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Historia de la farmacovigilancia y su
impacto en la actualidad
BETTY ANGULO MUÑOZ
Cali, Febrero de 2020
Historia de la farmacovigilancia y su impacto en la actualidad por Betty Angulo Muñoz se distribuye bajo
una Licencia Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional.
Historia de la farmacovigilancia
Desde el comienzo de los
tiempos el hombre ha
creado remedios para
curar sus enfermedades,
sin embargo en muchas
ocasiones fue peor el
remedio que la
enfermedad.
Autor: Marsas
Para ponerte en contexto, la historia dice que el
comienzo de la farmacovigilancia se sitúa en el siglo
XIX. En ese entonces una joven inglesa, asistió al
médico para la extirpación de una uña del pie, para
ello, el anestesiólogo le aplico cloroformo,
desafortunadamente la joven murió durante el
procedimiento a causa de la anestesia. Este fue uno
de los 109 casos de muerte asociadas al uso de este
fármaco. Frente a esos hechos la revista médica
británica The Lancent conformó una comisión para
invitar a los médicos a reportar las muertes
relacionadas con la anestesia y se considera que
este hecho es el primer antecedente de un sistema
de reporte voluntario ante sospecha de una
reacción adversa (Propharma research, fuente de
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Historia de la farmacovigilancia
Luego en el año de 1937, Un laboratorio
desarrolló un jarabe para poder suministar
sulfanilamida a niños pequeños; usaron para
ello el dietilenglicol con el fin de hacer soluble
la sulfanilamida. En esa época solo se analizaba
que el medicamento cumpliera condiciones de
pureza pero no se verificaba si era seguro para
ser administrado a las personas. Como
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su mayoría eran niños, debido a que se
intoxicaron con el dietilenglicol que tenían los
jarabes. En ese momento la ya creada en
Estados unidos FDA - Food and Drug
Administración retiro del mercado este jarabe.
Este lamentable suceso sirvió para exigir a los
fabricantes que verificaran la seguridad de sus
productos antes de su salida a la venta
(garrahan.gov.ar, fuente de internet).
Historia de la farmacovigilancia
Imagen de pixabay.com
https://pixabay.com/es/photos/cementerio-ni%C3%B1o-
memoria-ni%C3%B1os-2719330/
Posteriormente a finales de la
década de 1950 y principios de
los 60, se presentó una
epidemia de malformaciones
congénitas en bebes. A partir
de investigaciones se encontró
que la Talidomida prescrita
para prevenir las náuseas
durante el embarazo estaba
asociada a estos eventos.
(garrahan.gov.ar, fuente de
internet).
Historia de la farmacovigilancia
Autor: subido aflickr.com por “Otis
Historical Archives National
Museum of Health and Medicine”.
Hasta ese momento el control de los medicamentos no era una práctica
generalizada en el mundo, sin embargo debido al fuerte impacto de este
drama de muchos niños y sus familias, la OMS toma cartas en el asunto. Es
así como en 1968 nace el Programa OMS de Vigilancia Farmacéutica
Internacional, el cual es hoy en día el ente que monitorea a nivel mundial
todo lo relacionado con los medicamentos. (who.int, fuente de internet).
Además de esta historia, te queremos compartir algunos datos tomados de diversos artículos
relacionados con lo que pasa en el mundo y en nuestro país en relación con el uso de
medicamentos:
 En el año 2014 se estimó que cada día en la Unión Europea se presentaron 548 muertos por
medicamentos (actasanitaria.com ,Juan Gérvas, 2014, fuente internet)
 En el año 2017 la Clínica de la Universidad de la Sabana investigó la relación entre los
problemas de salud y la mala administración de medicamentos, y encontró que al menos el
58% de los eventos adversos que se presentan por la mala administración o prescripción de
medicamentos son prevenibles. (universia.net, 2017,articulo El mal uso de medicamentos es
la sexta causa de muerte en Colombia, fuente de internet)
 De acuerdo con el informe de gestión publicado el 31 de diciembre de 2018 por el INVIMA,
desde el año 2015 a diciembre de 2018 se han reportado en Colombia 267.320 eventos
adversos relacionados con medicamentos en el programa nacional de farmacovigilancia.
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  • 2. Historia de la farmacovigilancia Desde el comienzo de los tiempos el hombre ha creado remedios para curar sus enfermedades, sin embargo en muchas ocasiones fue peor el remedio que la enfermedad. Autor: Marsas
  • 3. Para ponerte en contexto, la historia dice que el comienzo de la farmacovigilancia se sitúa en el siglo XIX. En ese entonces una joven inglesa, asistió al médico para la extirpación de una uña del pie, para ello, el anestesiólogo le aplico cloroformo, desafortunadamente la joven murió durante el procedimiento a causa de la anestesia. Este fue uno de los 109 casos de muerte asociadas al uso de este fármaco. Frente a esos hechos la revista médica británica The Lancent conformó una comisión para invitar a los médicos a reportar las muertes relacionadas con la anestesia y se considera que este hecho es el primer antecedente de un sistema de reporte voluntario ante sospecha de una reacción adversa (Propharma research, fuente de internet). Historia de la farmacovigilancia
  • 4. Luego en el año de 1937, Un laboratorio desarrolló un jarabe para poder suministar sulfanilamida a niños pequeños; usaron para ello el dietilenglicol con el fin de hacer soluble la sulfanilamida. En esa época solo se analizaba que el medicamento cumpliera condiciones de pureza pero no se verificaba si era seguro para ser administrado a las personas. Como consecuencia fallecieron 107 personas, que en su mayoría eran niños, debido a que se intoxicaron con el dietilenglicol que tenían los jarabes. En ese momento la ya creada en Estados unidos FDA - Food and Drug Administración retiro del mercado este jarabe. Este lamentable suceso sirvió para exigir a los fabricantes que verificaran la seguridad de sus productos antes de su salida a la venta (garrahan.gov.ar, fuente de internet). Historia de la farmacovigilancia Imagen de pixabay.com https://pixabay.com/es/photos/cementerio-ni%C3%B1o- memoria-ni%C3%B1os-2719330/
  • 5. Posteriormente a finales de la década de 1950 y principios de los 60, se presentó una epidemia de malformaciones congénitas en bebes. A partir de investigaciones se encontró que la Talidomida prescrita para prevenir las náuseas durante el embarazo estaba asociada a estos eventos. (garrahan.gov.ar, fuente de internet). Historia de la farmacovigilancia Autor: subido aflickr.com por “Otis Historical Archives National Museum of Health and Medicine”. Hasta ese momento el control de los medicamentos no era una práctica generalizada en el mundo, sin embargo debido al fuerte impacto de este drama de muchos niños y sus familias, la OMS toma cartas en el asunto. Es así como en 1968 nace el Programa OMS de Vigilancia Farmacéutica Internacional, el cual es hoy en día el ente que monitorea a nivel mundial todo lo relacionado con los medicamentos. (who.int, fuente de internet).
  • 6. Además de esta historia, te queremos compartir algunos datos tomados de diversos artículos relacionados con lo que pasa en el mundo y en nuestro país en relación con el uso de medicamentos:  En el año 2014 se estimó que cada día en la Unión Europea se presentaron 548 muertos por medicamentos (actasanitaria.com ,Juan Gérvas, 2014, fuente internet)  En el año 2017 la Clínica de la Universidad de la Sabana investigó la relación entre los problemas de salud y la mala administración de medicamentos, y encontró que al menos el 58% de los eventos adversos que se presentan por la mala administración o prescripción de medicamentos son prevenibles. (universia.net, 2017,articulo El mal uso de medicamentos es la sexta causa de muerte en Colombia, fuente de internet)  De acuerdo con el informe de gestión publicado el 31 de diciembre de 2018 por el INVIMA, desde el año 2015 a diciembre de 2018 se han reportado en Colombia 267.320 eventos adversos relacionados con medicamentos en el programa nacional de farmacovigilancia. Impacto del uso de medicamentos en el mundo y en Colombia
  • 7. Como podemos ver en la historia de la humanidad y en los datos recientes, el uso de los medicamentos juega un papel fundamental en la salud de los pacientes.