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UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES
BASES LEGALES DE LA MEDICINA
COMPLEMENTARIA
E.A.P. ENFERMERÍA
LIC. MARGOTH AGUILAR CUEVAS
Funciones
1. Facilitan la integración de la MT/MCA en los sistemas
de salud nacionales.
2. Elaboran guías para la MT/MCA.
3. Fomentan el estudio estratégico de la MT/MCA.
4. Defiende el uso racional de MT/MCA.
5. Gestionando la información sobre MT/MCA.
Papel actual de OMS frente a la
Medicina Alternativa y Complementaria
Estrategias
1. Políticas
2. Seguridad, eficacia y calidad
3. Acceso
4. Uso racional
1. Incluidas en las políticas de fármacos nacionales
2. Proveedores y productores registrados y
regulados.
3. Las terapias disponibles en hospitales y clínicas
(públicas y privadas).
4. El tratamiento es reembolsable bajo el seguro
sanitario.
Incorporación de la Medicina Alternativa y
Complementaria a los Sistemas de Salud Nacionales
Sistema
Integrado
1. El sistema nacional está basada enteramente en
la medicina alopática, pero toleran por Ley
algunas prácticas de MAC.
Sistema
Tolerante
1. Declaración de Alma Ata (1978). Salud Para Todos; OMS
reconoce la importancia de la promoción de Medicina
Tradicional Alternativa y Complementaria y recomendó a
sus estados que los incorporen en sus sistemas oficiales de
salud.
2. Resolución 870/1999, el Parlamento de Cataluña reconoce
oficialmente el ejercicio de terapias como homeopatía,
acupuntura, etc.; así como, reconocimiento oficial a los que
ejercen.
3. Estrategias de la OMS sobre Medicina Tradicional 2002-
2005.
4. Situación mundial y estrategias para la Medicina Tradicional
- Consejo Ejecutivo - 111º reunión, OMS (Diciembre 2002).
Bases Legales Internacionales - OMS
Ley Marco para América Latina sobre
Medicina Tradicional y Complementaria
Parlamento Latinoamericano 2006-2007. Sao Paulo,
Brasil.
En marzo del 2006, el Grupo de Trabajo en MT y C
(parlamentarios de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile,
Cuba, Ecuador, Guatemala, México, Nicaragua,
Paraguay, Perú y Venezuela), de la Comisión de Salud, se
reunieron para discutir la propuesta de Ley Marco sobre
MT y C, que promueve su reconocimiento y desarrollo.
En la Asamblea de mayo del 2006, se ratificó la “Ley
Marco” como un referente para que cada país
modifique su marco legal.
Marco Legal - Perú
Ley General de Salud. Ley Nº 26842, Julio de 1997
Título Preliminar Nº XVII La promoción de la medicina
tradicional es de interés y atención preferente del Estado
Art. 63.- La comercialización de plantas medicinales y sus
preparados, obtenidos en forma de extractos, liofilizados,
destilados, tinturas, cocimiento u otra preparación galénica
con finalidad terapéutica, diagnóstica o preventiva se sujeta a
lo que establece el Reglamento.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin hacer referencia a
propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, pueden
comercializarse libremente.
LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS
MEDICINALES
Art. 3º Registro Sanitario requisito para fabricar, importar y
comercializar recursos terapéuticos naturales
Toda modificación del Registro Sanitario debe ser comunicada
o solicitada para su aprobación
Art. 9º Vigencia del Registro Sanitario: 5 años
Art. 69º Clasificación de los Recursos Terapéuticos Naturales
Recursos Naturales de Uso en Salud
Productos Naturales de Uso en Salud
LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS
MEDICINALES
 Art. 8º Recurso Natural de Uso en Salud:
(D.S. Nº 004-2000-SA)
Recurso de la naturaleza (vegetal, animal o mineral) que no
ha sido procesado o ha sido trozado, deshidratado o molido y
constituye la materia prima para preparados o productos
naturales elaborados.
Si en el rotulado no lleva indicaciones terapéuticas, no
requiere Registro Sanitario
 Código del Reg. Sanitaria: RNN 0000
Corteza de Uña de Gato
LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS
MEDICINALES
 Art. 9º Producto Natural de Uso en Salud:
(D.S. Nº 004-2000-SA)
Elaboraciones industriales simples o complejas basadas en
uno o varios recursos naturales, que utilizan las virtudes
aisladas o sinérgicas de dichos recursos, los que tienen una
historia ancestral de reconocimiento y uso entre las
poblaciones indígenas de una o varias culturas tanto a nivel
nacional como internacional
 Código del Reg. Sanitario: PNN0000
 PNE0000 Maca Capsula X 300 mg
LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS
MEDICINALES
Condición de Venta:
Recursos naturales de uso en salud: Venta sin receta médica en
farmacias y botica, casas naturistas y comerciales según se
establezca en el Registro Sanitario.
Productos Naturales de Uso en Salud: Venta con o sin receta
médica según lo establezca el Registro Sanitario. Pueden
combinarse con sustancias químicas activas.
Art. 81º PN podrán combinarse con sustancias químicas que
tengan actividad biológica definida, previa opinión favorable del
CEMIS.
Art. 84º Los productos que no tengan estudios clínicos deberán
consignar la frase “TRADICIONALMENTE USADO PARA …”
Art. 85º Los productos naturales de uso en salud podrán utilizar
para su identificación, nombre comercial y/o nombre común.
LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS
MEDICINALES
MARCO LEGAL NACIONAL
 LEY GENERAL DE SALUD 26842
 DECRETO LEGISLATIVO Nº 584-18/04/90: MINSA crea el INMETRA.
Encargado de coordinar y proponer política de la MT
 RD Nro. 001-94-DISUR-S 1 Callao/D6 Aprobación del Programa de
Salud, Medicina Tradicional y Terapias Alternativas
 RPE 097–IPSS-92, Se crea el Instituto de Medicina Tradicional del
IPSS
 En 1994 se instala el Centro Piloto de Medicina Complementaria en
la Clínica Negreiros- IPSS
 Ley General de Salud: 26842-20-07-97Capitulo II articulo 22.
 Resolución GG 487/IPSS/98 se crea el Programa de Medicina
Complementaria que en la actualidad cuenta con 10 módulos de
atención: 05 en la Gerencia Departamental de Lima: en las clínicas
Negreiros, Chincha, Angamos, Grau y Sabogal, y 05 en las Gerencias
Departamentales de la Libertad, Arequipa, Cerro de Pasco, Puno y
el Hospital Nacional del Sur.

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Clases semana 3 bases legales

  • 1. UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES BASES LEGALES DE LA MEDICINA COMPLEMENTARIA E.A.P. ENFERMERÍA LIC. MARGOTH AGUILAR CUEVAS
  • 2. Funciones 1. Facilitan la integración de la MT/MCA en los sistemas de salud nacionales. 2. Elaboran guías para la MT/MCA. 3. Fomentan el estudio estratégico de la MT/MCA. 4. Defiende el uso racional de MT/MCA. 5. Gestionando la información sobre MT/MCA. Papel actual de OMS frente a la Medicina Alternativa y Complementaria Estrategias 1. Políticas 2. Seguridad, eficacia y calidad 3. Acceso 4. Uso racional
  • 3. 1. Incluidas en las políticas de fármacos nacionales 2. Proveedores y productores registrados y regulados. 3. Las terapias disponibles en hospitales y clínicas (públicas y privadas). 4. El tratamiento es reembolsable bajo el seguro sanitario. Incorporación de la Medicina Alternativa y Complementaria a los Sistemas de Salud Nacionales Sistema Integrado 1. El sistema nacional está basada enteramente en la medicina alopática, pero toleran por Ley algunas prácticas de MAC. Sistema Tolerante
  • 4. 1. Declaración de Alma Ata (1978). Salud Para Todos; OMS reconoce la importancia de la promoción de Medicina Tradicional Alternativa y Complementaria y recomendó a sus estados que los incorporen en sus sistemas oficiales de salud. 2. Resolución 870/1999, el Parlamento de Cataluña reconoce oficialmente el ejercicio de terapias como homeopatía, acupuntura, etc.; así como, reconocimiento oficial a los que ejercen. 3. Estrategias de la OMS sobre Medicina Tradicional 2002- 2005. 4. Situación mundial y estrategias para la Medicina Tradicional - Consejo Ejecutivo - 111º reunión, OMS (Diciembre 2002). Bases Legales Internacionales - OMS
  • 5. Ley Marco para América Latina sobre Medicina Tradicional y Complementaria Parlamento Latinoamericano 2006-2007. Sao Paulo, Brasil. En marzo del 2006, el Grupo de Trabajo en MT y C (parlamentarios de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Cuba, Ecuador, Guatemala, México, Nicaragua, Paraguay, Perú y Venezuela), de la Comisión de Salud, se reunieron para discutir la propuesta de Ley Marco sobre MT y C, que promueve su reconocimiento y desarrollo. En la Asamblea de mayo del 2006, se ratificó la “Ley Marco” como un referente para que cada país modifique su marco legal.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
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  • 11. Ley General de Salud. Ley Nº 26842, Julio de 1997 Título Preliminar Nº XVII La promoción de la medicina tradicional es de interés y atención preferente del Estado Art. 63.- La comercialización de plantas medicinales y sus preparados, obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimiento u otra preparación galénica con finalidad terapéutica, diagnóstica o preventiva se sujeta a lo que establece el Reglamento. Las plantas medicinales que se ofrezcan sin hacer referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, pueden comercializarse libremente. LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS MEDICINALES
  • 12. Art. 3º Registro Sanitario requisito para fabricar, importar y comercializar recursos terapéuticos naturales Toda modificación del Registro Sanitario debe ser comunicada o solicitada para su aprobación Art. 9º Vigencia del Registro Sanitario: 5 años Art. 69º Clasificación de los Recursos Terapéuticos Naturales Recursos Naturales de Uso en Salud Productos Naturales de Uso en Salud LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS MEDICINALES
  • 13.  Art. 8º Recurso Natural de Uso en Salud: (D.S. Nº 004-2000-SA) Recurso de la naturaleza (vegetal, animal o mineral) que no ha sido procesado o ha sido trozado, deshidratado o molido y constituye la materia prima para preparados o productos naturales elaborados. Si en el rotulado no lleva indicaciones terapéuticas, no requiere Registro Sanitario  Código del Reg. Sanitaria: RNN 0000 Corteza de Uña de Gato LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS MEDICINALES
  • 14.  Art. 9º Producto Natural de Uso en Salud: (D.S. Nº 004-2000-SA) Elaboraciones industriales simples o complejas basadas en uno o varios recursos naturales, que utilizan las virtudes aisladas o sinérgicas de dichos recursos, los que tienen una historia ancestral de reconocimiento y uso entre las poblaciones indígenas de una o varias culturas tanto a nivel nacional como internacional  Código del Reg. Sanitario: PNN0000  PNE0000 Maca Capsula X 300 mg LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS MEDICINALES
  • 15. Condición de Venta: Recursos naturales de uso en salud: Venta sin receta médica en farmacias y botica, casas naturistas y comerciales según se establezca en el Registro Sanitario. Productos Naturales de Uso en Salud: Venta con o sin receta médica según lo establezca el Registro Sanitario. Pueden combinarse con sustancias químicas activas. Art. 81º PN podrán combinarse con sustancias químicas que tengan actividad biológica definida, previa opinión favorable del CEMIS. Art. 84º Los productos que no tengan estudios clínicos deberán consignar la frase “TRADICIONALMENTE USADO PARA …” Art. 85º Los productos naturales de uso en salud podrán utilizar para su identificación, nombre comercial y/o nombre común. LEGISLACIÓN SOBRE PLANTAS MEDICINALES
  • 16. MARCO LEGAL NACIONAL  LEY GENERAL DE SALUD 26842  DECRETO LEGISLATIVO Nº 584-18/04/90: MINSA crea el INMETRA. Encargado de coordinar y proponer política de la MT  RD Nro. 001-94-DISUR-S 1 Callao/D6 Aprobación del Programa de Salud, Medicina Tradicional y Terapias Alternativas  RPE 097–IPSS-92, Se crea el Instituto de Medicina Tradicional del IPSS  En 1994 se instala el Centro Piloto de Medicina Complementaria en la Clínica Negreiros- IPSS  Ley General de Salud: 26842-20-07-97Capitulo II articulo 22.  Resolución GG 487/IPSS/98 se crea el Programa de Medicina Complementaria que en la actualidad cuenta con 10 módulos de atención: 05 en la Gerencia Departamental de Lima: en las clínicas Negreiros, Chincha, Angamos, Grau y Sabogal, y 05 en las Gerencias Departamentales de la Libertad, Arequipa, Cerro de Pasco, Puno y el Hospital Nacional del Sur.