El documento presenta información general sobre el análisis de medicamentos y el control de calidad. Explica que los medicamentos, alimentos y tóxicos son los principales compuestos xenobióticos para el cuerpo humano. Además, define la calidad como el conjunto de atributos de un producto que permiten evaluarlo, y señala que la calidad de un medicamento debe abarcar su diseño, producción, control y almacenamiento para garantizar su seguridad, eficacia y aceptación. Finalmente, destaca algunos aspectos clave del control de

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez.
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CÁTEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO # 2
NOMBRE: Ruth Teresa Nagua Jumbo
CURSO: 9no semestre “B”
DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc.
FECHA: Lunes 07 de mayo del 2018
TEMA:
GENERALIDADES DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
CONTROL DE
CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS
GENERALIDADES: Principales
compuestos xenobioticos
(extraños al organismo
humano): constituyen
principalmente alimentos,
medicamentos y tóxicos.
La calidad integral de
un medicamento debe
diseñarse, construirse,
controlarse y
conservarse.
BREVE HISTORIA
Han variado con el
tiempo. Con el
incremento de la
producción industrial y
del comercio
internacional

2. BREVE HISTORIA Y CONCEPTOS GENERALES
GENERALIDADES
•Los medicamentos, alimentos y los tóxicos,
representan los principales compuestos
Xenobióticos; es decir, aquellos que son
extraños al organismo humano.
•La palabra calidad, designa al conjunto de
atributos o propiedades de un producto o
servicio que nos permite emitir un juicio de
valor acerca de él
•CALIDAD: Conjunto de propiedades,
características y de funcionamiento de un
producto que garantiza su capacidad de
satisfacer las necesidades que prevé su uso
DEFINICIONES
DE CALIDAD
•La calidad de un producto es el nivel que usa
de las características de diseño y manufactura
que contribuye a alcanzar la función para la
que fue elaborado.
•La calidad de un producto farmacéutico es la
suma de todos los factores que contribuyen
directa o indirectamente a la seguridad,
efectiva y aceptación del producto

3. Eficacia
que cumpla la función para la cual fue diseñada y elaborada ; para conseguir esto se debe
someter al producto a un conjunto de pruebas y ensayos en condiciones ´preestablecidas
Estabilidad
de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad que
un producto o principio activo de mantener por determinado tiempo
sus propiedades originales
Aceptación
esto solo se puede conseguir una vez que el producto ha dado
muestras de calidad en lo que se refiere a su eficacia y estabilidad
Costo
que tenga un precio justo que su precio satisfaga al
productor y al productor y al consumidor final
CALIDAD DE
SERVICIO
•Comprende los
procedimientos
técnicos que
determina la
conformidad del
producto
CALIDAD DE
DISEÑO
•Parámetros se
han establecido
y comprobado
por pruebas
típicas
CALIDAD DE
CONFORMIDAD
•Permiten
asegurar una
calidad dentro
de los límites
estándares y
especificaciones
determinados en
los diseños

4. Los requisitos técnicos que deben cumplir las
materias primas, material de empaque, el proceso
de fabricación y el producto terminado
La forma de comprender el cumplimiento de estos
requisitos técnicos