El documento describe la importancia de los laboratorios de control de calidad de medicamentos. Estos laboratorios realizan pruebas para garantizar que los medicamentos cumplen con los estándares de calidad requeridos. Aunque los recursos disponibles para estos laboratorios varían entre países, todos deberían tener acceso a instalaciones básicas que puedan realizar pruebas fundamentales. Estas instalaciones pueden ubicarse en universidades u otros laboratorios independientes y ampliarse gradualmente.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE
LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

2. Los laboratorios de control de calidad de los
medicamentos son los responsables de
comprobar, mediante las pruebas
apropiadas, que los medicamentos son de la
calidad requerida.
Los recursos y la capacidad técnica de que
se dispone para llevar a cabo esas
actividades varían enormemente de unos
países a otros, pero cada ORF debería tener
acceso a un laboratorio de control de
calidad, que desempeñará también un papel
importante en el proceso de registro y en la
vigilancia de la calidad de los productos
comercializados.

3. Un laboratorio de control de calidad de los medicamentos es
costoso de crear y mantener. En general, se recomienda que
todos los países tengan acceso por lo menos a un pequeño
laboratorio donde se puedan efectuar pruebas básicas, y que
esas instalaciones básicas se amplíen de forma gradual. Cabe la
posibilidad de que las pruebas se puedan hacer en las debidas
condiciones y de manera más económica en una institución
existente, por ejemplo, el departamento de farmacia de una
universidad o un laboratorio independiente. Además, existen
laboratorios internacionales de control de calidad que pueden
suministrar análisis de medicamentos a precios bastante
razonables.

4. En ese caso los costos de mantenimiento de
ambas entidades se podrán sufragar con los
ingresos procedentes de las tasas de registro.
Este sistema funciona bien en muchos casos,
porque las tasas de registro pueden generar
ingresos considerables, mientras que los
servicios de laboratorio no suelen generarlos.
En los países fabricantes, establecer
departamentos de control de calidad dentro
de las empresas fabricantes de medicamentos
y mayoristas/distribuidoras puede ser un
requisito previo para la homologación

5. Los métodos biológicos son
aquellas pruebas en las cuales
determinan alguna
contaminación del medicamento
como son pruebas
microbiológicas, de igual manera
las pruebas fisicoquímicas son
diferentes pruebas para
determinar su lo que se puede
apreciar y de igual manera las
pruebas para determinar si esta
bien el tamaño de partícula,
uniformidad de peso entre otros.