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JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
Introducción
Benzodiacepinas y embarazo
Plantas medicinales y embarazo
ISRS y embarazo
Otros tratamientos antidepresivos y embarazo
Antipsicóticos y embarazo
Litio y embarazo
Anticomiciales y embarazo
Psicofármacos y lactancia
Aspectos éticos
Aspectos legales
Bibliografía JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
70% de embarazadas  síntomas depresivos
(10-16% cumplen criterios de trastorno depresivo).
9% de depresiones debutan en embarazo o postparto.
Toman psicofármacos:
 >60% de embarazadas.
 5-17% de mujeres dando lactancia.
La mayoría conocen gestación en 5ª-8ª semana
(una vez pasado periodo de mayor riesgo teratógeno).
Periodo postnatal es de riesgo para inicio /recaída de
enfermedad mental (especialmente en TB).
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Deseo de
embarazo
Antecedentes de enfermedad mental sin
tratamiento actual
En tratamiento psicofarmacológico
Embarazo
imprevisto
En tratamiento psicofarmacológico
Durante embarazo
/ lactancia
Reagudización enfermedad mental
Debut enfermedad mental
Planificación Tratamiento profiláctico ante riesgo de
enfermedad mental postparto
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1. Exposición directa:
Es el riesgo fetal por sustrato biológico de enfermedad /
fármacos.
Ensayos clínicos en embarazo no son éticos  pocos datos.
2. Exposición indirecta o funcional:
Es el riesgo fetal por evolución de enfermedad psiquiátrica
sin tratar:
 Alteración de cuidados hacia el embarazo / bebé.
 Suicidio / infanticidio.
 Tóxicos.
Aún menos datos.
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1.Teratogenicidad:
Malformaciones (mayor riesgo en 1er trimestre).
2. Complicaciones perinatales.
 Nacimiento pretérmino.
 Bajo peso al nacer.
 Intoxicación / abstinencia.
3. Secuelas postnatales a largo plazo:
 Retraso del desarrollo psicomotor.
 Problemas de aprendizaje.
 Déficits neurológicos.
 Alteración conduc
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Según potencial teratógeno de los principales psicofármacos.
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Explicación de la clasificación FDA:
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Según riesgo teratógeno de los psicofármacos, de mayor a menor:
Valproato.
Carbamazepina.
Litio.
Lamotrigina.
Antipsicóticos.
Antidepresivos.
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1. Evitarlos en 1er trimestre
(suspensión de medicación 2-3 semanas previas al embarazo es suficiente).
2. Repartir dosis para evitar picos plasmáticos elevados.
dosis necesaria).
3. Mínima dosis eficaz.
(a medida que avanza embarazo: vol. de distribuc. 
4. Menor tiempo necesario.
5. Monoterapia.
6. Evitar fármacos nuevos (poco estudiados).
7. Suspensión progreJs
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Ansiedad materna aguda sin tratamiento se ha
relacionado con:
Retraso desarrollo psicomotor del niño.
Problemas conductuales / emocionales del niño.
Depresión postparto.
No está clara, si bien varias autoridades las consideran
de bajo riesgo.
Riesgo de labio leporino y paladar hendido.
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Nacimiento pretérmino.
Bajo peso al nacer.
Síndrome del lactante hipotónico (hipotermia, sopor, respiración apneica,
succión débil y dificultad de alimentación, bajo Apgar).
Abstinencia neonatal:
 Ampliamente estudiado.
 Más frecuente en nacimiento pretérmino.
Síntomas: hipertonía, hiperreflexia, inquietud, irritabilidad, convulsiones,
insomnio, temblor, llanto incontrolable, bradicardia, distensión abdominal, cianosis.
Curso: se inicia entre parto y primeras 3 semanas  síntomas pueden persistir
hasta 3 meses.
No está claro
(algunos autores hablan de síndrome comportamental de exposición a BZD).
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1.DIAZEPAM: el más estudiado, pero no de 1ª elección, por:
> riesgo de paladar hendido (datos controvertidos).
Se ha descrito síndrome de abstinencia neonatal.
> concentración placentaria.
1.ALPRAZOLAM:
> riesgo de paladar hendido.
> riesgo de síndrome de abstinencia neonatal.
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3. LORAZEPAM: muchos autores lo sugieren como primera
elección por:
< concentración placentaria
(es la BZD que menos atraviesa placenta).
Sin metabolismo hepático
(metab. hepático se encuentra alterado en embarazo e inmaduro en feto).
Sin metabolitos activos.
No se ha relacionado con síndrome de abstinencia neonatal
hasta 2.5 mg distribuido en 3 tomas
(en presentación IV, no comercializada en España, si se ha detectado).
potencia.
Buena absorción.
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4.CLONAZEPAM:
No se ha asociado a malformaciones ni síndrome de
abstinencia fetal.
Hasta 3 mg/día, niveles indetectables a nivel placentario.
Podría ser de 1ªelección, pero requiere consentimiento
informado (en España, no autorizado para ansiedad).
5.FLURAZEPAM (Dormodor®), QUAZEPAM (Quiedorm®),
TRIAZOLAM (Halcion®), ESTAZOLAM (no comercializada en España),
TEMAZEPAM (Restoril®, no comercializada en España):
evitarlas (categoría X en FDA).
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Evitarlas en:
1er trimestre (por riesgo de malformaciones). Si la paciente ya las
estaba tomando, reducción progresiva (nunca brusca).
 2 semanas previas al parto
(por riesgo de complicaciones perinatales, especialmente abstinencia).
De elección:
 Lorazepam.
 Clonazepam (requiere consentimiento informado).
Evitar: Flurazepam, Quazepam, Triazolam, Estazolam, Temazepam.
Se pueden usar de manera puntual durante 2º y 3er trimestres en:
 Ansiedad intensa.
 Insomnio grave.
 Procedimientos médicos.
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A pesar de mayor aceptación social, datos muy escasos.
De manera individual:
1. Espino Albar: se ha relacionado con síndrome Pierre-Robin
(defecto congénito: mandíbula pequeña y lengua replegada sobre
faringe que cursa con dificultad respiratoria).
2. Hipérico: lesiones en animales, contracciones uterinas.
3. Passiflora incarnata: sus alcaloides podrían dañar al feto.
4. Elissa
5. Valeriana officinalis
6. Tilia cordata
7. Manzanilla común
8. Mentha piperita (evitar si historia de abortos)
Sin datos disponibles
Únicas permitidas de
manera controlada a
partir del 2º trimestre
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Son los antidepresivos de los que se dispone más datos,
sobre todo Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina y Sertralina
(registro de 13.220 casos, con un 77% de ellos tomando ISRS).
A menudo, riesgo de depresión no tratada supera al de ISRS.
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Escaso riesgo.
Paroxetina podría asociarse a riesgo de
malformaciones cardiacas congénitas (datos inconsistentes):
 2005: en base a datos no concluyentes, FDA y otros organismos
publican warning y abren web para iniciar acciones legales contra
GlaxoSmithkline por parte de mujeres que hubieran tomado
Paroxetina durante embarazo.
 2008: se publica e-Pub de la mayor base de datos hasta la fecha
(>3000) de niños expuestos a Paroxetina durante embarazo, sin hallar
riesgo.
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Parto pretérmino y bajo peso al nacer (sobre todo con Fluoxetina,
probablemente por metabolito de VM larga  acumulación fetal).
Síndrome de mala adaptación neonatal (riesgo x2-10):
Síntomas: agitación, insomnio, irritabilidad, llanto incontrolable, somnolencia,
dificultad de alimentación, vómitos, diarrea, hipoglucemia, hipotermia, distrés
respiratorio, hipo o hiperreflexia, nerviosismo, temblor, convulsiones (raras).
 Curso: autolimitado (<2 semanas).
Síndrome de retirada.
No está claro.
Se ha descrito un riesgo bajo de HT pulmonar persistente del
recién nacido (mortalidad 10-20%) en expuestos a partir de la
semana 20 (no antes).
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ISRS son de primera elección durante el embarazo.
Podrían ser de 1ª elección:
 Sertralina (especialmente si se va a dar lactancia).
 Fluoxetina (más datos).
Mejor evitar Paroxetina (riesgo controvertido de malformación cardiaca).
Suspender de manera progresiva los 1-2 meses previos al parto
(especialmente Fluoxetina, por riesgo de acumulación); o bien mantener y
vigilar posible aparición de síndrome de mala adaptación
neonatal.
Mantener tratamiento, como mínimo, 1 año tras el parto.
Parece razonable usar el tratamiento que haya funcionado
anteriormente.
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1. ANTIDEPRESIVOS DUALES:
Pocos datos.
Preeclampsia.
2. BUPROPION:
Pocos datos.
Aborto.
3. MIRTAZAPINA, TRAZODONA, REBOXETINA:
Pocos datos.
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4. ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS:
Preeclampsia.
Complicaciones perinatales: síndrome de abstinencia, ictericia,
hipoglucemia, síntomas respiratorios o del SNC.
De 2ªelección (tras los ISRS), preferentemente Nortriptilina y
Desipramina (menos riesgo de hipotensión).
5. IMAOS:
Pocos datos. Mejor evitarlos por:
Manejo complicado (requieren restricción dietética por riesgo de
crisis hipertensiva  hipoperfusión placentaria).
Se han descrito malformaciones con Tranilcipromina.
Interacciones (Ej: con β-agonistas, usados en parto pretérmino).
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Parece razonable tratar psicosis en embarazada, ya que:
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1.Suspensión brusca de antipsicótico en embarazo se asocia a
recaída (65%), que deriva en:
 Conducta materna desorganizada.
 Abuso de tóxicos.
 Cuidado inadecuado del embarazo / niño.
(Tener en cuenta que reducción en <2 semanas aumenta riesgo de recaída x5-6
frente a reducción progresiva en 2 meses).
2. Parece que psicosis sin tratamiento en embarazada se asocia a:
 Malformaciones.
 Aborto / muerte perinatal.
 Bajo peso al nacer.
 Salud neonatal precaria.
 Alteraciones en neurodesarrollo.
Paso transplacentario de antipsicóticos:
 Quetiapina: 24% (el que menos pasa).
 Risperidona: 49%.
 Haloperidol: 66%.
 Olanzapina: 72%.
Pocos datos:
Teoría: hay más experiencia con antipsicóticos clásicos
(sobre todo Haloperidol), ya que se han usado en hiperémesis
gravídica y trastornos psicótico y bipolar.
 Práctica: se usan más los atípicos.
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No parecen relacionarse.
peso materno y DM gestacional (Clozapina y Olanzapina).
Efectos extrapiramidales:
 Más frecuente con antipsicóticos clásicos y Risperidona.
 Curso: duran horas-días (aunque pueden persistir meses), sin secuelas.
No suelen requerir tratamiento específico, prolongan estancia hospitalaria.
Síndrome de intoxicación /abstinencia: alteración del tono muscular,
hiperreflexia, inquietud, agitación, hiperactividad, temblor, sedación, irritabilidad,
llanto, taquicardia, hipotensión, dificultad respiratoria o alimentaria, obstrucción
intestinal.
Parto pretérmino (antipsicóticos clásicos).
No se han descrito.
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Según el caso:
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 Embarazo planificado:
Estabilidad clínica  reducción lenta de medicación
(durante los 2 meses previos al embarazo) y reintroducción en el
2º trimestre.
 Recaídas frecuentes  mantener tratamiento.
 Embarazo no planificado: mantener tratamiento
(ya que generalmente se conoce estado de gestación una vez pasado
periodo de > riesgo teratógeno, que, en todo caso, es
mínimo para los antipsicóticos).
Normas generales:
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 Monoterapia.
 Teoría: más seguro Haloperidol a bajas dosis.
Práctica: parece razonable mantener el eficaz previamente a
menor dosis eficaz
(tener en cuenta que se dispone de más datos sobre Risperidona,
Olanzapina y Clozapina; reservar Clozapina para casos resistentes).
 Suplemento de ácido fólico.
 Evitar liberación prolongada / depot
(menor margen de maniobra en caso de efectos secundarios).
Riesgo de malformaciones cardiacas
(International Register of Lithium Babies, 1973, declaración voluntaria 
probable sobreestimación del riesgo de teratogenicidad):
Anomalía de Ebstein (+ frec) (válvula tricúspide malformada y
más baja de lo normal en VD): riesgo x10-20 si Litio en 1er
trimestre.
Coartación de aorta.
Atresia mitral.
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Nacimiento pretérmino.
Elevado peso al nacer (no dosis-dependiente).
Intoxicación (dosis-dependiente, se resuelve en 2 semanas).
Ante exposición en 2º y 3er trimestres: labor de parto
prematura, polihidramnios, cardiomegalia, hepatomegalia, diabetes
insípida nefrogénica, bocio, hipotiroidismo, hemorragia intestinal,
shock.
Ante exposición periparto: bajo Apgar, respiración superficial,
apnea, cianosis, bradicardia / taquicardia, arritmias, alteraciones ECG,
convulsiones, letargia, coma, alteración del tono muscular, succión
débil, reflejo de moro débil, dificultad de alimentación.
No se han descrito.
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Evitar siempre que sea posible (categoría D de FDA):
 Evitar sobre todo en 1er trimestre.
 Suspensión gradual durante 4 semanas
(interrupción brusca aumenta recaídas y no evita teratogenicidad).
 Se puede sustituir por antipsicótico.
 Según probabilidad de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras el parto.
Si es necesario mantenerlo:
 Dieta baja en Na.
 Evitar diuréticos.
 Reducir dosis al 50% una semana previa al parto
(si recaída tras ajuste de dosis, plantearse adelantar parto).
 Litemia: mensual  semanal durante el último mes 
cada 2 días próximo al parto  antes de las 24h siguientes al parto.
 Cribado ecocardiográfico semana 16-20.
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Malformaciones:
 Tubo neural (espina bífida, mielomeningocele).
 Cardiacas.
 Del tracto urinario (hipospadias).
 Labio leporino, paladar hendido.
 Malformaciones menores: esqueléticas, ungueales, hipertelorismo,“facies de
anticonvulsivos” (nariz chata con orificios nasales antevertidos, labio superior largo,
hipoplasia maxilar).
Factores que favorecen teratogenicidad:
 Valproato, C arbamazepina, Topiramato.
 dosis.
 Politerapia (sobre todo si incluye valproato).
 1er trimestre.
 ácido fólico. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
Riesgo de síndrome de abstinencia neonatal (Valproato).
Efectos cognitivos (sobre todo a nivel verbal),
neurológicos y del desarrollo psicomotor
(Valproato, en menor medida Carbamazepina).
Trastornos del espectro autista (Valproato).
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1.VALPROATO :
El de > poder teratógeno, sobre todo espina bífida.
> riesgo a partir de 600-1000 mg/día.
2. CARBAMAZEPINA:
Se ha relacionado con malformaciones, sobre todo espina bífida.
Es inductora del metabolismo hepático, con riesgo de:
 vitK  hemorragia intracraneal neonatal primeras 24 h de vida.
 Interacción con anticonceptivos orales.
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3. LAMOTRIGINA:
No parece asociar riesgo teratógeno hasta 200-400 mg/día
(según distintos estudios).
4. TOPIRAMATO:
Paladar hendido (riesgo x16).
Bajo peso al nacer.
5. Otros (Gabapentina, Pregabalina, Oxcarbazepina, Zonisamida):
pocos datos.
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EN GENERAL: Evitar Valproato y Carbamazepina:
 Evitar sobre todo en 1er trimestre.
 Suspensión gradual.
 Se pueden sustituir por antipsicótico.
 Según riesgo de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras parto.
VALPROATO: evitarlo. Si es necesario:
 Monoterapia.
 Dosis <1000 mg/día; valproemia <70 μg/ml.
 Repartir en 3 tomas al día.
 Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.
 Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos tubo neural) +
α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal
semana 16-18.
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C ARBAMAZEPINA: evitarla. Si es necesario:
 Monoterapia.
 Dosis mínima eficaz.
 Repartir en 3 tomas al día.
 Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.
 VitK 1 mg IM al recién nacido.
 Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos del tubo neural) +
α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal
semana 18-20.
LAMOTRIGINA:
Se puede usar de manera segura sin superar 200 mg/día.
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Beneficios lactancia > riesgos psicofármacos.
Todos los psicofármacos llegan a leche materna
(liposolubles), reduciéndose la exposición si:
 VM corta.
 unión a proteínas plasmáticas.
 Dosis mínima eficaz.
 Titulación lenta.
Administrar fármaco inmediatamente después de la
toma y antes de periodo de sueño más prolongado del
bebé.
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Elección del tratamiento más adecuado:
Si un fármaco ha funcionado durante el embarazo o en el pasado,
no cambiarlo.
 Evitar polifarmacia.
Si efectos secundarios en lactante, suspensión inmediata.
Lactantes de alto riesgo:
 Pretérmino.
 Bajo peso al nacer.
 Problemas de salud.
 Problemas hepáticos / renales.
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Riesgos: sedación, abstinencia.
Uso práctico:
La más adecuada: Lorazepam (VM corta, sin metabolitos
activos).
 Evitar:
 Diazepam (elevada exposición, más efectos adversos).
 Alprazolam (riesgo de abstinencia).
Tener en cuenta que Zolpidem, Zaleplon y Zopiclona son
compatibles con lactancia.
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Resumen:
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Uso práctico:
 ISRS (1ª elección):
 Mejor Paroxetina y Sertralina.
 Evitar Fluoxetina.
Si otro ha funcionado durante el embarazo o en el pasado,
mantenerlo.
 Tricíclicos:
 Mejor Nortriptilina.
 Evitar Doxepina.
 Resto: pocos datos, evitarlos.
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Típicos: Haloperidol y Clorpromazina parecen seguros.
Atípicos:
 Risperidona parece segura (no se han descrito efectos adversos).
Olanzapina parece segura (se han descrito síntomas
extrapiramidales).
 Clozapina no es compatible con lactancia (complicaciones
hematológicas, riesgo teórico de agranulocitosis (no se han observado casos,
pero requiere control hematológico del lactante) y letargia).
Resto: parecen seguros, pero pocos datos, mejor evitarlos.
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Litio: no hay consenso sobre su seguridad, mejor evitarlo
(10-50% de la concentración materna parece llegar a lactante; estudios han
demostrado dificultad de alimentación, hipotonía, cianosis, soplo cardiaco, inversión
de onda T, hipotermia, letargia).
Valproato:
 Parece seguro.
Parece afectar al desarrollo psicomotor a largo plazo (en menor
medida que durante el embarazo), lo que debería aparecer en
consentimiento informado.
 Se recomienda control periódico de hemograma y enzimas
hepáticas.
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Carbamazepina:
 Parece segura.
 Se recomienda control periódico de recuento plaquetario y
enzimas hepáticas.
Lamotrigina: evitar por riesgo teórico de síndrome de Stevens-
Johnson.
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Ensayos clínicos en embarazadas no son éticos
No hay datos suficientes para afirmar que un fármaco
no genera problemas en embarazo / lactancia.
Se requiere proceso de deliberación:
 Respetar principios mínimos de prudencia.
 Considerar valores de la paciente.
 Sopesar riesgos / beneficios.
Solución óptima / menos lesiva
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Principios básicos:
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 Descartar alternativas de < riesgo
Psicoterapia (TCC y psicoterapia interpersonal han demostrado
eficacia en depresión leve-moderada en embarazo).
 TEC.
 Revisar conocimientos actualizados.
 Elección de medicamento:
 Bajo potencial de toxicidad fetal.
Suficientemente estudiado: NO SE RECOMIENDA SER EL PRIMERO
EN USAR UN FÁRMACO EN EMBARAZO O LACTANCIA.
 Dosis mínima eficaz.
 Monoterapia.
 Ajustes de dosis progresivos.
 Advertir sobre riesgos de abandono terapéutico / automedicación.
Prevenir complicaciones (monitorización, desaconsejar lactancia
materna si inadecuada…).
1. Garantías de la investigación biomédica:
“Convenio de Oviedo” y “otras disposiciones jurídicas que
garanticen la protección del ser humano”.
El interés y bienestar del ser humano deberán prevalecer sobre el interés exclusivo de la
sociedad o de la ciencia.
Ley 14/2007, del 3 de julio, de Investigación Biomédica.
Artículo 2: garantías específicas para investigaciones en embarazo y
lactancia.
 Artículo 19: limita realización de ensayos clínicos en embarazadas.
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2. Garantías del psicofármaco:
Ley 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de
los medicamentos y productos sanitarios: su artículo 12 señala
expresamente que los ensayos correspondientes a cada fármaco
comprenderán ensayos de teratogenia, embriotoxicidad y fertilidad.
Parte I del Anexo I del Real Decreto 1345/2007, del 11 de
octubre: se centra en aspectos relacionados con toxicidad en
reproducción y desarrollo.
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1. La paciente:
PRINCIPIO DE IGUALDAD: Embarazada o lactante tiene derecho
a la igualdad, y sin embargo es diferente.
INFORMACIÓN TERAPÉUTICA:
 Prospecto (para la paciente).
 Ficha técnica (para el médico).
 Recomendaciones a seguir durante el tratamiento.
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CONSENTIMIENTO INFORMADO:
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Regulación: Ley 41/2002, del 14 de Noviembre, básica reguladora de
la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica.
Derecho al consentimiento informado se inicia al prescribir
psicofármaco.
 Debe incluir información: diagnóstico, pronóstico, alternativas
terapéuticas, beneficios esperables, riesgos derivados del tratamiento y
de la no instauración del mismo.
 Formato:
 Verbal.
 Escrito: ante riesgos o inconvenientes de notoria y previsible
repercusión negativa sobre la salud del paciente (o sobre el feto o niño).
 Algún autor defiende que también se debe informar al padre
(no previsto por nuestra ley sanitaria).
2. El nasciturus (ser concebido aún no nacido):
DESPENALIZACIÓN DEL ABORTO POR INDICACIÓN
TERAPÉUTICA: indicación psiquiátrica es la que plantea mayores
problemas de interpretación:
 Psicosis esquizofrénica: indicación de interrupción del embarazo está
comúnmente admitida.
Trastornos de personalidad: difícil manejo (interrupción del embarazo
podría tener carácter de acting-out, si se deniega podría
desencadenar intentos autolíticos).
 Otras: valorar caso individual.
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LESIONES PROVOCADAS AL FETO POR PSICOFÁRMACOS:
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 Se contemplan en Código Penal:
Art. 158.I: Se castigue a quien provoque una lesión o enfermedad que
perjudique gravemente el desarrollo fetal normal o provoque en el feto una
grave lesión física o psíquica, con la pena de prisión de 3 a 5 meses o multa de 6
a 10 meses.
Art. 158.II: Contemplará la inhabilitación especial para el ejercicio de la
profesión por un periodo de 6 meses a2 años.
Queda por resolver si el bien jurídico que se protege es el
feto dañado o el nacido con taras derivadas de daño durante el
periodo fetal (en Derecho Penal no se señala la consideración jurídica
de persona).
3. El lactante:
Tiene derecho a protección especial (Principio 2 Declaración de Derechos
del Niño, Resolución Asamblea General Naciones Unidas 1386(XIV), del 20.11.1959).
Es aplicable el Código Penal:
Tipos de homicidio imprudente cuando de empleo de psicofármacos se
trata (Art. 138).
 De lesiones que, si <12 años, tendrá penalidad agravada (Art. 148.3).
Es aplicable el Código Civil  normas sobre responsabilidad
contractual (Art. 1101) y extracontractual (Art. 1902).
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4. El facultativo:
Dispone de libertad profesional (Art. 5 de los Principios Europeos de
Ética Médica. Conferencia Internacional de Órdenes Médicas de 1987),
rigiéndose por 2 principios:
Acción indicada: aplicar la terapia más eficaz.
Libertad de terapia: la que estime preferible (limitada por el
principio de precaución del Art. 2.f Ley 14/2007).
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Posibles responsables del empleo de un psicofármaco:
1. Fabricante (deber de ficha técnica y prospecto, según Real Decreto
Legislativo 1/2007, del 16 de noviembre, por el que se refunden Ley General
para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias).
2. Farmacéutico.
3. Facultativo.
4. Administración sanitaria (de manera ocasional).
Tipos de responsabilidad:
 Penal.
 Civil.
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1. Medrano Albéniz, J. Zardoya Mateo, MJ. Pacheco Yánez, L. Uso de psicofármacosen el embarazo y la lactancia. Badalona: Almirall; 2009.
2. M. Salazar, C. Peralta, J. Pastor. Tratado de Psicofarmacología. Bases y aplicaciónclínica. Madrid: Panamericana; 2005.
3. Newport DJ, Calamaras MR, DeVane CL, et al. Atypical antipsychotic administration during late pregnancy: placental passage and obstetrical
outcomes.Am J Psychiatry 2007; 164:1214.
4. National Institute for Health and Clinical Excellence. Bipolar disorder: The management of bipolar disorder in adults, children and
adolescents, in primary and secondary care. National Clinical Practice Guideline Number 38 http://www.nice.org.uk/ (Accessed on
December 30, 2011).
5. Jones I, Chandra PS, Dazzan P, Howard LM. Bipolar disorder, affective psychosis, and schizophrenia in pregnancy and the post-partum
period. Lancet 2014; 384:1789.
6. Reis M, Källén B. Maternal use of antipsychoticsin early pregnancy and delivery outcome. J Clin Psychopharmacol 2008; 28:279.
7. Byatt N, Deligiannidis KM, Freeman MP. Antidepressant use in pregnancy: a critical review focused on risks and controversies. Acta Psychiatr
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8. Reis M, Källén B. Delivery outcome after maternal use of antidepressant drugs in pregnancy: an update using Swedish data. Psychol Med
2010; 40:1723.
9. Jimenez-Solem E, Andersen JT, Petersen M, et al. SSRI use during pregnancy and risk of stillbirth and neonatal mortality. Am J Psychiatry
2013; 170:299.
10. Greene MF. Teratogenicity of SSRIs--serious concern or much ado about little? N Engl J Med 2007; 356:2732.
11. Meador KJ, Pennell PB, Harden CL, et al. Pregnancy registries in epilepsy: a consensus statement on health outcomes. Neurology 2008;
71:1109.
12. Artama M, Auvinen A, Raudaskoski T, et al. Antiepileptic drug use of women with epilepsy and congenital malformations in offspring.
Neurology 2005; 64:1874.
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Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77:193.
14. Hernández-Díaz S, Werler MM, Walker AM, Mitchell AA. Folic acid antagonists during pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med
2000; 343:1608.
15. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E, et al. Dose-dependent risk of malformations with antiepileptic drugs: an analysis of data from the EURAP
epilepsy and pregnancy registry. Lancet Neurol 2011; 10:609.
16. Lindhout D, Schmidt D. In utero exposure to valproate and neural-tube defects. Lancet 1986; 2:1932.
JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
Desde que el alba quiso ser alba, toda eres
madre. Quiso la luna profundamente llena (...).
Bajo las huecas ropas aleteó la vida,
y sintieron vivas bruscamente las cosas.
Eres más clara. Eres más tierna. Eres más suave.
Ardes y te consumes con más recogimiento.
El nuevo amor te inspira la levedad del ave
y ocupa los caminos pausados de tu aliento.
Ríe, porque eres una madre con luna (...).
Todo lo abres, todo lo alegras, madre, aurora.
Vienen rodando el hijo y el sol. Arcos de anhelo
te impulsan. Eres madre. Sonríe. Ríe. Llora.
JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
MIGUEL HERNÁNDEZ

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  • 1. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 2. Introducción Benzodiacepinas y embarazo Plantas medicinales y embarazo ISRS y embarazo Otros tratamientos antidepresivos y embarazo Antipsicóticos y embarazo Litio y embarazo Anticomiciales y embarazo Psicofármacos y lactancia Aspectos éticos Aspectos legales Bibliografía JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 3. 70% de embarazadas  síntomas depresivos (10-16% cumplen criterios de trastorno depresivo). 9% de depresiones debutan en embarazo o postparto. Toman psicofármacos:  >60% de embarazadas.  5-17% de mujeres dando lactancia. La mayoría conocen gestación en 5ª-8ª semana (una vez pasado periodo de mayor riesgo teratógeno). Periodo postnatal es de riesgo para inicio /recaída de enfermedad mental (especialmente en TB). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 4. Deseo de embarazo Antecedentes de enfermedad mental sin tratamiento actual En tratamiento psicofarmacológico Embarazo imprevisto En tratamiento psicofarmacológico Durante embarazo / lactancia Reagudización enfermedad mental Debut enfermedad mental Planificación Tratamiento profiláctico ante riesgo de enfermedad mental postparto JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 5. 1. Exposición directa: Es el riesgo fetal por sustrato biológico de enfermedad / fármacos. Ensayos clínicos en embarazo no son éticos  pocos datos. 2. Exposición indirecta o funcional: Es el riesgo fetal por evolución de enfermedad psiquiátrica sin tratar:  Alteración de cuidados hacia el embarazo / bebé.  Suicidio / infanticidio.  Tóxicos. Aún menos datos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 6. 1.Teratogenicidad: Malformaciones (mayor riesgo en 1er trimestre). 2. Complicaciones perinatales.  Nacimiento pretérmino.  Bajo peso al nacer.  Intoxicación / abstinencia. 3. Secuelas postnatales a largo plazo:  Retraso del desarrollo psicomotor.  Problemas de aprendizaje.  Déficits neurológicos.  Alteración conduc JGtF u ern a án ld .ez Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 7. Según potencial teratógeno de los principales psicofármacos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 8. Explicación de la clasificación FDA: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 9. Según riesgo teratógeno de los psicofármacos, de mayor a menor: Valproato. Carbamazepina. Litio. Lamotrigina. Antipsicóticos. Antidepresivos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 10. 1. Evitarlos en 1er trimestre (suspensión de medicación 2-3 semanas previas al embarazo es suficiente). 2. Repartir dosis para evitar picos plasmáticos elevados. dosis necesaria). 3. Mínima dosis eficaz. (a medida que avanza embarazo: vol. de distribuc.  4. Menor tiempo necesario. 5. Monoterapia. 6. Evitar fármacos nuevos (poco estudiados). 7. Suspensión progreJs G F ie v rná a ndez d Ma e cho.m Salud e Me d ntai l. c CHa U B c adi ajó oz. n Ene .ro 2015
  • 11. Ansiedad materna aguda sin tratamiento se ha relacionado con: Retraso desarrollo psicomotor del niño. Problemas conductuales / emocionales del niño. Depresión postparto. No está clara, si bien varias autoridades las consideran de bajo riesgo. Riesgo de labio leporino y paladar hendido. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 12. Nacimiento pretérmino. Bajo peso al nacer. Síndrome del lactante hipotónico (hipotermia, sopor, respiración apneica, succión débil y dificultad de alimentación, bajo Apgar). Abstinencia neonatal:  Ampliamente estudiado.  Más frecuente en nacimiento pretérmino. Síntomas: hipertonía, hiperreflexia, inquietud, irritabilidad, convulsiones, insomnio, temblor, llanto incontrolable, bradicardia, distensión abdominal, cianosis. Curso: se inicia entre parto y primeras 3 semanas  síntomas pueden persistir hasta 3 meses. No está claro (algunos autores hablan de síndrome comportamental de exposición a BZD). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 13. 1.DIAZEPAM: el más estudiado, pero no de 1ª elección, por: > riesgo de paladar hendido (datos controvertidos). Se ha descrito síndrome de abstinencia neonatal. > concentración placentaria. 1.ALPRAZOLAM: > riesgo de paladar hendido. > riesgo de síndrome de abstinencia neonatal. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 14. 3. LORAZEPAM: muchos autores lo sugieren como primera elección por: < concentración placentaria (es la BZD que menos atraviesa placenta). Sin metabolismo hepático (metab. hepático se encuentra alterado en embarazo e inmaduro en feto). Sin metabolitos activos. No se ha relacionado con síndrome de abstinencia neonatal hasta 2.5 mg distribuido en 3 tomas (en presentación IV, no comercializada en España, si se ha detectado). potencia. Buena absorción. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 15. 4.CLONAZEPAM: No se ha asociado a malformaciones ni síndrome de abstinencia fetal. Hasta 3 mg/día, niveles indetectables a nivel placentario. Podría ser de 1ªelección, pero requiere consentimiento informado (en España, no autorizado para ansiedad). 5.FLURAZEPAM (Dormodor®), QUAZEPAM (Quiedorm®), TRIAZOLAM (Halcion®), ESTAZOLAM (no comercializada en España), TEMAZEPAM (Restoril®, no comercializada en España): evitarlas (categoría X en FDA). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 16. Evitarlas en: 1er trimestre (por riesgo de malformaciones). Si la paciente ya las estaba tomando, reducción progresiva (nunca brusca).  2 semanas previas al parto (por riesgo de complicaciones perinatales, especialmente abstinencia). De elección:  Lorazepam.  Clonazepam (requiere consentimiento informado). Evitar: Flurazepam, Quazepam, Triazolam, Estazolam, Temazepam. Se pueden usar de manera puntual durante 2º y 3er trimestres en:  Ansiedad intensa.  Insomnio grave.  Procedimientos médicos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 17. A pesar de mayor aceptación social, datos muy escasos. De manera individual: 1. Espino Albar: se ha relacionado con síndrome Pierre-Robin (defecto congénito: mandíbula pequeña y lengua replegada sobre faringe que cursa con dificultad respiratoria). 2. Hipérico: lesiones en animales, contracciones uterinas. 3. Passiflora incarnata: sus alcaloides podrían dañar al feto. 4. Elissa 5. Valeriana officinalis 6. Tilia cordata 7. Manzanilla común 8. Mentha piperita (evitar si historia de abortos) Sin datos disponibles Únicas permitidas de manera controlada a partir del 2º trimestre JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 18. Son los antidepresivos de los que se dispone más datos, sobre todo Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina y Sertralina (registro de 13.220 casos, con un 77% de ellos tomando ISRS). A menudo, riesgo de depresión no tratada supera al de ISRS. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 19. Escaso riesgo. Paroxetina podría asociarse a riesgo de malformaciones cardiacas congénitas (datos inconsistentes):  2005: en base a datos no concluyentes, FDA y otros organismos publican warning y abren web para iniciar acciones legales contra GlaxoSmithkline por parte de mujeres que hubieran tomado Paroxetina durante embarazo.  2008: se publica e-Pub de la mayor base de datos hasta la fecha (>3000) de niños expuestos a Paroxetina durante embarazo, sin hallar riesgo. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 20. Parto pretérmino y bajo peso al nacer (sobre todo con Fluoxetina, probablemente por metabolito de VM larga  acumulación fetal). Síndrome de mala adaptación neonatal (riesgo x2-10): Síntomas: agitación, insomnio, irritabilidad, llanto incontrolable, somnolencia, dificultad de alimentación, vómitos, diarrea, hipoglucemia, hipotermia, distrés respiratorio, hipo o hiperreflexia, nerviosismo, temblor, convulsiones (raras).  Curso: autolimitado (<2 semanas). Síndrome de retirada. No está claro. Se ha descrito un riesgo bajo de HT pulmonar persistente del recién nacido (mortalidad 10-20%) en expuestos a partir de la semana 20 (no antes). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 21. ISRS son de primera elección durante el embarazo. Podrían ser de 1ª elección:  Sertralina (especialmente si se va a dar lactancia).  Fluoxetina (más datos). Mejor evitar Paroxetina (riesgo controvertido de malformación cardiaca). Suspender de manera progresiva los 1-2 meses previos al parto (especialmente Fluoxetina, por riesgo de acumulación); o bien mantener y vigilar posible aparición de síndrome de mala adaptación neonatal. Mantener tratamiento, como mínimo, 1 año tras el parto. Parece razonable usar el tratamiento que haya funcionado anteriormente. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 22. 1. ANTIDEPRESIVOS DUALES: Pocos datos. Preeclampsia. 2. BUPROPION: Pocos datos. Aborto. 3. MIRTAZAPINA, TRAZODONA, REBOXETINA: Pocos datos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 23. 4. ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS: Preeclampsia. Complicaciones perinatales: síndrome de abstinencia, ictericia, hipoglucemia, síntomas respiratorios o del SNC. De 2ªelección (tras los ISRS), preferentemente Nortriptilina y Desipramina (menos riesgo de hipotensión). 5. IMAOS: Pocos datos. Mejor evitarlos por: Manejo complicado (requieren restricción dietética por riesgo de crisis hipertensiva  hipoperfusión placentaria). Se han descrito malformaciones con Tranilcipromina. Interacciones (Ej: con β-agonistas, usados en parto pretérmino). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 24. Parece razonable tratar psicosis en embarazada, ya que: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015 1.Suspensión brusca de antipsicótico en embarazo se asocia a recaída (65%), que deriva en:  Conducta materna desorganizada.  Abuso de tóxicos.  Cuidado inadecuado del embarazo / niño. (Tener en cuenta que reducción en <2 semanas aumenta riesgo de recaída x5-6 frente a reducción progresiva en 2 meses). 2. Parece que psicosis sin tratamiento en embarazada se asocia a:  Malformaciones.  Aborto / muerte perinatal.  Bajo peso al nacer.  Salud neonatal precaria.  Alteraciones en neurodesarrollo.
  • 25. Paso transplacentario de antipsicóticos:  Quetiapina: 24% (el que menos pasa).  Risperidona: 49%.  Haloperidol: 66%.  Olanzapina: 72%. Pocos datos: Teoría: hay más experiencia con antipsicóticos clásicos (sobre todo Haloperidol), ya que se han usado en hiperémesis gravídica y trastornos psicótico y bipolar.  Práctica: se usan más los atípicos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 26. No parecen relacionarse. peso materno y DM gestacional (Clozapina y Olanzapina). Efectos extrapiramidales:  Más frecuente con antipsicóticos clásicos y Risperidona.  Curso: duran horas-días (aunque pueden persistir meses), sin secuelas. No suelen requerir tratamiento específico, prolongan estancia hospitalaria. Síndrome de intoxicación /abstinencia: alteración del tono muscular, hiperreflexia, inquietud, agitación, hiperactividad, temblor, sedación, irritabilidad, llanto, taquicardia, hipotensión, dificultad respiratoria o alimentaria, obstrucción intestinal. Parto pretérmino (antipsicóticos clásicos). No se han descrito. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 27. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 28. Según el caso: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015  Embarazo planificado: Estabilidad clínica  reducción lenta de medicación (durante los 2 meses previos al embarazo) y reintroducción en el 2º trimestre.  Recaídas frecuentes  mantener tratamiento.  Embarazo no planificado: mantener tratamiento (ya que generalmente se conoce estado de gestación una vez pasado periodo de > riesgo teratógeno, que, en todo caso, es mínimo para los antipsicóticos).
  • 29. Normas generales: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015  Monoterapia.  Teoría: más seguro Haloperidol a bajas dosis. Práctica: parece razonable mantener el eficaz previamente a menor dosis eficaz (tener en cuenta que se dispone de más datos sobre Risperidona, Olanzapina y Clozapina; reservar Clozapina para casos resistentes).  Suplemento de ácido fólico.  Evitar liberación prolongada / depot (menor margen de maniobra en caso de efectos secundarios).
  • 30. Riesgo de malformaciones cardiacas (International Register of Lithium Babies, 1973, declaración voluntaria  probable sobreestimación del riesgo de teratogenicidad): Anomalía de Ebstein (+ frec) (válvula tricúspide malformada y más baja de lo normal en VD): riesgo x10-20 si Litio en 1er trimestre. Coartación de aorta. Atresia mitral. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 31. Nacimiento pretérmino. Elevado peso al nacer (no dosis-dependiente). Intoxicación (dosis-dependiente, se resuelve en 2 semanas). Ante exposición en 2º y 3er trimestres: labor de parto prematura, polihidramnios, cardiomegalia, hepatomegalia, diabetes insípida nefrogénica, bocio, hipotiroidismo, hemorragia intestinal, shock. Ante exposición periparto: bajo Apgar, respiración superficial, apnea, cianosis, bradicardia / taquicardia, arritmias, alteraciones ECG, convulsiones, letargia, coma, alteración del tono muscular, succión débil, reflejo de moro débil, dificultad de alimentación. No se han descrito. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 32. Evitar siempre que sea posible (categoría D de FDA):  Evitar sobre todo en 1er trimestre.  Suspensión gradual durante 4 semanas (interrupción brusca aumenta recaídas y no evita teratogenicidad).  Se puede sustituir por antipsicótico.  Según probabilidad de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras el parto. Si es necesario mantenerlo:  Dieta baja en Na.  Evitar diuréticos.  Reducir dosis al 50% una semana previa al parto (si recaída tras ajuste de dosis, plantearse adelantar parto).  Litemia: mensual  semanal durante el último mes  cada 2 días próximo al parto  antes de las 24h siguientes al parto.  Cribado ecocardiográfico semana 16-20. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 33. Malformaciones:  Tubo neural (espina bífida, mielomeningocele).  Cardiacas.  Del tracto urinario (hipospadias).  Labio leporino, paladar hendido.  Malformaciones menores: esqueléticas, ungueales, hipertelorismo,“facies de anticonvulsivos” (nariz chata con orificios nasales antevertidos, labio superior largo, hipoplasia maxilar). Factores que favorecen teratogenicidad:  Valproato, C arbamazepina, Topiramato.  dosis.  Politerapia (sobre todo si incluye valproato).  1er trimestre.  ácido fólico. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 34. Riesgo de síndrome de abstinencia neonatal (Valproato). Efectos cognitivos (sobre todo a nivel verbal), neurológicos y del desarrollo psicomotor (Valproato, en menor medida Carbamazepina). Trastornos del espectro autista (Valproato). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 35. 1.VALPROATO : El de > poder teratógeno, sobre todo espina bífida. > riesgo a partir de 600-1000 mg/día. 2. CARBAMAZEPINA: Se ha relacionado con malformaciones, sobre todo espina bífida. Es inductora del metabolismo hepático, con riesgo de:  vitK  hemorragia intracraneal neonatal primeras 24 h de vida.  Interacción con anticonceptivos orales. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 36. 3. LAMOTRIGINA: No parece asociar riesgo teratógeno hasta 200-400 mg/día (según distintos estudios). 4. TOPIRAMATO: Paladar hendido (riesgo x16). Bajo peso al nacer. 5. Otros (Gabapentina, Pregabalina, Oxcarbazepina, Zonisamida): pocos datos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 37. EN GENERAL: Evitar Valproato y Carbamazepina:  Evitar sobre todo en 1er trimestre.  Suspensión gradual.  Se pueden sustituir por antipsicótico.  Según riesgo de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras parto. VALPROATO: evitarlo. Si es necesario:  Monoterapia.  Dosis <1000 mg/día; valproemia <70 μg/ml.  Repartir en 3 tomas al día.  Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.  Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos tubo neural) + α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal semana 16-18. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 38. C ARBAMAZEPINA: evitarla. Si es necesario:  Monoterapia.  Dosis mínima eficaz.  Repartir en 3 tomas al día.  Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.  VitK 1 mg IM al recién nacido.  Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos del tubo neural) + α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal semana 18-20. LAMOTRIGINA: Se puede usar de manera segura sin superar 200 mg/día. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 39. Beneficios lactancia > riesgos psicofármacos. Todos los psicofármacos llegan a leche materna (liposolubles), reduciéndose la exposición si:  VM corta.  unión a proteínas plasmáticas.  Dosis mínima eficaz.  Titulación lenta. Administrar fármaco inmediatamente después de la toma y antes de periodo de sueño más prolongado del bebé. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 40. Elección del tratamiento más adecuado: Si un fármaco ha funcionado durante el embarazo o en el pasado, no cambiarlo.  Evitar polifarmacia. Si efectos secundarios en lactante, suspensión inmediata. Lactantes de alto riesgo:  Pretérmino.  Bajo peso al nacer.  Problemas de salud.  Problemas hepáticos / renales. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 41. Riesgos: sedación, abstinencia. Uso práctico: La más adecuada: Lorazepam (VM corta, sin metabolitos activos).  Evitar:  Diazepam (elevada exposición, más efectos adversos).  Alprazolam (riesgo de abstinencia). Tener en cuenta que Zolpidem, Zaleplon y Zopiclona son compatibles con lactancia. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 42. Resumen: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 43. Uso práctico:  ISRS (1ª elección):  Mejor Paroxetina y Sertralina.  Evitar Fluoxetina. Si otro ha funcionado durante el embarazo o en el pasado, mantenerlo.  Tricíclicos:  Mejor Nortriptilina.  Evitar Doxepina.  Resto: pocos datos, evitarlos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 44. Típicos: Haloperidol y Clorpromazina parecen seguros. Atípicos:  Risperidona parece segura (no se han descrito efectos adversos). Olanzapina parece segura (se han descrito síntomas extrapiramidales).  Clozapina no es compatible con lactancia (complicaciones hematológicas, riesgo teórico de agranulocitosis (no se han observado casos, pero requiere control hematológico del lactante) y letargia). Resto: parecen seguros, pero pocos datos, mejor evitarlos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 45. Litio: no hay consenso sobre su seguridad, mejor evitarlo (10-50% de la concentración materna parece llegar a lactante; estudios han demostrado dificultad de alimentación, hipotonía, cianosis, soplo cardiaco, inversión de onda T, hipotermia, letargia). Valproato:  Parece seguro. Parece afectar al desarrollo psicomotor a largo plazo (en menor medida que durante el embarazo), lo que debería aparecer en consentimiento informado.  Se recomienda control periódico de hemograma y enzimas hepáticas. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 46. Carbamazepina:  Parece segura.  Se recomienda control periódico de recuento plaquetario y enzimas hepáticas. Lamotrigina: evitar por riesgo teórico de síndrome de Stevens- Johnson. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 47. Ensayos clínicos en embarazadas no son éticos No hay datos suficientes para afirmar que un fármaco no genera problemas en embarazo / lactancia. Se requiere proceso de deliberación:  Respetar principios mínimos de prudencia.  Considerar valores de la paciente.  Sopesar riesgos / beneficios. Solución óptima / menos lesiva JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 48. Principios básicos: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015  Descartar alternativas de < riesgo Psicoterapia (TCC y psicoterapia interpersonal han demostrado eficacia en depresión leve-moderada en embarazo).  TEC.  Revisar conocimientos actualizados.  Elección de medicamento:  Bajo potencial de toxicidad fetal. Suficientemente estudiado: NO SE RECOMIENDA SER EL PRIMERO EN USAR UN FÁRMACO EN EMBARAZO O LACTANCIA.  Dosis mínima eficaz.  Monoterapia.  Ajustes de dosis progresivos.  Advertir sobre riesgos de abandono terapéutico / automedicación. Prevenir complicaciones (monitorización, desaconsejar lactancia materna si inadecuada…).
  • 49. 1. Garantías de la investigación biomédica: “Convenio de Oviedo” y “otras disposiciones jurídicas que garanticen la protección del ser humano”. El interés y bienestar del ser humano deberán prevalecer sobre el interés exclusivo de la sociedad o de la ciencia. Ley 14/2007, del 3 de julio, de Investigación Biomédica. Artículo 2: garantías específicas para investigaciones en embarazo y lactancia.  Artículo 19: limita realización de ensayos clínicos en embarazadas. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 50. 2. Garantías del psicofármaco: Ley 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios: su artículo 12 señala expresamente que los ensayos correspondientes a cada fármaco comprenderán ensayos de teratogenia, embriotoxicidad y fertilidad. Parte I del Anexo I del Real Decreto 1345/2007, del 11 de octubre: se centra en aspectos relacionados con toxicidad en reproducción y desarrollo. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 51. 1. La paciente: PRINCIPIO DE IGUALDAD: Embarazada o lactante tiene derecho a la igualdad, y sin embargo es diferente. INFORMACIÓN TERAPÉUTICA:  Prospecto (para la paciente).  Ficha técnica (para el médico).  Recomendaciones a seguir durante el tratamiento. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 52. CONSENTIMIENTO INFORMADO: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015 Regulación: Ley 41/2002, del 14 de Noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Derecho al consentimiento informado se inicia al prescribir psicofármaco.  Debe incluir información: diagnóstico, pronóstico, alternativas terapéuticas, beneficios esperables, riesgos derivados del tratamiento y de la no instauración del mismo.  Formato:  Verbal.  Escrito: ante riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente (o sobre el feto o niño).  Algún autor defiende que también se debe informar al padre (no previsto por nuestra ley sanitaria).
  • 53. 2. El nasciturus (ser concebido aún no nacido): DESPENALIZACIÓN DEL ABORTO POR INDICACIÓN TERAPÉUTICA: indicación psiquiátrica es la que plantea mayores problemas de interpretación:  Psicosis esquizofrénica: indicación de interrupción del embarazo está comúnmente admitida. Trastornos de personalidad: difícil manejo (interrupción del embarazo podría tener carácter de acting-out, si se deniega podría desencadenar intentos autolíticos).  Otras: valorar caso individual. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 54. LESIONES PROVOCADAS AL FETO POR PSICOFÁRMACOS: JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015  Se contemplan en Código Penal: Art. 158.I: Se castigue a quien provoque una lesión o enfermedad que perjudique gravemente el desarrollo fetal normal o provoque en el feto una grave lesión física o psíquica, con la pena de prisión de 3 a 5 meses o multa de 6 a 10 meses. Art. 158.II: Contemplará la inhabilitación especial para el ejercicio de la profesión por un periodo de 6 meses a2 años. Queda por resolver si el bien jurídico que se protege es el feto dañado o el nacido con taras derivadas de daño durante el periodo fetal (en Derecho Penal no se señala la consideración jurídica de persona).
  • 55. 3. El lactante: Tiene derecho a protección especial (Principio 2 Declaración de Derechos del Niño, Resolución Asamblea General Naciones Unidas 1386(XIV), del 20.11.1959). Es aplicable el Código Penal: Tipos de homicidio imprudente cuando de empleo de psicofármacos se trata (Art. 138).  De lesiones que, si <12 años, tendrá penalidad agravada (Art. 148.3). Es aplicable el Código Civil  normas sobre responsabilidad contractual (Art. 1101) y extracontractual (Art. 1902). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 56. 4. El facultativo: Dispone de libertad profesional (Art. 5 de los Principios Europeos de Ética Médica. Conferencia Internacional de Órdenes Médicas de 1987), rigiéndose por 2 principios: Acción indicada: aplicar la terapia más eficaz. Libertad de terapia: la que estime preferible (limitada por el principio de precaución del Art. 2.f Ley 14/2007). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 57. Posibles responsables del empleo de un psicofármaco: 1. Fabricante (deber de ficha técnica y prospecto, según Real Decreto Legislativo 1/2007, del 16 de noviembre, por el que se refunden Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias). 2. Farmacéutico. 3. Facultativo. 4. Administración sanitaria (de manera ocasional). Tipos de responsabilidad:  Penal.  Civil. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 58. 1. Medrano Albéniz, J. Zardoya Mateo, MJ. Pacheco Yánez, L. Uso de psicofármacosen el embarazo y la lactancia. Badalona: Almirall; 2009. 2. M. Salazar, C. Peralta, J. Pastor. Tratado de Psicofarmacología. Bases y aplicaciónclínica. Madrid: Panamericana; 2005. 3. Newport DJ, Calamaras MR, DeVane CL, et al. Atypical antipsychotic administration during late pregnancy: placental passage and obstetrical outcomes.Am J Psychiatry 2007; 164:1214. 4. National Institute for Health and Clinical Excellence. Bipolar disorder: The management of bipolar disorder in adults, children and adolescents, in primary and secondary care. National Clinical Practice Guideline Number 38 http://www.nice.org.uk/ (Accessed on December 30, 2011). 5. Jones I, Chandra PS, Dazzan P, Howard LM. Bipolar disorder, affective psychosis, and schizophrenia in pregnancy and the post-partum period. Lancet 2014; 384:1789. 6. Reis M, Källén B. Maternal use of antipsychoticsin early pregnancy and delivery outcome. J Clin Psychopharmacol 2008; 28:279. 7. Byatt N, Deligiannidis KM, Freeman MP. Antidepressant use in pregnancy: a critical review focused on risks and controversies. Acta Psychiatr Scand 2013; 127:94. 8. Reis M, Källén B. Delivery outcome after maternal use of antidepressant drugs in pregnancy: an update using Swedish data. Psychol Med 2010; 40:1723. 9. Jimenez-Solem E, Andersen JT, Petersen M, et al. SSRI use during pregnancy and risk of stillbirth and neonatal mortality. Am J Psychiatry 2013; 170:299. 10. Greene MF. Teratogenicity of SSRIs--serious concern or much ado about little? N Engl J Med 2007; 356:2732. 11. Meador KJ, Pennell PB, Harden CL, et al. Pregnancy registries in epilepsy: a consensus statement on health outcomes. Neurology 2008; 71:1109. 12. Artama M, Auvinen A, Raudaskoski T, et al. Antiepileptic drug use of women with epilepsy and congenital malformations in offspring. Neurology 2005; 64:1874. 13. Morrow J, Russell A, Guthrie E, et al. Malformation risks of antiepileptic drugs in pregnancy: a prospective study from the UK Epilepsy and Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77:193. 14. Hernández-Díaz S, Werler MM, Walker AM, Mitchell AA. Folic acid antagonists during pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med 2000; 343:1608. 15. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E, et al. Dose-dependent risk of malformations with antiepileptic drugs: an analysis of data from the EURAP epilepsy and pregnancy registry. Lancet Neurol 2011; 10:609. 16. Lindhout D, Schmidt D. In utero exposure to valproate and neural-tube defects. Lancet 1986; 2:1932. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015
  • 59. Desde que el alba quiso ser alba, toda eres madre. Quiso la luna profundamente llena (...). Bajo las huecas ropas aleteó la vida, y sintieron vivas bruscamente las cosas. Eres más clara. Eres más tierna. Eres más suave. Ardes y te consumes con más recogimiento. El nuevo amor te inspira la levedad del ave y ocupa los caminos pausados de tu aliento. Ríe, porque eres una madre con luna (...). Todo lo abres, todo lo alegras, madre, aurora. Vienen rodando el hijo y el sol. Arcos de anhelo te impulsan. Eres madre. Sonríe. Ríe. Llora. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015 MIGUEL HERNÁNDEZ