formação do equipamento

1. Entrenamiento Clínico

2. Zeltiq Aesthetics
• Licencia de patentes junto con Massachusetts General Hospital
• Se formó en Septiembre 8, 2005 para desarrollar la tecnología
• Investigación & Desarrollo y producción en Pleasanton, CA
• Acreditación de la FDA para reducir grasa en Septiembre del 2010
• Un total de 13 estudios clínicos, posters y abstractos

3. La Gran Idea: Criolipólisis
• Desarrollado a partir de la investigación de vanguardia de los doctores
Dieter Manstein y Rox Anderson del Hospital General de Massachusetts,
EE.UU
• Dedujeron a partir de 2 reportes clínicos:
• 1970 – Panniculitis por Paleta
• 1980 – Panniculitis Fría Ecuestre
Hallazgo Clave
Las células de grasa son más susceptibles al frío que:
La Piel – El Nervio – El Músculo
Es posible generar (lipólisis) la muerte natural de la
célula mediante el enfriamiento a través de la
superficie de la piel

4. Skin
Fat layer
Muscle tissue
Skin
Fat layer
Muscle tissue
Fat cells
magnified
Fat cells
magnified
¿Cómo Trabaja la Criolipólisis?
Paso 1:
Enfriamiento preciso y controlado se aplica a través de la piel
a la capa grasa
Paso 2:
El enfriamiento se lleva a cabo por un periodo de tiempo
durante el cual las células grasas son afectadas
Paso 3:
Los lípidos en las células grasas se cristalizan y
mecánicamente interactúan con la membrana celular y
eventualmente mueren
Paso 4:
La eliminación natural de las células grasas a través del
tiempo resulta en la reducción de la capa grasa

5. © 2010 Zeltiq
¿Cómo Trabaja la Criolipólisis?

6. La Apoptosis - una solución más natural
Un proceso biológico natural que es
responsable de la muerte de los
adipocitos, la muerte programada de
las células sin causar la formación de
cicatrices en el cuerpo
Apoptosis
Una forma poco natural, y
mecánica de muerte celular
traumática, como resultado da
una lesión celular aguda, provoca
una respuesta de curación de las
heridas que resulta en la
formación de cicatrización en el
tejido
Necrosis
VS

7. Reabsorción de la grasa – a donde se va la grasa
Hígado
Triglicéridos
Restos de la célula
Distribución a través de la apoptosis celular
alimentos digeridos
Eliminado por el sistema linfático
Grasas procesadas y utilizadas como energía
El exceso de grasas procesadas son almacenadas
en los adipocitos.
Los macrófagos consumen y digieren los
triglicéridos
Para hígado a través del conducto toráxico a través
del torrente sanguíneo
Adipocito
Procedimiento Zeltiq

8. 7 días post procedimiento 90 días post
procedimiento
Muestra de Control
Cronología Humana de Criolipólisis
40X Magnificación
14 días post procedimiento
En todas las muestras se trató de la misma manera consiste con los
parámetros que se utilizan hoy en día.
No se observó evidencia de inflamación de la dermis, epidermis, nervios o
vasos sanguíneos. No se observó evidencia de fibrosis .

9. Control
3 Días Después del Procedimiento
• La presencia de Caspasa-3
comprueba la muerte celular
por apoptosis
• No se observa ninguna señal
de necrosis o daño a la piel,
nervios o músculos
200 x magnificación
Muestra teñida en busca de Caspase-3 que indica la
muerte apoptótica de la célula

10. Evidencia de Apoptosis
1. No hay señal de daño inmediatamente después del tratamiento
2. Células inflamatorios se infiltran en el tejido adiposo comenzando 3
días post tratamiento
3. La presencia de enzima Caspasa-3 dentro de la capa grasa al tercer
día
4. La capa grasa gradualmente se reduce a través del proceso de
fagocitosis
5. La ausencia de cualquier proceso de respuesta a daño de tejido
(fibroplasia o cicatrización)
El mecanismo de Criolipólisis es solamente a través de apoptosis
y no de necrosis inmediata

11. Resumen Histológico
• Se inicia el proceso de apoptosis, seguido por la eliminación natural
de las células grasas a través de la fagocitosis (no hay necrosis )
• Se comienza a observar la presencia de células inflamatorias entre
los días 3 al 7
• Importante infiltración de macrófagos 14 días más tarde, los cuales
remueven la mayoría de las células afectadas hasta los 90 días
• Las células grasas y su contenido son gradualmente reabsorbidos
por el cuerpo (a través del sistema linfático y el hígado)
• No se observa evidencia de daño o inflamación en o alrededor de la
dermis, epidermis, nervios, vasos, o músculos

12. El Sistema de Zeltiq
Unidad de Control
Aplicador de vacío
• eZ App 6.2
• eZ App 6.3
• eZ App 8
eZ Pad
• hoja de algodón muy fina empapada en un gel
para proteger la epidermis
• Protege la piel y asegura el acoplamiento térmico
adecuado
• Un eZpad por área tratada
Protector eZ Liner
• Protector desechable que protege al
aplicador para que no tenga contacto con el gel
• Un protector desechable deberá ser usado
por cada paciente
eZ Card
• Tarjetas programadas que autentican cada ciclo
• eZ Card 6 contiene 24 ciclos
• eZ Card 8 contiene 16 ciclos

13. Modelos de Aplicadores y Accesorios
Aplicador eZ Pad eZ Liner eZ Card
Serie 6
(diseñado para los
costados y algunos
abdómenes)
Serie 8
(diseñado para
áreas grandes como
la parte baja del
abdomen)
2.5 veces
eZ App 8
eZ App 6.3
eZ App 6.2
24 unidades 16 unidades
16 unidades
16 unidades

14. eZ App 6.3
(standard)
eZ App
6.2
eZ App
6.3
(std)
No se ha estudiado en los brazos, las rodillas, el pecho, las axilas, muslos externos, muslos internos
eZ App 6.3
(standard).
eZ App 6.3
(standard).
eZ App 6.2
Selección de Aplicadores

15. Áreas Comunes:
• Abdomen : inferior y superior
• Flancos: flotadores, llantas, michelines, etc
• Panículo adiposo en la espalda
Áreas de Tratamiento

16. Selección del Paciente
Candidato Ideal
• Tiene panículos adiposos obvios y fáciles de mostrar mejora
• Tiene grasa suficiente para llenar la cavidad del aplicador
• Tiene la piel sana, con poca a ninguna laxitud
• Comprende y tiene claro que los resultado pueden ser discretos.
CoolSculpting solo afecta a la grasa que entra dentro del aplicador
• Comprende que los resultados son a través del tiempo – 2 a 4 meses

17. Selección del Paciente
Candidato No Ideal
• Grasa que no se presenta como una protuberancia
• El sobrepeso u obesidad, o pacientes demasiados delgados
• Si tienen laxitud obvia en la piel (u otras condiciones de la piel no
saludable)
• Si tienen tejido fibroso firme que resiste entrar vacío en el aplicador
• Si tienen heridas abiertas o infectadas
• Si están embarazadas o están en lactancia
• Si tiene sensibilidad por el frio o urticaria así como si se tiene la
enfermedad de Raynaud
• Trastornos neuróticos

18. Selección del Paciente
Contra Indicaciones
• Paciente con diagnóstico de Crioglobulinemia
• Paciente con diagnostico de hemoglobinuria paroxística por frio
• Pacientes que padecen de Urticaria por frio

19. Selección del Paciente
Consideraciones
• Síndrome de Raynaud
• Pacientes con dispositivo médico implantado
• Paciente con reciente cirugía en el área de tratamiento
• Paciente con hernia umbilical o inguinal
• Pacientes con sensibilidad al frío
• Pacientes con Hepatitis C (crioglobulines)
Estas son unas de muchas consideraciones. Es responsabilidad del médico utilizar el juicio
médico al evaluar a su paciente.

20. Evaluación de la Grasa
• Coloque al paciente de pie con los
hombros relajados
• Utilizando sus manos, tome la grasa del
cuerpo, formando la letra C, que es
aproximadamente del tamaño de la
apertura del aplicador
• Repita esta evaluación vertical,
horizontal y diagonalmente para evaluar
que posición permite tomar mayor
grasa
• Un mínimo de 2.5 cm (1 pulgada) de
grasa debe caber dentro de las manos

21. Plantillas de Marcación
• Limpie la zona con alcohol
• Marque con “x” la parte mas elevada
del panículo adiposo
• Centre la plantilla con la “x” en la
misma dirección que va a colocar el
aplicador (horizontal, vertical o
diagonal)
• Marque los bordes de la plantilla y
los paneles de enfriamiento como
referencia
• Para secciones continuas
(michelines) puede sobreponer
ligeramente 0.5 cm

22. Colocación del eZ Pad
• Coloque al paciente según el área a
tratar:
 Abdomen: recostado en un ligero ángulo
 Espalda: sentado recto con los hombros
hacia atrás
 Flancos: de pie
• El eZ Pad esta diseñado para uso único
• Ayuda a proteger la piel y asegura un
acoplamiento térmico eficiente
• Utilizando guantes, retire delicadamente
el eZ Pad de su empaque como se
muestra

23. Colocación del eZ Pad
• Centre el pad encima de la “x” orientándolo
con el ángulo de colocación prevista
• Asegúrese que las marcas del aéreas de
enfriamiento y bordes hayan quedado
dentro del eZ Pad
• Con el dorso de los dedos suavemente
deslice las burbujas de aire hacia los
extremos

24. Colocación del eZ Pad
Consideraciones
• Asegúrese siempre de la integridad del eZ
Pad. Cualquier duda, aplicar uno nuevo
• Asegúrese que el aplicador está centrado en el
eZ Pad y que se vean bordes del eZ Pad
• Almacene siempre en posición horizontal

25. eZ Liner
• Ayuda a proteger la parte interna del
aplicador
• Asegúrese que el eZ Liner este
completamente plano en el área de
los paneles de enfriamiento
• El eZ Liner se utiliza uno por paciente.
Si el paciente tiene varias
aplicaciones no es necesario
cambiarlo
• Una buena idea siempre dejar
protegido el aplicador con un eZ Liner
dedicado

26. Colocación del Aplicador
• Encienda el vacío
• Alinee el ganchito que sostiene el eZ Liner con la “x” y mueva el
aplicador unos 4 cm hacia arriba
• Sujetándolo con sus 2 manos, coloque el
aplicador de manera perpendicular
directamente sobre el objetivo utilizando
una ligera presión para sellar y lograr el
vacio
 NO coloque primero un borde del aplicador y
luego gire el aplicador para que el otro borde
entre en contacto también

27. Colocación del Aplicador
• Verifique que los bordes del aplicador
están rodeados por el eZ pad
• Coloque el Boppy y/o almohadillas para
sostener el aplicador
• Asegúrese que el paciente esté cómodo
• Encienda el frío

28. ¿Cómo funciona el aplicador?
• Tan pronto el aplicador entra en completo
contacto, el vacio comienza a aspirar y llenar
la cavidad con tejido
• El tejido adiposo entre las placas de
enfriamiento será afectado Aplicador
de vacío
Tratamiento
Uniforme
Flanco
Panel

29. Interrumpiendo el Ciclo de Tratamiento
• El sistema tiene un mecanismo de reinicio
• El tratamiento puede ser reiniciado si se interrumpe en los primeros 10
minutos.
• La interrupción puede ocurrir sólo una vez por ciclo, una segunda
interrupción se traducirá en una pérdida del ciclo
• El tratamiento debe iniciarse dentro de una hora de la interrupción.
El Aplicadores / Tarjeta de eZ Card no se puede cambiar durante este
tiempo; o se perderá el ciclo
• Si después de los primeros 10 minutos ocurre una interrupción, el ciclo se
ha perdido.

30. Interrumpiendo el ciclo de Tratamiento
Progreso de tiempo en el ciclo
Un ciclo
interrumpido en
los primeros 10
minutos se puede
reiniciar sin usar
un ciclo adicional.
Se debe re-iniciar
el ciclo en 60
minutos o se
pierde el ciclo.
10 minutos
Interrumpir el ciclo después de 10 minutos dará lugar a la
la pérdida del ciclo (deduciéndolo de la tarjeta EZ Card)
50 minutos

31. La experiencia del paciente
Duración
• El procedimiento dura de 60 minutos como
máximo por área (algunos pacientes pueden
optar por el tratamiento de múltiples áreas en una
sola visita)
Comodidad
• Discuta la posibilidad de malestar o dolor con el
paciente antes del tratamiento. El paciente puede
experimentar sensaciones de succión al vacío,
"alfileres y agujas" durante el enfriamiento,
especialmente en los primeros 10 minutos.
• Una vez que el área se adormece, la mayoría de
los pacientes están relajados y cómodos.
• Asegúrese de la comodidad del paciente
ofreciendo frazadas, almohadas, material de
lectura, agua, etc.

32. Interrupciones Durante el Tratamiento
Perdida de Presión del Vacío
• La pérdida de presión del vacío (desprendimiento del aplicador)
puede ocurrir debido al movimiento del paciente, la colocación
inadecuada del aplicador, no tener suficiente piel dentro del
aplicador, o el apoyo del aplicador no es estable
• Si la interrupción se produce durante los primeros 10 minutos,
vuelva a colocar el aplicador y a iniciar el ciclo para reanudar el
tratamiento
• Si la interrupción se produce después de los primeros 10 minutos
del tratamiento, o si es la segunda interrupción en un ciclo, el ciclo
no se puede reiniciar y se habrá perdido

33. Interrupciones Durante el Tratamiento
Error Z409
¿Por qué aparece el Error Z409?
El sistema Zeltiq monitorea constantemente el
enfriamiento del tejido de la piel y muestra este mensaje
cuando las condiciones están fuera de los límites
normales
¿Cuáles son las posibles causas?
• Cambio en la cantidad de tejido en contacto con los
sensores por lo general debido al movimiento del
paciente (estornudos, tos, movimientos etc.)
• El inicio de la congelación de los tejidos
• La interferencia de otros dispositivos electrónicos

34. Interrupciones Durante el Tratamiento
Error Z409
¿Cómo responder?
• Cuando el sistema detecta un cambio anormal, aparece el mensaje y el
sistema detiene el procedimiento
• El operador debe interrumpir el tratamiento, retirar el aplicador y el eZ
Pad, y evaluar el área de tratamiento
• Si el tejido se ve normal, aplicar un eZ Pad y continuar/empezar el
tratamiento
• Si el tejido se ve anormal, por favor comuníquese con el servicio al
cliente de su representante

35. ¿Qué ocurre después de remover del aplicador?
• El tejido tratado puede verse rojo y elevado y
estará frio y firme
• Estos cambios comenzaran a resolverse en
unos minutos después del tratamiento, sin
embargo el eritema puede durar varias horas
• Tejido rígido que sobresale de la piel es común y
se resuelve en minutos
• El tejido tratado puede tener una sensación
de calentamiento, punzante o ardiente. Estas
sensaciones son normales y comúnmente se
resuelven en minutos.

36. ¿Qué ocurre después de remover del aplicador?
• El paciente puede volver a la actividad normal inmediatamente. No
hay tiempo de recuperación.
• El tejido tratado puede estar entumecido y/o con sensación de
hormigueo
• La sensación por lo general se resuelve dentro de pocas semanas, sin
embargo, han habido reportes de un entumecimiento leve que se
resuelve hasta en ocho semanas. Todas las sensaciones de
entumecimiento y/o hormigueo se han resuelto sin intervención y ningún
cambio permanente en la sensibilidad se ha reportado. Un número
menor de pacientes ha reportado sensibilidad en la piel o picor seguido
del tratamiento
• El tejido tratado puede desarrollar un leve hematoma y/o tener una
hinchazón menor en los días después del procedimiento.

37. ¿Qué ocurre después de remover del aplicador?
• Malestar: Irritación, sensibilidad, dolor, o calambre pueden ocurrir en
las primeras semanas después del tratamiento. A medida que la
sensación de entumecimiento se resuelve, unos cuantos pacientes
han percibido un dolor agudo e intermitente que se presenta un par de
días después del tratamiento
• Por lo general el malestar post procedimiento se puede tratar
satisfactoriamente con medicamentos. Dolor atípico (reportado como
severo y persistente ante medicamentos o de larga duración) puede
estar relacionado al área del cuerpo tratada y/o percepción individual al
dolor. Si un paciente tiene una sensibilidad conocida al frío o un
trastorno de dolor crónico pre existente, éste puede ser más propenso al
dolor atópico.

38. ¿Qué ocurre después de remover del aplicador?
• Síncopes vasovagales han ocurrido después de un tratamiento con el
dispositivo CoolSculpting
• Síntomas asociados con la activación del sistema nervioso autónomo
son: aturdimiento, mareos, sofocos, sudoración (diaforesis), náuseas,
cerca de síncope o síncope (desmayo)
• Para evitar estos tipos de síntomas, el operador debe preparar
adecuadamente a los pacientes sobre qué esperar después del
procedimiento y ayudar al paciente a incorporarse lentamente,
especialmente si se ha estado recostado por un largo período de tiempo
• El procedimiento puede ser interrumpido o suspendido a discreción del
operador, si los síntomas no desaparecen en pocos minutos

39. ¿Qué ocurre después de remover del aplicador?
• Síntomas gastrointestinales, como náuseas, distensión abdominal,
diarrea, o gas, han sido reportados en un pequeño número de
pacientes siguiendo el procedimiento
• Estos se han reportado con poca frecuencia y no se ha
establecido ninguna relación con el procedimiento CoolSculpting

40. Efectos Secundarios
• Eritema
• Edema (hasta una semana)
• Hematomas, púrpura, y/o petequia
• Entumecimiento y hormigueo (pocos casos hasta 8 semanas)
• Sensibilidad
• Malestar
Ninguno de los efectos secundarios duraron más de 8 semanas en los participantes de
nuestros estudios
Estos efectos secundarios son mas pronunciados con los tratamientos con el aplicador
de la Serie 8

41. Raras Ocurrencias
• Dolor significativo
• < 0.04%* promedio de ocurrencia
• Descrito como "alfileres y agujas” y/o "hormigueo",
convirtiéndose a "fuerte", "quema", "punzante", "disparo",
"calambres”
• Sin intervención, el dolor generalmente se disuelve en el
transcurso de 2-3 semanas
• Crema anestésica tópica como Emla o parches han sido usados
para controlar el dolor neurótico hasta que este se disuelve
* Los porcentajes se basan en el número de incidentes reportados de 50.000 ciclos vendidos hasta la fecha.
Antes del tratamiento, los pacientes deben ser conscientes de todos los posibles efectos secundarios
y deben consultar a su médico si estas condiciones se producen.

42. Raras Ocurrencias
• Cambios en la piel
• <0.02%* promedio de ocurrencia
• Como resultado de las temperaturas frias una posible
congelación de la piel
• Las múltiples características de seguridad del equipo evitan que
esto ocurra, pero cuando el sistema no detecta esto, se
interrumpe inmediatamente el tratamiento y muestra un mensaje
Z409.
• Verifique al paciente y siga las instrucciones en la pantalla del
equipo para evitar posibles lesiones.
• Hiper pigmentación temporal de la zona afectada puede resultar
y se disuelve totalmente en cuatro meses
* Los porcentajes se basan en el número de incidentes reportados de 50.000 ciclos vendidos hasta la fecha.

43. Componentes del Éxito

44. Manejo de las Expectativas
• Describa el grado de reducción de grasa
esperado – 1 taza de mantequilla
• Explique el tiempo necesario para la reducción
de la capa grasa – hasta 4 meses
• Utilice el formulario de tratamiento para
identificar la zona de tratamiento, para indicar al
paciente el numero de sesiones que va a
precisar, y para informar del costo
• Informe al paciente que será necesario tomar
fotos antes del tratamiento y 2 meses después
del tratamiento

45. Educación del Paciente y Mercadeo
• Folletos
• Video loop del procedimiento
• Coloque los posters en áreas abiertas y visibles
• Invitación a visitar la pagina web de Zeltiq
• Muestre fotos de antes y después
• Email blast a su base de datos de pacientes

46. Evaluación de Resultados
• Muy importante asegurarse que el paciente regrese entre 2 meses
después del tratamiento para su evaluación
• Tenga a la mano las fotos antes del tratamiento para poder obtener
fotos consistentes
• Ofrezca la posibilidad de procedimientos adicionales para optimizar
el resultado, según se hablo en la consulta inicial
• Imprima una comparativa de antes y después para que se lleve a
casa
• Mande por correo electrónico los resultados para que el paciente
envíe a sus amistades

48. Algunos Resultados
Abdomen inferior
Pre-Procedimiento 2 meses después del procedimiento, +0.7 kg
Procedure by Ivan Rosales, MD
SLP 023

49. Pre-Procedimiento 2 meses después del procedimiento, +0.7 kg
Procedure by Ivan Rosales, MD
SLP 023
Algunos Resultados
Abdomen inferior

51. Procedure by Christine Dierickx, MD
Patient number: DIE 003
Treatment area: Love Handle
Antes Dos meses después de 1 procedimiento
Algunos Resultados
Abdomen

52. 2 meses después del procedimiento, +0.2 kgPre-Procedimiento
Procedure by Ivan Rosales, MD
SLP 025
Algunos Resultados
Abdomen inferior

54. Procedure by Ivan A. Rosales-Berber, MD
Patient number: SLP 015
Treatment area: Control side back fat
Subject weight decreased 0.3 kgs from baseline
Lado de Control Lado a Tratar
Algunos Resultados
Antes del Procedimiento
4 meses después del
procedimiento

55. Procedure by Henry Chan, MD
Patient number: CHAN 005473
Treatment area: Back Fat
Algunos Resultados
Antes del Procedimiento Dos meses después del Procedimiento

56. Procedure by Jason Pozner, MD
Patient number: POZ 001
Treatment area: Love Handle and Abdomen
Algunos Resultados
Después de 1 ProcedimientoAntes del Procedimiento

58. Algunos Resultados
Flancos
Fotos antes del
prodeimiento
4 meses post
procedimiento
Procedure by Flor Mayoral, MD
Lado no tratado
Lado a tratar
Lado no tratado
Lado a tratar

59. Mayor Eficacia

61. Procedure by Ivan Rosales, MD
SLP 052
Dos Sesiones de CoolSculpting
Abdomen Medio
1st Procedure 2nd Procedure
Antes del Procedimiento 1 mes después del 2do Procedimiento, -2.0 kg

62. Procedure by Ivan Rosales, MD
SLP 052
1st Procedure 2nd Procedure
Dos Sesiones de CoolSculpting
Abdomen
Antes del Procedimiento 1 mes después del 2do Procedimiento, -2.0 kg

63. Por su Atención,
muchas gracias 