de las
     endoprótesis abdominales (EP).
       Beneficios de la nueva EP
             TREOVANCE”
                     Dr. Esteban Mendaro
                       Director Médico
             Servicio de Hemodinamia y Angiografía Digital
         Investigaciones Vasculares-Hospital Naval Pedro Mallo
                        Médico de Planta
Angiografía Digital y Terapéutica Endovascular del Hospital Italiano de
                             Buenos Aires
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Adecuada fijación
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Fácil captura de la vaina
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Perfil
1ros dispositivos: 24-25 F (OD)
Actuales: 18-22 F
En prueba: 14-18 F
Percutáneo???
Bajar perfil: menos metal
              menos tela
              menos vaina
Últimas generaciones
Cook Low Profile: 16 F
Medtronic Endurant: 18F
Treovance: 18 F
Endologix AFX: 19 F
Ovation: 14 F
Incraft: 14 F
Perfil: alternativas
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implante (Aptus)
Perfil muy bajo
Bajar perfil: menos metal
              menos tela
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Riesgo de oclusión de ramos
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Fatiga de la tela
Pérdida de torque
Navegabilidad
Perfil
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Cubierta hidrófilica
Delivery system: coiling, mallados, etc.
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Vaina-cubierta sin introductor (Talent-
Endurant): no permite control
angiográfico/canal de trabajo
Vaina-introductor (Cook, Treovance,
Endologix AFX): permite control
angiográfico/canal de trabajo
Liberación
Sistemas manuales: menos precisos, más
operador dependiente
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precisos, menos operador dependiente
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protésico): menos preciso, más migración
Apertura distal-proximal (stent cerrado
hasta la liberación del cuerpo): más preciso,
más seguro, reposicionable
Sistemas distal-proximal
Treovance   Zenith   Gore   Endurant
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Fijación suprarrenal
Fijación infrarrenal
Stent libre
Ganchos, púas
Grampas
Fijación anatómica: diseño modular
Módulos
Un módulo: Endologix
Dos módulos: Talent, Endurant
Tres módulos: Cook, Treovance
Unimodular
Ventajas: fijación anatómica
          menos migración
          rama contralateral
Desventaja: longitud fija de ilíacas
              menor adaptabilidad
              lazo-cross over
Bimodular
Ventajas: menos segmentos
          menos pasos
Desventajas: anclaje ilíaco
             menos preciso
             acortamiento
Trimodular
Ventajas: la más precisa
          telescopaje variable
Desventajas: más pasos
              más desconexión?
Malos cuellos
Cortos: < de 15 mm
Anchos: > de 28 mm
Angulados: > de 60º
Cónicos
Malos cuellos
Fijación suprarrenal
Sistemas de máxima adaptación: primer
stent más corto
Dispositivos con fenestraciones
Dispositivos con ramas
Técnicas de preservación de ramos
Primer stent: evolución

Zenith   Zenith LP   Talent   Endurant   Treovance
Sistemas de preservación
   de ramos viscerales
EP Fenestradas diseñadas “a medida”
EP Fenestradas caseras (home made)
EP Fenestradas universales
EP Ramificadas (con extensiones) diseñadas
a medida
Técnicas de preservación de vasos
viscerales: Chimenea-Snorkel-Sándwich
Zenith: Endoprótesis
Fenestrada a medida
Endologix: Fenestrada
      universal
Técnicas de
preservación de ramos
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endoprótesis y dentro del vaso a
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Periscopio: AAT
Snorkel: iliaca
Cuello angulado
> 60º: contraindicación relativa
A mayor angulación, mayor área de fijación
Cuello corto y angulado: pésima situación
anatómica
Stent de Palmaz
Técnicas de preservación de ramos
Dispositivos reposicionables específicos
Sistemas reposicionables
Anaconda   Gore   Lombard   Treovance
Ilíacas ideales
Rectas
Diámetro: hasta 14 mm
Longitud: más de 20 mm
Sin calcio
Sin trombos
Ilíaca externa: más de 7 mm
Malas ilíacas
Estenosis-Oclusión
Zona de anclaje < 20 mm
Tortuosidad 90º
Calcio
Trombo
Aneurisma
Ilíacas Flexuosas-
        Calcificadas

Dispositivo más flexible: Nitinol
Stent más corto: “copia” mejor
Stent tipo coils
Anaconda   Zenith
           Spiral
Ilíacas aneurismáticas
Extensión a externa con embolización
de hipogástrica
Reimplante de hipogástrica
Dispositivos con extensiones de hasta
20-24mm
Dispositivos con ramos para
hipogástrica
Ramas ilíacas
Talent       Zenith   Treovance
Extensiones a
Hipogástrica
Desconexión de
        segmentos
0.7- 3%
Movimientos de la aorta y del device
Aparecen en el seguimiento!!!
Fatiga del material
Desconexión del segmentos: Leak tipo III
Tratamiento inmediato
Prevención: ramos con sistema anti-
desconexión
Desconexión ilíaca
Desconexión:
         prevención
Sistemas de anclaje
rama ilíaca/cuerpo
principal
“Espinas” metálicas
Mayor telescopaje
Endotensión
Persistencia de presión dentro del saco,
sin flujo
Ultrafiltración por porosidad de la tela
Mas común con PTFE
Segunda capa de PTFE en nuevos
diseños
PTFE (Teflon) vs Dacron
      (poliester)
Existiría mayor trasudación de PTFE
Mayor probabilidad de leak II y V
(endotensión)
      PTFE              Poliester
Treovance: Stent-Graft

                   Endoprótesis
                    Trimodular




                     Nitinol +

                 Polyester tejido

                 apretado (woven)
Treovance: características
• Sistema de fijación múltiple

   Stent desnudo proximal        Púas Infrarrenales
   con púas                      (fijación accesoria,
                                 cuellos angulados )
Treovance: características
 Anclaje cuerpo/ramo
5 púas colocadas en cada
rama del cuerpo principal

Diseñadas para evitar la
separación de las ramas del
cuerpo principal



                              Telescopaje de las
                              ramas
Treovance: Delivery System




      Vaina exterior espiralada
      Mecanismo proximal controlado
      Liberación precisa
Treovance: características
• Vaina introductora de bajo perfil
  Vaina y Tip flexibles
  Revestimiento Hidrofílico


                              Delivery System cuerpo principal
                                    20 a 28 mm: 18 Fr (OD)
                                    30 a 36 mm: 19 Fr (OD)

                              Delivery System de ramas
                                    Diametro < 17mm: 13 Fr (OD)
                                    Diametro > 17mm: 14 Fr (OD)
Treovance: características
Mecanismo proximal de liberación:
Reposicionamiento hasta liberación del 1º stent

                   Púas retraídas    Púas liberadas
Treovance: características

  Sheath can be detached from main handle
Vaina introductora: hemostática
  for introduction of leg extensions, balloons, etc.
                    vía de trabajo
                    menos pérdida sangre
               Llave de dos vías
               (aspiración/perfusión)




                              Válvula hemostática
Treovance “first in human”
           trials
                ADVANCE Trial
•Prospectivo, multcéntrico, no-randomizado
•5 Centros Europeos, 30 pac



                  BENEFIT Trial
•Prospectivo, multicéntrico, no-randomizado
•6 Centros EEUU, 30 pac
Población de estudio A / B
                     N. pts.
                                         %
                    (30 / 30)
Sexo (H)             29 / 28          97 / 93
Edad (años)          72.1 (50-81) / 71.5 (59-85)
Enf Coronaria        13 / 23          43 / 77
EPOC                  9 / 12          30 / 40
HTA                  19 / 26          63 / 87
Dislipemia           16 / 24          53 / 80
TBQ                  27 / 28          90 / 93
Data Intraoperatoria A / B
                                  N. pts.
Pacientes
                                  (30 / 30)
Éxito técnico 1°*                  30 / 30        100 / 100
Endoleak Tipo I / III     Angio
                                     0/0             0/0
Endoleak Tipo II                    3 / 12         10 / 40
Tiempo promedio                       1h 42min / 2h 05min

Pérdida de sangre(mL)             225 (0-600) / 232 (25-1200)

Estadáa Hospital (días)             3.2 (2-8) / 1.8 (1-5)
Caso ejemplo
•AAA
 - Aorta:  68 mm
 - Iliaca Der:  36 mm
Caso ejemplo




Posición Stent-        Liberación parcial
     graft     (stent proximal aún encapsulado)
Caso Ejemplo

Control Angiográfico   Control TCMS 6 m
Otro Ejemplo
Resultados a 30 días A / B
                                     N. pts. (tot =     %
                                       30 /   29β)

Éxito técnico                             30           100
Endoleak Tipo I/III                      0/0          0/0
                              TCMS
Endoleak Tipo II                         7/2          23 / 7
Fractura stent                           0/0          0/0
Infección/Trombosis/ Migración           0/0          0/0
Rotura Aneurisma                         0/0          0/0



1 Lost to follow-up patient
Resultados a 6 m                                                                       A/B

                                                                               N. pts. (tot =
                                                                                                                     %
                                                                                26 / 26) β

Endoleak Tipo I / III                                                                   0/0                        0/0
Endoleak Tipo II                                                                        7/5                      27 / 19
Fractura stent                                                                          0/0                        0/0

Infección                                                                               0/0                        0/0

Migración                                                                               0/0                        0/0

Trombosis de rama                                                                       3/2                       11 / 8

Rotura aortica                                                                          0/0                        0/0
* Migration is measured as > 10 mm compared with previous follow-up assessment
** All limb thrombosis were considered to be procedural-related and originated by technical-related causes (see details next slide)
 Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
Follow-up promedio: 11.47 m
                                                                            N. pts. (tot =
                                                                                                             %
                                                                             26 / 26) β

Mortalidad relacionada AAA                                                          0/0                     0/0
Mortalidad                                                                          3/1                     11 / 4

Trombosis de rama relacionada                                                       3/2                     11 / 8

                                                      1 / 2 oclusión rama izquierda
                                                      2 / 0 oclusión rama derecha
 1 Accidente
                                                      Causas probables
 1 IAM                                                - Ovesizing excesivo de extensión
 1 Ca pancreas                                        - Posición subóptima extremo distal
 1 PCR                                                - Placa circunferencial calcificada en aorta distal


  Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
Comportamiento del saco


FU promedio: 11.47                                                       N. pts. 25) β      %

Disminución diámetro(≥5 mm*)                                                    7/7       27 / 28
Sin cambios                                                                 18 / 18       69 / 72
Aumento diámetro (≥5 mm)                                                        1/0        4/0


                                                             Pc. Con leak tipo II Tratado con
                                                             embolización

   Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
Conclusiones
Éxito técnico elevado, aun con
anatomías complejas
CE mark
Tasa de complicaciones a mediano
plazo baja, comparable a otros
dispositivos probados
Endoleak Tipo II


            AMI




 Arterias
lumbares
Endoleak Tipo II




 64 mm          69 mm


    1 month      6 months
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Complicaciones y retos de las endoprotesis abdominales

  • 1. “Complicaciones y retos de las endoprótesis abdominales (EP). Beneficios de la nueva EP TREOVANCE” Dr. Esteban Mendaro Director Médico Servicio de Hemodinamia y Angiografía Digital Investigaciones Vasculares-Hospital Naval Pedro Mallo Médico de Planta Angiografía Digital y Terapéutica Endovascular del Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 2. Complicaciones relacionadas a las EP: 5-10% Imposibilidad de avanzar Imposibilidad de liberar Falta de sellado: leaks tipo I Dificultad para ascender ramos ilíacos Colapso de ramos Desconexión de los segmentos: leak III Fatiga de material: leak tipo III Porosidad de la tela: leak tipo IV-V
  • 3. EP ideal Bajo perfil Fácil navegabilidad Fácil liberación Adecuada fijación Adecuado sellado aorto-ilíaco Fácil captura de la vaina Durabilidad-Biocompatibilidad
  • 4. Perfil 1ros dispositivos: 24-25 F (OD) Actuales: 18-22 F En prueba: 14-18 F Percutáneo??? Bajar perfil: menos metal menos tela menos vaina
  • 5. Últimas generaciones Cook Low Profile: 16 F Medtronic Endurant: 18F Treovance: 18 F Endologix AFX: 19 F Ovation: 14 F Incraft: 14 F
  • 6. Perfil: alternativas Dispositivos con llenado post implante (Ovation Trivascular) Dispositivo con fijación externa post implante (Aptus)
  • 7. Perfil muy bajo Bajar perfil: menos metal menos tela menos vaina Riesgo de oclusión de ramos Colapso del dispositivo Fatiga de la tela Pérdida de torque
  • 9. Liberación: sistemas de introductor Vaina-cubierta sin introductor (Talent- Endurant): no permite control angiográfico/canal de trabajo Vaina-introductor (Cook, Treovance, Endologix AFX): permite control angiográfico/canal de trabajo
  • 10. Liberación Sistemas manuales: menos precisos, más operador dependiente Sistemas mecánicos (tipo tornillo): más precisos, menos operador dependiente Apertura proximal-distal (“embudo” protésico): menos preciso, más migración Apertura distal-proximal (stent cerrado hasta la liberación del cuerpo): más preciso, más seguro, reposicionable
  • 11. Sistemas distal-proximal Treovance Zenith Gore Endurant
  • 12. Fijación del dispositivo Fijación suprarrenal Fijación infrarrenal Stent libre Ganchos, púas Grampas Fijación anatómica: diseño modular
  • 13. Módulos Un módulo: Endologix Dos módulos: Talent, Endurant Tres módulos: Cook, Treovance
  • 14. Unimodular Ventajas: fijación anatómica menos migración rama contralateral Desventaja: longitud fija de ilíacas menor adaptabilidad lazo-cross over
  • 15. Bimodular Ventajas: menos segmentos menos pasos Desventajas: anclaje ilíaco menos preciso acortamiento
  • 16. Trimodular Ventajas: la más precisa telescopaje variable Desventajas: más pasos más desconexión?
  • 17. Malos cuellos Cortos: < de 15 mm Anchos: > de 28 mm Angulados: > de 60º Cónicos
  • 18. Malos cuellos Fijación suprarrenal Sistemas de máxima adaptación: primer stent más corto Dispositivos con fenestraciones Dispositivos con ramas Técnicas de preservación de ramos
  • 19. Primer stent: evolución Zenith Zenith LP Talent Endurant Treovance
  • 20. Sistemas de preservación de ramos viscerales EP Fenestradas diseñadas “a medida” EP Fenestradas caseras (home made) EP Fenestradas universales EP Ramificadas (con extensiones) diseñadas a medida Técnicas de preservación de vasos viscerales: Chimenea-Snorkel-Sándwich
  • 23. Técnicas de preservación de ramos Colocación de stent cubierto entre la endoprótesis y dentro del vaso a preservar Chimeneas: AAA Periscopio: AAT Snorkel: iliaca
  • 24.
  • 25. Cuello angulado > 60º: contraindicación relativa A mayor angulación, mayor área de fijación Cuello corto y angulado: pésima situación anatómica Stent de Palmaz Técnicas de preservación de ramos Dispositivos reposicionables específicos
  • 26. Sistemas reposicionables Anaconda Gore Lombard Treovance
  • 27. Ilíacas ideales Rectas Diámetro: hasta 14 mm Longitud: más de 20 mm Sin calcio Sin trombos Ilíaca externa: más de 7 mm
  • 28. Malas ilíacas Estenosis-Oclusión Zona de anclaje < 20 mm Tortuosidad 90º Calcio Trombo Aneurisma
  • 29. Ilíacas Flexuosas- Calcificadas Dispositivo más flexible: Nitinol Stent más corto: “copia” mejor Stent tipo coils
  • 30. Anaconda Zenith Spiral
  • 31. Ilíacas aneurismáticas Extensión a externa con embolización de hipogástrica Reimplante de hipogástrica Dispositivos con extensiones de hasta 20-24mm Dispositivos con ramos para hipogástrica
  • 32. Ramas ilíacas Talent Zenith Treovance
  • 34.
  • 35. Desconexión de segmentos 0.7- 3% Movimientos de la aorta y del device Aparecen en el seguimiento!!! Fatiga del material Desconexión del segmentos: Leak tipo III Tratamiento inmediato Prevención: ramos con sistema anti- desconexión
  • 37. Desconexión: prevención Sistemas de anclaje rama ilíaca/cuerpo principal “Espinas” metálicas Mayor telescopaje
  • 38. Endotensión Persistencia de presión dentro del saco, sin flujo Ultrafiltración por porosidad de la tela Mas común con PTFE Segunda capa de PTFE en nuevos diseños
  • 39. PTFE (Teflon) vs Dacron (poliester) Existiría mayor trasudación de PTFE Mayor probabilidad de leak II y V (endotensión) PTFE Poliester
  • 40. Treovance: Stent-Graft Endoprótesis Trimodular Nitinol + Polyester tejido apretado (woven)
  • 41. Treovance: características • Sistema de fijación múltiple Stent desnudo proximal Púas Infrarrenales con púas (fijación accesoria, cuellos angulados )
  • 42. Treovance: características Anclaje cuerpo/ramo 5 púas colocadas en cada rama del cuerpo principal Diseñadas para evitar la separación de las ramas del cuerpo principal Telescopaje de las ramas
  • 43. Treovance: Delivery System Vaina exterior espiralada Mecanismo proximal controlado Liberación precisa
  • 44. Treovance: características • Vaina introductora de bajo perfil Vaina y Tip flexibles Revestimiento Hidrofílico Delivery System cuerpo principal 20 a 28 mm: 18 Fr (OD) 30 a 36 mm: 19 Fr (OD) Delivery System de ramas Diametro < 17mm: 13 Fr (OD) Diametro > 17mm: 14 Fr (OD)
  • 45. Treovance: características Mecanismo proximal de liberación: Reposicionamiento hasta liberación del 1º stent Púas retraídas Púas liberadas
  • 46. Treovance: características Sheath can be detached from main handle Vaina introductora: hemostática for introduction of leg extensions, balloons, etc. vía de trabajo menos pérdida sangre Llave de dos vías (aspiración/perfusión) Válvula hemostática
  • 47. Treovance “first in human” trials ADVANCE Trial •Prospectivo, multcéntrico, no-randomizado •5 Centros Europeos, 30 pac BENEFIT Trial •Prospectivo, multicéntrico, no-randomizado •6 Centros EEUU, 30 pac
  • 48. Población de estudio A / B N. pts. % (30 / 30) Sexo (H) 29 / 28 97 / 93 Edad (años) 72.1 (50-81) / 71.5 (59-85) Enf Coronaria 13 / 23 43 / 77 EPOC 9 / 12 30 / 40 HTA 19 / 26 63 / 87 Dislipemia 16 / 24 53 / 80 TBQ 27 / 28 90 / 93
  • 49. Data Intraoperatoria A / B N. pts. Pacientes (30 / 30) Éxito técnico 1°* 30 / 30 100 / 100 Endoleak Tipo I / III Angio 0/0 0/0 Endoleak Tipo II 3 / 12 10 / 40 Tiempo promedio 1h 42min / 2h 05min Pérdida de sangre(mL) 225 (0-600) / 232 (25-1200) Estadáa Hospital (días) 3.2 (2-8) / 1.8 (1-5)
  • 50. Caso ejemplo •AAA - Aorta:  68 mm - Iliaca Der:  36 mm
  • 51. Caso ejemplo Posición Stent- Liberación parcial graft (stent proximal aún encapsulado)
  • 54. Resultados a 30 días A / B N. pts. (tot = % 30 / 29β) Éxito técnico 30 100 Endoleak Tipo I/III 0/0 0/0 TCMS Endoleak Tipo II 7/2 23 / 7 Fractura stent 0/0 0/0 Infección/Trombosis/ Migración 0/0 0/0 Rotura Aneurisma 0/0 0/0 1 Lost to follow-up patient
  • 55. Resultados a 6 m A/B N. pts. (tot = % 26 / 26) β Endoleak Tipo I / III 0/0 0/0 Endoleak Tipo II 7/5 27 / 19 Fractura stent 0/0 0/0 Infección 0/0 0/0 Migración 0/0 0/0 Trombosis de rama 3/2 11 / 8 Rotura aortica 0/0 0/0 * Migration is measured as > 10 mm compared with previous follow-up assessment ** All limb thrombosis were considered to be procedural-related and originated by technical-related causes (see details next slide) Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
  • 56. Follow-up promedio: 11.47 m N. pts. (tot = % 26 / 26) β Mortalidad relacionada AAA 0/0 0/0 Mortalidad 3/1 11 / 4 Trombosis de rama relacionada 3/2 11 / 8 1 / 2 oclusión rama izquierda 2 / 0 oclusión rama derecha 1 Accidente Causas probables 1 IAM - Ovesizing excesivo de extensión 1 Ca pancreas - Posición subóptima extremo distal 1 PCR - Placa circunferencial calcificada en aorta distal Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
  • 57. Comportamiento del saco FU promedio: 11.47 N. pts. 25) β % Disminución diámetro(≥5 mm*) 7/7 27 / 28 Sin cambios 18 / 18 69 / 72 Aumento diámetro (≥5 mm) 1/0 4/0 Pc. Con leak tipo II Tratado con embolización Lost to follow-up patients and all-cause mortality death patients have been excluded
  • 58. Conclusiones Éxito técnico elevado, aun con anatomías complejas CE mark Tasa de complicaciones a mediano plazo baja, comparable a otros dispositivos probados
  • 59. Endoleak Tipo II AMI Arterias lumbares
  • 60. Endoleak Tipo II  64 mm  69 mm 1 month 6 months