Control de Calidad.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE:Pablo Alejandro Romero Ramón
FECHA: 15 /10 / 2018.
SEMESTRE:Noveno Semestre
PARALELO: “B”
DOCENTE:Dr. Carlos García.
TEMA: Calidad del Producto Farmacéutico
Control de calidad
El control de la calidad es la parte de las prácticas adecuadas de fabricación que
consiste en el análisis de muestras de los fármacos para comprobar si cumplen
determinados parámetros de calidad.
En lo que se refiere a la calidad y seguridad de los medicamentos, las autoridades en
todo el mundo fijan normas muy estrictas a la industria farmacéutica.
Estas están documentadas en las farmacopeas, compendios oficiales de normas
farmacéuticas reconocidas. Como instrumentos legales de protección de los
consumidores, las farmacopeas garantizan el uso seguro de los medicamentos.
Solamente a través de los procedimientos de medición y prueba dentro del marco del
control de los medicamentos se identifica cada medicamento y se le autoriza o no.
DIARIO DE CAMPO #2

2. Durante el proceso de fabricación, el fabricante analiza en laboratorio muestras de
fármacos y los resultados se reflejan en un certificado de análisis de cada lote.
Los organismos de reglamentación farmacéutica nacionales pueden también analizar
los productos durante el procedimiento de autorización de su comercialización, y
también el comprador (o el CFT) pueden analizar los medicamentos tras su recepción.
La detección en esa etapa de muestras de calidad deficiente, que no cumplen las
normas, puede deberse a diversas causas, como al empleo de prácticas incorrectas de
fabricación, almacenamiento o manipulación.
¿Cuándo se vuele toxico un medicamento?
Condiciones de calidad
Tipos de calidad
Firma: _________________
caducidad
dosis
Mal cuidado
Eficacia
Estabilidad
Aceptación
Costo
Calidadde diseño
Calidadde
conformidad
Calidadde servicio