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Pharma Market 33

La Revista del Sector Farmacéutico con información de valor para la toma de decisiones estratégicas

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Nº 33
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Pharma Market 33
EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
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CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
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Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
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MUGARZA BORQUE, Fernando
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POLO HERNANZ, Fernando
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ganando confianza en las empresas que
ofrecen estos servicios de CSO.
Todo esto nos lleva a pensar que contratar
una fuerza de ventas externa hoy ya no es
un hecho puntual sino una decisión estraté-
gica.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
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marketing@pharma-mar-
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OutsourcingComercial
como“partner”estratégico
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“Con las XIII Jornadas COFMANEFP hemos dado un paso más en el impulso del
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“XIII Jornadas Profesionales y VI Internacionales de Medicamentos para el
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Especial Outsourcing
“El outsourcing comercial busca su sitio como partner estratégico de la industria
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“Agilizar y simplificar los trámites e impulsar el reclutamiento, claves para una
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“El outsourcing en el sector farmacéutico”. IÑIGO USANDIZAGA. MICHAEL PAGE
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“Las leyes inmutables de la Investigación de Mercados online en Farma”. MAITE
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100
114
98
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Actualidad6
La FDA y el NIH colaboran para acelerar el
acceso de las innovaciones terapéuticas a
los pacientes
L
a FDA (Food and Drugs
Administration) y el NIH (National
Institutes of Health) estadouni-
denses han llevado a cabo una iniciativa
de colaboración orientada a facilitar que
las terapias médicas innovadoras estén
disponibles para los pacientes cuanto
antes. Se trata de acelerar el proceso de
desarrollo de dichas terapias desde que
se produce el avance científico hasta su
disponibilidad para los pacientes.
La iniciativa aúna la experiencia de
ambas instituciones e involucra dos dis-
ciplinas interrelacionadas: la ciencia
traslacional y la ciencia regulatoria. Para
transformar los descubrimientos en
productos que lleguen a los pacientes
son necesarias ambas disciplinas.
Como parte del acuerdo, ambas agen-
cias establecerán un Consejo de
Liderazgo Conjunto que encabezará el
trabajo colaborativo en destacados
asuntos de salud pública. Este Consejo
trabajará para asegurar que las conside-
raciones regulatorias formen un compo-
nente integral de la planificación de
investigación biomédica, y que los últi-
mos avances científicos estén integra-
dos en los procesos de revisión regula-
torios.
Además, el NIH y la FDA harán pública
una Petición de Solicitudes, ofreciendo
6,75 millones de dólares en tres años
para trabajar en ciencias regulatorias. La
investigación apoyada por esta iniciati-
va debe aportar nuevos métodos,
modelos o tecnologías que informen a
la comunidad científica y regulatoria
sobre mejores aproximaciones para
evaluar seguridad y eficacia en el des-
arrollo de productos médicos.
La EMA y la FDA simplifican el proceso de envío del informe
anual para medicamentos huérfanos
L
a EMA (European Medicines
Agency) y la FDA (Food and Drug
Administration) han llegado a un
acuerdo para aceptar el envío de un único
informe anual por parte de los patrocina-
dores de los medicamentos huérfanos y
productos biológicos designados tanto
por EEUU como por la Unión Europea.
Se consigue así un proceso más fluido,
para ayudar a los reguladores a identificar
y compartir mejor la información a lo
largo del proceso de desarrollo de medi-
camentos huérfanos y productos biológi-
cos desarrollados específicamente para
tratar enfermedades raras.
Hasta ahora, si un fármaco huérfano
obtiene la designación exactamente el
mismo día en ambos lugares, tiene que
enviar informes separados a sus respec-
tivas agencias reguladoras. El informe
anual único beneficiará a los patrocina-
dores puesto que elimina esta duplica-
ción de esfuerzos y simplifica y raciona-
liza el proceso.
Igualmente, es positivo para ambas
agencias, ya que les proporcionará
información sobre el desarrollo de
medicamentos huérfanos, incluyendo
la revisión y el estatus de los estudios
clínicos en curso, una descripción del
plan de investigación para el año
siguiente y problemas anticipados o
actuales en el proceso que podrían
impactar en su designación como pro-
ducto huérfano.
Envío voluntario
El envío del informe único anual a
ambas agencias es voluntario y se apli-
cará solo a los patrocinadores que
hayan obtenido la designación de
medicamento huérfano para su pro-
ducto tanto por parte de la FDA como
de la EMA. Este nuevo envío opcional
no introduce ningún requerimiento
regulatorio adicional.
Cada agencia conducirá su propia revi-
sión y evaluación del informe anual
para asegurar que la información cum-
ple los requerimientos legales y cientí-
ficos de cada una. La FDA y la EMA
intercambiarán los informes anuales
electrónicamente a través de un portal
seguro.
Obama consigue la
reforma sanitaria
E
l presidente de EEUU, Barack
Obama, firmó el pasado 23 de
marzo la ley de reforma sanitaria,
tras ser aprobada por la Cámara de
Representantes por 219 votos contra
212.
Según declaró en su discurso, con esta
reforma las aseguradoras ya no podrán
cancelar la cobertura de los ciudadanos
cuando enfermen ni imponer límites
anuales o de por vida que restrinjan la
atención que pueden recibir.
Asimismo, explicó que se requerirá que
todos los planes nuevos de seguro
ofrezcan atención preventiva gratis y
que los jóvenes podrán formar parte de
la póliza de sus padres hasta los 26
años. Otra de las medidas será otorgar
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te cuatro millones de dueños de peque-
ñas empresas para ayudarles a pagar el
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Pharma Market 33

  • 3. EditorialStaff3 COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación para el Autocuidado de la Salud MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director de Estrategia y Community Manager de Territorio Creativo QUINTANILLA GUERRA, Francisco Director General de Faes Farma RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria SACRISTÁN, Juan Antonio Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutica Hemos reunido a algunas de las compañías más representativas de Outsourcing Comercial para descubrir con ellas las fun- ciones de las “Contract Sales Organizations” (CSO) y cómo participan en el nuevo modelo comercial de la Industria Farmacéutica. España está alejada de Europa y EEUU en la contratación externa de redes de venta. Pero ahora la Industria necesita más ayuda especializada, ya que para acceder al merca- do y competir deben tenerse en cuenta los cambios que se han producido en el entor- no: la erosión de los precios y de los márge- nes de los productos y la existencia de numerosas barreras para el lanzamiento de nuevos productos hacen que cada vez resulte más complicado crecer y rentabilizar el negocio. Con tantos frentes abiertos en las empresas es necesario reducir plantillas para mante- ner rentabilidad. La Política Sanitaria se caracteriza por un alto grado de incertidum- bre que obliga a cambiar el modelo de nego- cio para sobrevivir. Si los laboratorios quie- ren mantener la vida de sus productos, en muchos casos, como ya no tienen suficiente fuerza de venta para promocionarlos, tienen que externalizar estas actividades. Por otro lado, las compañías de Outsourcing son uno de los sectores con más capacidad de creación de empleo. Jugando un papel como estabilizadores del sistema, proyectando tanta seguridad o más que una empresa grande. En este sen- tido, por las condiciones previamente expuestas España tiene grandes oportuni- dades de crecer en la contratación de estos servicios durante los próximos años. Adicionalmente, otro factor son los labora- torios extranjeros que quieren implantarse en nuestro país. La ventaja que aporta el Outsourcing es su flexibilidad, se pueden dimensionar los nue- vos equipos en su justa medida, adaptar el nivel salarial, las condiciones, el perfil y la formación en función de la labor que se va a realizar. Estos son verdaderos “equipos de alto rendimiento”, no hay ningún modelo mejor adaptado a eficiencia porque se tra- baja por y para obtener resultados. El éxito depende de contratar y desarrollar talento y después retenerlo. En estas redes el producto sobre el que se deben enfocar los esfuerzos es el “hombre”, ya que es la principal herramienta de trabajo en térmi- nos de desarrollo técnico-científico y cali- dad de sus actividades. Esto supone un ele- mento diferenciador respecto a la Industria Farmacéutica donde el foco de la prioridad está en el fármaco. Estamos viviendo un cambio de percepción de las Farmacéuticas sobre el Outsourcing; ahora, gracias a la imagen de calidad, profe- sionalidad y experiencia adquirida, se está ganando confianza en las empresas que ofrecen estos servicios de CSO. Todo esto nos lleva a pensar que contratar una fuerza de ventas externa hoy ya no es un hecho puntual sino una decisión estraté- gica. Julio César García Martín Director de Pharma-Market DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ redaccion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-mar- ket.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Ana REVUELTA informacion@pharma-mar- ket.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-mar- ket.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica S.A. C/General Álvarez de Castro 41 28010 Madrid Tel. y Fax: +34 91 593 83 08 www.pharma-market.es IMPRIME: Icono Imagen Gráfica DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. OutsourcingComercial como“partner”estratégico
  • 4. Sumario4 Editorial Actualidad Tribuna de Farmaindustria Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA aprecia que las medidas de contención del gasto no afecten a los medicamentos protegi- dos por patentes” Sectorial FEFE “FEFE solicitará al Defensor del Pueblo que recurra el Real Decreto-Ley 4/2010” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” AESEG: “AESEG denuncia que con el Real Decreto-Ley 4/2010 peligran compañías, empleos y fármacos” Anefp “Con las XIII Jornadas COFMANEFP hemos dado un paso más en el impulso del autocuidado como sector que tiene mucho que aportar en la sostenibilidad del SNS”. ENTREVISTA A JAUME PEY. ANEFP “XIII Jornadas Profesionales y VI Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia” Especial Outsourcing “El outsourcing comercial busca su sitio como partner estratégico de la industria farmacéutica”. REUNIÓN OUTSOURCING DE REDES DE VENTA 3 6 30 42 28 54
  • 5. 5 Sumario “Agilizar y simplificar los trámites e impulsar el reclutamiento, claves para una mayor competitividad en ensayos clínicos”. REUNIÓN OUTSOURCING DE I+D “El outsourcing en el sector farmacéutico”. IÑIGO USANDIZAGA. MICHAEL PAGE HEALTHCARE “Evolución y tendencias del outsourcing informático”. JESÚS CARO. MAKESOFT TECHNOLOGIES “El e-CRD acorta notablemente el cierre de las bases de datos y la transferencia de la información el equipo de biometría”. ENTREVISTA AL CIM DEL HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SAN PAU DE BARCELONA/ BIOCLEVER Artículos “Las leyes inmutables de la Investigación de Mercados online en Farma”. MAITE PALACIOS. EPISTÉME HEALTHCARE Aula “Cuestiones de Investigación de Mercados en el Sector Farmacéutico”. HERNÁN TALLEDO. GRUPO EPISTÉME Libros Agenda Tiempo libre en... ZARAGOZA Directorio 100 114 98 92 95
  • 6. Actualidad6 La FDA y el NIH colaboran para acelerar el acceso de las innovaciones terapéuticas a los pacientes L a FDA (Food and Drugs Administration) y el NIH (National Institutes of Health) estadouni- denses han llevado a cabo una iniciativa de colaboración orientada a facilitar que las terapias médicas innovadoras estén disponibles para los pacientes cuanto antes. Se trata de acelerar el proceso de desarrollo de dichas terapias desde que se produce el avance científico hasta su disponibilidad para los pacientes. La iniciativa aúna la experiencia de ambas instituciones e involucra dos dis- ciplinas interrelacionadas: la ciencia traslacional y la ciencia regulatoria. Para transformar los descubrimientos en productos que lleguen a los pacientes son necesarias ambas disciplinas. Como parte del acuerdo, ambas agen- cias establecerán un Consejo de Liderazgo Conjunto que encabezará el trabajo colaborativo en destacados asuntos de salud pública. Este Consejo trabajará para asegurar que las conside- raciones regulatorias formen un compo- nente integral de la planificación de investigación biomédica, y que los últi- mos avances científicos estén integra- dos en los procesos de revisión regula- torios. Además, el NIH y la FDA harán pública una Petición de Solicitudes, ofreciendo 6,75 millones de dólares en tres años para trabajar en ciencias regulatorias. La investigación apoyada por esta iniciati- va debe aportar nuevos métodos, modelos o tecnologías que informen a la comunidad científica y regulatoria sobre mejores aproximaciones para evaluar seguridad y eficacia en el des- arrollo de productos médicos. La EMA y la FDA simplifican el proceso de envío del informe anual para medicamentos huérfanos L a EMA (European Medicines Agency) y la FDA (Food and Drug Administration) han llegado a un acuerdo para aceptar el envío de un único informe anual por parte de los patrocina- dores de los medicamentos huérfanos y productos biológicos designados tanto por EEUU como por la Unión Europea. Se consigue así un proceso más fluido, para ayudar a los reguladores a identificar y compartir mejor la información a lo largo del proceso de desarrollo de medi- camentos huérfanos y productos biológi- cos desarrollados específicamente para tratar enfermedades raras. Hasta ahora, si un fármaco huérfano obtiene la designación exactamente el mismo día en ambos lugares, tiene que enviar informes separados a sus respec- tivas agencias reguladoras. El informe anual único beneficiará a los patrocina- dores puesto que elimina esta duplica- ción de esfuerzos y simplifica y raciona- liza el proceso. Igualmente, es positivo para ambas agencias, ya que les proporcionará información sobre el desarrollo de medicamentos huérfanos, incluyendo la revisión y el estatus de los estudios clínicos en curso, una descripción del plan de investigación para el año siguiente y problemas anticipados o actuales en el proceso que podrían impactar en su designación como pro- ducto huérfano. Envío voluntario El envío del informe único anual a ambas agencias es voluntario y se apli- cará solo a los patrocinadores que hayan obtenido la designación de medicamento huérfano para su pro- ducto tanto por parte de la FDA como de la EMA. Este nuevo envío opcional no introduce ningún requerimiento regulatorio adicional. Cada agencia conducirá su propia revi- sión y evaluación del informe anual para asegurar que la información cum- ple los requerimientos legales y cientí- ficos de cada una. La FDA y la EMA intercambiarán los informes anuales electrónicamente a través de un portal seguro. Obama consigue la reforma sanitaria E l presidente de EEUU, Barack Obama, firmó el pasado 23 de marzo la ley de reforma sanitaria, tras ser aprobada por la Cámara de Representantes por 219 votos contra 212. Según declaró en su discurso, con esta reforma las aseguradoras ya no podrán cancelar la cobertura de los ciudadanos cuando enfermen ni imponer límites anuales o de por vida que restrinjan la atención que pueden recibir. Asimismo, explicó que se requerirá que todos los planes nuevos de seguro ofrezcan atención preventiva gratis y que los jóvenes podrán formar parte de la póliza de sus padres hasta los 26 años. Otra de las medidas será otorgar créditos tributarios a aproximadamen- te cuatro millones de dueños de peque- ñas empresas para ayudarles a pagar el seguro de sus empleados.
  • 8. Actualidad8 E l Consejo de Ministros aprobó el pasado 26 de marzo, a propuesta de la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, el Real Decreto Ley 4/2010 de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS). Dicho RDL fue convalidado por unanimidad por el Congreso de los Diputados el día 14 de abril. Esta norma permitirá, a través de distin- tas medidas, un ahorro de 1.500 millo- nes de euros para el sistema sanitario. Además, según el Ministerio beneficiará también a los ciudadanos, para quienes supondrá un ahorro directo estimado en 100 millones de euros anuales. Estas medidas fueron acordadas por unanimi- dad entre el Ministerio de Sanidad y Política Social y las Comunidades Autónomas en un Consejo Interterritorial extraordinario, celebra- do el pasado 18 de marzo. Principales medidas • Reforma del sistema de precios de referencia con un ahorro estimado de 888,67 millones de euros. Se trata de calcular el precio de referencia de cada conjunto homogéneo de medi- camentos (mismo principio activo) con el precio más barato (el coste/tratamiento/día más bajo) y no con la media de los tres más baratos como hasta ahora. Asimismo, se modifica la opción de gradualidad en la bajada que recoge el sistema de precios de referencia cuando un medicamento tiene que reducir su precio más de un 30%. Actualmente, se permite realizar dicha bajada en mínimos del 30% anual hasta alcanzar la rebaja total prevista. En cambio, el RDL establece que el porcentaje de bajada mínimo anual para poder acceder a la gra- dualidad será del 50%, estableciendo un plazo máximo de dos años para alcanzar la bajada total del precio. • Reducción del precio industrial de los medicamentos genéricos finan- ciados por el SNS en una cuantía media del 25%. La reducción, que puede alcanzar hasta el 30%, será pro- gresiva, teniendo en cuenta la dife- rencia porcentual entre el precio de venta al público, impuestos incluidos, y el correspondiente precio de refe- rencia, con el fin de perjudicar menos a los medicamentos con menor precio. También se prevé la reducción, en un 30%, del precio industrial de los medicamentos genéricos no incluidos en el sistema de precios de referencia. Se estima que el SNS ahorrará con esta medi- da 258,04 millones de euros. • Regulación más precisa de los des- cuentos por pronto pago o por volumen de compras que realicen los distribuidores y la industria a las farmacias. Estos descuentos solo son factibles siempre que no se incentive la compra de un producto frente al de sus competidores y queden reflejados en la correspon- diente factura. Se fijan en un máxi- mo de un 5% para los medicamentos financiados por el SNS, ampliable hasta un 10% en el caso de medica- mentos genéricos. El Ministerio pre- cisa que la rebaja del 25% de media en el precio de los genéricos es menor que la media de los descuen- tos que obtienen las farmacias al adquirir genéricos por pronto pago y volumen de compras y que se sitúa en un 40%. • Modificación del sistema de fija- ción y revisión de los precios de los medicamentos: para su fijación se considerarán todos los precios exis- tentes en la UE, y no solo el precio medio del medicamento. En cuanto a la revisión, se suprime la limita- ción temporal anual. Márgenes de las farmacias Por otro lado, también se modifica el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo para establecermayoresmárgenesfijosparalos medicamentos de mayor precio. Así, se modifican los márgenes fijos (a partir de 91,63 euros el envase) y el margen fijo aumenta en 5 euros para los medicamen- tos con precio de 200 a 500 euros y en 10 euros para lo que superen los 500 euros. Asimismo, se modifica la escala de aporta- ciones por volumen de ventas, fijada por el Real Decreto-Ley 5/2000 de contención del gasto farmacéutico y racionalización del uso de los medicamentos. El objetivo es hacer dicha escala más equitativa y permi- tir que paguen menos las farmacias que menos facturan e, incluso, que un gran número de farmacias deje de pagar y sola- mente las que tienen la facturación más elevada aumenten su aportación al siste- ma. Con este cambio está previsto que baje su aportación hasta el 98% de las far- macias. Esta escala de aportaciones por volumen de ventas será conjunta y tendrá en cuenta lasrecetasdemedicamentosdeusohuma- no fabricados industrialmente dispensa- dos con cargo a los fondos públicos de las Comunidades Autónomas y de la Administración General del Estado, inclui- dos la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, la Mutualidad General Judicial y del Instituto Social de las Fuerzas Armadas. Medida adicional Todas estas medidas se complementan con una medida adicional, no recogida en el Real Decreto Ley al no precisar de modi- ficación legal alguna, que supone el esta- blecimiento de una política de precio selec- cionado para ciertos grupos de medica- mentos de uso común y con muchos pro- veedores (analgésicos, antipiréticos, etc.). Esta medida permitirá generar un ahorro estimado de 360 millones de euros. El Ministerio de Sanidad quiere ahorrar 1.500 millones de euros anuales con el Real Decreto-Ley 4/2010 de 26 de marzo
  • 10. Nueva aplicación informática de la AEMPS para comunicar por Internet la comercialización de los productos sanitarios L a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha creado una nueva aplicación informática denomina- da PMPS (Puesta en el Mercado de Productos Sanitarios) que permite reali- zar de forma telemática todos los trámi- tes relativos a las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de estos productos. La aplicación se encuentra disponible ya en la Oficina Virtual de la web de la AEMPS, dentro del apartado de produc- tos sanitarios. Para más información se puede consultar la página http://www.aemps.es/aplicaciones/PSC H/PS/pmps.htm. Regulación de los productos sanitarios Los reales decretos por los que se regulan los productos sanitarios esta- blecen que las empresas que comer- cializan o ponen en servicio en España determinados productos sanitarios deben presentar cierta información a la AEMPS la primera vez que los intro- ducen en territorio español. Esta infor- mación es utilizada por la AEMPS a efectos de control del mercado, para verificar que los productos han segui- do los procedimientos de evaluación correspondientes a su clasificación de riesgo, así como que su etiquetado e instrucciones de uso se encuentran en español y son conformes con la regla- mentación. En concreto, se trata de los productos sanitarios con una determinada clasifi- cación de riesgo como son los de la clase IIa (agujas para jeringas o termó- metros electrónicos, entre otros muchos), la clase IIb y III (dispositivos intrauterinos, implantes vasculares y desfibriladores externos, entre otros), implantes activos (por ejemplo, marca- pasos) y los productos de autodiag- nóstico y de diagnóstico in Vitro del anexo II del Real Decreto 1.662/2000. Además, esta información resulta muy valiosa en caso de alertas sanitarias para identificar si el producto objeto de la alerta se encuentra en nuestro mercado y para localizar con rapidez a sus fabricantes o distribuidores, con el fin de determinar con ellos las medidas correctoras que procedan para reducir o eliminar riesgos sanitarios. Utilidad para la industria de la nueva aplicación Esta aplicación informática está especial- mente dirigida a la industria de produc- tos sanitarios y permite gestionar el registro de las comunicaciones de comercialización y/o puesta en servicio de productos sanitarios, productos sani- tarios implantables activos y productos sanitarios de autodiagnóstico y de diag- nóstico in vitro. Esta nueva aplicación posibilita la realiza- ción por vía telemática de los siguientes trámites: 1.- Presentar los datos de las comunica- ciones de comercialización y/o puesta en servicio. 2.- Subsanar deficiencias, si es necesario, hasta la anotación de la comunicación. 3.- Modificar los datos de la comunica- ción, en función de las variaciones que sufre a lo largo de la vida del producto. 4.- Dar de baja comunicaciones de comer- cialización y/o puesta en servicio de la base de datos. 5.- Consultar en todo momento el estado en el que se encuentran las comunica- ciones de comercialización y/o puesta en servicio. El gasto farmacéutico en marzo asciende a 1.120 millones de euros E l Sistema Nacional de Salud (SNS) ha registrado un gasto farmacéu- tico de 1.120.848.487 euros en el mes de marzo, lo que sitúa el crecimien- to interanual en el 4,46%. El gasto farmacéutico del mes de marzo supone un incremento de un 7,27% res- pecto a 2009, con un crecimiento inter- anual del 4,46%, lo que refleja un mante- nimiento del crecimiento interanual que, en 2009, cerró en el 4,47%. Gasto medio por receta y número de recetas En lo referente al gasto medio por rece- ta, el dato del pasado mes de marzo se sitúa en un incremento de un 0,79% res- pecto al mismo periodo del año ante- rior, lo que coloca el crecimiento inter- anual del gasto medio en un -0,24%. Por lo que respecta al número de rece- tas facturadas en marzo (83.025.826), el número ha crecido un 6,43% respecto al mismo periodo del año anterior, lo que sitúa el aumento interanual en el 4,71%. Gasto farmacéutico en las CCAA En cuanto a las Comunidades Autónomas, aquellas en las que creció más el gasto farmacéutico fueron Galicia, Cataluña y La Rioja, mientras que las que registraron un crecimiento menor fueron Murcia, Baleares y Navarra. Actualidad10
  • 11. S egún recoge un informe publica- do en el último número de la revista científica “Panorama Actual del Medicamento”, que edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), durante 2009 recibieron aprobación 25 nuevos princi- pios activos, cinco de los cuales fueron huérfanos. De estos nuevos principios se han comercializado 196 medicamen- tos y 612 presentaciones. El 89% de estos nuevos medicamentos es mono- componente, un 9% contiene dos princi- pios activos y el restante 2% es multi- componente. El informe resalta que, por primera vez en la última década, el número de bajas de presentaciones ha superado al núme- ro de altas, con un descenso de 189 pre- sentaciones en el total del mercado de medicamentos en España, que en la actualidad cuenta con 14.350 formatos. A pesar de esta ligera disminución, el informe recuerda que durante los últi- mos diez años el mercado de medica- mentos español ha incorporado 9.277 presentaciones, lo que supone un 65% del total, y han desaparecido 6.736, con un balance positivo de 2.541 formatos. Medicamentos huérfanos En cuanto a los medicamentos huérfa- nos, suponen el 20% de los nuevos prin- cipios activos autorizados en 2009, con- tinuando con la tendencia mostrada en los últimos años, desde que se incorpo- raron en el año 2000 al mercado farma- céutico español. Desde entonces se han comercializado un total de 48 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que representa un 15% del total de principios activos, aunque si nos fijamos en los últimos cinco años este porcentaje asciende hasta casi la cuarta parte. Innovaciones y grupos terapéuticos El número de principios activos califica- dos como innovadores durante el 2009 fue de 24, el 96%, frente a uno no inno- vador. Por último, según grupos terapéuticos, se han incorporado nuevos principios activos a nueve de los 14 grupos tera- péuticos existentes. Los grupos con mayor número de principios activos han sido Sangre y Órganos Hematopoyéticos y Aparato Vascular. En 2009 se autorizaron 25 nuevos principios activos, cinco de ellos medicamentos huérfanos 11
  • 12. Actualidad12 Boehringer Ingelheim, empresa que más crece en 2009 de entre las 15 primeras farmacéuticas mundiales B oehringer Ingelheim ha presen- tado sus resultados de 2009, que muestran que sus ventas netas crecieron un 9,7%, hasta situarse en los 12.700 millones de euros. Esto significa que, por décimo año consecutivo, la compañía crece más rápido que el creci- miento medio del mercado farmacéuti- co mundial (6,7%), y que en 2009 fue la empresa de mayor crecimiento entre las 15 primeras compañías farmacéuticas del mundo. En cuanto a su gasto en I+D, alcanzó los 2.200 millones de euros. El profesor Andreas Barner, presidente del Comité Ejecutivo Internacional y res- ponsable de la División Corporativa de Investigación, Desarrollo y Medicina, expresó: “Cinco nuevos medicamentos innovadores y con resultados terapéuti- cos prometedores surgidos de nuestra propia cartera de productos han arroja- do datos muy positivos en los estudios clínicos. Estos nuevos medicamentos, algunos de los cuales pertenecen a áreas de indicación nuevas en nuestra compañía, ofrecerán a los pacientes una mejora terapéutica significativa y serán asimismo importantes para el futuro de Boehringer Ingelheim”. Resultados por áreas Cerca del 80% del total de ventas netas en 2009 correspondió a su área de nego- cio más importante, Medicamentos de Prescripción. Con más de 10.000 millo- nes de euros, las ventas aumentaron un 10,4%. El crecimiento en esta área se debió principalmente a sus medicamen- tos clave: Spiriva®, Urolosin®/Flomax®, Micardis® y Mirapexin®, que consiguie- ron unas ventas totales de 6.000 millo- nes de euros, un 17,5% más que el año anterior. Por regiones, hubo crecimiento en todas las regiones comerciales de la compañía, pero fue la región AAA (Asia, Australia y África) la que mostró unos resultados especial- mente positivos, con un volumen de ventas cercano a los 1.800 millones de euros y un creci- miento del 15,2%. Engelbert Tjeenk Willink, responsable de la división corpo- rativa de Marketing y Ventas Farma Humana en el Comité Ejecutivo Internacional, aseguró que la compañía está aumentando sus esfuerzos en los mercados en rápida expansión como Brasil, Rusia, India y China. Por su parte, el negocio de Consumer Health Care obtuvo unas ventas totales de 1.300 millones de euros, cifra que supone un crecimiento del 5,9%. Este negocio está adquiriendo una creciente importancia estratégica para el labora- torio. En palabras de Tjeenk Willink: “Los sistemas sanitarios dependen cada vez más de los medicamentos de venta sin receta y prevemos una nueva ten- dencia al descenso en el segmento de los medicamentos con receta y a favor de la automedicación”. Por último, en el campo de los produc- tos biofarmacéuticos el volumen total de ventas descendió ligeramente res- pecto al año anterior, con 553 millones de euros (–2,9%). La compañía manifes- tó que trabajará en ampliar sus servicios especialmente para compañías peque- ñas de biotecnología y emergentes, tales como China. Perspectivas para 2010 Por lo que respecta a 2010, la compañía prevé que las ventas netas totales se sitúen en torno al nivel del año anterior. Como explica Hubertus von Baumbach, miembro del Comité Ejecutivo Internacional y responsable de las Divisiones Corporativas de Finanzas y Salud Animal: “Boehringer Ingelheim está bien preparada para los próximos años gracias a su buena cartera de pro- ductos. Compensaremos las pérdidas de ventas previstas en EEUU para este año debido a la caducidad de patentes, aumentando el portfolio existente y lan- zando nuevos productos”. Por lo que respecta a los costes, se augura un aumento del gasto debido a la caracterización científica y la comer- cialización de nuevos medicamentos innovadores. Al mismo tiempo, la com- pañía incrementará el gasto en investi- gación y desarrollo. La compañía espera nuevos lanzamientos en 2010, ya que durante 2009 ha obtenido nuevos datos clínicos con perspectivas muy promete- doras sobre todo en el ámbito terapéu- tico de la anticoagulación, el tratamien- to del deseo sexual hipoactivo femeni- no, la diabetes de tipo 2 y la oncología. Creación de un fondo de capital riesgo Asimismo, Boehringer Ingelheim tam- bién pretende invertir en biotecnología y en empresas prometedoras con el objeto de promover la innovación en la ciencia médica. Con este propósito, ha creado un fondo corporativo de capital riesgo (BIVF) dotado con un volumen económico de 100 millones de euros.
  • 14. Un estudio de 15 años con Copaxone® de Teva demuestra su eficacia y seguridad T eva ha anunciado la publicación en la revista Multiple Sclerosis de los datos de un estudio clínico de 15 años con Copaxone® (acetato de gla- tiramero inyectable), que constituye la evaluación prospectiva y continua más amplia realizada hasta ahora en pacien- tes con esclerosis múltiple recurrente- remitente (EMRR). Dicho estudio, que vigiló la evolución de 100 pacientes tratados con Copaxone® desde 1991, demostró que más del 80% de los pacientes seguían caminando sin ayuda a pesar de que la duración media de la EM era de 22 años, y dos tercios de los pacientes no habían pasado a la fase progresiva secundaria de la enferme- dad. Los pacientes que permanecieron en el estudio durante una media de 15 años presentaron una reducción de la tasa de recaídas anual (TRA) con res- pecto al momento basal, así como un aumento mínimo en la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS). Además, el estudio refuerza el perfil de seguridad a largo plazo demostrado de Copaxone®. Recientemente, Copaxone® ha alcanza- do la cifra de un millón de pacientes-año de experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remiten- te (EMRR). Myozyme, eficaz para la Enfermedad de Pompe G enzyme ha hecho públicos los resultados del estudio “Late Onsent Treatment Study (LOTS)” sobre tratamiento de la enfer- medad de Pompe de aparición tardía (una enfermedad rara), publicado en The New York England Journal of Medicine, que muestran la seguridad y eficacia de Myozyme (alglucosidalsa alfa), de Genzyme. El estudio, en el que han participado 90 jóvenes y adultos, demuestra un efecto positivo de la tera- pia de sustitución enzimática sobre la resistencia funcional, la fortaleza mús- culo-esquelética y la función pulmonar. Almirall obtiene sólidos resultados financieros en 2009 A lmirall ha presentado sus resul- tados anuales en 2009, que se mantienen firmes a pesar del entorno complejo, con un crecimiento de ventas netas del 2,5%, hasta alcanzar los 925,5 millones de euros. La mayor aportación ha correspondido al negocio internacional, que creció un 5,6% llegan- do a 389 millones de euros. Las previsiones de la compañía para 2010 son ventas estables o ligeramente decrecientes y contención de costes, excepto en I+D. Tras los grandes logros de 2009 (license-in paneuropea de la linaclotida de Ironwood, license-in de la silodosina de Recordati para España, y partnering del OD LABA (LAS100977) en EEUU a Forest Inc), las prioridades de desarrollo corporativo de Almirall para 2010 giran en torno a tres ejes principa- les: partnering para los principales pro- ductos del pipeline (Eklira® y OD LABA), búsqueda de nuevas oportunidades de license-in y continuar con la evaluación selectiva de adquisiciones. Una de las principales prioridades de la compañía continúa siendo la I+D; tras los avances del pipeline en 2009, en 2010 se prevé continuar anunciando progresos en varios de los 13 proyectos en fase clínica con que cuenta la com- pañía en sus áreas terapéuticas de inte- rés: dermatología, respiratoria y gas- trointestinal. Dentro del pipeline del área respirato- ria, cabe destacar que el primer estudio de fase III de Eklira® (bromuro de aclidi- nio) dos veces al día finalizó en enero de 2010 con resultados muy positivos en pacientes con EPOC. Este demostró una seguridad y tolerabilidad excelen- tes y alcanzó con éxito su variable prin- cipal, mostrando cambios clínica y esta- dísticamente significativos frente a pla- cebo. Asimismo, estos resultados fue- ron consistentes con el estudio compa- rativo de fase II con tiotropio y placebo. En la actualidad, se están llevando a cabo otros dos estudios de fase III de bromuro de aclidinio dos veces al día de los que se esperan resultados entre la segunda mitad de 2010 y principios de 2011. El registro de Eklira® se prevé en 2011. El área de dermatología también ha progresado y se ha visto reforzada en 2009, mientras que otros dos proyectos de licencia muy avanzados también han progresado en 2009: linaclotida y Sativex®. Licencia de comercialización en China de la cinitaprida para Eisai En línea con su política de desarrollo de negocio y de expansión por el mercado asiático, recientemente Almirall ha fir- mado un acuerdo con Eisai para conce- derle la licencia de comercialización de la cinitaprida en China. La cinitaprida es un fármaco procedente de la I+D propia de Almirall. Se trata de una ortopramida con actividad procinética en el tracto intestinal con una marcada acción pro- colinérgica que mejora la motilidad gas- trointestinal. Actualidad14
  • 15. Daiichi Sankyo inicia el mayor ensayo clínico en fase III para tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso D aiichi Sankyo ha iniciado el estu- dio en fase IIII a gran escala HOKUSAI VTE para evaluar la eficacia y seguridad de edoxabán, un inhibidor del factor Xa, en el tratamiento y prevención de eventos tromboembóli- cos recurrentes, en pacientes con trom- bosis venosa profunda y/o embolia pul- monar. Se trata del mayor ensayo clínico en fase III multinacional y aleatorizado que eva- lúa el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso. En él partici- parán aproximadamente 7.500 pacien- tes de 450 centros de 40 países. Permitirá una dosificación más cómoda Una de las ventajas que puede aportar edoxabán es que podría administrarse con un única dosis diaria. Por su parte, los anticoagulantes existentes, como las heparinas y los antagonistas de la vita- mina K, son eficaces pero tienen limita- ciones importantes. Así, las heparinas son agentes inyectables, por lo que son menos apropiadas para los tratamientos a largo plazo, mientras que los antago- nistas de la vitamina K son administra- dos oralmente, pero producen numero- sas interacciones con otros medicamen- tos y con alimentos. Como explica Sebastian Schellong, Profesor de Medicina Interna en el Hospital Friedrichstadt de Dresde (Alemania): “El tratamiento estándar actual para el tromboembolismo veno- so, los antagonistas de la vitamina K, requiere un seguimiento exhaustivo y una adaptación continua de la dosifica- ción para evitar el sangrado excesivo y asegurar una anticoagulación efectiva. Basándonos en los datos que hemos visto hasta el momento, edoxabán podría tener un perfil farmacocinético y farmacodinámico que permita una dosis única diaria apropiada para el paciente y que esta se pueda mantener constante durante todo el tratamiento”. Estos datos son alentadores para los pacientes y podrían suponer una poten- cial mejora significativa en el manejo de la anticoagulación y en la protección efi- caz contra los eventos tromboembóli- cos recurrentes. Según Daiichi Sankyo, está previsto que el estudio concluya en 2012. 15
  • 16. Recordati firma un acuerdo de co-marketing con Esteve para comercializar la pitavastatina en España R ecordati ha firmado un contrato de licencia con Esteve para la comercialización en España de la pitavastatina, una nueva estatina emplea- da para el tratamiento de la hipercoleste- rolemia. La compañía farmacéutica japo- nesa Kowa ha licenciado la pitavastatina a Recordati para todo el mercado europeo. Con este acuerdo, Esteve comercializará el producto junto con Recordati España. La pitavastatina está disponible en el mer- cado japonés desde 2003 y ha sido recien- temente aprobada por la FDA americana. Además, está siendo evaluada por la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Salud (MHRA) del Reino Unido y se espe- ra su aprobación en la segunda mitad de 2010. Este medicamento promete ser un trata- miento efectivo para la dislipidemia, una afección que se caracteriza por la alte- ración de los niveles de colesterol y otros lípidos, y que está asociada a un aumento del riesgo de enfermedades cardiacas e infartos cerebrales. En ensayos clínicos controlados, que han involucrado a más de 1.600 pacien- tes, se ha demostrado que la pitavasta- tina induce a una reducción del coleste- rol LDL (que contribuye a la formación de placas ateroscleróticas) y aumenta el colesterol HDL, un doble efecto que reduce el riesgo relativo de complica- ciones cardiovasculares. Además, tiene un excelente perfil de seguridad. Nace Esteve Teijin España Por otro lado, Esteve Teijin Healthcare (ETH), joint venture participada al 50% por Esteve y la farmacéutica japonesa Teijin Pharma, inició sus actividades en España a través de Oximeplus S.A., compañía que fue adquirida en su tota- lidad por la joint venture el pasado verano de 2009. Así pues, Oximeplus a partir de ahora pasa a llamarse Esteve Teijin España y se integra en la estructura de Esteve Teijin Healthcare. Este cambio supone un avance en el proceso de crecimiento y consolidación de la compañía en el ámbito de las terapias respiratorias a domicilio. Esteve Teijin Healthcare forma parte, junto a ocho compañías más y 11 cen- tros de investigación pública, del con- sorcio REHABILITA, dedicado a la inves- tigación en rehabilitación, para lo cual ha obtenido un CENIT a tres años con un presupuesto de 16 millones de euros. Histocell y Ferrer desarrollarán un nuevo medicamento de terapia celular H istocell y Ferrer han firmado un acuerdo para el desarrollo de un nuevo medicamento de terapia celular para la regeneración del cartíla- go articular. En palabras de Julio Font, Director General de Histocell: “Este acuerdo supone una importante alianza para Histocell y un respaldo a nuestro pro- grama de investigación en el área osteo- articular, que permitirá también acele- rar la salida al mercado de nuestros des- arrollos en el ámbito de regeneración de cartílago, suponiendo un importante beneficio para los pacientes”. El objetivo del proyecto es desarrollar un medicamento de terapia celular avanzada para su aplicación clínica en lesones del cartílago articular mediante técnicas quirúrgicas no invasivas. El pro- ducto final estará formado por células madre adultas mesenquimales del pro- pio paciente y un nuevo biomaterial que potenciarán la regeneración del cartíla- go y, por lo tanto, la recuperación de la articulación dañada. Dentro del proceso de desarrollo del nuevo medicamento, Histocell se encar- gará de la producción del mismo en sus instalaciones, además de aportar al pro- yecto sus conocimientos y amplia expe- riencia en el terreno de la terapia celu- lar. Por su parte, la farmacéutica Ferrer será la responsable de la fase de des- arrollo preclínico, así como de las fases clínicas y de su futura comercialización nacional e internacional. CureDM colabora con sanofi-aventis S anofi-aventis y CureDM han fir- mado un acuerdo de licencia mundial sobre un nuevo péptido humano, PancreateTM, que podría resta- blecer la capacidad de producir insulina y otras hormonas pancreáticas en pacientes diabéticos de tipo 1 y 2. PancreateTM es una secuencia peptídica bioactiva procedente de una proteína humana natural que, en una serie de ensayos preclínicos, ha demostrado su capacidad de estimular el crecimiento de nuevos islotes pancreáticos capaces de producir insulina. De esta forma hace posible el restablecimiento de la función metabólica normal y el control de la glucosa sanguínea. El inicio de los ensayos de Fase I tendrá lugar a lo largo de este año. Actualidad16
  • 17. Abbott adquiere Facet Biotech A bbott y Facet Biotech han anun- ciado un acuerdo para la compra de Facet por parte de Abbott a 27 dólares estadounidenses por acción en efectivo hasta un valor de transac- ción neto de unos 450 millones de dóla- res, lo que incluye un precio de compra de aproximadamente 722 millones de dólares menos que el valor en efectivo previsto de Facet y un valor negociable al cierre próximo a 272 millones de dóla- res. Está previsto que la transacción se cierre en el segundo trimestre de 2010. Esta adquisición proporciona acceso a fármacos biológicos de dos áreas tera- péuticas clave, inmunología y oncolo- gía. Los compuestos incluyen daclizu- mab (un fármaco biológico experimen- tal en fase II para el tratamiento de la esclerosis múltiple, cuyo desarrollo está previsto que pase a la fase III en el segundo trimestre de 2010) y compues- tos para tratamiento en oncología que se encuentran en las fases precoces o intermedias de su desarrollo. Daclizumab se está desarrollando en colaboración con Biogen Idec y algunos compuestos oncológicos se están des- arrollando en colaboración con otras empresas. En el campo de la oncología, Facet apor- ta compuestos que se encuentran en fases tempranas o intermedias de su desarrollo y que se están investigando para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer, como el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica. Estos nuevos compuestos en desarrollo com- plementan las investigaciones de Abbott en oncología, que abarcan tres compuestos en fases intermedias o avanzadas. Nueva web sobre Derecho y Farmacia Hospitalaria A ir Liquide Medicinal y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) han firmado un acuerdo de colaboración para poner en marcha la primera web de consulta sobre Derecho y Farmacia Hospitalaria. Los socios de la SEFH podrán acceder a ella en el portal de la Sociedad: http://www.sefh.es, en el apartado Derecho/Farmacia. La página web incluye cuatro secciones: normativa, jurisprudencia, actualidad y consultas. Así, se podrán encontrar todas las normas aplicables a este ámbi- to profesional, sentencias de interés comentadas por expertos y las últimas noticias sobre el tema. 17
  • 18. Actualidad18 Autorizado DuoPlavin® y DuoCover® de sanofi aventis y BMS L a Comisión Europea ha autorizado Duoplavin® y DuoCover® (clopido- grel 75 mg y ácido acetilsalicílico 100 mg o 75 mg) de sanofi-aventis y Bristol-Myers Squibb. Se trata de una nueva formulación que combina dos antiagregantes plaquetarios en un solo comprimido, reduciendo así el número de comprimidos que determinados pacientes deben recibir a diario. Duoplavin®/DuoCover® está indicado en la prevención de episodios relacionados con la aterotrombosis en adultos ya tra- tados con clopidogrel y ácido acetilsali- cílico. Se trata de una combinación fija para la continuación del tratamiento del síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (ángor inestable o infarto de miocardio sin onda Q), inclui- dos los pacientes sometidos a una angioplastia coronaria con implantación de stent y en el tratamiento del infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, en pacientes que reciben tratamiento médico y que pueden reci- bir un tratamiento trombolítico. Según informan las compañías, esta autorización ha sido el resultado de sóli- dos datos procedentes de varios ensa- yos clínicos. L a Comisión Europea ha otorgado la autorización para la comerciali- zación en los 27 estados miembros de Menveo®, vacuna conjugada para el meningococo de los grupos A, C, W135 e Y desarrollada por Novartis. Menveo está indicado para la inmunización activa de adolescentes (a partir de los 11 años) y adultos con riesgo de exposición a la Neisseria meningitidis grupos A, C, W135 e Y, para prevenir la enfermedad menin- gocócica, principal causa de meningitis y sepsis bacterianas. Se trata de la primera vacuna conjugada comercialmente disponible en Europa que ayuda a la protección contra cuatro de los principales grupos de la enferme- dad meningocócica. Novartis tiene pre- visto presentar datos adicionales a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para respaldar el uso de Menveo en otros grupos de edad. Menveo se ha administrado a más de 18.500 personas y actualmente se está analizando en múlti- ples estudios clínicos de Fase III en lac- tantes y niños en todo el mundo. Esta vacuna se desarrolló utilizando la tecnología conjugada, impulsada de forma pionera por Novartis Vacunas en el desarrollo de Menjuvate®, una vacuna antimeningocócica conjugada para el serogrupo C, aprobada fuera de los EEUU desde el año 2000. Una vacuna conjugada se desarrolla mediante la unión de un antígeno polisacárido, com- ponente clave de una vacuna que provo- ca la respuesta del cuerpo a una infec- ción, a una proteína portadora con el fin de potenciar la respuesta inmunológica del organismo a la vacuna. Además de Menveo, Novartis Vacunas también está desarrollando una vacuna recombinante para proporcionar una amplia cobertura contra las múltiples cepas del serogrupo B, para el cual no existe actualmente ninguna vacuna dis- ponible. Aprobada en la UE Menveo® de Novartis, primera vacuna conjugada tetravalente para la enfermedad meningocócica Cinco aprobaciones más para Yondelis C entocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar de la aprobación de Yondelis® por las autoridades regulatorias de Israel, Panamá y Ucrania para la indicación e sarcoma de tejidos blandos (STB) avan- zado en adultos. De este modo, el medi- camento está indicado para STB en 25 países fuera del Espacio Económico Europeo. Igualmente, las autoridades de Paraguay y Azerbaijan, donde Yondelis® ya estaba aprobado para STB, lo han aprobado para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible. Opiniones positivas para lapatinib y pazopanib de GSK E l Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva sobre la autorización de una nueva indicación de Tyverb® (lapatinib) de GlaxoSmithKline (GSK). Lapatinib, en combinación con un inhibidor de la aro- matasa (AI), está indicado para el trata- miento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH+) y ErbB2 positivos (ErbB2+) para las cuales la qui- mioterapia no es adecuada. Las pacien- tes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con tras- tuzumab o un inhibidor de aromatasa. El CHMP también ha recomendado la autorización condicional para la comer- cialización de VotrientTM (pazopanib) para el tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado y en pacientes con enfermedad avanzada tratados pre- viamente con citoquinas.
  • 20. Actualidad20 El futuro de la Investigación de Mercados en Farma, en la XXI Asamblea AIMFA L os días 6 y 7 de mayo tendrá lugar en Zaragoza la XXI Asamblea Nacional de AIMFA (Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico). Bajo el lema de este año, “Protagonistas del Futuro”, la Asamblea incluirá la realiza- ción de varios grupos de debate sobre los temas de mayor calado actualmente en el campo de la investigación de mercados: • Futuro de la investigación de merca- dos en Farma. • Retos y oportunidades del mercado farmacéutico español. • Investigación cualitativa 2.0 en Farma. • Investigación online a través de comunidades de médicos o pacien- tes. • Repercusión de la crisis sobre pacien- tes, médicos y farmacias. • Buenas prácticas en la ejecución de estudios online con médicos. Asimismo, Fernando Martínez, Business Line Manager de IMS Health, dará a conocer la nueva estructura de Sanibricks de su compañía. Por su parte, un workshop de Psyma Ibérica versará sobre “Las mejores prácticas de Investigación de Mercados para la optimización del ROI en las acciones comerciales”. Otros ponentes serán José Luis Martínez Meseguer, socio de Deloitte, quien compartirá su visión sobre cómo será el entorno sanitario en 2015, y Felipe Raga, Director Área Estrategia Online de Daemon Quest y José Mª Manzanedo, Manager Pharma Business de Daemon Quest, que se centrarán en la investigación de merca- dos online. Por último, durante la Asamblea se entregarán los Premios y la Beca AIMFA. Asebio elige la plataforma de partnering de EBD Group para BioSpain 2010 L a Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) ha elegido el sistema online partneringONE® de EBD Group como plataforma para el sistema de entrevistas one-to-one y el registro en BioSpain 2010, que se cele- brará en Pamplona del 29 de septiembre al 1 de octubre y que coorganizan ASE- BIO y SODENA. Esta herramienta hará más fácil localizar y concretar reuniones con otras empresas e instituciones. En esta quinta edición, está previsto que BioSpain 2010 supere la asistencia de 1.100 profesionales registrada en 2008. Desde sus comienzos en 2003, se ha convertido en la feria de referencia del sector biotecnológico del sur de Europa, ya que actúa como punto de encuentro de profesionales del mundo académico, empresarial, institucional, financiero, etc. En el partnering de BioSpain 2008 parti- ciparon más de 600 empresas e institu- ciones, siendo el escenario ideal para contactar con potenciales clientes, cola- boradores, proveedores o inversores. La agenda de entrevistas provisional está disponible una semana antes del comienzo del evento, se actualiza diaria- mente incluso durante su celebración e incluye recordatorios vía email. Por su parte, el sistema de partnering, inclu- yendo solicitudes de entrevistas y dispo- nibilidad, estará disponible varias sema- nas antes de la celebración de BioSpain 2010. M e d c o m t e c h debuta en el MAB y se revaloriza M edcomtech, compañía espe- cializada en distribución de instrumental y material médi- co quirúrgico, inició el pasado 25 de marzo su cotización en el Mercado Alternativo Bursátil (MAB), donde logró una revalorización del 29,8% de sus acciones, pasando de 3,39 euros al ini- cio de la sesión a 4,40 euros al cierre. Juan Sagalés, Consejero Delegado de Medcomtech, se mostró satisfecho con la acogida del mercado: “Tengo el con- vencimiento de que vamos a ofrecer el valor que esperan nuestros inversores gracias a un proyecto sólido avalado por nuestra trayectoria”. Más de 6.000 profesionales de la salud en Medbook L a red social vertical para profesio- nales de la Salud Medbook.es (http://www.medbook.es) ha cumplido su primer año de funciona- miento online, superando los 6.000 miembros activos. Durante su primer año de vida, la red ha incrementado sus servicios y prestacio- nes, añadiendo a las funciones habitua- les en las redes horizontales (chat, publicación de perfiles, grupos temáti- cos...) la facilidad de publicar blogs, par- ticipar en foros y crear colecciones de fotografías y videos. En cuanto a la tipología de temas trata- dos en esta red, han mostrado un gran dinamismo, desde cuestiones clínicas y epidemiológicas, a asuntos económicos y relativos a la industria farmacéutica, además de temas más sociales.
  • 22. Actualidad22 Nuevas incorporaciones en CESIF: Mª Dolores Fernández Iglesias y Joaquín Corredoyra Nuevo director de Comunicación de sanofi-aventis E l Grupo CESIF, especializado en Formación y Consultoría para el sector farmacéutico y afines, ha nombrado recientemente a Mª Dolores Fernández Iglesias como Directora del Área de Recursos Humanos. Licenciada y Doctora en Nutrición y Dietética por la Universidad de Navarra, Fernández Iglesias es ade- más Bachelor in Business Administration por la Universidad de Oxford y cuenta con un Máster en Marketing y Gestión Comercial de ESIC. Anteriormente ha ocupado puestos de responsabilidad en el área de Recursos Humanos en diversas empresas, entre las que destacan Andersen Consulting, Grupo Walt Disney Iberia y Bristol Myers Squibb. Por otro lado, Joaquín Corredoyra también se acaba de incorporar al Grupo CESIF como Consultor y como Director de Desarrollo de Negocio de M&B. Licenciado en Derecho por la Universidad Autónoma de Madrid, ha realizado el Máster en Dirección y Administración de Empresas del Instituto de Empresa y el Programa de Desarrollo Directivo de ESADE Business School. Corredoyra ha des- arrollado su carrera profesional en el laboratorio Merck, Sharp & Dohme España, desempeñando varios cargos, así como en Innovex España, pertene- ciente al Grupo Quintiles, como Director de Desarrollo de Negocio. J osep Catllà ha sido nombrado director de Comunicación y Relaciones Corporativas de la filial española de sanofi-aventis. Formará parte del Comité de Dirección de la compañía y reportará directamente a Jérôme Silvestre, presidente y director general de la filial española. Catllà es licenciado en ADE por la Universidad Europea de Bruselas y posee un Máster en Política Internacional por la Universidad Libre de Bruselas y un diploma en Relaciones Internacionales por la Universidad de Nueva York. Ha ocupado varios cargos de responsabilidad en la Unión Europea y antes de incorporarse a sanofi-aventis era Consejero Delegado de Weber Shandwick. Nombramientos en AstraZeneca: Luis Massa y Pilar García de la Puebla A straZeneca ha nombrado a Luis Massa Director de Recursos Humanos para España, tras haber liderado distintos proyectos del área de RRHH desde su incorporación a la compañía hace más de un año. Massa es licenciado en Derecho y en Ciencias Empresariales y Económicas por ICADE (Universidad Pontificia de Comillas) y cuenta con un Programa de Dirección General (PDG) del IESE. Cuenta con una experiencia de más de diez años en el área de Recursos Humanos, donde ha trabajado para diversas compañías del sector de IT, telecomunicaciones, construcción y consultoría. Otra novedad en el laboratorio es el nombramiento de Pilar García de la Puebla como Directora de Comunicación y Reputación Corporativa de AstraZeneca España. Hasta ahora se encargaba de las estrategias de comuni- cación de la compañía y ahora pasa a asumir también aquellos aspectos que tienen impacto directo en la Reputación global de la compañía, tales como la imagen de marca y la responsabilidad social corporativa.
  • 24. Actualidad24 Palau Farma estrena página web y mensaje corporativo P alau Pharma ha lanzado la nueva imagen de su portal web, des- arrollado por la productora inter- activa Xtranet. El nuevo sitio web (http://www.palaupharma.com) ha sido diseñado para mejorar la interactividad y proporcionar a sus visitantes un acce- so rápido y fácil a la información de la compañía y sus proyectos. Además, se ha enriquecido con nuevas herramien- tas, incluyendo la posibilidad de descar- gar folletos y de inscribirse de forma gratuita para recibir las últimas noticias de prensa y las últimas versiones de los folletos corporativos, incluyendo los de proyectos en investigación y desarrollo. Palau también ha redefinido sus nuevos mensajes corporativos en colaboración con la empresa de consultoría deMaria&Velasco, especializada en branding y posicionamiento estratégico de empresas en el sector de la salud. La proposición “Creating Solid Solutions to Existing Needs” resume el posiciona- miento de Palau y pasará a ser su men- saje principal. El concepto “Solid” ha sido escogido para describir la filosofía de la compañía y se ha utilizado como hilo conductor en la nueva web. Ignacio Faus, director general de Palau Pharma, declara: “Nuestra nueva web proporcionará información exhaustiva y detallada dirigida a aquellas personas interesadas en conocer las capacidades y proyectos de Palau Pharma. El término “Solid” resume con claridad nuestra estrategia, nuestro historial en I+D y nuestro modelo de negocio. La nueva web y los mensajes corporativos ayuda- rán a aumentar la visibilidad de Palau en las comunidades de farmacéuticos, pro- fesionales de la salud e inversores”. Novo Nordisk, entre las 50 mejores empresas para trabajar en España N ovo Nordisk España ha sido incluida en el ránking “Best Workplaces 2010” elaborado por el Great Place to Work Institute®, que recoge las 50 mejores empresas para trabajar en nuestro país. Atendiendo a este listado, la filial espa- ñola de la compañía danesa se encuen- tra en el octavo puesto de su categoría (250 a 500 empleados). En palabras de Luis Silva, consejero delegado de Novo Nordisk, “se trata de una grata noticia para todos los que integramos la compañía y es una satis- facción saber que este reconocimiento ya ha llegado”. Por su parte, la directora de Recursos Humanos de la compañía, Laura Lozano, ha destacado que “venimos participando en estas iniciativas varios años e intentando conseguir lo mejor para todos y cada uno de los que forma- mos Novo Nordisk España. Con este reconocimiento recibimos el impulso necesario para seguir en la dirección emprendida y esperamos que, a partir de aquí, sigamos ofreciendo a nuestros empleados todo aquello que mejore su bienestar y calidad de vida en el trabajo diario”. Sobre Novo Nordisk Novo Nordisk es una compañía farma- céutica centrada fundamentalmente en el desarrollo de productos para el trata- miento de la diabetes, los trastornos de la coagulación o los trastornos del creci- miento. Red de Pediatría de Exen Pharma para Arkochim España A rkochim España ha contratado con Exen Pharma, división de outsourcing de fuerzas de ven- tas para la industria farmacéutica del Grupo EXEN, la promoción en visita médica y para todo el territorio español de diversos productos dirigidos al tar- get de Pediatría. De este modo, y pese a tratarse de una empresa muy joven, EXEN Pharma se confirma como importante alternativa en el ámbito de la promoción de pro- ductos farmacéuticos por redes exter- nas y consolida su oferta diferenciado- ra en el ámbito del outsourcing de fuerzas de ventas para la industria far- macéutica. Nuevo director de la Unidad de Negocio de VIH de Gilead G ilead ha nombrado a Javier Barceló Sánchez como nuevo Director de la Unidad de Negocio de VIH. Licenciado en Derecho por la Universidad Complutense de Madrid y MBA por el Instituto de Empresa, ha desarrollado su actividad en Lilly y Biogen antes de incor- porarse a Gilead. Su reto fundamental es “consolidar una estructura comercial de primer nivel”.
  • 26. Actualidad26 Estudio “NetMonitor” de Kantar Health S egún el informe NetMonitor ela- borado por Kantar Health sobre los hábitos y uso de Internet entre los médicos españoles, el 59% de ellos obtiene información de Internet para entregar a sus pacientes. Los médi- cos buscan información general (67%) y, en menor medida, documentación sobre tratamientos (39%), siendo los portales médicos (67%) y las sociedades científicas (41%) las webs más consulta- das. Los médicos de Atención Primaria y los pediatras recurren a esto en mayor medida. También descargan informa- ción para entregar a los pacientes sobre asociaciones de pacientes (33%), dietas (16%) y guías clínicas de actuación (12%). Asimismo, consultan Internet para obtener información para su práctica diaria, sobre patologías (85%) o sobre indicaciones e interacciones farmacoló- gicas (73%). Las páginas web más con- sultadas son las de sociedades científi- cas (87%), revistas médicas (75%), porta- les médicos (56%), medios de comunica- ción especializados en salud (50%), webs patrocinadas por laboratorios (44%), webs corporativas de laborato- rios (35%) y webs de instituciones y hos- pitales (33%). Las páginas más visitadas por el colectivo médico son: Fisterra, Univadis, Medline-PubMed y Diario Médico, y las de las sociedades SEMFYC, AEPED, Semergen y AEPAD. Internet es la principal fuente de infor- mación médica para los profesionales sanitarios, por delante de revistas o libros, para obtener información sobre indicaciones e interacciones de los medicamentos, información para entre- gar a los pacientes e información esta- dística sanitaria/ población. Sin embar- go, para obtener información de labora- torios los delegados siguen siendo la principal fuente, situándose Internet en segundo lugar. Epistéme se instala en el mercado latinoamericano L a empresa especializada en estudios de mercado Epistéme Plus S.L. ha abierto su primera delegación en Latinoamérica, concretamente en Lima (Perú),dondecomercialmenteoperarácon el nombre de Epistéme LatinoAmérica S.A.C. Gracias a su conocimiento y expertise en técnicas avanzadas de investigación y en mercados concretos, durante los últimos años Epistéme España ha realizado traba- jos de investigación de mercados para dis- tintos clientes en Latinoamérica. El creci- miento que ha experimentado en este sen- tido le ha impulsado a continuar su des- arrollointernacionalabriendoladelegación en Lima, que ejercerá de centro de opera- ciones para el resto de países del área. Grupo Epistéme concentrará su activi- dad en dos áreas diferenciadas en Latinoamérica. Por una parte, conti- nuará con su especialización en Farma-Consumer Care (Epistéme HealthCare® Unit) y, por otra parte, seguirá desarrollando un área dedica- da a la modelización de comporta- miento y decisiones del consumi- dor/prescriptor (Epistéme Trade-Off Metrics® Unit), áreas en las que está trabajando ya con sus clientes en Latinoamérica. Además, seguirá con sus actividades de formación en técnicas especiales de análisis cuantitativo para directi- vos, a través de varios medios univer- sitarios. Nueva filial de Board International en España B oard Internacional, compañía líder en el concepto “Toolkit” para aplicaciones Business Intelligence (BI) y Corporate Performance Management (CPM), ha abierto su filial española Board Ibérica, con el objetivo de reforzar su presencia en los mercados de España y Portugal. Board inició en 1998 la comercialización de sus soluciones en España de manera indirecta y ahora ha decidido dar un paso más y apostar por reforzar sus vín- culos con los clientes en España y Portugal, así como promover la búsque- da de nuevos canales de venta a través de consultoras especializadas en este tipo de proyectos. Las soluciones de la compañía se dirigen principalmente a los sectores farmacéutico y alimenta- rio. IMS y Cegedim: Sanibricks y OneKey, integrados I MS Health y Cegedim Dendrite han llegado a un acuerdo para la integra- ción de la estructura de Sanibricks desarrollada por IMS en la base de datos líder del mercado OneKey, propie- dad de Cegedim Dendrite, con el objeti- vo de proporcionar un mejor servicio a sus clientes comunes. Gracias al acuerdo, aquellas compañías usuarias de la base de datos OneKey que adquieran la información de ventas de IMS Health bajo la nueva estructura territorial, podrán acceder al código de Sanibrick de cada una de las direcciones de visita de los hospitales, centros de salud y otras organizaciones incluidos en OneKey.
  • 28. 28 Tribuna de Opinión de Farmaindustria R especto a la aprobación el pasa- do 26 de marzo en Consejo de Ministros del Real Decreto-ley que incluye las medidas de contención del gasto farmacéutico acordadas por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) el 18 de marzo, FARMAINDUSTRIA ha manifestado que, en términos generales, el paquete de medidas es coherente dado que respeta la innovación, pero muy duro por su ele- vado impacto económico. A tenor de la situación económica del país y de las tensiones presupuestarias del SNS, el sector farmacéutico valora positivamente la sensibilidad demostra- da con la innovación, al no contemplar entre las medidas actuaciones que afec- ten de forma directa a los medicamen- tos que están recuperando aún su inver- sión en investigación. No obstante, la patronal señala que los impactos van a ser muy altos para la industria farmacéutica, ya que las medi- das hacen recaer una vez más el peso de la contención del gasto sanitario sobre este sector, que lleva ya tiempo contri- buyendo de forma importante a la sos- tenibilidad del sistema sanitario y dando muestras de su corresponsabilidad. FARMAINDUSTRIA confía en que este esfuerzo del sector sirva para conseguir ahorros efectivos que hagan compatible la sostenibilidad de las cuentas públicas y la del sector más intensivo en investi- gación y desarrollo en España. Campaña sobre el Uso Responsable del Medicamento Como se ha dicho, FARMAINDUSTRIA critica que el mayor grueso de la conten- ción del gasto vaya a parar de nuevo a la industria farmacéutica, cuando el precio medio de las recetas está controlado, y apunta que con estas medidas no llega a corregirse el déficit público crónico del Sistema Nacional de Salud, ya que habría que actuar también sobre la demanda. En línea con esto, FARMAINDUSTRIA ha puesto en marcha durante los meses de marzo y abril una campaña informativa en televisión, radio, prensa diaria e Internet para fomentar y favorecer el Uso Responsable del Medicamento. Esta campaña de concienciación y edu- cación ciudadana hace hincapié en la importancia de que todos, de forma individual y como colectivo, hagamos un uso más responsable de los medicamen- tos para garantizar su acceso en el futu- ro tanto para las patologías más senci- llas y cotidianas, como para aquellas mucho más graves. III Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica En otro orden de temas, los días 23 y 24 de febrero tuvo lugar la III Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores, Nanomedicina y Tecnología Sanitaria organizada por estas tres plataformas en colaboración con Biocat, FARMAIN- DUSTRIA, Fenin y la Fundació IMIM. Contó con la asistencia de más de 300 profesionales del ámbito de la investiga- ción. Durante la Conferencia se informó sobre la puesta en marcha del “Programa +i de Cooperación con las Comunidades Autónomas en investiga- ción clínica y traslacional”, una iniciativa de la industria farmacéutica innovadora para impulsar la cooperación entre las administraciones sanitarias y el sector privado. FARMAINDUSTRIA ya ha firma- do los convenios de colaboración con Andalucía, Navarra, Comunidad Valenciana, Comunidad de Madrid, Cataluña, Baleares y Canarias. También se dio a conocer la actualiza- ción de la Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fase I en España y se realizó un repaso del marco norma- tivo europeo y nacional de los medica- mentos de terapias avanzadas, como la terapia génica, la terapia celular somáti- ca y la ingeniería tisular. Igualmente, se presentaron cuatro pro- yectos CENIT concedidos en la última convocatoria (diciembre 2009), para la financiación de grandes proyectos cola- borativos público-privados de investiga- ción industrial, así como, en el ámbito internacional, el proyecto IMI-PROTECT para la modernización de la farmacovigi- lancia europea y concedido en la prime- ra convocatoria de la Innovative Medicines Initiative. Se trata de un con- sorcio público-privado, liderado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), integrado por 29 socios, con importante representación española. FARMAINDUSTRIA aprecia que las medidas de contención del gasto no afecten a los medicamentos protegidos por patente
  • 30. Sectorial30 FEFE solicitará al Defensor del Pueblo que recurra el Real Decreto-Ley 4/2010 L a Asamblea General Extraordinaria de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) reunida el pasado 7 de abril decidió presentar una queja al Defensor del Pueblo para que solicite recurso de amparo ante el Real Decreto-Ley 4/2010 de 26 de marzo. La Federación considera que la nueva norma conculca el derecho a la libre elección de farmacia por parte de los ciudadanos, ya que permite la dispen- sación en las farmacias de hospital de medicamentos que precisen visado, limita la gestión de compras y en algu- nos tramos de deducción se dispensa- rá a pérdidas en las oficinas de farma- cia. Para FEFE, el impacto económico y la limitación de la gestión de com- pras conducirá a un deterioro del ser- vicio, ya que dificultará mantener las guardias y tener stock suficiente para satisfacer las demandas de los ciuda- danos. Otras medidas que FEFE llevará a cabo son: canalizar recursos ante los Tribunales de Justicia en todas las Comunidades Autónomas sobre la constitucionalidad del RDL, a los que se podrán adherir los farmacéuticos que se consideren afectados; poner en marcha campañas de información dirigidas a farmacéuticos, asociacio- nes de consumidores y pacientes para dar a conocer el posible deterioro en el servicio que puede producir el RDL; y enviar cartas a los laboratorios de genéricos para conocer cómo piensan mantener a estos medicamentos como medida estructural de control del gasto tras la aprobación del RDL. El presidente de FEFE, Fernando Redondo, hace hincapié en que la norma perjudicará a los pacientes por crear una nueva modalidad de dispensa- ción en hospitales que no está contem- plada en la Ley de Garantías, ni existen razones de urgencia sanitaria que la jus- tifique. Los pacientes se verán obliga- dos a largos desplazamientos y sufrirán horarios limitados, perdiendo su dere- cho a la libre elección de farmacia. También advierte de que el RDL pone en peligro alrededor de 10.000 puestos de trabajo directos en farmacias, laborato- rios y distribución. Además, explica que se trata de medidas que obvian los pro- blemas estructurales del gasto sanita- rio, al no actuar sobre la demanda, e incapaces de garantizar la sostenibilidad del sistema. Casi 1.500 euros mensuales menos con el RDL, según el Observatorio del Medicamento En cuanto al impacto económico del RDL en la oficina de farmacia, FEFE lo ha estimado mediante un análisis de urgen- cia en su Observatorio del Medicamento, extrapolando a todo el territorio nacional los datos reales obte- nidos para la Comunidad Valenciana si se aplicaran las medidas del RDL; según este modelo, las farmacias españolas perderán una media de 1.474,50 euros mensuales, así como 0,8 puestos de tra- bajo (ver Tabla 1). Según este análisis, todas las farmacias, cualquiera que sea su nivel de factura- ción, van a perder por la caída de ventas y la limitación para gestionar sus com- pras de medicamentos, porque estas
  • 32. 32 Sectorial pérdidas no van a ser compensadas por los incrementos de ingresos debi- dos a la aplicación de nuevas escalas de aportación y márgenes fijos en los precios más elevados. Así, las farma- cias españolas sufrirán un descenso medio en sus ventas de 1.621,41 euros al mes, mientras que el aumento de margen por las nuevas escalas ascen- derá a 113,22 euros y el aumento de margen debido a los precios superio- res será de 33,69 euros. Esto da el total mencionado antes de 1.474,50 euros de pérdidas finales. Hay que tener en cuenta que el modelo no incorpora la facturación de recetas de las Mutualidades de funcionarios que se acumularán a las ventas del Sistema Nacional de Salud, y desde FEFE asegu- ran que cuando se incorporen los resul- tados serán mucho más acusados. Medidas de FEFE para compaginar la viabilidad económica de la farmacia y la sostenibilidad del sistema Antes de que fuera aprobado el RDL, FEFE había sugerido una serie de medi- das que están recogidas tanto en las aportaciones de esta Asociación a los distintos Comités Institucionales del Pacto de Estado por la Sanidad, como en el informe La oficina de farmacia. Viabilidad económica vs. sostenibilidad del sistema, elaborado por Luba Consulting. Estas medidas permitirían ahorrar 1.365 millones de euros a las Comunidades Autónomas, al mismo tiempo que recuperar el margen a la Farmacia. Se trata principalmente de aumentar el uso de genéricos, ya que cada punto de aumento en su cuota de mercado supo- ne 50 millones de euros de ahorro; ejer- cer un mayor control sobre la demanda de recetas, evitando las duplicaciones de recetas y los incumplimientos de tra- tamientos, ya que una reducción del 3% supone 25 millones de recetas menos, que a 14 euros la receta son 300 millones de euros de ahorro; reflexionar sobre la utilidad de financiar medicamentos para el tratamiento de síntomas menores que no requieran prescripción médica; y por último bajar el IVA de los medica- mentos. Tal y como recoge el mencionado informe, el número de oficinas de far- macia en España es de aproximada- mente 21.200, con una de las ratios Número de habitantes por farmacia más bajas de Europa: 2.159 habitan- tes/farmacia. Esta red ha supuesto una inversión de 3.650 millones de euros, lo que equivale al 3,4% del PIB español en 2008, y da empleo a más de 70.000 personas (incluidos los titulares). Hasta ahora se trataba de un sector que creaba empleo; sin embargo, la crisis económica y las políticas de con- tención del gasto están incidiendo en su viabilidad económica (de 1998 a 2008 su rentabilidad ha ido decrecien- do un 0,6% anual) y han provocado que el 40% de los titulares de oficina de farmacia sean “mileuristas” e inclu- so se esté reduciendo personal. Esta situación pone en peligro el manteni- miento de la calidad del servicio far- macéutico. El informe cuantifica el margen míni- mo de funcionamiento para cada tamaño de farmacia: 18,8% para una farmacia pequeña (las farmacias pequeñas suponen el 47% del total); 20,8% para una mediana; y 23,8% para una grande (aquellas que superan el 1,5 millón de facturación anual, unas 400 en total). Según FEFE, si no se toman medidas y el margen sigue bajando al ritmo del 0,6% anual, pasará de 7,9% en 2008 a 0,9% en 2018 y la situación será crítica especialmente para las farmacias pequeñas. Las principales medidas que propone FEFE son aumentar el uso de genéricos; ejercer un mayor control sobre la demanda de recetas, evitando las duplicaciones de recetas y los incumplimientos de tratamientos; reflexionar sobre la utilidad de financiar medicamentos para el tratamiento de síntomas menores que no requieran prescripción médica; y bajar el IVA de los medicamentos Tabla 1.- Situación en farmacias tras la introducción del RDL 4/2010, de 26 de marzo Fuente: Observatorio del Medicamento de FEFE
  • 34. Sectorial34 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 109. Sanciones 1. Las infracciones en materia de medicamentos serán sancionadas de conformidad con lo establecido en el artí- culo 108, aplicando una graduación de mínimo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en función de la negli- gencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude, o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracción y permanencia y transitoriedad de los riesgos. a) Infracciones leves: Grado mínimo: Hasta 100.000 pesetas. Grado medio: Desde 100.001 a 300.000 pesetas. Grado máximo: Desde 300.001 a 500.000 pesetas. b) Infracciones graves: Grado mínimo: Desde 500.001 a 1.150.000 pesetas. Grado medio: Desde 1.150.001 a 1.800.000 pesetas. Grado máximo: Desde 1.800.001 a 2.500.000 pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción. c) Infracciones muy graves: Artículo 101. Sanciones. 1. Las infracciones en materia de medicamentos serán sancionadas con multa, de conformidad con lo estableci- do en el artículo 100 aplicando una graduación de míni- mo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en fun- ción de la negligencia e intencionalidad del sujeto infrac- tor, fraude, connivencia, incumplimiento de las adver- tencias previas, cifra de negocios de la empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracción, permanencia o transi- toriedad de los riesgos y reincidencia por comisión en el término de un año de más de una infracción de la misma naturaleza cuando así haya sido declarado por resolu- ción firme: a) Infracciones leves: Grado mínimo: Hasta 6.000 euros. Grado medio: Desde 6.001 a 18.000 euros. Grado máximo: Desde 18.001 a 30.000 euros. b) Infracciones graves: Grado mínimo: Desde 30.001 a 60.000 euros. Grado medio: Desde 60.001 a 78.000 euros. Grado máximo: Desde 78.001 a 90.000 euros. c) Infracciones muy graves: Ofrecemos, a continuación, la 32ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. CAPÍTULOS I INSPECCIÓN Y MEDIDAS CAUTELARES (ARTÍCULOS 97 Y 98) Y II INFRACCIONES Y SANCIONES (ARTÍCULOS 99 A 103)
  • 36. Sectorial36 Grado mínimo: Desde 2.500.001 a 35.000.000 de pesetas. Grado medio: Desde 35.000.001 a 67.500.000 pesetas. Grado máximo: Desde 67.500.001 a 100.000.000, pudien- do rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción. 2. Sin perjuicio de la multa que proceda imponer confor- me a lo dispuesto en el apartado anterior, las infraccio- nes en materia de medicamentos serán sancionadas con el comiso, en favor del Tesoro Público, del beneficio ilíci- to obtenido como consecuencia de la perpetración de la infracción. La Resolución de la Administración determi- nará a estos efectos la cuantía del beneficio ilícito obteni- do. 3. Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la Administración del Estado o a las Comunidades Autónomas que ostentan la función inspectora, de acuer- do con lo regulado en el artículo 105 de esta Ley. 4. Además, en los supuestos de infracciones muy graves podrá acordarse, por el Consejo de Ministros o por los órganos competentes de las Comunidades Autónomas a las que corresponda la ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos, el cierre temporal del estable- cimiento, instalación o servicio por un plazo máximo de cinco años. En tal caso, será de aplicación lo previsto en el artículo 39 de la Ley 8/1988, de 7 de abril, sobre Infracciones y Sanciones de Orden Social. 5. Las cuantías señaladas anteriormente podrán ser revi- sadas y actualizadas periódicamente por el Gobierno, mediante Real Decreto, teniendo en cuenta la variación del Indice de Precios al Consumo. Artículo 110. Otras medidas 1. No tendrán carácter de sanción la clausura y cierre de establecimientos, instalaciones o servicios que no cuen- ten con las previas autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensión de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisi- tos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad. 2. La autoridad a que corresponda resolver el expediente podrá acordar, como sanción accesoria, el comiso de pro- ductos y medicamentos deteriorados, caducados, no autorizados o que puedan entrañar riesgo para la salud. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Grado mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros. Grado medio: Desde 300.001 a 600.000 euros. Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quín- tuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción. No obstante, en el caso de infracciones en materia de medicamentos veterinarios, la sanción sólo se impondrá en el grado máximo cuando la actuación infractora haya producido un daño directo o provocado un riesgo grave y directo en la salud pública o en la seguridad alimenta- ria. 2. Sin perjuicio de la multa que proceda imponer confor- me a lo dispuesto en el apartado anterior, las infraccio- nes en materia de medicamentos serán sancionadas con el comiso, en favor del Tesoro Público, del beneficio ilíci- to obtenido como consecuencia de la perpetración de la infracción. La resolución de la Administración determina- rá a estos efectos la cuantía del beneficio ilícito obteni- do. 3. Las sanciones por la comisión de infracciones graves y muy graves serán publicadas en el diario oficial corres- pondiente una vez que adquieran firmeza. 4. Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la Administración General del Estado o a las comunida- des autónomas que ostentan la función inspectora, de acuerdo con lo regulado en el artículo 97 de esta ley. 5. Además, en los supuestos de infracciones muy graves podrá acordarse, por el Consejo de Ministros o por los órganos competentes de las comunidades autónomas a las que corresponda la ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos, el cierre temporal del estable- cimiento, instalación o servicio por un plazo máximo de cinco años. En tal caso, será de aplicación lo previsto en el artículo 53 de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. Artículo 102.Otras medidas. 1. No tendrán carácter de sanción la clausura y cierre de establecimientos, instalaciones o servicios que no cuen- ten con las previas autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensión de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisi- tos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguri- dad. 2. La autoridad a que corresponda resolver el expedien- te podrá acordar el comiso de productos y medicamen- tos deteriorados, caducados, no autorizados o que pue- dan entrañar riesgo para la salud. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 38. Sectorial38 3. Los gastos de transporte, distribución o destrucción de los productos y medicamentos señalados en el párrafo anterior serán por cuenta del infractor. Artículo 111. Prescripción y caducidad 1. Las infracciones a que se refiere la presente Ley califi- cadas como leves prescribirán al año, las calificadas como graves, a los dos años, y las calificadas como muy graves, a los cinco años. El término de la prescripción comenzará a correr desde el día en que se hubiera come- tido la infracción y se interrumpirá desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infrac- tor. 2. Caducará la acción para perseguir las infracciones cuando, conocida por la Administración la existencia de una infracción y finalizadas las diligencias dirigidas al esclarecimiento de los hechos, hubiera transcurrido un año sin que la autoridad competente hubiera ordenado incoar el oportuno procedimiento. Artículo 112 Antes de resolver las retiradas del mercado y las prohibi- ciones de utilización definitivas, derivadas de un expe- diente sancionador, deberá el Ministerio de Sanidad y Consumo oír el dictamen de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia o del Instituto de Salud Carlos III, según proceda, y dar audiencia a los interesados. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 3. Los gastos de transporte, distribución o destrucción de los productos y medicamentos, así como los deriva- dos de la suspensión, clausura y cierre de establecimien- tos, instalaciones o servicios señalados en los apartados anteriores, serán por cuenta del infractor. Artículo 103. Prescripción. 1. Las infracciones muy graves prescribirán a los cinco años, las graves a los dos años y las leves al año; en los mismos plazos prescribirán las sanciones. 2. El plazo de prescripción de las infracciones comenzará a contarse desde el día en que la infracción se hubiera cometido. Interrumpirá la prescripción la iniciación, con conoci- miento del interesado, del procedimiento sancionador, reanudándose el plazo de prescripción si el expediente sancionador estuviera paralizado durante más de un mes por causa no imputable al presunto responsable. 3. El plazo de prescripción de las sanciones comenzará a contarse desde el día siguiente a aquel en que adquiera firmeza la resolución por la que se impone la sanción. Interrumpirá la prescripción la iniciación, con conoci- miento del interesado, del procedimiento de ejecución, volviendo a transcurrir el plazo si aquél está paralizado durante más de un mes por causa no imputable al infrac- tor. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 40. Sectorial40 AESEG denuncia que con el Real Decreto-Ley 4/2010 peligran compañías, empleos y fármacos A ESEG, la patronal de medica- mentos genéricos en España, ha manifestado su preocupación respecto al Real Decreto-Ley 4/2010 de 26 de marzo, que introduce cambios en el sistema de precios de referencia y una rebaja en el precio de los medicamentos genéricos. Ángel Luis de la Cuerda, director general de AESEG, asegura que estas medidas suponen “un duro golpe y un esfuerzo excesivo para el sector de los genéricos, ya que el impacto sobre él es de 600 millones de euros, el 40% de los 1.500 millones de euros de ahorro que prevé el Ministerio de Sanidad, mientras que este sector representa únicamente el 9,5% del mercado total farmacéutico”. Esta cuota de mercado del 9,5% está muy alejada de la existente en otros paí- ses europeos, que puede llegar al 35- 40%. Además, con el RDL se puede ver aún más reducida, hasta caer al 7%. Ángel Luis de la Cuerda señala que estas medidas pueden hacer perder al sector casi la mitad de su facturación anual, y ponen en riesgo puestos de trabajo y la continuidad de muchas compañías del sector, especialmente aquellas de tama- ño medio y pequeño, y en consecuencia de algunos medicamentos. En cuanto a los puestos de trabajo, el sector de los genéricos emplea a 6.500 trabajadores de forma directa y a 26.000 de forma indirecta o inducida. Con estas medidas, se puede producir una destrucción de empleo del 25-30%, lo que supone unos 2.000-2.500 empleos menos, bien por despidos, bien por la no contratación de trabajadores que sin las medidas sí se contratarían. Petición de medidas concretas de fomento del genérico Para compensar este impacto y mante- ner la sostenibilidad del sector de los genéricos, AESEG reclama una serie de medidas concretas de fomento de la prescripción de genéricos que equili- bren la situación. El director general de la patronal se ha mostrado optimista al respecto, ya que durante la aprobación del RDL en el Congreso, la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, se compro- metió a llevar a cabo esta política de apoyo a los genéricos que pide AESEG. De la Cuerda entiende que, ante todo, deberían aplicarse medidas a corto plazo como que la receta por principio activo vaya acompañada de una dis- pensación del genérico y el estableci- miento de cuotas mínimas, en especial para los medicamentos más caros. Otro aspecto fundamental para la patronal es que en las próximas revi- siones de Precios de Referencia no descienda el umbral mínimo a 1,56 euros como el RDL prevé que pueda pasar, sino que se mantenga en los 3,12 euros actuales. Igualmente, piden que los productos que marquen el Precio de Referencia estén comerciali- zados y/o representen una mínima cuota de participación que garantice un mínimo abastecimiento y el normal funcionamento de la cadena de distri- bución. Finalmente, a medio plazo reclaman que se incentive la prescripción del genérico hasta alcanzar una cuota de mercado del 50% del mercado en los próximos dos años.
  • 42. Anefp42 EntrevistaaJaumePey,Presidentedeanefp “Con las XIII Jornadas COFMANEFP hemos dado un paso más en el impulso del autocuidado como sector que tiene mucho que aportar en la sostenibilidad del SNS” T ras la entrevista a Rafael García Gutiérrez, Director General de anefp, en el número anterior, con- tamos ahora con su Presidente, Jaume Pey, para que nos comente el desarrollo de las XIII Jornadas COFMANEFP, cele- bradas del 24 al 26 de febrero, que se consolidan como el evento de referen- cia en el sector del autocuidado a nivel nacional e internacional. Igualmente, nos da su parecer sobre los últimos cam- bios legislativos que afectan al sector del autocuidado, como la entrada en vigor del RD 109/2010 de 5 de febrero, y sobre las reivindicaciones que desde el sector del autocuidado proponen a la administración para un sistema sanitario más eficiente. PhMk.: Para comenzar, nos gustaría conocer su valoración de las Jornadas COFMANEFP. ¿Cuáles han sido los princi- pales logros de esta edición? ¿Qué con- clusiones destacaría? Jaume Pey (Presidente de anefp): La décimo tercera edición de las Jornadas que cada dos años organiza la Fundación COFMANEFP (integrada por el COF de Madrid y anefp), ha contado con más de 16.000 profesionales asis- tentes y 103 expositores, repartidos en 273 stands. Esto deja claro, una vez más, la consolidación de este congreso, que es la referencia, no solo a nivel nacional, sino también internacional, del autocui- dado de la salud. La unión del colectivo farmacéutico y la industria del autocui- dado, a través de la Fundación COFMA- NEFP, ha permitido, desde su fundación, contribuir a la educación sanitaria de la población, a través de la colaboración entre ambos sectores, lo que da como resultado que las compañías trabajen para ofrecer a los ciudadanos medica- mentos específicos para tratar sus sin- tomatologías leves, y que los farmacéu- ticos, a través de su consejo profesio- nal, garanticen el buen uso de los mis- mos, como directores del autocuidado de la salud que son. El Palacio de Deportes de la Comunidad de Madrid, nueva ubicación en esta edi- ción de las jornadas, ha sido punto de encuentro entre industria y farmacia, unidas para, como indicaba el lema de esta décimo tercera edición, impulsar el autocuidado. Además, todos los asis- tentes han podido disfrutar de un pro- grama de mesas redondas y debates verdaderamente interesante, en el que se han analizado todos los temas que actualmente preocupan y ocupan a todos los agentes integrados en la cadena del autocuidado de la salud. En definitiva, creo que con la celebra- ción de las XIII Jornadas hemos dado un paso más en el impulso del autocui- dado y su consolidación como sector que tiene mucho que decir y que apor- tar en la sostenibilidad del sistema nacional de salud, y en la respuesta a las demandas sanitarias de la sociedad del siglo XXI. PhMk.: ¿Qué ha supuesto para el sector del autocuidado la aprobación del Real Decreto 109/2010 de 5 de febrero, que entró en vigor el pasado 19 de febrero?
  • 44. Anefp44 J. P.: Esta nueva normativa tiene varias implicaciones directas e importantes para el sector del autocuidado de la salud, como son el cambio de terminolo- gía para los medicamentos que pueden ser publicitados al público, y que pasan a llamarse medicamentos objeto de publi- cidad al público, y la ampliación de este concepto a todo fármaco no sujeto a prescripción médica y no financiado. Asimismo, se suprime la verificación pre- via por parte de la Agencia Española de Medicamentos de la condición de medi- camento con publicidad al público, y se eliminan las siglas EFP de los envases de estos medicamentos. PhMk.: Continuando con las novedades legislativas, pasamos a analizar las polé- micas medidas políticas en materia de sanidad propuestas en el último Consejo Interterritorial, algunas de las cuales se han materializado en el Real Decreto- Ley 4/2010 de 26 de marzo: modificación del sistema de precios de referencia, rebaja de precios de genéricos y fijación de precios máximos para medicamentos de síntomas menores. ¿Cómo afectan al sector del autocuidado? J. P.: De las medidas que menciona, aun- que evidentemente todas afectan al conjunto del sector sanitario dentro del que anefp se encuentra, la que está más directamente relacionada con el sector del autocuidado de la salud es la que, según la información del Ministerio de Sanidad, alude al “establecimiento de una política de precio seleccionado para ciertos grupos de medicamentos de uso común”, y de la que, por el momento, se desconoce cómo se llevará a efecto. PhMk.: Antes de que el Ministerio toma- se estas decisiones, la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) presentó una serie de medidas en su informe La oficina de farmacia. Viabilidad económica vs. Sostenibilidad del sistema. Una de ellas, que va en línea con lo que viene reivindicando anefp, es la desfinancia- ción de medicamentos para el autocui- dado de la salud y síntomas leves. ¿Qué ventajas supondría? Es una medi- da que el ciudadano percibe negativa- mente: ¿Qué se puede hacer para paliar esta visión? J. P.: En primer lugar, aclarar que anefp no pide la desfinanciación de los medicamentos para tratar sintomato- logías leves, sino la desfinanciación de las presentaciones de aquellos medi- camentos que están siendo utilizados para la prevención, alivio o tratamien- to de dolencias menores. Respecto a la ventaja, puedo decir que ya en el año 2004 se estableció en más de 1.200 millones de euros el ahorro que se podría conseguir con la sustitución de solo un 5% de los medicamentos finan- ciados que se estaban utilizando para tratamientos de dolencias leves por medicamentos publicitarios. PhMk.: ¿Qué otras reivindicaciones pro- ponen desde anefp al Ministerio? J. P.: Anefp ha propuesto al Ministerio, para su inclusión en el II Plan Estratégico de Política Farmacéutica que se está elaborando, medidas como la inclusión dentro de la receta electró- nica de todos los medicamentos que se dispensan en oficina de farmacia, estén o no financiados, ya que esto permitiría que el profesional sanitario pueda reali- zar una completa información farmaco- terapéutica del paciente. También es objetivo prioritario para anefp que el Ministerio establezca una política de marcas de gamas para medi- camentos en diferente estatus legal, ya que esto sería una herramienta muy útil, tanto para el ciudadano como para el profesional sanitario, en la identifica- ción, selección, diferenciación y correcta utilización del fármaco más adecuado para las dolencias menores, incluyendo calificativos como parte del nombre para evitar cualquier riesgo de uso inco- rrecto del medicamento. PhMk.: Con las medidas adoptadas por el Ministerio el peso del ahorro en el gasto sanitario ha recaído en industria y farmacia. ¿Hasta qué punto debería recaer una parte sobre el ciudadano? ¿Llegará a plantearse en un futuro el copago? J. P.: Es evidente que si queremos conse- guir un sistema sanitario sostenible y con garantías de futuro se deben tomar medidas globales y, por tanto, estas deben afectar tanto a la oferta como a la demanda. Si el ahorro solo se pretende conseguir o en la demanda o en la ofer- ta, nunca alcanzaremos el objetivo de dar estabilidad a nuestro sistema de salud, y puede quedar en entredicho su estabilidad futura. “Ya en el año 2004 se estableció en más de 1.200 millones de euros el ahorro que se podría conseguir con la sustitución de solo un 5% de los medicamentos financiados que se estaban utilizando para tratamientos de dolencias leves por medicamentos publicitarios”
  • 46. Anefp46 XIII Jornadas Profesionales y VI Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia E n este segundo número del Sectorial de anefp, me gustaría comentar la última edición de las Jornadas COFMANEFP. Para mi parte, al igual que para el resto de la asociación, se puede decir sin duda que han sido un tre- mendo éxito. Una vez más, este evento se ha superado a sí mismo, con un núme- ro de asistentes espectacular, más de 16.000 profesionales. En cuanto a las conferencias, considero que han sido de gran interés, que han dado en el clavo de los temas que más preocupan hoy en día en nuestro mercado y, sobre todo, que han sido muy participativas, como podréis ver en las siguientes páginas. En cuanto a los stands, además de su eleva- do número, destacaría principalmente su ubicación en una misma planta, lo que ha favorecido en gran medida encontrarlos fácilmente. También cabe destacar la participación de empresas de servicios, lo cual da a las Jornadas un valor añadido muy importante, ya que facilita al sector de la Farmacia ver todas las novedades que hay en este sector. No obstante todo lo anterior, sí que echo en falta una mayor participación de los laboratorios en los stands, ya que ha sido menor con respecto al resto de Jornadas celebradas hasta la fecha. Estas jornadas nacieron en anefp y desde el primer momento todos los laboratorios han estado altamente involucrados en su par- ticipación. Este espíritu de asociacionis- mo, que se había mantenido a lo largo de estos 26 años, en la última jornada pare- ce que ha perdido un poco de fuerza, ya que la participación de los laboratorios con respecto a los stands ha bajado bas- tante. Es por ello por lo que desde aquí animo a todos los laboratorios, y más en especial a los miembros de anefp, a recuperar ese espíritu de involucración, de participa- ción y de asociacionismo, para que la mayoría tenga su stand y las próximas jornadas sean un excelente escaparate de la industria. Por último, y no menos importante, me gustaría hacer un llamamiento a todos los miembros de anefp, para que se ani- men a publicar artículos en esta sección, que es un excelente medio para divulgar cualquier noticia, reflexión, proyecto, área de mejora, etc. que sean importan- tes y relevantes para el mercado de Farmacia. Seguro que todos tenéis temas interesantes que contarnos. Os animo a compartirlos con todos nosotros. El escaparate más importante del sector farmacéutico: “XIII Jornadas COFMANEFP” José Luis Lence Muñoz Miembro del Comité Comercial de anefp