1) La estabilidad de un medicamento se define como su capacidad para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas durante su periodo de vida útil. 2) El principal factor que afecta la estabilidad es la actividad de los principios activos. 3) Si un medicamento pierde su fecha de vencimiento, su actividad química y biológica pueden variar y sus efectos terapéuticos modificarse, lo que puede dar lugar a cambios en

1. ACTIVIDAD CONSULTA: ESTABILIDAD – MX VENCIDOS, MANEJO DE DESECHOS DE MX – MX
FALSIFICADOS, FRAUDULENTOS - NO DESEADOS
1. De los siguientes conceptos, señala cuales o cual se acerca a la definición de Estabilidad
 Es la fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana
terapéutica (canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo que
implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa
 La estabilidad de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad de una
formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de
sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.
 Es la fuerza de la droga. Es decir cuando un medicamento o una pequeña cantidad de la droga
alcanza el efecto deseado. También es la capacidad de una droga para producir el efecto
terapéutico deseado.
 La estabilidad de una droga es el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula,
hasta que su actividad “química o biológica” no es menor que un nivel predeterminado de
potencia rotulada y sus características “físicas” no han cambiado en forma apreciable.
2. El factor principal que incide en la Estabilidad de los medicamentos es la actividad de o los principios
activos
3. RELACIONA las propiedades y sus Consecuencias que sucede cuando un Medicamento pierde la
fecha de vencimiento
PROPIEDADES CONSECUENCIAS
1.Químicas 5
Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de
productos tóxicos.
2.Físicas 3
Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento
bacteriano
3.Microbiológicas 2
Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:
apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
4.Terapéuticas 1
Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y
la potencia declarada.
5.Toxicológicas 4
Pueden modificarse los efectos terapéuticos
4. De los siguientes Métodos de desechos de productos farmacéuticos RELACIONALOS con los tipos de
Productos.
Métodos de desecho Tipos de producto farmacéutico
1 Devolución al fabricante 12 No se recomienda a menos que se
disponga de personal experimentado y de
materiales especiales

2. 2 Incineración a alta temperatura, muy por
encima de 1200 °C
11 Como último recurso, para quemar papel
y cartón utilizados en el envase.
3 Incineración a temperatura media (850 °C
como mínimo) con incinerador de dos
cámaras. Incineración en hornos de cemento
10 Líquidos, jarabes, líquidos intravenosos
diluidos; cantidades pequeñas de
desinfectantes diluidos bajo (supervisión).
4 Encapsulación de desechos
(Los productos farmacéuticos se colocan
dentro de un tambor de plástico o acero y
luego se rellena el tambor con cemento.
Luego el tambor se deposita en el fondo del
vertedero).
5
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas
5 Inertización
(Los productos farmacéuticos se separan de
los envases, luego los medicamentos se
trituran y se les agrega una mezcla de agua,
cemento y cal. La pasta se transporta hasta
un vertedero y se decanta en los desechos
urbanos normales).
4
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
líquidos, antineoplásicos, sustancias
controladas.
6 Vertedero sanitario diseñado y trazado
técnicamente
6
Cantidades limitadas de sólidos,
semisólidos y polvos sin tratar. Es
preferible eliminar los medicamentos de
desecho después de la inmovilización.
Plásticos de PVC.
7 Vertedero diseñado técnicamente
8
Como último recurso para desechos
sólidos, semisólidos y polvos sin tratar –
deberán cubrirse de inmediato con
residuos urbanos. Es preferible la
inmovilización de los desechos sólidos,
semisólidos y polvos.
8 Vertedero abierto no diseñado ni controlado 7 Desechos sólidos, semisólidos y polvos,
preferentemente después de la
inmovilización. Plásticos de PVC.
9 Sistema de alcantarillado 9 Preparaciones líquidas, jarabes, líquidos
intravenosos diluidos; cantidades
pequeñas de desinfectantes diluidos (bajo
supervisión).
10 Corrientes rápidas de agua 3 A falta de incineradores de alta
temperatura, desechos sólidos,
semisólidos, polvos, sustancias
controladas.

3. 11 Quema en recipientes abiertos 2 Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas
12 Descomposición química 1 Todas las preparaciones farmacéuticas
de desecho a granel, en particular los
antineoplásicos.
5. Cuáles son los Medicamentos que deben desecharse por métodos especiales: sustancias controladas,
medicamentos anti infecciosos, antineoplásicos, medicamentos tóxicos, antisépticos y desinfectantes.
6. Cuál es la relación entre fecha de vencimiento y Estabilidad: por que si un medicamento vence su
estabilidad baria radicalmente
7. Al frente de cada enunciado, identifica si pertenecen a las características de un Mx Fraudulento,
Falsificado, No deseado
El que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
 Cuando no esté amparado con Registro Sanitario. fraudulento
 Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, biológicas,
organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.
falsificado
 Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
No deseado
 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento.
fraudulento
 El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.
falsificado
 Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del original, total o
 parcialmente. fraudulento
 El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del Laboratorio farmacéutico fabricante o
del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto expida
el No deseado
Ministerio de Salud.
 Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas
precauciones. falsificado
 Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado los elementos
falsificado
 constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le
hubieren fraudulento
 adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas,
fisicoquímicas u organolépticas. fraudulento
 El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado. falsificado
 El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el Decreto
 677/95. . fraudulento