El documento describe la evolución del control de calidad de medicamentos. Explica que el control de calidad verifica el registro sanitario, nombre, forma farmacéutica y otros detalles del producto. También discute cómo el enfoque del control de calidad ha cambiado de ser correctivo a preventivo con el tiempo a medida que se desarrollaron nuevos métodos y tecnologías.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE
MEDICAMENTOS
AUTOR: ERICK GARCÍA

2. CONTROL DE MEDICAMENTOS
 Es un concepto dinámico.
 Las definiciones de control de Calidad Total han ido evolucionando
rápidamente en los últimos 40 años en función de los cambios requeridos
por las necesidades de los sistemas productivos y empresariales para poder
competir, crecer, adaptarse y satisfacer a un mercado , y sus miembros, los
clientes.

3. CONTROL DE CALIDAD
 Tomando en cuenta que el Registro Sanitario se otorga para cada forma
farmacéutica, concentración, origen y laboratorio productor se deberá verificar
lo siguiente:
• Registro Sanitario del Producto
• Nombre del producto
• Forma farmacéutica
• Laboratorio Productor
• Origen
• Fecha de vencimiento
• Número de lote
• Etiqueta de identificación de la empresa que lo comercializa
• Inserto, leyenda o prospecto de información al paciente

4. CONTROL DE CALIDAD
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS

5. EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD
 EL Control de Calidad ha ido evolucionando con el pasar de los años se ha ido
perfeccionando, implementando nuevos métodos acorde con el avance de la
tecnología.
 Nuevos procedimientos se han creado, los mismos que dan mejores resultados.

6. CONTROL DE CALIDAD MODERNO
Enfoque
Tradicional
 El control de calidad moderno inició su
desarrollo alrededor de 1920 en los EEUU.
 La responsabilidad del control de la calidad
estaba reservada a áreas y personal técnico
específico.
 Uno de los precursores del concepto de calidad
moderno: Dr. Walter A. Shewhart de los
“laboratorios de teléfonos Bell”.

7. CONTROL DE CALIDAD MODERNO
Enfoque
Tradicional
 Introduce el Gráfico de control como una
herramienta efectiva en el control de la
variación en un proceso de manufactura,
marcando así el inicio formal del control de
calidad moderno en 1931.
 Los sistemas de medición de la calidad estaban
basados en el producto en sí y el control de la
calidad tenía un enfoque correctivo una vez
detectados los errores y fallas en los productos.

8. EN RESUMEN…

9. SABÍAS QUE…
Los medicamentos fotosensibles están
contraindicados bajo el sol ya que estos
medicamentos fotosensibles se
caracterizan porque su administración
puede provocar que la piel del paciente
reaccione de forma anormal a la
exposición solar y aparezcan lesiones que
escuecen o pican.