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MCG-TR Flash
Calibración por el paciente Si No
Duración (días) 6-7 (+ “reconexiones”) 14
Formación para inicio +++ +
Conexión con ISCIPA Si No
Alarmas Si No
Evidencia eficacia clínica +++ ++
Coste 7.5-8€/día 4.3€/día
Financiación Paciente-Sistema Salud Paciente-Sistema Salud
MCG-TR vs. Discontinua (Flash)
Modificado de Heinemann et al J Diab Sci Tech 2015
Modificado de Kalra et al Recent Adv Endoc 2015
Modificado de Hirsch et al. Endocrine Pract 2017
Diferencias MCG-TR vs. MDG (Flash)
• Conectividad
• Inserción y colocación del transmisor:
• Calibración del sistema:
• Programación de alarmas:
• Interpretación:
PROGRAMAS
ESTRUCTURADOS
Goñi et al Rev Esp Endocrinol Pediatr 2012
Gehr et al SPECTRUM J Diabetes Sci Tech 2016
• Conectividad:
Dexcom G5®
Dexcom Share®
Dexcom Mobile®Dexcom
receptor®
Guardian Connect®
SMS
MCG Guardian®
RT
Guardian
receptor®
FreeStyle Libre®
Libre Link®Lector
FreeStyle Libre®
ISCI (PRT 722, Veo, 640G, 670G)
• Inserción y colocación del transmisor:
- Horario: por la mañana o antes de mediodía.
- Lugar:
 Tejido subcutáneo de abdomen, parte superior de nalgas (ambos
para Enlite® y Dexcom G5®), brazos (FL®) y piernas.
 Evitar zonas lipodistrofia, posibles traumas, zona muscular donde
se hará ejercicio, zonas temperaturas extremas
(almacenamientos: Enlite®
2-30 o
C, Dexcom®
2-25 o
C, FL®
4-30o
C).
 No administrar insulina en la zona perisensor (Enlite®
: área 7,5 cm
de radio, Dexcom G5®
: 8 cm). Respetar área de reinserción de
sensor (Enlite®
: área >5 cm de radio).
- Recambio: 6 días Enlite Medtronic®  7 días Dexcom G5®  14
días FS Abbott®.
• Calibración del sistema:
- Pueden necesitarla o no (FL®).
- Si la necesitan se hace 2 (mínimo 1/12h)-4 veces al día.
- Intentar usar valores de glucemia capilar en rango 80-180 mg/dL
y sin oscilaciones bruscas (< 2 mg/dL/min)  valores
preprandiales o >2-3 horas postbolos (evitar calibrar en valores
extremos, rebotes, tras correcciones, durante o después de
ejercicio físico).
- No todas las glucemias capilares son para calibrar. Es mejor
esperar y calibrar (si se puede) con un valor normal y estable que
con un valor extremo o inestable.
- Intentar calibrar a última hora de la tarde o antes de cenar o
acostarse (que no sea valor postcena), si pasan 12h sin calibrar
saltará el aviso de calibración.
• Programación de alarmas y funciones:
- Puede realizarse o no (FL®).
- Tipos de alertas:
1. Límite: pe <70 mg/dL y >180 mg/dL, pe <70 mg/dL y
>250 mg/dL. Límites más estrictos generan mayor
frecuencia de avisos”quemado del paciente”.
2. Previsión: pe 15-30 min antes de cualquiera de las
anteriores.
3. Cambio: pe >1 mg/dL/min, pe >2 mg/dL/min, pe >
5mg/dL/min.
- Activación secuencial de alarmas.
- No todos los pacientes requieren todas las alertas
posibles (evitar “burning”).
• Programación de alarmas y funciones:
- Funciones:
1. Suspensión en hipoglucemia (SOL): VEO, 640G, 670G
2. Suspensión en previsión de hipoglucemia (SBL 30 min antelación sobre límite inferior)
y reanudación automática (SmartGuard®): 640G, 670G
3. Corrección de hiperglucemia (Automode): 670G
• Interpretación:
- No se mide GC sino GI.
- Desfase de 5-10 min con GC, normalmente no tiene importancia
clínica salvo entradas y salidas de hipoglucemias bruscas (falso – y
+).
- Variación ~10% respecto a GC, y hasta un ~20% en valores
extremos o cambios bruscos. Mayor variación (precise o no
calibraciones) durante el primer día de uso del sensor (pe falsas
hipoglucemias primer día con Flash®).
- Necesidad de confirmación con GC si:
1) Se estiman medidas terapéuticas (cálculo bolo corrector, ingesta CH
por hipoglucemia o hipoglucemia futura).
2) Ante valores de GI extremos o cambios bruscos en la GI.
3) Discordancia entre lectura GI y síntomas autopercibidos*.
* DXCG5®
 solo GC si discordancia lecturas-síntoma o si toma paracetamol/acetaminofén
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Hirsch et al. Endocrine Pract 2017
ITEM Variable principal Variable secundaria
1º) Objetivo (70-180 mg/dL) % lecturas en rango Tiempo en rango
2º) Exposición a la glucosa Media/Mediana A1C estimada
3º) Variabilidad glucémica DE %CV, RIQ
4º) Hipoglucemia (<70 mg/dL) % valores Tiempo en hipo, nº episodios
5º) Hiperglucemia (>180 mg/dL) % valores Tiempo en hiper, nº episodios
IMPACT
DM1 >5a
>18a
A1C <7.5%
Hipos inadv
KTA o IAM
<6m
CGM <4m
SAP
N=241
N=120
N=121
6m
Primario:
- t hipo (<70 mg/dL)
Secundarios:
-Diferentes tiempos
en hiper o
hipoglucemia
-AUC
-Frec AGC
-DDT
-Custionarios
OBJETIVOS
Bolinder et al Lancet 2016. 388: 2254-2263
2/3 MDI
1/3 ISCI
Modificado de Bolinder et al Lancet 2016. 388: 2254-2263
IMPACT
T hipo 90 min/día (P<0.0001)˅
REPLACE
DM2
>18a
A1C 7.5-12%
AGC >10/7d
Insulina
>1.75 UI/Kg/d
Hipos grave
N=224
N=149
N=75
6m
Primario:
- A1C
Secundario:
- T hipo
- Otros (DDT, SF, CV)
OBJETIVO
Haak et al Diabetes Ther 2017; 8: 55-73
↓ 43% tiempo en hipoglucemia
Haak et al Diabetes Ther 2017; 8: 55-73
Métodos de medida de la glucemia
intersticial en práctica clínica
RETROSPECTIVOS EN TIEMPO REAL
DISCONTINUO CONTINUO
Monitorización continua de la glucosa
en tiempo real
Guardian Connect®
(Medtronic Inc.) Dexcom G5 Mobile®
(Dexcom Inc.)
¿Cómo realizar un informe de MGI?Medidas clave
Danne et al Diabetes Care 2017; 40: 1631-1640
ITEM Consenso ATTD
1. Glucemia media Calculada automáticamente
2. Porcentaje de tiempo en hipo grado 2
<54 mg/dL con o sin síntomas (hipo clínicamente
significativa acción inmediata)
3. Porcentaje de tiempo en hipo grado 1 70-54 mg/dL con o sin síntomas (situación pre-grado 2)
4. Porcentaje de tiempo in rango 70-180 mg/dL o 70-140 mg/dL, individualizar
5. Porcentaje de tiempo en hiper grado 1 >180 mg/dL ( acción inmediata)
6. Porcentaje de tiempo en hiper grado 2 >250 mg/dL ( Urgencia, cetosisDKA)
7. VG CV (primario, <36%) y DE (secundario)
8. A1C estimada Calculada automáticamente
9. Bloques de tiempo Sueño (0-6 am), día (6 am-24 pm) y 24h
10. Suficiencia de datos ≥14 días
11. Porcentaje de datos esperados 70-80% (≥10 días)
12. Número de episodios de hipo-hiper Episodios >15 min duración según umbral y techo
13. AUC Calculada automáticamente
14. Riesgo de hipo e hiperglucemia LBGI/HBGI
15. Visualización estandarizada de la MCG AGP
Hipos Significado
1 70-54 mg/dL con o sin síntomas
2 <54 mg/dL con o sin síntomas
3 Grave, deterioro cognitivo con ayuda de 3ª persona
DM1 >1a
>18a
A1C >7.5%
MDI
ISCI
N=161
N=79
N=82
6m
Primario:
- A1C
Secundarios:
- VG
- T hiper, eu e hipo
- Cuestionarios
OBJETIVOS
2/3 MDI
1/3 ISCI
Beck et al JAMA 2017; 317:379-87
DIAMOND
16m
L
A
V
A
D
O
10m
N=70
N=73
2:1
DIAMOND
Lind et al JAMA 2017; 317:379-87
A1C0.43%(P<0.001)˅
640G
Monitorización continua de la glucosa
en tiempo real integrada en ISCI
670G (incoming)
LECTURA SISTEMÁTICA
DE SISTEMAS ISCI+/-MGG
0. Primeros pasos:
1.Configuración:
2.Uso:
3.Control:
Eurythmics
SWITCH
intensivo, A1C -0.53%
= hipos graves
Adherencia st <25 años
2005 2010 2015 2017
Estudio
=A1C Menor AUC <70 mg/dL
Menos hipoglucemias graves
Adherencia mínima 60%
“Patient-led”A1C –0.43%
Adherencia mínima 70%
JDRF
STAR1
O´Connell
Adherencia >70%
= hipos graves
RealTrend
A1C –0.6% (vs B-Bs)
adherencia A1C
= hipos graves
STAR3
A1C–1.21%(vsB-Bs)
=hiposgraves
A1C –0.4%
Menor AUC <70 y >180 mg/dL
Menor VG (DE)
= hipos graves
Menor AUC<70 mg/dL
↓32% hipos nocturnas
ASPIRE
↓72% ratio incidencia hipos
graves 100 pacientes/mes
LGS
EVIDENCIA
MCG-TR
ASOCIADA
A ISCI
Sistemas de
asa cerrada
(APC, MD-
logi, DiAs)
Reducción A1C Reducción Hipoglucemias
- 0.5%-1.0%
JDRFJDRF
STAR 1STAR 1 ↓12% hipos graves
O´ConnellO´Connell
SWITCHSWITCH ↓39% tiempo <70 mg/dL
STAR 3STAR 3
EurythmicsEurythmics
ASPIR
E
ASPIR
E
↓38% tiempo nocturno <70 mg/dL
↓32% frecuencia hipos nocturnas
LGSLGS
↓72% ratio incidencia hipos
graves 100 pacientes/mes
MCG-TR: principales resultados sobre el control glucémico
Exclusión Hipos inadvertidas
Exclusión Hipos graves
RealTrendRealTrend
Exclusión Hipos graves
Exclusión Hipos graves
55%
62.5%
76% adherencia >80%
64.3%
80% adherencia >70%
64% adherencia >70%
80%
87%
68%
Indicaciones más
contrastadas para
los sistemas
MCG-TR en
España
Giménez M et al. Documento consenso SED-SEEP
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Taller mcg vs mdg curso sed seen dic 2017 1ª parte

  • 1. Sistemas para la monitorización de la glucemia intersticial: continua vs. discontinua (Flash) 1ª parte (update) Dr. Jesús Moreno Fernández F.E.A. Endocrinología y Nutrición Hospital General Universitario de Ciudad Real GT Tecnologías Aplicadas a DM (SED) Madrid, 1 y 2 Diciembre 2017
  • 2. Monnier L. Diabetes Care. 2008; 31: S150-4
  • 3. Métodos de medida de la glucemia intersticial en práctica clínica RETROSPECTIVOS EN TIEMPO REAL DISCONTINUO CONTINUO
  • 4. Métodos de medida de la glucemia intersticial en práctica clínica RETROSPECTIVOS EN TIEMPO REAL DISCONTINUO CONTINUO
  • 5. MCG-TR Flash Calibración por el paciente Si No Duración (días) 6-7 (+ “reconexiones”) 14 Formación para inicio +++ + Conexión con ISCIPA Si No Alarmas Si No Evidencia eficacia clínica +++ ++ Coste 7.5-8€/día 4.3€/día Financiación Paciente-Sistema Salud Paciente-Sistema Salud MCG-TR vs. Discontinua (Flash) Modificado de Heinemann et al J Diab Sci Tech 2015 Modificado de Kalra et al Recent Adv Endoc 2015 Modificado de Hirsch et al. Endocrine Pract 2017
  • 6. Diferencias MCG-TR vs. MDG (Flash) • Conectividad • Inserción y colocación del transmisor: • Calibración del sistema: • Programación de alarmas: • Interpretación: PROGRAMAS ESTRUCTURADOS Goñi et al Rev Esp Endocrinol Pediatr 2012 Gehr et al SPECTRUM J Diabetes Sci Tech 2016
  • 7. • Conectividad: Dexcom G5® Dexcom Share® Dexcom Mobile®Dexcom receptor® Guardian Connect® SMS MCG Guardian® RT Guardian receptor® FreeStyle Libre® Libre Link®Lector FreeStyle Libre® ISCI (PRT 722, Veo, 640G, 670G)
  • 8. • Inserción y colocación del transmisor: - Horario: por la mañana o antes de mediodía. - Lugar:  Tejido subcutáneo de abdomen, parte superior de nalgas (ambos para Enlite® y Dexcom G5®), brazos (FL®) y piernas.  Evitar zonas lipodistrofia, posibles traumas, zona muscular donde se hará ejercicio, zonas temperaturas extremas (almacenamientos: Enlite® 2-30 o C, Dexcom® 2-25 o C, FL® 4-30o C).  No administrar insulina en la zona perisensor (Enlite® : área 7,5 cm de radio, Dexcom G5® : 8 cm). Respetar área de reinserción de sensor (Enlite® : área >5 cm de radio). - Recambio: 6 días Enlite Medtronic®  7 días Dexcom G5®  14 días FS Abbott®.
  • 9. • Calibración del sistema: - Pueden necesitarla o no (FL®). - Si la necesitan se hace 2 (mínimo 1/12h)-4 veces al día. - Intentar usar valores de glucemia capilar en rango 80-180 mg/dL y sin oscilaciones bruscas (< 2 mg/dL/min)  valores preprandiales o >2-3 horas postbolos (evitar calibrar en valores extremos, rebotes, tras correcciones, durante o después de ejercicio físico). - No todas las glucemias capilares son para calibrar. Es mejor esperar y calibrar (si se puede) con un valor normal y estable que con un valor extremo o inestable. - Intentar calibrar a última hora de la tarde o antes de cenar o acostarse (que no sea valor postcena), si pasan 12h sin calibrar saltará el aviso de calibración.
  • 10. • Programación de alarmas y funciones: - Puede realizarse o no (FL®). - Tipos de alertas: 1. Límite: pe <70 mg/dL y >180 mg/dL, pe <70 mg/dL y >250 mg/dL. Límites más estrictos generan mayor frecuencia de avisos”quemado del paciente”. 2. Previsión: pe 15-30 min antes de cualquiera de las anteriores. 3. Cambio: pe >1 mg/dL/min, pe >2 mg/dL/min, pe > 5mg/dL/min. - Activación secuencial de alarmas. - No todos los pacientes requieren todas las alertas posibles (evitar “burning”).
  • 11. • Programación de alarmas y funciones: - Funciones: 1. Suspensión en hipoglucemia (SOL): VEO, 640G, 670G 2. Suspensión en previsión de hipoglucemia (SBL 30 min antelación sobre límite inferior) y reanudación automática (SmartGuard®): 640G, 670G 3. Corrección de hiperglucemia (Automode): 670G
  • 12. • Interpretación: - No se mide GC sino GI. - Desfase de 5-10 min con GC, normalmente no tiene importancia clínica salvo entradas y salidas de hipoglucemias bruscas (falso – y +). - Variación ~10% respecto a GC, y hasta un ~20% en valores extremos o cambios bruscos. Mayor variación (precise o no calibraciones) durante el primer día de uso del sensor (pe falsas hipoglucemias primer día con Flash®). - Necesidad de confirmación con GC si: 1) Se estiman medidas terapéuticas (cálculo bolo corrector, ingesta CH por hipoglucemia o hipoglucemia futura). 2) Ante valores de GI extremos o cambios bruscos en la GI. 3) Discordancia entre lectura GI y síntomas autopercibidos*. * DXCG5®  solo GC si discordancia lecturas-síntoma o si toma paracetamol/acetaminofén Aleppo G et al REPLACE-BG study Diabetes Care 2017; 40: 538-545
  • 13. Monitorización discontinua de la glucosa (Flash)
  • 14. ¿Cómo realizar un informe de MGI?AGP Bergenstal et al. J Diab Science Techn 2013 Hirsch et al. Endocrine Pract 2017 ITEM Variable principal Variable secundaria 1º) Objetivo (70-180 mg/dL) % lecturas en rango Tiempo en rango 2º) Exposición a la glucosa Media/Mediana A1C estimada 3º) Variabilidad glucémica DE %CV, RIQ 4º) Hipoglucemia (<70 mg/dL) % valores Tiempo en hipo, nº episodios 5º) Hiperglucemia (>180 mg/dL) % valores Tiempo en hiper, nº episodios
  • 15. IMPACT DM1 >5a >18a A1C <7.5% Hipos inadv KTA o IAM <6m CGM <4m SAP N=241 N=120 N=121 6m Primario: - t hipo (<70 mg/dL) Secundarios: -Diferentes tiempos en hiper o hipoglucemia -AUC -Frec AGC -DDT -Custionarios OBJETIVOS Bolinder et al Lancet 2016. 388: 2254-2263 2/3 MDI 1/3 ISCI
  • 16. Modificado de Bolinder et al Lancet 2016. 388: 2254-2263 IMPACT T hipo 90 min/día (P<0.0001)˅
  • 17. REPLACE DM2 >18a A1C 7.5-12% AGC >10/7d Insulina >1.75 UI/Kg/d Hipos grave N=224 N=149 N=75 6m Primario: - A1C Secundario: - T hipo - Otros (DDT, SF, CV) OBJETIVO Haak et al Diabetes Ther 2017; 8: 55-73
  • 18. ↓ 43% tiempo en hipoglucemia Haak et al Diabetes Ther 2017; 8: 55-73
  • 19. Métodos de medida de la glucemia intersticial en práctica clínica RETROSPECTIVOS EN TIEMPO REAL DISCONTINUO CONTINUO
  • 20. Monitorización continua de la glucosa en tiempo real Guardian Connect® (Medtronic Inc.) Dexcom G5 Mobile® (Dexcom Inc.)
  • 21. ¿Cómo realizar un informe de MGI?Medidas clave Danne et al Diabetes Care 2017; 40: 1631-1640 ITEM Consenso ATTD 1. Glucemia media Calculada automáticamente 2. Porcentaje de tiempo en hipo grado 2 <54 mg/dL con o sin síntomas (hipo clínicamente significativa acción inmediata) 3. Porcentaje de tiempo en hipo grado 1 70-54 mg/dL con o sin síntomas (situación pre-grado 2) 4. Porcentaje de tiempo in rango 70-180 mg/dL o 70-140 mg/dL, individualizar 5. Porcentaje de tiempo en hiper grado 1 >180 mg/dL ( acción inmediata) 6. Porcentaje de tiempo en hiper grado 2 >250 mg/dL ( Urgencia, cetosisDKA) 7. VG CV (primario, <36%) y DE (secundario) 8. A1C estimada Calculada automáticamente 9. Bloques de tiempo Sueño (0-6 am), día (6 am-24 pm) y 24h 10. Suficiencia de datos ≥14 días 11. Porcentaje de datos esperados 70-80% (≥10 días) 12. Número de episodios de hipo-hiper Episodios >15 min duración según umbral y techo 13. AUC Calculada automáticamente 14. Riesgo de hipo e hiperglucemia LBGI/HBGI 15. Visualización estandarizada de la MCG AGP Hipos Significado 1 70-54 mg/dL con o sin síntomas 2 <54 mg/dL con o sin síntomas 3 Grave, deterioro cognitivo con ayuda de 3ª persona
  • 22. DM1 >1a >18a A1C >7.5% MDI ISCI N=161 N=79 N=82 6m Primario: - A1C Secundarios: - VG - T hiper, eu e hipo - Cuestionarios OBJETIVOS 2/3 MDI 1/3 ISCI Beck et al JAMA 2017; 317:379-87 DIAMOND 16m L A V A D O 10m N=70 N=73 2:1
  • 23. DIAMOND Lind et al JAMA 2017; 317:379-87 A1C0.43%(P<0.001)˅
  • 24. 640G Monitorización continua de la glucosa en tiempo real integrada en ISCI 670G (incoming)
  • 25. LECTURA SISTEMÁTICA DE SISTEMAS ISCI+/-MGG 0. Primeros pasos: 1.Configuración: 2.Uso: 3.Control:
  • 26. Eurythmics SWITCH intensivo, A1C -0.53% = hipos graves Adherencia st <25 años 2005 2010 2015 2017 Estudio =A1C Menor AUC <70 mg/dL Menos hipoglucemias graves Adherencia mínima 60% “Patient-led”A1C –0.43% Adherencia mínima 70% JDRF STAR1 O´Connell Adherencia >70% = hipos graves RealTrend A1C –0.6% (vs B-Bs) adherencia A1C = hipos graves STAR3 A1C–1.21%(vsB-Bs) =hiposgraves A1C –0.4% Menor AUC <70 y >180 mg/dL Menor VG (DE) = hipos graves Menor AUC<70 mg/dL ↓32% hipos nocturnas ASPIRE ↓72% ratio incidencia hipos graves 100 pacientes/mes LGS EVIDENCIA MCG-TR ASOCIADA A ISCI Sistemas de asa cerrada (APC, MD- logi, DiAs)
  • 27. Reducción A1C Reducción Hipoglucemias - 0.5%-1.0% JDRFJDRF STAR 1STAR 1 ↓12% hipos graves O´ConnellO´Connell SWITCHSWITCH ↓39% tiempo <70 mg/dL STAR 3STAR 3 EurythmicsEurythmics ASPIR E ASPIR E ↓38% tiempo nocturno <70 mg/dL ↓32% frecuencia hipos nocturnas LGSLGS ↓72% ratio incidencia hipos graves 100 pacientes/mes MCG-TR: principales resultados sobre el control glucémico Exclusión Hipos inadvertidas Exclusión Hipos graves RealTrendRealTrend Exclusión Hipos graves Exclusión Hipos graves 55% 62.5% 76% adherencia >80% 64.3% 80% adherencia >70% 64% adherencia >70% 80% 87% 68%
  • 28. Indicaciones más contrastadas para los sistemas MCG-TR en España Giménez M et al. Documento consenso SED-SEEP sobre el uso de la MCG-TR en España. 2017

Notas del editor

  1. Cada casa posee software específico para la interpretación de datos.
  2. Falso -: entrada en hipoglucemia sintomática con GC baja, pero GI aun normalpuede llevar a infratratar. Falso +. Salida de hipoglucemias con desparición de síntomas, GC normal, pero GI aun bajapuede llevar a sobretratar.
  3. Sistemática según consenso internacional de expertos para interpretación de datos de Flash  AGP publicado en 2013 elaborado por un grupo de expertos (no es una revisión sistemática). Cada ítem se explica con 1 ó 2 variables principales y 1 ó 2 variables secundarias. 50% valores en objetivo 70-180 mg/dL dan una A1C próxima a 7%. Desde 2015 el objetivo es 80-180 mg/dL, algunos autores consideraron 70-140 mg/dL CV=DE/media, RIQ valor que acumula el 50% de los valores de glucosa
  4. Además, reducción t hiper &amp;gt;180 mg/dL de 20 min/día.
  5. PDTE ACABAR DIAPO REPLACE
  6. A igual A1C reduce las hipoglucemias
  7. DirecNet: piloto con Navigator en ISCI o en MDI, publicado Marzo 2008 Diab Care JDRF: realizado 2007, publicado NEJM 2008 O´Connell: Diabetología 2009 RealTrend Dic 2009 Diab Care STAR3 NEJM 2010
  8. Indicacion tanto en pacientes con MDI como con ISCI