control de drogas

1. 1
Lección 3
CONTROL DE DROGAS
Plantas
medicinales
Medicamento
Materia prima
(Fórmula Magistral)
CONTROL
Identidad Calidad
Seguridad y eficacia

2. 2
Dificultad en el control de
drogas y extractos
• Composición química compleja
• Desconocimiento de los componentes
activos
• Acción sinérgica de los componentes
Farmacopeas
Regulaciones Nacionales y Europeas
Los controles permiten ...
• Asegurar la identidad de la droga
• Comprobar su estado de conservación
• Determinar la cantidad exacta de
principios activos
• Detectar posibles adulteraciones y
falsificaciones

3. 3
Control de drogas
• Control de identidad
– Determinación de sus características
macroscópicas y microscópicas
– Determinación cualitativa de sus principios
activos
• Control de calidad
– Cuantificación de sus principios activos
– Otras determinaciones cuantitativas
– Determinación de su actividad farmacológica
FARMACOPEAS
Semilla de ispágula (Farmacopea Española)
• Control de identidad
– Definición de la droga
– Características morfológicas:
• Macroscópicas
• Microscópicas
– Determinación cualitativa de
los principios activos
• Análisis por CCF (patrones de
referencia)

4. 4
Semilla de ispágula (Farmacopea Española)
• Control de calidad
– Determinaciones cuantitativas
• Índice de hinchamiento (I.H.  9)
• Humedad
• Cenizas totales
• Elementos extraños
• Modo de conservación
Términos relacionados con la
identidad y calidad de las drogas
• Droga pura
• Droga impurificada o contaminada
• Droga adulterada
• Droga falsificada (Sustitución)
• Droga fraudulenta

5. 5
Control de identidad
• Control botánico (Análisis morfológico)
– Análisis macroscópico
– Análisis microscópico (histológico)
Detección de falsificaciones y adulteraciones
• Control químico
– Caracterización de sus principios activos
Detección de fraudes
Illicium verum (Illiciaceae)
Badiana de China
Illicium anisatum = I. religiosum
(Illiciaceae)
Badiana de Japón
Adulteración del anís estrellado

6. 6
Adulteración del anís estrellado
I. verum
I. anisatum

7. 7
Otras confusiones …
Stephania tetrandra
(Hanfangji)
Magnolia officinalis
Aristolochia fangchi
Otras confusiones …
Equisetum arvense
Equisetum palustre
Equisetum palustre

8. 8
Recomendaciones
• Natural  inocuo
• Evitar mezclas complejas de plantas
medicinales
• Empleo de plantas medicinales con el
conocimiento del especialista
• Precaución con los preparados exóticos
a base de plantas medicinales
• Los canales irregulares de venta no
ofrecen garantía de seguridad
• Notificación de reacciones adversas
Ensayos que forman parte
del control de identidad
de las drogas vegetales

9. 9
Control de identidad
• Análisis macroscópico
– Planta entera Clasificación taxonómica
– Órgano o fragmento Descripción detallada
• tallo, hoja, fruto, semilla, corteza, raíz, flor, etc.
ESTUDIO BOTÁNICO
Características organolépticas
• Color
– Quina: marrón rojizo
– Canela: castaño
– Altea: blanco
• Sabor
– Regaliz: dulce
– Genciana: amargo
– Vainilla, jengibre: aromático
• Olor
– Menta, romero, eucalipto
– Canela, valeriana
• Textura
Quina

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Control de identidad
• Análisis microscópico
(histológico)
– Droga entera corte histológico
– Droga pulverizada estudio micrográfico
Observación al microscopio
Control de identidad
• Reactivos para micrografía
– Aclarantes
• Agua
• Glicerina
• Hidrato de cloral
• Sosa y potasa cáusticas
– De coloración
• Cloroyoduro de zinc
• Floroglucina clorhídrica
• Agua de yodo
• Sudán III

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Control de identidad
• ANÁLISIS HISTOLÓGICO
– Epidermis
– Parénquima o “tejido fundamental”
– Tejidos de sostén
• Colénquima
• Esclerénquima
– Tejidos vasculares
• Xilema
• Floema
• Epidermis
Análisis histológico

12. 12
Análisis histológico
• Parénquima
Análisis histológico

13. 13
• Colénquima
Análisis histológico
• Tipos de colénquima
Análisis histológico

14. 14
• Esclerénquima
Análisis histológico
• Xilema y floema
Análisis histológico

15. 15
Control de identidad
• Estudio botánico
– Análisis morfológico
– Análisis histológico
• Corte longitudinal y transversal de la droga
• Droga pulverizada
• Estudio físico-químico cualitativo
– Determinación cualitativa de sus principios
activos
Análisis histológico de la raíz

16. 16
Análisis histológico de la raíz
Análisis histológico del tallo

17. 17
Análisis histológico de la hoja
Análisis histológico de la hoja

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Control de identidad
• Estudio botánico
– Análisis morfológico
– Análisis histológico
• Corte longitudinal y transversal de la droga
• Droga pulverizada
• Estudio físico-químico cualitativo
– Determinación cualitativa de sus principios
activos
Estudio de la droga pulverizada
• Células de membrana celulósica
– Parénquima
– Epidermis (con estomas)
– Tricomas
• Células de membrana lignificada
– Fibras sencillas y cristalíferas
– Células pétreas o esclereidas
– Vasos leñosos
• Súber
• Contenidos celulares
– Fécula
– Cristales
– Otros (grasas, esencias, aleurona, etc.)

19. 19
• Células de membrana celulósica
Parénquima Epidermis
Estudio de la droga pulverizada
• Células de membrana celulósica
Tipos de epidermis
Estudio de la droga pulverizada

20. 20
• Células de membrana celulósica
Estomas
Estudio de la droga pulverizada
• Células de membrana celulósica
Tipos de estomas
Estudio de la droga pulverizada

21. 21
• Células de membrana celulósica
Tricomas
Estudio de la droga pulverizada
• Células de membrana celulósica
Tricomas tectores
Estudio de la droga pulverizada

22. 22
• Células de membrana celulósica
Tricomas glandulares
Estudio de la droga pulverizada
• Células de membrana celulósica
Tricomas urticantes (Urtica sp.)
Estudio de la droga pulverizada
Pelos urticantes (emergencias) en Urtica dioica, ortiga

23. 23
• Células de membrana lignificada
Estudio de la droga pulverizada
Estudio de la droga pulverizada

24. 24
Estudio de la droga pulverizada
Estudio de la droga pulverizada

25. 25
Fibras
Corte transversal de una hoja
Estudio de la droga pulverizada
Fibras
Vasos leñosos
Estudio de la droga pulverizada

26. 26
• Corte longitudinal de un tallo de chopo
Estudio de la droga pulverizada
Control de identidad
• Súber

27. 27
• Contenidos celulares
Granos de almidón
Estudio de la droga pulverizada
• Contenidos celulares
Cristales
Cristales de oxalato cálcico
Estudio de la droga pulverizada

28. 28
• Características microscópicas generales de
raíces y rizomas
– Polvos de color castaño
– Fécula abundante
– Fibras frecuentes
– Elementos conductores bien desarrollados
– Súber poco patente
– Posible presencia de células pétreas y cristales
Estudio de la droga pulverizada
• Características microscópicas generales
de una corteza
– Fécula poco abundante
– Ausencia de elementos conductores
– Súber
– Posible presencia de células pétreas, fibras
y cristales
Estudio de la droga pulverizada

29. 29
• Características microscópicas generales
de una hoja
– Polvos verdosos
– Parénquima clorofílico
– Elementos conductores de pequeño calibre
– Epidermis con estomas
– Tricomas
– Posible presencia de cristales, células
pétreas, gotas de esencia, etc.
Estudio de la droga pulverizada
Control de identidad
• Estudio botánico
– Análisis morfológico
– Análisis histológico
• Estudio físico-químico cualitativo
– Determinación cualitativa de sus
principios activos

30. 30
Análisis cualitativo de los
principios activos de una droga
ESTUDIO QUÍMICO
Análisis cualitativo de principios activos
Reacciones de
identificación
Análisis cromatográfico
Detección de los
principios activos
• Reacciones de coloración
• Reacciones de precipitación
• Reacciones de fluorescencia
• Microsublimación
• Poder rotatorio
• Índice de refracción
• Punto de fusión
• CCF
• CLAR
• CG
• CG/EM

31. 31
HPTLCTLC
Análisis cualitativo de principios activos
HPLC
Análisis cualitativo de principios activos

32. 32
Cromatografía de gases
Análisis cualitativo de principios activos
Control de calidad
• Ensayos físico-químicos cuantitativos
• Control de actividad farmacológica

33. 33
Control de calidad
• Ensayos físico-químicos cuantitativos
– Generales
• Determinación de humedad
• Determinación de cenizas
• Residuos fitosanitarios
• Contaminación microbiana
• Determinación de metales pesados (Pb, Cd, Hg)
– Específicos
• Determinación cuantitativa de los principios activos
Control de calidad
• Determinación de humedad
–Método gravimétrico
–Método de la mezcla azeotrópica
–Método de Karl-Fischer

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Control de calidad
• Determinación de cenizas
–Cenizas totales
•fosfatos, carbonatos, silicatos, sílice
–Cenizas insolubles en HCl (sílice)
Control de calidad
• Ensayos físico-químicos cuantitativos
específicos
– Determinación cuantitativa de los principios
activos
• Métodos volumétricos
• Métodos espectrofotométricos (UV, visible, IR)
• Métodos fluorimétricos
• Técnicas acopladas (CG/EM)

35. 35
Control de calidad
• Control de actividad farmacológica
– Evaluación de la toxicidad
• Toxicidad aguda
– Dosis mínima letal
– Dosis letal 50 (DL50)
• Toxicidad crónica
– Evaluación de los efectos farmacológicos
• Ensayos en animal entero
• Ensayos en órgano aislado
Métodos generales de extracción
• Maceración
• Percolación
• Extracción continua (Aparato Soxhlet)
Extracción con disolventes de
polaridad creciente

36. 36
Aparato Soxhlet
Extracción con disolventes de
polaridad creciente
• Hexano pigmentos
• Diclorometano terpenos
• Acetato de etilo flavonoides
• Metanol fenoles, heterósidos
• Agua polisacáridos, polifenoles
Residuo

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Métodos generales de separación
• Técnicas cromatográficas
– Cromatografía en papel (CP)
– Cromatografía en capa fina (CCF)
– Cromatografía en columna
• Cromatografía “flash”
• Cromatografía líquida de media presión (MPLC)
• Cromatografía líquida de alta presión (HPLC)
– Cromatografía de gases
ConceptoConcepto
PLANTAS
MEDICINALES
EXTRACTOS
EXTRACCIÓN
BIOENSAYOS
CLAR/UV
CLAR/EM
CLAR/RMN
FRACCIONES
BIOENSAYOS
PRODUCTOS
PUROS
ELUCIDACIÓN
ESTRUCTURAL
SÍNTESIS
MODIFICACIÓN
ESTRUCTURAL
BIOENSAYOS
Screening dirigido a la obtención de
principios activos de plantas medicinales