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CONCEPTOS BASICOS SOBRE 
MEDICAMENTOS 
Por 
Paulina Castro Jiménez 
QF COORDINADORA SERVICIO 
FARMACEUTICO
GENERALIDADES 
• QUE ES UN MEDICAMENTO? 
Preparado farmacéutico obtenido a 
partir de principios activos, que se 
utiliza para la prevención, alivio, 
diagnóstico, tratamiento, curación o 
rehabilitación de la enfermedad.
GENERALIDADES 
• PRINCIPIO ACTIVO: 
Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción 
farmacológica. 
• EXCIPIENTE: 
Compuesto o mezcla de compuestos que no presentan 
actividad farmacológica significativa 
• CONCENTRACION: 
Cantidad de un principio activo que contiene un 
medicamento.
GENERALIDADES 
• DENOMINACION COMUN 
INTERNACIONAL (DCI): 
Es el nombre recomendado por la OMS para cada medicamento, 
cuya finalidad es conseguir una buena identificación del fármaco 
a nivel internacional. 
• FORMA FARMACEUTICA: 
Es la disposición individualizada a que se adaptan los principios 
activos y los excipientes, para constituir un medicamento.
FORMAS 
FARMACÉUTICAS 
Ungüento Parches 
Inhalador 
Jeringa 
Prellena 
Jarabe 
Inyectable Oral 
Tabletas 
Capsulas 
Polvo para 
reconstitui 
r 
Solución 
Oftálmica 
Solución 
Ótica 
Solución 
Inyectable 
Crema 
Supositorios
MEDICAMENTOS 
ESTERILES 
LIQUIDOS 
*Inyectables 
*Soluciones oftálmicas 
*Suspensiones 
SOLIDOS 
*Polvos para reconstitución inyectables 
*Implantes y sistemas intrauterinos e 
intraoculares 
SEMISOLIDOS 
*ungüentos oftálmicos 
NO ESTERILES 
LIQUIDOS 
*Soluciones 
*Emulsiones 
*Suspensiones 
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*Óvulos y supositorios 
*Cremas, geles, ungüentos y pastas 
VARIOS 
*Aerosoles 
*Soluciones de uso externo 
*Sistemas de liberación tras dérmico
GENERALIDADES 
• ESTABILIDAD: 
Aptitud de un principio activo o de un medicamento 
de mantener en el tiempo sus propiedades originales 
dentro de las especificaciones establecidas. 
*FACTORES QUE LA AFECTAN: 
-Temperatura 
-Luz 
-Humedad
CONTROLES AMBIENTALES 
• TEMPERATURA: Medicamentos 
termosensibles. 
RANGOS DE TEMPERATURA 
CONDICION TEMPERATURA 
Temperatura ambiente 15º - 30 º 
Refrigerado 2º - 8 º 
Congelado - 2º - 0º 
Lugar fresco 8º - 15º 
Sin indicación Máximo 30º
CONTROLES AMBIENTALES 
• HUMEDAD: Medicamentos higroscópicos 
La humedad relativa máxima aceptada para el 
almacenamiento de los medicamentos es hasta 
el 67%. 
• LUZ: Medicamentos fotosensibles
FECHA DE VENCIMIENTO 
• Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un 
medicamento y que identifica el tiempo en el que el 
preparado habrá de mantenerse estable, si se lo 
almacena bajo las condiciones recomendadas. 
• ¿Si un producto vence por ejemplo en Noviembre 
de 2010, hasta cuando puede utilizarse 
La fecha de vencimiento denota el último día del mes 
en el cual el producto podrá ser utilizado, o sea, si 
vence en Noviembre de 2010 se puede utilizar 
solamente hasta el 30 de Noviembre de ese año.
MANEJO DE PRODUCTOS 
VENCIDOS 
• Ubicar en el área estipulada para ello 
• Relacionarlos en el formato establecido. 
• Los productos próximos a vencer se deben reportar al 
coordinador de almacén con 4 meses de anterioridad 
para realizar la gestión respectiva. 
• Antes de enviar a destrucción los productos vencidos 
y/o averiados, se debe realizar una pre destrucción 
de etiquetas y empaques.
FECHA DE VENCIMIENTO 
• ¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando 
se cumple la fecha de vencimiento? 
• Químicas 
• Físicas 
• Microbiológicas 
• Terapéuticas 
• Toxicológicas
MEDICAMENTOS DE CONTROL 
ESPECIAL 
• RESOLUCION 1478 DE 2006 - Por la 
cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia 
de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, 
fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, 
destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, 
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y 
sobre aquellas que son monopolio del Estado.
MEDICAMENTOS DE CONTROL 
ESPECIAL 
• DEFINICION: Es un preparado 
farmacéutico, obtenido a partir de 
principios activos, que produce 
dependencia psíquica o física en el ser 
humano; aquella que por su posibilidad de 
abuso, pueda tener algún grado de 
peligrosidad en su uso.
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• INSCRIPCION ANTE EL FONDO NACIONAL DE 
ESTUPEFACIENTES 
• FRANJA VIOLETA: Es la característica que 
identifica a los medicamentos de control especial. 
• RECETARIO OFICIAL: Documento oficial 
autorizado por la entidad competente, de carácter 
personal e intransferible que utilizan los 
prescriptores de salud para la formulación de los 
medicamentos de control especial
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RECURSO HUMANO IDONEO: La dirección 
técnica estará a cargo del químico farmacéutico o 
del tecnólogo en regencia de farmacia 
• INFORME MENSUAL AL F.N.E: Los 
Establecimientos Farmacéuticos Minoristas y 
las IPS deben rendir un informe sobre 
distribución y/o dispensación de 
medicamentos sometidos a fiscalización a los 
respectivos Fondos Rotatorios de 
Estupefacientes, dentro de los primeros diez 
(10) días calendario de cada mes
GGEENNEERRAALLIIDDAADDEESS 
• AREA UNICA Y EXCLUSIVA PARA 
ALMACENAMIENTO DE ESTOS MEDICAMENTOS 
• ALMACENAMIENTO BAJO LLAVE 
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  • 1. CONCEPTOS BASICOS SOBRE MEDICAMENTOS Por Paulina Castro Jiménez QF COORDINADORA SERVICIO FARMACEUTICO
  • 2. GENERALIDADES • QUE ES UN MEDICAMENTO? Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.
  • 3. GENERALIDADES • PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica. • EXCIPIENTE: Compuesto o mezcla de compuestos que no presentan actividad farmacológica significativa • CONCENTRACION: Cantidad de un principio activo que contiene un medicamento.
  • 4. GENERALIDADES • DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL (DCI): Es el nombre recomendado por la OMS para cada medicamento, cuya finalidad es conseguir una buena identificación del fármaco a nivel internacional. • FORMA FARMACEUTICA: Es la disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y los excipientes, para constituir un medicamento.
  • 5. FORMAS FARMACÉUTICAS Ungüento Parches Inhalador Jeringa Prellena Jarabe Inyectable Oral Tabletas Capsulas Polvo para reconstitui r Solución Oftálmica Solución Ótica Solución Inyectable Crema Supositorios
  • 6. MEDICAMENTOS ESTERILES LIQUIDOS *Inyectables *Soluciones oftálmicas *Suspensiones SOLIDOS *Polvos para reconstitución inyectables *Implantes y sistemas intrauterinos e intraoculares SEMISOLIDOS *ungüentos oftálmicos NO ESTERILES LIQUIDOS *Soluciones *Emulsiones *Suspensiones SOLIDOS *Tabletas *Capsulas duras y blandas *polvos y granulados SEMISOLIDOS *Óvulos y supositorios *Cremas, geles, ungüentos y pastas VARIOS *Aerosoles *Soluciones de uso externo *Sistemas de liberación tras dérmico
  • 7. GENERALIDADES • ESTABILIDAD: Aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas. *FACTORES QUE LA AFECTAN: -Temperatura -Luz -Humedad
  • 8. CONTROLES AMBIENTALES • TEMPERATURA: Medicamentos termosensibles. RANGOS DE TEMPERATURA CONDICION TEMPERATURA Temperatura ambiente 15º - 30 º Refrigerado 2º - 8 º Congelado - 2º - 0º Lugar fresco 8º - 15º Sin indicación Máximo 30º
  • 9. CONTROLES AMBIENTALES • HUMEDAD: Medicamentos higroscópicos La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta el 67%. • LUZ: Medicamentos fotosensibles
  • 10. FECHA DE VENCIMIENTO • Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas. • ¿Si un producto vence por ejemplo en Noviembre de 2010, hasta cuando puede utilizarse La fecha de vencimiento denota el último día del mes en el cual el producto podrá ser utilizado, o sea, si vence en Noviembre de 2010 se puede utilizar solamente hasta el 30 de Noviembre de ese año.
  • 11. MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS • Ubicar en el área estipulada para ello • Relacionarlos en el formato establecido. • Los productos próximos a vencer se deben reportar al coordinador de almacén con 4 meses de anterioridad para realizar la gestión respectiva. • Antes de enviar a destrucción los productos vencidos y/o averiados, se debe realizar una pre destrucción de etiquetas y empaques.
  • 12. FECHA DE VENCIMIENTO • ¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando se cumple la fecha de vencimiento? • Químicas • Físicas • Microbiológicas • Terapéuticas • Toxicológicas
  • 13. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL • RESOLUCION 1478 DE 2006 - Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
  • 14. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL • DEFINICION: Es un preparado farmacéutico, obtenido a partir de principios activos, que produce dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso.
  • 15. GGEENNEERRAALLIIDDAADDEESS • INSCRIPCION ANTE EL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES • FRANJA VIOLETA: Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial. • RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial
  • 16. GGEENNEERRAALLIIDDAADDEESS RECURSO HUMANO IDONEO: La dirección técnica estará a cargo del químico farmacéutico o del tecnólogo en regencia de farmacia • INFORME MENSUAL AL F.N.E: Los Establecimientos Farmacéuticos Minoristas y las IPS deben rendir un informe sobre distribución y/o dispensación de medicamentos sometidos a fiscalización a los respectivos Fondos Rotatorios de Estupefacientes, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes
  • 17. GGEENNEERRAALLIIDDAADDEESS • AREA UNICA Y EXCLUSIVA PARA ALMACENAMIENTO DE ESTOS MEDICAMENTOS • ALMACENAMIENTO BAJO LLAVE • LIBRO KARDEX DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL • ARQUEO FRECUENTE • SOPORTES DE ENTRADAS Y SALIDAS