Análisis del modelo farmacéutico de Italia

1. 2. REGULACIÓN Y MODELO FARMACÉUTICO

2. El modelo farmacéutico italiano está viviendo en estos momentos
una catarsis provocada por la futura Ley de la Competencia que
plantea abrir la propiedad de la farmacia. Si bien se fija que el capital
profesional siempre deberá superar al privado, los farmacéuticos
están preocupados porque se han eliminado otras limitaciones a la
propiedad.
I. Hasta ahora, sólo los farmacéuticos pueden ser propietarios
de farmacias.
II. Cabe que sociedades de farmacéuticos puedan tener hasta
cuatro establecimientos de la misma zona de salud.
III. Su ratio es de 3.440 habitantes por farmacia.
IV. La norma general dicta 200 metros mínimos de distancia
y 3.300 habitantes.
V. Los OTC se pueden vender fuera de las farmacias en espacios
identificados y supervisados por un farmacéutico.
2. REGULACIÓN Y MODELO
FARMACÉUTICO

3. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[21
EN ITALIA LA PROPIEDAD DE LA FARMACIA
PUEDE SER DE UN FARMACÉUTICO O DE UNA
SOCIEDAD FORMADA POR FARMACÉUTICOS QUE
PODRÁ GESTIONAR UN MÁXIMO DE CUATRO
ESTABLECIMIENTOS Y TODOS EN LA MISMA ZONA
DE SALUD. COMO SE RECORDARÁ, ITALIA FUE
UNO DE LOS PAÍSES PROTAGONISTAS DE LAS
SENTENCIAS DE LUXEMBURGO A FAVOR DE QUE LOS
ESTADOS MANTENGAN EL MODELO FARMACÉUTICO
QUE CONSIDEREN FRENTE A LA CUESTIÓN
PREJUDICIAL EMITIDA POR UN TRIBUNAL NACIONAL,
QUE PREGUNTABA SOBRE LA LEGALIDAD DEL
BINOMIO TITULARIDAD-PROPIEDAD.
TITULARIDAD Y PLANIFICACIÓN
Asimismo, y como característica autóctona de Italia, en este país existen dos
tipos de farmacia: la farmacia municipal (de carácter público y en su mayoría
ubicadas en pequeños núcleos de población) y la farmacia privada (oficina de
farmacia).
Pero todo esto puede cambiar en pocos meses, pues está en plena tramitación
parlamentaria la nueva Ley de Competencia que incluye la liberalización
de la propiedad de las farmacias. Este movimiento liberalizador, que viene
impulsándose desde hace un año, los farmacéuticos confiaban en poder pararlo,
pero parece ser que finalmente sólo han podido sacar de la norma la salida de
medicamentos éticos no financiados.
En concreto, la redacción del artículo 32 de la futura Ley de Competencia
mantiene que pueda entrar capital no farmacéutico en las farmacias. Aunque
éste no podría superar al capital profesional, el hecho de haber eliminado la
prohibición de poseer hasta cuatro establecimientos ha activado las alarmas,
por boca del propio sector farmacéutico pero también de algunos partidos de la
oposición. Temen que se generen oligopolios en la medida en que las grandes
cadenas acaben entrando en todas las farmacias de las grandes ciudades.
También preocupa que la entrada de liquidez en este sector dispare los precios
de las oficinas.
Respecto a la propiedad, y como era de prever, el artículo 32 introduce una
enmienda que limita la entrada en la propiedad a médicos, visitadores y
fabricantes de fármacos, no así en el caso de la distribución. También estipula
que debe haber transparencia en la formación de las sociedades propietarias;
de hecho, toda “transmisión de propiedad” se hará pública.

4. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[22TITULARIDAD Y PLANIFICACIÓN
La comisaria de Competencia de la Comisión Europea, Margrethe Vestager,
aprovechó su visita a Roma días antes de la aprobación del Proyecto de Ley
de Competencia para dar su apoyo a la propuesta del Gobierno de introducir
modificaciones al modelo farmacéutico. Vestager expresó su “agradecimiento”
al Gobierno italiano por impulsar una norma que “está destinada a ser un
ejemplo”. “Aprecio –añadió Vestager– que no sea un hecho aislado, sino que
continuará año tras año con un proyecto coherente de apertura y competencia,
un buen ejemplo de sinergia entre las autoridades de competencia y
Parlamento”. El mérito del proyecto de ley es “(…) articular un mecanismo
positivo que reduce al mínimo las barreras regulatorias”, apostilló.

5. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[23
Sería este punto del proyecto normativo el que más en el aire estaría de cara
al trámite parlamentario, pues chocaría con una norma también liberalizadora
aprobada en 2012 y conocida como Decreto Cresci Italia, que otorga a los
municipios la tarea de identificar áreas en las que abrir servicios farmacéuticos
para garantizar la accesibilidad a los residentes en zonas poco pobladas.
Pero a la espera de estos más que posibles cambios, la situación en Italia
es la siguiente: hay al menos una farmacia en cada uno de los más de 8.000
municipios italianos y cada oficina atiende a un promedio de 3.440 habitantes,
hasta sumar algo más de 18.000 farmacias. Su ubicación obedece a unos
criterios demográficos y territoriales: 3.300 habitantes y 200 metros son los
criterios mínimos entre farmacias. En cascos históricos, por una liberalización
que hubo hace un siglo, hay farmacias que se encuentran a menos distancia,
pero son excepciones.
COMO SE HA MENCIONADO EN EL BLOQUE
ANTERIOR, TODO PUEDE CAMBIAR EN POCO TIEMPO
CON LA NUEVA LEY DE COMPETENCIA; TAMBIÉN
EN MATERIA DE PLANIFICACIÓN. ASÍ, “EN LOS
MUNICIPIOS DE HASTA 6.600 HABITANTES, A LAS
FARMACIAS QUE VEAN DISMINUIR LA POBLACIÓN
SE LES PERMITIRÁ LA OPORTUNIDAD DE MOVERSE
DENTRO DE LA REGIÓN, MEDIANTE EL PAGO DE UNA
TASA AL GOBIERNO DE 5.000 c”.
PLANIFICACIÓN

6. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[24
No obstante, en los municipios muy pequeños la población se abastece, como
en España, a través de botiquines administrados, por regla general, por la
farmacia más cercana. De esta manera, el servicio farmacéutico está asegurado
incluso en las zonas donde las farmacias no serían viables.
EL RATIO DE HABITANTES POR FARMACIA
ESTÁ BASTANTE POR ENCIMA DE LA CIFRA
ESPAÑOLA, A PESAR DE SER UN PAÍS CON CASI
15 MILLONES MÁS DE HABITANTES; EN CUALQUIER
CASO, ITALIA SE SITÚA EN LA MITAD SUPERIOR
DE LA TABLA EUROPEA.
PLANIFICACIÓN
Habitantes por farmacia en Europa (diciembre 2013)
Fuente: PGEU.
País
Grecia
Croacia
Bulgaria
Bosnia
Chipre
Malta
Turquía
Bélgica
España
Letonia
Estonia
Francia
Rumanía
Eslovaquia
Kosovo
Irlanda
Polonia
Farmacias
11.000
1.111
3.652
350
477
210
24.406
4.998
21.459
825
469
22.655
7.932
1.935
436
1.701
11.297
Población
11.308.000
7.502.986
804.320
417.480
10.950.448
46.508.000
2.229.150
1.339.902
66.400.000
21.410.700
5.434.352
4.480.704
38.195.157
Ratio
1.028
2.054
1.686
1.988
2.190
2.170
2.702
2.856
2.930
2.699
2.808
2.634
3.381
País
Italia *
Portugal
Alemania
Suiza
Rep. Checa
Rep. Macedonia
Serbia
Hungría
Reino Unido
Noruega
Luxemburgo
Eslovenia
Finlandia
Austria
Holanda
Suecia
Dinamarca
Farmacias
18.102
2.885
20.921
1.744
2.450
843
2.150
2.334
14.186
738
91
321
818
1.303
1.981
1.303
314
Población
60.620.526
10.635.205
83.395.000
10.530.896
9.984.480
53.012.000
511.784
2.050.152
5.374.628
8.403.736
16.655.760
9.414.702
5.560.336
Ratio
3.348
3.686
4.100
4.298
4.277
3.730
5.624
6.386
6.570
6.449
8.407
7.225
17.708

7. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[25
En esta clasificación hay que matizar que las farmacias consideradas rurales (en
el sentido en el que se usa en España el concepto) son las que se encuentran en
núcleos con menos de 3.000 habitantes, tienen derecho a una indemnización,
determinada por las leyes regionales para compensar parcialmente la difícil
situación en la que operan y muy similar a la aportación que ahora se hace en
España con las farmacias VEC.
Para recibir estas ayudas, las farmacias rurales subvencionadas deben tener
unas ventas anuales con IVA de menos de 387.342 c o una facturación neta
anual de menos de 258.228 c. Estas boticas serían en la actualidad unas 6.000,
es decir, casi un tercio del número total de establecimientos en Italia.
Dicen los representantes de los farmacéuticos italianos que las farmacias
rurales, debido a su ubicación en municipios pequeños, tienen una importante
función social, ya que a menudo representan el único centro de salud existente
en la zona, “donde opera un profesional licenciado, a disposición de los usuarios
las 24 horas del día, los 365 días del año”. De hecho, hay farmacias incluso
en zonas sin una gran cantidad de servicios públicos, tales como la oficina de
correos, escuelas o una estación de policía.
Y como ocurre también en España, el farmacéutico rural debe tener una gran
disponibilidad (día, noche, festivos), que influye mucho en la calidad de su vida
personal y farmiliar. Asimismo, vive una situación empresarial caracterizada por un
fuerte compromiso desde un punto de vista económico, ya que las dificultades de
abastecimiento requieren la necesidad de dotar a la farmacia de grandes reservas
de medicamentos para la reacción inmediata a las demandas de los enfermos.
El Sindacato Unitario dei Farmacisti Rurali (Sunifar) es el órgano de
representación de estos farmacéuticos.
DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 1 DE LA LEY 8 DE
MARZO DE 1968, LAS FARMACIAS SE CLASIFICAN
EN DOS CATEGORÍAS: LAS FARMACIAS URBANAS
(UBICADAS EN LOS MUNICIPIOS O CIUDADES CON
UNA POBLACIÓN SUPERIOR A 5.000 HABITANTES) Y
FARMACIAS RURALES (UBICADAS EN CIUDADES CON
UNA POBLACIÓN INFERIOR A 5.000 HABITANTES).
FARMACIA RURAL

8. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[26
Los medicamentos se clasifican en:
Clase A: 100% reembolsados. Son la mayoría de medicamentos con receta y
los de uso hospitalario.
Clase C: 0% reembolso (precio libre). Son OTC y algunos medicamentos
éticos no reembolsados.
Clase B: fue abolida en 2001. Los medicamentos que pertenecían a esa
categoría han sido transferidos a una de las otras dos clases.
En Italia, desde 2007, se permite la venta de medicamentos sin receta fuera de
las oficinas de farmacia; en cualquier establecimiento siempre que cuente con
la presencia de un farmacéutico en una zona diferenciada de la tienda.
Del mismo modo, en Italia rige una liberalización de los precios de todos los
medicamentos sin receta, con la única condición del mantenimiento del precio
máximo que decide la industria y comunica en enero de los años impares.
ITALIA ES EL CUARTO MERCADO DE LA UE DONDE
EL 75% DE LOS MEDICAMENTOS ESTÁN CUBIERTOS
POR EL SSN Y SOBRE LOS QUE PESA UN IVA DEL
10%. AL PRINCIPIO DE LA DÉCADA DEL 2000 SE
PRODUJO, COMO EN EL RESTO DE PAÍSES DEL
ENTORNO, UN INCREMENTO SUSTANCIAL DEL GASTO
FARMACÉUTICO POR LO QUE LA ADMINISTRACIÓN
INTRODUJO MEDIDAS DE CONTENCIÓN DEL GASTO,
COMO UN LÍMITE SOBRE EL TOTAL DE GASTO
PÚBLICO SANITARIO (EN 2010 DICHO LÍMITE ERA DEL
13,3%, EXCLUYENDO HOSPITALES) Y LAS REGIONES
QUE EXCEDEN ESE LÍMITE TIENEN QUE DEVOLVER AL
SSN LA DIFERENCIA EN LA SIGUIENTE PROPORCIÓN:
60% ENTRE INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y
DISTRIBUIDORES Y 40% LAS FARMACIAS.
EL MEDICAMENTO

9. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[27
Por otro lado, en el caso de las farmacias municipales, por el año 2000, varios
municipios vendieron sus farmacias a cadenas. La venta fue considerada por
el Tribunal Constitucional como contraria a derecho pero, según las nuevas
disposiciones, Celesio y otras compañías mayoristas no podrán ni comprar
farmacias privadas ni tener participaciones de las cooperativas, pero pueden
mantener sus cadenas ampliándolas mediante la adquisición de otras
farmacias municipales, en el caso de que los municipios decidan venderlas.
Celesio, Alliance, Phoenix y otros pequeños mayoristas, poseen alrededor de
300 farmacias.
TAMBIÉN EN 2007, CUANDO SE PRODUJERON
IMPORTANTES MODIFICACIONES EN LA REGULACIÓN
FARMACÉUTICA COMO SE HA MENCIONADO
ANTERIORMENTE, SE ELIMINÓ UNA CUESTIÓN QUE
TIENE QUE VER CON LAS TRANSMISIONES DE LAS
FARMACIAS, QUE SÍ SE PERMITEN EN ITALIA. SIN
EMBARGO, SE CAMBIÓ QUE CUANDO EL HEREDERO
NO FUERA FARMACÉUTICO TENDRÍA DOS AÑOS
PARA VENDER SU PORCENTAJE DEL NEGOCIO (EN
CASO DE MUERTE PREMATURA DEL PROPIETARIO).
AHORA YA NO PUEDE.
TRANSMISIONES

10. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[28
El Tribunal Constitucional italiano, con sentencia de 2003, prohibió la libertad
de horarios, en un caso referente a la región de Lombardía, pues declaró las
normas regionales que restringen los horarios de apertura de las farmacias
existen “para garantizar el derecho a la salud, el derecho de los responsables de
las farmacias y para garantizar su carácter de servicio público”.
El alto tribunal justificó la constitucionalidad de estas normas, señalando que
“promover la competencia entre las farmacias basándose en la extensión del
horarios de cierre podría contribuir a alterar la red capilar de farmacias”.
LA FORMA Y LOS TIEMPOS DE APERTURA DE LAS
FARMACIAS ITALIANAS (HORARIOS, TURNOS Y DÍAS
FESTIVOS) SE RIGEN POR LAS LEYES REGIONALES,
QUE TIENEN POR OBJETO GARANTIZAR AL
CIUDADANO QUE ENCONTRARÁ EN CUALQUIER
LUGAR, EN CUALQUIER MOMENTO, CON FACILIDAD,
UNA FARMACIA, QUE LE PODRÁ PROPORCIONAR
TODOS LOS SERVICIOS Y MEDICAMENTOS
NECESARIOS.
HORARIOS

11. MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA
[29
Llegan a hacer una media de tres envíos por farmacia al día y facturan al año
unos 9.400 millones de c.
Con la salida de los OTC de las farmacias, el entorno y la regulación han
favorecido la aparición de nuevas compañías distribuidoras con menos
obligaciones que las existentes, especializadas en medicamentos sin
prescripción y operando principalmente con cadenas de supermercados y otros
establecimientos no farmacéuticos.
LA ASSOCIAZIONE DISTRIBUTORI FARMACEUTICI
(ADF) ES LA PATRONAL QUE AGLUTINA A LOS
DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS EN ITALIA, QUE
TAMBIÉN, COMO ESPAÑA, DISFRUTA DE UN SISTEMA
DE DISTRIBUCIÓN COOPERATIVA CON HASTA 84
OPERADORES DE GAMA COMPLETA, UNA CIFRA QUE
REVELA UN SECTOR MÁS ATOMIZADO INCLUSO QUE
EL ESPAÑOL.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN