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Errores y soluciones en cirugía
reconstructiva con implantes
Dr. Antonio Güemes
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Superficie lisa
PhenylPhenyl
LayerLayer
Methyl Outer LayerMethyl Outer Layer
Methyl Inner LayerMethyl Inner Layer
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Superficie rugosa
Phenyl LayerPhenyl Layer
Methyl Outer LayerMethyl Outer Layer
Siltex LayerSiltex Layer
Methyl Inner LayerMethyl Inner Layer
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Control químico y biológico
• Control químico
– Requisitos FDA
• > 100 ppm/contaminantes
• Las prótesis deben contener menos de 100
ppm
• Control biológico
– Selección
–ISO 10993 (varios tests)
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Elongación
• Minima elongación:
• 450%
• Fuerza de unión:
• 10 sec
• 300%
• Deformación :
• Menos del 10% tras 3 min.
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Fatiga
• Sin rupturas, fisuras o
cortes después de 2 millones
de ciclos (una semana)
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Impacto
• Peso de 4.5kg lanzado desde
altura sobre la prótesis
• Sin rupturas, cortes o melladuras
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Ruptura estática
• Se aplica presión hasta la
ruptura de la prótesis
• 600 Kg
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Cohesión del gel
• Menos de 3 cm. después
de 30 min.
• Cohesión típica 0 cm.
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Elección del material adecuado
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Selección de las características
del
implante mamario
Anchura, altura y proyección
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Medición correcta
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Selección de la paciente
Radioterapia
Tabaquismo
Diabetes
Vasculopatias
Expectativas
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CONTRAINDICACIONES GENERALES
* Mal estado general / Enfermedad grave concomitante.
* Avanzado compromiso local de la enfermedad
* Expectativas no reales con el procedimiento (deseo de una mama
exactamente igual a la natural)
* Radioterapia
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Técnica quirúrgica adecuada
Manipulación correcta
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SUBMUSCULAR SUBGLANDULAR
- Cirugía más larga
- Recuperación más larga
- Reintervención más
complicada
- Implante menos palpable
- Menor distorsión en la
mamografía
- Menor riesgo de fibrosis
Capsular
- Contorno mas natural
- Cirugía más corta
- Recuperación más corta
- Acceso más fácil para la
reintervención
- Implante más palpable
- Mayor distorsión en la
mamografía
- Mayor riesgo de fibrosis
capsular
..
Colocación del implante
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SUBMUSCULAR SUBGLANDULAR
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SUBMUSCULAR
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Radioterapia
Evitar colocación de implantes en mamas radiadas (expansores)
No utilizar las mismas incisiones
Realizar el mínimo gesto quirúrgico imprescindible
Evitar a toda costa la tensión en la herida
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Complicaciones quirúrgicas
Hematoma
Necrosis cutánea
Extrusión de la prótesis
Infecciones
Mal resultado estético final
Retraso en la cicatrización o cicatrización hipertrófica
Granulomas en la línea de sutura
Malposición o desplazamiento de la prótesis
Seroma
Arrugas o rizos en la piel
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Complicaciones propias de los implantes:
Contractura Capsular
Reacción a cuerpo extraño (en toda su superficie).
Habitualmente fina.
Gruesa alteraciones de la forma y de la consistencia.
- Distintos grados de intensidad
- En cualquier momento del postoperatorio
- Uni o bilateral.
Exudado del Gel
Salida de microgotas del gel a través de la envoltura externa del implante,
Crea una película alrededor del implante
Puede migrar a los ganglios linfáticos.
Puede causar alteraciones de la consistencia
Ruptura del implante
Difícilmente ocurre de forma espontánea,
Secundaria a traumas, instrumentos quirúrgicos, contractura capsular severa,
manipulación vigorosa de la mama o capsulotomías cerradas.
Síndrome pluriadenopático axilar
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Como prevenir hematomas
Técnica quirúrgica correcta
Hemostasia exquisita
Colocar siempre drenaje aspirativo cerrado
No fiarse de la compresión externa
Explorar a la paciente en el postoperatorio inmediato
Reintervención temprana
Antibióticos
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Extrusión
1- Mala calidad de los tejidos suprayacentes
(vascularización, radioterapia)
2- Infección
3- Suturas a tensión
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Sutura a tensión
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Como prevenir la extrusión protésica
Proteger la prótesis con tejido glandular o muscular
Evitar en pacientes que han recibido radioterapia
Atención a las grandes fumadoras
Evitar suturas a tensión
Antibióticos profilácticos
Manejo adecuado del material protésico
Drenajes aspirativos
Reintervenir de forma temprana en caso de hematomas o necrosis cutánea
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Rotura del implante
• Desgaste natural – Pliegues – Contractura
• Traumatismos
• Manipulaciones durante la intervención
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ALMERIA 05
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Rotura del implante
Rotura asintomática 0,2 y el 4%; Incidencia real desconocida (aumenta con la
edad de la prótesis).
Los implantes con signos radiológicos de rotura deben ser cambiados
- Linfadenopatía axilar
- Aparición de contractura capsular
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Intracapsular: la cápsula fibrosa que envuelve la prótesis no deja salir el gel de silicona. Clínicamente silente
Extracapsular: migración del gel de silicona a los tejidos de alrededor, o a distancia, provocando dolor, granulomas...
DIAGNÓSTICO: RMN, ecografía, mamografía
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Inyecciones de silicona liquida en la mama
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Las inyecciones de silicona líquida por motivos cosméticos,
fueron realizadas en Japón en 1935.
Introducidas en EEUU posteriormente
(Kagan HD. Sakurai Inyectable silicona formula. Arch Otol 1963; 78: 663-668).
Graves efectos secundarios:
Granulomas Migración Embolia pulmonar Distrés respiratorio
-
Ellemborgen R, Rubin L. Injectable fluid silicone therapy: human morbility and
Mortality. JAMA 1975; 234: 308-309.
-Chung KY, Kim SH, Kwon IL, Choi YS, Noh TW, Kwon TJ et al. Clinicopathologic
Review of pulmonary silicone embolism with spetial emphasis on the resultant
Histologic diversity in the lung: a review of five cases. Yonsei MedJ 2002;43 (2): 152-159
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Síndrome pluriadenopático axilar
Migración de la silicona a los ganglios axilares
Respuesta inmunológica (Autoanticuerpos)
Rotura protésica o exudación del gel
Tratamiento: retirada de las prótesis y exéresis de las
adenopatias
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Pioderma gangrenoso
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Dolor inexplicable
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Contractura capsular
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CONTRACTURA CAPSULAR
* GRADO I: Tacto y forma natural
* GRADO II: Tacto un poco duro pero aspecto natural
* GRADO III: Tacto duro y forma con visible distorsión
* GRADO IV: Tacto duro, forma distorsionada y dolor
REINTERVENCIÓN: GRADOS III Y IV
Prevención
Colocación cubierta de tejido bien vascularizado
Evitar infecciones y hematomas
Antibióticos
Siempre prótesis rugosas
Evitar radioterapia
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Contractura G-III
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Desconexión de la mama
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Masajes
Los implantes de superficie lisa deben recibir masajes para prevenir
la contractura cápsular.
Las mamas con implantes de
superficie rugosa no necesitan
recibir masajes.
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NECESIDAD DE REINTERVENCIÓN
1.- Extrusión
2.- Dolor
3.- Rotura diagnosticada
4.- Contractura capsular (III y IV)
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25 % de las mujeres con prótesis
serán intervenidas a los 5 años de su
implante
93% a los 10 años
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Rippling (Hondas)
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Wrinkling (arrugas)
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Rayos X
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Implosión en buceadoras
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Inyecciones de silicona líquida
JAMA. 1975 Oct 20;234(3):308-9.
Injectable fluid silicone therapy. Human morbidity and mortality. Ellenbogen R, Rubin L
Plast Reconstr Surg. 1969 Nov;44(5):447-50.
Loss of both breasts from injections of silicone (with additive). Chaplin CH.
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CONCLUSIONES :
- La reconstrucción mamaria con prótesis es una
cirugía con una morbilidad no despreciable.
- El cirujano debe conocer todas las opciones
quirúrgicas y aplicarlas a cada caso,
INDIVIDUALIZACIÓN
Debemos advertir a las pacientes que pueden
necesitar una reintervención antes de 10 años
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Complicaciones implantes

Notas del editor

  1. Today, this is how our smooth shell looks like. First a this methyl inner layer, then a phenyl layer (this is the bleed-barrier layer) and another thicker methyl layer.
  2. For our textured implants, we take a smooth shell and add another layer of silicone. We think it’s important not to alter the original shell. That’s why we add our texturing layer instead of chipping pieces of silicone of our outer layer.
  3. As per the FDA, if a contaminant is more than 100 ppm, this contaminant need to be tested for biological safety. We do not have a single contaminant of that level, infact we have less than 100 ppm contamination overall. Furthermore the ISO standard on biocompatibility allows you to choose your tests and have a rational for not performing one or more tests. We do all.
  4. This is a destructive test whereby we verify the elongation of the product and the strength of the joint between the shell and the patch. The tention set is indicating the amount of permanent ‘deformation’ after the test sample has been elongated (thus will the implant return to it’s original shape after implantation).
  5. In the fatigue test the devices are compressed 20% and moved up and down 2 cm. This is performed 2 million times (takes more than a week to perform this test).
  6. With the impact test a car crash is mimicked. A weight of 4.5 kg is dropped on a device from a predetermined height (height is based on the size of the implant) and the device must stay in tact.
  7. Static rupture is a test that is required by the Canadian authorities and will become a European requirement as well. The device is placed between two plates and pressure is applied until the device collapses.
  8. The gel cohesion is a destructive test whereby we test the cohesivity of the gel. The European standard indicates that there cannot be a pendant larger than 3 cm running from the hole in the test fixture (clear area in the centre of the fixture) after 30 minutes.
  9. Si el objetivo es reproducir la mama preexistente se medirá la mama contralateral (la mama enferma problemente esté aumentada por la inflamación o disminuída de tamaño por biopsias, tumorectomías o mastectomías). Se efectúa fácilmente con un caliper
  10. Traumatismos: accidentes, capsulotomía cerrada, mamografía.