La Dra. Lucía Rodríguez Estévez comenta los resultados del estudio publicado en ACC Congress 2022.

1. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
FUENTE: Presentación ACC22: Dr. Deepak Bhatt (Newton, MA)

2. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
• Ticagrelor es un inhibidor oral del P2Y12
ampliamente utilizado en el tratamiento de
la enfermedad CV y cerebrovascular.
• Sus efectos secundarios están relacionados
con los sangrados o la necesidad de
procedimiento invasivo o cirugía urgente.
• Su efecto antiplaquetario no se revierte con
la trasfusión de plaquetas.
ANTECEDENTES:
FUENTE: Presentación ACC22: Dr. Deepak Bhatt (Newton, MA)

3. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
Dentro del programa de desarrollo del BENTRACIMAB se incluye el ensayo en Fase 3 REVERSE-IT.
Estudio multicéntrico, abierto, prospectivo con un único brazo que estudia la reversión del efecto antiagregante del ticagrelor con
BENTRACIMAB en paciente con hemorragia grave no controlada o potencialmente mortal o que precisen procedimiento
intervencionista o cirugía urgente.
• Objetivo reversión: % de inhibición PRU (unidades de reactividad plaquetaria) a las 4h.
• Objetivo de hemostasia: hemostasia efectiva en las primeras 24h tras su uso. Escala GUSTO
FUENTE: Presentación ACC22: Dr. Deepak Bhatt (Newton, MA)

4. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
Resultados análisis preespecificado intermedio:
1. El uso de bentracimab en pacientes tratados con ticagrelor, que presenta sangrado mayor o necesidad
de cirugía urgente produjo una reversión rápida y mantenida del efecto antiplaquetario medida
mediante test de función plaquetaria VerifyNow (PRU).
2. Hemostasia efectica >90% de los casos sin eventos adversos relacionados con el tratamiento.
3. Los beneficios fueron consistentes en los diferentes grupos.

5. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
• Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
• Este estudio en Fase 2b tiene como objetivo responder a preguntas sobre la
seguridad y eficacia de este fármaco en pacientes mayores tratados previamente con
ticagrelor y dosis bajas de aspirina.
• Voluntarios de 50-80 años.
• OBJETIVOS:
• Objetivo primario: % de inhibición PRU a las 4h.
• Objetivo de seguridad.
INTRODUCCIÓN
FUENTE: Presentación ACC22: Dr. Deepak Bhatt (Newton, MA)

6. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
OBJETIVO PRIMARIO Y ANÁLISIS POR SUBGRUPOS

7. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
PERFIL DE SEGURIDAD

8. Lucía Rodríguez Estévez
BENTRACIMAB in older people
1. Comparado con placebo, bentracimab restaura la función plaquetaria medida por múltiples métodos,
uniéndose al ticagrelor libre en plasma y eliminando su metabolito activo.
2. No presenta efectos adversos relacionados con el fármaco ni eventos trombóticos en el grupo estudiado
3. Bentracimab parece una opción válida para la reversión del efecto antiagregante del ticagrelor.
CONCLUSIONES
LIMITACIONES
1. Los pacientes incluidos son voluntarios de 50-80 años y no pacientes con enfermedad coronaria conocida.
2. Tamaño muestral pequeño, pero con resultados de los test plaquetarios consistentes y estadísticamente significativos.
3. No está diseñado para evaluar su impacto en eventos hemorrágicos.