DIARIO 7. TEMA: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y TEXTURA.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
EVELYN MARIANA APOLO PÉREZ
DOCENTE:
Bioq. CARLOS ALBERTO GARCÍA GONZALEZ , Ms.
CURSO:
9no SEMESTRE “A”

2. NORMAS DE LABORATORIO QUE NO PUEDEN
FALTAR
Etiquetar las sustancias
y preparados peligrosos
mediante pictogramas y
frases de riesgo.
Revisar periodicamente
la caducidad y estado
de los reactivos y
conexiones eléctricas.
Las sustancias
inflamables se deben
conservar alejadas del
calor.
Tener claro lo que se va
a realizar en el
laboratorio siguiendo
las POES
correspondientes que
facilitaran el trabajo.
Mantener el orden y
limpieza en el lugar de
trabajo, trabajar con
precaución.
En la preparación de
disoluciones se debe
evitar salpicaduras.

3. EVALUACIÓN DE CALIDAD
La calidad de un
medicamento es uno
de los criterios para la
aprobación de su
comercialización, y se
examina como parte
del proceso de
registro.
Asegura que los
consumidores y
pacientes reciban un
producto que cumpla
las especificaciones y
estándares
establecidos de
calidad, inocuidad y
eficacia.
Abarca tanto la calidad
de los productos en sí
como todas aquellas
actividades y servicios
que pueden afectar a
la calidad.

4. EVALUACIÓN DE CALIDAD
Medicamento: Comprimidos de MK
(Ibuprofeno) 600 mg
Procedimiento
 Pesar 4 comprimidos y determinar peso promedio
 Pulverizar los comprimidos de Motrin (Ibuprofeno)
 Pesar 0.5 g del pulverizado
 Agitar cantidad de polvo equivalente a 0.5g de ibuprofeno con 20 ml de
cloroformo
 Filtrar en un embudo de vidrio sinterizado
 Lavar el residuo con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con NaOH 0.1M
 Colocar 3 a 4 gotas de fenolftaleína como indicador
 Titular con NaOH 0.1M hasta observar un cambio a color rosa.

5. Determinación de Peso Promedio
(Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935 g 0.960 g 0.945 g 0.960 g 0.970 g
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.954 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟗𝟓𝟒𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 954 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION
DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 500 mg

6. Datos importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a
trabajar
500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?

7. Valoración
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
954 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 795 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR= 21,0189 mL NaOH 0.1 M

8. 5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%
6. Conclusión
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parámetro de
valoración según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento
tiene 86,72 % por lo que NO se encuentra dentro del valor de referencia que es de
90 a110%.