1. FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
NOMBRE: NELLY CEPEDA ROBLEZ
CURSO: QUINTO “A”
DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA.
2014

3. La calidad de un medicamento o dispositivo es uno
de los criterios para la aprobación de su
comercialización, y se examina como parte del
proceso de registro. La garantía de la calidad
cubre todas las actividades encaminadas a
asegurar que los consumidores y pacientes reciban
un producto que cumpla las especificaciones y
estándares establecidos de calidad, inocuidad y
eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos
en sí como todas aquellas actividades y servicios
que pueden afectar a la calidad.

5.  La garantía de la calidad es el conjunto de
actividades y responsabilidades cuya finalidad es
garantizar que los medicamentos que reciben los
pacientes son seguros, eficaces y aceptables
para el paciente.
 Las prácticas adecuadas de fabricación forman
parte de la garantía de la calidad y deben
garantizar que los productos se fabrican y
controlan siempre de modo que cumplan los
parámetros de calidad pertinentes para su uso
previsto y exigidos por los organismos de
reglamentación farmacéutica.