EVALUACION DE CALIDAD DE METIONINA

1. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
BF.508-9
Nombre: Sara Beatriz Mendoza Ipiales
Docente: Bioq. Carlos García Msc.
Curso:5to “B”
Grupo #2
Fecha de realización de la practica: Viernes 2 de Septiembre del 2016
Techa de entrega de informe: Viernes 10 de Septiembre del 2016
Trimestre: Segundo
Tema:
METODOS ANALITICOS, MICROANALITICOS, BIOLIGICOS,
FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
INSPECCION Y MUESTREO.
Tema de la Practica:
EVALUACION DE CALIDAD DE METIONINA
Datos.
Nombre comercial: Higadan
Nombre del principio activo: Metionina
Laboratorio fabricante: Lab. Dr. A. Bjarner C.A
Concentracion del P.A: 100 mg
Forma farmaceutica: solida
OBJETIVO.
Evaluar el controlde calidad de una forma farmacéutica solida (metionina)
FUNDAMENTO.
10

2. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral
beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una
función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
MATERIALES REACTIVOS SUSTANCIAS
Vasos de precipacion
Agitador de vidrio
Espátula
Mortero
Pilon
Papel cometa
Balanza analítica
Bureta
Pipeta volumétrica
Soporte de hierro
Pinza metaliza
Guantes
Mascarilla
Gorro
Solución de yodo
Tiosulfato de sodio
Acetato de sodio
Acido clorhídrico
Alcohol
Metionina
PROCEDIMEINTO.
Utilizar 10 gr de metionina en 100 ml de agua destilada, agregar 4 gr de acetato de sodio
anhidro y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo por 30 minutos.
Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.1 N hasta volver a su color original da el
punto final de la titulación.
Cada ml de solución de yodo 0.1 N equivale a 0.746 gr de metionina y los parámetros
permitidos son de 98 a 101.5%.
GRAFICOS.

3. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
ENSAYO 2
Determinaciónde rotaciónoptima
Rotación especifica: entre 0.05°
Solución muestra disolver 2.5 gr de metionia DL en acido clorhídrico 1N y diluir a 50 ml
con el mismo solvente.
GRAFICO
ENSAYO 3
Determinaciónde pH
Entre 5.4 y 6.1
Determinar sobre una solución de 1 gr de metionina DL en 50 ml de agua libre de CO2.
GRAFICOS.
pulverizar la metionina
pesar 10 gr de metionina
en la balanza
disolver con 100 ml de
agua destilada
agregar 9 gr de acetado
de sodio anhidro
adicionar 25 ml de
solucion de yodo
titular con tiosulfato de
sodio hasta cambio de
coloracion

4. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
ENSAYO 4
CaracteresGenerales.
1. Triturar el P.A para observar los caracteres generales.
2. Colocar15 ml de NaOH envaso de precipitacióny15 ml de H2SO4 2M en otrovaso.
3. Agregar10 ml de agua destilada.
4. Agregarel comprimidoencadavaso y observarsi essoluble.
5. En otro vaso agregar agua destiladayel comprimido,observarsi essoluble.
6. Colocamos un P.A en un crisol y observamos si se funde aproximadamente a 270
°C.
pulverizar dos pastillas
de metionina
pesar 1 gr de
metioninia en la
balanza
disolver con 50 ml de
agua libre de CO2
medir el pH de la
solcuion con el pH
chimetro
anotar el pH de la
solucion de metionina
Polvo cristalino o pequeñas escamas X
Funde aproximadamente 270° C X
Se disuelve en Ac. Diluidos X
Se disuelve en solución diluido X
Moderadamente soluble en agua X
Poco soluble en alcohol X

5. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
GRAFICOS.
RESULTADOS.
El porcentaje real obtenido según los cálculos realizados fue de un 164.12 % de
concentración de metionina.
INTERPRETACION.
Los parámetros de referencia son del 98 – 101.5% la cantidad del principio activo en las
tabletas fueron de 164.12 % con lo cual podemos señalar que esta forma farmacéutica solida
no cumple con los requisitos establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES.
muestra metionina
medir 5ml de agua
destilada
observamos si se
disuelve
agregamos
observamos si se
disuelve
colocamos el p.a en un
crisol
llevamos ala mufla
observamos si se funde
a 270 ° C.

6. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
Utilizar la respectiva protección durante toda la practica
Evitar contaminar la muestra para evitar errores
Realizar todos los procedimientos establecidos en la técnica.
CONCLUSIONES.
Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la
cantidad de principio activo que esta contenido en una forma farmacéutica solidad como lo
es la tableta de higadan, pudiendo manifestar que el medicamento no cumplió con las normas
establecidos en la farmacopea.
CALCULO.
DATOS.
Cada mililitro de soluc yodo 0.1N equivale 7.46 mg de Metionina
Los parámetros de referencia son 98-101.5%
Consumo práctico= 13.5 ml de tiosulfato de sodio
K tiosulfato de sodio = 1.000
K KMnO4: 0,9640
1. Cantidad a trabajar
1 g de m 1000mg
X 100mg
X= 0.1 g de metionina
2. Consumo teórico
1 ml soluc yodo 0.1N 7.46 mg metionina
X 100 mg metionina
X= 13.40 ml solc yodo 0.1N
3. Porcentaje teórico (%T):
1 ml soluc yodo 0.1N 7.46 mg metionina
13.40 ml soluc yodo 0.1N X
X= 100 mg P.A.

7. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
100 mg. P.A. 100%
100 mg. P.A. X
X= 100 %
4. Consumo Real (CR)
Consumo real = CP x K
CR= 13.5 ml soluc Yodo x 1.000
CR= 13.5 ml soluc yodo 0.1N
5. Porcentaje Real (%R)
1 ml de soluc yodo 7.46 mg p.a
13.5 ml soluc yodo X
X= 100.71 mg p.a
100 mg p.a 100%
100.71 mg p.a X
X=100.71%

8. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
CUESTIONARIO
QUE ES METIONINA.
Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral
beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una
función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
FUNCION DE LA METIONINA
Junto a la cisteína, la metionina es uno de los dos aminoácidos proteinogénicos que contienen
azufre. Este deriva de la S-Adenosil metionina (SAM), sirviendo como donante de metilos
(la SAM también es usada por las plantas en la síntesis del etileno, en un proceso conocido
como ciclo de la metionina o ciclo de Yang).
La metionina es un intermediario en la biosíntesis de la cisteína, la carnitina, la taurina, la
lecitina, la fosfatidilcolina y otros fosfolípidos. Fallos en la conversión de metionina pueden
desembocar en ateroesclerosis.
BENEFICION DE LA METIONINA
Como vemos, la metionina es un aminoácido esencial que actúa como un antioxidante natural
y aporta una gran diversidad de beneficios especialmente útiles y adecuados para nuestra
salud.
Por un lado ayuda a la descomposición de las grasas, de forma que evita la acumulación grasa
tanto en las arterias como en el hígado (trastorno que recibe el nombre de hígado graso).
Por otro, es un aminoácido especialmente útil a la hora de disfrutar de una buena salud tanto
en cabello, como en las uñas y piel, y además previene el cabello quebradizo.
DONDE ENCRONTRAMOS METIONINA
A continuación te indicamos cuáles son los alimentos más ricos en metionina:
 Alimentos de origen animal: leche y derivados, huevos, carne y pescado.
 Alimentos de origen vegetal: cereales, legumbres, semillas de sésamo, verduras y frutos
secos.

9. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
GLOSARIO
Metionina
Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral
beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una
función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
Hidróxido de sodio
El hidróxido de sodio o hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa
cáustica, es un hidróxido cáustico usado en la industria en la fabricación de papel, tejidos, y
detergentes
Metanol
El compuesto químico metanol, también conocido como alcohol de madera o alcohol
metílico (o raramente alcohol de quemar), es el alcohol más sencillo. A temperatura ambiente
se presenta como un líquido ligero (de baja densidad), incoloro,inflamable y tóxico que se
emplea como anticongelante, disolvente y combustible. Su fórmula
química es CH3OH (CH4O).
Hígado graso
La esteatosis hepática, también conocida como hígado graso, es la forma más frecuente de
esteatosis, no siempre se acompaña de lesión hepática debido a la gran capacidad funcional
del hígado. Se produce hepatomegalia y el hígado adopta un aspecto moteado y blando.

10. LA CALIDADDEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
FOTOGRAFIA DEL PIZARRON
FOTOGRAFIA DEL GRUPO DE TRABAJO