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ELEMENTOS
ESTADISTICOS DE
APOYO EN LAS GXP
¿Cómo aprovecharlos?
10 de Octubre de 2020
2
¿Se hace uso adecuado de las herramientas
estadísticas existentes?
¿Hay una mala interpretación de los resultados
obtenidos?
¿No se pueden defender los resultados ante
algún cuestionamiento en la presentación
de informes, auditorias, evaluación de procesos,
entre otros? No te pierdas este curso…
3
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
 Optimizará la aplicación de la estadística
en todas sus actividades, logrando mejorar
los resultados e interpretación regulatoria.
 Comprenderá como el buen manejo de los
elementos estadísticos favorece el
entendimiento de la información de los
procesos.
4
TEMARIO
• Definiciones y conceptos críticos.
• Entendimiento de la estadística.
• Rol de la estadística en las diferentes
actividades industriales.
• Perfil del personal que realiza estudios
estadísticos.
5
• Discusión sobre las principales
herramientas de apoyo a los estudios
estadísticos en la industria.
 Listados de verificación y hojas de Trabajo
 Flujos y mapeo de procesos
 Diagrama de causa y efecto
6
 Importancia de los Histogramas.
 Gráficas de Control y su interpretación
• Comité de trabajo involucrado
• Conceptos de inferencia estadística
7
• Aplicaciones en la validación:
 Calificación del desempeño de equipos y sistemas.
 Validación de procesos y determinación de la
capacidad de los procesos.
 Validación de métodos analíticos
8
 Validación de procesos de limpieza.
• Uso en las actividades de producción y
acondicionamiento:
 Control y optimización de procesos.
 Integración sistemas GXP-Lean Seis Sigma.
9
 Eficiencia de equipos y sistemas críticos.
• Uso en la revisión anual de producto.
 Identificación de operaciones críticas.
 Estimación de resultados fuera de tendencia.
10
 Determinación de la necesidad de CAPA.
• Casos prácticos durante el desarrollo del
curso
11
Para aclaraciones o mayor información estamos a sus
ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58
03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y
(52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
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Elementos Estadísticos de Apoyo en las GXP

  • 1. 1 ELEMENTOS ESTADISTICOS DE APOYO EN LAS GXP ¿Cómo aprovecharlos? 10 de Octubre de 2020
  • 2. 2 ¿Se hace uso adecuado de las herramientas estadísticas existentes? ¿Hay una mala interpretación de los resultados obtenidos? ¿No se pueden defender los resultados ante algún cuestionamiento en la presentación de informes, auditorias, evaluación de procesos, entre otros? No te pierdas este curso…
  • 3. 3 OBJETIVOS AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:  Optimizará la aplicación de la estadística en todas sus actividades, logrando mejorar los resultados e interpretación regulatoria.  Comprenderá como el buen manejo de los elementos estadísticos favorece el entendimiento de la información de los procesos.
  • 4. 4 TEMARIO • Definiciones y conceptos críticos. • Entendimiento de la estadística. • Rol de la estadística en las diferentes actividades industriales. • Perfil del personal que realiza estudios estadísticos.
  • 5. 5 • Discusión sobre las principales herramientas de apoyo a los estudios estadísticos en la industria.  Listados de verificación y hojas de Trabajo  Flujos y mapeo de procesos  Diagrama de causa y efecto
  • 6. 6  Importancia de los Histogramas.  Gráficas de Control y su interpretación • Comité de trabajo involucrado • Conceptos de inferencia estadística
  • 7. 7 • Aplicaciones en la validación:  Calificación del desempeño de equipos y sistemas.  Validación de procesos y determinación de la capacidad de los procesos.  Validación de métodos analíticos
  • 8. 8  Validación de procesos de limpieza. • Uso en las actividades de producción y acondicionamiento:  Control y optimización de procesos.  Integración sistemas GXP-Lean Seis Sigma.
  • 9. 9  Eficiencia de equipos y sistemas críticos. • Uso en la revisión anual de producto.  Identificación de operaciones críticas.  Estimación de resultados fuera de tendencia.
  • 10. 10  Determinación de la necesidad de CAPA. • Casos prácticos durante el desarrollo del curso
  • 11. 11 Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411. (Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o a través de nuestra pagina web.