¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
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Curso para la industria farmacéutica y en general para la salud. Cumplimiento NOM 059, FDA y WHO. Aprenderemos a crear, contar, tener procesos robustos. Aplicar el ciclo de vida de la validación y gestión de riesgos en el desarrollo de la calificación DQ, IQ, OQ, PQ de las áreas y equipos.
Este documento describe los conceptos clave relacionados con la calificación del personal técnico y operativo en la industria farmacéutica. Explica la evolución del enfoque regulatorio sobre la calificación del personal a nivel internacional y las expectativas de las autoridades sanitarias. También cubre temas como los comités responsables de la calificación, los sistemas de selección de personal, los programas de capacitación, y los requisitos y evidencias necesarios para demostrar la calificación de diferentes puestos.
Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.
El documento presenta un curso revisado y mejorado sobre la calificación de equipos en la industria farmacéutica. El curso cubre temas como definiciones y conceptos de calificación, tipos de calificación, la evolución del concepto, roles y responsabilidades, y cómo aplicar guías internacionales. También explica el ciclo de vida de los equipos, los protocolos de calificación, y cómo evaluar y mantener el estado validado de los equipos. El objetivo final es proporcionar las herramientas necesarias para realizar estudios
Calificación de personal técnico y operativo, en donde veremos temas de relevancia como: introducción, definiciones de importancia, antecedentes para una calificación exitosa del personal, operarios de producción, de acondicionamiento, de almacén, químicos analistas, entre otros.
Calificación de Personal Técnico y Operativo Nivel de detalle Nombre Apellidos
¿Todo su personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta de este importante elemento
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
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Curso para la industria farmacéutica y en general para la salud. Cumplimiento NOM 059, FDA y WHO. Aprenderemos a crear, contar, tener procesos robustos. Aplicar el ciclo de vida de la validación y gestión de riesgos en el desarrollo de la calificación DQ, IQ, OQ, PQ de las áreas y equipos.
Este documento describe los conceptos clave relacionados con la calificación del personal técnico y operativo en la industria farmacéutica. Explica la evolución del enfoque regulatorio sobre la calificación del personal a nivel internacional y las expectativas de las autoridades sanitarias. También cubre temas como los comités responsables de la calificación, los sistemas de selección de personal, los programas de capacitación, y los requisitos y evidencias necesarios para demostrar la calificación de diferentes puestos.
Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.
El documento presenta un curso revisado y mejorado sobre la calificación de equipos en la industria farmacéutica. El curso cubre temas como definiciones y conceptos de calificación, tipos de calificación, la evolución del concepto, roles y responsabilidades, y cómo aplicar guías internacionales. También explica el ciclo de vida de los equipos, los protocolos de calificación, y cómo evaluar y mantener el estado validado de los equipos. El objetivo final es proporcionar las herramientas necesarias para realizar estudios
Calificación de personal técnico y operativo, en donde veremos temas de relevancia como: introducción, definiciones de importancia, antecedentes para una calificación exitosa del personal, operarios de producción, de acondicionamiento, de almacén, químicos analistas, entre otros.
Calificación de Personal Técnico y Operativo Nivel de detalle Nombre Apellidos
¿Todo su personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tire a la basura sus esfuerzos en validación por falta de este importante elemento
Aplicación de Gestión de Riesgos en Protocolos de Calificación y Validación E...Nombre Apellidos
Este documento invita a participar en un curso de dos días sobre la aplicación de la gestión de riesgos en protocolos de calificación y validación. El curso cubrirá definiciones clave, la regulación aplicable, las etapas del proceso de gestión de riesgos, y cómo aplicarla en diversas áreas como la calificación de equipos, sistemas HVAC y de agua, y la validación de procesos de manufactura y sistemas computarizados. Los participantes aprenderán a identificar y evaluar riesgos y a fundamentar pruebas en
El documento trata sobre la importancia de la calidad en los negocios. Explica que la calidad ya no es suficiente, sino que el servicio es la estrategia clave. Define la calidad como las características de un producto o servicio que satisfacen o superan las necesidades de los clientes. También describe los principios básicos de la calidad total como la satisfacción del cliente, la mejora continua y el desarrollo del personal.
Este documento introduce las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y describe sus objetivos y funciones principales. Las GMP tienen como objetivo garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos mediante la regulación de los procesos de fabricación. Establecen pautas para el personal, las instalaciones, la documentación, la producción, el control de calidad y la auto inspección para minimizar riesgos como la contaminación.
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestroNombre Apellidos
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestro de validación en donde veremos temas como: definiciones importantes, ciclo de vida del producto, enfoques de riesgo entre otros
Buenas prácticas de documentación. que, como y porqueNombre Apellidos
Buenas prácticas de documentación. ¿Qué, cómo y porqué?. Definiciones principales, ¿qué es un documento?, atributos de la documentación farmacéutica, tips en la elaboración de formatos.
Este documento presenta una prueba de evaluación para auditor interno BRC V7 realizada por AENOR. Incluye instrucciones para tomar el examen, dividido en 4 secciones con preguntas sobre conceptos clave de los protocolos de seguridad alimentaria BRC e IFS. El examen evalúa aspectos como no conformidades, análisis de peligros y puntos de control crítico, auditorías, trazabilidad y requisitos fundamentales.
El documento describe los elementos clave de un sistema de calidad farmacéutico efectivo, incluyendo la monitorización de procesos y calidad, acciones correctivas y preventivas, control de cambios y revisión por la dirección. El objetivo es garantizar la calidad de los productos mediante la mejora continua de los procesos y el sistema, así como flexibilidad regulatoria basada en el riesgo y la ciencia.
Este documento resume la tesis doctoral de Encarnación García Montoya sobre la optimización, validación y modelización de un proceso de fabricación de comprimidos en la Universidad de Barcelona. El objetivo de la tesis era desarrollar una aplicación interactiva multimedia para la docencia universitaria sobre este tema. La tesis fue dirigida por los Dres. Josep M. Suñé Negre, Josep R. Ticó Grau y Jordi Gratacós Roig.
El documento presenta un resumen de los conceptos clave del aseguramiento de la calidad, incluyendo una breve historia desde la época artesanal hasta la industrialización y la necesidad de normas como ISO 9000. Explica los problemas asociados a la inspección, soluciones como el control estadístico y de procesos, y la importancia de la certificación para la competitividad empresarial en la economía global.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica. Cubre temas como definiciones clave, objetivos y tipos de documentos, regulaciones internacionales, atributos de documentación farmacéutica, ejemplos de malas prácticas, causas comunes de deficiencias, y consideraciones para documentos como manuales de calidad, procedimientos normalizados de operación, formatos, organigramas, descripciones de puestos, instructivos operativos, planes maestros, diagramas de flujo y más.
Este documento presenta una introducción al Sistema BRC (British Retail Consortium), un estándar mundial para la seguridad alimentaria. Explica que el Sistema BRC establece requisitos para la fabricación de alimentos procesados y productos primarios. También describe los beneficios de implementar un sistema BRC, como mejorar los procesos, la organización, aspectos económicos y la implementación. Finalmente, recomienda designar un líder para la implementación y comprometer a la alta dirección.
Este documento describe la importancia de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en un laboratorio de cosméticos. Explica que la documentación es fundamental para asegurar la calidad de los productos y cumplir con las normativas, y proporciona evidencia para auditorías. También define conceptos como BPM, Sistema de Gestión de Calidad y los tipos y características de documentos requeridos.
El documento trata sobre temas relacionados con la trazabilidad, la gestión de calidad, quejas, reclamos y sugerencias. Explica conceptos como trazabilidad interna, externa y formatos de trazabilidad. También define calidad, principios de gestión de calidad e implicaciones de implementar un sistema de gestión de calidad.
El documento proporciona una historia general de la calidad y el control de calidad a través de los años. Comienza describiendo los orígenes del control de calidad en la antigüedad y continúa explicando cómo evolucionó con la Revolución Industrial y el desarrollo de la producción en masa. Luego describe el surgimiento del control de calidad estadístico en los años 1920-1940 y la fundación de la Sociedad Americana para el Control de Calidad en 1946. Finalmente, resume brevemente el enfoque japonés en la calidad a partir de 1950 y
Buenas prácticas de calificación de equipos y áreasNombre Apellidos
Buenas prácticas de calificación de equipos y áreas en donde se verán definiciones principales, revisión de requisitos NOM-059, OMS, PIC e ISPE, además de manejo de proveedores, protección del producto y personal, criterios para la recalificación/revalidación etc.
Este documento trata sobre la normalización y el sistema peruano de normalización y acreditación. Explica que la normalización es una estrategia necesaria para que las empresas sean más competitivas y puedan ingresar a nuevos mercados. Describe el proceso de elaboración y aprobación de normas técnicas peruanas, así como los organismos e instituciones involucrados en la normalización y acreditación en el Perú.
Este documento presenta un manual de buenas prácticas para realizar recalls de alimentos dirigido a la industria alimentaria. Explica conceptos clave como trazabilidad, tipos de recalls, marco legal y pasos a seguir antes, durante y después de un recall. Contiene diagramas, definiciones, anexos y referencias que guían a las empresas en la planificación y ejecución efectiva de un recall para proteger la salud pública.
Mantenimiento del Estado Validado Cómo documentarloNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los elementos para conformar evidencia confiable de mantenimiento del estado validado.
Entenderá los aspectos clave que sustentan el mantenimiento del estado validado y que ofrecen tranquilidad regulatoria dentro de la empresa.
Mantenimiento del Estado Validado Como demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
Aplicación de Gestión de Riesgos en Protocolos de Calificación y Validación E...Nombre Apellidos
Este documento invita a participar en un curso de dos días sobre la aplicación de la gestión de riesgos en protocolos de calificación y validación. El curso cubrirá definiciones clave, la regulación aplicable, las etapas del proceso de gestión de riesgos, y cómo aplicarla en diversas áreas como la calificación de equipos, sistemas HVAC y de agua, y la validación de procesos de manufactura y sistemas computarizados. Los participantes aprenderán a identificar y evaluar riesgos y a fundamentar pruebas en
El documento trata sobre la importancia de la calidad en los negocios. Explica que la calidad ya no es suficiente, sino que el servicio es la estrategia clave. Define la calidad como las características de un producto o servicio que satisfacen o superan las necesidades de los clientes. También describe los principios básicos de la calidad total como la satisfacción del cliente, la mejora continua y el desarrollo del personal.
Este documento introduce las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y describe sus objetivos y funciones principales. Las GMP tienen como objetivo garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos mediante la regulación de los procesos de fabricación. Establecen pautas para el personal, las instalaciones, la documentación, la producción, el control de calidad y la auto inspección para minimizar riesgos como la contaminación.
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestroNombre Apellidos
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestro de validación en donde veremos temas como: definiciones importantes, ciclo de vida del producto, enfoques de riesgo entre otros
Buenas prácticas de documentación. que, como y porqueNombre Apellidos
Buenas prácticas de documentación. ¿Qué, cómo y porqué?. Definiciones principales, ¿qué es un documento?, atributos de la documentación farmacéutica, tips en la elaboración de formatos.
Este documento presenta una prueba de evaluación para auditor interno BRC V7 realizada por AENOR. Incluye instrucciones para tomar el examen, dividido en 4 secciones con preguntas sobre conceptos clave de los protocolos de seguridad alimentaria BRC e IFS. El examen evalúa aspectos como no conformidades, análisis de peligros y puntos de control crítico, auditorías, trazabilidad y requisitos fundamentales.
El documento describe los elementos clave de un sistema de calidad farmacéutico efectivo, incluyendo la monitorización de procesos y calidad, acciones correctivas y preventivas, control de cambios y revisión por la dirección. El objetivo es garantizar la calidad de los productos mediante la mejora continua de los procesos y el sistema, así como flexibilidad regulatoria basada en el riesgo y la ciencia.
Este documento resume la tesis doctoral de Encarnación García Montoya sobre la optimización, validación y modelización de un proceso de fabricación de comprimidos en la Universidad de Barcelona. El objetivo de la tesis era desarrollar una aplicación interactiva multimedia para la docencia universitaria sobre este tema. La tesis fue dirigida por los Dres. Josep M. Suñé Negre, Josep R. Ticó Grau y Jordi Gratacós Roig.
El documento presenta un resumen de los conceptos clave del aseguramiento de la calidad, incluyendo una breve historia desde la época artesanal hasta la industrialización y la necesidad de normas como ISO 9000. Explica los problemas asociados a la inspección, soluciones como el control estadístico y de procesos, y la importancia de la certificación para la competitividad empresarial en la economía global.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Este documento presenta las buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica. Cubre temas como definiciones clave, objetivos y tipos de documentos, regulaciones internacionales, atributos de documentación farmacéutica, ejemplos de malas prácticas, causas comunes de deficiencias, y consideraciones para documentos como manuales de calidad, procedimientos normalizados de operación, formatos, organigramas, descripciones de puestos, instructivos operativos, planes maestros, diagramas de flujo y más.
Este documento presenta una introducción al Sistema BRC (British Retail Consortium), un estándar mundial para la seguridad alimentaria. Explica que el Sistema BRC establece requisitos para la fabricación de alimentos procesados y productos primarios. También describe los beneficios de implementar un sistema BRC, como mejorar los procesos, la organización, aspectos económicos y la implementación. Finalmente, recomienda designar un líder para la implementación y comprometer a la alta dirección.
Este documento describe la importancia de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en un laboratorio de cosméticos. Explica que la documentación es fundamental para asegurar la calidad de los productos y cumplir con las normativas, y proporciona evidencia para auditorías. También define conceptos como BPM, Sistema de Gestión de Calidad y los tipos y características de documentos requeridos.
El documento trata sobre temas relacionados con la trazabilidad, la gestión de calidad, quejas, reclamos y sugerencias. Explica conceptos como trazabilidad interna, externa y formatos de trazabilidad. También define calidad, principios de gestión de calidad e implicaciones de implementar un sistema de gestión de calidad.
El documento proporciona una historia general de la calidad y el control de calidad a través de los años. Comienza describiendo los orígenes del control de calidad en la antigüedad y continúa explicando cómo evolucionó con la Revolución Industrial y el desarrollo de la producción en masa. Luego describe el surgimiento del control de calidad estadístico en los años 1920-1940 y la fundación de la Sociedad Americana para el Control de Calidad en 1946. Finalmente, resume brevemente el enfoque japonés en la calidad a partir de 1950 y
Buenas prácticas de calificación de equipos y áreasNombre Apellidos
Buenas prácticas de calificación de equipos y áreas en donde se verán definiciones principales, revisión de requisitos NOM-059, OMS, PIC e ISPE, además de manejo de proveedores, protección del producto y personal, criterios para la recalificación/revalidación etc.
Este documento trata sobre la normalización y el sistema peruano de normalización y acreditación. Explica que la normalización es una estrategia necesaria para que las empresas sean más competitivas y puedan ingresar a nuevos mercados. Describe el proceso de elaboración y aprobación de normas técnicas peruanas, así como los organismos e instituciones involucrados en la normalización y acreditación en el Perú.
Este documento presenta un manual de buenas prácticas para realizar recalls de alimentos dirigido a la industria alimentaria. Explica conceptos clave como trazabilidad, tipos de recalls, marco legal y pasos a seguir antes, durante y después de un recall. Contiene diagramas, definiciones, anexos y referencias que guían a las empresas en la planificación y ejecución efectiva de un recall para proteger la salud pública.
Mantenimiento del Estado Validado Cómo documentarloNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los elementos para conformar evidencia confiable de mantenimiento del estado validado.
Entenderá los aspectos clave que sustentan el mantenimiento del estado validado y que ofrecen tranquilidad regulatoria dentro de la empresa.
Mantenimiento del Estado Validado Como demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
El documento presenta información sobre los costos de calidad y no calidad. Explica las categorías de costos de calidad como prevención, evaluación y fallas. También describe los orígenes comunes de los costos de no calidad como procesos inadecuados, personal poco capacitado y equipos obsoletos. Finalmente, ofrece una introducción a la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestión de calidad.
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Balance Correcto Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Su personal está consciente de su importancia?
Reconfirme que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Este documento presenta un curso sobre la calificación confiable del personal técnico y operativo. El curso cubrirá conceptos y requisitos regulatorios para la calificación del personal, cómo elaborar procedimientos y evidencias de calificación, y cómo demostrar que el personal está adecuadamente calificado y capacitado para sus funciones. El objetivo es ayudar a las empresas a sustentar y asegurar que su personal cuenta con la competencia requerida.
Validación de los Procesos de Acondicionamiento Almacenamiento y Transporte Nombre Apellidos
¿Tiene dudas sobre los beneficios de la validación de los procesos de acondicionamiento, almacenamiento y transporte?
¿Le gustaría saber que esperan las entidades sanitarias al auditar esta sección?
Prepárese para tener un sistema realmente útil y confiable…
Sistema de Gestión de Calidad para Almacenes de Depósito y Distribución Nombre Apellidos
¿Cuentas con cumplimiento de todos los requisitos del Sistema de gestión de calidad en tu almacén?
¿Tu personal está consciente de su importancia?
Reconfirma que tu sistema es confiable y no tengas faltantes en las auditorias…
El documento presenta el proceso de autoevaluación de 2011 de la Dirección de Calidad y Acreditación. Explica cómo generar la información necesaria a través de listas de verificación, indicadores de gestión, encuestas y talleres. El objetivo es detectar debilidades y oportunidades de mejora para obtener la acreditación y fomentar una cultura de calidad.
Este documento resume los principales aspectos de la norma ISO 9001 relacionados con la implementación de un sistema de gestión de calidad. Explica los requisitos clave de la norma como la responsabilidad de la dirección, la planificación, los procesos relacionados con el cliente, el diseño y desarrollo, las compras, la producción y la mejora continua. El objetivo principal de ISO 9001 es la satisfacción del cliente a través de un enfoque basado en procesos.
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Eficacia y eficienciaNombre Apellidos
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de aseguramiento de calidad tomando en cuenta los requerimientos actuales.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Conoce cómo hacerlo o impleméntala fácilmente...
Qué y Cómo Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Aspectos C...Nombre Apellidos
¿Cuentas con personal confiable para la realización de sus auditorías a proveedores de materias primas?
¿Sus archivos de calificación están accesibles y completos?
El personal que realiza estas auditorías debe tener formación específica...
Este documento presenta un taller sobre la validación de hojas de cálculo. El objetivo del taller es asegurar que los participantes cuenten con evidencia confiable para demostrar el cumplimiento regulatorio y técnico en la validación de hojas de cálculo, y que puedan responder eficazmente durante una inspección. El temario incluye conceptos sobre validación, requisitos aplicables en México, ciclo de vida de hojas de cálculo, planeación de actividades de validación, categorías de software, establecimiento de criterios de aceptación y manejo de
Taller. Validación de hojas de cálculo. En donde veremos temas de vital importancia, entre los que se encuentran: Conceptos que favorecen el entendimiento, requisitos solicitados en México aplicables a la validación, generación de especificaciones, matriz de trazabilidad, contenido estructural en los protocolos.
Este documento presenta información sobre la auditoría administrativa y la gestión de calidad. Explica conceptos clave como calidad, control de calidad, aseguramiento de calidad y gestión de calidad total. También describe los principales modelos de gestión de calidad propuestos por expertos como Deming, Crosby y Juran. Finalmente, propone actividades para que los estudiantes discutan los beneficios de implementar la gestión de calidad total y las barreras a su implementación.
La Organización Internacional de Estandarización (ISO) es una organización internacional no gubernamental con más de 180 países miembros. La ISO ha desarrollado una serie de normas para la gestión de calidad, incluida la familia de normas ISO 9000. La norma ISO 9001 especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad efectivo para garantizar que un producto cumpla con los requisitos del cliente y sea satisfactorio.
Este documento presenta un curso de auditorías de calidad. Explica los objetivos generales del curso, el temario que incluye la revisión de normas ISO 9001 e ISO 19011, y conceptos como los 8 principios de gestión de calidad, procesos, documentación del sistema de calidad y administración de programas de auditoría.
Este documento presenta un curso de auditorías de calidad. Explica los objetivos generales del curso, el temario que incluye la revisión de normas ISO 9001 e ISO 19011, y conceptos como los 8 principios de gestión de calidad, procesos, documentación del sistema de calidad y administración de programas de auditoría.
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no logran los objetivos planteados?
El contar con auditores calificados no es lujo, es una obligación…
4. Puntos claves del Proceso de acreditación de la calidad.pptxAntonio Andrade
Este documento presenta la agenda de una clase sobre la unidad 2 del proceso de acreditación de la calidad. La agenda incluye una presentación del tema sobre los puntos claves del proceso de acreditación de la calidad, la competencia que los estudiantes desarrollarán, la normativa salvadoreña sobre acreditaciones, y una discusión sobre cómo los organismos de evaluación de la conformidad pueden asegurar la competencia técnica. Finalmente, se pide a los estudiantes que completen un cuadro comparativo entre la acreditación y la certificación.
Similar a Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo (20)
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Ofrecemos herramientas y metodologías para que las personas con ideas de negocio desarrollen un prototipo que pueda ser probado en un entorno real.
Cada miembro puede crear su perfil de acuerdo a sus intereses, habilidades y así montar sus proyectos de ideas de negocio, para recibir mentorías .
En la ciudad de Pasto, estamos revolucionando el acceso a microcréditos y la formalización de microempresarios informales con nuestra aplicación CrediAvanza. Nuestro objetivo es empoderar a los emprendedores locales proporcionándoles una plataforma integral que facilite el acceso a servicios financieros y asesoría profesional.
José Luis Jiménez Rodríguez
Junio 2024.
“La pedagogía es la metodología de la educación. Constituye una problemática de medios y fines, y en esa problemática estudia las situaciones educativas, las selecciona y luego organiza y asegura su explotación situacional”. Louis Not. 1993.
Cronica-de-una-Muerte-Anunciada - Gabriel Garcia Marquez.pdf
Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo
1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
10 Y 11 DE AGOSTO 2022 EN
MANTENIMIENTO DEL ESTADO
VALIDADO
¿Cómo demostrarlo?
2. ¿Estas realizando el mantenimiento del
estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada
eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo
con los expertos…
3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los elementos para
conformar evidencia confiable de
mantenimiento del estado validado.
Entenderá los aspectos clave que
sustentan el mantenimiento del estado
validado y que ofrecen tranquilidad
regulatoria en una auditoria.
4. Temario:
Introducción
Definiciones
Requisitos internacionales
Elementos clave a considerar en el
procedimiento
Responsabilidades
Manejo de los distintos programas de
soporte. ¿Que tomar en cuenta?
5. Gestión del Riesgo
Auditorías internas o autoinspecciones
Calibración
Capacitación del personal
Calificación de personal
Control de cambios
Limpieza y sanitización
6. Mantenimiento
No conformidades o desviaciones
Revisión anual o periódica de producto
Verificación continua del proceso
Reportes confiables de evidencia de
mantenimiento del estado validado
Casos prácticos durante el desarrollo
del curso con enfoque en:
7. Calificación de equipos
Calificación de sistemas críticos
Calificación de sistemas
computarizados
Validación de procesos de
manufactura
Validación de procesos de limpieza y
sanitización
8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes
en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
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