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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE
MEDICAMENTOS
AUTOR: ERICK GARCÍA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
 Es un concepto dinámico.
 Las definiciones de control de Calidad Total han ido evolucionando
rápidamente en los últimos 40 años en función de los cambios requeridos
por las necesidades de los sistemas productivos y empresariales para poder
competir, crecer, adaptarse y satisfacer a un mercado , y sus miembros, los
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CONTROL DE CALIDAD
 Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga para cada forma
farmacéutica, concentración, origen y laboratorio productor se deberá verificar
lo siguiente:
• Registro Sanitario del Producto
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• Número de lote
• Etiqueta de identificación de la empresa que lo comercializa
• Inserto, leyenda o prospecto de información al paciente
CONTROL DE CALIDAD
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD
 EL Control de Calidad ha ido evolucionando con el pasar de los años se ha ido
perfeccionando, implementando nuevos métodos acorde con el avance de la
tecnología.
 Nuevos procedimientos se han creado, los mismos que dan mejores resultados.
CONTROL DE CALIDAD MODERNO
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Tradicional
 El control de calidad moderno inició su
desarrollo alrededor de 1920 en los EEUU.
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CONTROL DE CALIDAD MODERNO
Enfoque
Tradicional
 Introduce el Gráfico de control como una
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calidad moderno en 1931.
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EN RESUMEN…
SABÍAS QUE…
Los medicamentos fotosensibles están
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  • 3. CONTROL DE CALIDAD  Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga para cada forma farmacéutica, concentración, origen y laboratorio productor se deberá verificar lo siguiente: • Registro Sanitario del Producto • Nombre del producto • Forma farmacéutica • Laboratorio Productor • Origen • Fecha de vencimiento • Número de lote • Etiqueta de identificación de la empresa que lo comercializa • Inserto, leyenda o prospecto de información al paciente
  • 4. CONTROL DE CALIDAD REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
  • 5. EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD  EL Control de Calidad ha ido evolucionando con el pasar de los años se ha ido perfeccionando, implementando nuevos métodos acorde con el avance de la tecnología.  Nuevos procedimientos se han creado, los mismos que dan mejores resultados.
  • 6. CONTROL DE CALIDAD MODERNO Enfoque Tradicional  El control de calidad moderno inició su desarrollo alrededor de 1920 en los EEUU.  La responsabilidad del control de la calidad estaba reservada a áreas y personal técnico específico.  Uno de los precursores del concepto de calidad moderno: Dr. Walter A. Shewhart de los “laboratorios de teléfonos Bell”.
  • 7. CONTROL DE CALIDAD MODERNO Enfoque Tradicional  Introduce el Gráfico de control como una herramienta efectiva en el control de la variación en un proceso de manufactura, marcando así el inicio formal del control de calidad moderno en 1931.  Los sistemas de medición de la calidad estaban basados en el producto en sí y el control de la calidad tenía un enfoque correctivo una vez detectados los errores y fallas en los productos.
  • 9. SABÍAS QUE… Los medicamentos fotosensibles están contraindicados bajo el sol ya que estos medicamentos fotosensibles se caracterizan porque su administración puede provocar que la piel del paciente reaccione de forma anormal a la exposición solar y aparezcan lesiones que escuecen o pican.