http://www.prismaconsultoria.com Presentación acerca de la ley para laboratorios agropecuarios, que deben cumplir con la ISO 17025. Asesoría en iso 17025

1. Resolución 3823 de 2013
en 10 pasos
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2. 1. El decreto 3823 de 2013
expedido por el ICA
Por medio de la cual se establecen
los requisitos para el reconocimiento
de los laboratorios del sector
agropecuario, los requisitos para
acceder a las convocatorias del ICA
como laboratorios autorizados y
conformar la red nacional de
laboratorios de ensayo/prueba y/o
diagnóstico, competencia del ICA y
se dictan otras disposiciones.
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3. 2. Ámbito de aplicación
Personas Ensayo / prueba
Diagnóstico
Insumos veterinarios
Veterinario
Insumos agrícolas
Fitosanitario
Semillas para siembra
Material de propagación
Material genético animal
Naturales
Residuos de plaguicidas
o
Jurídicas Residuos de medicamentos
veterinarios y contaminantes
Organismos genéticamente
modificados en matrices de
origen animal y vegetal
obtenidos en la producción
primaria
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4. 3. Definiciones Claves
• Laboratorio Reconocido: son
laboratorios que realicen
ensayos/prueba o
diagnósticos para el sector
agropecuario y que cumplan
con el presente decreto.
• Laboratorio autorizado: son
laboratorios reconocidos por
el ICA + acreditados +
ensayos de aptitud.
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5. 4. Requisitos para laboratorios reconocidos
1. Solicitud Escrita
2. Certificado de existencia y
representación legal
3. Presentar manual que cumpla
con ISO 17025
4. Programa de bioseguridad
5. Planos a escala de las
instalaciones
6. Concepto sanitario favorable
7. Permiso ambiental
8. Comprobante de pago
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6. 5. Procedimiento para obtener el registro
1. Radicar solicitud
2. ICA revisará la información (20 días
hábiles). Si falta algo concede un plazo de
15 días hábiles para subsanar.
3. Si no se subsana, no inhabilita para una
nueva solicitud.
4. Auditoría in situ por el ICA, en un plazo
máximo de 30 días h.
5. Toma de acción correctiva: 45 días h de
plazo máximo. Comunicación por escrito.
6. El ICA puede determinar hacer auditoría
complementaria.
7. Se entrega concepto a ente que aprueba 5
días h.
8. Si no aprueba no podrá ejercer su
actividad.
9. Si aprueba se emite registro. 30 días h.
*si el laboratorio tiene sede en exterior debe ser
acreditado en ISO17025
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7. 6. Requisitos para laboratorios Autorizados
1. Ser un laboratorio reconocido.
2. Presentar resultados de la
participación en ensayos de
aptitud o en comparaciones inter
laboratorio.
3. Presentar el certificado de
acreditación en ISO 17025.
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8. 7. Centros de investigación y laboratorios de
universidades nacionales
Aquellos que no presten
servicios a terceros y realicen
ensayo/prueba y/o diagnóstico
del sector agropecuario
deberán registrarse como
laboratorios reconocidos.
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9. 8. Obligaciones de los laboratorios


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







Laboratorios
Usar instalaciones independientes
Implementar y mantener vigentes los
procedimientos operativos
Comunicar por escrito al ICA la detección
de sustancias prohibidas.
Asistir cursos, reuniones del ICA
Utilizar solamente los métodos aprobados
Emitir resultados de forma exacta, clara y
objetiva
Participar en ensayos de aptitud o
comparaciones inter laboratorio
Permitir el acceso a personal del ICA.
Reconocidos
Autorizados
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X

Mantener los requisitos artículo 5.
Entregar copia del certificado de
acreditación actualizado
Suministrar información estadística al ICA
cada 6 meses o por solicitud. Actualizar y
comunicar al ICA la información mínimo
cada 3 años.
Cumplir con la ley en cuanto a profesiones

Presentar informes mensuales al ICA
X

No divulgar la información
X

X
X
X
X

10. 9. Control oficial
Los funcionarios del ICA en el
ejercicio de las funciones de
inspección, vigilancia y control
que realicen actividades en virtud
de la presente resolución,
tendrán el carácter de
inspectores de policía sanitaria,
gozarán del apoyo y protección
de las autoridades civiles y
militares para el cumplimiento de
sus funciones.
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11. 10. Plazos otorgados
Todos los laboratorios del sector
que no se encuentren registrados
a la fecha de publicación tendrán
un plazo no mayor de 24 meses.
Todos los laboratorios que se
encuentren registrados a la fecha
tendrán un plazo de 18 meses y
no pagarán la tarifa.
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