CALIFICACION
DE PERSONAL
TECNICO
Y OPERATIVO
Definiciones de
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Evolución del concepto
de personal calificado
en la industria
farmacéutica.
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Las buenas prácticas de fabricación y la
importancia de contar con personal calificado.
Panorama regulativo farmacéutico involucrado
con la calificación de personal a nivel
internacional.
¿Qué esperan las autoridades
sanitarias al día de hoy.
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responsable de la calificación.
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o cargos en donde está restringida y en donde hay
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calificación del personal en los puestos
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 Químicos analistas.
 Mecánicos.
 Químicos de documentación.
 Químicos de validación.
Supervisores de
fabricación.
Supervisores de calidad.
Gerente de calidad.
Gerente de fabricación.
Personal de compras y recursos humanos.
Personal de ingeniería y desarrollo.
Auditores.
Instructores.
 Niveles directivos en el área técnica.
 Máximo representante de la organización.
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y como presentarlo en las
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de personal, ¿hasta dónde
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PAGINA DE INTERNET:
www.grupoterrafarma.com
ESTAMOS A SUS ORDENES EN
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Calificación de Personal Técnico

  1. 1. CALIFICACION DE PERSONAL TECNICO Y OPERATIVO
  2. 2. Definiciones de importancia Evolución del concepto de personal calificado en la industria farmacéutica. ¿Qué personal y a qué nivel deben ser calificados?
  3. 3. Las buenas prácticas de fabricación y la importancia de contar con personal calificado.
  4. 4. Panorama regulativo farmacéutico involucrado con la calificación de personal a nivel internacional.
  5. 5. ¿Qué esperan las autoridades sanitarias al día de hoy. Criticidad de contar con un comité responsable de la calificación. Perfiles y roles de los involucrados.
  6. 6. Influencia de la información académica. Puestos o cargos en donde está restringida y en donde hay libertad de establecer los criterios. Sistemas de selección de personal bajo cumplimiento regulatorio. ¿Qué debemos cuidar y por qué?
  7. 7. Papel de los perfiles y descripciones de puesto. Aspectos clave en los programas y tipos de capacitación técnica. ¿Como demostrar la efectividad de la capacitación periódicamente?
  8. 8. Niveles de evaluación de la compresión requeridos. Indicadores para demostrar la experiencia o desempeño del personal.
  9. 9. Requisitos mínimos a incluir en el procedimiento de calificación de personal. Establecimiento de prioridades y flujos de trabajo.
  10. 10. Evidencias requeridas para demostrar calificación del personal en los puestos de:  Operario de producción.  Operario de acondicionamiento.  Operario de almacén.
  11. 11.  Químicos analistas.  Mecánicos.  Químicos de documentación.  Químicos de validación.
  12. 12. Supervisores de fabricación. Supervisores de calidad. Gerente de calidad. Gerente de fabricación.
  13. 13. Personal de compras y recursos humanos. Personal de ingeniería y desarrollo. Auditores. Instructores.
  14. 14.  Niveles directivos en el área técnica.  Máximo representante de la organización.  Tips para calificar otros puestos, según organigrama de la empresa.
  15. 15. Expediente de calificación y como presentarlo en las auditorias. Programas de certificación de personal, ¿hasta dónde es necesario? Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
  16. 16. PAGINA DE INTERNET: www.grupoterrafarma.com ESTAMOS A SUS ORDENES EN TEL/FAX (52) (55) 5803 8860 5803 6118 5648 7482 5650 9274 4444 3257

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