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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moisés Magallanes medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
TEMA: Practica de control de calidad del Ácido acetilsalicílico por valoración.
DIARIO DE CAMPO Nº28
Valoración del Ácido Acetilsalicílico
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y
transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable
y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color
rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros
establecidos de referencia son de 90-110 %.
El ácido acetilsalicílico es un salicilato
acetilado; sus efectos analgésicos,
antipiréticos y antiinflamatorios se deben
a las asociaciones de las porciones de
acetilo y salicilato de la molécula intacta,
así como a la acción del metabolito activo
salicilato
Se recomienda una dosis diaria de 81 mg
para personas que han tenido una
intervención coronaria percutánea
(angioplastía).
El ácido acetilsalicílico, presenta mucha
facilidad de producir sangrados en el
estómago, incluso a dosis habituales y
normales, pudiendo causar úlcera gástrica
o duodenal, irritación gástrica, náuseas y
vómitos.
No está recomendado administrarlo en
niños menores de 12 años que sufran
varicela o gripe, dado que puede conducir
a la aparición del Síndrome de Reye, una
enfermedad rara pero tremendamente
grave.
Ácido
Acetilsalicílico
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg
p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
1.
_____________________________
Jorge Moisés Magallanes Medina
C.I. 070642596-4
2. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de
100 mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de
NaOH 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo
teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH
0.1 N equivale a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de
los comprimidos son los siguientes:
110 mg, 120 mg, 100 mg, 125 mg, 100 mg, 100 mg, 120 mg, 110 mg, 115 mg, 125 mg
DATOS
Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 99% - 110%
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1125𝑚𝑔
10
= 112,5 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑.𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎%
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango
permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado
se obtuvo un valor de 99.50%.

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  • 2. PESO PROMEDIO Comprimido 1 0,1193g Comprimido 2 0,1197g Comprimido 3 0,1204g Comprimido 4 0,1188g Comprimido 5 0,1185g TOTAL 0,5967g Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg A. Cantidad a trabajar 119,3 mg -------- 100 mg P.A X --------- 200 mg P.A X= 238,6 mg de polvo B. Consumo teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A X -------------------------- 200 mg P.A X= 11.09 ml NaOH C. Porcentaje teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X X = 199.84 mg P.A 200 mg ----------------- 100 % 199.84 mg -------------- x X= 99.92 % Peso promedio: 119,3mg Concentración: 100 mg P.A Referencia: 99.5%- 100.5% Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a Viraje: 10 ml de NaOH K: 1.011 Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N % Teórico: 99.92 mg PA Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N % Real: 91,09 %
  • 3. D. Consumo real CR: 10* 1.011 CR: 10.11ml de NaOH 0.1N E. Porcentaje real 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 10.11 ml NaOH -------------------------- X X = 182,18 mg P.A 200 mg ---------------------------- 100 % 182,18 mg ----------------------- x X= 91,09 % 1. _____________________________ Jorge Moisés Magallanes Medina C.I. 070642596-4
  • 4. 2. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de 100 mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de NaOH 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de los comprimidos son los siguientes: 110 mg, 120 mg, 100 mg, 125 mg, 100 mg, 100 mg, 120 mg, 110 mg, 115 mg, 125 mg DATOS Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 Parámetro referencial: 99% - 110% PESO PROMEDIO 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 1125𝑚𝑔 10 = 112,5 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑.𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
  • 5. PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎% Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 99.50%.