Este documento proporciona información sobre dos productos nutricionales para pacientes diabéticos y renales llamados Enterex Diabetic y Enterex Renal. Describe sus ingredientes, indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios y modo de administración. El objetivo principal es mantener niveles adecuados de glucosa y nutrientes para estas poblaciones de pacientes mediante una nutrición balanceada y controlada.

1. ENTEREX DIABETIC
Emulsión
LÍPIDOS
MALTODEXTRINA
MINERALES
PROTEÍNAS
VITAMINAS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada envase con EMULSIÓN contiene:
Maltodextrina................................................... 26.700 g
Caseinato de sodio....................................... 10.070 g
Caseinato de calcio......................................... 1.830 g
Fibra de soya..................................................... 3.370 g
Lecitina............................................................... 0.170 g
Carragenina................................................ 27.550 mg
L – Carnitina................................................ 34.000 mg
Taurina............................................................ 25.00 mg
M-Inositol.................................................... 200.000 mg
Cloruro de colina...................................... 133.400 mg
Cloruro de magnesio................................. 50.050 mg
Fosfato dibásico de magnesio ............... 26.220 mg
Fosfato tricálcico....................................... 250.000 mg
Vitamina A.............................................. 1,500.000 U.I.
Vitamina C.................................................... 60.000 mg
Vitamina D3 ............................................. 100.000 U.I.
Vitamina E................................................... 18.000 U.I.
Vitamina K1 ............................................... 20.000 mcg
Clorhidrato de tiamina................................. 0.380 mg
Riboflavina..................................................... 0.420 mg
Niacinamida.................................................. 5.000 mg
Clorhidrato de piridoxina............................ 0.500 mg
Ácido fólico............................................. 100.000 mcg
Vitamina B12 ............................................. 1.500 mcg
Biotina 1%.................................................... 0.080 mg
Pantotenato de calcio................................ 2.500 mg
Sulfato ferroso............................................. 8.580 mg
Yoduro de potasio.................................. 37.160 mcg
Citrato trisódico...................................... 210.000 mg
Sulfato de zinc............................................. 3.730 mg
Selenito de sodio................................... 17.500 mcg
Sulfato cúprico.............................................. 500 mcg
Sulfato de manganeso.............................. 1.000 mg
Cloruro de cromo................................... 50.000 mcg
Molibdato de sodio................................ 37.880 mcg
Cloruro de potasio................................ 370.000 mg
Citrato de potasio monobásico............ 78.630 mg
Fosfato de potasio dibásico................. 250.00 mg
Vehículo, c.b.p. 237 ml
Cada envase con EMULSIÓN proporciona: 237 kcal.
Yodo............................................................. 28.4 mcg
Selenio.............................................................. 8 mcg
Cobre............................................................ 199 mcg
Manganeso.................................................. 325 mcg

2. Cromo............................................................ 9.8 mcg
Molibdeno................................................... 16.2 mcg
Potasio...................................................... 340.2 mcg
Fierro................................................................ 3.1 mg
Sulfatos............................................................ 8.1 mg
Sodio.............................................................. 56.2 mg
Citratos........................................................... 199 mg
Zinc................................................................... 1.5 mg
Cloro............................................................ 208.4 mg
Magnesio....................................................... 16.8 mg
Fosfatos.......................................................... 307 mg
Calcio.............................................................. 96.8 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENTEREX® DIABETIC se indica en las siguientes condiciones:
1. Pacientes diabéticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como parte de una dieta balanceada).
2. Pacientes en estrés metabólico con intolerancia a la glucosa.
3. Personas que requieran un control de la glucosa.
ENTEREX® DIABETIC puede ser utilizado como un suplemento nutricional o como una nutrición
completa según sean los requerimientos del paciente diabético. Con base en una dieta de 1,000 a 2,000
kcal por día, el paciente puede consumir de 4 a 8 latas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud más importantes en México y los cuidados
propios de la enfermedad son esenciales, porque aún no se conoce una cura definitiva, por lo que una
educación y un adecuado manejo en la dieta reduce de manera importante las complicaciones.
Específicamente, la meta principal es mantener los niveles de glucosa dentro de los límites normales
permitidos para optimizar el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta equilibrada de los
carbohidratos, proteínas y ácidos grasos, provenientes de la dieta.
La estimulación de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo es un componente crucial de la
respuesta fisiológica a la insulina, la cual entra a la célula por difusión facilitada por los GLUT 4; esta
reacción enzimática convierte a la glucosa en glucosa-6-fosfato (G6P), el cual es un sustrato que entra
en la vía glucolítica y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimáticas, generando la
energía necesaria tanto para funciones metabólicas como de reserva, por medio de la glucólisis así
como por oxidaciones controladas de acuerdo con las necesidades celulares.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
En pacientes diabéticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico
inadecuado.
PRECAUCIONES GENERALES
No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

3. ENTEREX® DIABETIC es una fórmula de uso para pacientes diabéticos, aunque no se han reportado
efectos colaterales en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de ENTEREX®
DIABETIC. Se debe tomar en cuenta que los componentes de la fórmula atraviesan la barrera
placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y
beneficios para la madre y el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa ENTEREX® DIABETIC a las dosis
recomendadas.
Sin embargo, el efecto colateral más común de las dietas líquidas es la diarrea; se puede llegar a
presentar náuseas, vómito, dolor y distensión abdominal con el uso indiscriminado de ENTEREX®
DIABETIC.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado interacciones medicamentosas ni de otra índole con el uso de ENTEREX®
DIABETIC y algún otro medicamento.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en los pacientes diabéticos antes durante y
después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente los requerimientos calóricos diarios.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con el
uso de ENTEREX® DIABETIC.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La vía de administración es oral o por sonda.
Se sugiere de 4 a 8 latas por día usado como complemento. Su sabor mejora cuando se ingiere frío.
Administración por sonda: ENTEREX® DIABETIC puede administrarse a través de sonda nasogástrica y
nasointestinal; se debe administrar a la temperatura ambiente.
Para alimentación por gravedad, use una sonda de silicona con diámetro de 8F.
No debe ser inyectado. Agítese antes de usarse. Fórmula diseñada para las necesidades dietéticas de
personas con diabetes con un control adecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico
adecuado. No contiene azúcar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación.
PRESENTACIÓN
Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

4. LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Una vez abierto el envase, consúmase de inmediato y deséchese el sobrante.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
El uso de Enterex® Diabetic por más de un mes requiere de una reevaluación nutricia.
El uso de este producto como única o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado por el
profesional
ENTEREX RENAL
Emulsión
Aceite de canola
CALCIO, CASEINATO DE
LACTOALBÚMINA
MALTODEXTRINA
SOYA, LECITINA DE
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada envase con EMULSIÓN contiene:
Aceite de cánola ....................................10.77 g
Caseinato de calcio ................................4.38 g
Lactoalbúmina .........................................4.66 g
Lecitina de soya ......................................0.18 g
Maltodextrina .........................................35.31 g
Vehículo, c.b.p. 118 ml.
IMAGEN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENTEREX® RENAL es una nutrición especializada diseñada para las personas con trastornos
renales (pacientes dializados) y/o en aquellos que su condición clínica requiere de una nutrición
sin azúcar y baja en electrólitos.
ENTEREX® RENAL puede ser utilizado como suplemento nutricional o como una nutrición
completa según sean los requerimientos del paciente nefrópata basándose en una dieta de 1,000
a 2,000 calorías/día, el paciente puede consumir 2 a 4 latas al día.
– Pacientes nefrópatas (dializados, hemodializados, diálisis peritoneal ambulatoria continua, IRC).
– Pacientes con estrés metabólico con intolerancia a la glucosa.
– Personas que requieran un control de la glucosa.

5. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Las manifestaciones de las enfermedades renales son consecuencia directa de la zona de la
nefrona más afectada, considerándose un problema de salud importante en México, la nefropatía
(incluido IRC) es consecuencia de diversas enfermedades, que en la actualidad 90% de los
pacientes que llegan a esta fase han presentado su forma crónica y con mal manejo, diabetes,
hipertensión o glomerulonefritis.
Se sabe que en todas las nefropatías se ha perdido en promedio 35% de la función renal o más y
en algunos otros casos puede llegar a utilizarse diálisis, hemodiálisis y Diálisis Peritoneal
Ambulatoria Continua (CAPD) para sustituir la función renal dañada, por lo que una educación y
adecuado manejo de la dieta reduce temporalmente las complicaciones.
Específicamente la meta principal en la atención nutricional es:
– Evitar la deficiencia y conservar el estado nutricional satisfactorio (y el crecimiento en el caso de
niños) por medio del consumo adecuado de proteínas, alimentos calóricos, vitaminas, minerales,
electrólitos y aminoácidos.
– Controlar el edema y desequilibrio hidroelectrolítico.
La capacidad del riñón para biotransformar electrólitos y agua ante los cambios de la IRC debe
evaluarse con frecuencia al igual que los aportes de proteínas para compensar las pérdidas.
ENTEREX® RENAL es una fórmula nutricional diseñada para pacientes metabólicamente
estresados adicionado con una proteína natural (lactoalbúmina), para proporcionar el equilibrio de
aminoácidos esenciales y no esenciales con la síntesis protéica, incluye nutrientes para una
absorción facilitada de aminoácidos, azúcares simples y ácidos grasos.
La maltodextrina al igual que los triglicéridos de cadena media son necesarios en el organismo
para la producción de energía fácilmente disponible, con la cual se realizan múltiples funciones
dentro del organismo para un buen funcionamiento. Los aminoácidos esenciales contribuyen a
mantener el balance nitrogenado en pacientes con problemas en su absorción o digestión, los
aminoácidos no esenciales son utilizados dentro del organismo para restablecer las deficiencias
de los mismos, por los estados catabólicos del paciente.
El calcio es importante en la dieta de los pacientes nefrópatas por la osteopatía metabólica que
ocurre en la gran mayoría de éstos, el calcio al ser absorbido intestinalmente conserva los niveles
de éste regulando la absorción del fósforo y a la hormona paratiroidea, actuando sobre el
metabolismo óseo para la adecuada mineralización ósea.
Los ácidos grasos Omega 6 y Omega 3 son considerados cardioprotectores, inmunomoduladores
y antiinflamatorios que intervienen en la producción de prostaglandinas (PG) y son precursores de
las PG que intervienen en la coagulación, estimulando las plaquetas. La inclusión de iones de
potasio son necesarios para el mantenimiento del equilibrio ácido-base y la regulación osmótica.
CONTRAINDICACIONES
ENTEREX® RENAL está contraindicado para su uso por vía intravenosa. Hipersensibilidad
conocida a los componentes de la fórmula, en pacientes con defectos congénitos del metabolismo
de los aminoácidos, prematuros y recién nacidos con inmadurez metabólica.
PRECAUCIONES GENERALES
ENTEREX® RENAL no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales. ENTEREX®
RENAL es para uso oral y/o enteral [por sonda nasogástrica (SNG)], sólo deberá ser administrado
bajo supervisión médica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
ENTEREX® RENAL es una fórmula de uso para pacientes en situaciones de estrés metabólico,
aunque no se han reportado estudios realizados en mujeres embarazadas, ni en el periodo de
lactancia, se deberá tomar en cuenta que los componentes de la fórmula, atraviesan la barrera
placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y
beneficios para la madre y el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
ENTEREX® RENAL aplicado a las dosis terapéuticas recomendadas y administrado en
situaciones de estrés es bien tolerado, aunque no se han reportado reacciones secundarias, el

6. efecto colateral más común en las dietas líquidas es la diarrea y en ocasiones, náuseas, vómito,
dolor y distensión abdominal con el uso indiscriminado de ENTEREX® RENAL.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas ni de otra índole con el uso de
ENTEREX® RENAL, conjuntamente con otros medicamentos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados de las pruebas de laboratorio,
pero se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa, proteínas y electrólitos en los
pacientes con IRC, antes, durante y después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente
los requerimientos diarios necesarios.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha no se han reportado efectos sobre la economía corporal de origen adverso con
ENTEREX® RENAL, ya que teniendo en su formulación sustancias benéficas para el organismo
no hay evidencias de producir carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni efectos adversos
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Su vía de administración es oral o por sonda nasogástrica, la dosis recomendada de ENTEREX®
RENAL es dependiendo de las necesidades de cada paciente. La dosis diaria recomendada de
proteínas en pacientes con IRC es de 0.8 a 1.0 g/kg de peso corporal/día.
Las necesidades calóricas son altas para que el balance nitrogenado sea positivo en situaciones
de estrés 50 kcal/kg de peso corporal/día.
En IRC se restringe el aporte de potasio en la medida de lo posible 30 a 50 mEq/día.
Nota: Cada 118 ml de ENTEREX® RENAL proporcionan 25.5 mg de fosfato dibásico de potasio
(K2HP04), esto es una proporción de K2 = 11.44 mEq.
Oral: Esta vía debe ser utilizada cuando los pacientes puedan ser alimentados sin dificultad y su
manera de tomarlo es lenta y de preferencia frío para mejorar su sabor, en promedio de 2 a 4
envases por día sin exceder los requerimientos calóricos y de líquidos, electrólitos y proteínas.
Administración por sonda: ENTEREX® RENAL puede administrarse a través de una sonda
nasogástrica y/o nasointestinal, se deberá administrar a temperatura ambiente. Para alimentación
por gravedad utilice una sonda de silicona con diámetro de 8F.
ENTEREX® RENAL no deberá ser inyectado. Agítese antes de usarse. Fórmula diseñada para
las necesidades dietéticas de pacientes nefrópatas. No contiene azúcar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL
A las dosis y vías de administración recomendadas, hasta la fecha no se han reportado casos de
sobredosis con el uso de ENTEREX® RENAL.
En caso de sobredosificación o ingesta accidental en los pacientes nefrópatas se deberán realizar
monitoreos constantes de proteínas, líquidos y electrólitos, medir en forma seriada los niveles
séricos de urea y creatinina, medir peso y con ello ajustar la dieta.
PRESENTACIÓN
Envase tetra-pack con 118 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

7. LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Una vez abierto el envase consúmase de inmediato y deséchese el sobrante.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para el médico.
El uso de ENTEREX® RENAL por más de 4 semanas requiere de una reevaluación nutricia.
El uso de este producto como única o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluada por el
profesional de la salud que lo prescriba
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada sobre contiene:
Maltodextrina ...........................................60.0 g
Lactoalbúmina .........................................18.5 g
L-arginina.................................................7.0 g
L-glutamina ..............................................5.7 g
L-valina ....................................................3.7 g
L-leucina ..................................................3.6 g
L-carnitina ................................................50 mg
L-isoleucina .............................................2.7 g
Triglicéridos de cadena media ................5.5 g
Mono y diglicéridos ..................................100 mg
Bitartrato de colina ..................................250 mg
Extracto de levadura ...............................2.0 g
Lecitina de soya.......................................700 mg
Carragenina .............................................1.7 g
Taurina ....................................................100 mg
Vitamina A ( -caroteno) ..........................1333 U.I.
Vitamina C (ácido ascórbico) ..................30 mg
Vitamina D3 (colecalciferol) .....................100 U.I.
Vitamina E (acetato de di- -tocoferol) ....25 U.I.
Vitamina K1 (fitomenadiona) ....................20.0 g

8. Vitamina B1 (mononitrato de tiamina)......0.38 mg
Vitamina B2 (riboflavina) ..........................0.43 mg
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) ....5.0 mg
Vitamina B8 (biotina) ................................75.0 g
Vitamina B9 (ácido fólico) ........................100 g
Vitamina B12 (cianocobalamina) ..............1.5 g
Niacinamida (niacina) ..............................5.0 mg
Pantotenato de calcio ..............................2.5 mg
Acido cítrico .............................................3.1 g
Citrato de potasio ....................................1.46 g
Cloruro de sodio ......................................730 mg
Fosfato monocálcico ...............................430 mg
Fosfato dicálcico ......................................600 mg
Oxido de magnesio .................................160 mg
Gluconato ferroso (hierro) .......................5.0 mg
Oxido de zinc (zinc) .................................13 mg
Gluconato de cobre (cobre) .....................1.0 mg
Sulfato de manganeso (manganeso) ......1.3 mg
Fluoruro de sodio ....................................0.84 mg
Molibdato de sodio (molibdeno) ..............38 g
Selenita de sodio (selenio) ......................50 g
Cloruro de cromo (cromo) .......................38 g
Yoduro de potasio (yoduro) .....................38 g
Fósforo ....................................................250 mg
Excipiente c.b.p. ......................................123 g

9. Cada sobre con 123 g proporciona:
Calorías totales: 500 kcal.
No proteicas: 340 kcal.
Sodio .......................................................290 mg
Potasio .....................................................530 mg
Vitamina K1 ..............................................20 g
Colina ......................................................105 mg
Manganeso ..............................................1.3 mg
Cromo ......................................................38 g
Selenio .....................................................50 g
Molibdeno ................................................38 g
Cloruro .....................................................444 mg
Fluoruro ...................................................380 g
Taurina ....................................................100 mg
L-carnitina ................................................50 mg
No contiene sacarosa, aspartame o sacarina.
INDICACIONES TERAPEUTICAS: INMUNEX* es una dieta elemental de administración
enteral nutricional, completa para el manejo de pacientes nutricionalmente estables los cuales
presentan alteraciones en la absorción o digestión y que requieran mantener el intestino en
reposo por lo que se indica en las siguientes condiciones:
 Pacientes con problemas gastrointestinales: Síndrome de malabsorción o síndrome
del intestino delgado. Enfermedad de Crohn's y colitis ulcerativa. Enteritis infecciosa.
Enfermedades intestinales inflamatorias. Soporte a la anastomosis. Inmadurez
intestinal.
 Pacientes en estrés metabólico (recuperación de enfermedades críticas);
quemaduras; politraumatismo físico; sepsis; transplante de médula; heridas crónicas;
pancreatitis.
 Pacientes con tratamiento oncológico: Diarreas inducidas por la terapia; radiaciones
del tracto gastrointestinal; estomatitis y mucositis asociada.
 Pacientes con deficiencia de la función inmune (HIV): Inhibidor de la proteasa
inducida por la diarrea; mantenimiento y recuperación muscular.

10. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: INMUNEX* es una fórmula
nutricional diseñada para pacientes metabólicamente estresados, adicionado con una
proteína natural (lactoalbúmina), para proporcionar el equilibrio de aminoácidos esenciales y
no esenciales en la síntesis proteica, se considera una dieta químicamente definida la cual
incluye nutrientes esenciales diseñada para una absorción facilitada de los aminoácidos,
azucares simples, ácidos grasos esenciales, vitaminas y minerales.
La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminoácido no esencial) en glutamato y
amonio, la glutamina, cuando el organismo se encuentra en estrés metabólico es considerada
por algunos autores como aminoácido esencial y su función principal es la interacción de la
glutamina con los órganos para movilizar las reservas de éstas y proveer las cantidades que
ayuden a reparar los daños provocados tanto en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y la
proliferación de los linfocitos (como inmunomodulador).
El metabolismo de la glutamina es rápido por lo que diferentes tejidos la utilizan en sus
funciones fisiológicas como en el transporte de nitrógeno, como intermediario metabólico,
para mantener los estados de reducción celular y como generador de energía.
La arginina ayuda a la restauración de heridas debido a que mejora la síntesis de colágeno,
ayuda al equilibrio en el balance nitrogenado a nivel renal y estimula la respuesta periférica de
los monocitos ante los antígenos y mitógenos.
La maltodextrina al igual que los triglicéridos de cadena media son necesarios en el
organismo para la producción de energía fácilmente disponible, con lo cual se realizan
múltiples funciones dentro del organismo para un buen funcionamiento. Los aminoácidos
esenciales contribuyen a mantener el balance nitrogenado en pacientes con problemas de
absorción o digestión, los aminoácidos no esenciales son utilizados dentro del organismo para
restablecer las deficiencias de los mismos por los estados catabólicos del paciente, de las
patologías descritas.
Las vitaminas y los minerales actúan como antioxidantes y reductores, además de participar
como factores en procesos enzimáticos, las vitaminas del complejo B, actúan solas o como
constituyentes de moléculas más complejas, actuando como coenzimas para el metabolismo
de carbohidratos, aminoácidos y proteínas e intervenir en la síntesis del ADN, siendo
indispensables en la maduración de las células de la fórmula roja y el recubrimiento y
formación de células nerviosas. La vitamina E actúa como un antioxidante intracélular y se
considera indispensable en la estabilidad de las membranas biológicas. La vitamina A actúa
manteniendo la integridad del tejido epitelial y la estabilidad lisosomal. La vitamina D actúa en
el metabolismo óseo regulando la absorción del fósforo y el calcio, estos en conjunto son
necesarios para la adecuada mineralización ósea y dental interviniendo además en los
procesos de coagulación, el ácido ascórbico y el palmitato actúan como coenzimas en la
formación de colágeno, en la función vascular y la cicatrización tisular. Otro elemento esencial
en la dieta es el magnesio el cual es necesario ya que una porción de este se deposita en el
tejido óseo y el resto en el tejido extracélular y en los tejidos.
La colina se considera una base orgánica la cual actúa interviniendo en la síntesis de algunos
fosfolípidos necesarios para el buen funcionamiento y estructura celular y subcelular, además
de prevenir contra la esteatosis hepática. La adición de minerales a la fórmula de INMUNEX*
contribuye al balance químico en los líquidos corporales y se consideran parte importante de
complejos mineralo-proteínicos. La inclusión de iones cloro y potasio son necesarios para el
mantenimiento del equilibrio ácido base y la regulación osmótica.
El hierro es un mineral que después de su absorción se difunde por el plasma hasta
depositarse en el hígado, bazo y médula ósea siendo un constituyente esencial en la

11. hemoglobina, miohemoglobina, pigmentos y enzimas que en su estructura contienen el grupo
hem. El cobre forma parte de la hemoglobina al participar en su absorción y en la movilización
tisular del hierro.
INMUNEX* es una dieta elemental que no requiere de digestión y que es absorbida en la
primera porción del intestino, contiene además un alto porcentaje de ácidos grasos 3 (ácido
linolénico), los cuales son derivados de pescados y mariscos principalmente y se consideran
cardioprotectores, inmunomoduladores y antiinflamatorios ya que intervienen en la producción
de prostaglandinas.
CONTRAINDICACIONES:
 INMUNEX* esta contraindicado para su uso por vía parenteral (intravenoso).
 Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
 En pacientes con enfermedad hepática, con insuficiencia renal, en prematuros y
recién nacidos con inmadurez metabólica.
 En pacientes con defectos congénitos del metabolismo de los aminoácidos.
PRECAUCIONES GENERALES:
 INMUNEX* no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.
 INMUNEX* es solo para uso oral y/o enteral.
 INMUNEX* solo debe ser administrado bajo supervisión médica.
 INMUNEX* es los pacientes diabéticos por su contenido de maltodextrinas deberá
administrase bajo supervisión médica y monitoreo de la glucemia.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
LACTANCIA: Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan los
requerimientos de vitaminas, minerales y oligometales además de aminoácidos para el
desarrollo del feto y del lactante y al ser INMUNEX* una fórmula de componentes normales
para el organismo, se recomienda la prescripción valorando los beneficios para la madre y el
producto bajo estrecha vigilancia médica. Por lo que hasta la fecha no existen estudios que
restrinjan el uso de INMUNEX* durante el embarazo y la lactancia.
INMUNEX* es una fórmula de uso para pacientes en estrés metabólico, aunque no se han
reportado efectos colaterales en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso
de INMUNEX*, se debe de tomar en cuenta que los componentes de la fórmula atraviesan la
barrera placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que él médico tratante evaluará los
riesgos y beneficios para la madre y el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: INMUNEX* cuando es administrado en
situaciones de estrés es bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones
secundarias a las dosis recomendadas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado
interacciones medicamentosas, ni de otra índole con el uso de INMUNEX* y algún otro

12. medicamento.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no se han reportado
alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio, pero se recomienda el monitoreo de
los niveles de amoníaco renal en los pacientes antes, durante y después del uso de cualquier
nutrición enteral que incremente los requerimientos calóricos diarios.
PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: INMUNEX* no ha presentado efectos sobre
la economía corporal de origen adverso, ya que siendo una sustancia que existe normalmente
en el organismo no hay evidencias de producir carcinogénesis, de mutagénesis ni se ha
presentado teratogénesis o efectos sobre la fertilidad, pues estudios a la dosis usual máxima
en adultos sobre la base mg/kg, no han demostrado que INMUNEX* cause efectos adversos
sobre el feto.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Su vía de administración es oral o enteral por sonda y
va a depender de las necesidades de cada paciente. La dosis diaria recomendada es de 1 g
de proteína por kilogramo de peso corporal (no se administre por vía parenteral).
Oral: Esta vía se debe de utilizar cuando los pacientes puedan ser alimentados sin dificultad y
su manera de prepararlo es el siguiente; verter la dosis de INMUNEX* recomendada a 410 ml
de agua gradualmente en 3 a 4 porciones, mezclar por un minuto en cada adición de los
líquidos para obtener un volumen final total de 500 ml y agitar hasta que este se disuelva.
INMUNEX* se debe de mezclar con agua y/o líquidos claros.
Enteral: Esta vía se debe de utilizar cuando a los pacientes se les este alimentando por
sonda enteral (nasogástrica, nasointestinal, gastrostómia, yeyunostómia) y su manera de
prepararlo es el siguiente; verter la dosis de INMUNEX* recomendada a 410 ml de agua agitar
hasta que este se disuelva y suministrarlo a través de una jeringa al tubo de alimentación (la
solución debe ser preparada al momento de administrar). INMUNEX* se debe de administrar
a la temperatura ambiente. Para alimentación por gravedad use una sonda de silicona con
diámetro de 8F. Diluciones menores a la ½ de la concentración del producto no son
recomendadas para administrarse en tubos de menor calibre. Para aquellos pacientes que
requieran un mayor aporte calórico y nitrógeno en un mínimo volumen, este debe ser
concentrado a una relación 1 a ¼ ó 1 a ½ veces la concentración normal.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTOS): No se han reportado casos de sobredosis con el uso de INMUNEX*.
PRESENTACION: Sobre con 123 g de polvo sabor vainilla.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a
no más de 30°C en lugar seco. Una vez preparado la solución, consérvese en refrigeración
entre 2 a 8°C y consumase dentro de las siguientes 24 horas. Si la solución se deja a
temperatura ambiente a no más de 30°C, el producto debe consumirse dentro de las primeras
8 horas.
LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
el médico. El uso continuo de INMUNEX* por más de un mes requiere de una reevaluación
nutricia. El uso de este producto como única o principal, fuente de nutrimentos debe ser
evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba.
NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Distribuido en México por:

13. LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España No. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
Hecho en EUA por:
Victus Inc.
4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida EUA 33155
* Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 164M2003, S.S.A.
PROTEINEX®
POLVO
Suplemento proteínico oral o enteral
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
- COMPOSICION
- CARACTERISTICAS
- BENEFICIOS
- INDICACIONES
- PRECAUCIONES
- PRESENTACION
- ALMACENAMIENTO
- LABORATORIO Y DIRECCION
COMPOSICION:
Contenido de nutrientes:
Proteína ......................................................... 92.0% (100% caseinato de calcio)
Carbohidratos ................................................ 0.3% (lactosa)
Grasas ........................................................... 1.2% (saturadas 67.4%, monoinsaturadas 23.5%,
poliinsaturadas 2.4%)
Colesterol (mg/100 g) .................................... 20.0
Distribución energética: ................................. 380 Kcal/100 g
Proteínas ....................................................... 92.0%
Grasas ........................................................... 1.2%

14. Carbohidratos ................................................ 0.3%
Vitaminas: (mg/100 g)
Tiamina B1 ..................................................... < 0.06
Riboflavina B2 ................................................ < 0.2
Niacina B3 ...................................................... < 1.0
Piridoxina B6 .................................................. < 0.1
Cianocobalamina B12 ..................................... < 3.0
Acido ascórbico C ......................................... < 0.4
Acido pantoténico ......................................... < 0.5
Acido fólico .................................................... < 0.04
Biotina ............................................................ < 0.01
Colina ............................................................ < 1.0
Vitamina A (UI/100 g) .................................... < 20.0
Vitamina D (UI/100 g) .................................... < 0.5
Vitamina E (UI/100 g) .................................... < 0.02
Minerales: (mg/100 g)
Sodio ............................................................. 10
Potasio ........................................................... 20
Calcio ............................................................. 1,400
Fósforo .......................................................... 800
Magnesio ....................................................... 40
CARACTERISTICAS:
92% de proteína de alta calidad.
(100% caseinato de calcio en polvo).
Sin sabor por lo que no modifica el sabor a lo que se adicione.
Se disuelve Instantáneamente.
Se puede adicionar a alimentos sólidos.

15. Uso exclusivo por vía oral-enteral.
BENEFICIOS:
Fuente directa de proteína para suplementar requerimientos protéicos
basales o incrementados.
Fuente adicional de proteínas en la dieta de deportistas, ancianos, niños
y jóvenes en crecimiento, mujeres durante el embarazo, etc.
Fuente adicional de proteína para pacientes que por sus condiciones
clínicas requieren apoyo nutricional, por ejemplo en casos pre y
posquirúrgicos, de quemaduras, casos de cáncer, casos de desnutrición
proteínico–calórica, etc.
Producto nutricional diseñado para ser mezclado directamente con
alimentos líquidos sin necesidad de premezclas o diluciones previas.
Producto nutricional diseñado para ser añadido directamente a alimentos
sólidos sin cambiar el sabor de éstos.
INDICACIONES:
PROTEINEX® puede ser utilizado:
– Como aporte de nutrientes protéicos para cubrir los requerimientos
basales o incrementados.
– Como fuente adicional de proteínas en la dieta de deportistas, ancianos,
niños y jóvenes en crecimiento, mujeres embarazadas, etc.
– En desnutrición calórico-protéica.
– En pacientes cuya clínica curse con un incremento en sus
requerimientos metabólico-protéico, como en quemaduras, cáncer, pre y
poscirugía, etc.
PRECAUCIONES:
– PROTEINEX® es para uso oral-enteral solamente.
– PROTEINEX® no es para uso parenteral.
– PROTEINEX® no constituye una dieta balanceada y debe ser usado tal
como lo recomiende el doctor o nutricionista.
PRESENTACION:
1. El PROTEINEX® se presenta en lata de 275 g en polvo.
2. En el interior de la lata viene un dosificador que equivale a 5 g de proteína
(5.4 g de PROTEINEX®).

16. 3. En la etiqueta se especifican equivalencias de proteínas para diferentes
medidas, como instrucción para el nutricionista.
ALMACENAMIENTO:
La lata de PROTEINEX® debe mantenerse cerrada en un lugar fresco y seco.
No se debe refrigerar.
LABORATORIO Y DIRECCION: