Guías americanas vs europeas
Reunión/Debate sobre objetivos lipídicos
Málaga, 3-4 de diciembre 2014
Enrique Galve
Servicio de Cardiología
Hospital Universitario Vall d’Hebron Barcelona
Conclusiones y resumen
en prevención secundaria
Mortalidad coronaria a 25 años,
ajustada por edad, tabaco y presión arterial
Estudio de los 7 países. JAMA 1995; 274:131–136.
Diferencias metodológicas
Diferencias metodológicas
 Manejo integral de la dislipemias.
 Revisión más sucinta, respondiendo a
cuestiones clínicas muy seleccionadas,
basándose sólo en ensayos clínicos
aleatorizados.
La gran diferencia
En prevención secundaria…
 Objetivo 70mg/dl
 No hay objetivo, estatinas potentes y a
dosis altas a todos los pacientes.
Intensidad del tratamiento con estatinas
Alta
(reduce LDL ≥50%)
Media
(reduce LDL 30-50%)
Baja
(reduce LDL <30%)
Atorvastatin 40–80 mg
Rosuvastatin 20-40 mg
Atorvastatin10 -20 mg
Rosuvastatin 5- 10 mg
Simvastatin 20–40 mg
Pravastatin 40-80 mg
Lovastatin 40 mg
Fluvastatin XL 80 mg
Fluvastatin 40 mg bid
Pitavastatin 2–4 mg
Simvastatin 10 mg
Pravastatin 10–20 mg
Lovastatin 20 mg
Fluvastatin 20–40 mg
Pitavastatin 1 mg
Intensidad del tratamiento con estatinas
Alta
(reduce LDL ≥50%)
Media
(reduce LDL 30-50%)
Baja
(reduce LDL <30%)
Atorvastatin 40–80 mg
Rosuvastatin 20-40 mg
Atorvastatin10 -20 mg
Rosuvastatin 5- 10 mg
Simvastatin 20–40 mg
Pravastatin 40-80 mg
Lovastatin 40 mg
Fluvastatin XL 80 mg
Fluvastatin 40 mg bid
Pitavastatin 2–4 mg
Simvastatin 10 mg
Pravastatin 10–20 mg
Lovastatin 20 mg
Fluvastatin 20–40 mg
Pitavastatin 1 mg
Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K
Elevación persistente es toda elevación >3 x LSN en 2 ocasiones sucesivas
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
20 30 40 50 60 70
Reducción del C-LDL (%)
Fluvastatina (20, 40, 80 mg)
Rosuvastatina (10, 20, 40 mg)
Lovastatina (20, 40, 80 mg)
Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg)
Simvastatina (40, 80 mg)
IncidenciadeALT>3LSN(%)
Efectos hepáticos: relación beneficio-riesgo
Efectos musculares: relación beneficio-riesgo
Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K
CK >10 x LSN: Frecuencia según la reducción del C-LDL
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
20 30 40 50 60 70
Reducción del C-LDL (%)
IncidenciadeCK>10LSN(%)
Cerivastatina (0,2, 0,3, 0,4, 0,8 mg)
Rosuvastatina (10, 20, 40 mg)
Pravastatina (20, 40 mg)
Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg)
Simvastatina (40, 80 mg)
º
Estudios de dosis altas vs bajas
ESTUDIO
nº de
pacientes
Estatinas que se
compararon
Enfermedad CV LDL basal
PROVE-IT 4.182 A80 vs P40 100% 102
A to Z 4.497
S40-80 vs
placebo-S20
100% 82
TNT 10.001 A80 vs A10 100% 98
IDEAL 8.888
A40-80
vs S20-40
100% 103
SEARCH 12.064 S80 vs S20 100% 98
TOTALES 39.612 - 100% 99
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681.
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681.
ESTUDIO
Reducción
LDL
(mg/dl)
PROVE-IT 25
A to Z 24
TNT 21
IDEAL 20
SEARCH 13
media 20
0.5 0.75 1 1.25 1.5
Estatina potente menos
eventos CV
Estatina potente más
eventos CV
Resultados de los estudios de dosis altas vs bajas
LDL y eventos CV
Extrapolating from the available data,
an absolute reduction to an
LDL-C level less than 70 mg/dL
(or at least a 50% relative reduction in LDL-C)
provides the best benefit in terms of CVD
reduction
European Guidelines on dyslipidaemias 2011
% de descenso de LDL requerida para alcanzar niveles
objetivo según el valor de LDL inicial
European Guidelines on dyslipidaemias 2011
Potencia comparativa de estatinas
Luengo-Fernández E. Rev Esp Cardiol 2012
Intensidad del tratamiento con estatinas
Alta
(reduce LDL ≥50%)
Media
(reduce LDL 30-50%)
Baja
(reduce LDL <30%)
Atorvastatin 40–80 mg
Rosuvastatin 20-40 mg
Atorvastatin10 -20 mg
Rosuvastatin 5- 10 mg
Simvastatin 20–40 mg
Pravastatin 40-80 mg
Lovastatin 40 mg
Fluvastatin XL 80 mg
Fluvastatin 40 mg bid
Pitavastatin 2–4 mg
Simvastatin 10 mg
Pravastatin 10–20 mg
Lovastatin 20 mg
Fluvastatin 20–40 mg
Pitavastatin 1 mg
Interindividual variation
exists in response to statin
therapy, as well as in the
incidence of adverse effects
European Guidelines on dyslipidaemias 2011
No hay LDL objetivo
No hace falta controles
analíticos
(excepto para asegurar cumplimiento)
1
Conclusiones
 Las guías europeas establecen que el LDL objetivo a
alcanzar en los sujetos de muy alto riesgo en
prevención secundaria es 70mg/dl.
 Las guías americanas contradicen el LDL objetivo de
70, aconsejan emplear sólo estatinas potentes a altas
dosis.
 Como alcanzar el objetivo 70 es muy difícil si no se
prescribe una estatina potente a altas dosis, las
diferencias “de facto” son menores.
1

Guías americanas vs Guías europeas: conclusiones y resumen en prevención secundaria

  • 1.
    Guías americanas vseuropeas Reunión/Debate sobre objetivos lipídicos Málaga, 3-4 de diciembre 2014 Enrique Galve Servicio de Cardiología Hospital Universitario Vall d’Hebron Barcelona Conclusiones y resumen en prevención secundaria
  • 3.
    Mortalidad coronaria a25 años, ajustada por edad, tabaco y presión arterial Estudio de los 7 países. JAMA 1995; 274:131–136.
  • 4.
  • 5.
    Diferencias metodológicas  Manejointegral de la dislipemias.  Revisión más sucinta, respondiendo a cuestiones clínicas muy seleccionadas, basándose sólo en ensayos clínicos aleatorizados.
  • 6.
  • 7.
    En prevención secundaria… Objetivo 70mg/dl  No hay objetivo, estatinas potentes y a dosis altas a todos los pacientes.
  • 8.
    Intensidad del tratamientocon estatinas Alta (reduce LDL ≥50%) Media (reduce LDL 30-50%) Baja (reduce LDL <30%) Atorvastatin 40–80 mg Rosuvastatin 20-40 mg Atorvastatin10 -20 mg Rosuvastatin 5- 10 mg Simvastatin 20–40 mg Pravastatin 40-80 mg Lovastatin 40 mg Fluvastatin XL 80 mg Fluvastatin 40 mg bid Pitavastatin 2–4 mg Simvastatin 10 mg Pravastatin 10–20 mg Lovastatin 20 mg Fluvastatin 20–40 mg Pitavastatin 1 mg
  • 9.
    Intensidad del tratamientocon estatinas Alta (reduce LDL ≥50%) Media (reduce LDL 30-50%) Baja (reduce LDL <30%) Atorvastatin 40–80 mg Rosuvastatin 20-40 mg Atorvastatin10 -20 mg Rosuvastatin 5- 10 mg Simvastatin 20–40 mg Pravastatin 40-80 mg Lovastatin 40 mg Fluvastatin XL 80 mg Fluvastatin 40 mg bid Pitavastatin 2–4 mg Simvastatin 10 mg Pravastatin 10–20 mg Lovastatin 20 mg Fluvastatin 20–40 mg Pitavastatin 1 mg
  • 10.
    Brewer H AmJ Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K Elevación persistente es toda elevación >3 x LSN en 2 ocasiones sucesivas 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 20 30 40 50 60 70 Reducción del C-LDL (%) Fluvastatina (20, 40, 80 mg) Rosuvastatina (10, 20, 40 mg) Lovastatina (20, 40, 80 mg) Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg) Simvastatina (40, 80 mg) IncidenciadeALT>3LSN(%) Efectos hepáticos: relación beneficio-riesgo
  • 11.
    Efectos musculares: relaciónbeneficio-riesgo Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K CK >10 x LSN: Frecuencia según la reducción del C-LDL 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 20 30 40 50 60 70 Reducción del C-LDL (%) IncidenciadeCK>10LSN(%) Cerivastatina (0,2, 0,3, 0,4, 0,8 mg) Rosuvastatina (10, 20, 40 mg) Pravastatina (20, 40 mg) Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg) Simvastatina (40, 80 mg)
  • 12.
    º Estudios de dosisaltas vs bajas ESTUDIO nº de pacientes Estatinas que se compararon Enfermedad CV LDL basal PROVE-IT 4.182 A80 vs P40 100% 102 A to Z 4.497 S40-80 vs placebo-S20 100% 82 TNT 10.001 A80 vs A10 100% 98 IDEAL 8.888 A40-80 vs S20-40 100% 103 SEARCH 12.064 S80 vs S20 100% 98 TOTALES 39.612 - 100% 99 Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681.
  • 13.
    Cholesterol Treatment Trialists’(CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681. ESTUDIO Reducción LDL (mg/dl) PROVE-IT 25 A to Z 24 TNT 21 IDEAL 20 SEARCH 13 media 20 0.5 0.75 1 1.25 1.5 Estatina potente menos eventos CV Estatina potente más eventos CV Resultados de los estudios de dosis altas vs bajas
  • 14.
  • 15.
    Extrapolating from theavailable data, an absolute reduction to an LDL-C level less than 70 mg/dL (or at least a 50% relative reduction in LDL-C) provides the best benefit in terms of CVD reduction European Guidelines on dyslipidaemias 2011
  • 16.
    % de descensode LDL requerida para alcanzar niveles objetivo según el valor de LDL inicial European Guidelines on dyslipidaemias 2011
  • 17.
    Potencia comparativa deestatinas Luengo-Fernández E. Rev Esp Cardiol 2012
  • 18.
    Intensidad del tratamientocon estatinas Alta (reduce LDL ≥50%) Media (reduce LDL 30-50%) Baja (reduce LDL <30%) Atorvastatin 40–80 mg Rosuvastatin 20-40 mg Atorvastatin10 -20 mg Rosuvastatin 5- 10 mg Simvastatin 20–40 mg Pravastatin 40-80 mg Lovastatin 40 mg Fluvastatin XL 80 mg Fluvastatin 40 mg bid Pitavastatin 2–4 mg Simvastatin 10 mg Pravastatin 10–20 mg Lovastatin 20 mg Fluvastatin 20–40 mg Pitavastatin 1 mg
  • 19.
    Interindividual variation exists inresponse to statin therapy, as well as in the incidence of adverse effects European Guidelines on dyslipidaemias 2011
  • 20.
    No hay LDLobjetivo No hace falta controles analíticos (excepto para asegurar cumplimiento)
  • 21.
  • 22.
    Conclusiones  Las guíaseuropeas establecen que el LDL objetivo a alcanzar en los sujetos de muy alto riesgo en prevención secundaria es 70mg/dl.  Las guías americanas contradicen el LDL objetivo de 70, aconsejan emplear sólo estatinas potentes a altas dosis.  Como alcanzar el objetivo 70 es muy difícil si no se prescribe una estatina potente a altas dosis, las diferencias “de facto” son menores.
  • 23.