Metodología de la investigación Bioestadística Investigación clínica

1. 6. RELEVANCIA CLÍNICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
UACJ-ICB

2. INTRODUCCIÓN
 Identificar la MAGNITUD de una
asociación demostrada (impacto de
una maniobra)
 Se considera un éxito cuando se
alcanza al menos el 10% de
superioridad directa sobre la
comparativa
 ¿Significado? – Si el desenlace de
supervivencia de la maniobra A se
espera sea 10% superior a la maniobra
B o estándar
 70% supervivencia vs 60% supervivencia
 Otros ejemplos:
 Nivel de glucosa para una nueva
maniobra se espera que sea una
reducción mínima del 10%
 De 140 a 126 mg/dL
 Pacientes con insuficiencia cardiaca
 Se espera una reducción mínima de un
10% de pacientes en el grado de falla
cardiaca
 En el caso de eventos adversos las
diferencias menores del 10% son
significativas
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3. MEDIDAS DE ASOCIACIÓN
 Relación entre 2 variables
 Maniobra – desenlace
 Riesgo relativo (RR)
 Razón de momios (OR)
 Razón de riesgo (Hazzard risk ratio - HR)
 ¿Como se interpretan?
 < 1 = factor de protección
 > 1 = factor de riesgo
 p-valor < 0.05 = significativo
 p-valor > 0.05 = no-significativo
 IC 95% = limites arriba y abajo de la
unidad
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5. Talavera et al., Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2013;51(Supl)

6.  Uso de ASA para prevenir IAM
 Incidencia en población general 1.3%
 Incidencia en población ASA 1.3%
 Incidencia grupo control 1.9%
 RR 0.68 (0.013/0.019)=0.68
 Valores menores a 1 son PROTECTORES
 0.68 x 100 = 68%
 100% - 68% = 32 %
 Hay una reducción de RR del 32%
 Existe una asociación entre el uso de
ASA y la disminución de IMA
 Pero hay que revisar los IC 95%

7. Talavera et al., Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2013;51(Supl)