Darios de clase

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Diario de Clase Nº17
ALUMNO: Jorge Moises Magallanes Medina
CATEDRATICO: Bioq Farm CARLOS GARCIA MgS.
NIVEL: Noveno Semestre “A”
Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la dipirona)
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de
toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis.
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Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4

Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la dipirona)
A pesar de ser un medicamento eficaz, muy popular y ya en comercialización durante
décadas, la dipirona sigue siendo una droga controversia, que fue prohibida en unos 30
países de todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, Japón, Australia, Inglaterra y
Suecia.
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de
toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis.
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Tema: control de calidad a través del uso de micro analíticos y métodos analíticos.
Métodos analíticos avanzados en el descubrimiento de fármacos se centra en el estudio
de las técnicas analíticas punteras y utilizadas en la identificación, caracterización y
cuantificación de fármacos en matrices de muy distinta naturaleza.
Requerimientos básicos para el control de calidad
 Muestreo aprobado por el departamento de Control de Calidad
 Métodos de análisis validado
 Revisión y producción de la documentación de producción.
 Investigaciones de la fallas para todas las desviaciones
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C.I. 070642596-4

Diario de Clase Nº 20
Tema: un control de calidad a través del uso de microanalíticos y métodos analíticos.
El aseguramiento de la calidad analítica forma parte imprescindibles de la administración
de laboratorios, que busca demostrar y evaluar de manera transparente objetiva y
documentada la validez de los procedimientos utilizados en el laboratorio para generar
datos confiables mediante la participación de un tercero.
La acreditación es el resultado final de una evaluación (auditoria analítica), realizada por
un equipo del evaluador (auditores), que tienen la experiencia los conocimientos
científicos y técnicos suficientes para verificar que los requerimientos establecidos en una
normativa definida se cumplan.
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Tema: control de calidad a través de métodos físico-químicos y biológicos.
Esfera de actividad profesional es certificación de productos industriales, alimenticios y
farmacéuticos, control y tratamiento de su calidad en todas las etapas del ciclo de vida, el
desarrollo de sistemas de control de calidad y de la documentación de normas técnicas
para las empresas industriales.
-Químicos o clásicos: se basan en reacciones químicas, como el análisis volumétrico y
el análisis gravimétrico.
-Fisicoquímicos o instrumentales: se basan en interacciones físicas como los métodos
espectométricos, electro analíticos o cromatográficos.
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Tema: control de calidad a través de métodos biológicos y físico-químicos.
Métodos químicos (se basan en reacciones químicas) o clásicos:
 Análisis volumétrico
 Análisis gravimétrico
Métodos fisicoquímicos (se basan en interacciones físicas) o instrumentales:
 Métodos espectrométricos
 Métodos electroanalíticos
 Métodos cromatográficos
Los métodos químicos han sido utilizados tradicionalmente, ya que no requieren
instrumentos muy complejos (tan solo pipetas, buretas, matraces, balanzas, entre otros).
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Tema: control de calidad de una forma farmacéutica sólida, principio activo vitamina C.
La vitamina C es un cofactor enzimático implicado en diversas reacciones fisiológicas
(hidroxilación). Es necesaria para la síntesis del colágeno y de los glóbulos rojos, y
contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario.
La vitamina C es un potente antioxidante soluble en agua que se asocia con varios efectos
beneficiosos en el sistema inmune, en el proceso de envejecimiento, en la integridad
endotelial y en el metabolismo de las lipoproteínas. Su deficiencia produce la enfermedad
denominada escorbuto.
La presencia de esta vitamina es requerida para un cierto número de reacciones
metabólicas en todos los animales y plantas.
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Tema: control de calidad que se realiza a una forma farmacéutica, como principio activo
vitamina C.
La Vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor que es un
nutriente esencial requerido para un cierto número de reacciones
metabólicas en todos los animales y plantas y que es creada
internamente por casi todos los organismos, siendo los humanos una
considerable excepción. ´
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Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la aspirina)
Se incluyen dentro del concepto formas farmacéuticas sólidas los polvos (que pueden
estar encapsulados), papeles, oleo sacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden
ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o
comprimidos, píldoras, extractos y, por último, los supositorios.
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Tema: Practica de laboratorio. (control de calidad de la aspirina)
Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y
antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad
para inhibir las prostaglandinas. La dipirona ejerce su
efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios,
sitio de inflamación). Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados en el
control del dolor de origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La
dipirona también es una buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los
cólicos de origen renal, intestinal o uterino
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Tema: control de calidad mediante métodos estadisticos.
Cualquier método estadistico antes de ser utilizado es validado; es decir, se realizan las
comprobaciones que aseguran que el método es científicamente correcto en las
condiciones en que va a ser aplicado.
Clasificación de estadísticas
 Estadísticas descriptivas
 Estadística inductiva
Frecuencia
La frecuencia, es una medida para indicar el número de repeticiones de cualquier fenómeno o
suceso periódico en la unidad de tiempo.
Las Frecuencia se clasifica en:
 Frecuencia Relativa
 Frecuencia Relativa Acumulada
 Frecuencia Absoluta
 Frecuencia Absoluta Acumulada
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Tema: control de calidad mediante métodos estadisticos.
Los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad y los estudios de
estabilidad de medicamentos, deben de ser previamente validados para obtener pruebas
documentales de la confiabilidad de los mismos para su posterior empleo.
La capsaicina es el principal componente pungente de la cayena, de la guindilla y de
otros pimientos picantes. Todos estas plantas son solanáceas siendo la Capsicum
annum (Guindilla de las Indias) la más importante con un 1.5% de una oleorresina
compuesta principalmente por capsaicina.
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Tema: control de calidad fenoles.
Los métodos de análisis químico pueden clasificarse en clásicos e instrumentales.
Métodos clásicos: Involucran la aplicación de una reacción química en la que interviene
el constituyente que se desea determinar. Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar
lugar a la aparición de coloración, turbidez, precipitado, o cualquier otro cambio que
indique la posible presencia de especies químicas determinadas.
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Tema: Bases matemáticas y estadística de control de calidad
 Primeramente el profesor comenzó a tomar lista los estudiantes.
 El profesor nos revisó los ejercicios de desviación estándar, media y varianza.
 Luego los ejercicios intercambiamos entre los estudiantes.
 Los ejercicios q hicimos nos mandó hacer en Excel paso a paso y realizar un manual.
 Ya que cada ejercicio nos mandó hacer paso a paso utilizando la formula como: = VAR,
= DESVEN.
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Tema: Importancia de la optimización de operaciones.
La optimización de operaciones es un modelo que combina: Métodos de Ingeniería: Tales
como la Investigación de Operaciones que permite el análisis de la toma de decisiones
teniendo en cuenta la esca sez de recursos, para determinar cómo se puede optimizar un
objetivo definido, como la maximización de los beneficios o la minimización de costes.
Método de Ingeniería
 La naturaleza de los problemas varia tanto entre cada ingeniería, como al interior
de cada una de ellas.
 Generalmente este método difiere de los demás profesionales, los ingenieros están
entrenados para pensar en términos analíticos y objetivos y abordar los problemas
de una manera metódica y sistemática.
Dirección de Operaciones
Las Operaciones tienen que ver con la forma en que las organizaciones producen bienes
y servicios. Para la mayoría de las organizaciones, la producción y distribución de bienes
y servicios es su razón de existencia, ya sean privadas o públicas, con fines de lucro o sin
fines de lucro, grandes o pequeños, de manufactura o de servicios.
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Tema: sistema de control de calidad
Los individuos son el componente que refleja finalmente la calidad de la
organización y los procesos. Este componente debe poseer calidad de vida para reflejar
la calidad en su trabajo. En relación con el producto (servicio):
1. Brindar al consumidor un producto acorde con sus requerimientos de calidad.
2. Diseñar un producto acorde con los requerimientos del consumidor y las limitaciones
de fabricación.
3. Asegura que los materiales suministrados por los proveedores cumplan con los
requerimientos de calidad fijados para la fabricación.
4. Hacer un uso más racional de equipos, maquinaria y mano de obra para lograr niveles
de calidad
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