Este documento trata sobre el control de calidad en química clínica. Explica que el objetivo fundamental de los laboratorios clínicos es proporcionar datos confiables para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Luego describe brevemente la historia del control de calidad en laboratorios clínicos y las diferentes etapas que comprende, incluyendo el control de calidad interno y externo. Finalmente, destaca la importancia de implementar programas de control de calidad para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados anal

1. CONTROL DE
CALIDAD EN
QUIMICA CLINICA
Químico Jorge Alemán Flores
VI Congreso Regional de
Químicos Farmacéuticos Biólogos
Biblioteca Universitaria “Raúl Rangel Frías”
25 – 27 de Agosto de 2004

2. LA META FUNDAMENTAL DE LOS
LABORATORIOS CLÍNICOS ES
PROPORCIONAR
DATOS CONFIABLES A LOS PACIENTES
DE TAL FORMA QUE PUEDAN CONTRIBUIR
AL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE
DIVERSAS
ENFERMEDADES.

3. HISTORIA

4. ANÁLISIS CLÍNICOS:
SE HAN PRACTICADO DESDE EL SIGLO PASADO
A PRINCIPIOS DEL SIGLO XX LOS LABORATORIOS
NO EVALUABAN SU CALIDAD ANALÍTICA.

5. •EN 1931 SHEWART PUBLICÓ EL PRIMER
LIBRO DE C.C. INTERNO PARA
LAB. FARMACEUTICOS
•1950 LEVEY Y JENNINGS LO INTRODUJERON A
LAB. CLINICOS EN U.S.A.

6. •En1947 el control de calidad externo se inicio en u.s.a.
• A finales de los 40 s Colegio de Patólogos Americanos (CAP)
inició un programa de control de calidad externo.
• En diversos países de Latinoamérica y Europa se han implementado
programas de control de calidad.
a la fecha líder mundial

7. EN LOS ÚLTIMOS 60 AÑOS:
EL DESARROLLO HA SIDO
MÁS IMPORTANTE.

8. En México:
1969 y 1982 Inició la aplicación del Control de Calidad Interno y el
Control de Calidad Externo, respectivamente.
Establecimiento del Control de Calidad Externo: fue el resultado del
proyecto México de Química Clínica con el patrocinio de la OMS.
Actualmente existen en funcionamiento varios programas de CCE:
• PACAL
• AMBC
• Los de las casas comerciales o proveedoras de reactivos: Bay-Day,
PEECU, Bio-Rad, Beckman, etc.

9. ¿ Para qué el Control de Calidad ?
• Para cumplir normas legales.
• Para obtener un contrato.
• Para cumplir con estándares de precisión y exactitud
aceptables.
• Para dar confiabilidad al médico y al paciente de mis
resultados.

10. CONTROL DE CALIDAD
Objetivo:
• Ayudar a evaluar cambios o errores.
• Ayudar a un MEJOR desempeño del laboratorio.
• Asegurar la entrega de resultados de CALIDAD.
• Incrementar la CONFIABILIDAD de resultados.

11. ¿QUÉ ES CONTROL DE
CALIDAD?

12. DEFINICION:
CALIDAD:
•TERMINO SUBJETIVO QUE SE UTILIZA
PARA SEÑALAR SI UNA PERSONA,OBJETO O
SERVICIO ES BUENO O MALO.
•EL TERMINO CALIDAD SE HACE OBJETIVO
SI SE FIJAN LAS ESPECIFICACIONES
QUE DEBE LLENAR UN PRODUCTO O
SERVICIO,PARA DECIDIR SI TIENE CALIDAD.

13. CONTROL DE CALIDAD:
•CONTROL DEL PROCESO DE
ANALISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES.
•PROGRAMA QUE TIENE COMO PROPOSITO
ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE LAS
PRUEBAS ANALITICAS LLEVADAS A CABO
EN LA MUESTRA DE UN PACIENTE.

14. CONTROL DE CALIDAD EN QUIMICA CLINICA:
ESTUDIO DE LOS ERRORES QUE SON
RESPONSABILIDAD DEL LAB.Y DE LOS
PROCEDIMIENTOS PARA RECONOCERLOS,
MINIMIZARLOS Y EVITARLOS

15. CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Procedimiento que utiliza los resultados de un solo
Laboratorio con el propósito de controlar la calidad.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Procedimiento que utiliza los resultados de varios
Laboratorios que analizan la misma muestra, con
El propósito de controlar la calidad.
FUENTE DE LA I.F.C.C.

16. CONTROL DE CALIDAD
El Control de Calidad en el laboratorio de análisis
clínicos es una integración de varios factores:
1.- Obtención e identificación de la muestra
2.- Metodología:
Instrumentación.
Reactivos
Calibración
3.- Mantenimiento de instrumentos:
Recomendaciones del fabricante
Mantenimiento preventivo del laboratorio

17. CONTROL DE CALIDAD
4.- Control de Calidad en:
Material empleado
Manejo de datos
5.- Capacitación y educación continua del personal que
practica las pruebas.
La comprobación de los procedimientos de control de
calidad es esencial para la acreditación del laboratorio

18. CONTROL DE CALIDAD
Supervisión del Control de Calidad
- Deben existir registros para todos los turnos, cubriendo
revisiones de control e instrumentos.
- Son necesarios los procedimientos escritos para la detección y
corrección de errores, resultados fuera de control y revisión de
los resultados de las pruebas.

19. CONTROL DE CALIDAD
Manual de Procedimientos
Debe existir un Manual de Procedimientos que contenga
todos los practicados en el Laboratorio Clínico, que
sirva como referencia en el área de trabajo

20. CONTROL DE CALIDAD
Manual de Procedimientos :
- Toma de muestra
- Manejo de la muestra
- Principios de las pruebas
- Preparación de los reactivos, controles y estándares,
metodología, cálculos, límites de tolerancia de los controles,
valores normales, requisitos especiales y referencias.
- Se pueden incluir los instructivos de paquetes pero no deben
substituir al procedimiento escrito.
- La valoración de los nuevos procedimientos y la adopción de nuevas
metodologías es un proceso continuo.

21. CONTROL DE CALIDAD
Personal y lugar de trabajo:
- El personal debe comprender la importancia de la seguridad de
la calidad y se debe administrar el programa de manera tal que
el personal lo considere como una experiencia de aprendizaje
más que una amenaza.
- El material de referencia actualizado (Ej. Atlas) debe ser fácilmente
accesible.
- Educación continua.

22. CONTROL DE CALIDAD
Personal y lugar de trabajo:
- Lugar de trabajo adecuado, espacio suficiente y
seguro, que no afecte la moral del personal.
- En todo momento se deben tener las precauciones
universales
para el manejo de líquidos biológicos.

23. ETAPAS DEL CONTROL
DE CALIDAD

24. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
• Etapa pre-analítica
• Etapa analítica
• Etapa post-analítica

25. FASE
POS-ANALITICA
FASE ANALITICA
FASE
PRE-ANALITICA
CONTROL
DE
CALIDAD
PRESERVACION
DE LA CALIDAD

26. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION PREANALITICA
CON RESPECTO AL PACIENTE
• PREPARACION(DIETA,EJERCICIO,ESTRES,TI
EMPO DE AYUNO ETC.)
• INSTRUCCIONES PREVIAS AL ESTUDIO.
• HORA EN QUE SE RECOLECTA LA
MUESTRA.
• TIEMPO DE RECOLECCION DE LA MUESTRA.
• POSICION PREVIA Y DURANTE LA
RECOLECION DE LA MUESTRA.
• INTERFERENCIA POR MEDICAMENTOS.
• HEMOLISIS INTRAVASCULAR

27. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION PREANALITICA CON
RESPECTO A LA MUESTRA
• IDENTIFICACION PACIENTE/ MUESTRA.
• TORNIQUTE(APRETADO Y TIEMPO).
• ADITIVOS(TIPO,CANTIDAD,MEZCLADO).
• MATREIALES(JERINGA,TUBOS,AGUJAS).
• MANEJO Y CONSERVACION DE LA MUESTRA
• TRANSPORTE(TIEMPO,TEMP.,ESTABILIZADO
RES,VIBRACION)
• EXPOSICION ALA LUZ.
• CARACTERISTICAS(HEMOLISIS,ICTERICIA,LI
PEMIA)
• TIEMPO DE SEPARACION DEL SUERO O
PLASMA.

28. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION PREANALITICA
• TEMPERATURA DE ALMACENAJE DE LA
MUESTRA.
• IDENTIFICACION DE TUBOS DE UNA MISMA
MUESTRA.
• CONDICIONES DE CENTRIFUGACION.

29. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION ANALITICA
• REACTIVOS(incluyendo agua)
a)pureza
b)preparación
c)estabilidad y almacenamiento.
• TIPO DE MATERIAL Y SU LIMPIEZA.
• MEDICION DE VOLUMENES.
• MEZCLADO.
• TIEMPO Y TEMPERATURA DE REACCION.
• INTERFERENCIA/ESPECIFICIDAD.

30. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION ANALITICA
• INSTRUMENTOS:
a)menejo adecuado
b)mantenimiento
c)calidad
d)estabilidad electrónica
e)resolución óptica
f)linelidad

31. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LOS CALCULOS
• ANOTACIONES ERRONEAS.
• OMISION DEL FACTOR DE DILUCION.
• ERRORES MATEMATICOS.
• UNIDADES MAL EMPLEADAS.
• TRANSPOSICION DE NUMEROS.

32. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LOS REPORTES
• CONFUSION EN EL REGISTRO Y/O NOMBRE.
• ERROR DE TRANSCRIPCION.
• ERROR AL REPORTAR TELEFONICAMENTE
• UTILIZACION DE VALORES DE REFERENCIA
NO ADECUADOS PARA EL METODO Y LA
POBLACION.

33. CONTROL DE CALIDAD
FUENTES DE VARIACION POSTANALITICA
ERRORES EN LA INTERPRETACION
• UTILIZACION DE VALORES DE REFERENCIA
DE UN METODO DIFERENTE AL UTILIZADO.
• NO CONSIDERACION DE LAS UNIDADES EN
QUE SE REPORTAN LOS RESULTADOS.
• NO CONSIDERACION DEL EFECTO DE
MEDICAMENTOS SOBRE EL COMPONENTE
ESTUDIADO.

34. Control del proceso del Laboratorio
Clínico.
Para lograr el control del proceso es fundamental
lograr la estandarización de todas las etapas.
Esta es la idea básica del control Interno de Calidad
en el Laboratorio Clínico.

35. Etapas de Análisis Clínico
Paciente
Solicitud
Preparación
Toma
Identificación
Traslado
Conservación
Procesamiento
Resultados
Expediente
Clínico
Interpretación
Tratamiento

36. ¿Que espera el paciente del Laboratorio Clínico ?
• Espera ser tratado como persona
• Que no se le ordenen pruebas innecesarias
• Espera recibir instrucciones precisas previas
a realizarle sus exámenes
• Espera resultados precisos, exactos y que
reflejen su condición clínica.

37. Razones para solicitar una prueba de Laboratorio
Clínico.
1. Confirmar una impresión clínica o establecer un
diagnóstico.
2. Descartar un diagnóstico presuntivo.
3. Realizar una exploración selectiva o detección de una
enfermedad.
4. Para descubrir una enfermedad subclínica.
5. Obtener información pronostica de una enfermedad.
6. Conocer la respuesta terapéutica.
7. Precisar factores de riesgo.

38. Errores en el Laboratorio Clínico
• Las principales fuentes error en el Laboratorio se
relacionan con factores no-analíticos como:
• la preparación del paciente
• la recolección y manejo de muestras
• preparación de materiales y reactivos
• preparación de sistemas (equipos).

39. ¿ Que determina la calidad de una
muestra?
La calidad esta dada por la representatividad de la
condición de la persona en el momento en el que
se recolecta la muestra.

40. TIPOS DE ERRORES

41. Tipos de Errores
• Errores Sistematicos
Se presentan de manera continua y definida.
Estos errores incluyen instrumentales, personales,
errores de aplicación y se puede corregir con
calibracion.
• AFECTAN LA EXACTITUD
• DETECTADOS A TRAVES DE UN CCI Y CCE

42. Tipos de Errores
• Errores Aleatorios
Son impredecibles, inherentes a toda medición pueden
ser ocasionados por factores como: fluctuaciones en la
temperatura y energía eléctrica, variación entre
técnicos en las mediciones, material mal lavado,
agitación incorrecta etc.
AFECTAN LA PRECISIÓN
SE DETECTA A TRAVES DE UN CCI

43. Tipos de Errores
• Errores Aleatorios: BURDOS, GRUESOS O
GROSEROS
Informar un resultado por otro
Omitir un factor de dilución
Transponer digitos (101 por 110)
Colocación incorrecta del punto decimal
Preparacion incorrecta de un reactivo

44. ESTADISTICA DESCRIPTIVA
APLICADA

45. MANEJO ESTADÍSTICO
• La estadística
Es un conjunto de métodos matemáticos que permiten
recolectar, organizar, resumir, presentar y analizar
datos que puedan servir en la toma de decisiones.

46. CONTROL DE CALIDAD
ESTADISTICA DESCRIPTIVA APLICADA
• DESCRIBE UNA POBLACION DE
DATOS,OBJETOS,SUJETOS,SUCESO
S,ETC. CON PARAMETROS COMO
EL PROMEDIO,NUMERO
TOTAL,FRECUENCIA REALACIONADA
A LA POBLACION TOTAL,INTERVALO
DE VALORES,DESVIACION
ESTANDAR Y COEFICIENTE DE
VARIACION.

47. MEDIDAS DE TENDECIA
CENTRAL

48. CALCULO DE MEDIA O PROMEDIO
• La media o promedio aritmético describe la tendencia central de
un grupo de datos y es la mejor estimación del valor verdadero
(esperado) para un nivel específico de control, se requieren 20
datos para establecer este valor.
Para calcular el promedio se deben sumar los valores individuales
del control.
Posteriormente dividir el resultado de la suma entre el numero total
de datos.
∑ = Suma
Promedio = ∑ Xn Xn = Valores Individuales
n n = número de datos

49. •Mediana:
Valor o intervalo de una
población registrado en el
medio de la distribución.
•Moda:
Valor o intervalo de una
población que se registra con la
mayor frecuencia.

50. MEDIDAS DE
DISPERSION

51. COEFICIENTE DE VARIACIÓN
Es la relación de desviación estandar respecto de la
media expresado en porcentaje
CV = ( SD / X ) 100
Es una medida de la imprecisión de una serie de
mediciones a una misma muestra

52. DESVIACIÓN ESTANDAR
Cuantifica el grado de dispersión de los datos
alrededor del valor promedio y se usa para
establecer los limites de aceptación de futuros
resultados de control.
Con este análisis los datos exhiben una
distribución Gaussiana normal.

53. DESVIACIÓN ESTANDAR
La desviación estándar se calcula con la formula:
SD = ∑ ( X - X n )2
___________________
n - 1
∑ (X - Xn)2 = Suma de los cuadrados de la diferencia de promedio
menos cada valor individual
n = número total de valores
<SD Menor dispersion de valores alrededor del promedio

54. DESVIACIÓN ESTANDAR
Distribución Gaussiana normal.
68 % de los valores están dentro de 1 Desviación Estandar
95 % de los valores están dentro de 2 Desviación Estandar
99 % de los valores están dentro de 3 Desviación Estandar
0 2 4 6 8 10
68%
99%
95%
+3SD
+2SD
+1SD
X
-1SD
-2SD
-3SD

55. CREACIÓN DE UNA GRÁFICA DE
LEVEY-JENNINGS
La desviación estándar es el parámetro para crear la
gráfica en la cual se indican los valores diarios de los
controles.
Esta gráfica se crea para cada prueba y para cada
nivel de control
Los límites de la gráfica son ±1SD,±2SD,± 3SD,
respecto al promedio aritmético.

56. CREACIÓN DE UNA GRÁFICA DE
LEVEY-JENNINGS

57. Ventajas vsVentajas vs
• Proporcionan una
buena
representación
visual de la
exactitud y
precisión.
• Son fáciles de
interpretar
DesventajasDesventajas
• Tiempo que se
requiere para
graficar los
datos.
• Se requieren
diagramas
distintos para
cada
determinación y
nivel de control
Diagrama de LeveyDiagrama de Levey--JenningsJennings

58. VARIACIÓN EN CONDICIONES OPTIMAS.
Criterios de aplicación:
Reactivos, Calibradores y Controles nuevos
Equipo con reciente mantenimiento y calibración
Material limpio y en óptimo estado
Procedimientos estandarizados
Mediciones simultanea en la misma muestra (20)
El CV debe ser menor a 3 %
Si se utiliza pipeta semiautomatica evaluar primero
su correcto uso y funcionamiento.

59. VARIACIÓN EN CONDICIONES DE RUTINA.
Criterios de aplicación:
Reactivos, Calibradores y Controles en uso
Equipo con mantenimiento de usuario
Materiales de uso diario
Procedimientos estandarizados
Mediciones en diferentes días de alícuotas de la
misma muestra (20)
La variación de resultados debe ser menor a 6 %

60. REGLAS DE WESGARD
En 1981 el Dr. James Wesgard de la universidad de Wisconsin
publico un articulo de Control de Calidad que establecia las bases
para la evaluación de la calidad analitica de los laboratorios
clínicos.
El sistema de Westgard esta basado en principios estadisticos
para el control del proceso en la industria empleado a nivel
nacional (USA) desde 1950.
Estas son seis reglas basicas en el esquema de Wesgard y son
empleadas individualmente o en combinación para evaluar la
calidad del proceso análitico (corridas).

61. REGLA 1 2SD
Esta regla es de aviso.
Indica si un control evaluado excede el limite de 2SD.

62. REGLA 1 3SD
Esta regla detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio de un
posible error sistemático.
La corrida debe considerarse fuera de control por exceder 3SD
(intracorrida).
En este caso se rechaza la corrida

63. REGLA 2 2SD
Esta regla detecta un error sistemático.
Se identifica cuando dos puntos consecutivos exceden del
mismo lado 2SD
En este caso la corrida se rechaza.

64. REGLA R 4SD
Esta regla detecta un error aleatorio intracorrida.
Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentes
controles exceden 4SD.
En este caso la corrida se rechaza.

65. REGLA 4 1SD
Cuatro resultados de control superan 1SD del mismo lado, no requiere
rechazo de la corrida.
Identifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o diferencias
analíticas (1 control) que no tienen significado clínico, y se resuelven
con una calibración o mantenimiento del sistema.

66. REGLA 10X
Se identifica cuando 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1SD.
Para un control indica una diferencia sistemática (error) en una área de la
curva de calibración.
Para dos controles indica una diferencia sistemática (error) en toda la curva
de calibración.
La violación de la regla no requiere rechazo de la corrida.

67. LA ESTADISTICA ES LA HERRAMIENTA DE
QUE SE VALE EL CONTROL DE CALIDAD,
Y LOS DOS INDICADORES DE LA MISMA
EN MEDICIONES CUANTITATIVAS SON: LA PRESICION
QUE SE EVALUA CON LAS MEDIDAS DE DISPERSION
Y LA EXACTITUD
VALORADA ATRAVEZ DE LA MEDIDA
DE LA TENDENCIA CENTRAL

68. ¿QUÉ ES PRESISION Y EXACTITUD?
¿SON LO MISMO ?

69. Exactitud y precisiónExactitud y precisión
Precisión:Precisión:
•• Grado para obtener elGrado para obtener el
mismo valor para unamismo valor para una
serie de repeticiones deserie de repeticiones de
una misma muestra
Exactitud:Exactitud:
•• Grado en que unaGrado en que una
medición se acercamedición se acerca
al valor verdaderoal valor verdadero una misma muestra

70. CONTROL DE CALIDAD
INTERNO

71. PRECISION
• Reproducibilidad de los valores de una serie de
mediciones.
• En la practica se evalua el grado de
imprecision a traves de la desviacion estandar
o coeficiente de variación describen la
dispersion entre las mediciones.
CV = ( SD / X ) 100

72. EXACTITUD
• Concordancia de nuestro resultado con el valor
verdadero.
• En la practica siempre hay una diferencia entre
al valor real y el medido.
• % E = Valor Observado-Valor Esperado X 100
Valor Esperado

73. Precisión: Control de Calidad
Interno
Control de Calidad Interno con
comparación interlaboratorios
Exactitud: Control de Calidad
Externo
(“Proficiency Testing”)

74. CALIBRADORES YCALIBRADORES Y
SUEROS CONTROLSUEROS CONTROL

75. CALIBRADOR
• Posee un valor asignado establecido por
el fabricante, se utiliza para estandarizar
el método o el instrumento.
• Nos permite calcular los valores de las
muestras de los pacientes

76. SUERO CONTROL
• Material estable, con
concentraciones y actividades de los
distintos componentes del suero,
preparado a base de suero humano,
o animal y componentes artificiales.

77. SUERO CONTROL
• Pool o conjuntos de sueros, libre de
hepatitis B, HIV, etc.
• Al cual se le ha asignado estadísticamente
un valor x y un intervalo de + 2DS
• Se usa para monitorear las condiciones de
trabajo diario para valorar precisión y
exactitud.

78. TIPOS DE SUEROS CONTROL
• Mezclas congeladas de suero u orinas
de pacientes.
• Mezclas comerciales liofilizadas de
sueros y orinas de pacientes.
• Mezclas comerciales de sueros líquidos
estabilizados a bajas temperaturas

79. CRITERIOS PARA LA ELECCIÓN DEL
MATERIAL DE CONTROL
• Que sea silmilar a las muestras desconocidas.
• Que por lo menos dos concentraciones de cada
analíto se encuentren en puntos de decisión
médicos.
• Que sea un material homogéneo y estable que
dure por lo menos un año.
• Que este disponible en alícuotas
correspondientes para su uso.

80. CRITERIOS DE SELECCIÓN PARA
MATERIAL CONTROL
Origen (humano,bovino equino)
Tipo (liquido o Liofilizado)
Número de parámetros
Especifique Intervalo y media
Niveles de control (2 o 3)
Presentación (5 ó 10 ml)
Estabilidad y Caducidad
Valorado o no valorado
Comprar para largo tiempo

81. CONTROL RECOMENDADO
POR LA OPS-OMS
• Origen Humano
• Matríz sérica
• Baja Turbidez
• Caducidad minima de 1 año
• Almacenamiento : liquido -20oC
• liofilizado en refrigración 2oC y 8oC
• Libre de riesgos biológicos

82. CONTROL RECOMENDADO
POR LA OPS-OMS
• Con valores asignados.
• Intervalos de valores que
consideren Los valores normales
y patologicos.

83. Para poner en marcha cualquier programa de control interno de
calidad en química urinaria, se requiere del uso de controles los cuales
permitan monitorear:
•El funcionamiento de las tiras reactivas
•El funcionamiento de los instrumentos, y/o
•La habilidad del analista en el análisis visual
El uso de los controles a dos niveles permite la realización adecuada
del Control de Calidad Interno, y sienta las bases para el un posterior
Control de Calidad Externo.

84. EMPLEO DE MUESTRAS CONTROL
• Sistemas Abiertos
El analista sabe que es una muestra control y la
concentracion del analito.
• Sistemas Semiciegos
El analista sabe que se trata de un control, pero
ignora la concentración del analito.
• Sistemas Ciegos
El analista ignora que está analizando una muestra
control.

85. CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO

86. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios
que analizan la misma muestra, con el proposito de controlar la
calidad.
• 1947 Estados Unidos Belk y Suderman.
• 1964 Canada Tonks evaluo 175 lab (47% mal)
• 1969 Gran Bretaña Whitehead Esquema Nacional para la
Valoración externa de la Calidad (mas utilizado).

87. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• 1969 IMSS establecimiento de CCI.
• 1978 SSA EEC funciono 2 años participando 35
laboratorios.
• 1978 IFCC con el apoyo de la OMS patrocinaron en
México el Proyecto Química Clínica (duración 3 años).
• AMBC y Sociedad Mexicana de Patología Clínica.

88. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• 90´s Instituto Nacional de la Nutrición Salvador
Zubirán.
• 1995 INN y Bayer de México PEECU (560)
• 1990 ENCB IPN PECEL ahora PACAL
• 2001 BayDay usuarios Bayer
• NOM 166 SSA1 1997

89. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• El CCE pone de manifiesto:
• La inexactitud de cada laboratorio
• Imprecisión del conjunto de laboratorios
• Conocer los cambios en la calidad a través del
tiempo.
• Estabilidad de los materiales empleados

90. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Se evalua la exactitud a través de la puntuación del
índice de varianza o PIV
% E = VO - VE ÷ VE x 100
PIV = % E ÷ CVS x 100

91. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Los CVS o Error aceptable que se obtiene en cada medición analítica.
• Creatinina 8.9 Sodio 4.0
Ejemplo :
medicion de sodio
VE = 4 (inserto), VO = 4.5(media) cvs 4.0
% E = VO-VE ÷ VE * 100
% E= 4.5- 4.0 ÷ 4 = 0.125 X 100 = 12.5
PIV = % E ÷ CVS * 100
PIV = 12.5 ÷ 4.0 = 3.12 X 100 = 312

92. Programa de Evaluación
Interna y Externa de la Calidad
Responsables
QBP Salvador Martínez Morales
IBQ Miguel Angel Contreras Vázquez

93. SECCIONES
•Química Clínica
•Hematología
•Inmunología
•Electrolitos
•Gases en Sangre

94. O B J E T I V O S :
•Contribuir con el cumplimiento de la norma 166-SSA1-
1997 que señala que además del CCI, la calidad de todo
laboratorio, debe garantizarse a través de la participación
en programas externos de evaluación.
•Realizar asesorías técnico / comerciales mediante un
seguimiento a los laboratorios que presenten problemas
en sus resultados de evaluación externa.
•Capacitación continua de todos los participantes,
enviando información científica relacionada con las
diferentes áreas del laboratorio clínico.

95. PROGRAMA DE EVALUACION
EXTERNA DE LA CALIDAD EN
UROANALISIS
“PEECU”
ResponsablesResponsables
IBQ Miguel Angel Contreras VázquezIBQ Miguel Angel Contreras Vázquez
QBP Salvador Martínez MoralesQBP Salvador Martínez Morales

96. PEECUPEECU
¿Qué es ?
Es el Programa de Evaluación Externa de la
Calidad en Uroanálisis del Instituto Nacional de
Ciencias y Nutrición “Salvador Zubirán” y Bayer
de México.

97. P E E C U
OBJETIVO.
La búsqueda constante de retroalimentación que permita
mejorar los sistemas de trabajo y favorecer la educación
continua de todos los participantes y, a su vez, mejorar el
propio programa.

98. Direcciones de interés
www.bayerdiagnosticos.com
www.avlsociety.com
www.pacal.org
www.hematologyatlas.com
www.udl.es/dept/medicina
www.bioestadistica.com.ar
www.ispch.cl/labsal/
www.renal.com.ar/monografias/sedimento/
www.agora.crosemont.qc.ca/urinesediments/

99. GRACIAS POR SU ATENCIÓN