Este documento establece el procedimiento para gestionar la documentación del sistema de calidad de una empresa. Describe los pasos para crear, modificar y derogar documentos internos como el manual de calidad y los procedimientos. Explica el proceso de elaborar borradores, revisarlos, aprobarlos y archivar las versiones finales. También cubre la gestión de documentos externos y copias controladas y no controladas de los documentos.
Este manual de calidad presenta la información general, objetivos, alcance, responsabilidades y control de cambios de Polietilenos Impresos Polim & Cía Ltda. Detalla la estructura organizacional, misión, visión, valores y política de calidad de la empresa. Finalmente, describe los procesos del sistema de gestión de calidad, incluyendo los subprocesos del departamento de talento humano.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica. Cubre temas como definiciones clave, objetivos y tipos de documentos, regulaciones internacionales, atributos de documentación farmacéutica, ejemplos de malas prácticas, causas comunes de deficiencias, y consideraciones para documentos como manuales de calidad, procedimientos normalizados de operación, formatos, organigramas, descripciones de puestos, instructivos operativos, planes maestros, diagramas de flujo y más.
De las 35.000 toneladas de medicamentos donados a Bosnia y Herzegovina entre 1992 y 1996, 17.000 toneladas no fueron utilizables debido a que estaban vencidos, en mal estado, etc. y tuvieron que ser descartadas. Con el dinero necesario para su destrucción apropiada se podrían haber cubierto las necesidades básicas de salud de 2 millones de refugiados durante 5 años. La calidad es fundamental en los productos farmacéuticos y está regulada por normas como las Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento.
Este manual de calidad describe el sistema de gestión de la calidad de una farmacia. Presenta la empresa, establece el alcance y objetivos del sistema de calidad, y describe los requisitos y procesos relacionados con la calidad en áreas como la responsabilidad de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición y mejora. El manual garantiza que la farmacia cumple con los estándares de calidad requeridos.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
El documento establece las buenas prácticas de almacenamiento para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Incluye secciones sobre sistema de calidad, personal, instalaciones, equipos, documentación, reclamos y contratos de almacenamiento. El objetivo es garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen riesgos para la calidad, eficacia y seguridad de los productos.
El documento propone que el enfoque tradicional de la seguridad alimentaria, que actúa después de ocurrido el daño a la salud de los consumidores, no es efectivo y debe cambiarse a un enfoque proactivo que integre toda la cadena alimentaria y preste atención a los peligros en cada etapa. Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta clave para implementar este enfoque proactivo.
Este manual de calidad presenta la información general, objetivos, alcance, responsabilidades y control de cambios de Polietilenos Impresos Polim & Cía Ltda. Detalla la estructura organizacional, misión, visión, valores y política de calidad de la empresa. Finalmente, describe los procesos del sistema de gestión de calidad, incluyendo los subprocesos del departamento de talento humano.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica. Cubre temas como definiciones clave, objetivos y tipos de documentos, regulaciones internacionales, atributos de documentación farmacéutica, ejemplos de malas prácticas, causas comunes de deficiencias, y consideraciones para documentos como manuales de calidad, procedimientos normalizados de operación, formatos, organigramas, descripciones de puestos, instructivos operativos, planes maestros, diagramas de flujo y más.
De las 35.000 toneladas de medicamentos donados a Bosnia y Herzegovina entre 1992 y 1996, 17.000 toneladas no fueron utilizables debido a que estaban vencidos, en mal estado, etc. y tuvieron que ser descartadas. Con el dinero necesario para su destrucción apropiada se podrían haber cubierto las necesidades básicas de salud de 2 millones de refugiados durante 5 años. La calidad es fundamental en los productos farmacéuticos y está regulada por normas como las Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento.
Este manual de calidad describe el sistema de gestión de la calidad de una farmacia. Presenta la empresa, establece el alcance y objetivos del sistema de calidad, y describe los requisitos y procesos relacionados con la calidad en áreas como la responsabilidad de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición y mejora. El manual garantiza que la farmacia cumple con los estándares de calidad requeridos.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
El documento establece las buenas prácticas de almacenamiento para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Incluye secciones sobre sistema de calidad, personal, instalaciones, equipos, documentación, reclamos y contratos de almacenamiento. El objetivo es garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen riesgos para la calidad, eficacia y seguridad de los productos.
El documento propone que el enfoque tradicional de la seguridad alimentaria, que actúa después de ocurrido el daño a la salud de los consumidores, no es efectivo y debe cambiarse a un enfoque proactivo que integre toda la cadena alimentaria y preste atención a los peligros en cada etapa. Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta clave para implementar este enfoque proactivo.
Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución Nombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de almacenamiento y distribución en la industria farmacéutica, cubriendo conceptos como requisitos regulatorios, tipos de almacenes, gestión de riesgos y calidad, control ambiental, y trazabilidad. También discute temas como planeación de actividades logísticas, gestión de inventario, seguridad en la cadena de suministro, y oportunidades y desafíos en el cumplimiento de estas buenas prácticas. El objetivo es entender los requerimientos regulatorios y
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento que debe seguir CiaMedical Perú SAC. Define objetivos, personal, instalaciones y áreas del almacén. Describe el sistema de aseguramiento de calidad, el área de recepción, cuarentena y almacenamiento. Además, provee definiciones clave y especificaciones para garantizar la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos almacenados.
Este manual establece los procedimientos para el almacén del Ministerio de Agricultura y Ganadería. Incluye procedimientos para el aprovisionamiento, suministro y control de bienes de consumo almacenados. Describe cuatro procedimientos principales: 1) aprovisionamiento de bienes, 2) suministro a unidades, 3) descargo de bienes, y 4) verificación física de existencias. Explica los pasos y responsables para cada procedimiento y los formularios e informes utilizados para el registro y control de los bienes.
Este documento presenta un programa de gestión documental para la Asistencia de Gerencia de Pimpollo S.A., el cual incluye 5 procesos: 1) producción de documentos, 2) recepción de documentos, 3) organización de documentos, 4) trámite de documentos, y 5) consulta de documentos. El objetivo es establecer lineamientos para la creación, organización, almacenamiento y disposición de la documentación de acuerdo a la Tabla de Retención Documental de la empresa.
Rm 132 2015-minsa - buenas practicas de almacenamientoJuanito Herrera
Este documento proporciona lineamientos sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Detalla nueve secciones principales: 1) Sistema de aseguramiento de calidad, 2) Personal, 3) Instalaciones, equipos e instrumentos, 4) Áreas de almacenamiento, 5) Documentación, 6) Reclamos, 7) Retiro del mercado, 8) Autoinspecciones y 9) Contratos para servicios de almacenamiento. El objetivo general es garantizar que estos productos se conserven dentro
Este documento describe la importancia de la documentación en un sistema de gestión de calidad de un laboratorio. Explica que la documentación incluye el manual de calidad, procedimientos, instrucciones y registros. Además, destaca que la documentación es esencial para asegurar que se cumplen los requisitos de calidad, facilitar el entrenamiento y rastrear los procesos.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. Describe los requisitos para la recepción, almacenamiento, distribución y manejo de productos, así como las responsabilidades del personal y documentación requerida. El objetivo es garantizar que los productos se mantengan en condiciones óptimas durante todas las etapas de almacenamiento y distribución.
Este documento describe un procedimiento para asegurar que una línea de producción esté completamente despejada entre procesos o lotes de productos diferentes. Explica que el objetivo es evitar la mezcla de productos y que el procedimiento de despeje de línea debe aplicarse inmediatamente antes y después de cada cambio de producto o lote. Además, detalla las responsabilidades del jefe de producción, supervisor de empaque y operarios en ejecutar y registrar correctamente el procedimiento de despeje.
Este documento discute la importancia de la codificación de documentos según la norma ISO 9001. Explica que la norma ISO 9001 requiere que las empresas tengan un sistema de gestión de documentos efectivo, incluyendo la codificación de documentos. Además, detalla algunos ejemplos de sistemas de codificación y la importancia de tener una lista maestra de documentos para organizar y controlar los documentos de una empresa.
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura alerx28
Este documento describe las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y manufactura en la industria farmacéutica. Establece normas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro. También describe las responsabilidades del farmacéutico en la supervisión de estas prácticas, como asegurar el cumplimiento de la regulación, gestionar quejas, y realizar auditorías.
Este documento describe la importancia de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en un laboratorio de cosméticos. Explica que la documentación es fundamental para asegurar la calidad de los productos y cumplir con las normativas, y proporciona evidencia para auditorías. También define conceptos como BPM, Sistema de Gestión de Calidad y los tipos y características de documentos requeridos.
Este documento establece los lineamientos para solicitar y controlar cualquier cambio en los procesos de la organización Distribuidora y Comercializadora Opciones Farmacéuticas S.A. de C.V. Se describe el procedimiento para solicitar, analizar, planear, ejecutar, dar seguimiento y evaluar los cambios. Incluye definiciones clave, responsabilidades del personal, tipos de cambios, formatos de documentación y control de desviaciones. El objetivo es asegurar que los cambios propuestos sean evaluados adecuadamente considerando
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
Los tres documentos describen formatos para registrar la temperatura, humedad y recepción de medicamentos en una droguería con el fin de mantener la cadena de frío y control de calidad. Cada formato incluye tablas para registrar los valores diarios y los límites permitidos junto con la información del personal a cargo.
Este documento establece el procedimiento para la destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios expirados y/o deteriorados en un establecimiento farmacéutico. Se designa al personal responsable de identificar los productos, llevar un registro en actas y eliminarlos siguiendo métodos aprobados como la disolución, incineración o contratación de una empresa externa. El objetivo es asegurar la destrucción final de los productos de manera segura para la salud y el medio ambiente.
1. La empresa La Porchetta M&M establece un procedimiento para planificar y realizar auditorías internas que evalúen el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Sistema de Gestión de Calidad.
2. El Responsable de Calidad programa las auditorías internas anualmente teniendo en cuenta factores como el volumen de actividad y resultados anteriores.
3. El personal auditor es independiente del área auditada y está debidamente capacitado y formado para realizar las auditorías de manera objetiva.
Este documento proporciona instrucciones sobre cómo redactar no conformidades al realizar auditorías y actividades del sistema de gestión de calidad. Explica conceptos como comunicación, identificación y clasificación de hallazgos, y cómo redactar no conformidades reales, potenciales y oportunidades de mejora de manera concisa y objetiva. También incluye estrategias y recomendaciones para una buena redacción de no conformidades.
El documento presenta los principios básicos de la gestión de calidad, las buenas prácticas de manufactura y el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la gestión de calidad determina e implementa la política de calidad a través de un sistema de calidad que incluye procedimientos, procesos y recursos para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de calidad. También describe los requisitos para los sistemas de gestión de calidad, las buenas prácticas de manufactura y el control de calidad,
Este documento establece el procedimiento para controlar documentos y registros en la organización. Describe los objetivos de asegurar la disponibilidad y vigencia de documentos, y la gestión de registros de calidad. Detalla los roles y responsabilidades para elaborar, revisar, aprobar, distribuir, modificar y archivar documentos y registros.
Implementación de una farmacia en el municipio de Pamplonitacayde
El documento describe un proyecto para implementar una farmacia en el municipio de Pamplonita, Norte de Santander. Actualmente, los residentes deben viajar 15 minutos a la ciudad de Pamplona para acceder a servicios farmacéuticos. El proyecto busca mejorar el acceso a medicamentos de calidad de manera oportuna mediante la creación de una farmacia en el municipio.
Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución Nombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de almacenamiento y distribución en la industria farmacéutica, cubriendo conceptos como requisitos regulatorios, tipos de almacenes, gestión de riesgos y calidad, control ambiental, y trazabilidad. También discute temas como planeación de actividades logísticas, gestión de inventario, seguridad en la cadena de suministro, y oportunidades y desafíos en el cumplimiento de estas buenas prácticas. El objetivo es entender los requerimientos regulatorios y
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento que debe seguir CiaMedical Perú SAC. Define objetivos, personal, instalaciones y áreas del almacén. Describe el sistema de aseguramiento de calidad, el área de recepción, cuarentena y almacenamiento. Además, provee definiciones clave y especificaciones para garantizar la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos almacenados.
Este manual establece los procedimientos para el almacén del Ministerio de Agricultura y Ganadería. Incluye procedimientos para el aprovisionamiento, suministro y control de bienes de consumo almacenados. Describe cuatro procedimientos principales: 1) aprovisionamiento de bienes, 2) suministro a unidades, 3) descargo de bienes, y 4) verificación física de existencias. Explica los pasos y responsables para cada procedimiento y los formularios e informes utilizados para el registro y control de los bienes.
Este documento presenta un programa de gestión documental para la Asistencia de Gerencia de Pimpollo S.A., el cual incluye 5 procesos: 1) producción de documentos, 2) recepción de documentos, 3) organización de documentos, 4) trámite de documentos, y 5) consulta de documentos. El objetivo es establecer lineamientos para la creación, organización, almacenamiento y disposición de la documentación de acuerdo a la Tabla de Retención Documental de la empresa.
Rm 132 2015-minsa - buenas practicas de almacenamientoJuanito Herrera
Este documento proporciona lineamientos sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Detalla nueve secciones principales: 1) Sistema de aseguramiento de calidad, 2) Personal, 3) Instalaciones, equipos e instrumentos, 4) Áreas de almacenamiento, 5) Documentación, 6) Reclamos, 7) Retiro del mercado, 8) Autoinspecciones y 9) Contratos para servicios de almacenamiento. El objetivo general es garantizar que estos productos se conserven dentro
Este documento describe la importancia de la documentación en un sistema de gestión de calidad de un laboratorio. Explica que la documentación incluye el manual de calidad, procedimientos, instrucciones y registros. Además, destaca que la documentación es esencial para asegurar que se cumplen los requisitos de calidad, facilitar el entrenamiento y rastrear los procesos.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. Describe los requisitos para la recepción, almacenamiento, distribución y manejo de productos, así como las responsabilidades del personal y documentación requerida. El objetivo es garantizar que los productos se mantengan en condiciones óptimas durante todas las etapas de almacenamiento y distribución.
Este documento describe un procedimiento para asegurar que una línea de producción esté completamente despejada entre procesos o lotes de productos diferentes. Explica que el objetivo es evitar la mezcla de productos y que el procedimiento de despeje de línea debe aplicarse inmediatamente antes y después de cada cambio de producto o lote. Además, detalla las responsabilidades del jefe de producción, supervisor de empaque y operarios en ejecutar y registrar correctamente el procedimiento de despeje.
Este documento discute la importancia de la codificación de documentos según la norma ISO 9001. Explica que la norma ISO 9001 requiere que las empresas tengan un sistema de gestión de documentos efectivo, incluyendo la codificación de documentos. Además, detalla algunos ejemplos de sistemas de codificación y la importancia de tener una lista maestra de documentos para organizar y controlar los documentos de una empresa.
Buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura alerx28
Este documento describe las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y manufactura en la industria farmacéutica. Establece normas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro. También describe las responsabilidades del farmacéutico en la supervisión de estas prácticas, como asegurar el cumplimiento de la regulación, gestionar quejas, y realizar auditorías.
Este documento describe la importancia de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en un laboratorio de cosméticos. Explica que la documentación es fundamental para asegurar la calidad de los productos y cumplir con las normativas, y proporciona evidencia para auditorías. También define conceptos como BPM, Sistema de Gestión de Calidad y los tipos y características de documentos requeridos.
Este documento establece los lineamientos para solicitar y controlar cualquier cambio en los procesos de la organización Distribuidora y Comercializadora Opciones Farmacéuticas S.A. de C.V. Se describe el procedimiento para solicitar, analizar, planear, ejecutar, dar seguimiento y evaluar los cambios. Incluye definiciones clave, responsabilidades del personal, tipos de cambios, formatos de documentación y control de desviaciones. El objetivo es asegurar que los cambios propuestos sean evaluados adecuadamente considerando
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
Los tres documentos describen formatos para registrar la temperatura, humedad y recepción de medicamentos en una droguería con el fin de mantener la cadena de frío y control de calidad. Cada formato incluye tablas para registrar los valores diarios y los límites permitidos junto con la información del personal a cargo.
Este documento establece el procedimiento para la destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios expirados y/o deteriorados en un establecimiento farmacéutico. Se designa al personal responsable de identificar los productos, llevar un registro en actas y eliminarlos siguiendo métodos aprobados como la disolución, incineración o contratación de una empresa externa. El objetivo es asegurar la destrucción final de los productos de manera segura para la salud y el medio ambiente.
1. La empresa La Porchetta M&M establece un procedimiento para planificar y realizar auditorías internas que evalúen el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Sistema de Gestión de Calidad.
2. El Responsable de Calidad programa las auditorías internas anualmente teniendo en cuenta factores como el volumen de actividad y resultados anteriores.
3. El personal auditor es independiente del área auditada y está debidamente capacitado y formado para realizar las auditorías de manera objetiva.
Este documento proporciona instrucciones sobre cómo redactar no conformidades al realizar auditorías y actividades del sistema de gestión de calidad. Explica conceptos como comunicación, identificación y clasificación de hallazgos, y cómo redactar no conformidades reales, potenciales y oportunidades de mejora de manera concisa y objetiva. También incluye estrategias y recomendaciones para una buena redacción de no conformidades.
El documento presenta los principios básicos de la gestión de calidad, las buenas prácticas de manufactura y el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la gestión de calidad determina e implementa la política de calidad a través de un sistema de calidad que incluye procedimientos, procesos y recursos para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de calidad. También describe los requisitos para los sistemas de gestión de calidad, las buenas prácticas de manufactura y el control de calidad,
Este documento establece el procedimiento para controlar documentos y registros en la organización. Describe los objetivos de asegurar la disponibilidad y vigencia de documentos, y la gestión de registros de calidad. Detalla los roles y responsabilidades para elaborar, revisar, aprobar, distribuir, modificar y archivar documentos y registros.
Implementación de una farmacia en el municipio de Pamplonitacayde
El documento describe un proyecto para implementar una farmacia en el municipio de Pamplonita, Norte de Santander. Actualmente, los residentes deben viajar 15 minutos a la ciudad de Pamplona para acceder a servicios farmacéuticos. El proyecto busca mejorar el acceso a medicamentos de calidad de manera oportuna mediante la creación de una farmacia en el municipio.
Este documento describe los procedimientos documentados que requiere la norma ISO 9001, incluyendo el control de documentos. Explica que los documentos deben ser aprobados antes de su publicación y emitidos, y que cualquier cambio requiere nueva aprobación. También cubre temas como la identificación de documentos, su consulta y publicación, y el manejo de documentos obsoletos.
Este documento presenta un plan de negocios para una droguería. El propósito es obtener una base teórica para conformar un plan de negocios y lograr estabilidad económica. La misión es brindar servicios de calidad a precios accesibles. La visión es posicionarse como la mejor droguería de la zona en 2 años. El objetivo principal es ampliar el negocio a una sucursal en 6 meses. Se ofrecerán medicamentos, cosméticos, leches y servicios de inyección, terapia respiratoria y domic
Este documento describe la situación actual de la farmacia "Casa Blanca" y propone estrategias para mejorar su servicio. Actualmente, la farmacia carece de una imagen clara y el servicio es mejorable. La investigación encontró que los clientes desean una mejor atención, mayor variedad de productos a precios más bajos. Se recomienda capacitar al personal, crear una identidad visual clara y ofrecer productos de calidad a precios accesibles para satisfacer mejor las necesidades de los clientes.
MANUAL DE FUNCIONES Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS EMPRESA: COMERCIAL NUTRESA S.A.Spaguzman16
Este documento presenta el manual de funciones y procedimientos de la empresa Comercial Nutresa S.A.S. Incluye la introducción, objetivos, descripción de la empresa, sus valores y 10 cargos con sus respectivas funciones. Los cargos analizados pertenecen a las áreas operativa y de ventas, y van desde el Jefe de Ventas y Jefe de Logística hasta Vendedores, Auxiliares y Operarios. El propósito es regular y organizar la estructura interna de la empresa a través de las funciones asignadas a cada cargo.
P001 04 procedimiento control documentosjhgiraldo1
Este documento establece los parámetros para el control de documentos y registros del Sistema Integrado de Mejora Continua Institucional del Servicio Nacional de Aprendizaje (SENA). Describe el proceso de creación, revisión, actualización, eliminación y divulgación de documentos, así como el control y administración de registros. Asigna responsabilidades a líderes de procesos, directores regionales y otras autoridades.
Este documento establece los procedimientos para controlar los documentos y datos del sistema de calidad de una empresa. Describe los pasos para solicitar cambios o crear nuevos documentos, la distribución de documentos actualizados a los usuarios, y el control de documentos externos y formatos. El objetivo es normalizar la gestión de documentación para asegurar la calidad.
Este documento establece el procedimiento para controlar la documentación del sistema de gestión de calidad de una empresa. Describe las responsabilidades de varios cargos en el control de documentos como procedimientos, especificaciones de productos y normas. También explica el proceso para emitir, revisar, aprobar y publicar documentos, así como para realizar modificaciones y mantener un listado maestro y registro de firmas digitales.
Este documento establece el procedimiento para controlar la documentación del sistema de gestión de calidad de una empresa. Describe las responsabilidades de varios cargos en el control de documentos como procedimientos, especificaciones de productos y normas. También explica el proceso para emitir, revisar, aprobar y publicar documentos, así como para realizar modificaciones y mantener un listado maestro y registro de firmas digitales.
Este documento describe el procedimiento para controlar y manejar los documentos y registros de una empresa. Establece las responsabilidades y procesos para elaborar, aprobar, distribuir, actualizar y almacenar documentos como manuales, procedimientos, instrucciones y formularios. Además, explica el sistema de identificación, formato y estructura de los diferentes tipos de documentos del sistema de gestión de la empresa.
Este documento establece los procedimientos para el control de documentos según la norma ISO 9001, incluyendo la creación, actualización, revisión, aprobación y almacenamiento de documentos, así como el manejo de documentos externos y obsoletos.
Generalidades de la documentacion para un sgcoscarreyesnova
Este documento proporciona información general sobre la documentación para un sistema de gestión de calidad. Define qué es un documento, los tipos de documentos, la finalidad de la documentación y los requisitos de documentación de un SGC según la norma ISO 9001. También describe la metodología para implementar un sistema documental, incluyendo la estructura de los procedimientos y listas para controlar los documentos.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS.docxwirafa24
Este documento establece el procedimiento para la adquisición y recepción de insumos en un laboratorio. El analista B es responsable de solicitar, recibir y verificar que los insumos adquiridos cumplan con las especificaciones requeridas. El procedimiento incluye la generación de una orden de pedido aprobada por el Jefe del Laboratorio y la verificación de que los productos recibidos cumplen con lo solicitado antes de su recepción.
Procedimiento para elaboración, control de doc returleziitho94
Este documento establece los criterios para la elaboración, aprobación y control de los documentos y registros del Sistema de Gestión de Calidad de la Institución Educativa Municipal San Juan Bosco. Describe el procedimiento para identificar la necesidad de un documento, elaborarlo, distribuirlo, revisarlo y actualizarlo. También incluye la definición de términos clave como documento, registro, versión y copia controlada, entre otros.
Este documento establece el procedimiento para controlar y administrar los documentos y registros de BIOCONCIENTES LTDA. Detalla los pasos para elaborar, aprobar, distribuir, modificar y almacenar documentos internos y externos de acuerdo con los requisitos del sistema de gestión de calidad de la organización.
Este documento establece el procedimiento para controlar la documentación relacionada con el sistema de calidad de la empresa, incluyendo el manual de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. Describe los pasos para elaborar, distribuir, modificar y retirar dicha documentación de forma controlada, así como los códigos y formatos de los documentos.
Este documento establece el procedimiento para controlar la documentación relacionada con el sistema de calidad de la empresa, incluyendo el manual de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. Describe los procesos para elaborar, distribuir, revisar y archivar dicha documentación de manera que esté controlada y sea de fácil acceso para el personal interno y externo.
El documento resume la evolución y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Explica que el SGC ha evolucionado de enfocarse en el control y aseguramiento de calidad a una gestión más amplia centrada en el cliente, la mejora continua y la planificación. También describe los dos sub-sistemas principales del SGC: la gestión de documentos y registros, y la mejora sistemática y aseguramiento de la calidad.
Este documento establece el procedimiento para realizar auditorías internas del sistema de gestión de calidad. Describe los requisitos para los auditores internos, la frecuencia de las auditorías, los criterios de auditoría, el diseño y planificación de las auditorías, cómo se ejecutan y generan informes, y el seguimiento de las acciones acordadas. Generalmente las auditorías internas se realizan una vez al año para verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 y los objetivos de calidad de la empresa.
Este documento establece el procedimiento para realizar auditorías internas del sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001. Describe los requisitos para los auditores internos, la frecuencia de las auditorías, los criterios de auditoría, y el proceso de planificación, ejecución, conclusiones e informes de resultados. El objetivo es verificar que el sistema de gestión cumple con los requisitos de la norma y es eficaz, y determinar cualquier acción correctiva necesaria.
Procedimiento control de documentos isinoxDaniela Osorio
Este documento establece los lineamientos para elaborar, revisar, identificar, estandarizar, proteger, almacenar y actualizar los documentos que componen el sistema de gestión de calidad de una empresa. Describe los formatos y contenidos de los manuales de calidad, procedimientos y otras documentación, así como el proceso de aprobación, control de cambios, distribución y codificación de los documentos. También especifica los requisitos para que los documentos sean legibles, protegidos y recuperables.
Este documento define los tipos de documentos utilizados en un sistema de calidad y establece los procedimientos para su elaboración, revisión, aprobación, distribución y control de cambios. Incluye instrucciones para la generación de copias controladas y no controladas de los documentos.
Este documento establece el procedimiento para controlar los documentos requeridos por el Sistema de Gestión de Calidad de la Dirección del Trabajo, incluyendo el manejo, actualización y distribución de documentos internos y externos. Describe las responsabilidades de la Unidad de Gestión de Calidad y otros involucrados en el proceso. El objetivo es asegurar la disponibilidad y adecuado manejo de la documentación del sistema de gestión de calidad.
Este documento establece el procedimiento para la documentación y control de documentos de un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Detalla los requisitos para la codificación, elaboración, revisión, distribución, modificación y control de documentos, así como la evaluación del cumplimiento y prevención del uso no intencionado de documentos obsoletos. También presenta formatos para el control de documentos, lista maestra de documentos y entrega de documentos.
Este documento presenta la introducción y el contenido de un manual de calidad de una empresa de automatización industrial. Incluye secciones sobre la organización de la empresa, el alcance y exclusión del sistema de gestión de calidad, los procesos del sistema y sus relaciones, la gestión de documentos, la responsabilidad de la dirección y otros aspectos relacionados con el sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001.
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Si quieres alcanzar tus sueños y tener el estilo de vida que deseas, es primordial que te comprometas contigo mismo y realices todos los ejercicios que te propongo para recibieron lo que mereces, incluso algunos milagros que no tenías en mente
La estructura organizativa del trabajo que tenga una empresa influye directamente en la percepción que pueda tener un trabajador de sus condiciones laborales y en su rendimiento profesional.
1. PROCEDIMIENTO PARA
LA GESTIÓN DE LA
DOCUMENTACIÓN DEL
SISTEMA DE CALIDAD
Esta es una copia no controlada si carece de sello en el reverso de sus
hojas, en cuyo caso se advierte al lector que su contenido puede ser objeto
de modificaciones posteriores a la fecha de edición sin que se le pueda
informar directamente de tales cambios.
En tal caso, antes de tomar decisiones basadas en el contenido del
presente documento contacte con el responsable de Gestión de Calidad
para verificar que su copia sigue vigente.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
: 1 de 18Página
: 19/Feb/03Fecha
: 1Edición
: MDP-DOCSCódigo
Procedimiento de Gestión de Documentos Página 194
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
Aprobado por:
Nombre: J.G.A.
Fecha: 19/Ene/03
Fdo:
2. INDICE:
18Lista de Distribución de Documentos
17Listado de Documentos en Vigor
16Codificación y Códigos
155.- Anexos
154.- Documentos de Referencia
153.4.4.- Otros Documentos
153.4.3.- Instrucciones de Trabajo
143.4.2.- Procedimientos Documentados
143.4.1.- Manual de Calidad
143.4.- Codificación de documentos
143.3.1.- Formato de Copias No Controladas
133.3.- Gestión de Copias No Controladas
133.2.7.- Distribución de Documentos Externos
133.2.6.- Archivo de Documentos Externos
133.2.5.- Derogación del Uso de Documentos Externos
133.2.4.- Codificación de Documentos Externos
123.2.3.- Selección y Aprobación del Uso de Documentos
Externos
123.2.2.- Origen y Recopilación de los Documentos
Externos
123.2.1.- Objeto de los Documentos Externos
123.2.- Gestión de Documentos Externos
113.1.12.- Archivo del Original Obsoleto
113.1.11.- Destrucción de Copias Obsoletas
113.1.10.- Recogida de Copias Obsoletas
103.1.9.- Entrega de Copias Controladas
103.1.8.- Edición de Copias Controladas
93.1.7.- Creación/Derogación de Listas de Distribución
73.1.6.- Modificación de Lista de Documentos en Vigor
63.1.5.- Edición y archivo del Original
63.1.4.- Revisión y Aprobación del Borrador
43.1.3.- Elaboración del Borrador
43.1.2.- Estudio de la Propuesta
43.1.1.- Origen de la Propuesta
33.1.- Gestión de Documentos Internos
33.- Descripción del procedimiento
32.- Ámbito de aplicación del procedimiento
31.- Objeto del procedimiento
Página:Título:
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
: 2 de 18Página
: 19/Feb/03Fecha
: 1Edición
: MDP-DOCSCódigo
Procedimiento de Gestión de Documentos Página 195
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
3. 1.- Objeto del procedimiento
El objeto de este procedimiento documentado es definir el sistema de
elaboración y control de los documentos que forman parte del Sistema de
Gestión de Calidad de Empresa S.A., que asegura su correcta gestión.
2.- Ambito de aplicación del procedimiento
Se aplica a todos los departamentos de Empresa S.A. para gestionar
todos los documentos del Sistema de Calidad en todas las fases del ciclo
de vida; origen, codificación, elaboración, actualización, revisión y
aprobación, distribución, archivo y derogación. La elaboración y gestión
de los registros de calidad se recogen en el MDP-Gestión de Registros.
3.- Descripción del procedimiento
En el caso de que se produzca un cambio de persona responsable en
la organización de Empresa S.A. no es necesario el cambio inmediato
del “Nombre” de todos los documentos difundidos ya que prevalece el
puesto sobre la persona.
3.1.- Gestión de Documentos Internos
Se entiende por Documento Interno todo aquel cuya
redacción haya sido realizada por personal de Empresa
S.A. Ejemplos de dodumentos internos son, la política y
objetivos de calidad de Empresa S.A., el Manual de
Calidad, el Manual de Procedimientos y las instrucciones
técnicas, entre otros.
Un documento se considera nuevo si no existe ningún
ejemplar (esté este revisado y aprobado o no) con el mismo
código de indentificación que el que le correspondería a él
mismo (el número de versión no se considera parte del
código de identificación).
Si existe dicho ejemplar, la elaboración del documento se
trata como una modificación, respetando por tanto la
codificación asignada previamente al documento.
En el caso de que un documento deje de ser útil, se
procede a su derogación. Los documentos que son
sustituidos por nuevas versiones no se consideran
derogados, sino sustituidos.
Según se trate de la creación de un nuevo documento
interno, la modificación de uno existente o su derogación,
las fases por las que puede pasar un documento interno a lo
largo de su ciclo de vida se reflejan en la siguiente tabla:
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
4. sisino12.- Archivo de Original Obsoleto
sisino11.- Destruccion Copias Obsoletas
sisino10.- Recogida de Copias Obsoletas
nosisi9.- Entrega de Copias Controladas
nosisi8.- Edición de Copias Controladas
Bajasisi7.- Creacion Lista Distrib. Doc.
BajasiAlta6.- Modificar Lista Doc. Vigor
no/sisisi5.- Edicion / Archivo del original
nosisi4.- Revisión y Aprobación borrador
nosisi3.- Elaboración del borrador
sisisi2.- Estudio de la Propuesta
sisisi1.- Origen de la propuesta
DerogaciónModificaciónNuevoAcciónprocede?
3.1.1.- Origen de la propuesta
La propuesta de creación, modificación o derogación de
un documento puede tener su origen:
Ÿ Por la definición o revisión del Sistema de Gestión
de Calidad.
Ÿ Como resultado de las auditorías del Sistema de
Calidad.
Ÿ Por sugerencia de cualquier miembro de Empresa
S.A.
3.1.2.- Estudio de la propuesta
El Responsable de Gestión de Calidad con la
colaboración del responsable del departamento afectado,
estudia las propuestas de creación o modificación y en caso
favorable proceden a la elaboración del borrador.
En el caso de propuestas de derogación estas deben ser
revisadas por el Responsable de Gestión de Calidad y por el
respresentante del departamento afectado, procediendo tras
esto a lo establecido en el punto 3.1.7 del presente
procedimiento.
3.1.3.- Elaboración del Borrador
El Responsable de Gestión de Calidad de Empresa S.A.
(con la colaboración del responsable del departamento
implicado), bien por iniciativa propia o por las propuestas
citadas en el apartado 3.1.1 del presente procedimiento,
tomará la decisión de redactar cada uno de los documentos
del Sistema de Gestión de Calidad.
Para ello, identifica a todos los posibles afectados por la
actividad y posteriormente, nombra a un equipo liderado por
un encargado quien, una vez recogida la información
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Procedimiento de Gestión de Documentos Página 197
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
5. adecuada, colabora en la redacción del documento, cuyo
primer borrador es enviado a todos los afectados.
Una vez recogidas las sugerencias de los afectados, el
equipo redactor prepara el borrador definitivo que pasa a ser
revisado y aprobado según lo descrito en el apartado 3.1.4.
Creación de un nuevo documento:
En el caso de creación de un nuevo documento (véase
definición en apartado 3.1) se procede en primer lugar a la
elaboración de su borrador y a su codificación (Véase
apartado 3.4). El código asignado a un documento lo
identifica de forma unívoca y no se varía en las sucesivas
revisiones y/o modificaciones, las cuales se indican
mediante el número de versión o edición que no se
considera parte del código de identificación.
Los documentos deben respetar los formatos
establecidos en los anexos de este documento cuando que
sea posible.
Mientras un documento esté pendiente de aprobación,
llevará siempre y en un lugar visible, un distintivo de
“BORRADOR”. Además, en la casilla correspondiente a la
versión, de cada una de sus páginas, se indicará la palabra
“Borrador” seguido del número de revisión del borrador, que
comienza por el número 1 y va aumentando una unidad con
cada nueva revisión del borrador.
Modificación de un documento:
En el caso de modificación de un documento se siguen
las mismas pautas que en el apartado anterior (Creación de
un nuevo documento) respetando en este caso la
codificación previamente asignada al documento.
Si el estudio de la propuesta de modificación es
satisfactoria, el Responsable de Gestión de Calidad se lo
comunica a los que participaron en la elaboración de la
versión anterior y juntos redactan la nueva edición del
mismo, que con su entrada en vigor sustituye y deja
obsoleta automáticamente la versión anterior.
Los documentos que sirven de base para la modificación
de documentos son, (además de los documentos externos
correspondientes como Normas, legislación, etc., si
procede), el original de la versión anterior, el cuál puede
estar acompañado de un Anexo de Modificaciones
Pendientes que ha de tenerse en cuenta. Este anexo de
modificaciones pendientes es el resultado de una
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Procedimiento de Gestión de Documentos Página 198
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
6. modificación previa que no se llevó a cabo por carecer de
peso suficiente como para editar una nueva versión del
documento. (Véase último párrafo del siguiente apartado).
3.1.4.- Revisión y Aprobación del Borrador
La revisión es responsabilidad tanto del Responsable de
Gestión de Calidad como del representante del
departamento afectado por dicho documento.
El Responsable de Gestión de Calidad velará por la
conformidad del documento con los Objetivos y Política de
Calidad de Empresa S.A. y con los requisitos de la norma
de gestión de calidad de referencia, mientras que el
representante del departamento afectado, verificará su
funcionalidad.
A menos que se especifique lo contrario, es
responsabilidad de la Gerencia de Empresa S.A., la
aprobación de documentos del Sistema de Gestión de
Calidad.
En el caso de que el borrador obtenga el visto bueno en
su revisión y aprobación, se sigue lo detallado en el punto
3.1.5.
Si el borrador no obtiene el visto bueno en su revisión, se
vuelve a elaborar el borrador aumentando en una unidad el
número de versión del borrador, a menos que el documento
sea desestimado, en cuyo caso se cierra el proceso.
Si el Responsable de Gestión de Calidad considera que
las modificaciones carecen de suficiente peso como para
proceder a la edición y distribución de una nueva edición del
documento, (caso de que las modificaciones no sean
importantes, se basen en correcciones de estructura, estilo o
detalle, ortográficas y/o gramaticales), se desestima su
edición momentaneamente, siendo responsabilidad del
Responsable de Gestión de Calidad archivar junto al
documento original un anexo denominado Anexo de
Modificaciones Pendientes que recoja dichos cambios
para su incorporación en la siguiente edición. Este Anexo de
Modificaciones Pendientes no será incluido ni en las copias
(controladas o no controladas) del original ni en su indice.
3.1.5.- Edición y archivo del Original
El Responsable de Gestión de Calidad es el encargado
de la edición y archivo de cada documento original del
Sistema de Calidad.
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
7. Tras su aprobación, el borrador del documento sufrirá los
siguientes cambios antes de su edición:
1.- Se sustituye el mensaje “BORRADOR Nº ” de la columna
vertical izquierda de cada una de sus páginas por la
inscripción “COPIA CONTROLADA Nº ”.
2.- Se sustituye el mensaje “Borrador X” de la casilla
“Edición” de cada una de las páginas del borrador por el
nuevo número de versión del documento, resultado de
sumar una unidad a la versión existente antes de su
modificación o “1” si no existía una versión previa.
3.- Si existe, se actualiza el apartado correspondiente al
“Historial de Revisiones” del documento, indicando la
versión, la fecha y una breve descripción de los cambios y
manteniendo las anotaciones preexistentes.
4.- Tras actualizar el apartado “Historial de Revisiones”, si
existe, se comprueba la numeración de las páginas del
documento y la paginación del índice.
5.- Se completa la casilla de la portada del documento,
“Aprobado Por:” y es firmada por el responsable
correspondiente.
6.- Cada una de las páginas del documento es marcada en
su reverso con la el sello de la empresa de forma que dicha
marca no sea transmitida a las copias de dicho ejemplar.
7.- El original así reformado, es archivado por el
Responsable de Gestión de Calidad en un lugar seguro, en
el “Archivo de Documentos en Vigor”. (Véase apartado
3.1.6)
8.- Cumplidos los puntos anteriores el Responsable de
Calidad destruye el borrador.
Los medios de archivo serán adecuados para garantizar
el archivo sin deterioro de esta documentación, así como su
disponibilidad.
3.1.6.- Modificación de Lista de Documentos en Vigor
El Responsable de Gestión de Calidad mantiene un
control actualizado de los documentos en vigor y de los
documentos derogados o sustituidos. El Archivo de
Documentos en Vigor está encabezado por el Listado de
Documentos en Vigor (Véase formato en los Anexos de
este documento).
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Procedimiento de Gestión de Documentos Página 200
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
8. Esta Lista es sustituida o modificada cada vez que un
documento es creado, modificado o derogado, reflejando en
todo momento el título, código, número de edición, fecha de
aprobación de los documentos en vigor y, en su caso,
código y número de edición del documento al que sustituye.
La modificación de tal lista se ejecuta según se trate de:
Un Nuevo Documento:
Tras la aprobación de un documento nuevo (Véase
definición en 3.1) el Responsable de Calidad incorpora los
datos del documento en la Lista de Documentos en Vigor.
Estos datos son título, código, número de edición y fecha de
aprobación.
Una Nueva edición de un documento existente:
Cuando un documento sea sustituido por una nueva
edición, el Responsable de Gestión de Calidad debe:
Ÿ Escribe en la casilla “SUSTITUIDO POR:” del
documento obsoleto, el código y edición de la
nueva versión actual.
Ÿ En una nueva línea, cumplimenta los datos
“TITULO”, “Int/Ext”, “CODIGO”, “EDICIÓN”,
“FECHA” y “SUSTITUYE A”.
Ÿ Para facilitar la visualización rápida de los
documentos en vigor, pueden marcarse los
documentos ya obsoletos de esta lista o editar una
nueva con solo los documentos en vigor, en cuyo
caso conviene guardar la lista obsoleta
identificando claramente que ya no es válida.
La Derogación de un Documento:
Cuando un documento sea derogado, el Responsable de
Gestión de Calidad debe:
Ÿ Indicar, en la casilla ”Derogado” de la lista de
documentos en vigor, la fecha de derogación.
Ÿ Para facilitar la visualización rápida de los
documentos en vigor, pueden marcarse los
documentos ya obsoletos de esta lista o editar una
nueva con solo los documentos en vigor, en cuyo
caso conviene guardar la lista obsoleta
identificando claramente que ya no es válida.
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
9. 3.1.7.- Creación/derogación de Listas de Distribución
En los puntos donde es necesario se dispone de los
procedimientos o instrucciones necesarios para el adecuado
desarrollo de las actividades, encontrándose estos
documentos accesibles a las personas afectadas.
El Responsable de Gestión de Calidad crea una Lista de
Distribución del Documento XvZ1
para cada versión de
cada documento del Sistema de Gestión de Calidad de
Empresa S.A. (Véase formato en los Anexos).
Para facilitar la distribución y control de documentos en
todos estos puntos, el Responsable de Gestión de Calidad
asigna un número de difusión diferente y correlativo a cada
persona o área que vaya a disponer de una copia
controlada, número que anota en la Lista de Distribución
del Documento XvZ.
Creación de un nuevo documento:
Con la creación de un nuevo documento (tanto externo
como interno) se abre una nueva Lista de Distribución del
Documento XvZ. (Véase formato en los Anexos).
En tal lista, el Responsable de Calidad asigna un número
correlativo a cada uno de los cargos que según su juicio,
deben poseer una copia controlada del ejemplar.
La citada lista sirve también como registro donde reflejar
los cargos (propietarios), fechas y firmas de acuse de recibo
y/o devolución de la copia controlada asignada a cada
cargo.
Modificación de un documento:
En el caso de modificación de un documento preexistente
y en consecuencia la aprobación de una nueva versión del
mismo, la Lista de Distribución de la versión anterior puede
servir de base para la elaboración de la Lista de Distribución
de la nueva versión del documento, tras lo cual queda
obsoleta y es marcada y archivada como tal por el
Responsable de Calidad después de haber completado el
paso relatado en el punto 3.1.10.
Derogación de un documento:
Cuando un documento es derogado, la Lista de
Distribución de dicho documento queda obsoleta y es
marcada y archivada como tal por el Responsable de
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
1
Donde X indica el código del documento y Z su versión.
10. Calidad después de completado el paso relatado en el punto
3.1.10.
Las listas de distribución obsoletas se guardan en el
Archivo de Documentos Obsoletos junto con el original,
también obsoleto, del documento al que hace referencia.
3.1.8.- Edición de Copias Controladas
Se consideran copias controladas todas las copias de
documentos del sistema de calidad (tanto internos como
externos) de las que se desea tener un control que permita,
en caso de actualización del documento original, la
sustitución de dichas copias por versiones actuales. Esto
garantiza al propietario del ejemplar que la información del
documento está aún vigente.
El Responsable de Gestión de Calidad edita tantas copias
controladas del documento como indique la Lista de
Distribución del Documento en cuestión.
Estas copias se obtienen de la impresión o fotocopia del
documento original completo, a excepción, si existe, del
anexo de Modificaciones Pendientes, que no se considera
parte del documento.
Para cada copia controlada el Responsable de Gestión de
Calidad indica el número de copia asignado (reflejado en la
Lista de Distribución del Documento) en cada una de las
páginas, concretamente en la columna vertical del margen
izquierdo, tras la inscripción “COPIA CONTROLADA Nº ”.
3.1.9.- Entrega de Copias Controladas
El Responsable de Gestión de Calidad entrega las copias
controladas a las entidades y/o cargos enunciados en la
Lista de Distribución del Documento en cuestión. Esta Lista
de Distribución, a su vez, sirve de registro de recibo por
parte del propietario (cargo que recibe el ejemplar) tras
indicar éste la fecha de entrega y firmarla.
Cada uno de los destinatarios de las copias controladas
es responsable del archivo y cuidado de las mismas y
garantiza que las copias son accesibles a las personas
afectadas.
Existe la posibilidad de publicar en intranet algunos de los
documentos del sistema, en cuyo caso el Responsable de
Gestión de Calidad crea una copia informática no imprimible
que guarda en un directorio creado a tal efecto. En este
caso esta copia se indica en la lista de distribución de
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
11. documentos como una única copia y las firmas de entrega y
retirada (publicación y eliminación del archivo) son
realizadas por el Responsable de Gestión de Calidad.
Siempre que sea posible, se hará la distribución de
documentos de este modo.
3.1.10.- Recogida de Copias Obsoletas
En el caso de edición de nuevas versiones de
documentos preexistentes o de su derogación el
Responsable de Gestión de Calidad recogerá todas y cada
una de las copias controladas registradas en la Lista de
Distribución del documento que ha quedado obsoleto.
Para ello el Responsable de Gestión de Calidad se guía
con aquella Lista de Distribución, donde además se registra
la fecha y firma del cargo que hace la devolución.
En el caso de documentos publicados en intranet, el
Responsable de Gestión de Calidad es el encargado de
eliminar las copias obsoletas, firmando él mismo la lista de
distribución de estas copias.
Una vez que todas las copias controladas obsoletas han
sido retiradas y registrada su devolución en la Lista de
Distribución del documento ya obsoleto, el Responsable de
Gestión de Calidad marca la lista con la inscripción
“OBSOLETO” y la archiva en el Archivo de Documentos
Obsoletos, junto con el original al que hace referencia.
3.1.11.- Destrucción de las Copias Obsoletas
El Responsable de Gestión de Calidad destruye todas y
cada una de las copias controladas del documento obsoleto
recogidas. Las listas de distribución, en cambio, se archivan
(junto al original) tal y como se explica en el último párrafo
del apartado anterior.
3.1.12.- Archivo del Original Obsoleto
Tras recoger todas y cada una de las copias controladas,
el Responsable de Calidad:
- Marca la Lista de Distribución del documento obsoleto
como “OBSOLETO”.
- Archiva la Lista de Distribución del documento obsoleto
junto con el documento original en el Archivo de
Documentos Obsoletos.
El Responsable de Gestión de Calidad dispone de todos
los documentos en vigor que soportan el Sistema de
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
12. Calidad. Asimismo, el Responsable de Calidad dispone de
un archivo de los originales de los documentos modificados
o derogados ya obsoletos los cuales guardará durante al
menos tres años a partir de la fecha de modificación o
derogación a menos que se especifique un plazo distinto,
indicando de forma visible en la portada del documento y
según sea el caso, la situación de “DEROGADO” o
“SUSTITUIDO POR:” indicando en este último caso el
código y versión del documento que lo sustituye.
Los medios de archivo serán adecuados para garantizar
el archivo sin deterioro de esta documentación.
3.2.- Gestión de Documentos Externos
Se entiende por Documento Externo todo aquel cuya
redacción, revisión y aprobación haya sido realizada por
personal ajeno a Empresa S.A. Ejemplos de documentos
externos son, la familia de Normas ISO 9000, los catálogos
de proveedores y la documentación legal (reglamentos,
legislación aplicable..), entre otros.
3.2.1.- Objeto de los Documentos Externos
El objeto de los documentos externos es servir de base
informativa para la Gestión de Calidad de Empresa S.A.
3.2.2.- Origen y recopilación de los Documentos
Externos
El Responsable de Gestión de Calidad, con la
colaboración de los departamentos correspondientes, se
encargan de determinar las fuentes de información y
abastecimiento de documentos externos, de su recopilación
y archivo.
1
El responsable de la revisión1
y archivo de esta
documentación es el Responsable de Gestión de Calidad.
3.2.3.- Selección y Aprobación1
del Uso de documentos
Externos
El Responsable de Gestión de Calidad, en colaboración
con los departamentos correspondientes, selecciona y
aprueba1
el uso de los documentos que a su juicio, sean de
aplicación a cualquier proceso de Empresa S.A.
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
1
Según la definición dada en el apartado 3.2, la redacción, revisión y aprobación de documentos
externos ha sido realizada por personal ajeno a la empresa. Cuando se habla de revisión y
aprobación se hace referencia a acciones realizadas por Empresa S.A. para aprobar su “uso
interno”, no su validez.
13. A continuación comunica los cambios o nuevas
incorporaciones al departamento afectado.
3.2.4.- Codificación de Documentos Externos
Los documentos externos aprobados para su uso en
Empresa S.A. son codificados y marcados mediante la
inscripción “Documento Externo” por el Responsable de
Gestión de Calidad.
La codificación de documentos externos se realiza
cumpliendo con las especificaciones detalladas en el
apartado 3.4.4.
3.2.5.- Derogación del uso de Documentos Externos
Por su carácter de Externo, la redacción, revisión y
aprobación de documentos externos no es función de
Empresa S.A. No obstante, si lo es la aprobación y
derogación de su USO en la empresa.
El Responsable de Gestión de Calidad, en colaboración
con el Departamento correspondiente podrá derogar el “uso”
de un documento externo si justifica que su ámbito ya no es
aplicable a ningún proceso de Empresa S.A.
3.2.6.- Archivo de Documentos Externos
Los originales de los documentos externos en vigor en
Empresa S.A., son archivados por el Responsable de
Gestión de Calidad conforme se aprueba su uso, a la vez
que los registra en la Lista de Documentos en Vigor. (Véase
el apartado 3.1.6)
Una vez derogados, el Responsable de Gestión de
Calidad procede según los apartados 3.1.6, 3.1.10, 3.1.11 y
3.1.12.
3.2.7.- Distribución de Documentos Externos
La distribución de documentos externos se realiza de
acuerdo con los apartados 3.1.6 a 3.1.12.
3.3.- Gestión de Copias No Controladas
Las Copias No Controladas son copias difundidas de
documentos internos de las cuales o bien es muy difícil o
bien no interesa el seguimiento o control de sus propietarios.
Poseen carácter meramente informativo.
Su distribución precisa de la aprobación por la Dirección.
Estas copias no requieren que se actualicen ni son objeto de
registro alguno en ninguna Lista de Distribución.
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
14. Las copias no controladas las edita el Responsable de
Calidad por impresión o fotocopia del documento original. Se
indica en todas las hojas de estas copias el mensaje “COPIA
NO CONTROLADA”, en la columna vertical izquierda de
cada una de las páginas de la copia.
Son ejemplos de copias no controladas los ejemplares del
Manual de Calidad entregados a los clientes.
3.3.1.- Formato de Copias No Controladas
El formato de las copias no controladas es idéntico al
formato de copias controladas, salvo en los siguientes
matices:
- En la columna vertical izquierda de cada una de las
páginas de una copia no controlada se indica el mensaje
“COPIA NO CONTROLADA”.
- En la portada del documento se indica el siguiente texto:
“Esta es una copia no controlada si así se indica en sus
páginas o si carece de sello en el reverso de sus hojas, en
cuyo caso se advierte al lector que su contenido puede ser
objeto de modificaciones posteriores a la fecha de edición
sin que se le pueda informar directamente de tales cambios.
En ese caso, antes de tomar decisiones basadas en el
contenido del presente documento, contacte con Empresa
S.A. para verificar que su copia sigue vigente.”
3.4.- Codificación de documentos
NOTA: Se recuerda que los formatos que deben seguir
los Registros, así como su codificación, etc., se tratan en el
MDP-Gestión de Registros.
El Responsable de Gestión de Calidad asigna el código
correspondiente a cada documento. El código es
determinado de la siguiente forma:
3.4.1.- Manual de Calidad:
§ Las tres letras mayúsculas MDC que hacen
referencia a “Manual de Calidad”.
3.4.2.- Procedimientos Documentados:
§ Las tres letras mayúsculas MDP que hacen
referencia a “Manual de Procedimientos”,
seguidas de un guión (-), además de,
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Procedimiento de Gestión de Documentos Página 207
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
15. § Cuatro letras (XXXX) que más o menos
describan el título del procedimiento
documentado.
Por ejemplo: Para el presente procedimiento, donde se trata la
gestión de la documentación del sistema de calidad, se utiliza el
código “MDP-DOCS”, donde “DOCS” hace referencia a
“Documentos”.
3.4.3.- Instrucciones de Trabajo:
§ Las dos letras mayúsculas IT que hacen
referencia a “Instrucción de Trabajo”, seguidas
de un guión (-), además de,
§ Cuatro letras (XXXX) que más o menos
describan el título de la instrucción de trabajo.
En los anexos figuran ejemplos de los diferentes códigos
ya establecidos a algunos documentos del Sistema de
Gestión de Calidad de Empresa S.A.
3.4.4.- Otros Documentos:
Los documentos externos, a pesar de que pueden poseer
su propia codificación, son codificados por el Responsable
de Gestión de Calidad mediante el código EXT-9999 donde
9999 es un número consecutivo que se asigna a los
documentos externos conforme entran en el Sistema de
Calidad de Empresa S.A. Dicho número comienza por el
0001
4.- Documentos de Referencia
wwMDP-Gestión de Registros
5- Anexos
5.1.- Codificación y Códigos
5.2.- Listado de Documentos en Vigor
5.3.- Lista de Distribución de Documentos
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
16. Ÿ Anexo 5.1.- Codificación y códigos
MDOManual de Organización
MDCManual de Calidad
CódigoDocumento
MDP-FORMFormación
MDP-MANTMantenimiento Equipos y Maquinaria
MDP-MEDISeguimiento Equipos de Medida
MDP-CERTGestión de Certificados
MDP-RECEControl de Recepción
MDP-PROVSeguimiento de Proveedores
MDP-COMPCompras
MDP-PROCSeguimiento de Procesos
MDP-REVIRevisión y Planificación del Sistema
MDP-AUDIAuditorías Internas
MDP-MEJOAcciones de Mejora
MDP-INCIGestión de Incidencias
MDP-REGSGestión de Registros
MDP-DOCGestión de Documentos
CódigoManual de Procedimientos
IT-CORTInspección durante el corte de material
IT-SATCMedida de la Satisfacción del Cliente
CódigoInstrucciones de Trabajo
EXT-002Norma ISO 9001:2000
EXT-001Norma ISO 9000:2000
CódigoDocumentos Externos
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
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Procedimiento de Gestión de Documentos Página 209
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
17. Ÿ Anexo 5.2.- Listado de Documentos en Vigor
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
: 17 de 18Página
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: 1Edición
: MDP-DOCSCódigo
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GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
DEROGADO
FechaEdiciónCódigoEdiciónCódigoFechaEdiciónCódigoInt/ExtTítulo
LISTADO DE DOCUMENTOS EN VIGOR
MDP- GESTIÓN DE DOCUMENTOS REGISTRO-DOCS-01 PÁGINA DE
FORMATO-DOCS-01
SUSTIRUIDOPORSUSTITUYEADOCUMENTO
18. Ÿ Anexo 5.3.- Lista de Distribución del documento XvZ
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
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: MDP-DOCSCódigo
Procedimiento de Gestión de Documentos Página 211
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
COPIANOCONTROLADA
Título del Documento Código
Firma
Edición
MDP- GESTIÓN DE DOCUMENTOS REGISTRO-DOCS-02 PÁGINA DE
LISTA DE DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS
Nombre Fecha Firma Nombre Fecha
FORMATO-DOCS-02
Documento Retirado
Documento Entregado
PROPIETARIO
Devuelta por: Entregada a:
Copia Controlada
Número