Traducción de las evaluaciones de medicamentos en atención primariaJordi Dominguez Sanz
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Mireia Fabregat, Joan Folqué, Marta Genís, Maria Roigé
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viiiAzierta
La European Medicines Agency dedica el octavo de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) a los informes PASS. En 2016 entró en vigor la última revisión de este documento para incorporar nuevas exigencias que ya se han implementado. Con el fin de armonizar los estudios de seguridad post autorización (PASS) y su uso a nivel europeo, se definió una estructura tanto para el protocolo como para el informe final.
Se define un estudio de seguridad post autorización (PASS) como cualquier estudio relativo a un medicamento autorizado realizado con el fin de identificar, caracterizar o cuantificar un peligro para la seguridad, confirmando el perfil de seguridad del medicamento, o de medir la eficacia de las medidas de gestión de riesgos.
Existen dos tipos de informe: aquellos que son de conformidad con una obligación impuesta por una autoridad competente, o los No intervenciones realizados voluntariamente
Un estudio debe considerarse PASS cuando incluya los siguientes objetivos:
• cuantificar los riesgos potenciales o identificados
• evaluar los riesgos de un medicamento utilizado en una población de pacientes para la cual la información de seguridad es limitada o falta
• evaluar los riesgos de un medicamento después de un uso prolongado
• evaluar patrones de utilización de fármacos que aporten conocimientos sobre la seguridad del medicamento o la eficacia de una medida de gestión de riesgos
Los informes PASS tendrán un protocolo de estudio escrito, el cual debe ser desarrollado por personas con formación y experiencia científica apropiadas. El formato y protocolo de estudio de un informe PASS no es libre y está recogido en la EMA en el propio modulo.
Un informe PASS también ha de tener un informe final del estudio el cual seguirá el formato especifico descrito por la EMA y deberá presentarse dentro de los 12 meses siguientes al final de la recopilación. Si un estudio es suspendido, se debe presentar un informe final y se deben proporcionar las razones de suspensión del estudio.
En Azierta, Consultoría y Asesoría Científica, somos expertos en Farmacovigilancia y contamos con un equipo de especialistas altamente cualificado que da soporte a nuestros clientes de cara a gestionar la Farmacovigilancia de manera óptima. Nuestro trabajo cubre todos los ámbitos de la Farmacovigilancia, tanto a nivel de medicamentos como de productos sanitarios y cosméticos.
Si tienes interés en profundizar en los contenidos del módulo VIII de las GVP, así como en otros aspectos relacionados con la Farmacovigilancia, te invitamos a visitar el siguiente enlace donde podrás descargar gratuitamente documentación al respecto.
Gestión eficiente de medicamentos en la UGC de Farmacia de granada: gestión d...UGC Farmacia Granada
Jornada sobre integración entre Farmacia Hospitalaria y de Atención Primaria celebrada en Granada en noviembre 2016. Organizada por la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia de Granada.
Si te gusta, mencionarnos en Twiter: @ugcfarmaciagr
Modelos de asistencia a centros socio-sanitarios en españa. Modelo sociosanit...UGC Farmacia Granada
Jornada sobre integración entre Farmacia Hospitalaria y de Atención Primaria celebrada en Granada en noviembre 2016. Organizada por la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia de Granada.
Si te gusta, mencionarnos en Twiter: @ugcfarmaciagr
Traducción de las evaluaciones de medicamentos en atención primariaJordi Dominguez Sanz
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Mireia Fabregat, Joan Folqué, Marta Genís, Maria Roigé
Farmacovigilancia informe pass good vigilance practices (gvp) modulo viiiAzierta
La European Medicines Agency dedica el octavo de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) a los informes PASS. En 2016 entró en vigor la última revisión de este documento para incorporar nuevas exigencias que ya se han implementado. Con el fin de armonizar los estudios de seguridad post autorización (PASS) y su uso a nivel europeo, se definió una estructura tanto para el protocolo como para el informe final.
Se define un estudio de seguridad post autorización (PASS) como cualquier estudio relativo a un medicamento autorizado realizado con el fin de identificar, caracterizar o cuantificar un peligro para la seguridad, confirmando el perfil de seguridad del medicamento, o de medir la eficacia de las medidas de gestión de riesgos.
Existen dos tipos de informe: aquellos que son de conformidad con una obligación impuesta por una autoridad competente, o los No intervenciones realizados voluntariamente
Un estudio debe considerarse PASS cuando incluya los siguientes objetivos:
• cuantificar los riesgos potenciales o identificados
• evaluar los riesgos de un medicamento utilizado en una población de pacientes para la cual la información de seguridad es limitada o falta
• evaluar los riesgos de un medicamento después de un uso prolongado
• evaluar patrones de utilización de fármacos que aporten conocimientos sobre la seguridad del medicamento o la eficacia de una medida de gestión de riesgos
Los informes PASS tendrán un protocolo de estudio escrito, el cual debe ser desarrollado por personas con formación y experiencia científica apropiadas. El formato y protocolo de estudio de un informe PASS no es libre y está recogido en la EMA en el propio modulo.
Un informe PASS también ha de tener un informe final del estudio el cual seguirá el formato especifico descrito por la EMA y deberá presentarse dentro de los 12 meses siguientes al final de la recopilación. Si un estudio es suspendido, se debe presentar un informe final y se deben proporcionar las razones de suspensión del estudio.
En Azierta, Consultoría y Asesoría Científica, somos expertos en Farmacovigilancia y contamos con un equipo de especialistas altamente cualificado que da soporte a nuestros clientes de cara a gestionar la Farmacovigilancia de manera óptima. Nuestro trabajo cubre todos los ámbitos de la Farmacovigilancia, tanto a nivel de medicamentos como de productos sanitarios y cosméticos.
Si tienes interés en profundizar en los contenidos del módulo VIII de las GVP, así como en otros aspectos relacionados con la Farmacovigilancia, te invitamos a visitar el siguiente enlace donde podrás descargar gratuitamente documentación al respecto.
Gestión eficiente de medicamentos en la UGC de Farmacia de granada: gestión d...UGC Farmacia Granada
Jornada sobre integración entre Farmacia Hospitalaria y de Atención Primaria celebrada en Granada en noviembre 2016. Organizada por la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia de Granada.
Si te gusta, mencionarnos en Twiter: @ugcfarmaciagr
Modelos de asistencia a centros socio-sanitarios en españa. Modelo sociosanit...UGC Farmacia Granada
Jornada sobre integración entre Farmacia Hospitalaria y de Atención Primaria celebrada en Granada en noviembre 2016. Organizada por la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia de Granada.
Si te gusta, mencionarnos en Twiter: @ugcfarmaciagr
Farmacovigilancia. Auditorías. Good Pharmacovigilance Practices (GVP). Módulo IVAzierta
Farmacovigilancia:
Auditorías en Farmacovigilancia
Good vigilance Practices (GVP)
Modulo IV
Azierta. Consultoría y asesoría científica. Farmacovigilancia España.
Farmacovigilancia. Pharmacovigilance System Master File. Good Vigilance Pract...Azierta
Farmacovigilancia:
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Archivo maestro de farmacovigilancia
Good vigilance Practices (GVP)
buenas practicas de farmacovigilancia
Azierta. Consultoría y asesoría científica. Farmacovigilancia España.
Farmacovigilancia. Informe periodico de seguridad. periodic safety update rep...Azierta
El modulo VII de las GVP define como se debe realizar un PSUR, con el fin de actualizar el balance riesgo-beneficio de un medicamento.
Con estos módulos, la EMA busca garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Miriam Abad, Nazareth Pino, Silvia Santilari, Txell Soler
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Olga Navarro, Cristina Parra, Ignacio Pedrós, Adriana Ros
Farmacovigilancia Good Vigilance Practices I Sistemas de calidadAzierta
Good vigilance practices I.
Farmacovigilancia sistemas de calidad GVP I. Descripcion del modulo I de Buenas Practicas en Farmacovigilancia (GVP).
Aplicación de las normas ISO a las unidades de farmacovigilancia.
Formacion
Sistemas CAPA
Plan PDCA
Azierta. Consultoria y asesoria farmaceutica. Farmacovigilancia España
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-La tecnología al servicio ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 3
Incorporación de los gestores sanitarios en el ciclo de vida de los productos...Jordi Dominguez Sanz
Clase del Master de Marketing Farmacéutico de EADA en la que se aborda la incorporación dentro del plan de marketing a los gestores y evaluadores del ámbito del medicamento.
El objetivo de la sesión es trasladar la importancia que tiene para el product manager la gestión de todos los cliente en las distintas etapas del ciclo de vida del producto.
Farmacovigilancia gestión y desarrollo de informes individual safety case r...Azierta
Descripción del funcionamiento de la unidad de farmacovigilancia respecto a la gestión de casos clínicos. Repaso del módulo VI de las Good Vigilance Practices de la EMA.
Farmacovigilancia. Auditorías. Good Pharmacovigilance Practices (GVP). Módulo IVAzierta
Farmacovigilancia:
Auditorías en Farmacovigilancia
Good vigilance Practices (GVP)
Modulo IV
Azierta. Consultoría y asesoría científica. Farmacovigilancia España.
Farmacovigilancia. Pharmacovigilance System Master File. Good Vigilance Pract...Azierta
Farmacovigilancia:
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Good vigilance Practices (GVP)
buenas practicas de farmacovigilancia
Azierta. Consultoría y asesoría científica. Farmacovigilancia España.
Farmacovigilancia. Informe periodico de seguridad. periodic safety update rep...Azierta
El modulo VII de las GVP define como se debe realizar un PSUR, con el fin de actualizar el balance riesgo-beneficio de un medicamento.
Con estos módulos, la EMA busca garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Miriam Abad, Nazareth Pino, Silvia Santilari, Txell Soler
Presentación del proyecto de final del Master en Marketing Farmacéutico y Postgrado de Market Access de EADA.
Autores: Olga Navarro, Cristina Parra, Ignacio Pedrós, Adriana Ros
Farmacovigilancia Good Vigilance Practices I Sistemas de calidadAzierta
Good vigilance practices I.
Farmacovigilancia sistemas de calidad GVP I. Descripcion del modulo I de Buenas Practicas en Farmacovigilancia (GVP).
Aplicación de las normas ISO a las unidades de farmacovigilancia.
Formacion
Sistemas CAPA
Plan PDCA
Azierta. Consultoria y asesoria farmaceutica. Farmacovigilancia España
Congreso SAFH 2016. Mesa de técnicos de farmacia-La tecnología al servicio ...UGC Farmacia Granada
@ugcfarmaciagr #SAFH16 Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales. Granada 20-22 de mayo 2016.
Mesa de Técnicos de Farmacia: Ponencia 3
Incorporación de los gestores sanitarios en el ciclo de vida de los productos...Jordi Dominguez Sanz
Clase del Master de Marketing Farmacéutico de EADA en la que se aborda la incorporación dentro del plan de marketing a los gestores y evaluadores del ámbito del medicamento.
El objetivo de la sesión es trasladar la importancia que tiene para el product manager la gestión de todos los cliente en las distintas etapas del ciclo de vida del producto.
Farmacovigilancia gestión y desarrollo de informes individual safety case r...Azierta
Descripción del funcionamiento de la unidad de farmacovigilancia respecto a la gestión de casos clínicos. Repaso del módulo VI de las Good Vigilance Practices de la EMA.
Supply Chain Management (SCM) o Gestión de la Cadena de SuministroKiberley Santos
La gestión de la cadena de suministro es un elemento clave para la competitividad de las empresas debido a la importancia que tiene en los resultados empresariales a través del margen de beneficio, de los plazos de entrega, de la calidad del producto/servicio, de la satisfacción del cliente. Existe en la actualidad una variedad de empresas destacadas como casos de éxito que han implantado en sus procesos esta estrategia empresarial y cuyos resultados han sido altamente satisfactorios, tal es el caso de Zara, Mercedes Benz, Carlsberg Breweries, las cuales tienen una alta exigencia en cuanto a la colocación del producto en sitio. Con la aparición de las Nuevas Tecnologías y más en concreto de Internet, la gestión de la cadena de suministro ha visto una importante oportunidad para mejorar debido a la disminución de costes de interacción con los proveedores.
Presentación del farmacéutico José Ramón Ávila Álvarez para los "Talleres básicos para la implantación de prácticas seguras", organizados por el Observatorio para la Seguridad del Paciente", acerca del uso seguro de medicamentos.
Res 3100 Estándar Medicamentos Dispositivos Médicos e Insumos en Servicio de ...DianaIsabelGallegoGa
Una revisión de los cambios que trae la 3100 en el Estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos en el Servicio de Quimioterapia.
Hacemos una revisión especial de los requerimientos de Central de Mezclas, Gases Medicinales, Farmacovigilancia y Esterilización.
¿Deseas ampliar alguna información? ¡Escribeme!
En este documento se citan y resumen las directrices publicadas sobre adquisición de tecnologías sanitarias, y se proporcionan las referencias correspondientes. El documento se dirige fundamentalmente a responsables de departamentos de adquisición o departamentos de administración de hospitales o de organismos públicos de salud nacionales o regionales comprometidos a prestar a las instituciones y los profesionales sanitarios un servicio de adquisición transparente y bien dirigido.
El presente trabajo lo realizaremos con el fin de conocer como el Gobierno Nacional proporciona principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico, para ello plantea una serie de estrategias las cuales tinen unos principios asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico, para lograr la prevención, protección, gracias al CONPES SOCIAL, enfocándonos en las 10 estrategias con las cuales se busca mejorar el acceso, oportunidad de dispensación y calidad a todas las personas sin importar su condición.
LA CLINICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA Y LA UNIVERSIDAD DE LA SABANA, EN EL MARCO DEL USO SEGURO DE MEDICAMENTOS, IMPLEMENTAN EL PRIMER DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA DEL PAIS CON TRES AREAS DE DESARROLLO: ESTUDIOS CLINICOS, FARMACOCINETICA CLINICA Y ASISTENCIA CLINICA.
2. EL SISTEMA INTEGRAL DE SUMINISTRO Y EL SERVICIO FARMACÉUTICO Experiencias Exitosas sobre Gestión Segura de Medicamentos COOPERATIVA DE HOSPITALES DE ANTIOQUIA – COHAN CENTRO COLABORADOR OPS/OMS EN SISTEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS HOSPITALARIOS ESENCIALES Octubre de 2009
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4. COHAN LA GESTION DEL SISTEMA DE SUMINISTRO 1. Desde la comercialización de medicamentos e insumos hospitalarios. 2. Desde Capacitación, consultoría y difusión científica
5. ESTIMACION DE NECESIDADES ADQUISICION METODO POR CONSUMOS HISTORICOS 1. Desde la comercialización de medicamentos e insumos hospitalarios. VALORACIÓN DE PROVEEDORES
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9. EDAD DEL INVENTARIO Alcanzar una edad del inventario de 30 días : 2006 Edad del Inventario 48 días 2007 Edad del inventario 34 días
10. Medicamentos 4463 Dispositivos M 1705 Rayos X 93 Odontología 303 Laboratorio 381 Aseo 19 Ropería 32 TOTAL 6996 LOTES DEVUELTOS 33
13. 2. Desde Capacitación, consultoría y difusión científica Línea base, Diagnostico Plan de mejoramiento Guía Capacitación Seguimiento Evaluación MINISTERIOS INSTITUCION HOSPITALARIA Sistema de gestión con calidad (P/H/V/A) Selección Estimación necesidades Adquisición Recepción Almacena-miento Distribución Disposición Final Promoción del Uso Racional