El laboratorio clínico es esencial para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, utilizando diversas muestras biológicas y contribuyendo al 80% de las decisiones clínicas. El control de calidad es crucial para asegurar la validez de los resultados, abarcando fases pre-analíticas, analíticas y post-analíticas, y se complementa con controles internos y externos. Los errores pueden ocurrir en todas las fases y es vital para el laboratorio mantener estándares estrictos para garantizar resultados confiables.

1. Laboratorio Clínico

2. Laboratorio clínico
 El laboratorio clínico es el lugar donde un equipo multidisciplinario formado
por el médico patólogo clínico o analísta clínico, los profesionales del
laboratorio y los técnicos en análisis clínicos, analizan muestras biológicas
humanas que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento
de las enfermedades. También se conoce como laboratorio de patología
clínica y utiliza las metodologías de diversas disciplinas como la bioquímica-
también llamada química clínica - hematología, inmunología ymicrobiología.
En el laboratorio clínico se obtienen y se estudian muestras biológicas
diversas, como sangre, orina, heces, líquido sinovial (articulaciones), líquido
cefalorraquídeo, exudados faríngeos y vaginales, entre otros tipos de
muestras.
 A los laboratorios acuden pacientes externos, puesto que los exámenes que se
requieren de los enfermos hospitalizados se hacen mediante muestras que se
toman en las unidades de hospitalización. En consecuencia su ubicación será
preferentemente en la planta baja, con fácil acceso a la sección de recepción
del Archivo Clínico y en menor grado con el departamento de Consulta
Externa.
 Este servicio deberá ubicarse en relación cercana a los servicios de consulta
externa, urgencias, terapia intensiva, quirófano y con fácil acceso hacia las
áreas de hospitalización.

3. Importancia del Laboratorio
Clínico
La importancia del Laboratorio Clínico (LC) en el sistema
asistencial se sustenta, por un lado, en su peso clínico, pues es,
sin duda, la herramienta diagnóstica más usada, estando presente
en el 80% de las decisiones clínicas y, por otro lado, en el
consumo de recursos para el sistema que, en términos de costes
directos en los laboratorios públicos, supone una proporción entre
el 11-12% del coste de los hospitales donde se encuentra.

4. CONTROL DE CALIDAD
EN EL LABORATORIO
CLINICO

5. Que es un control de
calidad?
 Es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad
de que cada resultado reportado por el laboratorio es
válido y pueda ser utilizado por el médico para hacer un
diagnóstico o para tomar una decisión en su terapia.
 Procesos y técnicas diseñadas para detectar, reducir y
corregir deficiencias en los exámenes de laboratorio
clínico.

6. Alcanzar la calidad en el laboratorio clínico requiere de varias herramientas
como:
 Manual de calidad y procedimientos
 Programa de mantenimiento y calibración de equipos
 Capacitación del personal
 Implementación de controles de calidad

7. Fases del control de calidad
 Fase pre-analítica
 Fase analítica
 Fase post-analítica

8. Fase pre-analitica
 Solicitud del análisis
 Preparación del paciente
 Recolección de la muestra
 Transporte de la muestra

9. Fase analítica
 Proceso técnico para la determinación de las
magnitudes biológicas
 Validación de resultados
 Entrega de resultados

10. Control Interno de Calidad (CIC)
En las últimas cuatro décadas se evidenció la necesidad de
implementar un control de calidad para las determinaciones
analíticas realizadas en los laboratorios clínicos.
Es un proceso estadístico usado para monitorear y evaluar el
proceso analítico que produce resultados de pacientes.

11. Control Interno de Calidad
(CIC)
 Cuando se realiza un análisis de laboratorio, el producto
es un resultado.
 El resultado puede ser:
Cualitativo
Cuantitativo

12. Control Interno de Calidad
(CIC)
 Los resultados del control de calidad se utilizan para
validar los resultados de los pacientes.
 Una vez validados los resultados de pacientes se pueden
usar de manera confiable para diagnóstico, pronóstico o
planeación y seguimiento de tratamiento.

13. Características del control de
calidad
 Es un material similar al del paciente elaborado
idealmente a partir de suero humano, orina o LCR.
 Se puede adquirir líquido o liofilizado.
 Puede estar compuesto por uno o varios constituyentes
(analíticos) de concentración conocida.
 Deben ser analizados de la misma manera que las
muestras de pacientes.

14. Clases de controles de
calidad
Puede ser:
 Control normal: contiene niveles comprendidos entre
los valores de referencia del analito que se va a
determinar.
 Control anormal: contiene el analito a una
concentración mayor o menor del rango considerado
como de referencia para ese analito.

15. Comparacion de resultados
de control de calidad.
 Los resultados obtenidos para un control de calidad
deben compararse con los límites estadísticos
específicos para ese control.
 Si el resultados obtenido de ese día para el control cae
dentro de ese rango definido, indica que el proceso
analítico está “dentro del control”

16. Comparacion de resultados
del control de calidad
 Si por el contrario, el resultado obtenido en ese día
para el control, se sale del rango definido, esto
indica que el proceso analítico esta “fuera del
control”, lo que significa que ocurrió algún error

17. Tipos de errores
 Pre-analíticos
 Analíticos
 Post-analíticos

18. Errores pre-analíticos
 Muestras tomadas a un paciente equivocado.
 Muestra analizada errónea.
 Orden del examen incorrecta
 Mala preservación de la muestra del paciente
 Mala toma de la muestra del paciente
 Preparación del paciente incorrecta e incompleta

19. Errores analiticos
 Mal funcionamiento de los equipos
 Poco mantenimiento de los equipos
 Inadecuado control del medio ambiente
 Inadecuado suministro de energía
 Inadecuado suministro de agua

20. Errores analíticos
 Inadecuado entrenamiento del analista
 Uso de reactivos y/o calibradores no óptimos

21. Errores post-analíticos
 Reporte de resultados erróneos (error de transcripción)
 Interpretación incorrecta de los resultados
 Valores de referencia incorrectos

22. Otros tipos de controles en el
laboratorio
 Control de material volumétrico
 Control de instrumentos y equipos

23. Control de calidad externo
Constituye un complemento imprescindible del CIC el
cual se lleva a cabo a partir de un programa de
evaluación externa de calidad organizado por una
agencia externa al laboratorio y en el cual se pretende
que participe el mayor número de laboratorios clínicos
de la red nacional.