Diarios de analisis de medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: Angie Marilú Saraguro Aguilar
CURSO: Octavo Semestre “B”
DOCENTE: Bioq. García Gonzalez Carlos Alberto, Ms
FECHA: 12 de Octubre del 2017
TEMA: ENCUADRE DE LA ASIGNATURA
OBJETIVO
 Conocer sobre los parámetros de evaluación de control de calidad de los
medicamentos.
Introducción
Primeramente el profesor nos explicó sobre el encuadre de la asignatura donde consta de:
PRUEBAS PARCIALES
PRESENTACIÓNDE INFORMES
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICAS
PARTICIPACIÓNEN CLASE
TRABAJO AUTÓNOMO
PRACTICADE LABORATORIO
EXAMEN
DIARIO DE CAMPO N° 1

También tenemos que traer el silabo para que sea firmado por el docente y nos explicó
que debemos tener un blogs de control de calidad.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD
OBJETIVO: Conocer acerca de la asignatura de análisis de medicamentos y como
debe ir la organización del control de calidad de medicamentos
DESARROLLO:

Ofrecer a los clientes productos y
servicios confiables y satisfactorios
a bajo costo. En tanto, loimportante es
que el producto o servicio sea adecuado
para su uso.
La calidad es el cumplimientode los
requerimientos de calidad de cada
compañía, o dicho de otra forma,
da cumplimiento a lasespecificaciones.
Partiendo de una perspectiva diferente
podemos definir la calidad como el
compromiso ético conla excelencia,
porque sólo una empresa que ha definido
en sus valores supremos el
generarproductos y servicios de calidad,
estará realmente comprometida en su
consecución.
La excelencia debe perseguirse como un
objetivo estratégico a los efectos de
mantener lacompetitividad, pero también
constituye una filosofía de vida y
una ética de trabajo.
Llevar a la empresa a la cima mediante
la generación de productos y servicios de
alto nivel con un usoeficiente de los
recursos debe ser el objetivo supremo de
directivos y personal de la empresa.
Cada directivo y empleado debe sentirse
orgulloso de los productos y servicios
que genera, de talforma la calidad se
convierte en un fuerte elemento
motivador, con lo cual da lugar a una
espiralde crecimiento en los niveles de
calidad y satisfacción.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: Principios generales Evolución de la Calidad Definición de Conceptos
Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características
OBJETIVO: Analizar cómo ha ido evolucionando la calidad y las diferentes
características que ha tenido los controles de calidad
DESARROLLO:
 Primeramente el docente tomo lista a los estudiantes.
 El profesor comenzó explicar sobre el control de calidad, origen y la historia del
libro que está establecido en la biblioteca y es libro prescito por el doctor García
y Doctora Carmita Jaramillo.

El control de
calidad es el conjunto
de los mecanismos,
acciones y herramientas
realizadas para detectar
la presencia de errores.
Los primeros estudios
sobre la calidad se
hicieron en los años 30
antes de la Segunda
guerra Mundial, la
calidad no mejoró
sustancialmente, pero
se hicieron los primeros
experimentos para
lograr que ésta se
elevará, los primeros
estudios sobre calidad
se hicieron en Estados
Unidos.
En el año de 1933 el
Doctor W. A. Shward,
de los Bell
Laboratories, aplicó el
concepto de control
estadístico de proceso
por primera vez con
propósitos industriales;
su objetivo era mejorar
en términos de costo-
beneficio las líneas de
producción el resultado
fue el uso de la
estadística de manera
eficiente para elevar la
productividad y
disminuir los errores,
estableciendo un
análisis específico del
origen de las mermas,
con la intención de
elevar la productividad
y la calidad.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: Principios generales Evolución de la Calidad Definición de Conceptos
Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características
OBJETIVO: Conocer sobre los controles de calidad además las condiciones que se
tratan durante el control de calidad del producto terminado
DESARROLLO:
DEFINICION DE CONCEPTOS GENERALES DEL CONTROL DE CALIDAD
La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la
organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para
asegurar su buena calidad. El organismo de reglamentación nacional puede intercambiar
información BPF sirviéndose para ello del Sistema OMS de certificación de la calidad de
los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional. Los fabricantes son
responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad y deben atenerse a
las BPF. Deben así mismo documentar sus procedimientos y actividades para garantizar
la calidad del producto.
Costos de Prevención: son aquellos costos que intentan evitar errores o fallas como por
ejemplo: capacitación del personal, mantenimiento de los equipos, calibración de
equipos, evaluación y selección de proveedores, documentación, análisis de quejas,
reclamos, y expectativas de los usuarios y servicios al cliente.
Costo de Evaluación: son aquellos costos que permiten comprobar la calidad existente
en cada momento. Por ejemplo: "control de calidad, ensayos, muestra auditoria.

Costos por Fallas Internas: son aquellos costos que por errores o fallas detectadas antes
de la entrega del producto.
Costo por Fallas Externas: son aquellos costos que por errores o fallas detectadas
posteriormente a la entrega del producto.
EVOLUCIÓN DE CALIDAD
Los principios generales de la evolución de calidad. La concepción actual de la calidad
responde a la aportación de diferentes teorías surgidas a lo largo del siglo XX. Hoy en día
la Calidad total es el comprendido de las mejores prácticas en el ámbito de la gestión de
organización. A estas “mejores prácticas”, se les suele denominar los ocho “Principio de
la Calidad”.
Orientación hacia los
resultados
Orientación al cliente
Liderazgo y coherencia
en los objetivos
Gestión por procesos y
hechos.
Desarrollo e implicaccion
de las personas
Aprendizaje, innovación
y mejora continuos.
Desarrollo de alianzas
Responsabilidad social

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
OBJETIVO: evaluar la calidad de un medicamento realizando los ensayos acerca del
tamaño, forma y textura del medicamento
DESARROLLO:
DESARROLLO
 Primeramente el profesor comenzó a tomar lista a los estudiantes.
 Luego nos puso a buscar en diferente farmacopea sobre el medicamento de la
práctica que se va realizar para realizar los ensayos establecidos.
 Por ejemplo el medicamento del ibuprofeno se va
realizar los siguientes ensayos como la
determinación de humedad, valoración,
friabilidad, test de disolución y dureza.
 Ya que cada estudiante debe realizar estos
ensayos para luego ponerlo en el informe de la
práctica.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y
TEXTURA.
OBJETIVO: evaluar la calidad de un medicamento realizando los ensayos acerca del
tamaño, forma y textura del medicamento
DESARROLLO:
Primeramente el profesorreviso los materiales
como guantes, mascarilla, cofia y zapatones.
También reviso las uñas que tiene q ser muy
cortas.
También reviso la caja de papel hecha.
Procedió a tomar la lista a los estudiantes.
Donde cada tiene que realizar el ensayo que
encontró en la farmacopea.

Por ejemplo el color, tamaño y textura de diferentes
ibuprofenos tanto comercial y genérico de diferentes
marcas de laboratorios, también se observó su forma y
es cóncava o entre otras.
También tenemos la determinar de humedad donde
tiene q estar por 4 horas en la estufa.
También se realiza la valoración, friabilidad, dureza y
test de tolerancia y entre otras

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
FECHA: 2 de Noviembre del 2017
TEMA: ENTREGA DEL INFORME DE LA PRÁCTICA DE IBUPROFENO
IBUPROFENO
El ibuprofeno de venta con
receta se presenta en forma de
tabletas para administrarse por
vía oral. Por lo común, se toma
tres a cuatro veces al día para
la artritis, o cada 4 a 6 horas,
según sea necesario, para el
dolor.
El ibuprofeno de venta libre se
presenta en forma de tabletas
normales, tabletas masticables,
suspensión (líquido) y gotas (líquido
concentrado). En general, los adultos y
niños mayores de 12 años pueden
tomar el ibuprofeno de venta libre
cada 4 a 6 horas, según sea necesario,
para el dolor o la fiebre.
El ibuprofeno se puede tomar con
alimentos o con leche para
prevenir el malestar estomacal. Si
está tomando ibuprofeno con
regularidad, debe tomarlo a la(s)
misma(s) hora(s) todos los días.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: ESTUDIAR SOBRE NORMALIDAD, MORALIDAD, MOLALIDAD Y
LOS PESOS DE LA TABLA PERIODICO.
La normalidad es otra medida de la concentración de
una solución y en muchas ocasiones los estudiantes
presentan dificultad para asimilar este tipo de medida
de concentración en una solución.
Por esto quiero desarrollar este tema de la manera más
entendible para que el estudiante se enfrente a los
laboratorios de una forma más práctica.
Los equivalente son las cargas (ácidos, bases o sales). Ejemplo: el H2SO4 como es un
ácido hay 2 equivalentes, es decir 2H+.
Ejercicio: Se tienen 25 g de H2SO4 disueltos en 1 L de solución. Hallar su Normalidad.
N de H2SO4= equivalentes/ L de solución.
En el ejercicio ya tengo 1 L de solución, solo tengo que hallar los equivalentes para poder
encontrar la normalidad de H2SO4.
En química, la concentración de una disolución es la proporción que hay entre la cantidad
de soluto y la cantidad de disolvente, donde el soluto es la sustancia que se disuelve, el

disolvente la sustancia que disuelve al soluto, y la disolución es el resultado de la mezcla
homogénea de las dos anteriores. A menor proporción de soluto disuelto en el disolvente,
menos concentrada está la disolución, y a mayor proporción más concentrada está.
Molalidad,
La molalidad(m) esel
númerode molesde
solutoque contiene un
kilogramode disolvente.
Para preparar
disolucionesde una
determinadamolalidad,
No se emplea un matraz
aforado como en el caso
de la molaridad, sino
que se puede hacer en
un vaso de precipitados
y pesando con una
balanzaanalítica,
Previopesodel vaso
vacío para poderle restar
el correspondiente valor.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO, BILÓGICO, FÍSICO
Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD INSPECCIÓN Y MUESTREO.

Adaptación variada de una técnica,
para llevar a cabo una medida
determinada. (Pueden existir varios
métodos analíticos distintos para
determinar el mismo analito mediante
la misma técnica). Las directrices
específicas escritas que recogen los
pasos necesarios para desarrollar el
método analítico sin excepción.
Método: Conjunto de operaciones y
técnicas aplicadas al análisis de
una muestra. Análisis: Estudio de
una muestra para determinar sus
composición o naturalezaquímica.
Dentro de la Química
Analítica también pueden
diferenciarse diversas áreas según la
información que se desea obtener
Validación de métodos. Definición:
La validación de un método es el
proceso para confirmar que el
procedimiento analítico utilizado para
una prueba en concreto es adecuado
para su uso previsto.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO, BILÓGICO, FÍSICO
Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD INSPECCIÓN Y MUESTREO.
TÉCNICA O PROCEDIMIENTO

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
TEMA: EVALUACION YCONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO
(SOLUCION LIQUIDO INYECTABLE)
El profesor comenzó a tomar lista a los estudiantes.
Luego el profesor comenzó a revisar el informe de la práctica anterior.
Luego nos puso a buscar en diferente farmacopea sobre el medicamento
(Gluconato de calcio) de la práctica que se va realizar para realizar los ensayos
establecidos.
Cada grupo o individual tenía que tener un ensayo de este medicamento.
Ensayo de solubilidad, disolución y entre otros.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
FECHA: 1 de Diciembre del 2017
TEMA: EVALUACION YCONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO
(SOLUCION LIQUIDO INYECTABLE)
DENSIDAD
MICROSCOPIA
PERMANGANOMETRIA
LIMITE DE CLORUROS DE GLUCONATO DE CALCIO 10%
MICROSCOPIA
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de
desarrollar la practica en un lugar lo más posible desinfectado.
2. Encender el microscopio.
3. Conectar el proyecto y la computadora.
4. Colocar una gota de cada muestra en porta objetos y luego se la esparce.
5. Colocar la placa en el microscopio y se procede a observar.
6. Una vez observada la muestra se realizara el capture de la imágenes.

RESULTADOS
ENSAYO Muestras Resultados Interpretación.
Microscopia
Gluconato de calcio Cumple Se observa
partículas propias
del medicamento
Jarabe de piperazina
genérico
No cumple Cristales debido a
que el jarabe se
encontraba
contaminado
Jarabe de piperazina
comercial
Dentro del límite. Se observó 1
cristal propio del
azúcar que
contiene el jarabe

Diarios de analisis de medicamentos

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Similar a Diarios de analisis de medicamentos

Similar a Diarios de analisis de medicamentos (20)

Más de ANGIE SARAGURO

Más de ANGIE SARAGURO (20)

Último

Último (20)

Diarios de analisis de medicamentos