Este documento describe un experimento para evaluar la calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico (aspirina) mediante valoración. Se midió el porcentaje real de principio activo en dos muestras y se comparó con los parámetros de referencia. Los resultados mostraron que una muestra no cumplía, posiblemente debido a que estaba caducada. El experimento concluyó que la valoración es una técnica útil para verificar la calidad de medicamentos.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDADA BASES DE
PATRONES APLICANDOLA ESTADISTICA
1. DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Jorge Moisés Magallanes Medina
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 24/Agosto/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado
frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario,
principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio.
El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago,
incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal,
irritación gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños
menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición
del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis
recomendada de ácido acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma,
pudiendo repetirse luego de 4 horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día.
(Pérez)
Interfiere con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la
ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. (Infomed,
2012)
Si usted ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento. Se
recomienda una dosis diaria de 81 mg para personas que han tenido una intervención
coronaria percutánea (angioplastía). (DrTango, Inc., 2016)
3. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico.
3.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
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2. 4. MATERIALES,EQUIPOS, REACTIVO YSUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
 NaOH 0.1N
 Bureta  Fenolftaleína
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
 Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
 Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
 Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
 Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
 Se trasvasa en un Erlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar 15 ml de Alcohol
potable en la muestra hasta diluir.
 Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
 Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
 Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos con
hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
 Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%

3. 6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana
pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg
p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋 =
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873
+0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%

4. Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima edición.
Debido a que el producto se encuentra caducado.
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg
p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

5. B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %

6. CUADRO DE RESULTADOS:
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil Salicílico de
100 mg (ASPIRINA BAYER),los resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 91,09 % los
cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que
son entre 90%-110%.
GRAFICOS
Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación

7. Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
7. CONCLUSIONES:
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios ensayos
de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el
comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede
considerar apto para el consumo humano.
8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
Comprimidos de Aspirina Bayer
Se pesan 5 comprimidos de Aspirina
100 mg (ácido acetilsalicílico) Se trituran los comprimidos se pesan 200mgdep.a
Se trasvasa en un Erlenmeyer yse
agregar 15 ml de Alcohol potable en
la muestra hasta diluir.
Enfriar la mezcla a una temperatura a
15 – 20ºC
Se coloca en labureta el Hidróxido de
sodio para titular.
Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína
como indicador y finalmente
titulamos con hidróxido de sodio a 0.1
N
ANTES DESPUES

8. 9. CUESTIONARIO
1. ¿Por qué la aspirina no está recomendada para niños menores de 12 años
que sufran varicela o gripe?
No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran
varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de
Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave.
2. ¿Cuál es la dosis recomendada de aspirina para EAC?
Si ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento.
3. ¿Cuáles son los efectos adversos que puede causar la aspirina?
10. BIBLIOGRAFÍA:
DrTango, Inc. (2016). Medline plus. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Medline
plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm
Infomed. (2012). Formulario nacional de medicamentos. Obtenido de Formulario
nacional de medicamentos:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=297
Pérez, C. (s.f.). Natursan. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Natursan:
https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-y-para-que-sirve-dosis-
y-riesgos/
11. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Jorge Moisés Magallanes Medina
C.I: 070642596-4
Sangrados en
el estómago
Úlcera gástrica
Irritación
gástrica
Náuseas
Vómitos

9. 12. ANEXOS: