Este estudio evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento con plasma de convalecientes en 272 pacientes con COVID-19 moderado o grave en la provincia de Buenos Aires. La letalidad global fue del 26.1%, pero varió según la gravedad inicial del paciente, siendo mayor en aquellos que requirieron ventilación mecánica o presentaron shock séptico. La evolución favorable fue más alta en pacientes con cuadros menos graves. Aunque los resultados son alentadores, se necesitan más estudios aleatorizados y con grupo control para confirmar

1. ARTICULO COVID-19
AMPARO YUDITH PAMPAMALLCO GALLEGOS
Estudiante de Medicina Humana - XII semestre
Universidad Andina Néstor Cáceres Velásquez
Puno – Juliaca - Perú

2. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol80-20/destacado/original_7311.pdf

3. INTRODUCCION
En la búsqueda de un tratamiento eficaz y seguro de la COVID 19, atendiendo a su rápida propagación y a la
necesidad apremiante de brindar una respuesta, se propuso la utilización de plasma de convalecientes en pacientes
COVID-19 en la PBA.
El uso de inmunización pasiva ha sido utilizado ampliamente en Argentina para la prevención o el tratamiento de
enfermedades virales tales como poliomielitis, sarampión, paperas e influenza, más recientemente, el plasma de
convalecientes fue utilizado en los brotes de gripe H1N1 (2009-2010). El uso de la inmunización pasiva ha demostrado
eficacia en el tratamiento de la fiebre hemorrágica argentina, que posee una tasa de letalidad sin tratamiento de hasta
un 30%. La administración temprana de plasma inmune en dosis estandarizadas de anticuerpos neutralizantes
reduce la letalidad a menos del 1%.
A mediados de mayo de 2020 se creó el Registro Único de Donantes de Plasma Convaleciente de la Provincia de
Buenos Aires (RUDPCBA) para la obtención, procesamiento, distribución y recomendaciones terapéuticas sobre su
uso experimental en el tratamiento de pacientes con COVID-19 graves, o moderados con riesgo de progresión a formas
de mayor gravedad.

4. OBJETIVO
Analizar la letalidad y sus factores de riesgo determinantes en pacientes con
COVID-19 moderado y grave que recibieron plasma de convalecientes.
Adicionalmente, se analizó la evolución de acuerdo a los estratos de
gravedad inicial en ese grupo de enfermos.
METODOLOGIA
Estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico, observacional
efectuado en PBA ( 15 de mayo hasta el 1 de julio del 2020)
Pacientes con COVID-19 confirmados mediante RT-PCR para SARS CoV-2.
Con al menos 28 días de seguimiento desde la aplicación del plasma de
acuerdo con el RUDPCBA

5. La administración de
plasma se efectuó a
solicitud del médico
tratante.
Edad, sexo, presencia de comorbilidades (hipertensión arterial, diabetes,
obesidad, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar crónica e
inmunodeficiencia), frecuencia cardíaca, duración de síntomas previos a la
aplicación del plasma, uso de hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir,
dexametasona, utilización de ventilación mecánica, shock séptico, y fecha de alta
hospitalaria o fallecimiento.
• Lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión.
• Sobrecarga cardíaca asociada a transfusión en las 72 horas de
recibida, mediante una planilla diseñada con ese fin.
PROCEDIMIENTO
Característicasepidemiológicas de los pacientes tratados
Se registró la presencia de
eventos adversos graves

6. Obtención del plasma
Donantes voluntarios recuperadas de COVID-19
Por método de aféresis
Dosaje cualitativo del nivel de anticuerpos IgG anti-SARS-2 mediante la
técnica de ELISA, realizados por el Servicio de Inmunoserología del
Laboratorio Central del Hospital Sor María Ludovica de La Plata.
1 Unidad plasma = 200-250 ml.
Dosificacion: 1 dosis para pacientes con peso< 70 kg y 2 dosis con peso≥ 70 kg
Temprana (< 7 días del comienzo de síntomas)
Tardía (≥ 7 días)
4 grupos de riesgo excluyentes entre sí:
1. Internación en sala con neumonía y/o requerimiento de oxígeno (PISO).
2. Internación en unidad de terapia intensiva (UTI).
3. Internación en UTI con requerimiento de ventilación mecánica (UTI-VM).
4. Internación en UTI con requerimiento de ventilación mecánica y shock séptico (UTI-VM-SS).

7. variable principal: Letalidad a los 28 días.
variable secundaria: Evolución favorable (grupo PISO: alta o permanencia en piso, y para
grupo UTI (alta o pase a piso)
Variables
Se construyó en dos bloques:
1. Estratificación de riesgo inicial (modelo no ajustado)
2. Covariables con un ingreso condicional hacia adelante (modelo ajustado, con p > 0.10 como criterio
de exclusión del modelo).
Análisis estadístico:
Los riesgos fueron expresados como hazard risk (HR) e intervalo de confianza del 95%(IC95%).
Las variables relacionadascon evolución favorable fueron evaluadas por mediode regresión logística y tal como se presentan
en la Tabla 1
Todos los análisis fueron efectuados por
medio del programa estadístico SSPS-21
Se consideró como significativa una p < 0.05
para prueba bilateral

9. RESULTADOS
272 pacientes recibieron 313 unidades de plasma de convaleciente, 77 mujeres (54 ± 16 años) y 195 varones
(53 ± 14 años, p = 0.71).
En el momento de la indicación del plasma:
• PISO: 100 (36.8%)
• UTI: 87 (32.0%)
• UTI-VM: 56 (20.6%)
• UTI-VM-SS: 29 (10.7%)
Supervivencia media en días
25.6 ± 0.6
25.3 ± 0.7
20.8 ± 1.2
18.2 ± 1.8
variable principal: Letalidad a los 28 días.

10. LA LETALIDAD GLOBAL A LOS 28 DÍAS
26.1% (71/272);
14.0% en PISO;
18.4% en UTI;
44.6% en UTI-VM;
55.2% en UTI-VM-SS.

11. variable secundaria: Evolución favorable (grupo PISO: alta o permanencia en piso, y para grupo UTI
(alta o pase a piso)
164 de los 258 pacientes con datos disponibles (63.6%)
De acuerdocon la gravedad inicial, se obs. evoluciónfavorable:
79/97 (81.4%) PISO
56/79 (70.9%) UTI
21/53 (39.6%) UTI-VM
8/29 (27.6%) UTI-VM-SS
En cuanto al desarrollo de eventos adversos graves, no se registró ningún episodio de
TACO o de TRALI.

12. DISCUSION
La letalidad 26.1 % fue mayor que
la observada en el grupo que
recibió plasma en otros estudios
controlados aleatorizados, la que
estuvo en un rango de 5 a 15.7
Se puede atribuir a la mayor proporción
de pacientes críticos (en VM y/o shock
séptico) que representaron el 31.3% de
los pacientes incluidos, notoriamente
superior a la informada en los estudios
mencionados
Ejm: Grupo plasma del estudio de
Rasheed y col. (n = 21, mortalidad
5%) no se incluyeron pacientes con
falla multiorgánica ni con VMtardía
Estudio de Gharbharan y col. (n = 43, mortalidad 14.8%)
no se consideraron pacientes con VM mayor de 96 horas; y,
finalmente, en el estudio de Li y col, se excluyeron pacientes
con distrés respiratoriograve o con shockséptico grave

13. Clínica Mayo (n = 20 000), que incluye un 37% de pacientes
con VM y 12% con shock séptico. Es de remarcar que este
estudio evalúa la letalidad precoz a los 7 días, a diferencia a la
de la mayoría de los trabajos y el nuestro que utilizan la
letalidada los 28 días.
En cuanto al análisis del objetivo
secundario de nuestro estudio, 81.4% de
los pacientes del grupo PISO y 70.9% en
el grupo UTI, mostraron evolución
favorable reforzando la hipótesis de un
mayor beneficio en no ventilados
La mayor limitación de este estudio es la falta
de un grupo control, lo que impide estimar la
eficacia de esta terapéutica. La falta de
evaluación de la gravedad por medio de alguna
escala o escore no permite el ajuste adicional de
los resultados.

14. CONCLUSION
Este estudio aporta los primeros datos cuantitativos de pacientes que
han recibido plasma para el tratamiento de COVID-19 moderado-
grave. La letalidad y la evolución favorable tienen una clara relación
con el estado clínico en el momento de la indicación, en especial con
VM o SS. Adicionalmente, el uso de plasma de convaleciente mostró
seguridad transfusional.

15. COMENTARIOS
El tratamiento con plasma hiperinmune o tambn lamado plasma de convalecientes,
tiene grandes ventajas que no pueden ser confirmadas completamente debido a la
escases de estudios aleatorizados y de doble ciego , primero porque al encontrarnos
actualmente en una situación critica de salud mundial en donde si se trata a los
pacientes ellos querrán ser tratados con plasma y evidentemente ninguno aceptara no
ser tratado con ello, ya que nadie en su sano juicio agotaría las posibilidades de
sobrevivencia por mas mínimas que sean estas.

16. Por otro lado hubieron extrapolar conclusiones absolutas (ej. En Puebla, México, un estudio piloto de
administración de plasma de convalecientes en 10 pacientes críticos, todos hombres (edad media: 53
años) hospitalizados en cuidados intensivos y la mitad de ellos con ventilación mecánica. Los autores
registraron mejora en la función respiratoria y en el curso clínico de la enfermedad, con sobrevida de
77% a los 24 días.
Olivares-Gazca JC, Priesca-Marín JM, Ojeda-Laguna M, Garces-Eisele J, y cols. INFUSION OF CONVALESCENT PLASMA IS ASSOCIATED WITH CLINICAL IMPROVEMENT IN CRITICALLY ILL PATIENTS WITH COVID-19: A PILOT STUDY. Rev Invest
Clin. 2020;72(3):159-164. doi: 10.24875/RIC.20000237. PMID: 32584322
Una revisión Cochrane publicada el 10 de julio había identificado al 4 de junio 20 estudios clínicos
completados sobre el tratamiento con plasma de convaleciente o inmunoglobulina hiperinmune para
personas con COVID-19 leve, moderada o grave, con un total de 5.443 participantes. Sin embargo, fue
incapaz de arribar a conclusiones firmes porque solo uno de ellos había sido controlado aleatorizado:
un estudio chino en Wuhan con 103 pacientes que no pudo constatar una mejoría estadísticamente
significativa en el tiempo a la mejora clínica en 28 días, aunque el estudio no pudo reclutar a los 200
participantes previamentecontemplados porque se frenó el brote en la ciudad.
Piechotta V, Chai KL, Valk SJ, Doree C, y cols. Plasma de convaleciente o inmunoglobulina hiperinmune para personas con COVID‐19: una revisión sistemática
continua. Cochrane Systematic Review. 10 Jul 2020. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub2.

17. En ese sentido, se sugiere realizar mas estudios en donde se compruebe la eficacia y
seguridad, además de determinar el tiempo adecuado del inicio del tratamiento para
poder observar la mejoría en los pacientes, debido que aun no hay protocolos
establecidos para tiramiento con plasma en pacientes complicados, moderados y leves.
Es así que definitivamente este estudio es alentador puesto que hay mejorías
significativas en los grupos moderados de pacientes, tal ves realizando los ajustes
necesarios se logren obtener los resultados anhelados.

18. BIBLIOGRAFIA
Gonzales S, Regairaz L, Ferrando Noelia, González V, Salazar M, Estenssorio E. terapia con plasma
de convalecientes en pacientes con COVID-19 en la provincia de Buenos Aires. Revista Medicina
(Buenos Aires). 2020; 80(1):1-8.