Capacitacion norma gmp+fsA

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes
Alimenticios)
Versión 1 Enero 2012
GMP+FSA (Feed Safety Assurance)
(Garantía de la Seguridad
Alimentaria)
PESQUERA CENTINELA SAC
Elaborado por: Ing. Luis Pérez Peves

Política de Gestión Pesquera Centinela SAC.
PESQUERA CENTINELA SAC, es una empresa dedicada a la
extracción y transformación de productos hidrobiológicos,
comprometida con la producción y comercialización de productos
que cumplen con las normativas inherentes al sector y con los
requerimientos de nuestros clientes; basándonos en:
El cumplimiento del abastecimiento de materia prima y
producción responsable.
La elaboración de productos inocuos que cumplen con
estándares de calidad.
El desarrollo de nuestras actividades, aplicando una cultura de
prevención de riesgos ocupacionales y salud en el trabajo.
La aplicación de lineamientos de seguridad para evitar
actividades ilícitas en nuestras operaciones.
La mejora continua en todos los procesos de nuestra
organización, con la participación de personal competente y

Alcance
Abarca desde la recepción de materia prima en
chata hasta Almacenamiento (rumas, Tanques) de la
harina y aceite, incluyendo proveedores de materia
prima, insumo y servicios de terceros. (transporte
Objetivos
Producir y Garantizar, ingredientes ( harina y aceite
de Pescado) para alimento animal seguros y de
calidad, basados en los principios del HACCP,
GMP+B2 cumpliendo con la norma y los
requerimientos del comprador.
Ser certificados por la GMP+ Internacional como
Proveedor extranjero
Objetivos y Alcance de Pesquera-Cent. SAC

¿Cuáles son los objetivos de la norma GMP+B2
1. Seguridad del alimento animal, para la
seguridad del alimento del hombre ( Feed to
food safety )
2. Garantizar a los clientes la responsabilidad
en la cadena alimentaria ( como productor
primario )
3.- Comprometerse a resolver los problemas
generados por el sector (dioxinas, melamina,
verde de malaquita, etc.)

GMP+ FSA (Garantia de la seguridad Alimentaria )
¿Qué es GMP+ FSA (Garantía de la Seguridad Alimentaria) para la
alimentación animal?
Es un conjunto de requerimientos basados en:
Legislación UE
Legislación Nacional
ISO 9001:2000
HACCP (ISO 22000)
Aplicado por los proveedores extranjeros de ingredientes para la
elaboración de alimentos para animal, con la finalidad de
garantizar la inocuidad de los alimentos y por consiguiente
proteger la salud del animal y del ser humano como consumidor
final en la cadena alimenticia.

CADENA PRODUCTIVA
Harina de
pescado
Aceite de
pescado
Producción
Exportación
Alimento
Balanceado

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes Alimenticios )
Contenido de la Norma GMP+B2
1.INTRODUCCION
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3.TERMINOS Y DEFINICIONES
4.EL SISTEMA DE SEGURIDAD DE ALIMENTOS
5.LOS PROGRAMAS PRE REQUISITOS
6.HACCP
7.CONTROL DE ACTIVIDADES OPERATIVAS
8.VERIFICACION Y MEJORA

NORMA GMP+B2 (2010)
1.INTRODUCCION
1.1.Generalidades
1.2 Estructura del GMP + FSA (Garantía de la Seguridad
Alimenticia)
1.3 Alcance y aplicación de esta Norma
1.4 Estructura de la Norma
1.5 Exclusión de los requisitos

NORMA GMP+B2 (2010)
(Producción de Ingredientes Alimenticios)
2.Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP +
2.2 Cumplimiento Legal
3.Términos y Definiciones
4. El Sistema de Seguridad de alimenticia
4.1 Gerencia: Responsabilidad y la Participación
4.2 Equipo HACCP
4.3 Sistema de Seguridad Alimenticia
4.4 Documentación y registros
4.4.1 Documentación y Manual de Calidad
4.4.2 Control de Documentos y Datos

NORMA GMP+B2 (2010)
5. Programas pre requisito
5.1 Personal
5.1.1 General
5.1.2 Competencia y Capacitación
5.2 Infraestructura
5.2.1 Medio Ambiente
5.2.2 Instalaciones y equipos
5.2.2.1 General
5.2.2.2 Instalaciones de Ingreso y carga
5.2.2.3 Instalaciones de almacenamiento
5.2.2,4 Equipo

NORMA GMP+B2 (2010)
5.2.3 Reglamentación de acceso
5.2.4 Otros ítems
5.2.4.1 Contaminación cruzada
5.2.4.2 Movimiento del aire
5.2.4.3 Agua y vapor
5.2.4.4 Elementos de apoyo para el Procesamiento y
aditivos tecnológicos
5.2.4.5 Envasado (Empaque)

NORMA GMP+B2 (2010)
5.3 Mantenimiento y gestión de la higiene
5.3.1 Mantenimiento
5.3.2 Mantenimiento de los equipos de medición
5.3.3 Limpieza y desinfección
5.3.4 Prevención y control de plagas
5.3.5 Gestión de los Residuos (desperdicios)
5.3.6 Vidrio y materiales quebradizos

NORMA GMP+B2 (2010)
5.4 Identificación y Trazabilidad/muestreo
5.4.1 Identificación y Trazabilidad
5.4.2 Muestreo
5.5 Sistema de Alerta Temprana (AWS) y Retiro

NORMA GMP+B2 (2010)
6. HACCP
6.1 Planificación de la Realización de un alimento seguro
6.2 Descripción del Producto y del Proceso
6.2.1 Determinación de requisitos
6.2.2 Especificación de los ingredientes alimenticios
6.2.3 Descripción del proceso
6.3 Análisis de Riesgos
6.3.1 Identificación de Peligros
6.3.2 Evaluación del riesgos
6.4 Establecimiento de medidas de control y puntos críticos de
control (PCC´s)

NORMA GMP+B2 (2010)
6. HACCP
6.4.1 Establecimiento de medidas de control
6.4.2 Establecimiento de puntos de control Críticos (PCCs)
6.5 Establecimiento de Limites Críticos
6.6 Monitoreo
6.7 Las Acciones correctivas
6.8 Validación y verificación
6.8.1 Validación
6.8.2 Verificación

NORMA GMP+B2 (2010)
7. Control de Actividades Operativas
7.1 Compras
7.1.1 General
7.1.2 Compras
7.1.3 Evaluación de Proveedores
7.2 Verificación de Productos Recepcionados
7.3 Almacenamiento
7.3.1 General
7.4 Producción
7.4.1 General
7.4.2 Productos no conformes

NORMA GMP+B2 (2010)
7.Control de actividades operacionales
7.5 Ventas y contratos
7.6 Requisitos de Etiquetado y Entrega
7.7 Transporte
7.7.1 General
7.7.2 Transporte Terrestre con medios de transporte propio
7.7.2.1 General
7.7.2.2 Carga
7.7.2.3 Transporte
7.7.2.4 Descarga
7.7.2.5 Limpieza
7.7.2.6 Registro

NORMA GMP+B2 (2010)
7.Control de actividades operacionales
7.7 Transporte
7.7.3 Transporte Terrestre realizado por Subcontratista
7.7.4 Transporte Terrestre contratado por Terceros
(el participante no es responsable del transporte)
7.7.5 Transporte por vías navegables interiores, marítimos y
por ferrocarril
a.Transporte acuático interior para compañías Certificadas en GMP+B1
b.Transporte por mar y transporte por tren para compañías certificadas en
GMP+B1
c.Transporte acuático interior, transporte por mar y transporte por tren por otras
compañías certificadas

NORMA GMP+B2 (2010)
8. Verificación y mejora
8.1 Reclamos
8.2 Auditoría interna
8.3 Gestión, revisión y mejora

1. Introducción
1.1 Generalidades
El esquema GMP+ Garantía de la seguridad Alimentaria
GMP+FSA fue iniciado y desarrollado en 1992. fue
administrado hasta el 2009 por la junta de Productores de
Alimentos para animales PDV. Desde 2010 este esquema
pasa hacer administrado por el GMP + Internacional en
colaboración con varios accionistas internacionales.
Fue creado en respuesta a varios incidentes más o menos
graves relacionados con la contaminación en las materias
primas.
Se inicio como un plan nacional, pero se ha desarrollado
para convertirse en un sistema internacional

1. Introducción
1.1 Generalidades
(Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de
Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones
de la cadena alimentaria.
La garantía demostrable de la seguridad alimentaria es
una "licencia para vender" en muchos países y mercados,
la participación en el esquema de GMP+ FSA puede
facilitar esto en forma excelente
El principio básico del esquema GMP+ FSA es que la cadena de
alimentación es parte de la cadena de producción alimentaria.
Es de alta prioridad que se cuente con un sistema de Garantía de
seguridad alimentaria a lo largo de la cadena de alimentación.

1. Introducción
1.1 Generalidades
Es importante que las empresas asuman sus responsabilidades en
este sentido al responder de manera adecuada y convincente a la
necesidad de materias primas seguras en la cadena de producción
de alimentos.
Varios componentes han sido integrados en el esquema GMP+ FSA,
tales como los requisitos para el sistema de gestión de calidad
(ISO 9001), HACCP, normas de productos, trazabilidad, control,
programas de pre requisitos, el enfoque de cadena y un sistema de
la alerta temprana

1. Introducción
1.1 Generalidades
El Esquema GMP+ FSA (Garantía de la seguridad Alimenticia)
han sido desarrollados desde 1992
Fue administrada desde 1992 hasta 2009 por la oficina de
Productos de Alimento para Animales (PDV)
A partir del 01 de Enero del 2010, este sistema es administrado
por la GMP + Internacional.
(Objetivo) Este esquema ha sido creado con la finalidad de
Asegurar la seguridad alimentaria en todos los eslabones de la
cadena alimentaria.
 El Esquema GMP + FSA es una norma mundial para el
aseguramiento de la inocuidad de los alimentos

1. Introducción
1.2 Estructura del Esquema de GMP+ FSA
Los documentos dentro del esquema de GMP+ FSA se subdividen
en números de series.
A.- Documentos Generales
B.-Documentos Normativos
C.-Requerimientos de Certificación
D.- Documentos de interpretación y textos acompañantes
Estos documentos contienen las condiciones y requisitos generales
para la participación en el esquema de certificación para las
empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura,
uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de
definiciones y abreviaturas

1. Introducción
Estos documentos contienen las condiciones y requisitos generales
para la participación en el esquema de certificación para las
empresas y los cuerpos de certificación (regulación de la estructura,
uso de logotipos, etc.) también se incluye una lista general de
definiciones y abreviaturas
A. Documentos Generales
A1 Regulaciones
A2 Definiciones y Abreviaturas
A3 Logotipos GMP+
A4 Procedimiento de disputa.

Documentos A Generales (Básicos)
A.3 Logotipos GMP +

¿Que Normas están certificadas para la entrega de Ingredientes
para alimentos de la UE?
• GMP+ INTERNACIONAL
• FEMAS AIC (REINO UNIDO)
• GMP OVOCOM (BELGICA)
• Q&S QS (ALEMANIA)

1. Introducción
B.-Documentos Normativos:
Estos documentos contienen las normas internacionales y notas adicionales de
los países para el uso por parte de las compañías, de varios productos
alimenticios y las fases de producción, incluyendo el cultivo, producción
industrial tratamiento y procesamiento, recolección, comercialización, medios
de transporte, almacenamiento y transbordo.
Condiciones para las Empresas participantes en el ámbito de seguridad
alimenticia y sostenibilidad
Estos documentos están subdividido en varios subgrupos, con su respectivo
código y nombre
Documento Código Nombre
Norma GMP+Bxx Ejm GMP+B2 (2010) Producción de ingrediente Animal
Apéndice GMP+Baxx
Nota del País GMP+BCNxx

1. Introducción
B. Documentos Normativos
B1 Producción y proceso de Alimento Animal
B2
Producción de Ingrediente
Para Alimento Animal
B3 Comercio de Alimentación Animal
B4 Transporte de Alimento Animal
B5 Almacenamiento y Transbordo de Alimento Animal
B6 Cultivo de Feed Materials
B8 Producción y Comercio de Alimento para mascotas
B10 Ensayos de Laboratorio

1. Introducción
BA.- Apéndices: Condiciones complementarias para las empresas
participantes en el ámbito de la seguridad Alimenticia y sostenibilidad
BCN.- Notas de Países.-Condiciones para Países específicos
Apéndices
BA1 Normas del Producto
BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa
BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y Análisis
BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de alerta Temprana
BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y Entrega
BA10 Requisitos Mínimos de Compras
BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo
BA14 Requisitos Mínimos para Transporte Terrestre

1. Introducción
C.-Requerimientos de Certificación
Estos documentos contienen las reglas de certificación incluyendo aquellas para
la aprobación de los cuerpos de certificación y auditores, la frecuencia de las
auditorias, tiempo mínimo de la auditoria criterios de evaluación, lista de
verificación, etc. También se encontrara la explicación de la forma como se
implementa la supervisión de los cuerpos de certificación y como el GMP+
Internacional Supervisa el proceso de certificación.
Condiciones en el ámbito de la certificación del GMP+FSA
C Requerimientos de Certificación
C1 Requerimientos de Aprobación y Procedimientos para cuerpos de Certificación
C2 Métodos y Criterios para Supervisión de los Cuerpos de Certificación
C3 Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación del Producto
C4 Tarifas
C6
Evaluación y Criterios de Certificación para Certificación GMP+ Certificación del
Producto

Tipos de Auditoria
Tres Tipos de Auditoria
Auditoria Inicial / Auditoria Extensión
Auditoria de Supervisión Anunciada
Auditoria de Supervisión no Anunciada (comunicación 24
antes
de la auditoria)

GMP + C3 Evaluación y criterio de certificación de
GMP + (Versión 01-01-2011)
Clasificación de no Conformidades
Clasifica
ción Hallazgo
Auditoria Inicial
Y Renovación
Auditoria de Supervisión
Cat. 1
Incumplimiento en los
requisitos GMP, que
afecten la seguridad
del producto
No certifica
Re auditoria
 02 Semanas – Acción correctiva
Supervisión estricta 6 a 12 mese
Una auditoria sin previo aviso
 Certificación Suspendida (periodo 3 meses)
Supervisión mas estricta de 3 a 6 meses
Cat. 2
requisitos GMP, y no
afecta la seguridad del
producto
No certifica
Acción correctiva
6 semanas para
resolver
 Continua la certificación - acción correctiva
06 semanas para resolver
 Una no conformidad de Cat.2 no resuelta
pasa a ser una Cat. 1
Cat. 3
observ.
requisitos GMP, y no
afecta la seguridad del
producto
En el tiempo afecta el
sistema
10 o mas hallazgos
de Cat. 3
No certifica
Acción correctiva
 Continua la certificación - acción correctiva
06 Meses para resolver
 Una no conformidad de Cat.3 no resuelta
pasa a ser una Cat. 2

1. Introducción
D.- Documentos de interpretación y textos acompañantes
Además de los documentos normativos antes mencionados, existen también
documentos de soporte el la serie D que incluyen una lista de preguntas
frecuentes, manuales y guías con información manual.
información complementaria para ayudar a las empresas con la
implementación de las condiciones de GMP
D Interpretación y Textos Acompañantes
D1.1 Procedimientos de Puntos de Referencia
D2.1 Lineamientos HACCP, GMP+
D4.2 T y T de Compuestos Alimenticios
D4.3 T y T de ingredientes para Alimento Animal (trazabilidad)
D4.4 Estudio dentro del proceso de secado para Feed Materials y HACCP
D4.6 Una guía para la evaluación de Proveedores
D4.8 Evaluación del Incidente: Fragmentos de hueso en pulpa de remolacha 2004
D4.11 Lineamientos y Criterios de aceptación para Métodos de Análisis en materias crudas para Alimento Animal
D4.12 Especificaciones mínimas para grasas en piensos

A. Documentos
Generales
A1 Regulaciones
A2 Definiciones y
Abreviaturas
A3 Logotipos
GMP+
A4 Procedimiento
de disputa.
B. Documentos Normativos
B1 Producción y proceso
De Alimento Animal
B2 Producción de Ingrediente
Para Alimento Animal
B3 Comercio de
Alimentación Animal
B4 Transporte de
Alimento Animal
B5 Almacenamiento y Transbordo
De Alimento Animal
B6 Cultivo de Feed Materials
B8 Producción y Comercio de
Alimento para mascotas
B10 Ensayos de Laboratorio
Apéndices
BA1 Normas del Producto
BA3 Requisitos Mínimos de Lista Negativa
BA4 Requisitos Mínimos para Muestreos y
Análisis
BA5 Requisitos Mínimos para Sistema de
alerta Temprana
BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y
Entrega
BA10 Requisitos Mínimos de Compras
BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo
BA14 Requisitos Mínimos para Transporte
Terrestre
C Requerimientos de
Certificación
C1 Requerimientos de
Aprobación y
Procedimientos para
cuerpos de
Certificación
C2 Métodos y Criterios
para Supervisión de
los Cuerpos de
Certificación
C3 Evaluación y
Criterios de
Certificación para
Certificación del
Producto
C4 Tarifas
C6 Evaluación y
Criterios de
Certificación para
Certificación GMP+
Certificación del
Producto
D Interpretación y
Textos
Acompañantes
D1.1 Procedimientos de
Puntos de Referencia
D2.1 Lineamientos HACCP,
GMP+
D4.2 T y T de Compuestos
Alimenticios
D4.3 T y T de ingredientes
para Alimento Animal
D4.4 Estudio dentro del
proceso de secado
para Feed Materials y
HACCP
D4.6 Una guía para la
evaluación de
Proveedores
D4.8 Evaluación del
Incidente: Fragmentos
de hueso en pulpa de
remolacha 2004
D4.11 Lineamientos y
Criterios de aceptación
para Métodos de
Análisis en materias
crudas para Alimento
Animal
D4.12 Especificaciones
mínimas para grasas
en piensos

Esta norma contiene las condiciones y requisitos para
salvaguardar la seguridad alimenticia de los ingredientes
alimenticios producidos de manera industrial.
Alcance
Abarca a las empresas que: Producen, procesan, comercializan
almacenan, comercializan (venta) y/o transportan ingredientes
alimenticios producidos.
Los requisitos de esta norma también se aplican a las
organizaciones, independientemente de su tipo, tamaño que
llevan a cabo actividades que están dentro del alcance de la
presente norma.

El participante deberá establecer los riesgos específicos de la
empresa relacionados a la seguridad de los alimentos y analizar y
controlarlos mediante la aplicación de los principios de HACCP.
Un participante puede realizar estas medidas de control como
parte de un programa de pre-requisitos o puede implementarlas
como medidas específicas para el control de un determinado
punto crítico.
Esta norma también establece los requisitos para las
inspecciones y auditorías.
Si un participante lleva a cabo actividades que involucra
alimentos que están fuera del alcance de esta norma, entonces
puede ser que necesite aplicar otra norma GMP + estándar en
lugar de, o además de, la presente norma.

El participante es el responsable de la inocuidad de los
componentes alimenticios y de las actividades asociada a ellos
así como de la verificación del cumplimiento de los requisitos.
Esto debe ser realizado por el mismo participante.
Independientemente de las obligaciones derivadas de esta
norma, el participante solamente colocará en el mercado u
ofrecerá los servicios que involucren alimentos que sean inocuos
para los animales y de manera indirecta saludable para los
consumidores de los productos de origen animal.
El participante no puede introducir ningún alimento al
mercado que represente un peligro para la salud de los
consumidores de los productos derivados de los animales o
animales o el medioambiente.

La estructura de esta norma corresponde a la estructura de
algunas otras normas GMP+.
Los requisitos en un numero de capítulos generales de estas
normas son los mismos en lo que respecta al contenido como los
de esta norma, aunque no se describen en detalle en todas las
normas.
Los requisitos del sistema están descritos en:
Capitulo 4 (Requisitos del Sistema de Seguridad Alimentaria)
Capitulo 5 (Requisitos de los Programa pre- Requisitos)
Capitulo 6 (Requisitos mínimos del HACCP)
Capitulo 7 (Requisitos adicionales para el Control de Actividades
Operativas)
Capitulo 8 (Condiciones y requisitos para Verificación y Mejora)
1.4 Estructura de la Norma

Es posible que algunos requisitos no apliquen a un participante, el
participante puede excluir estos requisitos, sin embargo estas
exclusiones deben ser justificadas y registradas.
En ningún caso las exclusiones llevaran al participante a proveer
alimento u ofrecer servicios que no cumplan con la seguridad
alimenticia. De acuerdo a lo definido en el esquema GMP + FSA
Ningún requisito debe ser excluido :
Porque el participante considere que estos no son relevantes.
Porque el cliente no los solicite
Porque el cumplimiento de estos requisitos no es de obligación
legal.
Porque se trate de una pequeña empresa
1.5 Exclusión de requisitos

2. Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP+
Documentos Normativos
GMP+B1 Producción y Proceso de Alimento Animal
GMP+B2 Producción de Ingrediente para Alimento Animal
GMP+B3Comercio de Alimentación Animal
GMP+B4 Transporte de Alimento Animal
GMP+B5 Almacenamiento y transbordo de Alimento Animal
GMP+B6 Cultivo de Feed Materials
GMP+B8 Producción y Comercio de Alimento para Mascotas
Gmp+B10 Ensayo de Laboratorio

2. Referencia Normativa
2.1 Documentos GMP+
Apéndices
GMP+BA1 Norma del Producto
GMP+BA3 Requisitos Mínimo para la Lista Negativa
GMP+BA4 Requisitos Mínimo para Muestras y Análisis
GMP+BA5 Requisitos Mínimo para el sistema de Alerta Temprana
GMP+BA6 Requisitos Mínimo para Etiquetado y Entrega
GMP+BA10 Requisitos Mínimo de Compra
Gmp+BA13 Requisitos Mínimo para Muestreo
Gmp+BA14 Requisitos Mínimo para Transporte Terrestre

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos
(versión 20-12-2011)
Condiciones: contiene dos condiciones o distinción entre limites de acción y
rechazo. Los limites de acción para los contaminantes indeseables es
apreciablemente mas bajo que el limite de rechazo
Limite de Acción.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector,
proveedor o cliente. Si el limite de acción es excedido deberá llevarse a cabo
una investigación en:
 La fuente de contaminación y las medidas que deben de Tomarse
 Retirar o limitar la fuente de contaminación
Limite de rechazo.- Un limite factible es admitido en consulta con el sector,
proveedor o cliente. Si el limite de rechazo es excedido entonces el producto
no es conveniente para usar como material de alimento animal.

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Productos
(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminante Microbiológico
Nº
Clase
Contaminante Producto
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
M1
Inhibición
antibacterial
Materiales para piensos ------ < 15 mm GMP+
M3 Enterobacterias
Productos derivados de sub-productos
animales, con excepción de enlatados para
mascotas
……… 300 UfC/g
Reglamento de la
Comision UE
142/2011
Anexo X Capitulo 1
M4a Salmonella
Otros piensos para animales, materiales
para piensos, y mezclas húmedas
destinadas agranjas ganaderas (excepto
pienso para pollos)
………
Ausencia en
25 g. GMP+
M5 Hongos
Materiales para pienso para entrega a
granjas de ganado y humedad en mezcla
para entrega a granjeros con un valor de
AW>0.75 (si esto no es conocido entonces
un contenido de humedad > 13%
------- 10000 Ufc/g
GMP+

Apéndice : GMP + BA1 Normas de Producto
(versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C1 Aflatoxinas B1
Materiales para piensos destinados para su entrega
(directa) a granjas lecheras
……… 0.005 mg/Kg. GMP+
Materiales para piensos ……… 0.02 mg/Kg.
Regulación de la comisión EU
Nº 574/2011 con Enmienda
Anexo I de Directiva 2002 /32/EU
C2
Aldrin
Ingredientes para piensos y piensos compuestos,
con excepción de:
------ 0.01 mg/Kg.
Dieldrin
(solo o combinado
expresado como
Dieldrin)
Aceites y Grasa ------ 0.01 mg/Kg.
Piensos Compuestos para Pescado ------ 0.02 mg/Kg.
C3 Arsénico
Materiales para piensos, con excepción de ------- 2mg/Kg Regulación de la comisión EU
Pescado u otros animales acuáticos y los productos
derivados de estos
……… 25 mg/Kg.
C4 Acido Cianhídrico Ingredientes para piensos con la excepción de ……… 50mg/Kg.
C5 Aminas Biogénicas Alimentos animales con proteína cruda > 30%
4000 mg/Kg
de proteína
GMP+

(versión 20-12-2011)a) Parte A: Normas del Producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C6 Cadmio
Materiales para piensos de origen
Animal
……… 2 mg/Kg.
Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con
Enmienda Anexo I de Directiva 2002 /32/EU
C7 Cloruro
Material para pienso para entrega a
Livestock granjeros de ganado
10g/Kg.
Materia
seca
----------- GMP+
C8 Camfecloro
Pescados, otros animales acuáticos y
los productos derivados de estos
excepto aceite de pescado
……… 0.02 mg/Kg. Regulación de la comisión EU Nº 574/2011 con
Aceite de pescado ……… 0.2 mg/Kg.
C9
Clordano (suma de
isomeros cis y trans y
oxiclordano
expresado como
Clordano)
Materiales para piensos y piensos
compuestos, con la excepción de:
Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.
C11
DDT (suma de DDT,
DDD- (o TDE) y DDE-
isomeros expresado
como DDT)
Ingredientes para piensos y piensos
compuestos, con excepción de:
Aceites y Grasas ……… 0.05 mg/Kg.
C12 Proteína animal Alimento animal para ganado ……… 0 Regulación 999/2001/EC.

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C13a Dioxinas
Aceite de pescado 5.0 ng/Kg 6.0 ng/Kg.
Anexo I de Directiva 2002 /
32/EU
Pescados, otras especies marinas y los productos
derivados de ellos. Con la excepción de aceite de
pescado y proteínas hidrolizadas de pescado
conteniendo mas de 20% de grasa
1.0 ng/K 1.25 ng/Kg.
C13b
Suma de dioxinas y dioxinas
como PCBs
Aceite de pescado ………. 24.0 ng/Kg
……… 4.5 ng/Kg
C13c Dioxinas como PCBs
Aceite de pescado 14.0 ng/Kg ………
2.5 ng/Kg ………
C16
Endosulfan (suma de alfa y
beta isomeros y sulfatos de
Endosulfan expresado en
Indosulfan
Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con
la excepción de :
------ 0.1 mg/kg
32/EU
C17
Endrin (suma de Endrin y
deltacetona-endrin,
expresado como Endrin)
Ingrediente para pienso y pienso compuesto, con
la excepción de :
0.01 mg/kg Regulación de la comisión EU
32/EUAceite y Grasas 0.05 mg/kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C19 Flúor Ingrediente para pienso con excepción de: ------ 150 mg/Kg
32/EU
C20
Heptacloro (suma de
Heptacloro y epoxiheptacloro,
expresado como Heptacloro)
con excepción de :
------- 0.01 mg/Kg
32/EU
Aceites y grasas -------- 0.2 mg/Kg
C21 Hexaclorobenceno (HCB)
con excepción de :
------- 0.01 mg/Kg
32/EU
C22a
Hexaclorociclohexano
Alfa Isomeros
con excepción de :
------- 0.02 mg/Kg
32/EU
C22b
Beta Isomeros
Ingredientes para piensos con excepción de: ------- 0.01 mg/Kg
32/EU
Aceites y Grasas -------- 0.1 mg/Kg
C22c
Gama Isomeros
con excepción de :
-------- 0.2 mg/Kg
32/EU
Aceites y Grasas -------- 2 mg/Kg
C23 Potasio
Ingredientes para pienso para entrega a
granjeros de ganado
60 g/Kg
materia
seca
--------
GMP+

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C24
Hidrocarburos
(C10 – C40)
Aceite crudo de Pescado
3000mg/Kg. (en
producto seco)
……… GMP+
C26 Mercurio
Ingredientes para piensos, con excepción de : ……… 0.1 mg/Kg Regulación de la comisión EU
Anexo I de Directiva 2002/32/EU
Pescado, otros animales acuáticos y productos
derivados de estos
-------
0.5 mg/Kg
C27 Plomo Materiales de Alimentación Animal ……… 10 mg/Kg.
C29 Sodio
Ingrediente para piensos para entrega a
granjeros de ganado vacuno
8 g/Kg
materia seca
------- GMP+
C31 Nitrito Harina de Pescado ………
30 mg/Kg. Nitrito
de Na.
C34 Ocratoxina A
Alimentos Animales sobre la base de raciones
completas: Cerdos, Cerditos y marranas
0.04 mg/Kg 0.05 mg/Kg
GMP+
Alimentos Animales sobre la base de raciones
completas: Aves de corral 0.16 mg/Kg 0.2 mg/Kg
Materiales de Alimentación Animal en forma
inmediata: Cerdos, cerditos y marranas
0.05 mg/Kg 0.15 mg/Kg
Materiales de Alimentación Animal en forma
inmediata: Aves de corral 0.2 mg/Kg 0.6 mg/Kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Químico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
C35
Hidrocarburos Aromáticos
Policiclicos PAHs
Piensos Grasos
15 μg/Kg
en base
seca
50 μg/Kg
en base
seca
GMP+
C43 Gosipol Libre Ingredientes para piensos, con excepción de: -------- 20 mg/Kg
C45 Zinc Pescado -------- 20 mg/Kg
Regulación de la Comision EU
Nº 1334/2003
C46 Melamine
Piensos con la excepción de aditivos para
piensos
……. 2.5 mg/Kg

(versión 20-12-2011)
a) Parte A: Normas del producto.: Contaminantes Físico
Nº
Clase
Limite de
Acción
Limite de
Rechazo
Fuente
F1 Plásticos
Ingredientes para piensos
para entrega a ganaderos
……..
1.5 g/Kg.
Base seca
GMP+
F2 Polietileno
Ingredientes para piensos
para entrega a ganaderos 0.25 g/Kg.
0.5 g/Kg.
Basado en
grasas
GMP+

(versión 20-12-2011)
4. Niveles de Residuos de Pesticidas en Piensos
4.2. Establecimiento de los Limites Máximos de Residuales (LMR)
Para el caso de la harina de pescado, como producto derivado, para
determinar el LMR, se aplica el cuestionario 4.2.3 Cuestionario para
subproductos aplicable a la harina de pescado tomando como base la directiva
2002/32/EG

(versión 20-12-2011)
b). Parte B: Normas de residuales
Contiene las normas y un listado de residuales de aditivos, aditivos
críticos y productos medicinales veterinarios (antibióticos,
hormonas, vitaminas), con sus límites máximos y mínimos, así
como la adición correcta, manejo de saldos, etc.
Las normas de residuales no son aplicables a la producción de harina
de pescado ya que no se utilizan productos o aditivos que están en
la lista.
El antioxidante utilizado como aditivo no se encuentra en la lista.

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista
Negativa (versión 01-01-12)
• Requisitos.- Los productos que deben ponerse en la lista
negativa son aquellos:
• Que se prohíben bajo la legislación de alimentación animal
(Legislación de la UE y la legislación Nacional)
• Aquellos productos que no registran ninguna evaluación de
riesgos en la base de datos de evaluación de riesgos de
ingredientes de Alimento Animal del GMP+Internacional
• Productos que registran evaluación de riesgo, pero que no son
controlables o solo en cierta magnitud.
• Para aquellos productos que no pueden estimarse los riesgos
(tampoco por el fabricante, negociador o procesador)

• Procedimientos de Evaluación
Los productos considerados en la lista negativa son el resultado
De una evaluación de Riesgos o presentado por terceros.
Los siguientes pasos se siguen antes de colocar un producto en la
relación de la lista negativa
 Elaboración de una hoja de datos incluyendo el nombre, la
composición del producto y el riesgo de evaluación ( según HACCP)
 Evaluación por la GMP+Internacional (Base de datos de seguridad de
piensos)
 Una segunda opinión de expertos externos
 Decisión por el comité de expertos internacionales
 Adopción por la Gmp+Internacional
 Publicación de la decisión

4.- Lista negativa de los ingredientes de Alimentación Animal
Productos Prohibidos Descripción y explicación Fuente
Proteínas Animales
Alimentación de animales de granja, incluso rumiantes
con la excepción de animales peleteros carnívoros:
Esta prohibido el uso de las proteínas siguientes
1.Proteínas de animales procesados
2.Gelatina proveniente de rumiantes
3.Productos de sangre
4.Proteínas hidrolizadas
5.Fosfato dicalcico y fosfato tricalcico de origen animal.
6.Alimentos Animales que contengan los productos
especificados de 1 a 5
b.- Pienso para rumiantes
Esta prohibido en la alimentación de rumiantes el uso
de proteínas Animales y alimento animal que
contengan tales proteínas.
I Alimentación para animales de granja(incluye
rumiantes) de las proteínas especificados abajo (de a
hasta d) y alimentos animales producidos a partir de
ellas:
Regulación UE Nº 999/2001
enmendado por 1292/2005 y
163/2009

Grasas animales, derivados
de los materiales de las
Categorías 1 y 2
Grasas producidas de los derivados de grasas fundidas
provenientes de materiales de las Categorías 1 y 2, no
están permitidos dentro los piensos, cosméticos y
productos médicos.
Apéndice XIII Capitulo XI
Sub-productos
provenientes de la
industria química de Aceite
Los sub-productos provenientes de la industria química
del aceite de materias primas que están prohibidas para
uso en alimentación animal (como UCO).
GMP+
Cándida, proteína de
productos de levadura
Proteína de productos obtenidos de levadura de la
variedad Cándida cultivadas sobre n-alcanos.
Directiva 82/471
Residuos de comedores y
sobras de comida
Todos los restos y sobras de todos los alimentos,
incluyendo aceites usados de restaurantes, comedores y
cocinas
1774/2002
Grasas Drenadas
Grasas drenadas, principalmente grasas provenientes de
separadoras de grasa que no fueron separados de flujos
de aguas residuales al momento de la
GMP+

Destilado del
desodorizado, no tratado
Destilados no tratados provenientes de la desodorización
después de la refinación química. Estos destilados sólo
pueden ser usados después de una etapa de refinación o
fragmentación (con medios que ellos puedan ser tratados
o procesados). El tratamiento posterior debe ser
verificado por un monitoreo en un 100% y con liberación
positiva de dioxinas y dioxinas como PCB’s. Ver para esto
el GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis “
GMP+
Heces, orina
Heces, orina y contenido del tracto digestivo que es
vaciado o retirado sin tomar en cuenta el tratamiento o
mezcla aplicado.
apéndice III decisión
217/2007
Ácidos grasos con esteres
metílicos (materia grasa)
proveniente de la
producción de biodiesel
Los ácidos grasos con ésteres metílicos (también llamada
materia grasa) recogidos después de la recuperación de
metanol en la producción de biodiesel están prohibidos
para fines de alimentación, desde que los aditivos
lipofílicos utilizados en la producción de biodiesel están
concentrados en los ácidos grasos.
GMP+
Ácidos grasos provenientes
de la producción de
biodiesel
Ácidos grasos provenientes de la producción de biodiesel
desde materias primas prohibidas para uso en la
alimentación animal (como UCO) están prohibidos para
ser usadas en piensos.

Productos grasos liberados
durante la limpieza de
tanque
Productos grasos liberados durante la limpieza de
tanques y cisternas de vehículos
GMP+
de limpieza de cisternas
domesticas (lodos) y
tanques sépticos (fondos
de tanques)
Productos grasos liberados durante la limpieza de tanque
pozos sépticos domésticos y cisternas
GMP+
durante la limpieza de
barcos marinos y costeros
Productos grasos que son liberados durante la limpieza de
barcos marinos y costeros a menos que se pueda
demostrar que estas grasas remanentes son aptos para el
consumo humano, que han sido transportados y
bombeados directamente durante la descarga con un
sistema separado en tierra y que la limpieza ha tenido
lugar usando solamente agua o vapor.
GMP+
Destilado de aceite de
pescado
Los destilados de la desodorizacion después del
refinado del aceite de pescado
GMP+

Glicerol proveniente de
la producción de
biodiesel
El Glicerol proveniente de la producción de biodiesel, materias
primas prohibidas para uso en alimentación animal (como UCO)
están prohibidas para ser usadas en piensos.
Recortes de hongo o
bagazo de hongos.
Los recortes de hongos son producto de la industria de
procesamiento de hongos. Durante la cosecha mecánica de hongos
estos son cortados justo cerca de la cama de compost. Los recortes
sobrantes son entonces retirados de la cama y el compost es
retirado de la cama o la cama es alistada para una segunda o
tercera cosecha.
El cultivo intensivo de hongos es sensible a daños por: mohos,
insectos, clostridium, y requieren el uso de descontaminantes de
suciedad y relativamente muchos agentes de protección de
cosechas, incluyendo Procloraz (fungicida pos cosecha).
Diariamente recortes de hongos frescos son considerados como
bagazo de hongos. En la compañía de producción el compost es
retirado tanto por zarandeado o vibración. Los productos deben ser
sacudidos y tratados (con bacterias productoras de acido láctico)
para lograr un pH debajo de 4.
Semillas y plantas
tratadas por
protectores vegetales.
Después de la cosecha y tratamiento de semillas, o material de
plantas u otros materiales de brotes vegetales, y otros productos
derivados de productos fitofarmacéuticos de acuerdo con su
destino.

Materiales de embalaje
Embalajes y componentes de embalaje originados a
partir del uso en la industria de combustibles
Regulación EC Nº 767/2009
Apéndice III
Pieles tratadas con
extractos tánicos
Pieles tratadas con extractos tánicos
Apéndice III
Lodos del procesamiento
de desague urbano,
industrial y domestico
Todos los lodos obtenidos en las varias fases del
tratamiento de agua de desechos urbano domestico e
industrial
Apéndice III
Aceites no tratados
recuperados desde tierras
de blanqueo usadas y
perlita desde estaciones de
refinerías únicas.
Aceites no tratados recuperados desde un material
filtrado y de coadyuvantes tecnológicos. Estos aceites
sólo pueden ser usados después de una etapa de
refinado o fragmentado. Este debe ser monitoreado
en un 100% con liberación positiva. Ver para esto el
GMP+BA4 “Requisitos mínimos de muestreo y análisis
Residuos Sólidos urbanos
Ejemplo el domestico: no se refiere a residuos de
cocina y residuos de alimentos
Apéndice III
Aceites de cocina usados De casas, restaurantes e industrias GMP+
Maderas, y maderas
tratadas con persevantes
Maderas, incluido aserrín u otros productos derivados
de madera que han sido tratados con persevantes de
madera
Apéndice III

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa
(versión 01-01-12)
5.- Combustibles negativos de la Lista Negativa
En caso secado directo de pienso los siguientes productos no están permitidos como combustibles
Aceites lubricante, aceite de
maquinas y aceite hidráulico
Aceites lubricantes, aceite de maquina, aceite
hidráulico, no están destinados para usarse como
combustible, no cómo tal, no como “aceite
desechado”.
Estudio de procesos de secado
de materias primas para piensos
HACCP. Investigación CCL 2004
Mezcla de basura urbana,
industrial basuras y lodos
secos purificados
Mezcla de desechos urbanos, industrial lodo seco
de la purificación. Estos materiales de desecho
involuntariamente pueden tener niveles altos de
contaminantes de sustancias persistentes. El uso
de estos en forma directa no debe de tolerarse,
debido a los riesgos y también del punto de vista
de GMP y HACCP
Brea
La brea es un residuo de destilación de las
refinerías de petróleo. Es impropio como
combustible en los secadores a fuego directo
Plásticos Plásticos/PVC, botellas PET, etc.
Emisiones provenientes de la
quema de compuestos
peligrosos RIV 2007

Apéndice : GMP + BA3 Requisitos Mínimo de la Lista Negativa
(versión 01-01-12)
5.- Combustibles negativos de la Lista Negativa
Aceites reciclados (aceites
usados, etc.)
Aceites de reciclaje (aceites usados, etc.) son
ofrecidos en mezcla de origen desconocido y
sin una composición conocida.
Productos Reciclados
Productos de reciclaje, esto incluye por ejemplo
maderas con preservantes, maderas de
demolición. Materiales vegetales contaminados
con agentes preservantes, insecticidas o que son
contaminados con aceite o químicos
Llantas
Llantas (usadas) de carro, camiones, etc. Enteras o
deshilachadas
Emisiones provenientes de la
quema de compuestos
peligrosos RIV 2007
Maderas, Preservadas
Maderas cuya vida media han sido prolongadas
por adición de biocidas o tratadas con pinturas.
Directiva 2007/76 CE

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y Análisis
(versión 01-01-12)
PARTE A: MUESTREO Y ANÁLISIS DENTRO DE LAS COMPAÑIAS
1. INTRODUCCIÓN
2. MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS
2.1 GENERAL
2.2 SUSTANCIAS INDESEABLES EN MATERIALES PARA PIENSOS
2.3 TABLA DE MATERIALES PARA PIENSOS
2.4 MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS
3. MUESTREO Y ANÁLISIS DE PIENSOS COMPUESTOS
3.1 PROTOCOLOS RELATIVOS AL MUESTREO Y ANALISIS DE SALMONELLA
3.2 PROTOCOLO P1: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y
ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS PARA POLLOS
3.3 PROTOCOLO P2: MUESTREO Y ANÁLISIS DE SALMONELLA Y
ENTEROBACTERIACEAS EN PIENSOS DESTINADOS PARA CERDOS, GANADO
Y OTRAS ESPECIES ANIMALES (CON LA EXCEPCION DE POLLOS)
METODO DE MUESTREO
3.4 PROTOCOLO P4: MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES PARA PIENSOS
SALMONELLA-CRÍTICOS (MATERIAS PRIMAS)

Apéndice : GMP + BA4 Requisitos Mínimos Para Muestreos y
Análisis (versión 01-01-12)
4.0 ROTOCOLOS PARA OTROS MUESTREO Y ANÁLISIS
4.1 PROTOCOLO P6: MUESTREO Y ANÁLISIS DE AFLATOXINA B1
4.2 PROTOCOLO P7: MUESTREO Y ANÁLISIS DE PROTEINA ANIMAL
APÉNDICE 1: PROTOCOLO PARA LA CALISIFICACION SEROLOGICA DE SALMONELA
PARTE B: PROTOCOLO PARA LA MEDICIÓN DE RESIDUALES (NO APLICABLES AL SECTOR
DE HARINA)
INTRODUCCIÓN
METODOS PARA LA MEDICION DE REMANENTES
PRINCIPIOS BÁSICOS GENERALES CON RESPECTO A LA MEDICION DE REMANENTES
PROCEDIMIENTO DE CONTROL PARA EL PROCESO EXACTO CON COBALTO (METODO DE
REFERENCIA).
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN LA PREPARACIÓN DE PIENSOS
COMPUESTOS USANDO MEZCLAS DE COBALTO.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA REMANENTES EN EL MEZCLADO DE PIENSOS
COMPUESTOS USANDO UNA MEZCLA DE MANGANATO Y UNA MEZCLA RICA EN
PROTEINA CON OTRA POBRE EN PROTEINA.

Una parte importante del muestreo y análisis es el análisis químico de las muestras.
Esto también debe incluir el monitoreo que es llevado a cabo dentro la estructura
HACCP. Para mayor información remitirse al Manual HACCP.
En el capítulo 2 de la Parte A de éste apéndice GMP+BA4 Requisitos Mínimos para
Muestreo y Análisis, hay requisitos para materiales para piensos relativos al muestreo
y análisis para un número de sustancias (indeseables).
El capítulo 3 contiene requisitos de muestreo y análisis para un número de tipos de
piensos compuestos. Estos requisitos de muestreo y análisis a llevarse a cabo, relativos
a análisis químicos.
En la documentación y aplicación del Plan de Muestreo y Análisis, los participantes
deben incluir al menos los siguientes requisitos si ellos son pertinentes. Los muestreos y
análisis están dirigidos a proporcionar una base transparente en el Plan de Muestreo y
Análisis que la compañía debe incorporar. En todos los casos no es un requisito que el
muestreo y el análisis tenga lugar para sustancias indeseables por que han sido
establecidas normas dentro la legislación de piensos. Por supuesto cada compañía debe
cumplir con los requisitos mandatorios.
Si no han sido establecidos requisitos mínimos de muestreo y análisis entonces una
compañía debe por si mismo determinar cuan a menudo analizar para demostrar que la
seguridad del material para piensos esta controlada y/o que hay satisfacción con la
norma legal

2. Muestreo y análisis de materiales para piensos
2.1 Generales
Los participantes quienes producen, comercian, tratan o procesan los materiales para
piensos deben incluir y aplicar al menos el siguiente análisis y muestreo de materiales
para pienso en su plan de muestreo y análisis.
2.2. Sustancias indeseables para materiales de piensos
La sección 2.3 incluye una tabla de materiales para piensos. Esta tabla esta basada en la
lista Base de Datos de Seguridad de Piensos (FSD). Si el participante produce, comercia,
trata o procesa los materiales para piensos entonces el debe analizar las sustancias
indeseables indicadas.
Frecuencia
La frecuencia de análisis (sobre una base anual) es calculada usando la siguiente
fórmula:
Frecuencia = √ Volumen x probabilidad x Severidad (1)
100
Variable: Explicación
Frecuencia: El número de muestras a ser inspeccionadas (sobre una base

Volumen: El volumen en toneladas de material para pienso por año. En
principio, el número de muestras a ser analizadas esta basado en la cantidad
de material para piensos que es producido, comercializado, tratado o
procesado. Como se incrementa la cantidad de material para piensos el
número de muestras por tonelada decrece.
Deben ser asumidos kilogramos para algunos materiales para piensos, sobre
una base anual, para los que solamente son producidos, comercializados,
tratados o procesados en una pequeña cantidad. Esto será indicado para los
materiales para piensos en cuestión.
Probabilidad: El valor normado para la probabilidad es 1. El participante
debe levantar o bajar este valor si las razones son dadas. Para esto las
siguientes consideraciones que deben aplicarse:
a. Historia: ver también abajo
b. Influencia estacional
c. Posibilidad de recontaminación. Esto aplica en particular para
parámetros microbiológicos.
d. Nuevas fuentes/ nuevos proveedores

e. Han habido recientes incidentes
El participante únicamente debe seleccionar un valor de probabilidad que, por
lo menos sea, sobre la base de información (histórica) de análisis. Se aplica lo
siguiente:
La información histórica debe ser representativa del promedio. La información
debe ser demostrable respecto a materiales para piensos que han sido
procesados, comercializados o producidos.
a. La información histórica que es considerada como representativa puede
diferir para una sustancia indeseable.
Para algunas sustancias indeseables la información para un área puede ser
considerada representativa mientras, para otra sustancia indeseable, sólo es
representativa la información de los análisis de alguna producción local.
La información procedente de la Base de Datos de Seguridad de Piensos del
GMP+ Internacional puede también ser utilizada en la determinación de la
frecuencia de muestreo y análisis, si el participante puede demostrar que,
además de los dos requisitos de arriba, el participa en la Base de Datos de
Sustancias Indeseables.

Depende del participante demostrar que el valor de probabilidad puede ser
bajado. En el caso de buena información histórica de los últimos 12 meses, el
valor de la probabilidad puede ser bajado a 0,5 y en el caso de buena
información histórica resultados de los últimos 24 meses el valor de la
probabilidad puede ser bajado a 0,25.
Severidad: Este factor expresa el grado de nocividad de una sustancia
indeseable. Para el uso del valor de severidad, se ha hecho como la siguiente
que esta en la base de datos de evaluación de riesgos de materiales para
piensos.
Severidad mayor: Factor 5
Severidad moderada: Factor 3
Severidad pequeña: Factor 1
Esto lleva a los siguientes factores:
Sustancias indeseables: Factor:
Metales pesados 5
Pesticidas 5

Insecticidas 5
Medicamentos para piensos 5
Micotoxinas 5
Salmonellas 5
Hongos 5
Partes animales 5
Dioxinas 5
Nitritos 5
Los valores establecidos todos son altos. Esto se ve lógico, tanto como estas
sustancias indeseables son riesgosas.
Otros requisitos y observaciones
Un participante puede hacer uso de resultados de análisis representativos de
fabricantes o proveedores de quienes el recibe los materiales para piensos. Esto
aplica particularmente a resultados de análisis de sustancias indeseables donde
el nivel no cambia mucho en el tiempo en teoría, tal como los metales pesados,
aflatoxinas, pesticidas, dioxinas. Esto no es posible para sustancias indeseables
microbiológicas donde puede ocurrir la recontaminación.

b. Las frecuencias calculadas siempre deben ser redondeadas hacia arriba. La
frecuencia mínima es 1.
c. El cálculo de la frecuencia de monitoreo de piensos líquidos o húmedos
puede estar basado en sobe el 88% del contenido de materia seca.
d. En el caso de productos de temporada y/u ocasionales, entonces es tomado
un muestreo al inicio de la producción desde el primer lote o cosecha. La
frecuencia de inspección establecida entonces es mantenida en adelante.
e. En seguida tendrá lugar la determinación de salmonella en los materiales
para piensos, la clasificación (serológica y fago-típica). El protocolo aplicado es
tal como se incluye en el apéndice I.
•f. El participante debe cumplir con respecto al muestreo, análisis y método de
análisis, acciones correctivas, reporte de resultados, etc, con los requisitos de
la norma GMP+. Los análisis que son requeridos dentro del marco del
GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, debe ser llevada a
cabo por un laboratorio acreditado en ISO 17025 para las pruebas en cuestión,
a menos que esto no sea razonablemente posible.

g. Si un material para piensos no esta incluido en la siguiente tabla del ítem 2.3
entonces el participante debe determinar por si mismo y llevar a cabo el
muestreo y análisis de sustancias indeseables
h. Esta permitido para participantes llevar a cabo sus requisitos de muestreo y
análisis colectivamente (dentro de un plan colectivo) y para ello tienen este
plan aprobado. Los siguientes requisitos aplican con respecto a esta opción:
1.Debe ser establecido el alcance del plan (qué materiales para piensos están
incluidos) y qué compañías están participando.
2. El Plan colectivo debe ser representativo para los materiales para piensos
que los fabricantes producen, comercian, tratan y/o procesan. Esta
representatividad debe estar respaldada.
3. El Plan colectivo debe cumplir con los requisitos GMP+ anterior y con otros
requisitos GMP+ pertinentes.
4. Todas las compañías participantes deben obtener todos los resultados
pertinentes de muestreo y análisis.

5. La aprobación de este plan (por el GMP+ Internacional) significa que las
compañías participantes, no tienen en teoría que ser auditados en este ítem. El
auditor, por supuesto, es libre de establecer si la compañía individualmente
cumple con los procedimientos de muestreo y análisis de materiales para
piensos que no están en el plan colectivo (tanto como en piensos compuestos)
y para determinar qué hizo la compañía con los resultados obtenidos de los
análisis.
i. Un participante esta permitido desviarse de esos requisitos mínimos de
muestreo y análisis. Esto debe estar respaldado por parámetro y por producto.
j. Los resultados de los análisis deben ser proporcionados al menos una vez por
mes al GMP+ Internacional vía monitoreo en la Base de Datos de Seguridad
para Piensos.

Tabla de materiales de piensos
Nota:
Metales pesados
Esto significa: Arsénico y Cadmio
Si se da una observación adicional 1), 2) o 3) esto significa como un monitoreado
adicional: 1) Flúor 2) Mercurio 3) Plomo
Productos médicos veterinarios
CAP (Cloramfenicol), sólo para leche en polvo, de países dónde el CAP esta
permitido como medicina para piensos.
Producto de
la base de
evaluación de
riesgos de
materiales
para piensos
Metales
pesados
Pesticida Productos
Medico
veterinario
Micotoxinas Microbiológico
Parte de
Animales
Otros
CAP
Aflatoxina
B1
Deoxina
Ocrat
oxina
Zea Salmonella Dioxinas Nitrito
Harina
pescado
procesada
X (2) (3) X X
Aceite de
pescado X (2) (3) X (2) (3) Ver 2.4

Micotoxinas:
Monitoreo de aflatoxinas en maíz y subproductos de maíz de todos los orígenes,
excepto de EE.UU. y la CEE
Monitoreo de aflatoxinas en granos de palma y subproductos de grano de palma
de todos los orígenes conocidos, excepto los de Indonesia y Malasia
Microbiológicas:
Salmonella, sólo a un pH mayor que> 5; en caso de la acidificación / secado /
granulado no es necesario muestreo y análisis de Salmonella.
Clostridium, sólo sulfito reductores.
Otras substancias indeseables 1º de Enero de 2012:
Dioxina, si hay secado artificial directo con un combustible distinto de gas
(natural).
Ver también la Sección 2.4, para dioxinas en grasas y aceites.

MONITOREO DE DIOXINAS Y DIOXINAS COMO PCBs EN ACEITES Y GRASAS
Alcance
Las siguientes tablas en esta sección dan los requisitos mínimos para monitoreo de los aceites y
grasas provenientes del procesamiento de semillas oleaginosas, refinación de aceite, procesamiento
de grasas animales y mezcla de grasas usados como suministro para piensos, incluyendo los
requisitos de monitoreo para aceites y grasas importadas que son directamente enviados a la
industria de piensos.
Muestreo
El muestreo debe estar en cumplimiento con los requisitos generales del GMP+ General. Varias
técnicas y procedimientos de muestreo están disponibles para el muestreo de aceites y grasas. Las
muestras deben representar el lote o carga. Las muestras deben ser tomadas desde lotes
homogéneos y claramente identificadas.
Análisis
Los análisis de los niveles de dioxinas y dioxinas como PCBs deben ser realizadas por un laboratorio
acreditado por ISO 17025 o GMP+B10 con alcance para dioxinas y dioxinas como PCBs en aceites,
grasas y ácidos grasos y destilados.
El laboratorio debe usar un método de análisis reconocido oficialmente (1). Los certificados de
análisis deben indicar claramente los resultados tanto de dioxinas y dioxinas como PCB’s. El nivel de
ambos de estos contaminantes no pueden exceder los niveles máximos de residuos (Ver GMP+BA1,
Norma de Productos).
Los resultados deben ser suministrados dentro del mes a la Base de Datos de Seguridad para Piensos
del GMP+ International, vía el procedimiento establecido por el GMP+ International.

Frecuencia de monitoreo
La frecuencia mínima para el monitoreo depende del tipo de grasa y aceite, y esta indicado en cada
tabla como sigue:
Categoría 1 2 3 4
Frecuencia
de
monitoreo
No permitidos
para piensos
Ver también
GMP+BA3
Requisitos
Mínimos de la
Lista Negativa
Productos que requieren
procesamiento posterior
antes de ser usados en la
cadena de alimentos y
piensos
Posible dioxina:
100% monitoreado con una
liberación positiva
Productos para uso
en piensos
Posible dioxina:
100% monitoreado,
pero no es necesaria
una liberación
positiva
Productos para
uso en piensos
Dioxinas
altamente
improbable:
Una vez cada
tres meses

Observaciones:
Liberación positiva: Los productos deben ser entregados con un certificado de análisis
No es necesaria una liberación positiva: El producto puede ser entregado. Los clientes deben ser
informados acerca de los resultados analíticos tan pronto como estén disponibles.
Debe haber un enlace claro entre el lote entregado y los certificados de análisis.
Medios de procesamiento posterior de refinación y fragmentación. El mezclado no es considerado,
como tampoco está permitido, como una etapa de procesamiento posterior.
Cualquier etapa de limpieza para remover dioxinas debe ser validado, controlado y certificado de
acuerdo con los requisitos del GMP+ General y debe también estar en cumplimiento con los
requisitos legales. Una etapa de limpieza debe ser considerada como producción y estar certificada
como tal (“Producción de materiales para piensos”).
La compañía que decida limpiar es responsable que la etapa de limpieza (si es llevada a cabo por si
misma o por cualquier, compañía calificada) sea llevada a cabo correctamente y exitosamente. El
debe informar a su comprador acerca esto para evitar dudas acerca del estado del producto.
En las siguientes tablas a veces los productos se observan como prohibidos. En principio, estos
productos no deben ser mencionados aquí pero por rezones de transparencia ellos están en las
tablas. Estos productos están también registrados en el GMP+BA3, Requisitos mínimos de la Lista
Negativa”.

Observaciones:
En la Tabla 1 En el “Prensado de semillas oleaginosas y refinación de aceite, incluyendo productos
importados”, hay diferencia en la frecuencia de monitoreo entre productos de refinación química y
física. Por consiguiente los proveedores deben informar a sus clientes acerca de las etapas de
refinación para evitar dudas acerca de la frecuencia de monitoreo que es aplicada.
El monitoreo es también aplicado para grasas y aceites importados.
En el Apéndice 6 del GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras también se han redactado
requisitos para el monitoreo de productos de aceite de palma. Si es aplicable, los participantes
también deben cumplir con estos requisitos:
2. Producción de grasa animal, incluyendo
productos importados
Grasas animales de animales terrestres Aceite de
pescado
Procesamiento de Aceites de Pescado
Aceite crudo de pescado 2
Aceite refinado de pescado a
2
Ácidos grasos y borras saponificadas
provenientes de aceite de pescado b
2

Observaciones:
(a
) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de aceites refinados de pescado
es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan ensayos adicionales
desde que no tiene lugar ninguna concentración durante el proceso de refinado.
(b
) En caso de aceites crudos de que se hayan originado de Ácidos grasos y borras
saponificadas es ensayado para dioxinas dentro los límites legales, no se necesitan
ensayos adicionales desde que no tiene lugar ninguna concentración dentro los ácidos
grasos y borras
3.4 Protocolo P4: Muestreo y Análisis de Materiales para Piensos Salmonella- Críticos
(Materias Primas)
Sobre la base de información de análisis y muestreo de “control de salida” de agentes
productores, importadores y embarcadores de materiales para piensos y el “control de
entrada” de fabricantes de piensos compuestos certificados bajo GMP+, del GMP+
Internacional mantiene la siguiente lista de materiales para piensos salmonella-críticos.
Materiales para piensos salmonella-críticos
Actualmente no hay ningún material para piensos evaluado como salmonella-crítico.

(Materias Primas)
3.4.1 Protocolo 4A: Muestreo y análisis de materiales para piensos salmonella-críticos.
1.Grupo Objetivo
Productores de materiales para piensos salmonella-críticos
2.Productos
Materiales para piensos salmonella-críticos
Cada año, el informe de “Plan de control de salmonella en el sector de piensos” es
utilizado para determinar qué materiales para piensos son salmonella-críticos.
3. Requisitos generales adicionales
En el local de producción debe haber una lista que muestre los siguientes detalles:
a.Número de vehículos cargados
b.La cantidad entregada por barco
c.Qué vehículos fueron muestreados
d.El número de muestras por barco
e.Fecha de envío de las muestras al laboratorio
f.Resultados (y la clasificación si hay salmonella positivo)

(Materias Primas)
3. Requisitos generales adicionales
Esta lista debe ser archivada y estar disponible ante la demanda del inspector del organismo de
supervisión.
Si es obtenido un resultado de salmonella positivo entonces éste debe ser clasificado de acuerdo al
apéndice I.
4. Frecuencia de inspección
Por cada local de producción como mínimo una muestra por día de entrega debe ser examinada
durante la carga (desde la fábrica) por presencia de salmonella.
5. Medidas correctivas adicionales
6. Método de muestreo
En el local de producción una muestra de al menos 25 gramos debe ser tomada por vehículo de la
primera entrega del día y luego por cada cuatro vehículos de entrega.
Si el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte
consiguiente.
La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán envasados
en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las

(Materias Primas)
6. Método de muestreo
Si el barco esta siendo cargado serán tomadas entonces por cada 500 toneladas o la parte
consiguiente.
La muestra del material será por picado del producto durante el flujo de la carga y serán
envasados en potes de muestra estéril. Los fabricantes enviarán las muestras dentro los 2
días trabajados en la toma de muestra y dar la orden al laboratorio para realizar la
mezcla de la muestra del material y tenerlo analizado.
7. Método de análisis
Los análisis deben ser llevados a cabo por un laboratorio certificado bajo el Programa
GMP+FSA para la determinación de salmonella o por un laboratorio equivalente. Ver
GMP+BA10 Requisitos Mínimos para Compras.
8. Informe de los resultados de análisis
Los resultados de la determinación deben ser suministrados al menos una vez por mes a
la Base de Datos para la Seguridad de Piensos del GMP+ Internacional, vía el
procedimiento estipulado por el GMP+ Internacional http://dos.gmpplus.org

(Materias Primas)
3.4.2 Requisitos sobre bonos y penalidades con respecto al muestreo y análisis de
materiales para piensos salmonella-críticos
Un productor de material para piensos salmonella-crítico debe cumplir con los
requisitos mínimos de muestreo y análisis establecido en el protocolo en cuestión. Sin
embargo un productor puede sobre la base de buenos resultados de muestreo y análisis
ser elegible para reducir la frecuencia de muestreo y análisis. Los productores deben
cumplir con los siguientes requisitos:
a. El productor ha cumplido en el año anterior con todas las obligaciones de muestreo y
análisis tal como está especificado en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo
y Análisis, Protocolo P4. Esto significa que ha cumplido con la frecuencia de muestreo y
análisis y ha enviado el resultado de los análisis a la Base de Datos de Seguridad de
Piensos de acuerdo con los requisitos.
b. La incidencia de salmonella en el material para piensos en cuestión ha sido en los 4 trimestres
anteriores menor al 3% por trimestre, sobre la base de un muestreo y análisis regular en que:
1. La incidencia de 3% de salmonella relacionada al control del producto ex-fabrica
2. La incidencia de 3% de salmonella relacionadas a todas las salmonellas (todas las clasificaciones
serológicas)

(Materias Primas)
3. La incidencia de salmonella está calculada sobre la base de la frecuencia de muestreo establecida
en el GMP+BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, Protocolo P4
C. El productor tiene que haber llevado a cabo en el año anterior un proceso de control propio
en que todos los puntos críticos de control del proceso han sido hechos y se han tomado clara y
apropiadamente las medidas de control (de acuerdo con el sistema HACCP).
Si el productor cumple con los requisitos establecidos (los ítems del a al c) entonces a cambio de lo
prescrito sobre obligaciones mínimas de muestreo y análisis, el puede hacerlo con la siguiente
El productor lleva a cabo un muestreo y análisis de salmonella sobre la base del HACCP
de la compañía.
La frecuencia mínima de muestreo está determinada por vía el sistema detallado en el
capítulo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para el Muestreo y Análisis, usando la
siguiente formula:
Frecuencia = √ Volumen de producción x 1 x 5 x 5
100

(Materias Primas)
de la compañía.
Para una explicación de esta fórmula ver Anexo 2 del GMP+ BA4 Requisitos Mínimos
para el Muestreo y Análisis. En la formula anterior la decisión se ha hecho sobre un factor
1 por la historia y por un factor 5 para la severidad.
Esta fórmula esta derivada de una fórmula general que toma en cuenta el volumen de
producción anual y en la que debe aplicarse un factor de corrección por el historial de
probabilidad de recontaminación y la severidad.
a.Si por casualidad se encuentra que se ha originado incidencia de salmonella mas alta
que 3% (de los productos terminados) en un trimestre, entonces el productor puede
proceder con el monitoreo tal como esta especificado en el punto
Si se da la casualidad de incidencia de salmonella en los productos terminados después
de las observaciones del incidente:

(Materias Primas)
de la compañía.
1. más alto que 3% por un mes (30 días) como máximo y
2. más de un resultado es encontrado dentro de 14 días.
b. Por dos trimestres consecutivos sólo puede ocurrir 1 solo incidente
c. Si el productor tiene una incidencia de salmonella por dos trimestres
consecutivos en 3% de los productos terminados (que no es el resultado de
la casualidad) entonces el productor debe informar a su cuerpo de
certificación las medidas tomadas.
d. Si el productor no cumple con los ítem del a) al d), entonces por un
periodo de al menos 1 año el llevará a cabo muestreos y análisis de
salmonella como esta establecido en el GMP+ BA4 Requisitos Mínimos para
el Muestreo y Análisis, para materiales para piensos salmonella críticos en

Apéndice : GMP + BA5 Requisitos Mínimos EWS (Sistema de
Alerta Temprana Análisis (versión 01-01-12)
1 Introducción
1.1 General
1.2 Estructura del Esquema
2. Sistema de Alerta Temprana
El Sistema de Respuesta y Alerta Temprana (EWS) es la detección e informe de irregularidades en
(materias primas para uso en) alimentos animales 1
y permite una respuesta y comunicación rápida
a través de la cadena de producción de alimentos animales, con el objetivo de prevenir o limitar los
consecuentes daños para el hombre, animales y el ambiente.
El EWS es por consiguiente por añadidura (preventivo) para asegurar la calidad del Esquema GMP+
de Garantía de Seguridad Alimentaria.
En varias normas GMP+ se requiere que un participante debe desarrollar un procedimiento
documentado para la advertencia oportuna (y temprana) y manejo de señales que indican que la
seguridad de un producto no esta de acuerdo con las normas legales o con las normas establecidas
en la GMP+BA1 Norma de Productos y que pueden llevar a daños en la cadena de clientes. Estas
señales deben ser evaluadas sobre esta base, si es deseada, se deberán tomarse las medidas de
control para prevenir o controlar los peligros.
Si hay un peligro potencial que no puede ser controlado por el participante en cuestión, y que
puede también causar daño a otros, entonces el participante esta obligado a informar al GMP+
Internacional. Esto deberá ser hecho de acuerdo con este apéndice (GMP+BA5 Requisitos Mínimos
EWS).

3. ¿QUÉ INFORMAR?
Todas las No-Conformidades con respecto a normas legales y normas GMP+ (ver GMP+ BA1 Normas
de Productos) deberán ser reportadas, pero también otras violaciones relacionadas al GMP+.
Ejemplos de Reportes
a.Materias directamente observables en el producto (olor, color, y otras anomalías organolépticas,
por ejemplo un fuerte olor a petróleo)
b.Resultados analíticos que caen fuera de las normas o especificaciones (excediendo los límites de
acción, normas o tolerancias acordadas o en ausencia de normas valores extremadamente altos).
c.Enfermedades y mortandad de animales anómalos.
d.Bienes consignados rechazados
e.Ocurrencias raras e inexplicables.
4.¿CUÁNDO INFORMAR?
Si las partes deciden informar o no, las observaciones necesitan ser reportadas hacia el Punto de
Reportaje EWS.
Cuando una No-Conformidad no pude ser rectificada internamente por medio de medidas (de
control), o las consecuencias amenazan pasar más allá de los, límites del negocio, las No-
Conformidades deben ser reportadas directamente al Punto de Reportaje EWS.

El GMP+ Internacional requiere también de un informe de la No-Conformidad que pueda ser
controlada y asegurada por terceras partes involucradas. Este es el caso cuando la información
sobre la No-Conformidad encontrada, pueda ser beneficiosa para otras compañías certificadas en
GMP+. Si usted tiene información de problemas de seguridad de piensos sobre, por ejemplo, un
material para piensos de un cierto origen, usted puede informar al GMP+ Internacional, tanto que
todas las compañías certificadas en GMP+, puedan ser alertadas sobre este problema. Usted será
informado sobre estos tipos de información como si bien ocurra cualesquiera No-Conformidades a
otros miembros GMP+. Si la No-Conformidad encontrada es específica para su propio método y
local de producción no hay necesidad de informar al GMP+ Internacional.
Para ayudar a decidir si debe o no informar, usted puede utilizar el árbol de decisión del anexo 1.
Informando sobre la base de resultados de análisis
Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por
ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de:
Inexactitudes en las mediciones
Los métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de
métodos muy conocidos y aceptados).
Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas esto
es moderado).

Informando sobre la base de resultados de análisis
Cuando un informe es hecho al GMP+ Internacional sobre la base de resultados de laboratorio (por
ejemplo una infracción a una norma) deberá ser tomada en cuenta de:
a.Inexactitudes en las mediciones
b.Los métodos de análisis a ser utilizados para la confirmación (preferiblemente sobre la base de
métodos muy conocidos y aceptados).
c.Repetibilidad y reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinación de flúor en molasas
esto es moderado).
5. ¿QUIEN DEBE INFORMAR?
Un número de organizaciones pueden reportar dentro el marco del EWS por ejemplo compañías de
piensos y laboratorios certificados en GMP+. Organizaciones del sector, ganaderos, agricultores,
agencias de inspección, lecherías, procesadores de carne y huevos, industrias de comestibles, y por
ejemplo, consultores agrícolas y veterinarios pueden también hacer los reportes.

6. ¿CÓMO INFORMAR?
Cuando está decidido hacer el informe entonces el reportero debe suministrar con tanta
información como sea posible, acerca de las señales, al Punto de Reportaje EWS. El reportero
deberá llenar el Formato Informe de Observaciones (anexo 2) asegurarse que cada parte de
información está incluida en el informe.
Usted puede llenar el formato a mano, pero preferible sea digitalmente. Una versión en Word de
este formato está también publicada en el portal Web del GMP+ Internacional.
Una vez que usted ha llenado el formato, usted puede enviarlo a la Central EWS informando al
centro del GMP+ Internacional. Si usted tiene cualquier análisis respaldando su informe, entonces
enviarlo por favor adjuntándolo
NOTA:
Un informe para el GMP+ Internacional no sustituye a un informe a las autoridades locales. Si la No-
Conformidad es una No-conformidad legal, usted también necesitará a las autoridades dentro su
país.
7. ¿QUÉ SE HARÁ CON EL INFORME?
GMP+ Internacional, esta obligado a manejar la información con confidencialidad
a. Todos los informes serán tratados de manera confidencial. Ninguna información específica del
negocio será provista a terceras partes sin el consentimiento del cuerpo de reportaje.

b. GMP+ Internacional asignará un número de serie anónimo al informe para que el reporte pueda
ser discutido anónimamente (cuando sea posible).
c. El GMP+ Internacional no emitirá la información a terceras partes en la forma de reporte EWS sin
previa consulta con el Equipo EWS importante para el sector de piensos, el informante y cualquier
tercera parte involucrada.
d. La información suministrada estará disponible solamente para el GMP+ Internacional y el Equipo
EWS del sector de piensos.
e. Los registros EWS son accesibles solamente a GMP+ Internacional. Terceras partes tendrán acceso
solamente con el permiso del Director Gerente del GMP+ Internacional.
El informe será evaluado por el Equipo EWS Interno de Piensos del GMP+ Internacional, y discutido
si es necesario dentro del sector de piensos con el Equipo EWS del sector de piensos.
Después de la evaluación del informe, hay tres posibles desenlaces:
a.Alerta EWS – si la situación es urgente y no está (totalmente) bajo control, un mensaje EWS será
publicado en el portal Web del GMP+ Internacional. Esto advierte a todas las compañías certificadas
en GMP+ para tomar medidas apropiadas
b.Un informe general dentro del marco del procedimiento EWS – si la situación está bajo control
pero es útil informar a otros miembros GMP+ acerca de lo que pasó. Con esta información, los otros
miembros GMP+ pueden tomar medidas allí en sus propios procesos

c. Ninguna publicación – la situación está bajo control y no hay necesidad de informar a las
compañías certificadas en GMP+ (cuando la situación está basada en un incidente).
La parte informante será informada del desenlace de la evaluación. En los casos de a) o b), la parte
informante también recibirá un proyecto del mensaje de aprobación.
Falta Formato

Apéndice : GMP + BA6 Requisitos Mínimos para Etiquetado y
Entrega (versión 01-01-12)
2.REQUISITOS
2.1 General
En la norma GMP+ se requiere que el participante deberá asegurar que el etiquetado y la
entrega de los piensos que él entrega estén de acuerdo con los requisitos legales
aplicables. Los requisitos legales aplicables al vender los productos no destinados a
alimentos y piensos serán aplicados cumpliéndose como tales Dentro los requisitos de la
UE bajo REACH y CLP (Clasificación, etiquetado y envasado) podría ser aplicable.
En los próximos párrafos se dan un número de requisitos GMP+ adicionales respecto al
etiquetado o suministro de información, que muchos se reúnen, si es aplicable.
2.2 Requisitos de etiquetado para comercialización de piensos certificados como No-GMP+
Si un participante comercializa piensos certificados como No-GMP+ entonces el estado de
éste debe ser informado al cliente por escrito. Esto aplica en el caso de entrega a clientes
certificados en GMP+ o clientes quienes están certificados en cualquier otro esquema de
certificación que han sido declarado que son equivalentes al esquema GMP+ (Ver
GMP+BA10 Requisitos mínimos para Compras). La frase “Las mercaderías entregadas no
tienen el estado GMP+ como está especificado en el Esquema GMP+FSA” (o, “Las
mercadería entregadas están certificadas como No-GMP+), deben estar especificados en el
contrato de venta. Si no hay contratos de venta entonces este debe estar especificado en
algún otro formato escrito al menos en el momento de la entrega.

2.REQUISITOS
2.3Requisitos para el etiquetado especial de aceites y grasas
Además de 2.1, en el etiquetado de aceites y productos grasos es que aparezcan en todos
los documentos importantes, incluyendo contratos, facturas y documentos del despacho.
Se exige usar las palabras exactas. Hay 3 opciones
2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensos
“Nombre del Producto” y añadir el aviso “No usarse en la cadena de alimentos y piensos”
Los contratos deben mencionar lo siguiente:
Las mercancías descritas debajo y por consiguiente vendidas en este contrato de venta no
serán usadas para propósitos de “alimento” o “pienso”.
El Comprador por consiguiente está de acuerdo en no usar la mercancía en cualquier
alimento o aplicación de piensos, sea directamente o después de procesamiento posterior
de la mercancía.
Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador acepta
incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales mercancías.

Entrega (versión 01-01-12)2.REQUISITOS
2.3.1 No usar en la cadena de alimentos y piensos
Orientación
Está referido a cualquier producto que no es apropiado para usarse en alimento o pienso.
Podría ser que otros requisitos legales acerca de etiquetado o entrega son aplicables
cuando una compañía (por ejemplo una refinería) decide disponer de tales productos.
2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensos
“Nombre del Producto” y añadir el aviso “Se requiere procesamiento posterior para
cumplir con la legislación aplicable y requisitos del GMP+.”
Los contratos deben mencionar la frase siguiente: Las mercancías descritas debajo y por
consiguiente vendidas en este contrato de venta no son “Alimento” o “Pienso”. Por la
presente el Comprador está de acuerdo en no usar las mercancías en cualquier alimento o
aplicación de piensos, sea directamente o sin procesamiento posterior de las mercancías.
Incluyendo esta obligación, en caso de reventa de las mercancías, el comprador está de
acuerdo en incluir esta cláusula en cualquier contrato de venta de todo o parte de tales
mercancías.

2.REQUISITOS
2.3.2 Es requerido procesamiento posterior para cumplir con la ley de alimentos y piensos
Orientación
El producto sólo puede usarse después de procesamiento posterior. Con la frase
“Procesamiento posterior” significa en particular “refinación” o “fragmentación”. El
“mezclado” no será considerado como una etapa permitida del procesamiento posterior.
Pueden ser aplicables los siguientes requisitos mencionados abajo, también otros
requisitos legales. Por exigencia: Puede ser necesario dentro de Europa cumplir con la
regulación CE Nº 767/2009, Anexo VIII.
2.3.3 Piensos
“Nombre del Producto” como está listado bajo la legislación aplicable y añadir el término
“Material para Pienso”. Mencionar después la legislación aplicable.

Apéndice : GMP + BA10 Requisitos Mínimos para Compras
(versión 01-01-12)
1. INTRODUCCIÓN
2.- REQUISITOS PARA COMPRAS
3.- VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES
ANEXO 1: REQUISITOS ADICONALES CON RESPECTO AL GTP (COCERAL) (NO APLICABLE AL SECTOR
HARINA DE PESCADO)
ANEXO 2: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ADITIVOS PARA PIENSOS BAJO
CONDICIONES DE CUSTODIA
ANEXO 3: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE PRODUCTOS AGRÍCOLAS SIN PROCESAR DE
ORIGEN NO CERTIFICADO
ANEXO 4: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS, SEMILLAS Y LEGUMBRES DE
ORIGEN NO CERTIFICADO
ANEXO 5: REQUISITOS ADICIONALES PARA LAS COMPRAS DE GRANOS TRATADOS
ANEXO 6: REQUISITOS ADICIONALES PARA LA COMPRA DE ACEITE DE PLAMA DE ORIGEN NO
CERTIFICADO
ANEXO 7: REQUISITOS ADICONALES PARA COMPRA DE HENO DE ORIGEN NO CERTIFICADO.
ANEXO 8: REQUISITOS ADICONALES PARA UFAS, TASCC, FEMAS
ANEXO 9: REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE COMPAÑIAS DE
TRANSPORTE POR CARRETERA NO CERTIFICADAS (LLAMADA COMO OPCION DE CUSTODIA PARA
TRANSPORTE)

(versión 01-01-12)
2. REQUISITOS PARA COMPRAS (1)
En un número de normas GMP+ se requiere que un participante puede comprar productos
o servicios si ellos:
a. Son cubiertos por un certificado de GMP+, o
b. Son cubiertos por un certificado que es aceptado como equivalente
Adicionalmente, los piensos especificados pueden ser comprados bajo las así llamadas
condiciones de Custodia.
Este apéndice muestra extensamente requisitos para cada una de estas opciones
Las tablas siguientes muestran para cada producto o servicio a ser comprado los
certificados de GMP+ requeridos con cualquier requisito adicional.
Estos productos o servicios sólo pueden comprarse si
a. el certificado especificado está disponible, y
b. se han reunido los requisitos adicionales.
Algunos productos y servicios no están especificados en la tabla. Estos productos y servicios
pueden ser comprados por un participante certificado en GMP+, con la condición que el
participante lleve a cabo su propia evaluación de riesgos basada en los principios HACCP, y
sobre la base de la evaluación de riesgos y también del aseguramiento de la calidad
implementado por el participante, haga una selección del proveedor y adecue su (ingreso)
inspección a este.

(versión 01-01-12)
VISTA GENERAL DEL GMP+ Y CERTIFICADOS EQUIVALENTES
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye Certificados aprobados
Piensos
compuestos
Comercio, producción
o procesamiento de
piensos compuestos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos
compuestos)
Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos
compuestos)
Productores de piensos compuestos Certificados QS
en la condición de que ellos estén notificados en la
lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la la página Web del GMP+
Internacional, tabla de compañías.
UFAS para piensos compuestos
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de
piensos compuestos)
Nota: ver apéndice 8

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor
incluye
Certificados aprobados
Productos semi-
manufacturados
Comercio,
producción o
procesamiento de
productos semi-
manufacturados
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (MP, producción de piensos
compuestos)
Ovocom-BC-03 (MH, comercio de piensos
compuestos)
UFAS para piensos compuestos
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio
de piensos compuestos)
Productores de piensos compuestos Certificados
QS en la condición de que ellos estén notificados
en la lista de compañías aceptadas por GMP+. La
lista es publicada en la página Web del GMP+

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado
GMP+ del proveedor
incluye
Premezclas
Comercio,
producción o
procesamiento de
pre-mezclas
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B3-2006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (VP, producción de premezclas)
Ovocom-BC-03 (VH, comercio de premezclas)
FAMI-QS
UFAS para alimentos compuestos
UFAS para comerciantes
Productores de premezclas Certificados QS en la
condición de que ellos estén notificados en la
lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista
es publicada en la página Web del GMP+

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de piensos Alcance de Certificado GMP+
del proveedor incluye
Aditivos para
piensos
Comercio,
producción o
procesamiento de
aditivos para piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (TP, producción de aditivos para
piensos)
Ovocom-BC-03 (TH, comercio de aditivos para piensos)
FAMI-QS
UFAS para comerciantes (Alcance para Comercio de
piensos compuestos)
FEMAS norma central
FEMAS proveedor intermediario
Productores de aditivos Certificados QS en la condición
de que ellos estén notificados en la lista de compañías
aceptadas por GMP+. La lista es publicada en la página
Web del GMP+ Internacional, tabla de compañías.
Los aditivos para piensos pueden ser comprados bajo
la llamada condición de Custodia, desde compañías
que no están certificadas de acuerdo con una opción
especificada. Ver anexo 2 de este apéndice GMP+BA10
Requisitos Mínimos para compras.

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado GMP+
Materiales
para
piensos
El participante GMP+ debe verificar y hacer demostrable que:
Está incluida en la Base de Datos de Seguridad de Piensos una evaluación de riesgos
genérica para materiales para piensos
Los materiales para piensos de origen mineral solamente pueden ser comprados desde
un proveedor (Comerciante o Productor) si el nombre del fabricante original está listado
en la Base de Datos de Seguridad de Piensos junto al pienso mineral en cuestión. El
fabricante debe estar certificado bajo uno de los esquemas abajo.
o procesamiento de
Materiales para
piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
Ovocom-BC-02 (GP, producción de materiales para
piensos)
Ovocom-BC-03 (GH, comercio de materiales para
piensos)
Productores de materiales para piensos Certificados
QS en la condición de que ellos estén notificados en
la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la página Web del GMP+ Internacional,
tabla de compañías.

(versión 01-01-12)
1 2 3
Compra de
piensos
Alcance de Certificado GMP+
Materiales
para
piensos
o procesamiento de
Materiales para
piensos
(GMP+B1/GMP+B2/
GMP+B2(2010)/
GMP+B32006/
GMP+B3-2007)
FEMAS norma central
FEMAS proveedor intermediario
UFAS comerciantes (Alcance para Comercio de piensos
compuestos)
Norma IFSA para la Producción de Ingredientes para Piensos
(IFSA), bajo las siguientes condiciones:
• El Transporte de la compañía certificada GMP+ tiene
lugar bajo el certificado GMP+ de transporte (o transporte
que se ha declarado como equivalente).
GTP (Coceral) para los siguientes alcances:
Acopio y comercio de materiales no procesados para
piensos de origen vegetal.
Comercio de materiales procesados para piensos de origen
vegetal (excluyendo los productos grasos y aceites) con
algunos requisitos adicionales. Ver para esto el anexo 1.

(versión 01-01-12)
OTROS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Otros productos y
servicios
El alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye
Certificados aceptados u otros requisitos
Comestibles
Producidos bajo un sistema HACCP,
Suministrable tal como para consumo humano,
Puede ser usado o procesado en alimentación
animal (que significa que esto cumple con la
regulación de alimentación animal pertinente)
Producción o
procesamiento
basado en
contrato
Producción o
procesamiento
(GMP+B1) de alimentos
animales, o producción
de materiales para
piensos
(GMP+B2 (2010))
Con el correspondiente Certificado Ovocom, QS,
FEMAS, UFAS o FAMI-QS
Almacenamiento
y trasbordo
Almacenamiento y
trasbordo (GMP+B5,
GMP+B1 o GMP+B2 o
GMP+B3(2007))
Ovocom- BC-06 (Almacenaje y trasbordo de
piensos)
TASCC almacenaje

(versión 01-01-12)
Otros productos y
servicios
El alcance de Certificado
GMP+ del proveedor incluye
Almacenamiento
y trasbordo
Almacenamiento y
trasbordo (GMP+B5,
GMP+B1 o GMP+B2 o
GMP+B3(2007))
GTP (Coceral) almacenaje de materiales para piensos de
origen vegetal no procesados
Compañías Certificadas QS con alcance para el trasbordo y
almacenaje en la condición de que ellos estén notificados en
la lista de compañías aceptadas por GMP+. La lista es
publicada en la página Web del GMP+ Internacional, tabla
de compañías.
El almacenaje y trasbordo debe tener lugar también en los siguientes casos de compañías no certificadas a
saber:
a.- Almacenaje a granel temporal (menos de 6 meses consecutivos) o trasbordo inmediatamente siguiente a
la cosecha de productos primarios vegetales.
b.- Almacenaje y trasbordo de piensos empacados
c.- Almacenaje y trasbordo de piensos a granel a bordo (significa fuera de los Países Bajos).
En estos casos excepcionales el participante deberá:
a.- Tener una inspección de control de seguridad de pienso llevada a cabo antes del uso
b.- Establecer que la compañía de almacenaje y trasbordo cumpla con todas las obligaciones legales
aplicables relativa a piensos (2)
c.- Extender acuerdo en un contrato sobre los pre-requisitos pertinentes (higiene, rastreo y trazabilidad,
etc.), medidas de control a llevarse a cabo y auditorías. Esto debe ofrecer garantías equivalentes a GMP+ con
respecto al almacenaje de piensos.
d.- Tener inspecciones periódicas llevadas a cabo en cumplimiento con los acuerdos hechos.

(versión 01-01-12)
Otros
productos y
servicios
El alcance de
Certificado GMP+ del
proveedor incluye
Transporte
Transporte
GMP+B4 a
GMP+B4.5
Ovocom- BC-05 (TVWE, transporte de piensos por carretera)
Ovocom- BC-07 (TVM, corretaje de carga de piensos por mar)
Ovocom- BC-06 (TVWA, corretaje de carga de piensos por vía de aguas interiores en barcos)
Ovocom- BC-08 (Código de higiene en aguas interiores)
Ovocom- BC-09 (TVOR, organización del transporte de piensos por
tren)
Qualimat - Versión 4
TASCC Acarreo por carretera Nota: Ver apéndice 8
Compañías Certificadas QS con alcance para el transporte
por carretera, en la condición de que ellos estén
notificados en la lista de compañías aceptadas por GMP+.
La lista es publicada en la la página Web del GMP+
Internacional, tabla de compañías
GTP (Coceral) transporte de materiales para piensos de
origen vegetal no procesados

(versión 01-01-12)
Otros
productos y
servicios
El alcance de
Certificado GMP+ del
proveedor incluye
Transporte
Transporte
GMP+B4 a
GMP+B4.5
Como una excepción a los requisitos para el “Transporte certificado GMP+ “,
el GMP+ permite lo siguiente:
a.Portador externo para el transporte por carretera de productos
empaquetados (incluyendo unidades de transporte precintados) no tienen
que estar certificados en GMP+. Las unidades de carga precintadas, nunca
son de propiedad de o contratadas por una compañía de transporte.
b.El corredor de carga externo para el corretaje de carga de productos
empacados (incluyendo unidades de carga precintados) no tiene que estar
certificado en GMP+FSA
c.La principal para el transporte de aceites y grasas y productos derivados
para el procesamiento de alimentos animales que tiene lugar
demostrablemente bajo un contrato FOSFA y cuando la Lista 1 de la UE de
Cargas Previas Aceptables es usada como obligatoria, es excluido de la
certificación obligatoria de GMP+B4.2 y GMP+B4.4
Análisis y
pruebas de
laboratorio
Pruebas de
laboratorio (B10)
ISO 17025
- Tanto como dure la operación está acreditada por la matriz en cuestión.
TASCC Ensayos para Infraestructura

(versión 01-01-12)
ANEXO 1: REQUISITOS ADICIONALES CON RESPECTO AL CODIGO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE
COMERCIO (GTP-COCERAL)
Materiales para piensos de origen vegetal no procesados
Comercio, acopio, almacenaje y transporte de materiales para piensos de origen
vegetal no procesados: Un comerciante Certificado GTP puede vender y entregar
mercaderías a una compañía certificada GMP+, sin requisitos adicionales.
Materiales para piensos de origen vegetal procesados (Excluyendo productos
grasos y aceites)
Cuando se compran materiales para piensos de origen vegetal procesados
(excluyendo productos grasos y aceites) de un comerciante Certificado GTP, el
participante certificado en GMP+ debe garantizar que hay cumplimiento con los
siguientes requisitos adicionales:

(versión 01-01-12)
ANEXO 1: REQUISITOS ADICIONALES CON RESPECTO AL CODIGO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE
COMERCIO (GTP-COCERAL)
a.- Los productos provienen desde un:
1. De un fabricante certificado quien participa en el esquema GMP+FSA: GMP+B1, con
alcance para la producción de materiales para piensos, B2 o B2(2010), con la producción de
materiales para piensos dentro su alcance.
2. Un comerciante certificado GMP+(GMP+B3 2006 y 2007)
3. Un fabricante con un certificado equivalente a GMP+
b.- El producto cumple con la norma de productos GMP+BA1 Norma de productos.
c.- Cuando el transporte tiene lugar sobre la responsabilidad de la compañía certificada
GTP, esto es transporte bajo el Certificado GMP+B4 (o equivalente).
d.- Cuando el almacenaje y trasbordo tienen lugar sobre la responsabilidad de la compañía
certificada, estos cumplen con los requisitos GMP+ (GMP+B5, GMP+B3 (2007), GMP+B2 o
GMP+B1 o equivalente)

Apéndice : GMP + BA13 Requisitos Mínimos para Muestreo
(versión 01-01-12)
1.- INTRODUCCIÓN
2.- PRINCIPIOS BÁSICOS
3.- REQUISITOS PARA MUESTREADORES
3.1 CONDICIONES DE TRABAJO
3.2 FORMACIÓN Y EXPERIENCIA
4.- DURACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAJE
5.- LITERATURA
ANEXO 1: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS SECOS Y HÚMEDOS PARA
DISTRIBUCIÓN EN BARCOS POR AGUAS INTERIORES Y COSTEROS (No Aplica)
ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMIXES
Y ADITIVOS PARA PEINSOS EN RECIPIENTES
ANEXO 3: PROTOCOLO DE MUESTREO: PIENSOS COMPUESTOS, MATERIALES PARA PIENSOS SECOS,
PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS A GRANEL POR EJE O DURANTE EL ENSACADO
(No Aplica)
ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS
AGRANEL, TRANSPORTADO POR EJE
ANEXO 5: PROTOCOLO DE MUESTREO: PRODUCTOS DE FORRAJE (No Aplica)
ANEXO 6: PROTOCOLO DE MUESTREO: PRODUCTOS EN TANQUE Y SILOS DE ALMACENAJE O
COBERTIZOS EN CASO DE UNA EMERGENCIA O INCIDENTES (No Aplica)
ANEXO 7: PROTOCOLO DE MUESTREO: MUESTRAS PARA EXAMEN MICROBIOLÓGICO (No Aplica)

(versión 01-01-12)
PRINCIPIOS BÁSICOS
En los protocolos de muestreo ninguna distinción se hace entre las características homogéneas y
aquellos que no son homogéneas dentro de un lote (por ejemplo, sustancias indeseables, tales como
micotoxinas y semillas tóxicas). En la práctica, en una serie de ejemplos siguientes, no se hace
diferencia.
Sustancias indeseables en piensos:
Granos de cereales: Varias micotoxinas pueden estar presentes en los granos. Estas aparecen en mayor
o menor medida dependiendo de la temporada de crecimiento. Durante la cosecha de granos se cargan
desde la trilladora hacia un volquete y son llevados a una empresa de piensos compuestos o de un
punto de recogida. Es posible que de la empresa de piensos compuestos el grano es tomado
directamente vía el pozo de descarga. Las sustancias indeseables son mezcladas homogéneamente en
todo el lote por el vertido de la trilladora hacia el volquete y la descarga dentro el pozo de descarga.
Si el grano es traído de otro punto de recolección entonces el grano es muestreado, descargado y
recargado, y llevado a un local de almacenaje o empresa de piensos compuestos. El análisis de
sustancias indeseables debe hacerse desde el volquete tal que las sustancias indeseables sean
distribuidas de manera uniforme a través de los lotes debido a la mezcla. Dentro el lugar de producción
existirá una forma de mezcla homogénea de sustancias indeseables mezclada a través del lote.
En el caso de que el transporte de granos sea por agua un gran número de lotes se llevan juntos. Como
los lotes originales se mezclan conjuntamente en gran cantidad, se puede considerar que las sustancias
indeseables se distribuyen homogéneamente en todo el lote. En caso de estiba para un depósito de
almacenaje y trasbordo, el lote se mezclará más, tanto que en el caso de transporte hacia la fábrica de
piensos compuestos habrá un lote más homogéneo.

(versión 01-01-12)
PRINCIPIOS BÁSICOS
Aflatoxina: Con respecto a la aflatoxina B1 se sabe que puede ser distribuida muy homogéneamente en
todo el lote (Park y Pohland, 1989). Se indica aquí que, si el producto se ha reducido por molienda (por
ejemplo, en harina), la heterogeneidad disminuye. Dentro el Programa GMP + FSA los productos son
críticamente muestreados y analizados por Aflatoxina de acuerdo con un plan establecido. Esto es a
menudo de acuerdo con el contrato de Gafta. Las reglas de muestreo GAFTA establecen que una
muestra colectiva de por lo menos 20 kg deben tomarse del lote por cada 500 toneladas de producto.
Las muestras aleatorias pueden ascender a un máximo de 1 kg. ISO 6497 establece que de 100 a 500
toneladas la muestra colectiva debe ser al menos de 64 kg. Parece que el muestreo GAFTA cumple a
pesar de las desviaciones de la norma ISO y de la UE (indica 40 sub-muestras por cada 80 toneladas de
producto). Los contratos FOSFA mantienen la norma ISO 5555 y la ISO 542.
Sobre la base de lo anterior se asume que el método de muestreo es utilizado por GAFTA. Si el
muestreo con sub-muestras con respecto a GAFTA es extrapolado por ejemplo a vehículos, de un
máximo de 50 toneladas, entonces serán suficientes 2 muestras aleatorias por vehículo. La muestra
colectiva en una cantidad de 2 kg. con respecto a las mercancías embolsadas, un lote de 50 toneladas
en bolsas de 25 kg significa que 2 de las bolsas de 2000 será objeto de un muestreo. El número de
muestras aleatorias se indica en los protocolos y la cantidad de la muestra colectiva serán un número y
cantidad mínimos.
Dioxina en papas peladas al vapor: En el marco de la antigua legislación holandesa con respecto a los
registros de suministro de minerales (MINAS) una sub-muestra fue suficiente para papas peladas al
vapor. En las muestras que se examinaron en el marco de la contaminación con dioxina en Los Países
Bajos en noviembre de 2004 se partió del supuesto de que contenían la dioxina y esto también fue
encontrado. Se demostró que en este caso una muestra aleatoria es suficiente.

(versión 01-01-12)
PRINCIPIOS BÁSICOS
Sustancias indeseables en piensos compuestos:
En la industria de piensos compuestos los piensos terminados son hechos de diversas materias primas.
Los diversos materiales para piensos, aditivos para piensos y premezclas son pesados en la fábrica. Las
materiales para piensos desde silos suelen estar en la tierra. Los componentes son mezclados en la
mezcladora. Debido a la molienda y mezcla cualquier sustancia indeseable que pueda estar presente se
distribuirá homogéneamente en todo el lote de piensos compuestos. El coeficiente empírico de
variación alcanza a un promedio de 6%.
3. Requisitos para muestreadores
Los requisitos mínimos para muestreadores se subdividen en las condiciones de trabajo y
la formación y Experiencia.
3,1 Condiciones de trabajo
El muestreador debe tener una posición independiente (1) con respecto a las actividades
relacionadas con la producción y el comercio de aditivos, materiales para piensos,
premezclas y piensos compuestos en la compañía. Esto deberá ser expresado en la
descripción de funciones y organigrama de la empresa. El muestreador estará conforme con
la aplicación estricta de los protocolos de muestreo GMP + de acuerdo con este
documento.
El muestreador tendrá libre acceso a todos los edificios y departamentos, si ello es
necesario para el muestreo. Esto debe ser descrito en la descripción de funciones.

(versión 01-01-12)
3,2 Formación y experiencia
El muestreador:
a.Estará familiarizado con los productos a ser muestreados.
b.Será capaz de hacer uso correcto de los materiales requeridos para el muestreo.
c.Estará familiarizado con los protocolos y la aplicación de ellos.
d.Será evaluado cada año por otras personas de la organización con respecto a la correcta
utilización de los protocolos de muestreo GMP +. Un plan estará disponible para este fin.
e.Él demostrará por medio de la adopción de un curso de capacitación o equivalente que el
tiene conocimiento de los protocolos de muestreo que son aplicados por él o ella. Si es
posible tendrá un entrenamiento rutinario actualizado, en los protocolos de muestreo.
(1) Por independiente se entiende que él o ella no puede ser obligado por su supervisor
inmediato o de gestión a no tomar muestras o a tomarlas de una manera diferente. Esto
debe ser demostrable. Esto puede ser mostrado por la posición del muestreador en el
Organigrama de la compañía y, por ejemplo, una declaración adicional (firmada) de la
gerencia. Por lo tanto, es posible que un operario de la producción también cumpla con la
función de muestreador.
4. Duración y condiciones del almacenaje
Los siguientes requisitos con respecto a la duración y las condiciones del almacenaje se aplican para la
toma de muestras.

(versión 01-01-12)
Producto Duración del almacenaje Condiciones de almacenaje
Piensos compuestos
(incluyendo sustitutos lácteos)
3-6 meses Frío, seco y oscuro
Premezclas y ayudas de
proceso
1 año o mas, si hay aún
productos almacenados
Frío, seco y oscuro
Aditivos para piensos 6 meses Frío, seco y oscuro
Materiales para piensos
(secos, secados naturalmente,
secados artificialmente)
6 a 12 meses dependiendo
del momento de la entrega
Pote de muestra, frío, seco y
oscuro
Materiales frescos para
piensos
Máximo 1 mes, el tiempo
de vida de almacenaje
ofrece solo unos pocos días,
y es alimentado tan pronto
como es posible
Muestra dentro de bolsa con
aire expulsado, en
refrigerador

(versión 01-01-12)
Producto Duración del almacenaje Condiciones de almacenaje
Materiales preservados para
piensos, (productos que están
acidificados o que han sido
sometidos a una acidificación
natural, para el propósito de
extender la vida media de estos
productos).
Tan prolongado como el
producto es proporcionado
como alimento animal, a un
máximo de 2 años
El producto conservado (por ejemplo
pacas de heno de césped o ensilado
de maíz verde) es “empacado”
anteladamente, que es disponible
para análisis durante el tiempo de
almacenaje.
Materiales para piensos líquidos
y húmedos que son sensibles a la
descomposición debido a su alto
contenido de humedad
3 meses o tan prolongado
como pueda ser asumido
que el producto es
proporcionado como pienso
Muestra dentro de potes con aire
expulsado, bajo congelación profunda.
Materiales líquidos y húmedos
que no son sensibles a la
descomposición
3 meses o tan prolongado
como pueda ser asumido
que el producto es
proporcionado como pienso
Pote de muestra, frío, seco y oscuro

(versión 01-01-12)
ANEXO 1: TOMA DE MUESTRAS DE PROTOCOLO: SECO Y HÚMEDO POR LA EJECUCIÓN DE LAS
MATERIAS PRIMAS PARA PIENSOS VÍAS NAVEGABLES BUQUE / COSTERO 4 (NO APLICABLE)
ANEXO 2: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIAS PRIMAS, PIENSOS COMPUESTOS, PREMEZCLAS Y
ADITIVOS PARA PIENSOS EN RECIPIENTES
Propósito
La obtención de la muestra más representativa posible de los lotes de materiales para
piensos, piensos compuestos, premezclas y aditivos para piensos en recipientes tales como
bolsas, bidones, bolsas grandes, Etc.
Aplicación
a. Material para muestreo
Cuando se toma una muestra se puede hacer uso de un cucharón, una cuchara de mano
o sonda de muestreo. Las muestras pueden ser recogidas en un cubo de plástico o un
recipiente similar. El equipo de toma de muestras y bolsas de muestra o potes deben estar
limpios, secos y libres de olores ajenos al producto.
b. Lugar de muestreo
La contaminación del medio ambiente debe ser prevenido mediante el uso de un local
limpio y seco.

(versión 01-01-12)
Muestreo
La muestra es tomada por recolección de un número de sub-muestras y haciendo una muestra común
de éstos, y entonces la preparación de una muestra final. El número de unidades por ejemplo bolsas o
bolsas grandes (que pueden ser muestreadas) depende del tamaño del lote. Para unidades, en el caso
de sacos o bolsas grandes, si es posible serán muestreados en la parte superior del saco, bolsas
grandes; en la parte media y en el fondo. Si esto no es posible, entonces abrir la unidad por la parte
superior y tomar una muestra de encima.
Producto Cantidad Número de
sub-muestras
Cantidad mínima de
muestra colectiva
Cantidad mínima
de muestra final
Materiales
para piensos
Hasta 50 ton (por ejemplo
hasta 2000 bolsas de 25 kg)
2 2 kg 300 g
Materiales
para piensos
Mas de 50 ton (por ejemplo
más de 2000 bolsas de 25
kg)
1 por 25
ton
1 kg por sub-
muestra
300 g
Piensos
compuestos
Todas las cantidades 1 300 g 300 g

(versión 01-01-12)
Muestreo
Sub-muestras
Las sub-muestras individuales pueden ser del mismo tamaño
Muestras colectivas
Las sub-muestras que han sido tomadas son recogidas en un recipiente de recolección (un cubo por
ejemplo). El producto que esta presente debe ser bien mezclado para producir una muestra colectiva.
Producto Cantidad Número de
sub-muestras
Cantidad mínima de
muestra colectiva
Cantidad mínima
de muestra final
Pre-
mezclas
Todas las cantidades 1 100 g 100 g
Aditivos
para
piensos
Hasta 1000 kg 2 250 g 100 g
Desde 1000 kg hasta 50 ton
(por ejemplo hasta 2000
bolsas de 25 kg)
2 1 kg 100 g
Mas de 50 ton (por ejemplo
mas de 2000 bolsas de 25 kg)
1 por 25 ton
500 g por sub-
muestra
100 g

(versión 01-01-12)
d.- Sellado y almacenado de muestras
Las muestras deben ser etiquetadas de tal forma que puedan ser fácilmente identificadas.
Esto significa que al menos los siguientes registros deben ser hechos, si es aplicable, sobre
las muestras usando un formato de registro pegado claramente:
•fecha de muestreo,
• identificación del producto,
•lote de identificación,
•muestreador,
•proveedor,
•unidad de producción donde ha sido tomada la muestra.
La muestra debe guardarse de tal forma que esta protegida de daños y se evita el deterioro
de la muestra.
El sellado debe ser de tal forma que la abertura de la muestra inevitablemente lleve a la
ruptura irrevocable del sello de la muestra.

(versión 01-01-12)
ANEXO 3: PROTOCOLO DE MUESTREO: PIENSOS COMPUESTOS, MATERIALES PARA PIENSOS SECOS,
PREMEZCLAS Y ADITIVOS PARA PIENSOS A GRANEL POR EJE O DURANTE EL ENSACADO (NO APLICABLE)
ANEXO 4: PROTOCOLO DE MUESTREO: MATERIALES PARA PIENSOS LÍQUIDOS Y PIENSOS HÚMEDOS A
GRANEL, TRANSPORTADOS POR EJE
Propósito
La obtención de la muestra más representativa posible de los lotes de materiales para
piensos líquidos y pienso húmedos (líquido y sólido) a granel, en el caso de transporte por
eje.
Aplicación
a.- Material para muestreo
Cuando se toma una muestra líquida, debe ser hecha desde la purga del vehículo. Cuando
se toma la muestra de un producto sólido debe hacerse usando un cucharón, una cuchara
de mano o sonda de muestreo, consistiendo de uno o mas compartimientos. Cuando se use
una sonda de muestreo debe ajustarse a la profundidad del producto dentro del vehículo o
después descargando. Las muestras pueden ser recogidas en un cubo de plástico o un
recipiente equivalente. Una cuchara de mezclado se requiere para mezclar el producto
líquido. Los equipos de muestreo y las bolsas de muestras, o potes deben estar limpios,
secos y libres de olores ajenos al producto.

(versión 01-01-12)
Aplicación
b.- Lugar de muestreo
Los siguientes ítems de atención se aplican durante la carga del camión:
1. No haya carga residual en el camión
2. Después de cargar el vehículo debe ser rápidamente despachado (significada
dentro de pocas horas) hacia el cliente
3. Ninguna carga adicional debe tener lugar después del muestreo
4. Para productos que se aplastan o donde elementos livianos flotan es deseable
priorizar y durante la carga revolverlos para obtener una buena muestra
representativa.
Los productos sólidos pueden ser muestreados después de la descarga. Los productos
líquidos pueden también muestrearse durante la descarga.

(versión 01-01-12)
Aplicación
c.- Muestreo
La muestra es tomada de la reunión de un número de sub-muestras y haciendo una muestra colectiva de
estos, y entonces se prepara una muestra final.
El número de sub-muestras depende de la cantidad de producto suministrado, producido o a ser
despachado, ver la tabla:
Sub-muestras
Cuando se toman muestras vía un pico de purga, es importante lograr que el material
antiguo drene (no usar como sub-muestra). Además, el diámetro de la válvula de bola debe
ser suficiente para prevenir la salida de sólidos tamizados.
Producto (3)
Cantidad en
toneladas
Número de sub-
muestras
Cantidad mínima de
muestra colectiva
Muestra final
Líquido Hasta 50 ton Mínimo 2 250 g 250 g
Sólido Hasta 50 ton Mínimo 2 500 g 500 g

(versión 01-01-12)
Sub-muestras
Las sub-muestras individuales deben ser del mismo tamaño. Si la muestra es tomada
durante la carga o descarga del vehículo, entonces las sub-muestras deben ser abiertas
durante el tiempo completo que el vehículo esta siendo cargado o descargado. Para
productos sólidos una muestra debe ser tomada a través del lote.
Esto es utilizando, para la toma de muestra a través del lote, una sonda de muestreo o una
cuchara. Las muestras líquidas que son tomadas son puestas dentro un pote de muestra o
algo como esto y reunida en un cubo o receptáculo equivalente. Las otras sub-muestras son
también puestas dentro un cubo o receptáculo equivalente. Si la inspección muestra que el
producto es suficientemente homogéneo entonces una sub-muestra simple (=muestra
colectiva) es suficiente.
Muestras colectivas
Las sub-muestras que son tomadas son reunidas en dentro un recipiente de recolección (un
cubo por ejemplo) . El producto que esta presente es bien mezclado para producir una
muestra colectiva

(versión 01-01-12)
Aplicación
Muestra final
Una muestra final es hecha desde una muestra colectiva. Si se desea inspeccionar el lote entonces dos o
mas muestras finales deben ser tomadas desde la muestra colectiva.
d.- Sellado y almacenaje de la muestra.
Las muestras deben ser etiquetadas de tal forma que puedan ser fácilmente identificadas.
Esto significa que al menos los siguientes registros deben ser hechos, si es aplicables, sobre
las muestras usando un formato de registro pegado claramente: fecha de muestreo,
identificación del producto, lote de identificación, muestreador, proveedor, unidad de
producción donde ha sido tomada la muestra. La muestra debe guardarse de tal forma que
esta protegida de daños y se evita el deterioro de la muestra. El sellado debe ser de tal
forma que la abertura de la muestra inevitablemente lleve a la ruptura irrevocable del sello
de la muestra.
(3) En caso de que el lote es cargado desde un lote mayor identificado, la fecha de producción o las existencias en silo
(mas de 50 toneladas) desde esta tiene que ser tomada de acuerdo con el procedimiento de muestreo final, la
muestra final puede ser reducida, si además junto a estas muestras finales, debe ser creada una muestra final, una
muestra de un mínimo de 250 gramos para líquidos y de 500 gramos para sólidos.

Apéndice : GMP + BA14 Requisitos Mínimos para Transporte por
Carretera (versión 01-01-12)
Historia del documento
Revisión Nº/ Fecha
de aprobación
Enmienda Asunto Fecha final de
aplicación
0.0/ 09-2010
Transferencia del documento del PDV al GMP+
Internacional y alguna reestructuración
Documento
total
01-01-2011
Requisitos para una Certificación ISO
9001:2008 de una organización de control
certificada
Anexo E 01-01-
2011
0.1/ 09-2011
La Introducción ha sido actualizada 1.1/1.2 01-01-2012
Son actualizadas las referencias a la legislación
Es actualizada la aplicación IDTF
Anexo A
Anexo E
Anexo C
01-01-2012
Este documento será revisado después de la introducción de una nueva base de datos
(IDTF). Los participantes GMP+ serán informados vía boletín.
En el nuevo IDTF, los productos serán clasificados basados en regímenes de limpieza. Las
categorías de cargas ya no serán aplicables.

1.- INTRODUCCIÓN
2.- PREFACIO
3.- REQUISITOS MINIMOS
3.1 SECUENCIA DE CARGA
3.2 REGIMEN DE LIMPIEZA Y DESINFECCION
4.- DURACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAJE
5.- LITERATURA
ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y
DESINFECCIÓN
ANEXO B: CLASIFICACIÓN DE CATEGORÍAS DE CARGA DE SUSTANCIAS Y MATERIALES
ANEXO C: PROCEDIMIENTO PARA LA (RE) CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS DENTRO LAS
CATEGORÍAS DE CARGA PARA EL TRANSPORTE
ANEXO D: MUESTREO Y DETERMINACIÓN DE RESIDUOS EN LOS ESPACIOS DE CARGA
SIGUIENTES AL TRANSPORTE DE PRODUCTOS PARA LOS QUE UNA (RE) CLASIFICACIÓN DE LA
CARGA POR CATEGORÍAS SE HA SOLICITADO (TRANSPORTE POR CARRETERA).
ANEXO E: PROCEDIMIENTO PARA LA ACEPTACIÓN DE COMPARTIMENTOS DE CARGA
DESPUÉS DEL TRANSPORTE DE CARGAS PROHIBIDAS

2.- PREFACIO
Se han establecido requisitos en varias normas GMP + para el transporte de piensos.
El objetivo de estas normas es controlar los riesgos de contaminación cruzada en la
alimentación animal.
La secuencia de carga y la limpieza y desinfección son las principales medidas de control
para la prevención de la contaminación cruzada.
Este apéndice establece los requisitos adicionales para esta limpieza, desinfección y
secuencia de carga en el transporte por carretera de alimentos para animales.
Las medidas de control con respecto a la secuencia de transporte, la limpieza y la
desinfección son el resultado de una evaluación genérica de riesgos para el transporte de
alimentos para animales.
Estas medidas de control son una aplicación de los principios HACCP para el transporte de
3. Requisitos mínimos
3.1 Secuencia de carga
Antes de la aceptación de una comisión de transporte, el participante debe
determinar la categoría de carga de la nueva carga. Las categorías de carga de las cargas
anteriores también deben determinarse antes de la carga. Cuatro categorías principales de
las cargas anteriores se distinguen en el anexo A:

LR1. Materiales de muy de alto riesgo.
LR2. Material contaminado microbiológicamente
LR3. Materiales que constituyen un riesgo físico y/o químico para los productos.
LR4. Materiales Neutros.
Se ha establecido para cada categoría de carga un régimen de limpieza y desinfección.
El Anexo A contiene las instrucciones relativas a los regímenes de secuencia de carga y la
limpieza y desinfección.
El participante en GMP + B4.1 Transporte por carretera, debe seguir estas instrucciones
para la secuencia de carga, la limpieza y desinfección.
Para la clasificación de los productos en categorías de carga se debe hacer uso de las
categorías de la Base de Datos Internacional para Transporte de Piensos.
El participante utiliza las categorías para determinar la categoría de carga de un producto.
Esto es hecho inicialmente sobre la base del nombre específico de un producto (nombre
genérico, no el nombre de marca) o sobre la base del nombre de un grupo de productos.
Productos que no aparecen en una de las categorías de carga LR2, LR3 o LR4 están
prohibidos como carga para los medios de transporte en los que son llevados también

Se aplican los siguientes principios básicos:
a.Antes de cada transporte de alimento animal debe haber una comprobación visual de que
el compartimiento de carga este limpio, lo que significa que está completamente vacío y
libre de restos y olores de cargas anteriores y está seco.
b.Cargas de la categoría LR1 están prohibidas para los vehículos que transportan alimentos
animales. El transportista debe ser capaz de demostrar que en el pasado no ha
transportado cargas prohibidas de la categoría de carga LR1.
c.Después del transporte de productos de la categoría de carga LR2 siempre debe haber
limpieza y desinfección antes de la primera carga de alimentos para animales.
d.Después del transporte de productos de la categoría de carga LR3 siempre debe haber
limpieza húmeda antes de la primera carga de alimentos para animales.
e.Después de una carga prohibida ya no pueden ser transportados los alimentos animales.
Sólo después de una liberación del medio de transporte por un inspector independiente de
compartimiento de carga podrán ser transportados de nuevo alimentos animales en el
compartimiento de carga en cuestión (véase el procedimiento en el anexo E).

f.- Las empresas que llevan a cabo este transporte mediante camiones cisterna a granel
deben hacer una limpieza húmeda de éstas cisternas por lo menos una vez por trimestre a
menos que se pueda demostrar que no hay restos en el momento
dentro el camión cisterna.
La lista de cargas clasificadas en categorías de carga puede cambiar con el tiempo.
El Anexo C incluye un procedimiento para la clasificación de los productos que aún no han
sido evaluados (suficientemente) y para la revisión de la categorización de los productos.
El Anexo D contiene un procedimiento suplementario para la toma de muestras y
determinación de residuos en los compartimentos de carga con respecto a una aplicación
de clasificación de carga.
El Anexo E establece un procedimiento para la aceptación de áreas de carga después del
transporte de cargas prohibidas.

3.2 Régimen de limpieza y desinfección
Cuatro principios básicos se pueden distinguir con respecto a la
limpieza y desinfección. El régimen de limpieza mínimo necesario se
establece sobre la base de la categoría de carga del producto. Si el
compartimiento de carga no está limpio después de la limpieza en
cuestión, entonces debe llevarse a cabo una limpieza adicional
(véase el Anexo A).
Los cuatro principios básicos de limpieza son:
A. Limpieza en seco.
B. Limpieza con agua.
C. Limpieza con agua y un agente de limpieza.
D. Desinfección, inmediatamente o después de uno de los anteriores
regímenes de limpieza (A, B o C).

Re. A). Régimen de limpieza A (limpieza en seco)
Aplicación: Solamente en el caso del transporte de sustancias secas
"neutras", la limpieza en seco puede ser suficiente y beneficiosa
tanto prácticamente y microbiológicamente.
El régimen de limpieza general es como sigue:
Limpieza del medio de transporte por extracción, soplando o
barriendo.
Limpieza manual de los lugares que son de difícil acceso.
Si hay aún restos después de la limpieza en seco a continuación,
entonces utilice adicionalmente la limpieza húmeda.
EXPLICACIÓN:
En la limpieza en seco la preferencia es por aspiración, porque entonces no hay
propagación de polvo o suciedad.

Re. B) Régimen de limpieza B (limpieza con agua).
Aplicación:
La limpieza con agua es necesaria después del transporte, por ejemplo de,
sustancias húmedas y pegajosas, o químicas posiblemente peligrosas.
El régimen general de limpieza es como sigue: Eliminar residuos de cargas
anteriores, cuanto y tan en seco como sea posible.
a.Pre-enjuagar con agua fría, o caliente si es necesario, y en lugares difíciles.
b.Limpieza manual
c.Limpieza con agua a alta presión.
d.Secar a través de ventilación o secador de aire caliente.
EXPLICACIÓN:
En los vehículos abiertos es mejor utilizar una limpieza a alta presión con una boquilla plana con al
menos 25 bares de presión o superior. Si los productos químicos se deben eliminar, (por ejemplo,
fertilizantes químicos) debe utilizarse agua caliente a una temperatura de al menos 60 ° C, para disolver
los productos químicos con más facilidad. Lugares que son de difícil acceso si es necesario debe ser
limpiado por separado con medios adicionales, tales como cepillos. Es importante que el agua deba ser
drenada.

Re. C) Régimen de Limpieza C (limpieza con agua y agente de limpieza).
Aplicación: En caso que la carga que contenga proteína o grasa, es necesario utilizar un
agente de limpieza.
El régimen general de limpieza es como sigue:
a. Eliminar residuos de cargas anteriores, cuanto y tan en seco como sea posible.
b. Pre-enjuagar con agua caliente (máximo 60 ° C) y limpiar a mano los lugares difíciles.
c. Agente de limpieza con aplicadores, de espuma o gel para vagones abiertos o rociar CIP
(limpieza en el lugar) con agente de limpieza a 80 ° C en el caso de limpieza de cisternas.
d. Enjuagar con agua a aprox. 60 ° C.
e. Secar si es necesario a través de ventilación o secador de aire caliente.
EXPLICACIÓN:
Es necesaria levantar la temperatura del agua para eliminar las grasas más fácilmente. Sin embargo
esto no debe ser mayor de 60 grados Celsius para evitar la coagulación de la proteína y, por lo tanto
pegue a las superficies. Para facilitar la eliminación de las proteínas y grasas se recomienda el uso de un
medio con un agente de limpieza alcalino fuerte, usando la dosis prescrita por el fabricante.

Re. C) Régimen de Limpieza C (limpieza con agua y agente de limpieza).
EXPLICACIÓN:
En los sistemas abiertos es mejor utilizar un agente desengrasante en espuma. En el caso
de limpieza de cisternas con bolas rociadoras, no deben ser usadas espumantes. Entonces
es mejor utilizar la denominada Limpieza en el Lugar
(CIP) con un agente a alta temperatura alta. En determinados casos, tales como la
eliminación de sustancias calcáreas, es preferible un agente de limpieza ácido.
Re. D). Régimen de limpieza D (limpieza con agua, agente de limpieza y desinfección)
Aplicación: La desinfección sólo es necesaria si las cargas anteriores son
microbiológicamente inaceptable (señales detectables de deterioro), o si se sabe que son
portadores de microorganismos que causan enfermedades, como la Salmonella.
El régimen general de limpieza es como sigue:
a.Limpieza de conformidad con el régimen de limpieza A, B o C.
b.Desinfección con un desinfectante permitido legalmente (aprobado para la industria de
alimentos) en una dosis indicada en las instrucciones de uso.
c.Si es necesario realizar un enjuague húmedo.
d. Si es necesario secar a través de ventilación o secador de aire caliente.

EXPLICACIÓN:
Sólo deberá aplicarse otra forma de desinfección (por ejemplo, secado) si su eficacia ha sido
establecida.
Se puede hacer una distinción entre prueba de desinfectantes de efecto bactericida y
fungicida y aquellas pruebas de efecto bactericida, fungicida y virucida. Esta última sólo
puede utilizarse en el sector ganadero. El uso de un desinfectante aprobado para la
industria de alimentos es la única otra alternativa para vehículos de transporte de alimento
animal.
El uso combinado de un agente de limpieza y desinfección que contengan cloro activo sólo
es posible en superficies lisas que son fáciles de limpiar, como el acero inoxidable.
En todos los demás casos es mejor limpiar primero y luego desinfectar, en cuyo caso, se
aconseja para la desinfección de los vehículos abiertos desinfectantes que contienen cloro
activo. En algunos casos, no se recomienda el uso de un agente que contiene cloro, como
para los materiales que se corroen fácilmente después de la limpieza con un ácido debido a
la formación de gases tóxicos de cloro. En este caso los compuestos de amonio cuaternario
se pueden utilizar, a excepción de la limpieza de cisternas con bolas rociadoras debido a la
formación de espuma. Su ventaja es que se adhieran mejor y trabaja por más tiempo. La

EXPLICACIÓN:
Para las cisternas cerradas, se puede considerar el uso de ácido acético. Su ventaja
es menos activo residualmente que el cloro activo. Es una desventaja el
penetrante olor y el daño que ocasiona a la goma. Hay que dar por lo menos cinco
minutos de aplicación a los desinfectantes para lograr sus efectos.
La industria alimentaria prescribe enjuagar después de la desinfección. Con el fin
de evitar el riesgo de residuales, es aconsejable aplicar también a los vehículos de
transporte, a menos que se pueda demostrar que los residuos no constituyen un
riesgo.
En algunos casos, eliminar el desinfectante puede conducir el desarrollo de
bacterias que sobreviven si la superficie se mantiene húmeda durante demasiado
tiempo. Después de la limpieza de cargas que hayan contenido proteínas
animales, se debe llevar a cabo una inspección para los residuos de los
componentes de origen animal en el alimento animal de acuerdo a los métodos de
detección microscópica establecidos en la Directiva 98/88/EG.

EXPLICACIÓN:
Otros controles complementarios se llevarán a cabo para evaluar la eficacia del método de
limpieza y / o desinfección utilizado. A fin de evaluar la limpieza, se pueden utilizar
mediciones del ATP (Adenosina Tri Fosfato). El ATP está presente en todas las células
animales y vegetales y por lo tanto, puede utilizarse como un indicador de la magnitud de
contaminación biológica dejada en las superficies. La medición del ATP en sí es muy fácil y
puede dar resultado en cuestión de minutos.
La aplicación del ATP no es útil en la mayoría de los casos de transporte de productos
químicos. Con el fin de verificar la eficacia de una determinada técnica de desinfección en
uso, se puede usar plaqueado de agar, que puede determinar el número de
microorganismos sobreviviente. Esta técnica toma un día para producir resultados, lo que
significa que los ajustes necesarios del proceso de desinfección sólo puede hacerse
después. Esta técnica proporciona los resultados sólo después de períodos de un día a fin
de que cualquier modificación del proceso de desinfección sólo pueda tener lugar más
tarde.
Métodos más avanzados se pueden utilizar para el control de residuos químicos y
pesticidas, como HPLC y Espectrometría de Masas (EM).

ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Categoría
Carga
Carga previa Carga siguiente
Descripción de la categoría de carga
Estado del
compartimiento de
carga a granel
Productos de
alimentación animal
Productos de
alimentación
animal para
aves de corral
LR1
Materiales de muy alto riesgo
(Cargas prohibidas)
N/A No permitidos
LR1 (E)
(Productos que contienen) ciertos
productos de origen animal de
conformidad con el Reglamento (CE)
No. 999/2001a
N/A
No permitidos. Requisitos para la
liberación de los medios de transporte
para el transporte de piensos animales
se han establecido en (CE) 999/2001 y
por la Autoridad competente.
LR2
Materiales contaminados
microbiológicamente (por ejemplo
salmonella) o signos perceptibles de
descomposición (por ejemplo olores
anormales)
Después de descargar A + D
Residuos después de
limpiar en seco
B + D
Residuos (olor)
después de limpiar
con agua
C + D

Categ.
Carga
Descripción de la
categoría de carga
Estado del compartimiento de
carga a granel
Productos de
Productos de
para aves de corral
LR 2
(Vdo)
Materiales de
alimentación animal de
origen animal (Que no
pertenecen a la
categoría de carga 1
(E))
Residuos después de limpiar en
seco
B + D
R & O, aplicable de conformidad con la
legislación (EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I )
Residuos (olor) después de
limpiar con agua
C + D
R & O, aplicable de conformidad con la
legislación (EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I )
LR3
Materiales que
constituyen un riesgo
físico y/o químico
Después de la descarga B
limpiar con agua
C
LR4 Material Neutro
Después de la descarga A
seco
B
limpiar con agua
C

Categ.
Carga
Descripción de la
categoría de carga
Estado del compartimiento de
carga a granel
Productos de
Productos de
para aves de corral
LR 4 (E)
(Productos que
contienen) ciertos
productos de origen
animal de
conformidad con el
Reglamento (CE) no.
999/2001a
Después de descargar A
seco
B
limpiar con agua
C
LR 4 (T)
Piensos compuestos
y premezclas con
nicarbazina y
piensos medicados
con agentes
sulfurosos
Después de descargar A Ab
Residuos después de limpiar
en seco
B Bb
Residuos después de limpiar
con agua
C Cb

LR: Categoría de la carga de transporte por carretera
A. Limpieza en seco
B. Limpieza con agua
C. Limpieza con agua y un agente de limpieza
D. Desinfección después de uno de los regímenes de limpieza anteriores (A, B o C )
E: Proteínas animales (procesadas)
Vdo: Material para piensos de origen animal
T: Piensos compuestos y premezclas con nicarbazina o sulfuros
(a) Para (productos que contienen) ciertos productos de origen animal de conformidad con el
Reglamento (CE) No. 999/2001", se entiende:
• proteínas animales procesadas (como se define en el Reg. EU 142/2011, Anexo VIII, capítulo I
• productos derivados de sangre,
• proteínas hidrolizadas,
• fosfato dicálcico y fosfato tricálcico (de origen animal),
• gelatina de rumiantes,
• piensos que contengan dichos productos de origen animal (esos productos bajo LR4 (E) si la posterior
carga

es demostrable destinados a alimentos para mascotas)
Esto no incluye (de ser designado como material procesado de la categoría 3):
a. la leche y los productos lácteos y del calostro,
b. calostro
c. huevos y productos de huevos
d. proteínas hidrolizadas procedentes de partes de no rumiantes o de pieles de
rumiantes. Las proteínas hidrolizadas deben ser producidas en un establecimiento
o planta que ha sido aprobada de acuerdo con la regulación EC Nº 1069/2009,
utilizando un método que al menos reúna las normas referidas en EC Nº
142/2011, Anexo X, Sección 5, Sub índice D (las proteínas hidrolizadas derivadas
de pieles de rumiantes deberán tener un peso molecular por debajo de 10,000
Dalton),
e. gelatina de no rumiantes, y
f. colágeno.

Definición de proteínas animales procesadas: "de acuerdo con Reg. EU 142/2011,
Anexo VIII, capítulo I:
Proteínas animales que se deriva completamente de material de la categoría 3 y que fueron
procesados de acuerdo con la Sección 1, del Capítulo II, del Anexo X (incluyendo harina de
sangre y harina de pescado) para darles éstos convenientemente como material para
piensos de uso directo o para cualquier otro uso en comestibles animales, incluso como
alimentos para mascotas, o para uso en abonos biológicos o mejoradores de suelos;
aunque ello no incluye productos de sangre, leche, productos lácteos, productos derivados
de la leche, calostro, productos de calostro, lodos de separadoras y centrífugas, gelatina,
proteínas hidrolizadas y fosfato dicálcico, huevos y productos de huevos, incluyendo
cáscara de huevos, fosfato tricálcico y colágeno.
(b) Las instrucciones de limpieza especificadas se aplicarán sólo cuando el fabricante pueda demostrar
que los remanentes de productos terminados, bajo las normas de remanente total (remanente de
fábrica incluido el remanente durante el transporte). Para los remanentes de nircarbazina y sulfas
durante el transporte puede ser asumido un 0,03%, si se hace uso de una cisterna a granel donde los
compartimentos están presurizados durante la descarga. Si una empresa no está en condiciones de
demostrar que el remanente de alimentos finaliza bajo el marco de las normas de remanente total
entonces debe utilizar un procedimiento de limpieza muy penetrante y estricta. Será demostrado con
documentación muy clara de qué manera el remanente está controlado (por ejemplo por medio de
lotes vaciados).

ANEXO A: INSTRUCCIONES PARA LA SECUENCIA DE TRANSPORTE, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓ
Algunos ejemplos por categorías de carga:
Categoría
de carga
Carga: sustancias o productos
LR1
Productos
prohibidos
Materiales de Categoría 1 procesados o no procesados (EG) 1774/2002): animales
infectados o sospechosos con BSE; animales de experimentación; animales de circo y
mascotas
Materiales de Categoría 2 procesados o no procesados (EG) 1774/2002): contenido
estomacal de animales; animales con residuos de medicamentos veterinarios.
Materiales de la categoría 3 no tratados de acuerdo con (EG) 1774/2002): partes de
animales sacrificados no aptos para el consumo humano, cuernos pezuñas, vísceras, que
no han sido tratados o procesados conforme a norma.
Abonos: Estiércol animal; compost; sustrato de hongos
Otras sustancias o productos (inorgánicos): Carbón activado; Asbestos o materiales que lo
contengan; asfalto y sus escombros; Diesel 2; lubricantes; arcillas minerales de
detoxificación; materiales radiactivos; escoria de alto horno; cenizas de carbón y petróleo
y brea; hollín; gasolinas especiales 60-95; disolventes de petróleo; coke de petróleo.
Otras sustancias o productos (inorgánicos): Residuos domésticos y sus restos; lodos de
desagüe; abonos orgánicos biológicos.
Proteínas animales procesadas (productos con)

Categoría de carga Carga: sustancias o productos
LR2
Productos con
riesgo
microbiológico
Fertilizante orgánicos libres de patógenos
Ácidos grasos de origen animal, para cosméticos
Materiales contaminados con salmonella y otros agentes patógenos, como la
harina de pescado
Vidrio para reciclado
Materiales con signos perceptibles de descomposición
Categoría de carga
LR3 Productos con
riesgo físico
Productos que
implican riesgo
químico
Hortalizas y grasas hidrogenadas
Carbón bituminoso
Alcohol isopropílico
Glicol
Briquetas de carbón
Antracita (hulla)
Otros productos o sustancias inorgánicas: silicato de calcio; óxido de magnesio;

Categoría de
carga
LR4
Productos
neutros
Otros productos o sustancias orgánicas: papel (usado); aserrín de madera
Productos terrosos: turba de jardín; arena no contaminada; turba de
excavación.
Otras sustancias inorgánicas: granito, magnetita, cuarzo, roca natural, lava
Productos o materias primas para alimentos humanos, almidones
Aditivos en forma sólida y seca (transportados empacados)
Alimentos animales compuestos con proteínas animales procesadas
Materiales de alimentación animal de origen mineral
Materiales de alimentación animal de origen vegetal
Premezclas en forma sólida

ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después
del transporte de cargas prohibidas
Para la liberación de un compartimiento de carga un transportista debe escoger
entre dos posibilidades después del transporte de una carga prohibida:
a.Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de
inspección
Los siguientes pasos deben ser tomados en el orden siguiente para obtener acceso a un
compartimiento de carga después de transportar una carga prohibida (LR1) (*).
1.Será llevada a cabo una limpieza específica para la naturaleza de la carga
prohibida, utilizando un agente de limpieza diluido de acuerdo con un protocolo
previamente detallado por la compañía.
2.Evaluación del compartimiento de carga – pagado por la compañía – antes de
cargar con piensos y después de la anterior limpieza por una organización de
control independiente o por un cuerpo de inspección y certificación del estado
certificado o acreditado con respecto a las inspecciones del compartimiento de
carga.

ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del
transporte de cargas prohibidas
a. Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de inspección
La liberación debe ser hecha por un inspector de carga quién reúne una o más de
los siguientes requisitos:
El o ella es empleado de un cuerpo de inspección y certificación quién esta
acreditado de acuerdo con ISO 17020 (Con una especialización en alimentos
animales y granos o líquidos agrícolas) y/o acreditado de acuerdo con EN 45011
(cuando la inspección de los compartimientos de carga es parte del alcance
acreditado).
El o ella es empleado de una organización operando de acuerdo con un sistema
de certificación reconocido tal como ISO 9001:2008 o un equivalente, donde la
inspección de los compartimientos de carga es demostrable mencionado como
una parte del alcance certificado.
El cuerpo de control deberá usar una bitácora para informarse qué carga previa ha
sido transportada y qué limpieza y desinfección han sido llevadas a cabo. El área
de carga del vehículo entonces es inspeccionada visualmente por cualquier
residuo, especialmente en lugares que son difíciles de limpiar.

ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de carga después del
transporte de cargas prohibidas
a. Liberación por una organización de control o certificación por un cuerpo de inspección
3. Expedir una declaración por el inspector de carga (a la dirección de inspección) que
debe indicar si los medios de transporte del compartimiento de carga pueden ser usados
para el transporte de piensos.
4. Dependiendo de las cargas previas y los resultados de la inspección visual, puede llevar
a cabo además exámenes de higiene utilizando mediciones de ATP o plaqueado de agar,
pagado por la compañía, y esto será evaluado por el inspector de carga. Otra posibilidad es
el análisis del agua vaciada (para más información ver ítem 2).
b. Liberación por un inspector de carga de un participante certificado en GMP+
Los siguientes pasos deben ser tomados en el orden siguiente para obtener acceso a un
compartimiento de carga después del transporte de una carga prohibida (LR1) (*)
1. Después del transporte de una carga prohibida, la compañía debe conducir 5 cargas
neutras (de LR3 o LR4 tanto como ningún pienso sea involucrado) en el medio de
transporte en cuestión antes que pueda ser liberado para piensos;
2. La limpieza debe ser llevada a cabo utilizando un agente de limpieza diluido en agua, o
limpieza con agua y un agente de limpieza, y/o desinfección, de acuerdo con la naturaleza
de la carga prohibida, de acuerdo con el protocolo previamente desarrollado por la

ANEXO E: Procedimiento para la aceptación de compartimientos de
carga después del transporte de cargas prohibidas
La compañía debe demostrar la realización de la limpieza y/o desinfección por vía de un
Documento de Limpieza Europeo (ECD) o uno comparable a un certificado de una estación
de limpieza.
3. Evaluación del compartimiento de carga antes de cargar con pienso y después de la
limpieza y desinfección referida arriba por un inspector de carga (propio) de una compañía
certificada en GMP+B1, GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o GMP+B5 que cargará la
próxima carga GMP+ en el compartimiento de carga. La compañía de piensos no está
permitida liberar sus propios medios de transporte de esta manera.
4. El inspector de carga referido arriba usará una bitácora para informarse qué carga previa
ha sido transportada y que limpieza y desinfección ha sido llevada a cabo. El área de carga
del vehículo es entonces inspeccionada visualmente por cualquier residuo, especialmente
en lugares que son difíciles para limpiar.
5. La expedición de una declaración por el inspector de carga (a la dirección de la carga
certificada en GMP+) que debe indicar si los medios de transporte o el compartimiento de
carga pueden ser liberado para el transporte de piensos.

Un inspector de carga (de la compañía) es:
Un empleado inspector de carga de un participante certificado GMP+B2 (GMP+B1,
GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o GMP+B5).
Esta es una posición en el sistema de calidad que es poseído por un empleado, quién sobre
la base de entrenamiento y experiencia, tiene el conocimiento y especialidad para ser capaz
de inspeccionar el compartimiento de carga para su aptitud para cargarse con piensos, o
Dependiendo de las cargas previas y los resultados de la inspección visual, puede llevar a
cabo además exámenes de higiene utilizando mediciones de ATP o plaqueado de agar,
pagado por la compañía, y esto será evaluado por el inspector de carga.
Otra posibilidad es el análisis de la última agua vaciada (por cuanta de la compañía).
(*) Después del transporte de los siguientes productos es solamente aplicable el
procedimiento de liberación por una organización de control o cuerpo de
certificación e inspección:

a.Cargas en LR1 (E): (Productos conteniendo) proteínas animales procesadas. Estos
compartimientos de carga deben ser librados por la autoridad competente de
acuerdo con los requisitos de la Reg. (EG) 999/2001
b.Para cargas subsiguientes LR1, la liberación sólo es permitida por un inspector
de carga de un cuerpo de certificación e inspección y/u organización de control;
como esta descrito en el punto 1b:
1.Categoría1, 2 y materiales no procesados de la Categoría 3 – Reg. (EG) 1069/2009.
2.Gasolina
3.Aceites lubricantes
4.Arcilla mineral que ha sido utilizada para detoxificación.
5.Material radioactivo
6.Basura doméstica y todas las fracciones derivadas de éstas
7.Restos de comestibles no tratados
8. Lodos de desagüe. El procedimiento de liberación se muestra en el diagrama

8. Lodos de desagüe. El procedimiento de liberación se muestra en el siguiente diagrama:
PROCEDIMIENTO DE LIBERACIÓN,
OPCION 1
Limpieza y desinfección ajustada a
la naturaleza de la carga prohibida
Liberación por un inspector de
carga de una organización de
control o cuerpo de certificación
e inspección
Expedición del estado que el
compartimiento de carga puede
ser usado otra vez para piensos
PROCEDIMIENTO DE LIBERACIÓN, OPCION 2
Transporte de una carga prohibida LR1, con excepción de las cargas
listadas abajo (*)
Transporte de 5 cargas neutras (LR3 o LR4 con la excepción de
piensos), en un compartimiento de carga donde la carga prohibida
fue transportada
Limpieza y desinfección ajustada a la naturaleza de la carga
prohibida demostrablemente vía un Documento de Limpieza
Europeo (ECD) o un certificado de limpieza equivalente de una
estación de limpieza
Expedición del estado que el compartimiento de carga puede ser
usado otra vez para piensos
Liberación por un inspector de compartimiento de una compañía
GMP+ (GMP+B1, GMP+B2, GMP+B2 (2010), GMP+B3 (2007) o
GMP+B5) antes de cargarse con piensos

Reglamentos, Decisiones y Directivas de la UNION EUROPEA
Reglamentos y decisiones: de efecto directo y vinculantes a partir de la fecha
que entra en vigor
Directivas: primero debe convertirse en legislación nacional por los gobiernos
nacionales
Reglamentos:
• CEE N° 737/90: Radiactividad
• CE N° 1234/2003, enmienda 999/2001/EG: Proteínas animales
(prevenir, controlar y erradicar la BSE - Mal Vacas Locas)
• CE N° 178/2002: Requisitos generales legislación alimentaria
• CE N° 1774/2002: Subproductos animales no consumo humano
• CE N° 1831/2003: Aditivos en la alimentación animal
• CE N° 2160/2003: Control de la salmonella
• CE N° 217/2004: Lista prohibida de ingredientes para alimento animal
• CE N° 852/2004: Higiene de los productos alimenticios
• CE N° 183/2005: Higiene ingredientes para alimento para animal
• CE N° 396/2005: Niveles máximos de residuos de plaguicidas
• EG Nº 2003/99: Monitoreo de salmonella

3. Definiciones
• Comité de Productores de comida para animales (PDV):
Es una organización de derecho público de los Países bajos, donde están representadas
todas las empresas y sindicatos gremiales, productores industriales de materiales
forrajeros, productores de alimento para animales, los ganaderos y comerciantes de
estos.
• Rol de la PDV en GMP+ B2
 Una de sus funciones consiste en crear reglamentaciones voluntaria de calidad
(Esquema de Certificación de alimentación animal GMP+) relacionadas a la seguridad de
alimentos en toda la cadena de producción animal.
 Administra GMP+ B2
 Mantenimiento de la norma GMP+ B2
 Supervisa los organismos de certificación: SGS
 Calificación de auditores incluyendo exámenes
 Base de datos de compañías certificadas
 Maneja el sistema de alerta temprana (EWS) para nuevos peligros

3. Definiciones
• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): Es una serie de acuerdos en una
rama o sector en la que se establecen normas de conducta relacionada a
menudo con la higiene y seguridad de alimentos y alimentos para animales.
Para el sector de alimentación animal estas medidas han sido establecidas en el
sistema de Certificación de Alimentación Animal.
• Norma GMP+ de comida para animales:
Conjunto de requisitos, basados en ISO 9001 y HACCP (Codex Alimentarius),
relacionados con los sistemas de calidad y las medidas de control de calidad de
alimentos para animales y de los ingredientes para la elaboración de alimentos,
que incluyen las especificaciones del producto que serán aplicadas por una
compañía certificada de acuerdo con GMP+ emitidos por la PDV
• Sistema de Control de Calidad: Es una parte del sistema de gestión centrado en
pasos específicos del proceso, para cumplir con los requisitos de calidad y
seguridad de los materiales alimenticios
 Materias primas, insumos que van a formar parte del producto
 El producto en proceso
 Producto terminado

3. Definiciones
• HACCP.- (Hazard Analysis and Critical Control Point = Análisis de peligros y puntos
críticos de control). Es un sistema de control de procesos relacionado con la seguridad
de los alimentos, identifica los peligros y cuantifica los riesgos. Los riesgos se controlan
a través de las medidas de control.
• Comprador certificado GMP+:
Es el empresario que compra el ingrediente alimenticio (materia prima) a un
proveedor extranjero, y está certificado por PDV de acuerdo con el Esquema
de Certificación de Alimentación Animal GMP+. Este empresario puede ser un
comerciante o un productor/proveedor de alimentos compuestos o de
ingredientes para la elaboración de alimentos.
• Proveedor.-Es la Organización o persona del extranjero que provee
ingredientes alimenticios (materia prima) para la elaboración de alimentos
animal a un comprador certificado según GMP+.
• Extranjero: Todos los países, excepto los Países Bajos
• Materiales alimenticios.- Son todos los ingredientes, ingredientes adicionales
y otros productos derivados, utilizados en la producción de alimentos para
animales. Ejemplo: Harina de Pescado.

3. Definiciones
• Riesgo.- Es la probabilidad de ocurrencia del peligro y la gravedad para la salud si
ocurriera.
• Peligro.- Son contaminantes (biológico, químico o físico) presente en los alimentos o
alimentos para animales con posibles consecuencias adversas para la salud.
• Identificación de Peligros.- Es la identificación de los posibles peligros en el proceso de
producción, por medio de diagramas del proceso, especificaciones de productos
finales, material bibliográfico y otro tipo de información.
• Punto Crítico de Control (PCC)
• Es la etapa del proceso en la que un riesgo debe ser controlado utilizando una medida
de control específica
• Punto de control (PC): Riesgos que deben controlarse por medio de una medida de
control general
• Medidas de control: Son medidas que controlan los riesgos identificados en la
seguridad de la comida y alimentos para animales a tal grado que se previene, elimina
o se reduce a un nivel aceptable cualquier riesgo.
• Medida de control específica: Se desarrollan y utilizan especialmente para
controlar el riesgo estimado. Ejemplo en los PCC

3. Definiciones
• Medida de control general: Son aquellas medidas (procedimientos o
instrucciones) que no se aplican específicamente a un único paso del proceso
o que son de naturaleza global tales como el plan de compras, plan de
mantenimiento, plan de limpieza, etc.
• Medida periódica: Son medidas que se toman una vez y que se
revisan/evalúan periódicamente.
• Análisis de riesgos (dentro del HACCP).- Es la identificación de peligros y
evaluación de riesgos, forman en conjunto el análisis de riesgos
• Valoración de riesgo. Consiste en la recolección y evaluación de información
acerca de un peligro para poder decidir si éste constituye o no un riesgo para
la seguridad de alimentos. (Food and feed)
• Evaluación de riesgos. Es el paso dentro de la valoración de los riesgos que
determina si un peligro representa un grave riesgo o no. Es el resultado de la
gravedad de dicho riesgo para la salud y probabilidad de que ocurra.
• Verificación: Uso de información complementaria para verificar si el sistema
HACCP es eficaz (aún) y si está utilizándose según lo previsto

4.- EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTICIA
4.1 Gestión: La responsabilidad y Participación
4.2 Equipo HACCP
4.3 El Sistema de Seguridad Alimenticia
4.4 Documentación y Registro
4.4.1.- Documentación y Manual de Calidad
4.4.2.-Control de la Documentación y los Datos

•La Gerencia debe ser conciente de su responsabilidad en
la Seguridad de los Alimentos.
•El alimento es parte de la cadena de producción
alimentaria.
La Gerencia Debe:
1.Generar conciencia en la organización con respecto a la
importancia de la seguridad de los alimentos y del cumplimento
con los requisitos del cliente, de la norma GMP+ y de las
obligaciones de la legislación alimenticia.
2.Demostrar su responsabilidad y participación en el desarrollo e
introducción del sistema de seguridad alimentaria para lograr la
inocuidad de los alimentos.
3.Designar un Equipo HACCP.

4. Asegurar que los recursos estén disponibles.
a) Infraestructura (edificios, aéreas de trabajo e instalaciones)
b) Personal
c) Otros medios que se requieren para un sistema de seguridad adecuado
5. Evaluar al menos una vez cada 12 meses para verificar que el sistema de
seguridad alimentaria sigue siendo efectivo y adecuado.
Guía
Los requisitos para la seguridad de los alimentos están en su mayoría
Establecidos en:
a) Legislación aplicable (UE y nacional)
b) Normas de productos GMP+BA1

4.2 Equipo HACCP
El participante deberá establecer un Equipo HACCP, para elaborar un plan
HACCP
con la finalidad de establecer un sistema de evaluación de riesgos.
El Equipo HACCP debe estar conformado por personal de todas las aéreas de
operación y funciones pertinentes dentro de la empresa y al menos un miembro
con conocimientos y/o experiencia demostrable en HACCP.
El Equipo HACCP debe:
a) Llevar a cabo un análisis de riesgo con el objetivo de identificar y controlar
los riesgos que podrían tener un efecto negativo en la seguridad
alimentaria. (capitulo 6)
b) Contar con la suficiente experiencia en diferentes disciplinas y ser capaz de
utilizar sus competencias (habilidades) para la ejecución del análisis de
riesgos, la elaboración y mantenimiento del sistema de seguridad
alimentaria.
c) Los miembros del equipo HACCP deberán ser registrados en la
documentación HACCP

4.2 Equipo HACCP
Guía
 Se puede aceptar que una persona del personal cumpla
múltiples funciones en el equipo HACCP o que el participante
utilice recursos de afuera de la empresa, siempre que la
función del equipo siga siendo efectiva
 El Equipo HACCP deberá de consultar la Guía HACCP (sitio
Web de GMP+Internacional) para poder Identificar, evaluar y
controlar los Peligros que son significativos para inocuidad de
los alimentos/comida
 El plan HACCP es un documento preparado en conformidad
con los principios HACCP para garantizar el control de los
peligros que son significativos para la seguridad de los
alimentos/comidas

HACCP
7 PRINCIPIOS
3. ESTABLECER LOS LÍMITES CRÍTICOS
PARA CADA PCC
7. ESTABLECER MANTENIMIENTO DE
REGISTROS Y DOCUMENTACION
1. ANÁLISIS DE PELIGROS
2. DETERMINAR LOS PCCs
4. MONITOREAR CADA PCC
5. APLICAR ACCIONES CORRECTIVAS
6. ESTABLECER PROCEDIMIENTOS DE
VERIFICACION

4.3 el sistema de Seguridad Alimenticia
El Participante debe establecer, documentar, implementar y mantener un
sistema de seguridad alimenticia de acuerdo con los requisitos de esta norma
El sistema de seguridad alimenticia debe ser adaptado a la reglamentación
existente y a los sucesos relacionados con la seguridad de acuerdo a como
vayan ocurriendo
El sistema de seguridad alimentaria debe de garantizar que todas aquellas
actividades que puedan impactar en la seguridad de los ingredientes
alimenticios producidos/procesados estén definidos, e implementados y
mantenidos de manera consistente en la organización.
El participante debe determinar y registrar el alcance del sistema de
seguridad alimenticia Identificando, los ingredientes alimenticios y sitios de
producción que están cubiertos por el sistema y garantizar que se establezcan
los objetivos de seguridad alimenticia.
El alcance debe de incluir en cualquier caso a todos los ingredientes y todas
las actividades relacionadas con los ingredientes alimenticios de los que el
participante es responsable

4.3 el sistema de Seguridad Alimenticia
El Participante debe determinar:
a)La parte de la cadena alimenticia de la cual es responsable. Esto comienza
cuando la responsabilidad del eslabón anterior (proveedor) termina y termina
cuando la responsabilidad del siguiente eslabón alimenticio comienza.
b)Las especificaciones de los ingredientes alimenticios producidos.
c)Las actividades relacionadas con la producción de los ingredientes
alimenticios incluyendo las actividades que se subcontraten.
d)Todos los lugares relevantes ya sean de propiedad de la empresa o no
incluyendo lugares donde se llevan actividades administrativas.
Si el participante decide terciarizar una actividad que pueda tener influencia en
la seguridad del alimento entonces el participante debe de garantizar que esta
actividad también se lleve a cabo en conformidad de los requisitos de la Norma
GMP+ y también este certificado como tal (GMP+BA10 Requisitos Mínimos
para la compra)
El participante también debe de describir todas las demás actividades y/o

4.3 el Sistema de Seguridad Alimenticia
El Participante debe determinar:
Productos que no tienen relación con el alimento. El participante debe
Asegurarse que estas actividades no tengan influencia negativa en la
seguridad de los ingredientes alimenticios.
Guía
El Alcance del Sistema debe de incluir al menos:
a. La selección de proveedores y la compra de materias primas
b. El transporte y almacenamiento contratado o controlado por el
participante
c. El proceso por el cual se producen los ingredientes alimenticios.
d. Todas las otras etapas del proceso como son la planificación, compras,
almacenamiento (provisional), Transporte interno, las ventas y embalaje.
La estructura del sistema de seguridad alimenticia debe ser especifica para la
organización del participante e incluir políticas, requisitos y procedimientos
documentados para mantener la seguridad de los ingredientes alimenticios

4.4.1 Documentación y Manual de la Calidad
El participante debe elaborar e implementar, procedimientos y instrucciones que
incorporan los requisitos de esta norma.
El Participante deberá Incluir en la documentación del sistema:
La Política de Calidad documentada, incluyendo los objetivos de seguridad de los
alimentos
Describir el alcance del sistema de Seguridad de los Alimentos de acuerdo a lo
Solicitado en la sección 4.3
Todos los registros correspondientes o aprobaciones de acuerdo a la legislación
nacional e Internacional
Los Documentos HACCP
Todos los procedimientos, instrucciones, formatos de inspección, etc. Requeridos
Por esta norma y/o necesarios para el funcionamiento del sistema de seguridad
Alimenticia.

4.4.1 Documentación y Manual de la Calidad
Todos los registros de tratamientos, auditorias e inspecciones y todos los demás
Registros que requiere esta norma. Estos registros deben ser establecidos y
mantenido como prueba del cumplimiento con los requisitos y de la operación
Efectiva del sistema de seguridad alimenticia.
Guía
También puede incluir los permisos legales para producir o exportar.
Los procedimientos legales pueden formar parte del sistema de gestión de
seguridad y/o calidad de alimentos (por ejm. ISO- 9001), o ser parte del esquema
Nacional de la empresa que desempeña controles equivalentes
Independientemente, el HACCP certificado o los sistemas de calidad no constituyen
un pre requisito para la certificación versus la norma
según esta norma se permite el control de los documentos de forma digital

4.4.2 Control de la Documentación y los Datos (registros)
Los documentos y datos (registros) deben de ser controlados, estos
deben ser registrados, conservados y mantenidos de forma correcta
Esto significa que la documentación:
1. Deben ser actualizados
2. Sean aprobados, firmados y fechados, y debe ser evaluados por lo
menos una vez al año por una persona competente. Esta
evaluación bebe al menos considerar los cambios de los
reglamentos o el esquema de GMP+FSA
3. Sean siempre accesible y de fácil comprensión para los miembros
del personal que llevan a cabo los requisitos del procedimiento.
4. Sean revisados y actualizados, si el proceso sufre un cambio
significativo de tal forma que sea siempre actualizado.

4.4.2 Control de la Documentación y los Datos (registros)
El participante debe asegurarse que toda la documentación y los datos solicitados por
esta norma sean:
1. Conservado durante un periodo de al menos 3 años a menos que la ley prescriba la
extensión del periodo
2. Almacenados de tal manera que se evite cualquier degradación de la condición o el
daño del documento y los datos.
4. Almacenados de tal manera que el documento y los datos sean completos y fáciles de
obtener.
5. Sean claros y legibles (fácil lectura)
Guía
a. Los documentos también pueden estar disponibles en forma digital y pueden ser controlados y
almacenados de esta manera
b. Demostrar que se cuenta con procedimientos que aseguran que se mantiene al día con los requisitos
reglamentarios y las cuestiones de seguridad alimenticia.
c. La información relevante a temas de seguridad que pueden afectar la operación de la organización debe de ser
transmitida al personal con responsabilidad en las aéreas involucradas.
d. Cualquier cambio necesario en las practicas o procedimientos para la nueva información deberá de ser
implementada efectivamente.

5.0 Los Pre-requisitos de los Programas
5.1 Personal
5.1.1. General
5.1.2. Competencia y Capacitación
5.2 Infraestructura
5.2.2 Instalaciones y Equipos
5.2.3 regulación de acceso
5.2.4 Otros Ítems
5.3 Mantenimiento y Gestión de Higiene
5.3.1 Mantenimiento
5.3.2 Mantenimiento de los Equipos de Medición
5.3.3 Limpieza y Desinfección
5.3.4 Control y Prevención de plagas
5.3.5 Gestión de Residuos
5.3.6 Vidrio y materiales Frágiles
5.4 Identificación y Trazabilidad / Muestreo
5.4.2 Muestreo
5.5 EWS (sistema de alerta temprana) y Reclamos

Con la finalidad de aplicar exitosamente los principios de HACCP el participante debe de
establecer un programa general de pre requisitos de variados temas operacionales y
aplicarlos de acuerdo a lo que desarrolla el presente capitulo.
Si esto no es suficiente el participante deberá de preparar y aplicar pre requisitos
adicionales.
El participante podrá excluir algunos pre requisitos, siempre y cuando se halla dado la
debida justificación.
Guía.
a.Véase el manual HACCP (GMP+Internacional)
b.Los Programas Pre-requisitos crean las condiciones higiénicas y ambientales para la
producción de ingredientes de alimento seguro (véase Codex Alimentario)
c.Los Programas Pre- requisitos identificados son parte del plan HACCP y por
consiguiente están incluidos en todos los sistemas de auditorias interna establecidas
como parte del plan HACCP
5.1. Personal
5.1.1 General
Todo el personal debe ser conciente de su responsabilidad en la seguridad
alimentaria

5.1. Personal
5.1.1 General
Debe haber
a. Organigrama
b. Descripción de las cualidades y calificaciones de la experiencia laboral y
profesional del personal
c. Descripción de las tareas del personal, de las tareas, responsabilidades y
autoridad
d. Todo el personal involucrado debe de ser informado de manera clara y por
escrito acerca de sus deberes, responsabilidades y autoridad con respecto al
mantenimiento de la seguridad de materias primas e ingredientes alimenticios.
Esta información debe de ser actualizada en el caso de cualquier cambio
significativo.
e. Se debe usar ropa de protección cuando se identifique, dentro del estudio de
evaluación de riesgos, la posibilidad de contaminación de los ingredientes
alimenticios por parte del personal.

5.1. Personal
5.1.1 General
Debe haber
Todo el vestuario (ropa) y el equipo deberán mantenerse en
condiciones higiénicas adecuadas
 Se debe comunicar a empleados, y visitantes incluyendo personal tercero
acerca de las políticas (disposiciones) con respecto al consumo del tabaco,
comida, bebida en las aéreas de proceso. Se debe de prohibir comer, beber,
fumar en las aéreas donde estas actividades puedan afectar de manera adversa
la seguridad alimenticia. Si fuera necesario, se debe de adecuar instalaciones
separadas para estos fines.
 El participante debe garantizar que el personal tercero (técnicos) que trabajan
en un área de proceso este controlado de tal manera que los trabajos de
mantenimiento y construcción no afecten la seguridad alimenticia. Debe existir
un procedimiento en el lugar que garantice que la limpieza y el recojo de
desperdicios sea completado antes de que se reanuden las actividades en esa
área.

5.1. Personal
5.1.2 Competencia y Capacitación
El personal que realiza trabajos que podrían afectar la seguridad de los alimentos
debe de ser competente.
Su nivel de competencia esta basado en los cursos, capacitación, habilidades y
experiencias adecuadas.
El participante debe contar con personal suficiente con las habilidades y
calificaciones necesarias para la produccion de ingredientes alimenticios
seguros.
El participante deberá:
a. Fijar las habilidades necesarias que el personal debe de tener para llevar a cabo
su trabajo que podría repercutir en la seguridad de los alimentos. Esto también
se aplica de igual manera al equipo HACCP.
b. Proporcionar capacitación o tomar otras medidas para cubrir estas necesidades
c. Mantener registros del personal con respecto a cursos, capacitación,
habilidades y experiencia
d. Lo mencionado anteriormente aplica también al personal temporal.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
5.2.2.2 Las Instalaciones de Admisión y Carga
5.2.2.3 Las Instalaciones de Almacenamiento
5.2.2.4 Equipos
5.2.3 regulación de acceso
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.1 Contaminación/ Contaminación Cruzada
5.2.4.2 Movimiento de Aire
5.2.4.3 Agua y Vapor
5.2.4.4 Coadyuvantes y Aditivos Tecnológicos
5.2.4.5 Embalaje

5.2 Infraestructura
L a producción de ingredientes alimenticios debe llevarse a cabo
en un ambiente donde no exista la presencia de sustancias
potencialmente peligrosas que puedan contaminar el
producto aniveles inaceptables de dicha sustancia en los
ingredientes para alimentos.
Si el medio ambiente representa un riesgo para la seguridad de
los alimentos el participante debe demostrar, mediante un
análisis de peligros que los riesgos están siendo
suficientemente controlados.
GUIA.- Las instalaciones donde se realizan actividades de producción o
donde se trabaje con ingredientes alimenticios no deben estar ubicados
cerca de lugares que representen un claro riesgo de seguridad alimentaria.
Esto incluye campos de contaminados, proximidad a contenedores de
basura entre otras cosas.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
Las instalaciones y equipos deben estar diseñados, construidos y admistrados con la
finalidad de garantizar que las materias primas y los ingredientes Alimenticios
estén protegidos en todo momento. Se debe dar una atención especial a la
Prevención de la contaminación intencional o accidental de los ingredientes
alimenticios.
Que se debe hacer:
Se deben diseñar y construir los equipos de tal manera que:
a. Se evite la acumulación de suciedad
b. Se prevenga, en la medida de lo posible la formación de condensado y el moho.
c. Se reduzcan al máximo la caída de partículas y restos de alimento
d. Se ejecute de manera adecuada la limpieza, desinfección y mantenimiento
e. Evite que las aves y cualquier otro animal tenga la mas mínima posibilidad de
ingresar.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
Las instalaciones deberán ser tales que:
a. El margen de error con respecto a la contaminación y
contaminación cruzada, Sea limitado lo mas que se pueda, se
deberá prevenir cualquier otra influencia Negativa en la seguridad
de los ingredientes de los alimentos
b. No pueda haber confusión alguna entre los diversos ingredientes
alimenticios, estos deben ser plenamente identificados y no dar
lugar al uso incorrecto de los Ingredientes alimenticios.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
Las instalaciones deberán ser tales que:
c. Definir zonas para una separación física y organizacional estricta y
completa entre los ingredientes alimenticios y los productos que
puedan producir un efecto adverso en la salud humana, animal y
medio ambiente. Evitando que entren en contacto o se mezclen
con otros productos.
Las instalaciones deben contar con luz natural y/o artificial adecuada y
destinada a garantizar que las actividades de limpieza,
procesamiento y otras actividades importante para la seguridad
de las materias primas y los ingredientes alimenticios se pueda
llevar a cabo de manera efectiva.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
Los techos, falsos techos y demás instalaciones suspendidas deben ser diseñadas
construidas y acabadas con la finalidad de evitar la acumulación de polvo,
(suciedad) reducir la condensación, la formación de moho y el
desprendimiento de partículas que puedan afectar en forma negativa la
seguridad de la materia prima o ingredientes alimenticios.
Contar con sumideros de desague adecuados para el agua de alcantarillado,
deshielos, lluvia y residuos, descarguen de tal manera que no influyan en la
seguridad alimenticia.
Se debe de evitar el derrame de comida y el polvo para prevenir las pestes
Las instalaciones de drenaje deben ser adecuadas para sus propósitos deben ser
diseñadas y construidas de tal forma que se evite todo tipo de riesgo de
contaminación de los ingredientes alimenticios.

5.2 Infraestructura
5.2.2.1 General
Guía
Ejemplos de productos que pueden tener efectos adversos en la salud animal, salud
humana o el medio ambiente son.
Fertilizantes Combustibles
Lubricantes Desinfectantes
Agentes de limpieza Vidrio
Desperdicios Productos fitosanitarios
Se podrá construir la separación física y organizacional como el participante desee
pero debe evitar la mezcla de alimentos con productos que puedan producir un
efecto adverso en la salud de animales personas y el deterioro del medio
ambiente

5.2 Infraestructura
5.2.2.2 Las Instalaciones de Admisión y carga
Se debe adecuar ares para la recepción, carga y descarga de los ingredientes
alimenticios y productos potencialmente peligrosos (tales como los agentes de
limpieza, lubricantes, combustibles etc.)
Que se debe Hacer:
Durante la recepción, carga y descarga el participante debe hacer todo lo
razonablemente posible para crear condiciones seguras de tal manera que se evite
el riesgo de contaminación. por ejemplo, que el mal tiempo pueda tener
influencia sobre los ingredientes alimenticios que van hacer cargado.
Guía. Durante la carga, descarga y almacenamiento se debe de evitar la
penetración de por ejemplo el agua de lluvia y de agua contaminada.

5.2 Infraestructura
5.2.2.3 Las Instalaciones de Almacenamiento
Se debe proporcionar instalaciones adecuadas para el almacenamiento de los
ingredientes alimenticios y de los productos potencialmente peligrosos (por
ejemplo materiales de limpieza, lubricantes combustibles. Etc.)
Que se debe de hacer:
Con respecto al área de almacenamiento se debe de tener un especial cuidado de
que el barro, la nieve y otros posibles contaminantes puedan ser traslados por
(vectores) los vehículos y puedan ejercer una influencia negativa sobre los
ingredientes alimenticios almacenado.
Debe contar con un suelo endurecido (por ejemplo piso de concreto) en la entrada
del área de almacenamiento de tal forma que el agua, el lodo no puedan ser
trasladados a esta zona.

5.2 Infraestructura
5.2.2.4 Equipos
Todos los equipos utilizados para la producción y procesamiento de ingredientes
alimenticios deben ser diseñados y ser aptos para el propósito para el cual se
utilizan.
Los equipos que tengan contacto con los ingredientes alimenticios deben de ser
diseñados y construidos para garantizar que si fuera el caso, se puedan limpiar,
desinfectar y reparar adecuadamente para evitar la contaminación de los
ingredientes alimenticios.
Que se debe hacer:
Durante el secado mecánico los procedimientos deben garantizar que cualquier efecto
adverso se reduzcan al mínimo. sobre el ingrediente alimenticio que esta siendo secado
Para el secado con gases de combustión los cuales entran en contacto directo con las materias
primas o con los ingredientes alimenticios, el participante debe ser capaz de demostrar
que el nivel de sustancias indeseables no se exceden mas allá de los niveles máximos
previstos para el ingrediente alimenticio según la normativa del país y los países en
donde el participante colocara el ingrediente alimenticio.

5.2 Infraestructura
5.2.2.4 Equipos
Deben ser incluido en los sistemas de producción imanes / detectores
de metales donde se indique que es necesario según el estudio de
evaluación de riesgos
Deberán ser inspeccionados periódicamente, tamices críticos
pantallas, filtros. Separadores, imanes y detectores de metales,
para asegurar que no están dañados y pueden seguir operando
de manera efectiva.
Todos los aparatos y dispositivos de medición y de escala que se
utilizan en la producción de alimentos deben ser calibrados de
acuerdo para el rango de peso o volumen a ser calculado o
dosificado y su precisión debe ser revisada periódicamente. La
capacidad de dosificación también debe de corresponder con la
cantidad de producto para ser diseminado.

5.2 Infraestructura
5.2.2.4 Equipos
Lo siguiente debe ser claramente establecido y registrado con
respecto a los equipos de pesaje y dosificación:
a. El peso mínimo y máximo permisible para el equipo de pesaje y
equipo de dosificación
b. La exactitud del equipo de pesaje y dosificación
La seguridad debe ser aplicada de tal forma que el participante este
seguro de que la cantidad pesada y/o dosificada del componente
se coloca en el alimento (lotes) para lo que fue diseñado.
Si el participante utiliza durante la producción silos de dosificación al
momento de llenar estos silos debe de utilizar un sistema de
cierre hermético.

5.2 Infraestructura
5.2.2.4 Equipos
Para el caso de materiales separados de la corriente de producción
primaria mediante tamices, pantallas, filtros, separadores etc. Y
que son recuperados o reprocesados para su inclusión en el
ingrediente alimenticio, el estudio de evaluación de riesgos debe
de considerar los riesgos potenciales derivados de tales practicas.
Guía
Cuando los materiales no deseados o no queridos son eliminados de
un producto primario y se concentra en un producto suministrado
como ingrediente alimentario. un estudio de evaluación de
riesgos debe de considerar los riesgos potenciales derivados de
tales practicas todas las precauciones necesarias deben ser
implementadas.

5.2 Infraestructura
5.2.3 Reglamentación de Acceso
Se deben establecer disposiciones de ingreso a las aéreas de
producción cualquier persona ajena a la empresa solo podrá
tener acceso a las aéreas de producción bajo la supervisión, o
con el permiso de una persona autorizada
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.1 Contaminación Cruzada
Se deben tomar medidas técnicas y organizacionales para prevenir
o minimizar la contaminación cruzada, o errores incluyendo la
contaminación por medio de los residuos.

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
Que se debe hacer:
Los equipos y los procedimientos deben ser diseñados y operados
con la finalidad de garantizar que se minimice la
contaminación entre los diferentes tipos de alimento (u otros)
materiales.
Los ingredientes alimenticios procesados deben ser guardados por
separado de los ingredientes alimenticios no procesados para
evitar la contaminación cruzada.
El participante debe determinar, basado en una evaluación de
riesgos, si se debe determinar el nivel de desperdicio de sus
equipos. Lo que mayor atención atrae en este caso es el riesgo
de que la sustancia o producto puedan pasar del ingrediente
de un alimento a otro mediante los residuos y puedan

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
Que se debe hacer:
En todo caso se sabe que los residuos pueden producir un efecto adverso en la
salud de los animales o las personas (debido a la acumulación de residuos)
en las líneas de producción y transporte en las instalación en la que los
aditivos de los alimentos (alimentos con los aditivos) son procesados,
producidos y/o transportados.
La frecuencia de medición de los residuos en las líneas de producción y
transporte depende de los aditivos en los alimentos (alimentos con
aditivos) que el participante procesa y si procesa componentes
alimenticios para los que la norma ha sido establecida (Ver GMP+BA1
Norma de productos)
El participante debe medir estos residuo mediante un proceso de prueba
establecido por GMP+FSA (ver GMP+BA4 requisitos mínimos para
Muestreo y Análisis)
En el caso de cambios mayores dentro de las instalaciones, se debe re
establecer los residuos.

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.2 movimiento de Aire
En caso que el aire sea utilizado como transporte o medio de
refrigeración, el participante deberá de evaluar el riesgo si este
aire se convierte en vector de agentes patógenos se tendrá que
tomar las precauciones necesarias
5.2.4.3 Agua y Vapor
El participante debe estar seguro que el agua o el vapor que se
utiliza durante la limpieza o en la producción de los
ingredientes alimenticios sean seguros para los animales
El participante debe asegurar que los ingredientes alimenticios no
se contaminen por el uso de agua de mala calidad.

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.4 Elementos de Apoyo para el procesamiento (Coadyuvantes) y Aditivos
Tecnológicos
El participante debe garantizar que el uso de herramientas de apoyo
para el procesamiento o aditivos (tecnológicos) no afecten de
manera adversa la seguridad de los alimentos
Que se debe hacer
Cuando se hace uso de un elemento de apoyo (coadyuvante) para el
procesamiento durante la producción, la evaluación de riesgos
debe demostrar que la presencia involuntaria pero
inevitablemente tecnológica de residuos de sustancias o sus
derivados en los ingredientes alimenticios , no produce ningún
efecto adverso en la salud de los animales, personas ni
deterioro del medio ambiente y que no tiene ningún efecto
tecnológico sobre el alimento terminado

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.4 Elementos de Apoyo para el procesamiento (Coadyuvantes) y Aditivos
Tecnológicos
Que se debe hacer
El participante debe garantizar que los sistemas de control
proporcionen, todo el tiempo los niveles de dosificación
correctos y efectivos de los elementos de apoyo para el
procesamiento y de los aditivos tecnológicos
Los sistemas de dosificación de los elementos de apoyo para los
procesamientos y de los aditivos tecnológicos deben de ser
calibrados por una persona competente y se debe de mantener
un registro de calibración

5.2 Infraestructura
5.2.4 Otros Ítems
5.2.4.5 Envasado
El envase de los ingredientes alimenticios debe estar de acuerdo al
tipo de alimento y al método de envió o transporte elegido. El
objetivo del envase es la protección de los ingredientes
alimenticios bajo condiciones normales de almacenaje,
tratamiento y envió.
Que se debe hacer
Los envases reutilizables deben ser lo suficientemente resistentes,
fáciles de limpiar y, si fuera necesario que se puedan
desinfectar.
El participante debe de establecer un régimen de limpieza en base a
un análisis de peligros.
Si fuera el caso se debe prestar una especial atención a la

5.3.1 Mantenimiento
Se debe diseñar e implementar un programa por escrito del plan de
mantenimiento para todas las aéreas involucradas y del equipo de tal forma
que se garantice la higiene de las operaciones.
El registros de las actividades de mantenimiento deben demostrar que se
cumplen con los requisitos
El participante debe registrar las actividades de mantenimiento que se llevan a
cabo en todos los equipos que intervienen de manera importante en el
procesamiento y/o operaciones con los ingredientes alimenticios.
Guía El programa de mantenimiento debe de contener al menos los siguientes:
a. Las áreas y las salas de producción
b. Equipos y los sistemas de transporte (interno)
c. Personal involucrado (personal propio o contratado)
d. Frecuencias
e. Otros aspectos : las actividades de mantenimiento no deben significar
ningún riesgo para la inocuidad de los alimentos

5.3.2 Mantenimiento y Equipos de Medición
Todos los equipos de inspección, medición y prueba usados para
confirmar que los ingredientes alimenticios cumplen con los
requisitos específicos de seguridad alimentaria deben ser
calibrados a intervalos que no excedan los 12 meses.
Se debe mantener un registro del resultado de calibración y
verificación.
Guía
a. Los criterios aceptables de calibración hayan sido establecidos
b. Los equipos de calibración estén de acuerdo a las normas nacionales o si
fuera posible defina la base de calibración
c. Todos los equipos involucrados estén plenamente identificados y localizados
para los registros de calibración
d. Se defina la frecuencia de calibración

5.3.2 Mantenimiento de los Equipos de Medición
Guía
Si se descubre que los equipos están fuera de los límites
aceptables de calibración el participante debe
investigar el efecto que esto tendrá sobre la
conformidad de los ingredientes alimenticios y tomar
acciones correctivas apropiadas para re calibrar los
equipos.
De acuerdo a la severidad de la discrepancia y la
naturaleza de la prueba, el participante debe tener la
capacidad de demostrar que se ha tomado la acción
adecuada (por ejemplo, retirar el ingrediente)

El participante debe garantizar que en todas las etapas de
producción, almacenamiento o manipulación de las
materias primas e ingredientes alimenticios se apliquen
estándares de limpieza de tal manera que la exposición
a plagas y patógenos se reduzcan al mínimo.
Se debe documentar un programa de limpieza y asegurar
que las instalaciones de producción, almacenamiento y
transporte de los ingredientes alimenticios hallan sido
limpiados de forma que los ingredientes alimenticios se
mantengan seguro todo el tiempo.

Los programas de limpieza y desinfección deben ser monitoreados
para comprobar su idoneidad y efectividad.
Una persona autorizada debe llevar a cabo las inspecciones de
limpieza y llevar un registro de las mismas.
Los productos químicos de limpieza y desinfección deben ser
almacenados, si fuera necesario por separado en contenedores
plenamente identificados, para evitar el riesgo de
contaminación (intencional o accidental).
Las máquinas o los componentes que entran en contacto con
alimentos húmedos deben ser secados antes de ser lavados o
deben ser secados antes de ser utilizados nuevamente.

Guía
La limpieza deberá retirar, eliminar los residuos y suciedad
que pueden convertirse en fuente de contaminación.
Los métodos de limpieza y materiales necesarios
dependerán de la naturaleza del negocio y pueden
incluir la desinfección / esterilización.
Solo se permite el uso de agentes de limpieza y
desinfección compatible con el alimento para que
entren en contacto con los ingredientes alimenticios y
deban ser utilizados de acuerdo a las recomendaciones
de uso según la hoja de requisitos de seguridad de los

Guía
Si los agentes de limpieza y desinfectantes /
desinfectantes entren en contacto con los ingredientes
alimenticios, el participante debe garantizar que los
sistemas de control proporcionen los niveles de
dilución correctos y efectivos en todo momento.
El participante puede hacer uso de la información que
figura en las instrucciones del usuario de los agentes
de limpieza y desinfección que utiliza.

Guía
El programa de limpieza debe contener al menos los siguientes
elementos:
a. Las áreas (producción) y salas de producción
b. Equipo y los sistemas de transporte (interno)
c. Funciones / personal involucrado
d. Frecuencia de la limpieza
e. Los agentes de limpieza utilizados deben ser registrados y deben ser
adecuadas para el propósito.
Estas actividades no deben representar ningún riesgo para la seguridad de los
alimentos. Asegúrese que los restos de los agentes de limpieza y desinfección no
permanezcan de manera innecesaria en los equipo de limpieza o en las
instalaciones, etc.

Se debe hacer todo lo razonablemente posible para mantener a las
aves, animales domésticos y plagas lejos de las en las áreas de
producción y evitar su presencia.
El participante debe tomar medidas adecuadas para contrarrestar a
las plagas y debe establecer, implementar y documentar un
programa de control de plagas.
El personal debe contar con la calificación y capacitación para llevar
a cabo cualquier tratamiento de control requerido.
Las actividades dentro del esquema de control de plagas deben ser
planificadas, ejecutadas y registradas.
El registros de las actividades de control deben demostrar que se
cumplen con los requisitos.

Guía
Considere lo siguiente:
a. La instalación debe mantenerse en buen estado y en buenas
condiciones para evitar el acceso de plagas y eliminar los
-posibles lugares de reproducción.
b. Las puertas deben permanecer cerradas en la medida de lo
posible y deben cerrarse herméticamente y contar con una
protección contra plagas al cerrarse.
c. Los huecos, desagües y otros lugares donde las plagas pueden
ingresar deben ser sellados en la medida de lo posible. Cuando
no sea posible el sellado podría colocarse pantallas de mallas de
alambre como medida para reducir la posibilidad del ingreso de
plagas.

Guía
d. Los animales siempre que sea posible, deben de evitarse, ser excluido dentro
de las instalaciones de la fábricas y en los almacenes del alrededor de las
plantas de producción. Cuando la presencia de palomas, gaviotas y otras
plagas sean inevitables, se debe implementar procedimientos para proteger
las materias primas e ingredientes alimenticios de una potencial
contaminación.
e. En los casos en que se utilice la caza como parte del programa de control de
plagas no se debe de utilizar plomo ni otras municiones toxica.
f. Todos los contenedores de cebo deben colocarse en su posición prevista, a
menos que exista una razón específica por la cual esta no sea adecuada.
g. Los contenedores de cebo abiertos o los cebos sueltos no deben ser colocados
en áreas en las que su uso pueda convertirse en un peligro para los insumos
y los ingredientes alimenticios.

Guía
Los procedimientos de control de plagas deben ser documentados y deben
garantizar que ninguno de los productos destinados a la eliminación de
plagas contaminen las materias primas ni los ingredientes alimenticios. El
registro de control de plagas debe de incluir.
a. Información detallada de los venenos utilizados incluyendo las hojas de datos
de seguridad.
b. La calificación del personal que participa en las actividades del control de
plagas.
c. Mapa (s) que indiquen la ubicación de las estaciones de cebo y el tipo de cebo
que se utiliza.
d. Registro de las plagas encontradas (especies y números).
e. Información detallada de las acciones correctivas implementadas.

5.3.5 Gestión de residuos
• Todos los materiales que se consideran desechos
deben ser visualmente designados como tales y
protegidos de tal manera que se elimine la posibilidad
de errores o del uso no deseado.
• Los residuos deben ser recogidos y almacenados en
recipientes separados o contenedores.
• Estos deben ser fácilmente identificables y deben estar
cubiertos para evitar parásitos.

5.3.6 Vidrios y Materiales Fragiles
El participante debe asegurarse que los materiales de
vidrio y frágil no representen ningún peligro para los
ingredientes.
Se deben hacer todos los esfuerzos posibles para
minimizar los riesgo de rotura del vidrio y asegurar que
no exista contaminación de los ingredientes en caso de
rotura del vidrio.

5.4.2 Muestreo
Los productos (como se define en GMP + Definiciones A2 y
abreviaturas) deben ser trazables en todas las etapas de
producción, transformación y distribución, con el fin de
permitir una inmediata y precisa información de estos
productos si fuera necesario, y / o para permitir la
adecuada información a los usuarios sobre estos
productos.
El participante deberá, para este fin, establecer y describir
un procedimiento de trazabilidad interno.

El participante deberá tomar las medidas adecuadas para
garantizar que los productos se puedan rastrear con
eficacia en cada una de las etapas del proceso por el
cual el participante es responsable.
Se debe de mantener un registro con los detalles
pertinentes con respecto a la compra, producción y
venta que pueden ser utilizados para rastrear los
productos desde la recepción hasta la entrega.
El participante debe tener la información necesaria dentro
de las 4 horas a menos que las autoridades
competentes hayan fijado un tiempo más corto.

Ver D4.3 Guía para la trazabilidad (específicamente el Anexo IV) para
obtener más información sobre la configuración de un
procedimiento de trazabilidad interna.
Que se debe hacer: El participante deberá registrar al menos los siguientes
datos de todos los productos y servicios:
a. Nombre y detalles dirección de proveedores y clientes;
b. Fecha de entrega;
c. Tipo de producto o servicio;
d. Cantidad de productos;
e. Número de lote, donde es apropiado
f. Detalles de transporte / distribución (si el participante es responsable del
transporte)
El participante debe determinar si es necesario registrar otros detalles.

Guia
La ley alimenticia requiere que los ingredientes alimenticios y otras
sustancias que son destinadas para ser procesadas para
alimento o que puedan ser transformadas en alimentos, deben
ser trazables en todas las etapas de producción, transformación
y de distribución para que, en los casos aplicables, pueden ser
inmediatamente retirados del mercado de una manera
específica y precisa y / o los usuarios de estos productos
pueden ser debidamente informados.
El número de lote también se puede designar con el número de lote
de un productor, un número de referencia, un número de lote o
un número de lote.

5.4.2 Muestreo
Además, dentro del marco de trazabilidad, suficientes muestras
deben ser tomada en el ingreso de las materias primas y / o
egreso de los ingredientes .
Para hacer esto, el participante debe seguir un procedimiento
previamente determinado.
Que se debe hacer: Las muestras deben:
a. Estar selladas de tal manera que no se puedan volver a sellar después de la
apertura.
b. Ser etiquetadas con el fin de asegurar que las muestras sean fáciles de
identificar.
c. Ser almacenados de tal manera que cualquier cambio en la composición o el
deterioro de la muestra sea excluida.
d. estar a disposición de las autoridades competentes por un periodo que ha sido
acordado para el uso por el cual los ingredientes fueron colocados en el

5.4.2 Muestreo
Véase, por este GMP + BA13 requisitos mínimos de muestreo.
El participante podrá celebrar contratos por escrito con terceros
(por ejemplo, el productor o proveedor) en la toma y
almacenamiento de muestras.
Guía
Dentro del marco de la GMP+ esquema de la FSA todos los
participantes que procesan, producen o importan muestras
deben tener muestras tomadas.
En todas las demás empresas la obligación de tomar las muestras
puede depender de la interpretación de la legislación
alimenticia por las autoridades competentes en cuestión.

• El participante dispondrá de un procedimiento documentado
para el sistema de alerta temprana en una etapa del proceso y
para el manejo de estas señales que advierten que la seguridad
de los ingredientes del alimento no cumplen con las normas
legales, las normas establecidas en el GMP+ esquema de
garantía de seguridad o calidad comercial, y puede conducir a
daños en los eslabones posteriores de la cadena.
Las señales deben ser evaluadas sobre esta base. Si se encuentra
que un ingrediente del alimento no cumple con:
a. Los requisitos legales en materia de seguridad.
b. La calidad comercial habitual
c. Los requisitos esenciales del plan de GMP+ FSA,

Luego, el participante deberá realizar las siguientes acciones:
a. Información inmediata de los clientes
b. Suspensión inmediata de la venta del alimento correspondiente
c. Retirada de los ingredientes del alimento y asegurar que el
ingrediente del alimento no ingrese al sector ganadero agrícola,
a menos que el participante pueda demostrar que la falta de
conformidad no tiene consecuencias perjudiciales para la salud
humana y animal y que el producto aún se encuentra en el
cumplimiento de los requisitos legales.
En el caso que un peligro potencial no pueda ser controlado por el
participante en cuestión y que pueda causar daño a otras
partes, el participante deberá informar a GMP+ Internacional.
Esto debe hacerse de acuerdo con GMP+ BA5 Requisitos mínimos de EWS

El participante deberá elaborar un procedimiento de retiro de las
acciones anteriores.
Después de determinar el proceso de retiro, se debe de llevar a
cabo una simulación de retiro dentro de los tres meses.
Posteriormente, la simulación de retiro, deberá ser repetida
anualmente.
Las experiencias de las simulaciones de retiro deben ser
registradas.
Guía
En el sitio web de GMP+ Internacional una guía esta publicada con información
sobre el retiro y la forma de establecer y aplicar un procedimiento para la
misma. Como parte del proceso de recuperación, todos los contactos
relevantes deben estar en la lista y actualizados.
La lista de los contactos deben incluir a las autoridades competentes para que sean
notificados en las siguientes circunstancias:

Guía
a. En el caso de un riesgo serio de seguridad.
b. Cuando se exceden los límites legales y la legislación nacional exige que se
notifique.
Los procedimientos de recuperación debe incluir sistemas para:
a. La identificación de los lotes de alimentación ingrediente / lote, que no
conforman, incluyendo las consecuencias de otros ingredientes, lotes / lotes o
materias primas.
b. Asegurar que, cuando se requiere que se retire un producto no alimenticio, la
recuperación es considerada y si es necesario implementada
c. Identificar la ubicación de los lotes afectados / lotes.
d. Gestión de los ingredientes alimenticios devueltos, incluyendo la segregación de
otros productos.
e. Registro del destino de los productos retirados.

6.0 HACCP
6.1 Planificación de la Realización de un Alimento Seguro
6.2.1 Determinación de los Requisitos
6.2.2 Especificación de los ingredientes de los alimentos
6.2.3 Descripción del Proceso
6.3 Análisis de Riesgos
6.3.1 Identificación del Peligro
6.3.2 Evaluación del Riesgo
6.4 Establecer las medidas de Control y puntos Críticos de Control
6.4.1 Establecer Medidas de Control
6.4.2 Establecer Puntos de Control Críticos
6.5 Establecer los Limites Críticos
6.6 Monitoreo
6.7 Las Acciones Correctivas
6.8 Validación y Verificación
6.8.1 Validación
6.8.2 Verificación

6.0 HACCP
El participante deberá garantizar la introducción,
implementación y mantenimiento de uno o más
procedimientos escritos que se basen en los principios
HACCP. Estos principios son:
a. Llevar a cabo un análisis de riesgos
b. Determinar los puntos críticos de control (PCC)
c. Determinar las normas de PCC
d. Establecer e implementar un plan de seguimiento de PCC
e. Definir las medidas correctivas
f. Validar y verificar el plan de HACCP
g. Documentar y registrar el plan de HACCP

6.0 HACCP
Para aplicar estos principios con éxito, el participante primero debe de cumplir
con una serie de otros requisitos que se establecen en otros capítulos y
secciones de esta norma:
a. Estableciendo un equipo HACCP- (sección 4.2);
b. Descripción del producto y del proceso, incluyendo el uso previsto
(sección 6.2)
c. Estableciendo e implementando un programa de requisitos previos
(capítulo 5)
Guía
Consulte el manual HACCP en el sitio web de GMP + Internacional
(www.gmpplus.org) para una descripción de un enfoque paso a paso para la
aplicación de los principios HACCP.
Los resultados de la aplicación de los principios HACCP pueden ser registrados
en el denominado Plan HACCP, que es un documento preparado en
conformidad con los principios HACCP para garantizar el control de los peligros
que son significativos para la inocuidad de los alimentos / comida en el sector
de la de alimentación en cadena bajo consideración.

6.0 HACCP
6.2.1 Determinación de los requisitos
El participante debe determinar todos los requisitos (de seguridad) con respecto a
los ingredientes del alimento que son producidos, incluyendo el almacenamiento
y / o transporte:
a. Requisitos legales para los ingredientes del alimento, incluyendo los requisitos
para el almacenamiento y el transporte.
b. Todos los requisitos adicionales de seguridad de los alimentos, incluyendo
aquellos que son necesarios para el uso especifico o intencionado si se conoce
Que se debe hacer La comunicación con los (potenciales) clientes puede determinar:
a. los requisitos del cliente en relación con la seguridad de los ingredientes de los
alimentos
b. cualquier otro requisito especial del cliente.
Si el cliente participa en un programa de seguridad de la alimentación, el
participante debe asegurar que comprende , determina y cumple con los requisitos
específicos del programa, incluyendo, por ejemplo, cualquier sistema de
almacenamiento específico o las condiciones de transporte
•

6.0 HACCP
Cada tipo de material de alimentación, que se produce debe estar en la lista (con la
evaluación del riesgo genérico) de la base de datos GMP + Internacional de la
inocuidad de los alimentos.
Si el participante produce un material de alimentación:
•De las cuales ninguna evaluación de riesgo está en la lista en la base de datos de
seguridad de alimentación.
•Utiliza un método de fabricación que no está de acuerdo con una de las
evaluaciones de riesgo incluido en la base de datos de seguridad de alimentación.
El participante deberá garantizar que (la parte relevante a) la evaluación del riesgo
figura en la base de datos de seguridad de alimentación.
Lo de arribar no se aplica a las materias primas producidas exclusivamente para
fines de alimentación animal.

6.0 HACCP
Guía
Las condiciones y normas están incluidas en los diferentes apéndices del estándar
GMP +. Se deben tener en cuenta e incluirse en la especificación de ser necesario:
GMP + BA1 Normalización de Productos;
GMP + BA3 lista de requisitos negativos mínimos;
GMP + BA4 requisitos mínimos de muestreo y análisis;
GMP + BA10 Requisitos mínimos para la compra.
•Ver el sitio web de GMP+ Internacional, para el procedimiento de cómo enviar una
evaluación de riesgos para su publicación en la Base de Datos de Seguridad de
alimentación.
•Una evaluación genérica del riesgo de un aditivo alimentario o de un producto con
nitrógeno no proteico no tiene que aparecer en la base de datos de seguridad de los
alimentos

6.0 HACCP
El participante debe determinar y especificar todos los requisitos (de seguridad) en
relación con los ingredientes de los alimentos que son producidos.
Para cada ingrediente de los alimentos, la descripción debe estar disponible sobre la
base de los requisitos antes mencionados.
El alcance de esta especificación debe incluir los productos utilizados, que van desde
los productos utilizados en el proceso de fabricación (materias primas, auxiliares y / o
aditivos (tecnológica)) a través de la distribución.
Si los requisitos son modificados, el participante debe asegurarse que la
especificación relevante se actualiza y que el personal pertinente es consciente de
estos cambios.
Esta especificación debe mantenerse al día.
Que se debe hacer La especificación debe por lo menos - si es aplicable- incluir:
a. Características de los ingredientes de los alimentos
1. Datos generales (nombre, código, origen, modelo de creación / producción, etc.)
2. Composición (químicos, físicos, microbiológicos)

6.0 HACCP
Que se debe hacer
3. Materias primas y auxiliares tecnológicos (incluyendo los aditivos y coadyuvantes
de procesos);
4. Los requisitos de Legislación alimenticia; los acuerdos con los compradores y
tolerancias;
5. Dentro del esquema de GMP + FSA, los ingredientes de los alimentos debe al
menos cumplir con las normas pertinentes de productos según lo determinado en las
Normas del producto GMP + BA1 (incluyendo las normas de residuos).
6. Otras características (incluyendo el almacenamiento, embalaje).
b. Características de uso:
•1. El uso previsto
•2. Las instrucciones de preparación
•3. Instrucciones para la alimentación de animales
•4. Condiciones de almacenamiento
•5. Periodo de validez

6.0 HACCP
Que se debe hacer
•6. Condiciones y acuerdos relativos al transporte y lugar de entrega
•7. Información de Obligación legal sobre embalaje y la documentación adjunta.
Guía
El esquema GMP+ FSA se dedica a garantizar la inocuidad de los alimentos.
Una especificación por lo menos contiene la información relativa a los aspectos de
seguridad.
Las especificaciones del producto terminado ofrecen una indicación inicial de posibles
peligros.
Además de los ingredientes utilizados en el ingrediente del alimento (materias
primas, aditivos, coadyuvantes de elaboración), otros elementos están incluidos que
pueden afectar a los alimentos y a la seguridad alimenticia. Esto puede afectar a
características químicas, físicas y microbiológicas (por ejemplo, contaminante o
sustancias indeseables), o las condiciones deseadas para la producción,
almacenamiento y transporte.

6.0 HACCP
Guía
Esto se basa en las condiciones y las normas incluidas en los diferentes apéndices de
la norma GMP+ y estos están, si es necesario, incluidos en la especificación.
Tenga en cuenta: Un productor no siempre es capaz de especificar completamente
todos los componentes.
Esto se aplica especialmente a los componentes enumerados en el apartado b).
Debido a consideraciones de eficacia, el participante podrá elegir formar grupos de
ingredientes de los alimentos.
En este sentido, lo siguiente es importante:
•Las diferencias específicas entre los distintos ingredientes del alimento para ser
producidos deben ser revisados críticamente
•Las condiciones de producción y almacenamiento deben ser equivalentes.
•No hay cuestiones importantes relacionadas con la seguridad del producto que se
puedan perder.

6.0 HACCP
El equipo HACCP deberá elaborar una descripción del proceso de producción para
cada ingrediente de los alimentos en forma de diagramas de flujo y un plano que
permita a la organización identificar y evaluar riesgos.
Los diagramas de flujo y diseño deben ser verificados por el equipo HACCP, y deben
mantenerse al día.
Que se debe hacer
Los diagramas de flujo deben cumplir al menos con los siguientes requisitos:
a. Representar todos los pasos individuales del proceso (desde la compra hasta la
entrega), incluyendo cualquier trabajo subcontratado, así como la descripción de
todos los productos utilizados, así como cualquier derivado, devoluciones de los
clientes y los residuos que se pueden producir durante el proceso.
b. Detalles claros, precisos y suficientes a fin de establecer los posibles riesgos
Toda la infraestructura del establecimiento debe ser mostrado en un plano de planta,
incluyendo:
a. las unidades de producción áreas de almacenamiento e instalaciones al personal
b. la expedición de los productos

6.0 HACCP
Que se debe hacer
c. las áreas / salas donde los contactos de contaminación cruzada o incidentales
son posibles entre las materias primas y materiales auxiliares, lubricantes y
refrigerantes, semi productos y otros ingredientes (productos finales), embalajes,
pallets, etc.
Guía
Consulte el Manual del HACCP en el sitio web de GMP + Internacional para una
visión general de los símbolos de utilidad con la que puede ser un proceso que se
describe de forma esquemática.

6.0 HACCP
6.3 Análisis de riesgos
6.3.1 Identificación del peligro
El equipo HACCP debe identificar y registrar sistemáticamente todos los
potenciales peligros que puedan tener un efecto negativo en la seguridad
alimentaria.
Que se debe hacer La identificación del riesgo está basada en:
a. materias primas y materiales auxiliares
b. la especificación de los ingredientes de los alimentos
c. el diseño de negocios y los recursos utilizados
d. el diagrama de proceso de elaboración
e. el layout elaborado
f. experiencia, conocimientos, investigación y otras fuentes de información
(interna/externa)
g. la evaluación del riesgo genérico de la base de datos de la evaluación de riesgos
de los materiales de alimentación (si corresponde).
Para cada peligro el equipo HACCP también registra un nivel aceptable de presencia en el
alimento por el cual hay por lo menos el cumplimiento de las normas estatutarias y las
previstas en el plan de GMP+ FSA. Ver GMP+ BA1 Estándares de Productos.

6.0 HACCP
6.3 Análisis de riesgos
6.3.2 Evaluación del riesgo
El equipo HACCP lleva a cabo una evaluación del riesgo para cada peligro
identificado.
Esto también se hace de forma sistemática, y con el fin de establecer si un riesgo
es de tal naturaleza que la eliminación o reducción a un nivel aceptable es esencial
para la producción de ingredientes de alimentos seguros.

6.0 HACCP
6.4 Estableciendo las medidas de control y puntos críticos de control (PCC)
6.4.1 Estableciendo medidas de control
El equipo HACCP debe establecer, registrar y aplicar las medidas para controlar
cualquier riesgo que se haya establecido (basado en el análisis de riesgos) que este
riesgo puede tener un efecto negativo sobre la inocuidad de los alimentos
Más de una medida de control puede ser necesaria para controlar el riesgo y más
de un riesgo puede ser controlado por una sola medida de control.
6.4.2 Estableciendo puntos de Controles Críticos.
El equipo HACCP debe determinar si esta medida de control es la última medida en
el proceso para controlar el riesgo.
Si este es el caso, entonces hay un punto de control crítico (PCC).
Las razones del por qué hay un punto de control crítico (PCC) debe ser registrada.

6.0 HACCP
6.5 Establecer los límites críticos
El equipo HACCP debe establecer para cada Punto de Control Crítico (PCC) una
medida de control específica con el fin de establecer si es efectiva,
a. Que los parámetros deben ser medidos, analizados u observados
b. Que las normas sobre productos (límites de acción y de rechazo) se aplican a
estos parámetros.
Estableciendo que las normas de producto (límites de acción y el rechazo) deben
cumplir con la legislación alimenticia relevante y las normas de producto
establecidas en la presente GMP+ esquema de la FSA.
Estas normas de los productos deben ser consideradas obligaciones(contractuales).

6.0 HACCP
6.6 Monitoreo
Un plan de monitoreo debe ser elaborado por escrito e implementado, y que
incluya en particular el control de puntos críticos en el proceso de producción.
El plan incluye todas las medidas previstas, análisis y observaciones de las
características que indican que los puntos críticos de control son controlados y
aplicados a los materiales procesados hasta e incluyendo los alimentos producidos
(productos finales).
El plan de monitoreo debe estar al menos de acuerdo con las inspecciones
establecidas en este plan de GMP+ FSA (GMP+ BA4 requisitos mínimos de muestreo
y análisis).
El participante deberá proporcionar el razonamiento de la estructura del plan de
seguimiento.
Los resultados del monitoreo deben ser registrados.
El participante deberá asegurar la identificación correcta y el almacenamiento de
las muestras tomadas para monitorear durante un período adecuado de tiempo.
Ver GMP+ BA13 Requisito Mínimo para el muestreo. El participante deberá facilitar
los resultados a petición de GMP+ Internacional.

6.0 HACCP
6.6 Monitoreo
Cada participante debe, en el marco del sistema de inocuidad de los alimentos,
para el análisis relevante tener acceso a un laboratorio con suficiente personal y
equipo
Que se debe hacer El plan de monitoreo incluye:
a. los procedimientos y la frecuencia de los muestreos
b. los métodos (análisis) y equipo a utilizar. Estos métodos deben ser adecuados
para alcanzar los resultados previstos;
c. los laboratorios que se han seleccionado para el análisis;
d. las frecuencias de los análisis, controles y verificaciones;
e. el cumplimiento de las especificaciones y el uso, en caso de incumplimiento de
las especificaciones;
f. todas las inspecciones programadas, los controles y los análisis
g. las instrucciones para la realización de inspecciones y verificaciones
h. el personal responsable de la realización de la supervisión
i. el personal responsable de la evaluación de los resultados del monitoreo
j. el personal responsable de la liberación de los ingredientes.

6.0 HACCP
6.6 Monitoreo
Que se debe hacer El plan de monitoreo incluye:
Si la medición y el monitoreo se lleva a cabo a través de un análisis este deberá
preferentemente llevarse a cabo por un laboratorio que sea aceptado en el
programa GMP+ FSA.
El análisis llevado a cabo por este laboratorio también debe ser acreditado. Ver
GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra.

6.0 HACCP
6.6 Monitoreo
Guía
El participante debe-como la ocasión se presente - verificar que las normas de
residuos establecidos para los aditivos de los alimentos y medicamentos de
alimentación no se excedan.
Esto se debe hacer por lo menos después de la medición del remanente y la creación
de la orden de producción, y - si no hay razón para hacerlo - en otros momentos.
ISO 17025-acreditados laboratorios son aceptados en el esquema de GMP+ FSA. Es
importante verificar que el análisis en cuestión, este cubierta por el alcance de la
acreditación.
Preferentemente Si no es razonablemente posible hacer uso de un laboratorio con
acreditación ISO-17025 para el análisis en cuestión, entonces el participante
también puede hacer uso de un,
a. laboratorio ISO-17025 que esté acreditado para el análisis de otros
b. un laboratorio certificado en ISO-9001 (2008
Si un laboratorio no cumple con lo anterior, entonces es importante que el
laboratorio produce resultados de una manera fiable y que una tercera parte
independiente lo haya evaluado positivamente.

6.0 HACCP
6.7 Las acciones correctivas
El participante debe asegurar, que las no conformidades (en el ingrediente del
alimento o el proceso) a los requisitos de esta norma se registren y se controlen
con el fin de prevenir el uso no intencionado o la entrega del producto.
Los controles y las responsabilidades asociadas a las competencias para hacer
frente a las no conformidades deben ser definidas en un procedimiento
documentado.
Que se debe hacer
El participante debe tratar los ingredientes alimenticios no conformes con una o
más de las siguientes maneras:
•Mediante la adopción de medidas para eliminar los casos de incumplimiento
observado
•Permitir el uso, liberación o aceptación con la aprobación de una autoridad
competente
c. Mediante la adopción de medidas para excluir el uso previsto originalmente, o
la aplicación Si los productos ya no son apropiadas para la alimentación tienen que
ser transportados a un destino que está en conformidad con lo dispuesto en la
legislación sobre piensos aplicable.

6.0 HACCP
6.7 Las acciones correctivas
Que se debe hacer
Se deben de guardar los registros de las no conformidades y de las medidas
adoptadas, incluyendo las aprobaciones obtenidas. (Ver sección 4.4).
Si una no conformidad se corrige se debe verificar de nuevo para demostrar que
cumple con los requisitos.
Guía
Este control debe proporcionar:
a.la identificación
b.documentación
c.evaluación
d.segregación (cuando sea práctico)
e.la eliminación
del producto no conforme del ingredientes de los alimentos y la notificación de los
actores involucrados, tanto internos como externos.

6.0 HACCP
6.8.1 Validación
Una validación independiente del plan de HACCP debe llevarse a cabo.
La gerencia debe establecer un equipo de validación con el fin de evitar la
influencia indebida.
Los miembros del equipo de HACCP pueden ser miembros del equipo de validación,
pero el equipo de validación debe tener miembros independientes.
Si esto no es posible , el participante , puede desviarse de este, siempre y cuando
se dan sus razones.
La composición del equipo de validación y las actividades que se llevan a cabo
deben ser claramente establecidas.
Guía
El propósito de la validación es establecer de antemano independientemente de los
riesgos que fueron originalmente establecidos por el equipo de HACCP son
completos y correctos y que ellos efectivamente serán controlados usando el plan
de HACCP.

6.0 HACCP
6.8.1 Validación
Guía
Los requisitos de validación no pueden llevarse a cabo por el equipo de HACCP sino
la independencia no estaría garantizada.
Si un participante no tiene la posibilidad de establecer un equipo separado entonces
puede apartarse de este.
El motivo tiene que ser provistos Las personas independientes, por ejemplo, los
miembros de la producción que son directamente involucrados en la elaboración del
Plan HACCP.
La recopilación y evaluación de pruebas objetivas (como resultados de los análisis)
pueden dar una idea clara de la forma en que el Plan HACCP está funcionando.
Véase, por esta sección 8.3.

6.0 HACCP
6.8.2 Verificación
Cuando el plan se ha elaborado, se debe realizar una verificación periódica del
sistema (por lo menos 1 vez al año).
La verificación se lleva a cabo y es documentada por el equipo de HACCP. Véase
también la sección 8.3.
Guía
La verificación es el uso de información adicional para verificar si el sistema sigue
siendo eficaz y si se está utilizando como estaba previsto.
La verificación del plan HACCP a menudo se lleva a cabo como parte de una revisión
general del sistema de gestión.
Otros requisitos para una evaluación completa, por estas razones han sido
establecidas en el apartado 8.3 "Evaluación del sistema de gestión y mejoras.

7.0 Control de Actividades Operativas
7.1 Compras
7.1.1 General
7.1.2 Compras
7.1.3 Evaluación de Proveedores
7.2 Verificación de los Productos Recepcionados
7.3 Almacenamiento
7.3.1 General
7.4 Producción
7.4.1 General
7.4.2 Productos que no Conforman
7.5 Venta y Contratos
7.6 Requisitos de Etiquetado y Distribución
7.7 Transporte
7.7.1 General
7.7.2 Transporte Terrestre con Medios de Transporte Propio
7.7.3 Transporte Terrestre Realizado por Subcontratistas
7.7.4 Transporte Terrestre Contratado por Terceros (el participante no es responsable del transporte)

7.1 Compras
7.1.1 General
El participante debe asegurar que la compra de materias primas (incluyendo las
ayudas del proceso, etc.), los servicios de sus ingredientes se ajustan a los
requisitos de GMP+.
La compra de todas las materias primas, servicios e ingredientes de alimentos
deben estar claramente registrados.
Un procedimiento documentado debe ser elaborado para el proceso de compra
completo.
Las especificaciones deben ser documentadas y deben ser parte de los documentos
de compra y contratos.
Guía:
El proceso de compra, como tal, es un proceso de gran importancia que debe ser
controlado de forma adecuada con el fin de poder garantizar la seguridad de los
ingredientes de los alimentos

7.1 Compras
7.1.2 Compras
El participante deberá garantizar que los productos adquiridos, así como los
servicios están en conformidad con los requisitos de compra especificados.
El participante debe seleccionar y evaluar sus (potenciales) proveedores eligiendo
proveedores que sean capaces de ofrecer productos y / o servicios que cumplan
con los requisitos especificados.
Que se debe Hacer: Por lo menos los siguientes requisitos deben cumplirse.
Si el participante compra alimentos (a la que pertenecen los ingredientes de los
alimentos ) o determinados servicios, el participante debe asegurarse de que estos
ingredientes o servicios son:
a. de proveedores que estén certificados en GMP+ en el momento de la entrega
b. de los proveedores que están certificados basándose en las normas aprobadas
en el GMP+ sistema de certificación;
c. Ingredientes de alimentación y servicios que también puedan ser comprados sin
uno de los certificados anteriores (es decir, de un proveedor no certificado).
Diferentes requisitos se han establecido para ello.

7.1 Compras
7.1.2 Compras
Que se debe Hacer:
En GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra. Hay más detalles de la
alimentación y servicios específicos en cuestión, y más detalles de las opciones
anteriores.
d. Antes de la compra de los productos o servicios que difieren de lo anterior
significa que el participante debe llevar a cabo su propia evaluación de riesgos
basada en los principios HACCP.
Basada en esta evaluación de riesgos y la garantía de calidad, el cual es aplicado por
el proveedor, el participante debe hacer una selección de proveedores y debe
ajustar su (ingreso) en consecuencia.
Guía:
Los requisitos de compra especificados están basados en los requisitos aplicables a
los ingredientes del alimento para ser producidos (producto terminado, ver sección 6.2).
Anteriormente, se encuentran las necesidades de compra como están incluidas en el
esquema de GMP+ FSA.

7.1 Compras
7.1.2 Compras
Guía:
No todos los requisitos son pertinentes para los productores de ingredientes de los
alimentos (materiales alimenticios o aditivos),ya que los productores producen, en
lugar de comprar, los ingredientes de los alimentos.
Un productor de ingredientes a menudo es el primer eslabón de la cadena de GMP+.
El requisito de los proveedores de materias primas también deben ser certificados
en GMP+ es en esos casos a menudo no se aplican. Los requisitos esenciales son
enumerados en el C y D, junto con los anexos 2 al 4 de GMP+ BA10 Requisitos
mínimos para la compra.
Para los requisitos relativos a aditivos de compra y productos agrícolas no
elaborados, véase los anexos mencionados en GMP+ BA10 Requisitos mínimos para
la compra. Si un participante - por cualquier razón compra los ingredientes de
alimentación, estos ingredientes pueden ser comprados en las empresas que están
en ese momento certificados por GMP + o por un programa de garantía diferente
aprobado como equivalentes.
Por favor, consulte "Requisitos mínimos para la compra de" GMP+ BA10 en este
respecto.

7.1 Compras
7.1.2 Compras
Guía:
En el marco del plan de GMP+ FSA, la certificación de los siguientes servicios es
posible: transporte, almacenamiento, transbordo y servicios de laboratorio. Si un
participante compra uno de estos servicios, el participante debe asegurarse de que
estos servicios están certificados por GMP+ o de otra norma aprobada como
equivalente. Por favor refiérase a GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra
en este sentido:
a. Una serie de excepciones especiales que se aplican en relación con la
tercerización del almacenamiento y del transporte, en particular fuera de los Países
Bajos. Por favor, consulte las secciones pertinentes a este respecto.
b. Las fases de producción, como el secado o el envasado a terceros pueden ser
subcontratados en exclusiva a empresas certificadas. Por favor refiérase a GMP+
BA10 Requisitos mínimos para la compra en este sentido.
c. Si un participante compra cualquier otro tipo de servicios, por ejemplo de limpieza
de silos, el control de plagas, mantenimiento de las instalaciones, etcétera, no se
requiere un certificado. Esto sólo exige el cumplimiento de las condiciones
enumeradas en d.

7.1 Compras
7.1.3 Evaluación de proveedores
El participante deberá evaluar todos sus proveedores sobre una base anual.
Esto requiere criterios determinados de selección, evaluación, aprobación y
evaluación.
El participante deberá demostrar que todos los proveedores siempre cumplen con
estos requisitos.
Guía
En relación con este tema, por favor consulte el documento "El Proveedor en el
centro de atención - una guía para la evaluación del proveedor.
Este documento está disponible como GMP+ D-documento sobre el GMP+
Internacional en la página web.

7.2 Verificación de los productos Recepcionados
Debe haber un procedimiento para la aceptación de la recepción de todos los
productos.
Este procedimiento debe establecer criterios para la aceptación adecuada de los
productos incluyendo criterios para la aprobación de los transportes.
Cada entrega entrante debe ser verificada sobre la base de las especificaciones.
Durante el chequeo de entrada, todos los ingredientes entrantes deben ser
liberadas antes de que puedan ser almacenados y / o procesados.
Para conocer los requisitos con respecto al muestreo véase la sección 5.4.
Que se debe Hacer
Los productos deben cumplir con las especificaciones.
Verificar el cumplimiento de las especificaciones es un tema importante.
El participante también deberá verificar si el transporte cumple con los requisitos
acordados.
En el caso de duda, las especificaciones deben ser verificadas por medio de análisis.
La frecuencia de esta puede diferir por distintos parámetros.
Además, los lotes de "nuevos" proveedores deben chequearse con mayor
intensidad.

Que se debe Hacer
Los productos recibidos no deben ser aceptados si no cumplen con las
especificaciones a menos que sean tratados para garantizar que el lote cumple con
las especificaciones de seguridad.
Nota: cualquier tipo de alimento transportado que se reciba, el transporte del
participante debe ser certificado por GMP +.
El participante debe incluir en su entrada de control, como mínimo: un control de la
correcta certificación GMP + de la compañía, el cumplimiento de los requisitos con
respecto a la secuencia de carga, las cargas anteriores y la aplicación de los
regímenes de limpieza necesarios.
Los informes de LCV para todos los transportes marítimos recibidos, el transporte
marítimo de corta distancia, el transporte por vías navegables interiores o el
transporte por ferrocarril deben estar disponibles o ser recuperables.

Guía Las inspecciones deben incluir, según proceda, la evaluación de:
Guía Las inspecciones deben incluir, según proceda, la evaluación de:
a. Color
b. Forma física
c. Olor
d. La contaminación por plagas de insectos, excrementos y otras materias extrañas
e. Humedad / moho
f. Daño excesivo
g. Cumplimiento de las especificaciones.
Con respecto al transporte, el participante debe comprobar, si es aplicable:
a. ¿La certificación adecuada del transportista / portador?
b. ¿ Es el medio de transporte aceptable?¡ Las fugas de aceite!
c. ¿Son las cargas anteriores aceptables?
d. ¿Se ha realizado una limpieza adecuada?
e. ¿Se ha inspeccionado adecuadamente el compartimento de carga?

En la mayoría de las situaciones, un productor de ingredientes de alimentos es
considerado como el primer eslabón de la cadena alimentaria.
Por lo tanto, el transporte de las materias primas para su planta no tiene que ser
certificada por GMP+.
La verificación debe centrarse en el cumplimiento de la compañía con las
condiciones acordadas.
Sin embargo, si por cualquier razón el productor recibe los productos de
alimentación bajo la certificación GMP+ la comprobación de la entrada debe incluir
verificación de los correspondientes requisitos de transporte GMP+
7.3 Almacenamiento
7.3.1 General
El participante debe controlar todas las actividades de almacenamiento con su
propio sistema de inocuidad de los alimentos, de acuerdo con los requisitos de esta
norma. Esto se aplica al almacenamiento
a. En el caso de almacén propio y contratados
b. El envasado y no envasado de los ingredientes de los alimentos o materias
primas
Las medidas de control para el almacenamiento deben ser adecuadas y

Que se debe hacer
Los ingredientes de los alimentos y las materias primas deben ser transportados
(internamente) y almacenados de tal manera que sean y sigan siendo fácilmente
identificables.
Esto para evitar confusiones, contaminación (cruzada) y la degradación de la
calidad.
Todos los productos producidos o almacenados en las mismas instalaciones por
parte del participante, pero no destinados a la alimentación animal deben estar
claramente separados de los ingredientes de los alimentos e identificados como tal
en todas las etapas de la producción, envasado, almacenamiento, despacho y
suministro, a menos que demuestre el análisis de peligros que el almacenamiento
no separado no supone ningún riesgo para los ingredientes de los alimentos.
Las temperaturas deben mantenerse lo más bajo posible a fin de evitar la
condensación y el deterioro.
La presencia de hongos puede ser detectado sobre la base de la decoloración y un
olor a humedad. La persona responsable debe examinar el proceso por lotes de la
presencia de hongos de almacenamiento (mediante el uso de sus sentidos).

Que se debe hacer
El participante sólo podrá utilizar los agentes de valores de protección si:
a. Son aprobados por las autoridades competentes
b. Están de acuerdo con las instrucciones de uso
c. Si son aplicados por personal calificado, (personas que tienen permiso para
utilizar el agente de protección de las poblaciones).
La persona responsable debe documentar que agente se utiliza, cuando se usa y
para que ingredientes de los alimentos.
Es entonces importante que los tiempos de espera prescritos se tengan en cuenta.
Por otra parte, el almacenamiento puede ser subcontratado a una empresa
certificada GMP+, o una empresa certificado para un esquema diferente
aprobadas como equivalente al esquema GMP+ FSA.
En algunas situaciones específicas, el almacenamiento también puede ser
subcontratado a una compañía no certificada.
Para más información y para buscar certificados de almacenamiento aceptables,
por favor refiérase a GMP+ BA10 Requisitos mínimos para la compra.

Guía
El deterioro es influenciado por
la duración (tiempo)
la temperatura
el contenido de humedad relativa durante el almacenamiento.
En condiciones de conservación especificas donde están demasiado húmedas y / o
demasiado caliente hay un riesgo de decaimiento a través de los microbios, los
hongos y la creación de las mico toxinas.
Las condiciones correctas deben ser controladas.
Un almacenamiento no separado es posible no necesario, si los alimentos se
almacenan en el mismo espacio.

Capacitacion norma gmp+fsA

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Destacado

Similar a Capacitacion norma gmp+fsA

Último

Capacitacion norma gmp+fsA