Este documento describe las características que debe tener un fármaco para ser comercializado, incluyendo ser seguro, eficaz y de calidad. Explica que la calidad es una característica fundamental que debe entenderse mejor y que el control de calidad de los fármacos se basa en el uso de materias primas e ingredientes de calidad, el control continuo de los procesos de fabricación, y el control del medicamento terminado para garantizar que cumpla las especificaciones.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
 Gabriela Cunalata
SEMESTRE:
Noveno “A”

3. Tema:
Control de calidad, condiciones de
calidad y características

4. características debe tener un fármaco para ser comercializado en el cual debe de ser:
Seguro: tener niveles
aceptables de toxicidad, ser
incapaz de representar una
amenaza para el usuario
porque la posibilidad de
causar efectos tóxicos
injustificados es pequeña
Eficaz: Que consigue
los efectos propuestos
De calidad: esta es una característica
que necesitamos conocer y entender
mejor y por eso es nuestro principal
objeto al momento de crear un fármaco.

5. De igual manera el control de calidad está construida paso a
paso y tiene como bases:
• Materias primas e ingredientes de calidad.
• Control continúo de los procesos de fabricación.
• Control del medicamento terminado.
Cada lote de fabricación debe tener su certificado de análisis,
donde consta que el producto cumple las especificaciones de
calidad.