¿Todo su personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos? ¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF? No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta de este importante elemento

1. CALIFICACIÓN DE PERSONAL
TÉCNICO Y OPERATIVO
Nivel de detalle.
08 y 09 de Marzo de 2023

2. ¿Todo su personal de área técnica esta calificado,
incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están
cuestionando la calidad de todo el personal que tiene
alguna participación en el cumplimiento de la
normativa vigente del BPF?
No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta
de este importante elemento

3.  Comprenderá cual es la mejor manera de
demostrar que el personal cumple con sus
deberes en tiempo y forma y bajo
cumplimiento regulatorio.
 Aplicará los conocimientos obtenidos para
mejorar su sistema de calificación de
personal, asegurando que se cuenta con
evidencias confiables y objetivas.
AL TÉRMINO DEL CURSO
EL PARTICIPANTE:
OBJETIVOS

4.  Introducción
 Definiciones de importancia

5.  ¿Qué es realmente la calificación del
personal?
 Requisitos regulatorios y expectativas
técnicas

6.  Criticidad de la participación y concientización del
área de Recursos Humanos
 Participación de un comité multidisciplinario

7.  Política y matrices de calificación del personal.
Consideraciones en el Manual de Calidad y Plan
Maestro de Validación.
 ¿Qué considerar como evidencia desde la
selección de personal, formación académica y
capacitación?

8.  Evaluación del desempeño ¿Cómo realizarlas?
 Evidencias requeridas para demostrar
calificación del personal en los puestos de:
 Operario de producción
 Operario de acondicionamiento

9.  Operario de Almacén
 Mecánicos

10.  Químicos de Documentación
 Químicos de Validación

11.  Supervisores de fabricación
 Supervisores de Calidad

12.  Gerente de Calidad
 Gerente de Fabricación

13.  Personal de compras y recursos humanos
 Personal de Ingeniería y Desarrollo

14.  Auditores
 Instructores

15.  Niveles directivos en el área técnica
 Máximo representante de la organización

16.  Errores comunes durante la calificación del
personal
 ¿Cómo mantener la imparcialidad durante la
calificación?

17.  Programas de certificación de personal,
¿hasta dónde es necesario?
 Casos prácticos durante el desarrollo del curso

18. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus
ordenes en: Tel/Fax
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y
(52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por
correo electrónico, redes sociales o a través de nuestra
pagina web.
www.grupoterrafarma.com