Historia Biofarmacéuticos

1. Desarrollo histórico de los
productos biológicos
Ingeniería de Productos Biológicos
Author: Guillermo Garibay Benítez University: Instituto Politécnico Nacional
Mexico

2. Cornerstones in biotechnology history which have
influenced the production of Biopharmceuticals
• 1953: Discovery of DNA structure
• 1973: Discovery of DNA restriction enzymes
• 1977: Genentech, first biotech-enterprise founded
• 1982: First biopharmaceutical approved by FDA: recombinant human
insulin
• 1986: First recombinant vaccine (HepB) is approved for human use,
first recombinant anti-cancer drug (Interferon) is produced
• 2003: Human genome sequenced

3. Insulin
• 1955: Insulin is sequenced by Frederick Sanger, and is the
first protein to be fully sequenced. In1958 Sanger receives the
Nobel Prize in Chemistry for his research in this area.
• 1963: Insulin becomes the first human protein to be
chemically synthesised.
• 1978: Insulin is then the first human protein to be
manufactured through biotechnology, using bacteria to grow
the insulin protein by a company called Genentech.
• 1982: Synthetic insulin is named ‘human insulin’ marking it as
distinct from insulin derived from animals. Human insulin
has the advantage of being less likely to allergic reactions than
animal insulin. Humilin, manufactured by Eli Lilly, becomes
widely available through the 1980s

4. DIOSCOREA MEXICANA Y LA
DIOSGENINA

5. ¿Qué es el barbasco
(Dioscorea mexicana)?
• También conocida como cabeza de
negro.
• Son un grupo de plantas trepadoras,
con hojas en forma de corazón y que
desarrollan un tubérculo irregular que
llega a una profundidad de 5 metros y
pesa hasta 30 kilos
• Pertenecen a la familia Dioscoreacea
que comprende 670 especies a nivel
mundial, de la que se registran entre
65 y 70 en México
Por que se
llama así?

6. Degradación de Marker
• La cadena lateral de la molécula (la
parte roja) es químicamente reactiva
debido a que dos oxígenos son
conectados al mismo átomo de
Carbono.
• Usando esta reactividad, Marker
inventó una secuencia de reacciones
que removía la mayoría de los átomos
de la cadena lateral.
• Lo que quedo es la cadena lateral de
la progesterona.
Subsecuentes modificaciones químicas del esteroide producen la
progesterona

7. • Químicos japoneses habían aislado el
esteroide de un camote de la familia de
las Dioscorea.
• Pero las fuentes de obtención de el
esteroide Diosgenina no eran
económicamente viables.

8. Viaje a México.
• En 1942 llegó a México, la embajada americana le
recomendaba regresar porque había un
sentimiento anti-estadounidense debido a la 2da
guerra mundial.
• Viajó en autobús a Orizaba, a un arroyo descrito en
el libro de botánica.
• Fue auxiliado por una persona de la localidad y
subió al autobús con dos costales de cabeza de
negro.
• Marker no hablaba español y no tenía permiso de
colectar plantas.
• Llegando a la ciudad de México sus costales
desaparecieron hasta que soborno a un policía
local.

9. • De regreso en estados unidos intentó persuadir a unas
farmacéuticas para comercializarlo, pero lo rechazaron
alegando que un trabajo químico no podría hacerse en
México.
• Regreso a México y obtuvo 10 toneladas de cabeza de
negro, y en un extractor pequeño extrajeron las raíces
con alcohol obteniendo un jarabe.
• Posteriormente, en estados unidos obtuvo 3 kilos de
progesterona a partir de ese jarabe, valuados en ese
entonces, en 80 dólares por gramo.
• Fue el mayor lote de progesterona producido hasta
entonces.

10.  Marker renunció su puesto de profesor en Penn State y
fundó con inversionistas mexicanos Syntex, S.A. en 1944.
 En un año Syntex vendía progesterona a 50 dólares el
gramo.
 Marker se separa de sus socios y funda otras compañías
que no prosperaron
 Syntex recluta a otros científicos: George Rosenkranz,
Carl Djerassi y Alejandro Zaffironi.
 El programa de investigación de Syntex ayuda a crear el
Instituto de Química de la UNAM.
 Syntex comercializa la primer pastilla anticonceptiva

11. HISTORIA DE LA PENICILINA